糖化血红蛋白培训_V1.0_CN

操作软件设置如下图所示
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参考范围
日本糖尿病学会标准方法：4.3～5.8% NGSP/DCCT法：4.8～5.9 % IFCC法：2.9～4.2%
（注：各实验室应有自己的参考范围。）
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版本信息
样本处理的目的：溶解红细胞释放出血红蛋白和糖化血红蛋白以备测量
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适用机型
适用机型为迈瑞BS系列： BS-120、BS-130、BS-180、BS-190、BS-200、BS-220、BS-300、BS320、BS-330、BS-350、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800、 BS-820、BS-800M、BS-820M全自动生化分析仪 日立7180型全自动生化分析仪、日立7060型全自动生化分析仪 奥林巴斯AU400型全自动生化分析仪
参数设置
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参数设置
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定标质控
糖化血红蛋白项目有干粉a值b值校准品和高值低值质控品。向校准质控
品中加入1mL生理盐水，溶解30分钟后轻轻混匀，静置20分钟后可直接 用于校准。参数设置如下页所示。
版本号 1.0 编写者 牟旭 日期 2012年4月11日 描述 初版培训资料
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校验情况
版本号 1.0 审核人 Jack 审核日期 2012年4月30日 审核更改点 N/A
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谢 谢 ！
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定标设置
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定标设置
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定标设置
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定标设置
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注：上述规格中的毫升量是指包装中试剂等的实际含量
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检测原理
利用样本处理液（溶血素）稀释样本后，同时检测处理后的样本中糖化血红蛋
白和总血红蛋白（Hb）的浓度，根据求得的HbA1c 浓度与Hb 浓度计算出 HbA1c(%)。第一反应中，在蛋白酶的作用下,切断源于血红蛋白A1c 的β 链N 末
糖化血红蛋白临床培训
生化产品全球技术支持部
Service@ 版本号：1.0
编号：MSH-12003
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目录
l 糖化血红蛋白
l 临床意义
l 检测原理 l 适用机型 l 参数设置 l 定标质控 l 计算方法 l 参考范围
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2) NGSP/DCCT法： HbA1c(%)= 91.5×HbA1c(μ mol/L) / Hb(μ mol/L)+ 2.15
3) IFCC法： HbA1c(%)= HbA1c(μ mol/L) / Hb(μ mol/L)×100
迈瑞全自动生化分析仪采用的是日本糖尿病学会标准法
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质控设置
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计算方法
HbA1c的结果直接用%HbA1c表示，需根据血红蛋白及糖化血红蛋白的浓度 计算得出。 为了对应不同机构推荐的糖化血红蛋白标准化值，需要使用自动分析仪的项 目间演算式： 1) 日本糖尿病学会标准方法： HbA1c(%)= 96.3×HbA1c(μ mol/L) / Hb(μ mol/L)+ 1.62
注：由于包装规格的不同，不同机型需申请相应规格的试剂，方便测试
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参数设置
参数设置
分析方法 反应方向 主波长 次波长 空白时间 反应时间 结果单位 结果精度 样本S ul 试剂R1 ul
Hb血红蛋白
终点法 上升 505 800 10-12 44-46 Umol/l 0.1 12 180
HbA1c糖化血红蛋白
终点法 上升 660 800 40-42 77-79 Umol/l 0.1 12 180
试剂R2 ul
定标规则 底物耗尽线 线性限 线性范围上限 线性范围下限
N/A
两点线性 / / 310 /源自60两点线性 / / / /
注：具体参数信息请参阅各机型最新的测定参数表
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质控设置
低值质控品相当于正常水平质控品，高值质控品相当于病理水平质控品， 客户根据自身需求采用高低值质控品
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质控设置
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质控设置
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检测原理
目前迈瑞糖化血红蛋白试剂包装规格如下：
R1：2×*30 mL, R2：1×*12 mL, 样本处理液：1*×150 mL,校准品：2*×1 mL R1：2*×30 mL, R2：1×*12 mL, 样本处理液：1*×150 mL R1：2×*40 mL, R2：1×*15 mL, 样本处理液：1*×200 mL, 校准品：2*×1 mL R1：2*×40 mL, R2：1×*15 mL, 样本处理液：1*×200 mL R1：4×*40 mL, R2：2*×15 mL, 样本处理液：2*×150mL,校准品：2×*1 mL R1：4×*40 mL, R2：2*×15 mL, 样本处理液：2*×150mL
端的糖化二肽，同时通过测定所定波长的吸光度，求出Hb 浓度。第二反应中，
果糖基肽氧化酶(FPOX)作用于糖化二肽,在过氧化物酶的存在下，生成过氧化氢， 过氧化氢与10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双(二甲氨基)酚噻嗪钠(显色剂)产生显色反 应，通过测定此吸光度求出HbA1c 的浓度。
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临床意义
糖化血红蛋白的特点决定了它在糖尿病监测中有很大的意义：
1. 与血糖值相平行。血糖越高，糖化血红蛋白就越高，所以能反映血糖控制水平。 2. 生成缓慢。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋 白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高；反过来，短暂的 血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降。由于吃饭不影响其测定，故可以在餐后进 行测定。 3. 一旦生成就不易分解。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，所以它虽然不能反映短期内 的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2 个月之内的平均血糖水平。 4. 较少受血红蛋白水平的影响。糖化血红蛋白是指其在总血红蛋白中的比例，所以不受血 红蛋白水平的影响。
糖化血红蛋白概念
人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物是糖化血红蛋
白，血糖和血红蛋白的结合生成糖化血红蛋白是不可逆反应，并与血
糖浓度成正比，且保持120天左右，所以可以观测到120天之前的血糖 浓度。糖化血红蛋白的英文代号为HbA1c。糖化血红蛋白测试通常可 以反映患者近8～12周的血糖控制情况。
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检测原理
样本处理
可以使用全血(EDTA,NaF-EDTA,肝素)作为标本。避免反复冻融，不可使用已被污染的样本。样本 处理请使用试剂盒配套产品。将全血样本离心（2000rpm，5min）后,从红细胞层取25 μ L的红细 胞，加入到500 μ L样本处理液（溶血素）中，混匀后作为处理样本在自动分析仪上进行测定。