药剂学模拟测试题
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综合测试题一
一、填空(10分)
1.()已成为全球通用的非处方药的简称。
2. 甲硝唑在水中的溶解度为10%(w/v),如果使用水-乙醇混合溶剂,则溶解度提高5倍,这种现象称为
(),水-乙醇混合溶剂称为(),提高药物溶解度的原因一般认为是两种溶剂发
生()或改变了原来溶剂的()。
3.软胶囊的制备方法有()和()。
4.热源具有()性,所以才能用蒸馏法制备注射用水。
5.控制区洁净度要求为10万级, 洁净区的洁净度要求为(),无菌区洁净度要求为
()。
二、单项选择题(10分,每题备选答案中只有一个正确答案)
1.糖浆剂的含糖量应为()g/ml以上
A.65%
B.70%
C.80%
D.85%
2.当处方中各组分的比例量相差悬殊时,混合时宜用()
A. 过筛混合
B. 湿法混合
C. 等量递加法
D. 直接搅拌法
3.在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)为()。
A. D值
B. F值
C. F0值
D. A 值
4.下列不属于脂质体质量评价的是()。
A. 包封率和载药量
B. 形态与粒径分布
C. 渗漏率
D. 体外释放度
5.缓控释制剂释放度最后取样点的累积释放率应()。
A. <50%
B. >50%
C. <75% D .>75%
6.流通蒸气灭菌温度为( )。
A. 121℃
B. 100℃
C. 115℃
D. 80℃
7. TDDS中不属于经皮吸收促进剂的材料是()。
A. 丙二醇
B. Azone
C. 硬脂酸钠
D. DMSO
8. 利用电阻与粒子体积关系原理测定粒径的方法为
A.库尔特计数法
B.比表面积法、
C.沉降法、
D.气体透过法
9.具有起昙现象的表面活性剂是()
A.卵磷脂
B.肥皂
C.吐温-80
D.司盘-80
10. 吸入气雾剂的药物粒径应控制在()以下
A. 1μm
B. 20μm
C. 10μm
D. 5μm
三、处方分析(20分)
1、肾上腺素注射剂
肾上腺素1g
NaHSO30.1g
NaCl 8g
EDTA-2Na 0.3g
注射用水加至100ml
2、呋喃唑酮胃漂浮片
呋喃唑酮100g
十六烷醇70g
HPMC 43g
丙烯酸树脂40g
十二烷基硫酸钠适量
硬脂酸镁适量
四、分析讨论题(30分)
1.根据Noyes-Whitney方程讨论影响药物溶出速度的因素及改善溶出速度的方法。
dC/Dt=KS(C s-C) K=D/Vσ
2、用Fick第一扩散公式讨论中药浸出成分的扩散过程。
dM=-DF(dc/dx)dt
五、论述题(30分)
1、简述片剂制备中可能发生的问题,并分析原因。
2、研制靶向制剂有何意义?将药物制成靶向制剂主要解决哪些问题?
综合测试一参考答案
一、 填空
1、OTC
2、潜溶,潜溶剂,氢键缔合,介电常数
3、滴制法,压制法
4、不挥发性
5、1万级100级
二、单项选择题
1.A 2.C 3.C 4.D 5.D 6.B 7.C 8.A 9.C 10. C
三、处方分析
1、肾上腺素注射剂
肾上腺素1g (主药)
NaHSO30.1g (抗氧剂)
NaCl 8g (等渗剂或渗透压调节剂)
EDTA-2Na 0.3g (络合剂)
注射用水加至100ml (溶媒)
2、呋喃唑酮胃漂浮片
呋喃唑酮100g (主药)
十六烷醇70g (疏水性、密度小悬浮辅料)
HPMC 43g (亲水性凝胶骨架材料)
丙烯酸树脂40g (减缓释药作用)
十二烷基硫酸钠适量(表面活性剂,增加亲水性)
硬脂酸镁适量(润滑剂)
四、分析讨论题
1.
dC/dt=K (C s-C)
K=D/Vσ
dC/dt-药物溶出速度,K-溶出速度常数,D-药物扩散系数,σ-扩散边界层厚,V-溶出介质量,S-溶出界面面积,C-溶液主体药物浓度,C s-药物溶解度(或固体表面药物饱和浓度)
在漏槽条件下,C 0,dC/Dt=K (C s-C),表明药物溶出速度与溶出速度常数K,药物粒子表面积S,
C s药物溶解度成正比。
增加溶出度方法:①增大药物溶出面积;②增大溶出速度常数;③提高药物溶解度。
2.
用Ficks第一扩散公式讨论中药溶出浸出成分的扩散过程
dM= -DF(dC/dx )dt
dM-扩散物质量,dt-扩散时间,F-扩散面积,代表药材的粒度和表面状态,dC/dx-浓度梯度,D-扩散系数,负号表示药物扩散方向与浓度梯度方向相反。由式可知,dM值与药材的粉碎度、表面状态、扩散过程中的浓度梯度、扩散时间与扩散系数成正比。当D,F,t值一定时,dC/dx值如能保持最大,浸出即能很好地进行,这与溶剂性质、药材与溶剂相对运动速度有关。
五、论述题
1.
⑴ 裂片:药物压缩成形性差,压片机使用不当,造成压力分布不均匀;
⑵ 松片:粘性力差,压力不足;
⑶ 粘冲:颗粒不够干燥,吸湿,润滑剂选用不当或用量不足,冲头不光滑等;
⑷ 片重差异超限:a.流动性不好 b.细粉太多:料斗内颗粒时多时少;
⑸ 崩解迟缓:压力过大,崩解剂使用不当,量少;
⑹ 溶出超限:不崩解,颗粒过硬,药物溶解度差;
⑺ 片剂药物含量不均匀:a.片重差异超限 b.可溶性成分迁移。
2.
靶向制剂能够将药物通过局部或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞等结构,可以提高药效,降低毒副作用,提高药品的安全性、有效性、可靠性和患者的顺应性。
① 药剂学方面的稳定性低或溶解度小;
② 生物药物学方面的吸收小或生物不稳定性(酶,pH值等);
③ 药物动力学方面的半衰期短和分布面广而缺乏特异性;
④ 临床方面的治疗指数(中毒剂量和治疗剂量之比)低和解剖屏障或细胞屏障等。