室间质评的常用统计方法

室间质评的常用统计方法

室间质量评价活动(External Quality Assessment, 简称EQA)是指由外部机构控制实验室质量的客观过程，其主要目的是建立实验室间的可比性。从2003年开始在各专业中（微生物专业除外）运用能力比对检验（Proficiency Testing, 简称PT）的统计方法。

（一）VIS评价方法:

1、变异指数得分（Variance index score , 简称VIS）的统计方法。

1X-D1

VIS=100*(100*---------)

DxCCV

式中X是各实验室的测定结果，D是质控物的靶值，CCV是各项目的选定变异系数，卫生部临床检验中心96年颁布。

2、质评标准：

单项评分标准：单项VIS≤150为及格，VIS＞150为不及格。

及格项目个数

合格率＝--------------------*100

全部测定项目数

一次质评中，全部项目的平均VIS＞150或合格率＜60%为当次质评不及格。

（二）PT评价方法:

1． PT统计方法计算公式

利用能力比对检验（Proficiency Testing, 简称PT）的统计方法：

对每一次室间质评，针对某一项目的得分（Score）计算公式为：

该项目的及格结果数

---------------------*100%

该项目总的测定样本书

而对调查的全部项目，其得分计算公式为：

及格项目个数

-----------------*100

全部测定项目数

按照PT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%，才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为不成功。

2．评价标准：

1) 定性测定：

•所有质评样本的测定结果与预期结果的符合率达到80%以上时，可判为及格。

•一次质评未参加以及该次测定得分为0分时，判为不及格。

•不按时回报结果者判为不及格，该次PT为0分；

•对于不是因为未参加PT所致的PT测定不及格，实验室必须有适当的培训措施，并采取必要的技术手段改正存在的问题；

•连续2次PT或在连续的3次PT中有2次不及格，可定为PT不成功。

2)定量测定：

表1、临床化学各测定项目的评价标准：

表2、血液学各测定项目的评价标准：

3 临床微生物学部分

•评价标准：每次质评满分为15分。

•1-5号菌鉴定计算得分。每株细菌得分为3分。每株菌如果细菌科级及以上鉴定错误得零分，属级鉴定错误得1分，种错误得2分。

•药敏试验每项药敏得分为2分，一级错误得1分，二级错误不得分。

4 质评结果分析：

实验室在收到质评统计结果后，应组织有关人员对质评结果进行详细分析。对于不成功的EQA项目，实验室应系统地评价检测过程的每一方面，应有识别、理解和纠正问题的步骤和程序。

(1)回顾分析：

•收集原始数据，查看书写记录；

•重新计算、分析测定结果；

•如有可能，重新测定质控物，如没有保留原样本，必要时实验室可向临床检验中心申请是否能得到额外的质控品进行检测。

(2)问题分类:

•书写错误；

•仪器、试剂使用不当；

•测定技术问题；

•室间质控物问题；

•质评评价方法问题；

•经调查后无法解释。

(3)书写质评报告：

实验室质评报告文件应包括以下内容：

•日期：收到标本日期、活动截止时间、测定日期、寄出日期、收到结果日期及分析报告日期。

•样本个数及相应编号；

•测定项目；

•成功项目、不成功项目及不理想项目；

•不成功项目的原因分析；

•采取措施；

•小结。

(4)将原因及处理纠正措施上报省临床检验中心备案。