一次性使用医疗用品管理制度
一次性医疗用品使用管理制度(2篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范和管理一次性医疗用品的采购、入库、使用和报废等环节,确保一次性医疗用品的安全、有效使用,保障医疗工作的顺利进行。
第二条适用范围本制度适用于本医疗机构所有使用一次性医疗用品的科室、部门和人员。
第三条定义1. 一次性医疗用品:指在医疗过程中只能使用一次或在一次手术过程中使用后即废弃的产品。
2. 采购员:指负责一次性医疗用品采购的员工。
3. 仓库管理员:指负责一次性医疗用品入库和管理的员工。
4. 使用人员:指医疗机构内直接使用一次性医疗用品的医务人员。
第二章采购管理第四条采购计划1. 每年初,各科室根据医疗工作需要和预算情况,编制一次性医疗用品采购计划,并上报医务部门审核通过。
2. 采购计划应当明确一次性医疗用品的名称、规格、数量和预算金额等。
第五条采购程序1. 采购员根据采购计划,将采购需求上报采购部门。
2. 采购部门根据需求制定采购方案,并通过竞争性招标、询价等方式进行采购。
3. 采购员根据采购部门的采购结果,与供应商签订一次性医疗用品采购合同。
第六条供应商管理1. 首次合作的供应商应当提供相关资质和检验证明,并经过医务部门审核通过。
2. 医务部门定期对供应商进行考核,评估其服务质量和产品质量。
3. 如供应商在服务和质量方面出现问题,医务部门可以暂停或终止合作。
第三章入库管理第七条入库登记1. 采购员在收到一次性医疗用品后,应当及时将其送至仓库管理员进行入库登记。
2. 入库登记应当包括一次性医疗用品的名称、规格、数量、来源、生产日期和有效期等信息。
第八条入库检查1. 仓库管理员在入库登记后,应当对一次性医疗用品进行检查。
2. 检查内容包括一次性医疗用品的包装完好性、标识是否清晰和有效期是否合格等。
第九条入库储存1. 仓库管理员应当按照一次性医疗用品的特点和需要,进行储存。
2. 一次性医疗用品的储存地点应当干燥、通风、整齐,并与其他物品分开存放。
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购,临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品,进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》,并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告设备科、医院感染管理科,设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告市药品监督管理局,不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后,按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度(二)是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容:1. 采购管理:- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购,确保采购渠道正规可靠。
一次性医疗用品使用管理制度范本(2篇)
一次性医疗用品使用管理制度范本一、总则为了保证医疗机构的卫生与医疗质量,合理管理和使用一次性医疗用品,特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及一次性医疗用品的管理和使用。
三、管理责任及权限1.医疗机构管理员应当明确一次性医疗用品的管理责任,并组织相关人员进行培训,以确保他们了解并遵守相关规定。
2.医疗机构管理员应当设立一名专门负责一次性医疗用品的管理人员,负责一次性医疗用品的采购、库存管理和使用情况的监督。
3.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品管理的工作机构,确定管理人员的职责和权限,并监督他们履行职责。
四、一次性医疗用品的采购1.医疗机构管理员应根据医疗机构的需求,编制一次性医疗用品的采购计划,并报备医疗机构主管部门审批。
2.医疗机构管理员应通过公开招标或者询价,选择信誉良好、产品质量检验合格的一次性医疗用品供应商。
3.医疗机构管理员应按照采购计划,与供应商签订一次性医疗用品的采购合同,并监督供应商按时提供合格的产品。
4.医疗机构管理员应根据采购计划,控制一次性医疗用品的库存量,避免过多或不足的情况发生。
五、一次性医疗用品的存储管理1.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品的存储管理制度,明确存储场所、条件和要求。
2.一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、无异味的专用仓库或库房内,并按照物品类别分别存放,避免混乱或交叉污染。
3.一次性医疗用品在存储过程中,应注意商品标签的保持完整、包装封口的完好和产品有效期的合理安排。
4.医疗机构管理员应定期对一次性医疗用品进行检查,发现问题及时处理,并记录相关情况。
六、一次性医疗用品的使用管理1.医务人员在使用一次性医疗用品前,应首先查看该用品的产品标签,确认产品的有效期、批号、材质等信息,确保产品的质量和安全性。
2.在使用一次性医疗用品时,医务人员应严格按照产品说明书和医疗机构的相关规定进行操作,避免错误使用或浪费。
3.使用一次性医疗用品时,医务人员应戴上洁净的手套,避免污染产品,同时注意洁手操作,避免交叉感染。
一次性使用医疗用品管理制度
一次性使用医疗用品管理制度为了保护人民群众的身体健康,防止医源性疾病的传播,加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作,制定本制度。
一、制度目的1. 确保一次性使用医疗用品的安全性和有效性,防止交叉感染和医源性疾病的发生。
2. 规范一次性使用医疗用品的采购、储存、使用和废弃处理,提高医疗质量和安全。
3. 减少一次性使用医疗用品对环境的影响,促进可持续发展。
二、管理职责1. 医疗机构负责人负责制定和实施一次性使用医疗用品管理制度,确保制度的执行。
2. 医疗用品采购部门负责采购符合国家规定的一次性使用医疗用品,并确保采购渠道的合法性和质量。
3. 医疗用品储存部门负责储存一次性使用医疗用品,确保储存条件符合规定,防止霉变、破损等问题的发生。
4. 医疗用品使用部门负责正确使用一次性使用医疗用品,确保使用过程的安全性和有效性。
5. 医疗废物处理部门负责一次性使用医疗用品的废弃处理,确保废弃处理符合国家规定,减少对环境的影响。
三、采购管理1. 采购部门应选择具有《医疗器械经营企业许可证》的合法企业进行采购,确保采购渠道的合法性和质量。
2. 采购部门应采购符合国家规定的一次性使用医疗用品,并确保采购的产品具有相应的《医疗器械注册证》和《卫生许可证》。
3. 采购部门应建立采购记录,记录采购产品的名称、规格、数量、生产厂家、生产日期、批号、有效期等信息,以便追溯和核查。
四、储存管理1. 储存部门应建立储存管理制度,确保储存条件符合规定,防止霉变、破损等问题的发生。
2. 储存部门应将一次性使用医疗用品放置在阴凉干燥、通风良好的物架上,距离地面20cm,距墙壁大于5cm。
3. 储存部门应对储存区域进行定期消毒和清洁,防止细菌和病毒的滋生和传播。
4. 储存部门应对储存的一次性使用医疗用品进行定期检查,确保产品完好无损,无过期、失效、霉变等问题。
五、使用管理1. 使用部门应建立使用管理制度,确保一次性使用医疗用品的使用过程安全性和有效性。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文无菌医疗用品管理制度范本1.目的和适用范围本制度的目的是确保医疗机构内的无菌医疗用品的有效管理和使用,以减少交叉感染的风险,保护患者的安全。
适用于医疗机构内所有与无菌医疗用品相关的操作和管理。
2.定义和缩写词解释2.1 无菌医疗用品:指在制造过程中已经进行了无菌处理,并通过包装密封保护的医疗用品。
2.2 交叉感染:指从患者或其他源头传播给其他人的感染。
2.3 医疗机构:指提供医疗服务的机构,包括医院、诊所、护理院等。
2.4 缩写词解释:N/A3.无菌医疗用品的采购和储存3.1 采购:医疗机构应严格按照相关法规和标准进行无菌医疗用品的采购,确保供应商的合法性和产品的质量。
3.2 储存:无菌医疗用品应储存在干燥、避光、通风、无尘的地方,避免与其他物品接触。
4.无菌医疗用品的发放和使用4.1 发放:医疗机构应制定相应的发放制度,确保无菌医疗用品按照需要分发给各个科室和操作人员。
4.2 使用:操作人员在使用无菌医疗用品前,应首先检查包装完整性和有效期,确保无菌医疗用品的无菌状态。
操作过程中应遵循无菌操作规范,避免污染。
5.无菌医疗用品的处理和废弃物管理5.1 处理:使用完的无菌医疗用品应按照相关规定进行处理,如进行灭菌处理或直接废弃。
5.2 废弃物管理:废弃的无菌医疗用品应按照医疗废物管理制度进行分类、包装和处理,以确保不会对环境和人员造成危害。
6.无菌操作培训和监督6.1 培训:医疗机构应定期组织无菌操作培训,确保操作人员具备无菌操作的知识和技能。
6.2 监督:医疗机构应设立相关监督机构或委员会,对无菌操作进行监督和评估,及时发现问题并采取措施解决。
7.无菌医疗用品的质量控制7.1 质量检测:医疗机构应定期对无菌医疗用品进行质量检测,确保其符合相关标准和要求。
7.2 记录和追溯:医疗机构应建立无菌医疗用品的使用记录和追溯系统,追踪无菌医疗用品的来源和去向,及时发现和解决质量问题。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文一次性使用无菌医疗用品是现代医疗中广泛应用的一种医疗技术,具有防止交叉感染的风险、保证医疗质量和提升效率等优势。
为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用,制定一套科学合理的管理制度至关重要。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的范文。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(二)第一章总则第一条为了规范一次性使用无菌医疗用品的管理和使用,保障医疗安全和患者利益,制定本管理制度。
第二条适用范围:本制度适用于本医疗机构所有科室和临床岗位的一次性使用无菌医疗用品的管理和使用。
第三条目标:确保一次性使用无菌医疗用品的种类齐全、质量可靠,并通过科学合理的管理,减少交叉感染和患者伤害,保障医疗质量和效率。
第四条原则:科学、规范、安全、高效。
第二章一次性使用无菌医疗用品的选购与验收第五条一次性使用无菌医疗用品的选购应符合国家相关标准和规定,具有产品注册证书和合格报告。
医疗机构采购人员应认真查看并核对相关证件。
第六条一次性使用无菌医疗用品的验收工作应由采购人员与质控人员共同完成。
验收时应对产品进行外观检查、标识是否完整、是否有批号、生产日期、有效期等信息,并与供应商提供的文件进行核对。
第七条一次性使用无菌医疗用品的验收不合格情况应及时通知供应商,并按所约定的处置方式进行处理,及时更新进货记录。
第八条一次性使用无菌医疗用品的进货和储存应按规定进行登记,并保证储存环境干燥、通风、整洁、温度适宜。
第三章一次性使用无菌医疗用品的分发与登记第九条经过验收合格的一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构的库房管理员进行分发。
库房管理员需核对器械的种类、数量、有效期等信息,并填写分发登记。
同时,对过期或损坏的器械进行退回或报废处理。
第十条科室的负责人或指定人员应每日进行一次性使用无菌医疗用品的领用登记,包括数量、规格、使用日期等内容,并及时反馈给库房管理员,保证用品的及时补充和更新。
第十一条科室的使用人员应按照规定的用品种类、使用方法和操作程序正确使用一次性使用无菌医疗用品,并在使用后进行填写和保存相关记录。
一次性医疗用品管理制度(七篇)
一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用,一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品,应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品,专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时,采购部门必须对以下四个环节进行验收:(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度,记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名,发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20—25cm;距天花板50cm;距墙壁≥5cm;按失效期的先后顺序码放,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准,小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
一次性使用医疗用品管理制度(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度一、制度目的1. 为了规范医疗用品的使用和管理流程,保障患者的安全和卫生,并提高医疗机构的服务质量。
2. 遵循一次性使用医疗用品的原则,节约资源,降低感染传播的风险。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有使用一次性使用医疗用品的科室和人员。
三、基本原则1. 卫生原则:一次性使用医疗用品必须符合国家卫生标准,保证患者的健康和安全。
2. 节约原则:一次性使用医疗用品应合理使用,尽量避免浪费。
3. 透明原则:一次性使用医疗用品的使用和管理应公开透明,确保程序的公正和规范。
四、管理要求1. 采购管理(1) 采购一次性使用医疗用品应优先选择正规供应商,严格把关产品质量。
(2) 采购前应进行市场调研,比较不同供应商的产品质量和价格,选择最合适的供应商。
(3) 采购一次性使用医疗用品时,应签订合同并保留相关购货凭证和检验报告等文件。
(4) 对于一次性使用医疗用品的使用频率较高的科室,应建立定期采购机制,避免库存不足或过剩。
2. 领用管理(1) 科室应根据患者需求合理申请和领用一次性使用医疗用品,严禁超量领用或私自调拨。
(2) 一次性使用医疗用品的领用应在专门的仓库或库房进行,并由专人负责管理,确保库存的安全和可控。
(3) 领用一次性使用医疗用品时,应按科室和人员进行登记,记录使用数量和时间。
(4) 科室负责人应定期对一次性使用医疗用品的库存进行清点和盘点,确保准确性和实时性。
3. 使用管理(1) 使用一次性使用医疗用品前,应仔细阅读产品说明书和使用方法,确保正确使用。
(2) 使用过程中应注意卫生和操作规范,避免二次感染风险。
(3) 使用后的一次性使用医疗用品应进行分类回收和处理,确保不会被重复使用。
(4) 使用一次性使用医疗用品时如发现质量问题,应及时上报,并停止使用该批次产品。
4. 质量控制(1) 医疗机构应建立一次性使用医疗用品的质量控制体系,定期进行质量评估和监测。
(2) 医疗机构应与供应商建立长期合作关系,及时反馈产品质量问题,并要求供应商提供解决方案。
一次性医疗用品管理制度模版(3篇)
一次性医疗用品管理制度模版为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据卫生部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单,并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九o 年版执行,做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案。
5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报:⑴、登记。
发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样。
反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。
1⑶、记载。
一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况,并记录。
7、及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。
(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管,必须严格按无菌物品的存放要求,并详细登记每次入库产品的批号。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购:(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中采购,各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品,应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料,应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收,核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记,属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用:(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后,应分类放置于无菌物品存放间,存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放,严格实行以旧换新制度,发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前,应检查小包装是否破损、失效、霉变,产品是否缺损,标识是否清楚等,无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中,若发生热原反应、感染或其它异常情况时,应做好详细记录,及时留取并封存样本送检,在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时,应立即停止使用,____小时内向设备科报告,不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理:(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理,要有专人负责。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从理论层面对这一制度进行探讨,并对其实施过程中的细节问题进行分析。
一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中,直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品,如手术器械、敷料、注射器等。
这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理,以防止病原体的传播和交叉感染。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性:一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理,确保其无菌状态,从而降低患者感染的风险。
(2)一次性:一次性使用无菌医疗用品只能使用一次,使用后必须按照规定的程序进行废弃处理,不能再次使用。
(3)专一性:一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的,不能用于其他用途。
二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险,保障患者的生命安全和身体健康。
2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量,减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。
2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品,可以降低医疗机构的运营成本,实现资源的合理利用。
三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度,明确各级管理人员的职责和权限,确保制度的有效实施。
3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品,并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。
要定期对库存进行盘点,确保产品的有效期和数量符合要求。
3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品,并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材,是指无菌、无热原、经检验合格的,在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购,使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时,必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后,根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格,审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件:1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证;2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时,还须经医院感染管理办公室审核,证件齐全、产品合格并在有效期内,方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用,如有使用,应向科室提出并询问申请使用该产品的原因,签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关,确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度,在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册,做好记录。
采购记录至少应包括:每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性医疗用品管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品管理制度范文一次性用品管理制度申报、使用规定为加强医用消耗材料的统一管理,规范医疗行为保证高质量的医疗水平有序的发展,对医用消耗材料(包括已申报和未申报但目前仍在使用)的申报使用作如下规定:一、申报范围:1.各类植入人体的人工医用材料2.一次性手术器械;3.介入治疗的器械、材料;4.各类进口、合资生产的医用缝线;5.麻醉消耗材料等。
二、申报程序:1.申报科室详细填写“植入人体内医用材料申报表”(一式三份)。
准备申报的内容应由厂商或供应商将产品的有关证明文本,(包括生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等)由科主任签字后交医务部。
2.医务部负责根据医疗工作的需要,进行论证审核并报请业务院长审批。
3.设备科负责验明有关证件,洽谈材料价格及售后服务承诺。
根据实际使用情况,统一负责采购。
三、使用规定:1.各临床科室及医技部门不得擅自进货使用,必须由设备科统一进货验收。
2.临床科室应当按照无菌器械存放要求,妥善保管无菌器械并与其他医疗器械分区储存.。
3.凡需进入手术室使用的医用材料由手术室统一领取管理使用,任何科室、个人不得私自将材料带入手术室。
4.使用前应将使用目的、材料类型、基本价格、手术风险告知患者或其家属并请患者或家属在知情同意单上签名认可。
操作者当按照操作规程检查无菌器械包装对小包装出现破损或者超过有效期等情形的无菌器械应当停止使用。
5.在使用植入人体内的人工材料,介入治疗等材料时必须将材料的有关厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。
6.没有申报或申报后没有批准的材料一律不能在临床使用,否则由此产生的一切后果由使用者个人承担全部责任。
一次性使用医疗用品废弃物管理:一、建立完整的流转联单(签收簿),该簿由使用部门登记、保管,每天明确废弃物的收集时间、废弃物的名称、数量,签上全名,由供应室的工人负责收取,核对无误后签全名。
二、在收集废物的过程中,如果发现废弃物不符合规定的要求,保洁工人有权拒收,并上报主管领导,待有关使用部门改进后方可收取。
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一次性使用医疗器械用品在医疗工作中发挥着重要作用,为保障患者的安全和医疗质量,特制定以下管理制度:一、采购管理1、严格按照相关法律法规和医院的需求,制定一次性使用医疗器械用品的采购计划。
2、选择具有合法资质、信誉良好的生产厂家和供应商,确保所采购的产品质量合格、证件齐全。
3、建立供应商档案,定期对供应商进行评估和审核,确保其持续提供符合要求的产品。
二、验收与入库1、设立专门的验收人员,对到货的一次性使用医疗器械用品进行严格验收。
2、检查产品的包装完整性、标识清晰度、有效期等,核对产品的规格、型号、数量是否与采购合同一致。
3、验收合格的产品及时入库,并做好相关记录,包括产品名称、规格、数量、生产日期、有效期、验收人员等。
三、储存管理1、设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品,库房应保持清洁、干燥、通风良好,温度和湿度符合要求。
2、按照产品的类别、规格、批次等分类存放,做到摆放整齐、易于查找。
3、对有特殊储存要求的产品,如需要冷藏、避光等,应按照要求进行储存,并定期检查储存条件是否符合要求。
四、领用管理1、各科室根据实际需求填写领用申请单,经科室负责人签字后,到库房领取一次性使用医疗器械用品。
2、库房管理人员应认真核对领用申请单,按照先进先出的原则发放产品,并做好出库记录。
3、对于紧急情况下的领用,可先领用后补手续,但应在规定时间内补齐相关手续。
五、使用管理1、医务人员在使用一次性使用医疗器械用品前,应再次检查产品的包装完整性、有效期等,确保产品符合使用要求。
2、严格按照产品的使用说明书和操作规程进行使用,不得擅自改变使用方法。
3、在使用过程中,如发现产品存在质量问题或异常情况,应立即停止使用,并及时报告相关部门。
六、废弃物处理1、使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、存放和处理。
2、设立专门的医疗废物存放点,并有明显的标识,防止与其他废物混淆。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(四篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品,它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。
建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度,对于提高医疗工作效率,保障患者安全具有重要意义。
下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容,旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。
一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节,保障医疗工作的安全和质量,提高医疗服务水平。
1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。
1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。
二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购,确保采购的产品符合质量标准。
2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能,根据科室实际需求,制定科学合理的采购计划。
2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理,并建立稳定的供应商关系。
三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件,保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。
3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放,并制定相应的标识和管理制度。
3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存,并定期对库存进行盘点和检查。
四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量,避免浪费和过度消耗。
4.2 分发人员应接受相关培训,掌握正确的分发程序和操作技巧。
4.3 分发中应进行记录,记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。
五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项,严格按照产品说明书操作。
5.2 在使用前,医务人员要检查产品包装是否完整,如有破损、过期等情况要及时报告。
5.3 使用过程中要注意手卫生,佩戴好相应的个人防护装备,并遵守无菌操作规范。
5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用,应按照规定进行正确的处理和处置。
一次性医疗用品使用管理制度范本(三篇)
一次性医疗用品使用管理制度范本一、总则为了保证医疗机构的卫生与医疗质量,合理管理和使用一次性医疗用品,特制定此制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及一次性医疗用品的管理和使用。
三、管理责任及权限1.医疗机构管理员应当明确一次性医疗用品的管理责任,并组织相关人员进行培训,以确保他们了解并遵守相关规定。
2.医疗机构管理员应当设立一名专门负责一次性医疗用品的管理人员,负责一次性医疗用品的采购、库存管理和使用情况的监督。
3.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品管理的工作机构,确定管理人员的职责和权限,并监督他们履行职责。
四、一次性医疗用品的采购1.医疗机构管理员应根据医疗机构的需求,编制一次性医疗用品的采购计划,并报备医疗机构主管部门审批。
2.医疗机构管理员应通过公开招标或者询价,选择信誉良好、产品质量检验合格的一次性医疗用品供应商。
3.医疗机构管理员应按照采购计划,与供应商签订一次性医疗用品的采购合同,并监督供应商按时提供合格的产品。
4.医疗机构管理员应根据采购计划,控制一次性医疗用品的库存量,避免过多或不足的情况发生。
五、一次性医疗用品的存储管理1.医疗机构管理员应建立健全一次性医疗用品的存储管理制度,明确存储场所、条件和要求。
2.一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、无异味的专用仓库或库房内,并按照物品类别分别存放,避免混乱或交叉污染。
3.一次性医疗用品在存储过程中,应注意商品标签的保持完整、包装封口的完好和产品有效期的合理安排。
4.医疗机构管理员应定期对一次性医疗用品进行检查,发现问题及时处理,并记录相关情况。
六、一次性医疗用品的使用管理1.医务人员在使用一次性医疗用品前,应首先查看该用品的产品标签,确认产品的有效期、批号、材质等信息,确保产品的质量和安全性。
2.在使用一次性医疗用品时,医务人员应严格按照产品说明书和医疗机构的相关规定进行操作,避免错误使用或浪费。
3.使用一次性医疗用品时,医务人员应戴上洁净的手套,避免污染产品,同时注意洁手操作,避免交叉感染。
一次性医疗用品使用管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品使用管理制度范文第一章总则第一条为了规范一次性医疗用品的使用和管理,确保医疗机构的卫生安全,提高医疗服务质量,根据国家有关法律法规、卫生部门的规定,制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内全部一次性医疗用品的使用与管理。
第三条一次性医疗用品指在医疗过程中拆封即可使用且使用后立即弃置的一次性耗材。
第四条医疗机构应当建立一套严格管理制度,确保一次性医疗用品的来源合法、质量符合标准、使用安全可靠。
第二章一次性医疗用品的采购与入库管理第五条医疗机构应当按照规定的程序、途径和要求采购一次性医疗用品,并保证所采购的产品符合国家相关标准。
第六条采购人员应该有相关的医疗器械相关知识,并参考市场价格、质量评价等因素进行供应商的选择和比较。
第七条医疗机构应当对采购的一次性医疗用品进行入库登记和检验,以确保所采购的产品符合规定的要求。
第八条入库的一次性医疗用品应当分类存放,明确标注货物的名称、数量、生产日期、保质期等信息,并及时更新库存信息。
第九条医疗机构应当定期对库存进行盘点,发现问题及时处理,并编制相应的库存清单和购买计划。
第三章一次性医疗用品的配发与发放管理第十条医疗机构应当按照医疗服务需要和患者情况,合理配置一次性医疗用品,并确保发放的数量足够满足需要。
第十一条医疗机构应当建立一套明确的一次性医疗用品发放管理制度,规定发放的程序、要求和责任。
第十二条医疗机构的一次性医疗用品发放应当按照领用单、签名确认等程序进行,并及时记录领用和发放的信息。
第十三条一次性医疗用品的发放应当严格按照品种、数量的要求进行,不得存在滥用、浪费、私自调拨等情况。
第十四条一次性医疗用品的发放人员应具备一定的医疗器械和安全知识,确保发放的产品安全可靠。
第四章一次性医疗用品的使用与管理第十五条医疗机构应当在医护人员中进行一次性医疗用品使用和管理的培训,加强对医护人员的法律法规和操作规程的教育。
第十六条所有使用一次性医疗用品的医护人员应当按照医疗机构的规定和操作规程正确使用,并及时向上级报告使用情况。
一次性使用医疗用品管理制度(5篇)
一次性使用医疗用品管理制度1、由诊所负责人负责购货、验收、使用、销毁等环节的管理工作。
2、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货,购进后经验收三证齐全(卫生许可证、生产许可证、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可证的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距离地面≥20cm,距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
4、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚,无可疑现象方可使用。
否则,禁止使用。
5、使用后立即就地毁形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料类盛于专用回收袋(黄色)内,非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内,不得混入其他医疗垃圾。
每天焚烧一次,作好记录。
医疗废物存放室由专人管理,定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇,并注意防火。
6、卫生员要做好自身防护。
在工作时,必须穿隔离衣、戴口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
7、使用时若发生热原反应,感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告药品监督管理部门。
8、诊所发现不合格产品、质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
一次性使用医疗用品管理制度(2)是指对医疗机构和相关人员在使用一次性医疗用品时需要遵循的规定和措施。
该管理制度的目的是提高医疗用品的使用效率、保障患者安全,并降低医疗感染的风险。
以下是一次性使用医疗用品管理的主要内容和要求:1.采购管理:医疗机构应按照国家相关规定和标准,选择正规的生产企业进行采购,并保留相应的采购记录。
2.存储管理:一次性医疗用品应存放在干燥、通风、清洁、避光的库房中,防止受潮、阳光直射等不良影响,并按照规定的期限使用。
3.领用管理:医疗机构应建立领用登记制度,明确相关人员领用一次性医疗用品的程序和权限,并对领用情况进行记录和统计。
一次性使用医疗用品管理制度范文(三篇)
一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条目的与依据为规范和管理医疗机构内的一次性使用医疗用品的购买、储存、分发和使用,提高医疗工作的质量和安全水平,制定本管理制度。
本制度的依据是相关法律法规以及医疗机构内部的管理规章制度。
第二条适用范围本管理制度适用于所有医疗机构内的一次性使用医疗用品的管理和使用。
第三条定义1.一次性使用医疗用品:指在临床医疗过程中仅使用一次,或在同一患者间连续使用但要经过特殊处理后的医疗器械、器具、耗材等。
2.医疗机构:指在法律法规下合法设立的卫生行业机构。
第四条原则1.安全第一原则:保证一次性使用医疗用品的安全性,避免患者受到交叉感染的危害。
2.合理使用原则:通过合理购买、储存和使用,达到节约资源的目的。
3.规范管理原则:依照相关法律法规和规章制度,进行规范管理。
第二章购买管理第五条购买程序1.医疗机构应根据业务需要和患者需求,制定一次性使用医疗用品的采购计划。
2.采购计划应报经医疗机构的相关部门审核并批准后,方可进行采购。
3.采购应按照法律法规的规定进行公开招标或者询价比较等方式进行,选择可靠的供应商。
第六条购买要求1.医疗机构在购买一次性使用医疗用品时,应严格按照国家标准或行业标准选择符合质量安全要求的产品。
2.医疗机构应与供应商签订正式的购销合同,并约定质量、数量、价格、配送等具体要求。
第七条质量检验1.医疗机构应对购买的一次性使用医疗用品进行质量检验,确保其符合国家标准或行业标准的要求。
2.质量检验应由负责药械管理的专门人员进行,检验结果应及时记录并备案。
第三章储存管理第八条储存环境1.医疗机构应设立专门的储存区域,确保一次性使用医疗用品的储存环境符合要求。
2.储存区域应通风良好、干燥清洁,避免阳光直射,离化学药品等有害气体远离。
第九条储存管理1.储存区域内应进行分类存放,区分不同类型、不同规格的一次性使用医疗用品。
2.储存时应注意检查包装是否完好,避免产品受潮、受热、变形等。
一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)
一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用,伤害患者的身心健康;为了预防院内感染,以及减少废物对社会环境造成的污染和危害,因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理,搞好医疗单位的消毒隔离工作,更有效地防止交叉感染,杜绝医源性疾病的传播,确保人民群众健康和医疗安全,维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
(一)严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购,药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度,做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致;订货合同上的供货单位与生产企业相一致;发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关:针对市场假冒伪劣产品的出现,采购人员不仅要求商家出示产品“三证”,即:产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”,即:用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告,企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备,杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查。
每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等,进货时由药械科把关。
4.建立登记账册。
采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等,并保留原始订货合同,以备出现产品质量问题时追查。
(二)严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下,设专室贮存,室内清洁干燥并定期进行空气消毒,货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上,整齐码列,打开大包装后,中包装进入无菌间专柜存储发放,进入临床方打开中包装、单包装存放,一次性使用,避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施:1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品,应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上,拆除外包装后,应分类放置予无菌物品存放间。
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一次性使用医疗用品管理制度
为了保护人民群众的身体健康,防止医源性疾病的传播,加强对一次性使用无菌医疗用品的管理工作,制定本制度。
(一)、由诊所负责人负责购货、验收、使用、消毁等环节的管理工作。
(二)、购买时必须到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货,购进后经验收三证齐全(卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号)。
必须取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
(三)、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。
(四)、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚,无可疑现象方可使用。
否则,禁止使用。
(五)、使用后立即就地毁形,用固定的容器浸泡消毒后,塑料类盛于专用回收袋(黄色)内,非塑料类盛于(黑色)医疗垃圾回收袋内,不得混入其它医疗垃圾。
每天焚烧一次,作好记录。
医疗废物存放室由专人管理,定期消毒。
做到夏、秋防蚊、蝇,并注意防火。
(六)、卫生员要做好自身防护。
在工作时,必须穿隔离衣、带口罩、隔离帽及手套。
每次工作完要洗手消毒一次。
(七)、使用时若发生热原反应,感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告药品监督管理部门。
(八)、诊所发现不合格产品质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。