药品经营企业岗前培训验收员试题含答案
药店验收培训试题及答案
药店验收培训试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？A. 药品的批号B. 药品的有效期C. 药品的生产厂家D. 药品的包装完整性答案：C2. 药品验收时，如果发现药品包装破损，应如何处理？A. 直接退货B. 进行登记后继续使用C. 通知供应商D. 进行质量检测答案：A3. 药品验收时，以下哪项不是验收合格的标准？A. 药品名称与订单一致B. 药品数量与订单一致C. 药品包装完好无损D. 药品已过期答案：D4. 药品验收时，如果发现药品与订单不符，应如何处理？A. 直接使用B. 通知供应商C. 进行登记后继续使用D. 退货答案：B5. 药品验收记录应保存多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 药品验收时，需要检查以下哪些内容？A. 药品的批号B. 药品的有效期C. 药品的生产厂家D. 药品的包装完整性E. 药品的储存条件答案：ABCDE2. 药品验收时，如果发现以下哪些情况，应立即通知供应商？A. 药品包装破损B. 药品数量与订单不符C. 药品已过期D. 药品名称与订单不一致E. 药品储存条件不符合规定答案：ABCDE3. 药品验收记录应包含以下哪些信息？A. 药品的批号B. 药品的有效期C. 药品的生产厂家D. 药品的验收日期E. 验收人员的签名答案：ABCDE4. 药品验收时，以下哪些情况需要进行质量检测？A. 药品包装破损B. 药品已过期C. 药品名称与订单不一致D. 药品储存条件不符合规定E. 药品数量与订单不符答案：AD5. 药品验收时，以下哪些措施可以提高验收效率？A. 制定详细的验收流程B. 使用自动化验收设备C. 定期培训验收人员D. 建立药品验收标准E. 及时更新药品信息答案：ABCDE三、判断题（每题1分，共10分）1. 药品验收时，只需检查药品的有效期和批号即可。
（错误）2. 药品验收记录不需要保存。
药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】
药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分，共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。
5、验收条件包括:______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。
二、选择题(每题4分，共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3) 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分，共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分，共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空 1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：；；；。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是什么？2、验收抽样原则。
3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。
5、什么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
岗前培训考核试卷(验收)附答案
XXXX大药房连锁有限公司验收岗位培训考核试卷姓名：部门：得分：一、填空题（75分）1、GSP是《》的英文简称。
2、在中华人民共和国境内从事药品的______、______、_______、_______和监督管理的单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
3、药品经营企业购进药品，必须建立并执行________________，验明药品__________和其它_________，不符合规定要求的，不得购进。
4、从事、工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
5、企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行收货、，防止不合格药品入库。
6、冷藏、冷冻药品应当在内待验。
7、验收药品应当按照查验同批号的。
8、同一批号的药品应当至少检查一个，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
9、验收药品应当做好，包括药品的、、、、、、、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
10、验收不合格的还应当注明及。
二、判断题（5分）1、药品经营企业在必要时可以销售医疗机构自配制剂。
（）2、验收时，所有药品都必须开箱检查至最小包装。
（）3、冷藏药品必须在冷库内验收。
（）4、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
（）5、验收记录应按规定保存5年以上。
（）三、简答题（20分）1、从事验收、养护人员的基本条件是什么？2、什么是国家有专门管理要求的药品？答案一、填空题1、药品经营质量管理规范2、研制、生产、经营、使用3、进货检查验收制度合格证明标识4、质量管理验收5、逐批验收6、冷库7、药品批号检验报告时8、最小包装9、验收记录通用名称剂型规格批准文号批号生产日期10、不合格事项处置措施二、判断题1、X2、X3、√4、√5、√三、简答题1、答：从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
验收员试题及答案
验收员试题及答案(总4页) -本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-验收员岗前培训试题姓名：部门成绩：一、填空题（每空分，共 81 分）1、药品质量验收包括：药品外观性状和药品、、及标识的检查。
2、药品质量验收应在货到小时内完成。
因特殊情况（如周末、节假日或某些必须的资料不全）不能按时验收的，应按药品的性质要求存放在相应的，等工作日或在资料齐备立即验收，以确保药品质量。
3、对于大批量进货，可直接将药品按其性质要求存放在相应的库区，并悬挂标志；验收合格，撤消标志。
4、验收时应按分别验收。
验收完一个品种，再验收另一个品种，严防混药事件。
5、验收所抽取的样品必须具有代表性，按比例抽取样品。
整箱：按批号从原包装中抽取样品的数量为：整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在件以上至件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在件以上的，每增加件，至少增加抽样检查件，不足50件的，按50件计。
在每件中从不同部位抽三以上进行检查，如外观有异常现象，应。
零货：必须查看批号。
6、验收工作完毕后，将药品包装恢复原状，在外包装贴上，同时做好药品质量验收记录。
7、进口药品，应验收其、同批号的复印件，并应加盖有供货企业质量部门的。
8、质量验收员对购进手续不清、资料不全、质量有疑问或不符合规定要求的药品有权拒收，填写和，报告质量部和采购部进行处理，同时通知财务部拒付货款。
9、规范、准确填报及其他相关记录，并签字或盖章以示负责，药品质量验收记录按规定保存年备查。
二、简答题（共19分）1、验收员的质量责任是什么？验收员答案一、填空题1、（包装）、（标签）、（说明书）2、（24）（待验区）3、（“待验”）（“待验”）4、（品种）（清场后）5、（2）（2 ）（50）（50)(50)(1 )(上、中、下)(小包装)(加倍抽样复验)(逐盒/瓶)6、（验收封签）7、（《进口药品注册证》）、（《进口药品检验报告书》）（原印章）8、（《质量信息反馈单》）（《拒收单》）9、（《药品入库质量验收记录》）（5）二、简答题1、对所验收药品的质量负责。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）2、验收记录应包含什么内容？Lesson 93一单词填空1. P ilot____（飞行员）is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ （回来）to London.3. Birds can f ly___.（飞翔）4. I come from the U.S.Newyork_____（纽约）is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.（柏林）二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解：自从五年前格林先生一直住在中国。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题一、单项选择题（每题 3 分，共 30 分）1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2. 现有同批号的药品165 件，验收抽样数量应是（）件。
A、3B、4C、5D、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP适用于（）A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过（）。
A、7％－ 9％B、10％－12％C、13％－ 15％D、14%—16%6. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
A 、中专B、大专C、本科 D 高中7.中药验收记录应该保存（）年。
A 、一B、三C、五D、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批1003 件，验收抽样数量应是（）件。
A、23B、51C、 21 D 、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）药品验收员培训试题及答案A、首营品种B、进货品种C、西药品种D二、 B 型选择题（每题3分，共12分）A. 红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标、中成药品种E.黑色色标1.待验药品库（区）（）2.待发药品库（区）（）3.合格药品库（区）（）4.不合格药品库（区）（）三、多项选择题（每题 5 分，共 40 分）1、随货同行单（票）记载的内容()A．供货单位、B．生产厂商、C．药品的通用名称、D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性()A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C．整件数量在 50 件以上的每增加50 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按50件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
验收员岗前培训试题部门：姓名：分数: 日期：一、填空题（每空１、5分，共计45分)：１、企业应配备符合GＳP规定条件得质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备得人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ；；；。
５、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品得每个整件包装中，应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取，按药品堆码情况，以得堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
1６、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题(每题7分，共计３5分)1、批号就是什么？2、验收抽样原则。
３、什么就是假药，哪些情形得药品按假药论处；什么就是劣药，哪些情形得药品按劣药论处。
4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分，共计２0分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计３0分):1、企业应配备符合GSP规定条件得（专职）质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批）进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备得人员数量与企业（经营规模）相适应。
药品经营企业岗前培训考核试卷（卷一至卷五.答案附后）
药品经营企业岗前培训考核试卷（卷⼀⾄卷五.答案附后）药品经营企业岗前培训考核试卷（⼀）《药品管理法》《药品经营质量管理规范》试卷考试时间：年⽉⽇单位：______ 姓名：______ 分数：________⼀、填空；（共20分，每空1分）12、新的《药品管理法》有章，内容已经达到了条。
3、药品管理应当以，、、全程管控的原则，建⽴科学、的监督管理制度，全⾯提升，保障药品的、、。
4、国务院药品监督管理部门颁布的和________为国家药品标准。
5、中药饮⽚应当按照炮制；国家药品标准没有规定的，应当⼆、配伍选择题(共40分，每题4分。
题⽬分为3组，每组分别对应⼀组备选项，备选项可重复选⽤，也可不选⽤。
每题只有1个最佳答案)[1～5]A.确认为假药B. 确认为劣药C. 确认为不合格药品D.确认为保健⾷品1、某医疗机构使⽤的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应2、某药⼚⽣产的益⽓养⾎⼝服液有被其它药物污染，该药品应3、某药⼚⽣产的西咪替丁胶囊所⽤原料未取得批准⽂号，该药品应4、某零售药店销售的安乃近⽚的主药含量超过国家标准规定，该药品应5、经药监抽检，某⼚家⽣产的海狗丸含有西地那⾮成份，该⾷品应[6～8]A. ⼆倍以上五倍以下B. ⼗倍以上⼆⼗倍以下C. ⼗五倍以上三⼗倍以下D. 三⼗倍以上罚款6、某药⼚⽣产的⾻筋丸包装、说明书标明的适应症和功能主治超出规定范围被飞检吊销药品批准证明⽂件，责令停产整顿，可处罚款应为违法⽣产货值⾦额的7、某药店销售的⾮药品、说明书标明有适应症和功能主治，被药监部门飞检，责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值⾦额的8、某药店销售的⼩⼉化痰⽌咳颗粒因抽检⿇黄碱成份含量不符合国家药品标准，被药监部门责令停业整顿，可处罚款应为违法销售货值⾦额的[9～10]A. 从重处罚B. 从轻处罚C. 从严处罚D. 从快处罚9、⽣产、销售假药、劣药，经处理后再犯的；10、⽣产、销售以孕产妇、⼉童为主要使⽤对象的假药、劣药；三、多选题（每题4分）1、从事药品经营活动应当具备以下条件（）：A .有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术⼈员；B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫⽣环境；C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者⼈员；D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求；E.有各种⼈脉关系；2、下列那种情形的为假药（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；B.以⾮药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；C.变质的药品；D.超过有效期的药品；E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
药品验收员培训试题及答案
药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责？（D）A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案：D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息？（C）A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案：C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理？（B）A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案：B4. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，应采取以下哪种措施？（D）A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案：D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴？（A）A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案：D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时，必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。
（√）2. 药品验收员只需关注药品的质量，无需关注药品的价格、销售渠道等信息。
（×）3. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告药品监督管理部门。
（×）4. 药品验收员在验收药品时，必须确保药品的包装完好无损。
（√）5. 药品验收员在验收过程中，如发现供应商提供的药品不符合质量要求，可以要求供应商立即更换。
（√）三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。
答：药品验收员在验收药品时应遵循以下原则：（1）严谨性原则：药品验收员在验收过程中，必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。
（2）全面性原则：药品验收员在验收过程中，要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息，确保药品符合规定。
（3）客观性原则：药品验收员在验收过程中，要客观、公正地对待每一个供应商，不得偏袒或歧视。
（4）及时性原则：药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，要及时报告药品监督管理部门，确保药品安全。
06GSP岗前培训试题(验收员)
GSP岗前培训试题（验收员）姓名： GSP岗位：分数：一、填空题（共13题，共25个空，每空2分，共50分）。
1、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，取得。
2、从事药品经营活动，应当遵守，建立健全，保证药品经营全过程持续符合法定要求。
3、药品经营企业购进药品，应当建立并执行，验明药品和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。
4、药品经营企业应当制定和执行药品，采取必要的冷藏、防冻、、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
5、药品经营企业应当坚持，。
禁止任何虚假、欺骗行为。
6、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
7、是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现并按照本规范要求经营药品。
8、企业应当建立能够符合经营全过程管理及要求的计算机系统，实现。
9、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。
10、公司质量管理方针为：，。
11、“五距”指药品堆码垛间距不小于5厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与温度调控设备及管道等设施间距不小于；垛与地面的间距不小于。
12、公司规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足的药品。
13、被确认为不合格药品的，质量管理部在计算机系统中锁定，，并通知储运部和业务部立即停止出库和销售。
同时，按销售记录追回已销出的不合格品，并将不合格药品移放于。
二、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）。
14、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品监督管理部门D、药品上市许可持有人15、药品应当符合（）。
A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准16、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）。
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭据交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计阐发，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是甚么2、验收抽样原则。
3、甚么是假药，哪些情形的药品按假药论处；甚么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指甚么，必须附有甚么证件。
5、甚么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
药品验收员岗前培训试卷
药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分）1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。
颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现2、象。
3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。
5、验收条件包括：______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。
二、选择题（每题4分，共12分）1、有关药品验收叙述不正确的是：0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是：1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3）崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4）以上均正确一、解释题（每题10分，共30分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：二、问答题（每题15分，共30分）1、简述药品验收人员的岗位职责。
药店验收员试题及答案
药店验收员试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 以下哪项不是药店验收员的主要职责？A. 核对药品的批号和有效期B. 检查药品的包装是否完整C. 负责药品的配送D. 确保药品的质量和安全答案：C2. 药店验收员在验收药品时，不需要检查以下哪项内容？A. 药品的生产厂家B. 药品的批准文号C. 药品的价格D. 药品的储存条件答案：C3. 药品验收时，如果发现药品包装破损，验收员应该：A. 直接退货B. 记录并报告给上级C. 继续验收其他药品D. 忽略不计答案：B4. 药店验收员在验收进口药品时，应重点检查以下哪项？A. 药品的中文说明书B. 药品的外包装C. 药品的进口许可证D. 药品的生产厂家答案：C5. 药品验收员在验收过程中，如果发现药品存在质量问题，应该：A. 直接上架销售B. 记录并报告给上级C. 通知供应商D. 私下处理答案：B二、填空题（每题2分，共10分）1. 药店验收员在验收药品时，必须检查药品的______和______。
答案：批号；有效期2. 药品验收员在验收药品时，如果发现药品的储存条件不符合要求，应该______。
答案：拒绝验收3. 药店验收员在验收药品时，如果发现药品的包装破损，应该______。
答案：记录并报告4. 药店验收员在验收进口药品时，必须检查药品的______。
答案：进口许可证5. 药店验收员在验收药品时，如果发现药品存在质量问题，应该______。
答案：记录并报告三、判断题（每题2分，共10分）1. 药店验收员在验收药品时，可以忽略药品的有效期。
（）答案：错误2. 药店验收员在验收药品时，不需要检查药品的生产厂家。
（）答案：错误3. 药店验收员在验收药品时，如果发现药品包装破损，可以直接退货。
（）答案：正确4. 药店验收员在验收进口药品时，不需要检查药品的进口许可证。
（）答案：错误5. 药店验收员在验收药品时，如果发现药品存在质量问题，可以私下处理。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名岗位：分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及，并有中文。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品，应按规定进行药品电子监管码，并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的，要及时向供货单位进行、确认，未得到确认之前不得入库。
二、填空题（2*6分）1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？2、验收记录应包含什么内容？验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、核对、质量管理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
(完整word版)药品验收员岗前培训试卷
药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分）1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。
5、验收条件包括：______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。
二、选择题（每题4分，共12分）1、有关药品验收叙述不正确的是：0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是：1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3）崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4）以上均正确一、解释题（每题10分，共30分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：二、问答题（每题15分，共30分）1、简述药品验收人员的岗位职责。
新版GSP培训试题—验收员（最终5篇）
新版GSP培训试题—验收员（最终5篇）第一篇：新版GSP培训试题—验收员验收员岗位姓名：分数一、填空（30）1、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 不得入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符合验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在 2 件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查 3 件；整件数量在50件以上的，每增加 50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取 3 个最小包装进行检查，对存在封口不严、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。
到货的非整件药品要逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，出现问题的，报质量管理部处理。
7、检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“ 运动员慎用”警示标识。
9、检查验收结束后，应当将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
药品验收员岗前培训试卷
药品验收员岗前培训试卷姓名：________分数：_________部门：_____ 年月日一、填空题（每空1分，共28分）1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。
5、验收条件包括：______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。
二、选择题（每题4分，共12分）1、有关药品验收叙述不正确的是：0)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验1)退货记录应保存三年2)特殊管理药品有双人验收制度3)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是：1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是：1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±7.5%3）崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网4）以上均正确一、解释题（每题10分，共30分）1、有效期：2、气雾剂：3、龟裂与爆裂：二、问答题（每题15分，共30分）1、简述药品验收人员的岗位职责。
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药品经营企业岗前培训验收员试题含答案
TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
验收员岗前培训试题
部门：姓名：分数：日期：
一、填空题（每空1.5分，共计45分）：
1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对
药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容
是：；；；。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明
、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后，办理入库手续
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品
的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）
1、批号是什么
2、验收抽样原则。
3、什么是假药，哪些情形的药品按假药论处；什么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件。
5、什么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）
1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案
一、填空题（每题2分，共计30分）：
1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收
3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（容器应用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密;包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
）
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。
6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单
8、进口药品应附有（中文）说明书。
9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的（检验报告书）。
12、每件包装中抽取3件（至少3件）最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上中侧、后下）的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。
15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。
16、待验药品应在规定时限内验收结束。
一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特殊管理药品应货到即验，冷藏药品应在30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成
二、简答题（每题5分，共计30分）
1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的生产历史。
2、答：对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。
整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以种药品冒充此药品的有下列情形之一的药品，按假药论处
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的：
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合
药品标准规定的
4、答：是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额，是GP中划分企业规模的标准。
5、答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民和国药典入药品注册标准和其他药品标准。
6、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。
三、论述题（每题20分，共计40分）
1、答：1、拒收。
2、填写“药品复查通知单”，报质量管理部确认。
3、确认为不合格的药品应存于不合格品库（区），挂红牌标志。
4、及时通知供货方，并按国家有关的规定进行处理。
2、答：1、未经药品监督管理部门批准生产的药品。
2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品。
3、标签说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围，不符合规定、没有规定标志的药品
4、购自非法药品市场或生产企业不合法的药品
5、性状外观与合格品有明显差异的药品
6、内外包装有明显破损、封口不严的药品。