中国人类遗传资源保藏技术规范

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中华人民共和国国务院令第717号——中华人民共和国人类遗传资源管理条例

中华人民共和国国务院令第717号——中华人民共和国人类遗传资源管理条例文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2019.05.28•【文号】中华人民共和国国务院令第717号•【施行日期】2019.07.01•【效力等级】行政法规•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文中华人民共和国国务院令第717号《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。

总理李克强2019年5月28日中华人民共和国人类遗传资源管理条例第一章总则第一条为了有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，制定本条例。

第二条本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

第三条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本条例。

为临床诊疗、采供血服务、查处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要，采集、保藏器官、组织、细胞等人体物质及开展相关活动，依照相关法律、行政法规规定执行。

第四条国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关人类遗传资源管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作；省、自治区、直辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责本行政区域有关人类遗传资源管理工作。

第五条国家加强对我国人类遗传资源的保护，开展人类遗传资源调查，对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。

国务院科学技术行政部门负责组织我国人类遗传资源调查，制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法。

第六条国家支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，提高我国生物安全保障能力，提升人民健康保障水平。

完整版)中国人类遗传资源保藏技术规范

完整版)中国人类遗传资源保藏技术规范中国人类遗传资源保藏技术规范（试行）适用范围：本技术规范适用于人类遗传资源保藏工作的接收、处理、存储、运输、销毁等活动。

基本要求：1.公正性保藏机构的活动应保证公平、符合组织结构和管理要求，不允许商业、财务或其他压力损害其公正性。

保藏机构应持续分析影响公正性的因素，并采取措施消除或尽可能减小这种影响。

同时，在应用研究时应遵守相关国家和地区的伦理原则。

2.保密性保藏机构应保护人类遗传资源捐献者、提供者和使用者的私密信息和所有权，包括保护信息的存储和传输。

3.标准操作规程保藏机构应有书面的标准操作规程，包括人类遗传资源材料的获取、前处理、接收、分装、存储、包装、运输和销毁，人类遗传资源信息的记录、编目分类、日志、存储等数据管理，以及涉及的生物安保、生物安全和风险管理。

4.安全事项保藏机构内有使用到有毒、有害物质的工作区域，应遵守危险化学品从业单位安全标准化通用规范。

保藏机构应采取生物安全预防措施，遵守实验室生物安全通用要求。

同时，应配置消防给水系统和无水阻燃剂灭火器，并定期进行消防设施检修、维护和消防演练。

保藏机构应配备双路供电或配置备用供电设施。

人类遗传资源存储区域应建立人员出入管理机制，仅允许授权人员进入。

保藏机构的信息系统应有权限设置，工作人员按照授权进行操作，操作记录应保留供查询；应定期对保存人类遗传资源数据信息的存储设备进行维护；应定期对数据信息进行备份。

保藏机构应建立和实施保护措施，防止人类遗传资源丢失、被盗、误用、转移和泄露。

同时，保藏机构应建立管理应急预案。

保藏主体要求：1.组织保障保藏机构或其所在组织应是法人单位，并能承担相应的法律责任。

保藏机构应有持续的资金和稳定的场地保障其保藏工作的开展。

保藏机构应有清晰的组织结构，其管理层应规定保藏机构所有管理人员和技术人员的职责、权力和相互关系，制定确保公正性和保密性的政策、程序以及资源保藏标准操作规程。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度一、人类遗传资源保藏管理制度的重要性1. 促进基因资源研究与利用：人类遗传资源是一种独特的遗传信息和生物财富，对于进行生物、医学、农业等领域的研究与开发具有重要作用。

建立健全的人类遗传资源保藏管理制度，有利于促进基因资源的研究与利用，推动相关领域的发展。

2. 保护人类遗传多样性：人类遗传资源的多样性是人类遗传的宝贵财富，对于维护人类遗传多样性、保护少数民族和地方特色遗传资源具有重要意义。

加强对人类遗传资源的保藏管理，有助于保护和传承各地区及少数民族的遗传多样性。

3. 促进精准医疗发展：人类遗传资源是遗传性疾病研究的重要对象，通过研究人类遗传资源可以帮助人们了解遗传性疾病的发生机制，提高对疾病的预防和治疗水平，促进精准医疗的发展。

完善人类遗传资源保藏管理制度，有利于促进精准医疗领域的发展。

4. 促进科学技术创新：人类遗传资源是科学技术创新的重要基础，对于开展人类基因工程、生物技术研究等具有重要作用。

建立健全的人类遗传资源保藏管理制度，可以促进相关领域的科学技术创新，推动科学研究的进步。

5. 维护人类文化遗产：人类遗传资源是人类文化遗产的重要组成部分，承载着人类文化和生活方式的信息。

加强对人类遗传资源的保护与管理，有助于维护和传承人类文化遗产，促进文化的多样性与繁荣。

二、人类遗传资源保藏管理制度存在的问题及对策1. 管理制度不完善：当前人类遗传资源的保藏管理制度不够完善，存在管理体制不够健全、管理法规不够完备等问题。

应该加强对人类遗传资源的管理制度建设，建立健全的管理机制和法规体系，确保管理制度的科学合理性和有效性。

2. 缺乏统一管理与协同合作：人类遗传资源的保藏管理各方面工作缺乏统一管理和协同合作，存在管理分散、资源浪费等问题。

应该建立统一的管理机构和协作机制，促进各方面之间的信息共享与协作，确保人类遗传资源的合理利用和保护。

3. 缺乏规范的保护措施：人类遗传资源的保护措施不够规范，存在信息泄露、资源侵权等问题。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度人类遗传资源保藏管理制度是指为了保护和管理人类的遗传资源，对遗传资源进行收集、保存、研究和利用的一系列规范和措施。

该制度的目的是保护和促进人类遗传资源的可持续利用，确保人类遗传资源的基因多样性和生物多样性得到有效保护。

人类遗传资源包括人类的DNA、细胞系、种子、胚胎、动物、植物和微生物等，对于科学研究、医学发展以及农业改良都具有重要意义。

然而，随着人类活动的不断发展，人类遗传资源正面临着日益丧失的危险。

为了解决这一问题，需要制定一套科学、合理的管理制度。

首先，在人类遗传资源保藏管理制度中，应设立统一的管理机构。

该机构应由相关专家、学者、政府代表和利益相关者组成，负责制定政策、制定管理规则和法律，并监督和协调管理工作。

此外，还需要建立专门的研究机构和实验室，用于人类遗传资源的收集、分析和保存。

其次，人类遗传资源的收集应遵循科学的原则和道德规范。

专门的研究机构和实验室应定期对人类群体进行调查和采样，确保样本的真实性和多样性。

在收集过程中，应遵守伦理原则，尊重被采样者的知情同意和隐私权，确保他们的权益得到保护。

第三，人类遗传资源的保藏应进行恰当的保存和管理。

首先，应建立完善的样本库和数据库，确保样本的有效保存和信息的精确记录。

其次，应建立相关的安全措施，确保样本的安全和保密。

同时，还需要制定相关政策和标准，对人类遗传资源的利用和交流进行管理和监督。

第四，人类遗传资源的利用应遵循公正和合理原则。

人类遗传资源的利用包括科学研究、医学应用和种质改良等。

在利用过程中，应遵循公正和透明的原则，确保资源的公平分配和利益的共享。

此外，还需要加强国际合作和交流，促进资源的分享和利用。

最后，人类遗传资源保藏管理制度应进行监督和评估。

相关机构和部门应定期对管理工作进行检查和评估，确保制度的有效性和可持续性。

同时，还需要加强宣传和教育工作，增强公众对人类遗传资源保护的认识和意识。

综上所述，人类遗传资源保藏管理制度是人类社会保护和管理遗传资源的重要手段。

(完整版)中国人类遗传资源保藏技术规范

中国人类遗传资源收藏技术规范（试行）1合用范围本技术规范规定了人类遗传资源收藏通用技术要求。

本技术规范合用于人类遗传资源收藏工作的接收、办理、储存、运输、销毁等活动。

2基本要求公正性人类遗传资源收藏机构（以下简称收藏机构）的活动应保证公正、切合组织构造和管理要求，不一样意商业、财务或其余压力伤害其公正性。

收藏机构应连续剖析影响公正性的要素，并采纳举措除去或尽可能减小这类影响。

收藏机构的人类遗传资源在应用研究时应恪守有关国家和地域的伦理原则。

保密性收藏机构应保护人类遗传资源捐赠者、供给者和使用者的私密信息和所有权，包含保护信息的储存和传输。

标准操作规程收藏机构应有书面的标准操作规程（），包含人类遗传资源资料的获得、前办理、接收、分装、储存、包装、运输和销毁，人类遗传资源信息的记录、编目分类、日记、储存等数据管理，以及波及的生物安保、生物安全微风险管理。

收藏机构内有使用到有毒、有害物质的工作地区，应恪守危险化学品从业单位安全标准化通用规范。

收藏机构应采纳生物安全预防举措，恪守实验室生物安全通用要求。

收藏机构应配置消防给水系统和无水阻燃剂灭火器，并按期进行消防设备检修、保护和消防操练。

收藏机构应装备双路供电或配置备用供电设备。

人类遗传资源储存地区应成立人员进出管理体制，仅赞同受权人员进入。

收藏机构的信息系统应有权限设置，工作人员依据受权进行操作，操作记录应保存供查问；应按期对保存人类遗传资源数据信息的储存设备进行保护；应按期对数据信息进行备份。

收藏机构应成立和实行保护举措，防备人类遗传资源丢掉、被盗、误用、转移和泄漏。

收藏机构应成立管理应急方案。

3收藏主体要求组织保障收藏机构或其所在组织应是法人单位，并能肩负相应的法律责任。

收藏机构应有连续的资本和稳固的场所保障其收藏工作的展开。

收藏机构应有清楚的组织构造，其管理层应规定收藏机构所有管理人员和技术人员的职责、权利和互相关系，拟订保证公正性和保密性的政策、程序以及资源收藏标准操作规程。

人类遗传资源管理规章制度

人类遗传资源管理规章制度第一章：总则第一条：为了保护和利用好人类遗传资源，促进人类健康和社会发展，制定本规章。

第二条：本规章适用于我国境内人类遗传资源的管理和利用，包括人类遗传信息、细胞、组织、器官等。

第三条：人类遗传资源管理应遵循科学、公正、公平原则，保障每个人的遗传资源权益。

第四条：国家制定人类遗传资源管理规章，实行分级管理和分类管理。

第五条：各级政府、人类遗传资源管理机构、医疗机构、科研机构、企事业单位等应当遵守本规章和相关法律法规。

第六条：人类遗传资源管理委员会为人类遗传资源管理的决策机构，负责规章的制定、发展和监督。

第七条：人类遗传资源管理委员会的成员由专家学者、政府官员、社会组织代表等组成，具有较高的社会地位和学术造诣。

第八条：人类遗传资源管理委员会应当建立科学、透明、高效的管理机制，推动人类遗传资源的管理和利用。

第二章：人类遗传资源的收集和保存第九条：人类遗传资源的采集应当得到被采集者的知情同意和书面授权，不得擅自采集或者变相采集。

第十条：人类遗传资源的保存应当遵守相关法律法规，确保采集者的权益和隐私不受侵犯。

第十一条：人类遗传资源的采集和保存应当符合伦理道德标准，不得损害被采集者的人格尊严和生活尊严。

第十二条：人类遗传资源的保存应当具有科学性、可操作性和稳健性，利于人类遗传资源的长期保存和利用。

第三章：遗传信息的管理和利用第十三条：遗传信息的管理和利用应当遵守相关法律法规，尊重个体的遗传隐私权和信息自主权。

第十四条：遗传信息的管理和利用应当符合伦理道德标准，不得泄露、篡改或者滥用个体的遗传信息。

第十五条：遗传信息的管理和利用应当采取技术措施和管理制度，确保个体的遗传信息安全可靠。

第十六条：遗传信息的管理和利用应当尊重个体的知情同意原则，不得强制搜集、保存或者利用遗传信息。

第四章：细胞、组织、器官的管理和利用第十七条：细胞、组织、器官的管理和利用应当遵循国家标准和规范，确保质量和安全。

《人类遗传资源管理条例实施细则》

人类遗传资源管理条例实施细则（2023年5月26日科学技术部令第21号公布, 自2023年7月1 日起施行）第一章总则第一条为有效保护和合理利用我国人类遗传资源，维护公众健康、国家安全和社会公共利益，根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（以下称《条例》）等有关法律、行政法规，制定本实施细则。

第二条采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守本实施细则。

《条例》第二条所称人类遗传资源信息包括利用人类遗传资源材料产生的人类基因、基因组数据等信息资料。

前款所称人类遗传资源信息不包括临床数据、影像数据、蛋白质数据和代谢数据。

第三条科学技术部（以下称科技部）负责全国人类遗传资源调查、行政许可、监督检查、行政处罚等管理工作。

科技部根据需要依法委托相关组织，开展人类遗传资源行政许可申请材料的形式审查、技术评审，以及人类遗传资源备案、事先报告、监督检查、行政处罚等工作。

第四条省、自治区、直辖市科学技术厅（委、局）、新疆生产建设兵团科学技术局（以下称省级科技行政部门）负责本区域下列人类遗传资源管理工作：（一）人类遗传资源监督检查与日常管理；（二）职权范围内的人类遗传资源违法案件调查处理；（三）根据科技部委托，开展本区域人类遗传资源调查、人类遗传资源行政许可、人类遗传资源违法案件调查处理等工作。

第五条科技部和省级科技行政部门应当加强人类遗传资源监管力量，配备行政执法人员，依职权对人类遗传资源活动开展监督检查等工作，依法履行人类遗传资源监督管理职责。

第六条科技部聘请生命科学与技术、医药、卫生、伦理、法律、信息安全等方面的专家组成人类遗传资源管理专家咨询委员会，为全国人类遗传资源管理工作提供决策咨询和技术支撑。

第七条科技部支持合理利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业、提高诊疗技术，加强人类遗传资源管理与监督，优化审批服务，提高审批效率，推进审批规范化和信息公开，提升管理和服务水平。

人类遗传资源管理守则

人类遗传资源管理守则背景人类遗传资源是指与人类有关的、与遗传性状有关的物质、包括人的组织、细胞、细胞系和DNA等。

随着科学技术的进步，人类遗传资源的采集、保管和利用越来越受到重视。

为了确保人类遗传资源管理的科学性、公正性和可持续性，制定一份人类遗传资源管理守则是必要的。

目的本文档旨在建立人类遗传资源管理的基本原则，保护人类遗传资源的合法权益，促进遗传资源的公平共享和可持续利用。

守则1. 合法合规：人类遗传资源的采集、保管和利用应遵循国家法律法规，并严格按照相关伦理和法律程序进行。

任何违反法律法规的行为都是不允许的。

2. 公正公平：人类遗传资源的获取和分享应公正公平、不偏袒。

不应进行种族歧视、性别歧视或其他任何形式的偏见，确保遗传资源共享的平等机会。

3. 可追溯性与信息共享：人类遗传资源的采集和利用需记录详细信息，在遵守相关隐私保护措施的前提下，确保可追溯性与信息共享。

有利于科学研究与进步。

4. 合理利用：人类遗传资源的利用应在科学研究、医学服务和社会福利等方面具有合理性，不得滥用遗传资源。

对于商业利用遗传资源，应遵循合理的合作和共享机制，确保可持续发展。

5. 伦理审查：人类遗传资源相关研究需要经过伦理审查委员会或相关机构的审查和许可。

确保研究过程不违背伦理道德原则。

6. 合作共赢：国际间合作应遵守相关国际法律和协议，加强合作，促进遗传资源互惠共享。

遵循共同开发、共同益处和永续发展的原则。

7. 监督和惩罚机制：建立健全的监督机制，对违反人类遗传资源管理守则的行为进行惩罚。

确保管理规则的有效执行，防止滥用和不当利用。

结论本人类遗传资源管理守则旨在确保人类遗传资源的合法权益，促进公正共享和可持续利用。

作为科学研究和医学服务的基础，人类遗传资源的管理需要遵循合法合规、公正公平、可追溯性、合理利用、伦理审查、合作共赢以及监督和惩罚机制等基本原则。

通过共同努力，可以更好地保护和管理人类遗传资源，推动人类社会的发展进步。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度人类遗传保藏管理制度是指根据法律、伦理和科学标准，对人类遗传资料进行采集、管理、保护和利用的一种制度。

人类遗传保藏管理制度的建立旨在保护人类遗传多样性，促进科学研究和医学发展，同时保障个体的隐私权和自主权。

本文将就人类遗传保藏管理制度的背景、重要性、管理机制以及道德和法律等方面进行探讨。

一、背景人类遗传保藏管理制度的建立与人类基因研究和生命科学技术的进步密不可分。

随着科学技术的发展，人类对遗传资料的认识不断深化，对遗传信息的收集和利用也日益广泛。

全球范围内出现了关于遗传资源利用的争端和伦理问题，如何平衡科学研究、利益分享和伦理原则成为亟待解决的问题。

建立人类遗传保藏管理制度成为当前亟需解决的问题之一。

二、重要性1. 保护人类遗传多样性。

人类遗传多样性是人类文化和社会发展的基础，保护遗传多样性对维护人类文明至关重要。

2. 促进科学研究和医疗进步。

遗传资料的科学和合理利用对疾病治疗、健康管理等方面具有重要价值，为科学研究和医学发展提供重要支持。

3. 保障个体权益。

遗传资料涉及到个体的隐私和自主权，建立管理制度有助于保护个体权益，防止滥用和侵犯。

三、管理机制1. 普遍收集与管理。

建立全球统一的遗传资料收集与管理机构，负责收集、存储、管理和共享人类遗传资料。

2. 健全的法律法规。

通过立法建立健全的法律框架，明确遗传资料的收集、管理、使用和分享的规定，规范遗传资源的利用。

3. 遗传资源共享机制。

建立遗传资源共享机制，确保资源的平等共享和公平利益分配。

四、道德与法律1. 尊重个体权益。

在收集、管理和利用遗传资料时，尊重个体的自主权和隐私权，不得强迫或擅自收集个体遗传资料。

2. 遵守伦理标准。

在遗传资源的利用过程中，严格遵守伦理标准，不得进行滥用、歧视或侵犯个体权益的行为。

3. 法律保障。

建立健全的法律法规，对违反遗传资源管理制度的行为进行处罚，保障制度的有效实施。

人类遗传保藏管理制度的建立对维护人类遗传多样性、促进科学研究和医学进步、保护个体权益具有重要意义。

中华人民共和国人类遗传管理

中华人民共和国人类遗传管理人类遗传管理是指对人类基因组进行管理和控制的一门跨学科综合性科学，旨在维护和提升人类的健康和福祉。

中华人民共和国高度重视人类遗传管理工作，制定了一系列政策和法规来规范和促进相关工作的进行。

首先，中华人民共和国制定了《中华人民共和国人类遗传资源管理暂行办法》，该法规明确了对人类遗传资源的管理范围、管理原则和管理措施。

根据该法规，人类遗传资源必须依法管理和利用，任何单位和个人都不得非法采集、保存、交易或者利用遗传资源。

这一法规的出台不仅保护了人类遗传资源的合法权益，也为相关研究和应用提供了法律依据。

其次，在人类遗传与生殖领域，中国实施了严格的管理政策。

根据《计划生育法》和《人类辅助生殖技术管理办法》等法规，中国对人类辅助生殖技术的应用进行严格管理，保护相关个体的合法权益。

同时，中国还对遗传咨询、遗传测试等相关服务提供专项管理和规范，确保相关工作符合伦理和法律的要求。

再次，中国积极推动人类基因组计划，促进相关科学研究和应用的发展。

中国积极参与国际人类基因组计划，致力于研究人类基因组的组成、功能和变异规律，为人类遗传疾病的预防、诊断和治疗提供科学依据。

中国还投资建设了大规模人类基因组数据库，提供相关数据资源供全球科研机构和个人使用。

另外，中国加强了人类遗传管理的监督和评估工作。

成立了专门的人类遗传管理机构和委员会，负责监督和评估相关工作是否符合伦理和法律的要求，保障相关研究和应用的合法性和安全性。

通过严格的监管和评估，中国能够及时发现和解决人类遗传管理领域存在的问题，并及时修订相应的管理政策和法规。

总的来说，中华人民共和国在人类遗传管理方面，制定了严格的管理政策和法规，积极推动相关科学研究和应用的发展，并加强了监督和评估工作。

这些举措有助于保护人类遗传资源的合法权益，推动人类基因组的研究和应用，促进人类健康和福祉的提升。

人类遗传资源管理规定

人类遗传资源管理规定1. 引言本文旨在制定人类遗传资源的管理规定，以保护人类遗传资源的合法性、合理性、公平性和可持续性。

人类遗传资源是指人类体内或来自人类体外而含有遗传信息的材料。

2. 管理原则2.1 合法性：管理人员应确保所有人类遗传资源的采集、保存和使用遵守法律法规，并经过合适的伦理审查。

2.2 合理性：人类遗传资源应以合理的方式获取、处理和分配，保证资源的可持续性和可利用性。

2.3 公平性：管理人员应确保人类遗传资源的获取和利用在公正、公平、公开的基础上进行，避免不合理的差距和偏向。

2.4 可持续性：管理人员应确保人类遗传资源的管理与利用不对生态环境和人类社会造成不可逆转的损害。

3. 资源采集与保存3.1 采集要求：人类遗传资源的采集应经过被采集者的知情同意，并在伦理审查通过后进行。

采集程序应尽可能地减轻被采集者的不适和风险。

3.2 保存要求：人类遗传资源的保存应采用适当的技术和设备，确保样本的安全、完整性和可持续性。

保存期限应根据资源的特性和用途确定。

4. 资源使用与共享4.1 使用要求：人类遗传资源的使用应与合法和合理的研究项目相关，并遵守伦理规范和法律要求。

使用者应提供详细的研究计划并经过审查批准。

4.2 共享要求：管理人员应鼓励人类遗传资源的共享，特别是对于带有公共利益的研究项目。

共享方式可以是数据共享、实物共享或合作研究等形式。

5. 管理与监督5.1 管理机构：人类遗传资源的管理机构应具备独立性和专业性，负责资源的采集、保存和分配等工作。

5.2 监督机制：建立有效的监督机制，对管理机构和使用者进行监督，确保规定的执行和资源的合法、合理使用。

6. 违规处理对于违反本规定的管理人员或使用者，根据具体情况可采取相应的纪律处分，包括警告、禁止使用人类遗传资源、追究法律责任等。

7. 总结本文为人类遗传资源的管理提供了基本原则和具体规定，并强调了合法性、合理性、公平性和可持续性的原则。

通过合理的采集和使用，以及共享和监督机制的确立，保护人类遗传资源的利益和社会公共利益。

中华人民共和国人类遗传资源管理条例-学习PPT课件

第十九条国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要，利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，提升相关研究开发能力和水平。
第二十条利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的，应当遵守有关生物技术研究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。
第十三条国家加强人类遗传资源保藏工作，加快标准化、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和人类遗传资源大数据建设，为开展相关研究开发活动提供支撑。国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏工作，并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利。第十四条保藏我国人类遗传资源、为科学研究提供基础平台的，应当符合下列条件，并经国务院科学技术行政部门批准：（一）具有法人资格；（二）保藏目的明确、合法；（三）保藏方案合理；（四）拟保藏的人类遗传资源来源合法；（五）通过伦理审查；（六）具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度；（七）具有符合国家人类遗传资源保藏技术规范和要求的场所、设施、设备和人员。
第二十一条外国组织及外国组织、个人设立或者实际控制的机构（以下称外方单位）需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的，应当遵守我国法律、行政法规和国家有关规定，并采取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业（以下称中方单位）合作的方式进行。
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主讲人：动态可编辑PPT

我国是多民族的人口大国，具有独特的人类遗传资源优势。 1998年国务院办公厅转发科技部、卫生部联合制定的《人类遗传资源管理暂行办法》，对有效保护和合理利用我国人类遗传资源发挥了积极作用。但是，随着形势发展，我国人类遗传资源管理出现了一些新情况、新问题：人类遗传资源非法外流不断发生;人类遗传资源的利用不够规范、缺乏统筹;利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的有关制度不够完善;暂行办法也存在对利用人类遗传资源的规范不够、法律责任不够完备、监管措施需要进一步完善等问题。为解决实践中出现的突出问题，促进我国人类遗传资源的有效保护和合理利用,有必要在总结暂行办法施行经验的基础上制定《条例》。

《人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规范》

w w w .e ge n e.o rg.cnw w w .e ge n e.o rg.cn 中国人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规程 Technical Regulation for Collection and Transportation and Preservation of Chinese GeneticResources（讨论稿）中国人类遗传资源平台项目组2005年8月w w w .e ge n e.o rg.cnw w w .e ge n e.o rg.cn 前言人类遗传资源的整合是一项重要的基础性工作，研究者在以人类为研究对象、在解释生命现象的过程中，不可避免的要涉及到人类遗传资源的采集、保存和运输工作。

由于缺乏相关的规范指导和整合机制，我国目前的人类遗传资源遭到严重浪费。

因此如何建立一套有效的工作流程模式，避免珍贵的遗传资源遭受枯竭、使之得到可持续的、合理的利用，是摆在我国所有生命科学研究者面前的现实而紧迫的问题。

为使相关工作有章可循，规范操作和管理，促进人类遗传资源的保护、研究与开发，在充分保障我国人类基因安全的基础上，加强遗传资源信息的合理利用和共享。

我们根据目前的研究积累，参考国际相关做法，结合中国已经制定的人类遗传资源相关技术规范及信息管理技术规范，制定了本规程。

，适用于医学院校、与医学有关的科研院所、防疫部门和疾控机构的临床医师、科研人员和学生在进行相关工作时参考。

w w w .e ge n e.o rg.cnw w w .e ge n e.o rg.cn 目次1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4. 人类遗传资源的采集 (2)4.1 硬件设施 (2)4.2 采集前的准备 (2)4.3 样本采集 (5)4.4 采集后处理 (6)5. 人类遗传资源的保存 (7)5.1 群体血样的保存 (7)5.2 组织样本保存 (8)5.3 样本质量监控 (8)6 人类遗传资源的运输 (9)6.1 样本请求 (9)6.2 样本运输的一般要求 (9)6.3 运输包装 (9)6.4 反馈表 (10)附录A 疾病遗传资源保藏登记表 (11)附录B 人类细胞系遗传资源保藏记录 (14)附录C 样本请求单 (16)附录D 样本使用协议 (20)参考文献： (22)w w w .e ge n e.o rg.cnw w w .e ge n e.o rg.cn人类遗传资源标本采集、运输和保存技术规程1 范围本规程在总体水平上规定了人类遗传资源的采集、保存和运输基本操作流程。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度人类遗传保藏管理制度旨在管理和保护人类的遗传信息，确保其在未来得到合理、安全、和谨慎的保存和利用。

人类的遗传信息包含了宝贵的遗传基因和人类的生物多样性，这些信息对于医学研究、种群保护、环境保护等方面都具有极其重要的价值。

建立和健全的人类遗传保藏管理制度对于保护人类遗传信息、促进科学研究和社会发展具有十分重要的意义。

一、建立人类遗传保藏管理机构为了管理和保护人类的遗传信息，需要成立专门的人类遗传保藏管理机构，这个机构的职责包括但不限于收集、整理、保存和利用人类的遗传信息，并建立统一的管理系统，确保遗传信息的安全性和可持续性。

这个机构应当由专家学者、政府部门、公益组织、社会团体等多方参与，并由政府或国际组织进行指导和监督。

二、建立人类遗传信息数据库人类的遗传信息是非常宝贵的资源，需要建立完善的数据库，对各种种群的遗传信息进行整理和分类，以便为未来的医学研究、遗传工程、种群保护等提供重要的参考和支持。

这些数据库应当具有高度的安全性和保密性，确保其只能在特定的目的下被使用，不被滥用或泄露。

三、建立遗传信息的采集标准和伦理规范为了保护人类遗传信息的合法性和道德性，需要建立相应的采集标准和伦理规范，明确遗传信息的采集对象和范围，确保其在合乎道德和法律的前提下进行。

对于遗传信息的利用也应当建立相应的伦理规范和法律法规，确保其不会对个体和社会造成损害。

四、加强对遗传信息的保护和管理为了确保遗传信息的安全和可持续性利用，需要建立健全的保护和管理制度，包括但不限于信息加密、备份和恢复机制等，同时还需要确保信息的保存环境和设备具有高度的安全性和稳定性，避免遗传信息的意外丢失或损坏。

五、促进人类遗传信息的合理利用人类遗传信息的合理利用对于医学研究、生物多样性保护、环境保护等方面具有重要意义，需要建立合理的利用机制，鼓励科研机构和社会组织对遗传信息进行研究和利用，也需要合理保护遗传信息的知识产权，避免其被滥用和侵权。

保藏我国人类遗传资源需要符合哪些条件

保藏我国⼈类遗传资源需要符合哪些条件依据我国相关法律的规定，我类遗传资源包括⼈类遗传资源材料和⼈类遗传资源信息，⼈类遗传资源是需要严格保藏的，那么保藏我国⼈类遗传资源需要符合哪些条件?下⾯由店铺⼩编为读者进⾏解答，希望以下的知识对读者有所帮助。

保藏我国⼈类遗传资源需要符合哪些条件依据我国相关法律的规定，保藏我国⼈类遗传资源需要符合的条件包括具有法⼈资格、保藏⽬的明确、合法、保藏⽅案合理等。

相关法律规定《中华⼈民共和国⼈类遗传资源管理条例》⾃2019年7⽉1⽇起施⾏第⼗三条国家加强⼈类遗传资源保藏⼯作，加快标准化、规范化的⼈类遗传资源保藏基础平台和⼈类遗传资源⼤数据建设，为开展相关研究开发活动提供⽀撑。

国家⿎励科研机构、⾼等学校、医疗机构、企业根据⾃⾝条件和相关研究开发活动需要开展⼈类遗传资源保藏⼯作，并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利。

第⼗四条保藏我国⼈类遗传资源、为科学研究提供基础平台的，应当符合下列条件，并经国务院科学技术⾏政部门批准：(⼀)具有法⼈资格;(⼆)保藏⽬的明确、合法;(三)保藏⽅案合理;(四)拟保藏的⼈类遗传资源来源合法;(五)通过伦理审查;(六)具有负责⼈类遗传资源管理的部门和保藏管理制度;(七)具有符合国家⼈类遗传资源保藏技术规范和要求的场所、设施、设备和⼈员。

第⼗五条保藏单位应当对所保藏的⼈类遗传资源加强管理和监测，采取安全措施，制定应急预案，确保保藏、使⽤安全。

保藏单位应当完整记录⼈类遗传资源保藏情况，妥善保存⼈类遗传资源的来源信息和使⽤信息，确保⼈类遗传资源的合法使⽤。

保藏单位应当就本单位保藏⼈类遗传资源情况向国务院科学技术⾏政部门提交年度报告。

以上知识就是⼩编对相关法律问题进⾏的解答，依据我国相关法律的规定，保藏我国⼈类遗传资源需要符合的条件包括具有法⼈资格、保藏⽬的明确、合法、保藏⽅案合理等。

如果需要法律⽅⾯的帮助，欢迎读者到店铺进⾏法律咨询。

(精选文档)人类遗传资源管理条例

人类遗传资源管理条例（送审稿）第一章总则第一条为了规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用，增强我国生物和医药科技的研究开发能力，保障人民身体健康，制定本条例。

第二条本条例适用于为科学研究目的，在我国从事人类遗传资源的收集、保藏、研究开发、出入境等活动。

本条例所称人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。

第三条国家鼓励以保护人民健康为目的开展人类遗传资源研究开发活动，支持我国人类遗传资源保护和利用能力建设。

国家鼓励涉及人类遗传资源的国际合作研究开发活动。

国际合作应当遵循相互尊重、平等互利、诚实信用、共同参与、惠益共享的原则。

第四条开展人类遗传资源的收集、保藏、研究开发、国际合作等活动，应当遵守公认的伦理原则，保护资源提供者的安全和个人隐私。

开展人类遗传资源收集、保藏、研究开发、国际合作等活动的单位应当设立伦理委员会，对本单位开展的开发利用人类遗传资源的活动进行审查和监督。

第五条禁止利用人类遗传资源从事可能危及国家安全和社会公共安全的活动。

任何组织和个人不得从事可能产生歧视后果的人类遗传资源研究开发活动。

任何组织和个人不得买卖或者变相买卖人类遗传资源材料。

第六条国务院科学技术行政主管部门负责全国人类遗传资源管理工作；国务院其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人类遗传资源管理工作。

各省、自治区、直辖市科学技术行政主管部门负责本地区的人类遗传资源管理工作；县级以上地方各级人民政府其他有关部门在各自的职责范围内，负责有关的人类遗传资源管理工作。

第二章人类遗传资源材料的收集与保藏第七条国家实行人类遗传资源材料收集与保藏单位资质审批制度。

未经批准，任何单位和个人不得收集与保藏中国人类遗传资源材料。

第八条从事人类遗传资源材料收集与保藏的单位应当具备下列条件：（一）在中国境内依法成立的法人；（二）收集与保藏人类遗传资源材料的目的明确、合法；（三）具备收集与保藏人类遗传资源材料所需的场所、设施设备和稳定的经费支持；（四）具备收集与保藏人类遗传资源材料所需的技术力量；（五）设有符合规定的伦理委员会。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度人类遗传保藏管理制度是指通过对人类遗传资源进行收集、保藏、管理和利用的一系列制度和措施。

人类遗传保藏管理制度的建立旨在保护和利用人类遗传资源，促进人类的健康和发展，维护人类基因多样性，防止基因资源的丧失和滥用，促进医学科学研究和遗传疾病的预防与治疗，对于人类的未来和长远发展具有重要的意义。

一、人类遗传保藏管理制度的重要性1. 保护人类遗传资源：人类遗传资源是人类的宝贵财富，包含了人类的基因信息和遗传多样性。

保护人类遗传资源对于维护人类基因库的完整性和多样性具有重要意义，有助于预防基因资源的丧失和滥用。

2. 促进医学科学研究：人类遗传资源是医学科学研究的重要基础，通过对人类遗传资源的收集和保藏，可以为医学科学研究提供丰富的实验材料，有助于解决遗传性疾病和提高医学技术水平。

3. 促进遗传疾病的预防与治疗：人类遗传资源的管理和利用可以为遗传性疾病的预防和治疗提供重要的帮助，有助于保障人类健康和生命。

二、人类遗传保藏管理制度的构建1. 政策法规体系的建立：建立健全的法律、法规和政策体系，明确人类遗传资源的收集、保藏、管理和利用的原则和规范，确保保护人类基因资源的合法权益。

2. 机构体系的建立：建立专门的机构或组织来负责人类遗传保藏管理工作，包括收集、保藏、管理、利用和监督等职能，确保人类遗传资源的安全、稳定和可持续利用。

3. 技术平台的建设：建立先进的遗传资源收集、保藏和管理技术平台，包括样本采集、储存、鉴定、数据库建设等技术手段，确保人类遗传资源的完整性和可追溯性。

4. 国际合作机制的建立：积极参与国际合作，加强与其他国家和地区的交流与合作，共同推动人类遗传保藏管理工作的进步和发展。

三、人类遗传保藏管理制度的实施1. 收集和保藏：建立完善的人类遗传资源收集和保藏制度，面向不同人群和地区，收集和储存不同类型的人类遗传资源，确保人类基因多样性的完整性。

2. 管理和利用：建立健全的人类遗传资源管理和利用制度，制定管理办法和规章，对人类遗传资源进行分类、鉴定、储存和利用，保障资源的安全和可持续利用。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度
首先，人类遗传保藏管理制度涉及建立和维护遗传资源库或遗
传资源银行。

这些机构负责收集、保存和管理人类遗传物质，如
DNA样本、细胞系和生物样本。

遗传资源库需要确保样本的完整性、可追溯性和保密性，以防止滥用和不当使用。

其次，人类遗传保藏管理制度还包括伦理审查和知情同意程序。

在收集和使用人类遗传资源时，必须遵守伦理原则，并获得参与者
的知情同意。

这意味着必须向参与者解释收集和使用遗传资源的目的、可能的风险和好处，并确保他们的自愿参与。

此外，制定适当的法律和政策也是人类遗传保藏管理制度的重
要组成部分。

这些法律和政策应该明确规定遗传资源的所有权、访
问和分享机制，以及知识产权的保护。

此举有助于促进公平和合理
的利益分享，避免遗传资源的非法获取和不当使用。

人类遗传保藏管理制度还需要加强国际合作和信息共享。

跨国
合作可以促进遗传资源的共享和交流，加强科学研究和医学发展。

同时，信息共享可以提高各国之间的意识和理解，推动全球遗传资
源管理的标准化和协调。

综上所述，人类遗传保藏管理制度是一套旨在保护和管理人类遗传资源的规范和措施。

通过建立遗传资源库、进行伦理审查、制定法律政策、加强国际合作和信息共享等方式，可以实现对人类遗传资源的可持续利用和保护。

这样的制度有助于推动科学研究、医学发展和社会福利的进步。

人类遗传保藏管理制度

人类遗传保藏管理制度人类遗传保藏管理制度是指一种针对人类遗传物质进行保护、管理和利用的制度。

在科技和生物学领域的持续发展下，人类对于遗传资源的重视与需求日益增长，建立健全的人类遗传保藏管理制度显得尤为重要。

本文将探讨人类遗传保藏管理制度的必要性、目标和原则，以及其构建和实施的具体措施。

一、人类遗传保藏管理制度的必要性1.促进科学研究和医学应用人类遗传保藏管理制度的建立可以促进科学家对遗传资源的研究开发，使得相关的医学领域和生物学领域的应用得以提升。

通过统一的管理制度，可以避免重复收集和浪费资源，更好地利用遗传资源进行医学应用和疾病治疗研究。

2.保护人类多样性人类的遗传多样性是自然界的宝贵资源，也是人类文化和社会发展的重要基础。

建立遗传保藏管理制度能够保护不同族群、种族和民族的遗传资料，保留人类多样性，避免因环境和生活方式的改变而导致遗传多样性的丧失。

3.应对生物技术和生物伦理挑战随着生物技术的快速发展，人类遗传资源的保护和管理面临着新的挑战。

建立健全的管理制度可以监督和规范生物技术的应用，避免滥用和伦理问题的发生，保障人类遗传资源的合法权益。

二、人类遗传保藏管理制度的目标和原则1.保护和管理遗传资源人类遗传保藏管理制度的首要目标是保护和管理人类的遗传资源，确保其得到妥善的保存和利用。

这需要建立完善的管理体系，包括遗传资源的收集、储存、管理和利用等方面的规定和标准。

2.促进合作与共享人类遗传保藏管理制度应该倡导国际间的合作与共享，鼓励各国之间的信息交流和遗传资源的互惠互利，推动全球遗传资源的可持续利用和保护。

3.尊重人类权利和伦理原则在遗传资源的收集和利用过程中，必须尊重被采集者的知情同意和隐私权，遵循伦理原则，确保遗传资源的合法性和合理性。

三、人类遗传保藏管理制度的构建和实施1.建立统一的管理机构各国应当建立统一的管理机构，负责遗传资源的收集、储存、管理和利用事务。

该机构应包括行业专家、科学家、律师、伦理学家等多方面的人员，保证制度的科学性和合法性。