甲类非处方药与乙类非处方药的区别
乙类非处方药
1906 联邦食品和药物法案(FFDA),州际贸易禁止的.掺入次级 品和贴错标签的药品 1914 Harrison麻醉品法案,麻醉品容器需要有印花封条 1937 万能磺胺事件,以二甘醇(抗冻剂)为溶剂的抗生素,107 人死亡 1938 食物、药品和化妆品法案(FDCA),“不需医生处方的药 品” 1951 Humphrey-Durham修正案,处方药类别/ 非处方药物 1962 孕妇镇静剂(反应停)事件 1962 Kefauver- Harris 修正案,药物有效性和安全性资料 1972-1983 OTC药品遴选/规范 1991 FDA组建OTC评审办公室/ 非处方药顾问委员会
美国食品与药品监督管理局(FDA)提出非 处方药标签的7项内容有:
(1)产品名称; (2)生产商、包装商或分发商的名称、地址; (3)包装内容物; (4)所有有效成份的INN(国际非专利药物通 用名)名称; (5)某些其它组分如乙醇、生物碱等的含量; (6)保护消费者的注意事项及忠告性内容; (7)安全、正确使用该药品适当的用药指导。
我国允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名 单根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定, 经卫生部和国家药监局共同核定。
中华人民共和国药品管理法第六十条
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广 告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得 发布。 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院 药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊 物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者 以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
在上万种中、西药品中,哪些能作为非 处方药,不是由药品生产企业或经营企业自 行决定的,而是由国家药品监督管理部门组 织有关部门和专家进行遴选并批准的。根据 “应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方 便“的遴选原则,第一批国家非处方药目录 由国家药品监督管理局以国药管理[1999]198 号文件予以公布。
OTC、医保 甲类乙类的区别
一、OTC、医保甲类乙类的区别非处方药管理办法中甲类必须在药店销售,乙类除可在药店销售外,还可在普通商业企业等地方销售,但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。
而医保目录是根据国家基本药物目录筛选的,甲乙类是按照疗效价格比确定的,也就是说疗效确切且费用低廉的均被列入甲类,不需自付.而乙类基本有自付比例,具体由各地方定;还有各地劳动和社会保障局对医保乙类品种有调整权利,调入和调出总量控制在品种数量的15%以内,而各地均无权对医保甲类品种做调整.甲类的otc标识为红色标记。
乙类的otc标识为绿色标识。
这两类的最重要区别楼上分析不够透彻,主要划分标准是安全性来划分的。
总体上能归结为otc均为安全性经过验证良好的制剂。
相对来说乙类的安全性更好,而甲类的安全性需要进一步验证。
otc甲类与乙类之间是可以互相转化的。
甲类如果经过一段时间的使用,证明安全性高,是可以重新批准为乙类的。
过去批准的乙类品种如果发现安全性不能确保,也可以改成甲类的。
当然otc目录是定期要进行调整的。
另外还有一个特殊的otc双跨品种,这种情况园子里讨论过。
不能完全按照非处方药来管理,但经过验证是可以转化为正式otc品种的。
otc还有一个非常重要的特点,就是可以通过广告等多种媒体进行宣传,这样对于药品销售来说是非常重要的。
他可以克服自然销售销售业绩比较局限的弊病,空中轰炸可以迅速拉动市场。
所以说是否为otc品种,是很多厂家和经销商非常重视的问题。
很多成功的案例都证明了otc品种的巨大作用。
二、医疗保险目录对于销售的意义是通过医院促销模式下来进行行销。
很多患者就医是有医疗保险的,但不在医疗保险目录上的品种不在报销范围内,需要自费解决。
所以没有进医疗保险目录的品种在医院的销售会受到量的限制,而在保险目录范围内的自然可以突破患者的心理瓶颈了。
而且很多医院也是公费医院,对进药有相关规定。
是否为保险目录就是很重要的。
非处方药用药知识3
非处方药用药知识
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药品分类管理
9、 违反药品分类管理的具体表现
一、无处方销售处方药。《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类 管理办法》等法律法规明确规定,零售药店必须凭医生处方销售处方药。目前, 却有相当部分的零售药店无视法律法规的有关规定,对顾客是否持处方购处方药 不作任何要求,只要顾客需要,什么处方药都敢销售;有的药店甚至不做处方药 销售记录,以掩盖自己的违法违规行为。 二、编造、补写处方。有的药店在无处方销售处方药后,私自编造处方;有的药 店根据其无处方售出的处方药品种、数量,有偿聘请医疗机构的一些临床医生售 后补开处方,以应付药监部门的监督检查。 三、借口处方药禽畜用。有的药店以群众用于防治鸡、羊、猪等家禽家畜疫病为 借口,无处方销售链霉素、庆大霉素针剂等处方药,企图瞒混过关。 四、无药师销售处方药。有关法律法规规定,处方药必须经药师调配、指导才能 销售和使用。有的药店为了降低经营成本,“虚聘”执业药师或从业药师,挂名 开店,造成药店长期无药师在岗值班现象,而处方药却是照卖不误;也有的药店 的药师业务能力较差,无法真正为群众提供药学咨询、指导服务。 五、销售方式混乱。有的药店以方便群众为由,违反处方药不得开架销售的规定, 竟然采用超市自选方式销售处方药;有的是处方药与非处方药混放现象严重;有 的是违反处方必须保留两年以上的规定,销售处方随意摆放,造成遗失;甚至还 有的药店采取附赠药品的方式刺激处方药的销售。
二、一些群众的安全用药意识淡薄。有一些患者认为自己是老病号了,一 些处方药是其“常用药”,不需要临床医生的再诊治,按惯例购用不会出 问题,缺乏对症用药、视病情用药的安全意识。
甲类和乙类非处方药是如何区分的?
甲类和乙类非处方药是如何区分的?
药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药,非处方药又进一步根据安全程度分为甲类非处方药和乙类非处方药两大类,其中安全性相对低下的为甲类非处方药,安全性相对较高的为乙类非处方药。
非处方药的包装上有椭圆形的OTC标识,甲类标识的底色为红色,“OTC”字母为白色;乙类标识的底色为绿色,“OTC”字母为白色。
甲类非处方药可在一般药店买到,乙类非处方药在药店、超市、百货商店等处均有售。
非处方药(不论甲类和乙类)也可通过医生的处方在医院药房买到。
将非处方药分为甲类和乙类管理的根本目的是在保障用药安全的前提下最大程度的方便大众用药。
施行非处方药分类管理,使得一些小伤小病可以就近购药、及时用药,免去请假误工,去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦,也减少了医院不必要就诊压力。
2020最新执业药师法规考点知识:处方药与非处方药的分类管理
2020执业药师法规考点知识:处方药与非处方药的分类管理处方药与非处方药的分类管理1、非处方药的定义(1)非处方药“可自行”判断、购买和使用。
(2)根据药品的“安全性”,非处方药分为:甲、乙两类。
2、非处方药的每个销售基本单元包装“必须附有标签和说明书”(1)非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。
(2)非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语:“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”。
3、甲、乙类非处方药的图案及颜色(1)非处方药专有标识图案分为:红色和绿色。
(2)红色专有标识用于:甲类非处方药药品。
(3)绿色专有标识用于:①乙类非处方药药品;②用作指南性标志。
4、专有标识的印制(1)使用非处方药专有标识时,药品的“使用说明书和大包装”可以单色印刷。
①“标签和其他包装”必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
②单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
(2)非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷。
解释:其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国药监局公布的坐标比例使用。
(3)非处方药药品“标签、使用说明书和每个销售基本单元包装”印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其“右上角”是非处方药专有标识的固定位置。
5、处方药、非处方药的广告(1)处方药只准在“专业性医药报刊”进行广告宣传医学教|育网整理;(2)非处方药经“审批”可以在“大众传播媒介”进行广告宣传。
6、处方药的管理(1)处方药必须凭“执业医师或执业助理医师处方”才可调配、购买和使用;(2)对于进入流通领域的处方药而言,生产企业应将相应警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或说明书上:“凭医师处方销售,购买和使用!”。
7、“双跨”药品:根据其“适应证、剂量和疗程”的不同,既可以作为处方药,又可以作为非处方药。
药房基础知识(完成)-邓
3、许多中西药的重量用克(g)、 毫克(mg)等表示,容量用毫升 (ml)表示,并按1克=1000毫克,1升=1000毫升的比例换算。 如每片0.5克与每片500毫克是相同表示法。
4、药品的用法,则需根据该药的剂型和特性,注明为口服、肌肉注 射、静脉用药、外用及饭前服、饭后服、睡前服等。病人应严格按 照说明书注明的方法用药。
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本 法必须检验而未经检验即销售的。
(三)变质的。 (四)被污染的。
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原 料药生产的。
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
劣药
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的。 (二)不注明或者更改生产批号的。 (三)超过有效期的。 (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
注意:同时服用两种以上药物时应注意是否很 有同类或同一成份的药物,以免药物过量。
药品的适应证(功能主治)
适应证或称作用与用途。即根据药品的 药理作用及临床应用情况,将使用本品 确有疗效的疾病列入适应证范围。此项 在一些中成药的说明书中常用“功能与 主治”表示。
药品用法用量
1、说明书上的药品用量通常指成人剂量。儿童剂量则要根据年龄或 体重计算。
考虑到人们的作息规律,一日三次服药时间应该这样安排: 早上7点,下午3点,晚上10点。
处方里的拉丁文
t.i.d 一日三次 i.m 肌肉注射
p.c
b.i.d 一日两次 i.v
静脉注射
a.c
s.i.d 一日一次 i.d
吉安市药监局_药品零售企业质量负责人考试参考题及答案
药品零售企业质量负责人考试参考题一、质量负责人的主要职责是什么?一、负责本药店关于药品质量文件的督促执行,定期对执行情况进行检查考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。
二、负责指导和监督保管、养护过程中质量管理工作。
三、协助药店负责人定期召开药品质量分析会。
四、负责建立所经营药品包含质量标准的药品质量档案。
五、组织首营企业和首营品种的审核。
六、负责处理药品质量查询记录,及时解决并给予答复、上报。
七、负责药品质量事故或质量投诉的调查,处理及报告。
八、负责药品质量信息管理,收集和分析药品质量信息。
九、负责质量不符合药品报损前的审核,并监督其处理过程与结果。
十、参与GSP审计,并提出整改方案。
十一、负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
十二、协助开展对本店人员的药品质量管理方面的教育和培训。
十三、负责对门店管理中样品陈列、贮存及相关质量问题进行监督指导。
十四、负责对计量工作的指导和检查。
二、药品零售企业实施药品处方药与非处方药分类管理规定应做到哪几方面?处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。
非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
第七条非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。
每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。
第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。
第九条零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。
十三、非处方药(OTC)使用须知
十三、非处方药(OTC)使用须知1. 什么是非处方药?非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品,亦称“可在柜台上买到的药物”,即Over The Counter,简称OTC。
非处方药是相对处方药而言的。
药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药,对药品实施处方药和非处方药分类管理是国际通行的作法。
非处方药最早起源于美国,1951年美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案(杜哈姆修正案),规定了处方药与非处方药的分类标准,在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。
此后,日本、英国、德国和加拿大分别通过了有关法律,相继建立了药品的分类管理体制。
我国于1998年对药品施行分类管理制度。
非处方药是消费者依据自己所掌握的医药知识,借助阅读药品标识物,对小伤小病自我诊疗并选择应用的药品。
非处方药是由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
非处方药大都用于治疗伤风、感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关节疼痛,消化道不适,鼻炎等过敏症状、营养补剂等。
具如下特点:安全性高,毒副反应较小,体内不蓄积,不含毒和成瘾成分,不引起依赖性,不诱导耐药性和抗药性;按标签或说明书的指导即可正确使用;适应证是病人能自我作出诊断的疾病;能有效地消除或缓解不适症状,促进健康;药品制备和包装适合儿童、成人等不同人群;药品在储存条件下稳定性好。
2. 甲类和乙类非处方药是如何区分的?药品分类管理制度将药品分为处方药和非处方药,非处方药又进一步根据安全程度分为甲类非处方药和乙类非处方药两大类,其中安全性相对低下的为甲类非处方药,安全性相对较高的为乙类非处方药。
非处方药的包装上有椭圆形的OTC标识,甲类标识的底色为红色,“OTC”字母为白色;乙类标识的底色为绿色,“OTC”字母为白色。
甲类非处方药可在一般药店买到,乙类非处方药在药店、超市、百货商店等处均有售。
安全用药知识问答
安全用药知识问答安全用药知识问答1、药品的通用名是什么?列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。
2、什么是处方药和非处方药?处方药,是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。
3、怎样识别非处方药?(1)非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。
甲类非处方药标识为红底白字,乙类非处方药标识为绿底白字。
(2)非处方药应在药品包装或药品使用说明书上醒目地印有以下忠告语:请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。
4、怎样识别药品经营企业的合法性?药品是特殊商品,国家对其经营实行许可证制度。
凡经营药品的单位或个人,必须依法取得由食品药品监督管理部门批准核发的《药品经营许可证》。
5、购买了不合格药品该怎么办?如果对购买的药品质量有怀疑或者发现质量不合格的药品,应凭购买药品的凭据(如销售发票或小票,购买药品不要忘记索要购药凭证)及时与销售该药品的药店或医院联系,要求解决,并向所在地食品药品监督管理部门报告。
6、药物的慎用、忌用、禁用有什么区别?“慎用”是指该药可以谨慎使用,但必须密切观察病人用药情况,一旦出现不良反应立即停药。
“忌用”是指避免使用的意思,即最好不用。
“禁用”是指绝对禁止使用。
某些病人如使用该药会发生严重的不良反应或中毒。
7、贮存药品时应注意哪些问题?(1)合理贮存;(2)注明有效期与失效期;(3)注意外观变化;(4)妥善保管。
8、夏季家中应常备哪些药?(1)抗中暑药如:人丹、十滴水霍香正气水(液)等(2)抗肠道感染性疾病药如:黄连素片、蒙脱石散剂、口服补液盐等(3)治蚊虫叮咬药如:清凉油(又名万金油)、风油精等9、什么是药品不良反应?药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
处方药与非处方药的认识
OTC与RX药的认识OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。
甲类(红色),乙类(绿色).相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。
由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。
其特点归纳如下:不需医生处方,不在医生指导监督下使用。
适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。
一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。
不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。
在一般条件下储存,质量稳定。
不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。
OTC药品的特点:安全,有效,方便,经济。
OTC药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。
国家药品监督管理部门将药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应的各类药品规定为处方药,患者只能在医生的指导下方可使用。
处方药是医生为帮助病患者的病症在临床上用药的主体。
所以开此类药的医生必须有医师的职业资质,而病患者须在医生的监护指导下购买、使用。
非处方药则是方便消费者自我保健,用于快速、有效地缓解轻微病症的药品,不需要请医生来开处方,可以自行判断、选择购买和使用。
非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。
被列入非处方药的药物,一般都经过较长时间的全面考察,具有如下诸多优点:具有确切疗效,毒副作用小,使用方便,便于贮存等。
甲类非处方药是什么意思
甲类非处方药是什么意思
一、甲类非处方药是什么意思二、非处方药的使用注意事项三、药物滥用有什么危害
甲类非处方药是什么意思1、甲类非处方药是什么意思
OTC--Over The Counter是非处方药的标志。
非处方药是可以自行判断、购买和使用的药品。
其中甲类OTC为红色标记,是只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。
甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用。
2、非处方药的区别
2.1、甲类otc(红色):只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售的非处方药。
甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;
2.2、乙类otc(绿色):除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用。
保健品类不是药品(比如钙片、润喉糖等),其批准文号一般标以食健字,由于不是药品,所以没有非处方药的OTC标志。
3、非处方药的特点
非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
最初源于美国的柜台发售药品,简称OTC.
非处方药的标签、说明书必须具有国家制定的专用标识,即“OTC”字样。
这类药一般用于治疗不严重的小病小伤,由于主要靠自行判断使用,为家庭常备用药,因此具有如下特点:。
甲类非处方药和乙类非处方药有什么区别
甲类非处方药和乙类非处方药有什么区别
我国传染病分为甲、乙、丙三类。
甲类传染病包括:鼠疫和霍乱。
甲类是强制管理的传染病,城镇要求发现2小时内通过传染病疫情监测信息系统上报,农村不超过6小时。
乙类传染病包括:传染性非典型性肺炎、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、艾滋病、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、细菌性和阿米巴痢疾、肺结核、伤寒、炭疽、和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、新生儿破伤风、猩红热、白喉、布氏杆菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟。
乙类传染病为严格管理传染病,城镇要求发现6小时内上报,农村不得超过12小时。
非处方药也分甲类、乙类
非处方药也分甲类、乙类
向虹霖;壹图(图)
【期刊名称】《中老年保健》
【年(卷),期】2022()11
【摘要】如果药品包装上印有椭圆形“OTC”,这是非处方药的专有标识,说明该药为非处方药。
但您注意过吗,“OTC”标识中的底色有两种,一种是红色,另一种是绿色。
这两种背景颜色到底有什么区别?在购买和使用中又有什么不同呢?
【总页数】2页(P34-35)
【作者】向虹霖;壹图(图)
【作者单位】中日医院药学部;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.从“乙类重叠式”到“甲类重叠式”
2.关于公布第—批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知
3.第一批国家非处方药目录乙类非处方药品名单
4.什么是传染病的“乙类管理、甲类防控”?
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
02-处方药与非处方药.区别
处方药与非处方药的区别处方的相关知识:什么是处方药,非处方药?处方药,非处方药分类管理规定?如何合理购买非处方药?处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
非处方药:是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可购买和使用的药品。
处方药与非处方药是如何划分的?根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则,由医药学专家从我国已上市药品中遴选出的,由国家药品监督管理局予以公布。
非处方药专有标识甲类非处方药乙类非处方药非处方药不需要凭医师处方购买使用,是否医院就不使用非处方药了?由于非处方药几乎都是临床使用必备的药物,如解热镇痛药、抗过敏药、助消化药、感冒药、皮肤科用药等,尤其是维生素与矿物质更是住院病人的常用药,门诊病人用得也不少,故此,医院将继续使用非处方药。
处方药须凭医师处方购买使用,零售药店是否就不能销售处方药了?凡具有《药品经营企业许可证》的单位,可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。
药店何种情况下可以销售处方药和甲类费处方药?甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;乙类非处方药除可在药店出售外,还可在所在地设区的市级批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。
•处方药、非处方药的广告有何规定?处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传”处方药与非处方药相比,哪个疗效好?非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。
疗效的比较不是一个简单的问题。
一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。
一般新上市的处方药需经过 3-5 年的考察才能转为非处方药。
怎样识别非处方药?非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。
甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。