各国医用口罩及非医用口罩的技术标准

口罩美标,欧标,国标规范标准及3M口罩各型号分析

前言以下数据分析结论以及建议均来自官方和本人根据个人知识经验不保证理论与实际情况完全相符由于篇幅较长错误难免我会尽量保证正确率和准确性但不保证文章的绝对准确和正确如因曲解误读或未按本文要求进行实践所造成的一切不良后果本人不承担任何责任因为是新帖所以还是要说一下各国标准以下分别是美标欧标和国标关于这个建议使用时间我个人的看法是由于厂家不了解每个用户的具体使用环境所以经过测试给出一个能最大限度保证用户安全的时限但这个时限并不是最大限度的利用口罩综合现在各地的雾霾情况加上节约开支上的考量按每天佩戴不超过三小时计算我个人建议三个月更换一次口罩N标准系列口罩9010官方简介用于某些非油性颗粒物的呼吸防护和病毒微生物的呼吸防护呼吸阻力小佩戴舒适折叠式设计更方便携带此款口罩算一种基础型口罩符合N95标准材质为经过静电处理的无纺布从官方所说的用于某些非油性颗粒物的呼吸防护我们可以看出此款口罩的防护范围并不大由于没有任何的性能数据我们也无从得知其具体性能在此仅从已知数据进行推测首先此口罩符合N95标准所以可以肯定的是能用于雾霾的基本防护其次此口罩没有呼吸阀所以不适合长时间佩戴最后口罩与面部接触的地方与普通口罩相同没有做太多处理从而导致气密性有一定缺陷不适合剧烈运动结论此口罩为基础防护口罩适合中度污染使用价格较低也适合频繁更换8210系列8210有多种版本基本上各个版本都是对舒适性进行改进防护能力没有太大区别8210系列分别为8210CN8210s8210舒适版8210V官方简介用于防护在研磨砂纸打磨清扫锯切装袋等过程中或在矿石煤铁矿面粉金属木材花粉和某些其它物质的加工过程中产生的颗粒物的防护用于防护由喷雾产生的不散发油性气溶胶或蒸气的液态或非油性的颗粒物当用于防护这些颗粒物时根据中国国家标准GB/T 18664 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平此口罩有多种改进型一种型号衍生出多种改型说明了这种口罩的防护性能非常不错从官方简介我们可以看出几点首先此口罩的设计目的是供工业用其次此口罩不能防护油性颗粒物最后我们从本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平可以看出此口罩的防护能力非常好可以在十倍以下职业接触限值浓度进行工作是一款针对性很强防护能力很好的口罩在各种衍生型号中我推荐8210V 理由是8210V有呼吸阀设计适合长时间佩戴结论8210的各种型号针对非油性颗粒物防护能力较好舒适度佳因符号N95标准所以适用于雾霾天气价格适中适合在雾霾天气佩戴1860官方简介用于职业性医护人员的呼吸防护，防护某些致病微和物颗粒如病毒细菌霉菌碳疽杆菌结核杆菌等这口罩主要是医用同时符合N95标准这口罩我用过气密性很差和脸部贴合问题相当大经常莫名其妙的漏气不知道是我脸的问题还是这口罩的问题不过价格到是很便宜总之这个如果针对雾霾的话我个人不推荐91321860折叠版没什么好说的8515官方简介打磨等湿热环境作业的工人专业们设计的经济型防尘口罩适合湿热环或长时间佩戴防护；舒适型适合建筑、石矿、纺织、打磨、五金铸造、制药、电子、制药、物料处理及打磨等作业时产生的粉尘的防护等行业。

医用口罩标准

医用口罩标准
医用口罩通常需要符合以下标准：
1. 欧洲标准：医用口罩需要符合欧洲标准EN 14683，分为Type I、Type II和Type IIR三种型号。

Type I口罩适用于医疗
工作中的低风险环境，Type II适用于中风险环境，Type IIR
适用于高风险环境。

2. 美国标准：医用口罩需要符合美国标准ASTM F2100，分为
等级1、等级2和等级3三种级别。

等级1适用于低风险环境，等级2适用于中风险环境，等级3适用于高风险环境。

3. 中国标准：医用口罩需要符合中国标准YY/T 0969-2013。

根据防护效果分为三个等级，分别是高（BFE≥95%）、中（BFE≥90%）和低（BFE≥30%）。

除了以上标准，医用口罩还需要符合一些基本要求，如过滤效果、呼吸阻力、合适的佩戴及舒适度等。

在疫情流行期间，还需要确保口罩具有有效的防护效果，可有效防止病毒和细菌的传播。

中国美国口罩技术标准20201006

≥95%
1级≥95%
2级≥99%
3级≥99.97%
--
--
≥95%
≥95%
≥95%/95%/99%
儿童卫生口罩≥95% 儿童防护口罩--
≥95%
≥95%
≥98%
通气阻力（压差，毫米H2O/cm²）
≤49pa
≤49pa
≤343.2pa（气体流量85L/min情况下）
KN90和KP90：≤170/KN95和KP95：≤210/KN:100和KP100：≤250
合成血液渗透性mmHg
--
120不应穿透
80 不应穿透
--
---
--
--
--
---
---
80
120
160
备注：单位词义解释：
指标
中国医用口罩标准
美国ASTM F2100医用口罩材料的性能
欧盟 EN 14683（CE）欧洲要求和试验方法
YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩
YY 0469-2011医用外科
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求
Level 1一级水准
Level 2 二级水准
Level 3 三级水准
Type I
1型
Type II
2型
Type IIR
3型
细菌颗粒BPE（%）
≥95
≥95
-
≥95
≥98
≥95
≥98
非油性颗粒PFE（%）
-
≥30
1级≥95 2级≥99 3级≥99.97
≥95
＜40Pa
＜60Pa
≤24.5Pa
≤29.4Pa
通气流量L/min 32

医用外科口罩执行标准

医用外科口罩执行标准
医用外科口罩的执行标准根据不同国家和地区的规定可能会有一些差异，以下是一些常见的医用外科口罩执行标准：
1. 欧洲标准：根据欧洲委员会的要求，欧洲标准为EN 14683，该标准将医用外科口罩分为三个等级：类型I、类型II和类型IIR，分别用于不同的医疗场所和要求。

2. 美国标准：根据美国食品和药物管理局（FDA）的要求，
医用外科口罩需符合ASTM F2100标准。

该标准将口罩分为
三个等级：Level 1、Level 2和Level 3，分别代表不同的防护
能力。

3. 中国标准：国家药品监督管理局（NMPA）的标准规定医用
外科口罩需符合YY/T 0469标准。

该标准将口罩分为三个等级：一次性使用医用外科口罩、一次性使用医用口罩和一次性使用普通口罩，且各等级有相应的技术要求。

除了上述常见的标准外，其他国家和地区也可能有自己的执行标准。

在购买医用外科口罩时，建议根据所在地的规定选择符合相关执行标准的产品。

外国口罩的法律规定(3篇)

第1篇一、引言随着全球疫情的发展，口罩成为日常生活中不可或缺的防护用品。

各国政府纷纷出台相关法律法规，对口罩的生产、销售、使用等方面进行规范。

本文将从外国口罩的法律规定入手，分析其特点、影响及对我国的启示。

二、外国口罩的法律规定1. 欧洲地区（1）德国德国对口罩的生产和销售有严格的规定。

根据德国《医疗产品法》，口罩属于第二类医疗器械，需通过CE认证。

此外，德国还规定，口罩包装上必须注明生产日期、保质期、生产批号等信息。

（2）法国法国对口罩的生产和销售也有严格的规定。

根据法国《医疗产品法》，口罩属于第二类医疗器械，需通过NF认证。

同时，法国要求口罩包装上必须注明生产日期、保质期、生产批号等信息。

2. 美国地区（1）美国美国对口罩的生产和销售实行分级管理制度。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的规定，口罩分为N95、N99、R95、P95等不同等级。

其中，N95口罩具有最高防护效果。

美国要求口罩包装上必须注明产品等级、生产日期、保质期等信息。

（2）加州加州对口罩的生产和销售有更严格的要求。

根据加州《医疗产品法》，口罩属于第二类医疗器械，需通过FDA认证。

此外，加州还规定，口罩包装上必须注明生产日期、保质期、生产批号等信息。

3. 亚洲地区（1）日本日本对口罩的生产和销售实行严格的质量监管。

根据日本《医疗器械法》，口罩属于第二类医疗器械，需通过PMDA认证。

此外，日本要求口罩包装上必须注明生产日期、保质期、生产批号等信息。

（2）韩国韩国对口罩的生产和销售也有严格的规定。

根据韩国《医疗产品法》，口罩属于第二类医疗器械，需通过KFDA认证。

同时，韩国要求口罩包装上必须注明生产日期、保质期、生产批号等信息。

4. 澳大利亚地区澳大利亚对口罩的生产和销售实行严格的质量监管。

根据澳大利亚《医疗产品法》，口罩属于第二类医疗器械，需通过TGA认证。

此外，澳大利亚要求口罩包装上必须注明生产日期、保质期、生产批号等信息。

口罩符合标准和执行标准

口罩符合标准和执行标准
医用口罩符合标准和执行标准：
医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;
医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;
一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。

部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

医用口罩有三种：
1、医用防护口罩：最高级别的医用口罩，执行GB 19083-2010标准，这是另一个强制性国家标准。

2、医用外科口罩：执行YY 0469-2011标准，这是强制性医药行业标准，级别比医用防护口罩低一些，比医用一次性口罩标准要高。

3、医用一次性口罩：执行YY/T 0969-2013标准，这是推荐性医药行业标准，级别比医用外科口罩标准低。

美国疾控中心2013年的一项研究表明，无论是医用外科口罩还是高效过滤的N95口罩，都能有效阻断病毒的飞沫传播。

kn95医用和非医用执行标准

kn95医用和非医用执行标准
KN95口罩是一种具有高度过滤效能的口罩，广泛应用于医疗卫生、
工业制造、建筑施工等领域。

下面将详细介绍KN95医用和非医用的执行
标准。

1.KN95医用标准
KN95医用口罩是指符合中国药监局发布的《医用防护口罩技术要求》（YY/T0969-2024）标准的口罩。

该标准要求KN95口罩必须具备以下技术
要求：
（1）细菌过滤效率（BFE）大于等于95%：通过测试样品对细菌粒子
的过滤效能达到95%以上，有效阻挡细菌的传播。

（2）颗粒物过滤效率（PFE）大于等于95%：通过测试样品对颗粒物
的过滤效能达到95%以上，有效过滤悬浮在空气中的微小颗粒。

（3）合格品标注：符合标准要求的KN95医用口罩应在包装上标明"
医用防护口罩"的字样，同时标注执行标准编号YY/T0969-2024
2.KN95非医用标准
（1）细菌过滤效率（BFE）不低于90%：通过测试样品对细菌粒子的
过滤效能达到90%以上，具备一定的过滤效果。

（2）颗粒物过滤效率（PFE）不低于30%：通过测试样品对颗粒物的
过滤效能达到30%以上，具备一定的过滤效果。

需要注意的是，KN95非医用口罩并不适用于医疗领域，不能作为替
代医用口罩使用。

在实际生产和销售过程中，KN95口罩的执行标准必须严格符合国家相关法规和标准，确保其质量和过滤效能，以保障用户的健康和安全。

国内、国际和主要发达国家的口罩标准

美国学协会标准ASTM F2100-2019《Stard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks》（医用口罩材料的性能的标准规范）
欧洲
欧洲标准EN 149-2001《Respiratory protective devices - Filtering haห้องสมุดไป่ตู้f masks to protect against particles - Requirements testing marking（呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记）》
澳大利亚
AS/NZS 1716-2012《Respiratory protective devices（呼吸防护设备）》
国内、国际和主要发达国家的口罩标准，
重点关注口罩的过滤效率，各国口罩标准调研概况如下
欧洲标准EN 14683-2019《Medical face masks - Requirements test methods（医用口罩要求和试验方法）》
日本
JIS T 8151-2018《Particulate respirators（颗粒呼吸器）》
韩国
KS M 6673-2008《Dust respirators（防尘口罩）》
国别
普通防护口罩产品标准
医用防护口罩产品标准
中国
国家标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
国家标准GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
台湾标准CNS 14755-2003《拋弃式防尘口罩》
台湾标准CNS 14756-2003《附加活性碳拋弃式防尘口罩》

各国口罩标准简论

各国口罩标准简论我们来看看中国的口罩标准。

中国国家标准GB2626-2006《呼吸防护器自吸过滤式防颗粒物呼吸器》规定了口罩的标准，包括口罩的材质、过滤效率、呼吸阻力、密合性等方面的要求。

在中国，医用口罩主要由一次性医用口罩和医用外科口罩两种。

一次性医用口罩主要用于一次性使用，适合医护人员在接触患者时使用；而医用外科口罩则可经多次佩戴，适合一般人员在公共场所使用。

中国还有国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》规定了医用防护口罩的标准。

这些标准的推出，为中国口罩产业的发展和口罩的质量保障提供了重要的依据。

接下来，我们来看看美国的口罩标准。

美国FDA对医用口罩提出了严格的要求，口罩需要通过一系列的测试和审批才能在美国市场销售和使用。

N95口罩是最为严格的口罩之一，其过滤效率需达到95%以上。

美国还有ASTM F2100-11《医用外科口罩的规范》和ASTM F1862/F1862M-17《医用外科面罩的防护性能规范》等一系列口罩标准，这些标准为美国口罩行业的发展和产品质量的保障提供了重要的保障。

除了中国和美国，日本也是一个口罩生产和使用比较发达的国家。

日本的口罩标准主要由厚生劳动省规定，主要包括JIS T 8151-2015《防尘口罩》和JIS T 8152:2005《半面及全面防毒面具的防护性能试验方法》等标准。

这些标准主要规定了口罩的材质、过滤效率、透气性、密合性等各项性能要求。

在欧洲，口罩的标准由欧洲标准化委员会（CEN）和国际标准化组织（ISO）等机构共同制定。

欧洲使用的口罩标准主要包括EN149:2001《呼吸防护器：颗粒过滤半面式防护面罩》和EN14683:2019《医用口罩、外科口罩和医用布的要求和试验方法》等标准。

这些标准基本上与中国和美国的口罩标准相似，主要涵盖口罩的材质、过滤效率、透气性、密合性等各项性能要求。

各国口罩标准的不同主要体现在对口罩材质、过滤效率、透气性、呼吸阻力等方面的要求上。

口罩类型及标准(一)

口罩类型及标准(一)口罩类型及标准常见口罩类型•医用外科口罩：按照YY0469-2011标准制作，适用于一般医疗环境下的流感等病毒防护，可以有效阻挡粘滞体液、飞沫等。

但在高风险环境下使用效果有限。

•N95口罩：按照N95标准制作，适用于高风险环境下的呼吸道传染病防护，能过滤至少95%的空气中细菌、病毒，防护效果更佳。

•防护口罩：包括KN95、KF94等，按照GB2626-2006、GB19083-2010标准制作，适用于对一般颗粒物、雾霾、细菌等的防护，但并不具备N95口罩那样高的防护效果。

口罩标准•YY0469-2011：医用口罩标准，按照此标准制作的口罩可用于一般医疗环境下的防护。

•GB2626-2006：呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准，按照此标准制作的口罩能对细颗粒物进行有效过滤。

•GB19083-2010：医用防护口罩标准，按照此标准制作的口罩可用于临床防护。

使用时应注意•每个口罩只应单次使用，不应重复使用。

•在佩戴口罩前应先洗手，佩戴时应尽量不触碰口罩外侧。

•确认口罩穿戴是否密闭，避免气流从口罩边缘进入。

•使用时间不宜过长，应及时更换口罩。

•拆卸口罩时应先解开头部绑带，避免接触口罩本体。

以上是关于口罩类型及标准的相关介绍，希望大家在使用口罩时能够注意正确选择和使用方法，做好自我防护。

如何正确佩戴口罩1.佩戴之前，请充分清洁双手。

2.口罩有内外之分。

浅色面是内层，应该贴近面部；深色面是外层，朝外。

3.有金属条的一端应该向上，贴近鼻梁。

4.将口罩捏住摆平，使其完全覆盖口鼻和下颌，适当扯紧两侧鼻翼处扣住，以确保无空隙。

5.纠正一下呼吸就好了。

6.出门的准备工作：1）至少携带一到两个口罩，以备不时之需；2）备用口罩应该袋子隔离，以免与其他物品接触。

口罩的保养和更换1.请勿将口罩乱放，或挂在颈侧或耳后附近。

2.请勿重复使用口罩。

3.如果口罩变色或有异味，请不要再使用。

4.请勿将口罩折叠，拆开来和收入口罩包，避免与自身或其他物品接触。

医用防护口罩(KN95口罩,非国外N95口罩)产品技术要求-符合GB19083-2010医用防护口罩技术要求

医疗器械产品技术要求编号：一次性使用医用口罩(II类无菌医疗器械)依据：GB19083-2010医用防护口罩技术要求，指标无删减1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格型号：***规格：***cm×***cm、***cm×***cm、***cm×***cm1.1.1型号命名说明平面耳挂式********1.2产品结构示意图……1.3型号规格划分说明……2．性能指标2.1口罩基本要求口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。

2.2鼻夹2.2.1口罩上应配有鼻夹。

2.2.2鼻夹应具有可调节性。

2.3口罩带2.3.1口罩带应调节方便。

2.3.2应有足够强度固定口罩位置，每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

2.4过滤效率在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求。

表1过滤效率等级等级过滤效率%1级≥952级≥993级≥99.972.5气流阻力在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mmH2O）。

2.6合成血液穿透将2mL合成血液以10.7Kpa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。

2.7表面抗湿性口罩表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的测定。

2.8微生物指标2.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，见表2。

2.8.2包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

表2口罩微生物指标细菌菌落综述CFU/g 大肠杆菌绿脓杆菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌真菌菌落综述CFU/g≤200不得检出不得检出不得检出不得检出≤100 2.9环氧乙烷残留量经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

2.10阻燃性能所用材料不应具有易燃性。

虚燃时间应不超过5s。

2.11皮肤刺激性口罩材料原发刺激计分应不超过1。

KN95 N95 FFP2及医用口罩国内国际标准解析

3.普通防护口罩—国内标准
从过滤元件级别来看,可以分为过滤油性颗物KN类和过滤油性和非油性粒物的KP类,并且以此为标记,与CFR4284-1995的解释指南规定的N、R/P类似
过滤ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ件类型
随弃式面罩
面罩类型可更换式面罩
全面罩
KN类
KN90 KN95 KN100
KN90 KN95 KN100
KP类
目前,新标准的文本已经出版并作为强制性标准免费问全社会公开(本文最后附上本文相关标准的阅读和获取途径)。新标准补充了“空气动力学粒径”等七项术语,修改了部分技术要求和检测方法,但是对本文列举的分类和标记、过滤效率没有修改。
3.普通防护口罩—国内标准
3.1.2中国国家标准GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》
欧洲标准EN14683-2019《医用口罩要求和试验方法》
JIS T8151-2018《颗粒呼吸器》
KS M6673-2008《防尘口罩》
AS/NZS1716-2012《呼吸防护设备》
3.普通防护口罩—国内标准
N95、KN95、FFP2等口罩型号,出自美国、中国、欧洲的普通防护口罩的标准,同时,我国还针对日常生活中空气污染环境,发布了《日常防护型口罩技术规范》。本章将针对这些普通防护口罩的标准,尤其是N95、KN95、FFP2代表的过滤效率进行详解。 3.1国内标准情况 3.1.1中国国家标准GB2626-2006(呼吸防护用品白吸过滤式防颗粒物呼吸器》 KN95来自本标准 (1)标准来源本标准是中国强制性国家标准,由国家安全生产监督管理局提出,由全国个体防护装备标准化技术委员会( SACTO112)归口。 (2)技术内容从适用范围来看,本标准适用于普通的防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用,其他专用环境 (如缺氧环境水下作业等)不适用从颗粒物定义来看,本标准界定了颗粒物的各种形态,包括粉尘、烟,雾和微生物等,但并未针对颗粒物的大小进行界定。

国内外口罩标准介绍

第４９卷第３期２０２１年３月塑料工业ＣＨＩＮＡＰＬＡＳＴＩＣＳＩＮＤＵＳＴＲＹ国内外口罩标准介绍郑㊀雯ꎬ鲁㊀明ꎬ袁绍彦ꎬ叶南飚ꎬ陈平绪ꎬ刘奇祥ꎬ石㊀鑫(金发科技股份有限公司企业技术中心ꎬ广东广州５１０６６３)㊀㊀摘要:２０１９年底ꎬ湖北省武汉市持续开展流感及相关疾病监测ꎬ发现多起病毒性肺炎病例ꎬ均诊断为病毒性肺炎/肺部感染ꎮ世界卫生组织(ＷＨＯ)宣布ꎬ将新型冠状病毒疫情列为国际关注的突发公共卫生事件(ＰＨＥＩＣ)ꎮ新冠肺炎疫情的爆发已经构成一次全球性大流行 ꎮ疫情的爆发直接导致口罩需求量激增ꎬ各国对口罩有不同的标准ꎬ作者调研了国内外相关的口罩标准并进行了分析ꎬ对生产者和消费者提供参考ꎮ关键词:口罩ꎻ标准ꎻ新型冠状病毒中图分类号:ＴＢ３４㊀㊀㊀文献标识码:Ａ㊀㊀㊀文章编号:１００５－５７７０(２０２０)１１－００１３－０４ｄｏｉ:１０３９６９/ｊｉｓｓｎ１００５－５７７０２０２１０３００３开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ):ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆＤｏｍｅｓｔｉｃａｎｄＦｏｒｅｉｇｎＭａｓｋＳｔａｎｄａｒｄｓＺＨＥＮＧＷｅｎꎬＬＵＭｉｎｇꎬＹＵＡＮＳｈａｏ￣ｙａｎꎬＹＥＮａｎ￣ｂｉａｏꎬＣＨＥＮＰｉｎｇ￣ｘｕꎬＬＩＵＱｉ￣ｘｉａｎｇꎬＳＨＩＸｉｎ(Ｎａｔｉｏｎａｌ￣ｃｅｒｔｉｆｉｅｄＥｎｔｅｒｐｒｉｓｅＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｅｎｔｅｒꎬＫｉｎｇｆａＳｃｉｅｎｃｅａｎｄＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙＣｏ.ꎬＬｔｄ.ꎬＧｕａｎｇｚｈｏｕ５１０６６３ꎬＣｈｉｎａ)Ａｂｓｔｒａｃｔ:Ａｔｔｈｅｅｎｄｏｆ２０１９ꎬＷｕｈａｎｃｉｔｙꎬＨｕｂｅｉｐｒｏｖｉｎｃｅｃｏｎｔｉｎｕｅｄｔｏｃａｒｒｙｏｕｔｉｎｆｌｕｅｎｚａａｎｄｒｅｌａｔｅｄｄｉｓｅａｓｅｓｕｒｖｅｉｌｌａｎｃｅꎬａｎｄｆｏｕｎｄｍｕｌｔｉｐｌｅｃａｓｅｓｏｆｖｉｒａｌｐｎｅｕｍｏｎｉａꎬａｌｌｄｉａｇｎｏｓｅｄａｓｖｉｒａｌｐｎｅｕｍｏｎｉａ/ｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎ.ＴｈｅＷｏｒｌｄＨｅａｌｔｈＯｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ(ＷＨＯ)ａｎｎｏｕｎｃｅｄｔｈａｔｔｈｅｎｅｗｃｏｒｏｎａｖｉｒｕｓｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｂｅｅｎｌｉｓｔｅｄａｓａｐｕｂｌｉｃｈｅａｌｔｈｅｍｅｒｇｅｎｃｙ(ＰＨＥＩＣ)ｏｆｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｃｏｎｃｅｒｎ.Ｔｈｅｏｕｔｂｒｅａｋｏｆｔｈｅｎｅｗｃｒｏｗｎｐｎｅｕｍｏｎｉａｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｃｏｎｓｔｉｔｕｔｅｄａｇｌｏｂａｌ"ｐａｎｄｅｍｉｃ."Ｔｈｅｏｕｔｂｒｅａｋｏｆｔｈｅｅｐｉｄｅｍｉｃｈａｄｄｉｒｅｃｔｌｙｌｅｄｔｏａｓｈａｒｐｉｎｃｒｅａｓｅｉｎｔｈｅｄｅｍａｎｄｆｏｒｍａｓｋｓ.Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｃｏｕｎｔｒｉｅｓｈａｄｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｔａｎｄａｒｄｓｆｏｒｍａｓｋｓ.Ｔｈｅａｕｔｈｏｒｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｄａｎｄａｎａｌｙｚｅｄｒｅｌｅｖａｎｔｄｏｍｅｓｔｉｃａｎｄｆｏｒｅｉｇｎｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓｔｏｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｓｆｏｒｐｒｏｄｕｃｅｒｓａｎｄｃｏｎｓｕｍｅｒｓ.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ:ＭａｓｋꎻＳｔａｎｄａｒｄꎻＮｏｖｅｌＣｏｒｏｎａｖｉｒｕｓ１㊀口罩的发展１３世纪初在元朝宫殿中ꎬ为皇帝献食的人都需要带上由蚕丝和黄金线制成的绢布ꎬ以防气息影响到皇帝的食物ꎬ这是口罩最早的雏形ꎮ到了１４世纪ꎬ黑死病在欧洲蔓延ꎬ出现了鸟嘴医生 ꎬ他们将棉花填充在鸟嘴之中ꎬ戴在口鼻处ꎬ以过滤吸入的空气ꎬ这是最早的呼吸防护用品ꎮ到１９世纪末到２０世纪初ꎬ人们发现纱布口罩可以阻隔空气中细菌的传播ꎬ在西班牙流感和肺鼠疫传播期间被广泛应用ꎮ到了２１世图１㊀口罩的发展历程Ｆｉｇ１㊀Ｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｈｉｓｔｏｒｙｏｆｍａｓｋｓ纪ꎬ由于雾霾㊁非典及此次新冠病毒的全球大流行ꎬ口罩更是成为了炙手可热的防疫物资ꎮ２㊀口罩的技术要求口罩的关键技术要求是口罩的过滤效率和通气阻力ꎬ前者决定了口罩对于空气中的颗粒物㊁细菌㊁病毒等污染物的滤除能力ꎬ后者决定了口罩的佩戴舒适性ꎮ此外ꎬ医用级别的口罩还有抗体液穿透㊁微生物清洁度等方面的要求ꎬ防护用口罩则要求有好的面部贴合性ꎬ以防污染物从口罩边缘进入呼吸系统ꎮ２１㊀过滤效率图２㊀不同污染物的尺寸Ｆｉｇ２㊀Ｔｈｅｓｉｚｅｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｐｏｌｌｕｔａｎｔｓ根据目标污染物(图２)的不同ꎬ过滤效率可以分为颗粒物过滤效率(ＰＦＥ)㊁细菌过滤效率(ＢＦＥ)和病毒过滤效３１ ∗联系人ｚｈｅｎｇｗｅｎ＠ｋｉｎｇｆａｃｏｍｃｎ作者简介:郑雯ꎬ女ꎬ１９８８年生ꎬ硕士研究生ꎬ从事标准化研究ꎮ塑㊀料㊀工㊀业２０２１年㊀㊀率(ＶＦＥ)ꎮ根据颗粒物属性ꎬ颗粒物过滤效率又可以分为盐性颗粒物过滤效率和油性颗粒物过滤效率ꎮ２２㊀通气阻力口罩的通气阻力代表了口罩透气性的好坏ꎬ它是在一定风速下ꎬ由于口罩对空气的拦截作用而在内外两侧产生的压力差ꎮ低的阻力和高的滤效是一对矛盾ꎬ好的口罩(滤材)应追求高效低阻 ꎮ通常ꎬ标准会对口罩的压差或者呼气/吸气阻力的上限值做出规定ꎮ２３㊀泄露率/密合度/防护效果防护类口罩ꎬ除了有好的过滤效率ꎬ还应该有很好的密合性ꎬ防止污染物从间隙进入呼吸系统ꎮ泄露率㊁密度度和防护效果都是通过口罩内部和口罩外部的粒子浓度差异来评估口罩与佩戴者面部的贴合性ꎬ不同标准的测试方法存在差异ꎬ但原理相同ꎮ需要对口罩进行人体工学设计ꎬ使口罩边缘ꎬ尤其是鼻梁两侧等位置与面部紧密贴合ꎬ使空气尽量通过滤材进入呼吸系统ꎬ减少从边缘缝隙的漏入ꎮ３㊀国内外口罩标准３１㊀中国口罩标准国内目前的相关口罩标准主要有:ＹＹ/Ｔ０９６９２０１３«一次性使用医用口罩»㊁ＹＹ０４６９－２０１１«医用外科口罩»㊁ＧＢ１９０８３２０１０«医用防护口罩技术要求»㊁ＧＢ２６２６２０１９«呼吸防护㊀自吸过滤式防颗粒物呼吸器»㊁ＧＢ/Ｔ３２６１０２０１６«日常防护型口罩技术规范»㊁ＧＢ/Ｔ３８８８０２０２０«儿童口罩技术规范»ꎬ这些标准的适用场合以及过滤效率等介绍见表１ꎮ其中ꎬ医用和儿童口罩在细菌过滤效率都要求在９５％以上ꎬ其他日常防护口罩只要求颗粒过滤效率ꎮ泄漏率的测试方法(ＧＢ２６２６)防护效果的测试方法(ＧＢ/Ｔ３２６１０)图３㊀泄漏率和防护效果的测试方法Ｆｉｇ３㊀Ｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｆｏｒｌｅａｋａｇｅｒａｔｅａｎｄｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｅｆｆｅｃｔ表１㊀国内相关口罩标准介绍Ｔａｂ１㊀Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔｄｏｍｅｓｔｉｃｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称一次性使用医用口罩医用外科口罩医用防护口罩自吸过滤式防颗粒物呼吸器日常防护型口罩儿童防护口罩儿童卫生口罩执行标准ＹＹ/Ｔ０９６９２０１３ＹＹ０４６９２０１１ＧＢ１９０８３２０１０ＧＢ２６２６２０１９ＧＢ/Ｔ３２６１０２０１６ＧＢ/Ｔ３８８８０２０２０适用场合普通医疗环境ꎬ人群密集环境ꎬ阻隔飞沫临床医护人员有创操作过程高暴露风险的医疗工作环境粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳保雾霾㊁花粉等空气污染环境６~１４岁儿童适用ꎬ隔离颗粒物ꎬ细菌ꎬ花粉ꎬ飞沫等ＰＦＥ－ȡ３０％１级ȡ９５％(盐)２级ȡ９９％(盐)３级ȡ９９９７％(盐)盐:ＫＮ９０ȡ９０％ＫＮ９５ȡ９５％ＫＮ１００ȡ９９９７％油:ＫＰ９０ȡ９０％ＫＰ９５ȡ９５％ＫＰ１００ȡ９９９７％Ｉ级ȡ９９％(油㊁盐)ＩＩ级ȡ９５％(油㊁盐)ＩＩＩ级ȡ９０％(盐)ＩＩＩ级ȡ８０％(油)ȡ９５％ȡ９０％ＢＦＥȡ９５％ȡ９５％－－－－ȡ９５％阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２吸阻ɤ３４３２ＰａＫＮ９５ɤ２１０Ｐａ吸阻ɤ１７５Ｐａ呼阻ɤ１４５Ｐａ吸阻ɤ４５Ｐａ呼阻ɤ４５Ｐａ阻力ɤ３０Ｐａ密合性－－总密合度因子ȡ１００ＫＮ９５:ＴＩＬ１)ɤ１１％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ８％(人８/１０)防护效果Ａ级ȡ９０Ｂ级ȡ８５Ｃ级ȡ７５Ｄ级ȡ６５防护效果ȡ９０－其他要求鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性鼻夹㊁口罩带㊁微生物㊁环氧乙烷残留㊁生物相容性㊁阻燃㊁血液穿透性㊁表面抗湿性死腔㊁视野㊁呼吸阀㊁可清洗㊁阻燃摩擦色牢度㊁甲醛㊁ｐＨ㊁微生物㊁视野㊁致癌芳香胺染料摩擦色牢度㊁甲醛㊁ｐＨ㊁微生物㊁可迁移性荧光增白物㊁尖端和边缘锐利性注:１)ＴＩＬ为总泄漏率ꎮ ４１第４９卷第３期郑㊀雯ꎬ等:国内外口罩标准介绍３２㊀欧盟口罩标准欧盟执行的相关标准主要为ＢＳＥＮ１４６８３:２０１９«医用口罩㊀要求和试验方法»㊁ＢＳＥＮ１４９:２００１＋Ａ１:２００９«呼吸防护装置㊀颗粒防护用过滤半面罩㊀要求㊁检验和标记»ꎬ医用口罩主要是规定了细菌过滤效率ꎬ防护口罩主要规定了颗粒过滤效率和密合性等方面ꎬ具体见表２ꎮ表２㊀欧盟相关口罩标准介绍Ｔａｂ２㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆＥＵｒｅｌｅｖａｎｔｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准ＢＳＥＮ１４６８３:２０１９ＢＳＥＮ１４９:２００１＋Ａ１:２００９类别Ｉ型ＩＩ型ＩＩＲ型ＦＦＰ１ＦＦＰ２ＦＦＰ３适用场合病人佩戴或普通人为减少流行病传播风险佩戴ꎬ不适于医护或临床操作临床医护人员有创操作过程粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用ＰＦＥ－－－盐:ȡ８０％油:ȡ８０％盐:ȡ９４％油:ȡ９４％盐:ȡ９９％油:ȡ９９％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４０Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ４０Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ６０Ｐａ/ｃｍ２吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:６０Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:２１０Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:７０Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:２４０Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ吸:３０Ｌ/ｍｉｎ:１００Ｐａ９５Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ呼:１６０Ｌ/ｍｉｎ:３００Ｐａ密合性－－－ＴＩＬɤ２５％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ２２％(人８/１０)ＴＩＬɤ１１％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ８％(人８/１０)ＴＩＬɤ５％(动作４６/５０)ＴＩＬɤ２％(人８/１０)其他要求微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性阻燃㊁视野㊁死腔㊁生物相容性㊁阻塞试验(可选)３３㊀美国口罩标准美国的相关口罩标准有ＡＳＴＭＦ２１００－１９«医用面罩材料的性能规范»和４２ＣＦＲＰａｒｔ８４«呼吸防护设备»ꎮ按照颗粒过滤效率和细菌过滤效率不同ꎬ医用外科口罩分为３类ꎬ且对微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性做出了相关规定ꎮ个人防护口罩按照颗粒过滤效率也分为３类ꎬ医用级别需满足总密合度因子大于１００ꎬ具体见表３ꎮ表３㊀美国相关口罩标准介绍Ｔａｂ３㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔＵＳｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准ＡＳＴＭＦ２１００－１９４２ＣＦＲＰａｒｔ８４类别１级２级３级Ｎ９５/Ｎ９９/Ｎ１００Ｒ９５/Ｒ９９/Ｒ１００Ｐ９５/Ｐ９９/Ｐ１００适用场合用于外科或给患者提供健康照护－－－ＰＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％ＮａＣｌ(２００ｍｇ):Ｎ９５ȡ９５％Ｎ９９ȡ９９％Ｎ１００ȡ９９９７％ＤＯＰ１)(２００ｍｇ):Ｒ９５ȡ９５％Ｒ９９ȡ９９％Ｒ１００ȡ９９９７％ＤＯＰ(最大):Ｒ９５ȡ９５％Ｒ９９ȡ９９％Ｒ１００ȡ９９９７％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８８Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８８Ｐａ/ｃｍ２吸ɤ３４３Ｐａꎬ呼ɤ２４５Ｐａ密合性－－－医用级别需满足总密合度因子大于１００其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性－注:１)ＤＯＰ为邻苯二甲酸二辛酯ꎮ３４㊀日本口罩标准介绍日本的口罩标准主要是根据应用场合分为医用和防护口罩ꎬ都按照过滤效率和通气阻力等分为三个等级ꎬ具体见表４ꎮ５１塑㊀料㊀工㊀业２０２１年㊀㊀表４㊀日本相关口罩标准介绍Ｔａｂ４㊀ＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｆｒｅｌｅｖａｎｔＪａｐａｎｍａｓｋｓｔａｎｄａｒｄｓ名称医用口罩个人防护口罩执行标准沿用ＡＳＴＭＦ２１００－１９ＪＩＳＨＡ:ＳＴＡＮＤＡＲＤＦＯＲＤＳ２类别１级２级３级ＤＳ１/ＤＬ１ＲＳ１/ＲＬ１ＤＳ２/ＤＬ２ＲＳ２/ＲＬ２ＤＳ３/ＤＬ３ＲＳ３/ＲＬ３适用场合用于外科或给患者提供健康照护粉尘/油烟等工作环境ꎬ劳动保护用ꎬ亦可在雾霾㊁花粉等空气污染环境下使用ＰＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％Ｓ１:盐:ȡ８０％Ｌ１:油:ȡ８０％Ｓ２:盐:ȡ９５％Ｌ２:油:ȡ９５％Ｓ３:盐:ȡ９９９％Ｌ３:油:ȡ９９９％ＢＦＥȡ９５％ȡ９８％ȡ９８％－－－阻力/压差压差ɤ４９Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８８Ｐａ/ｃｍ２压差ɤ５８８Ｐａ/ｃｍ２Ｄ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:４５ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:４５ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＤ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:５０ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:５０ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:７０ＰａＤ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:１００ＰａＤ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０ＰａＲ吸:４０Ｌ/ｍｉｎ:１６０ＰａＲ呼:４０Ｌ/ｍｉｎ:８０Ｐａ其他要求微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性微生物清洁度㊁生物相容性㊁血液穿透性死腔４㊀口罩的发展方向目前国外疫情依然很严峻ꎬ新冠病毒的传播形式决定了人们必须注重呼吸防护ꎬ以阻断病毒的传播ꎮ呼吸防护产品的未来的发展在于开发更加高效低阻的过滤材料ꎬ更加亲肤透湿㊁长效抑菌抗菌的本体材料ꎮ另外ꎬ口罩作为一次性用品ꎬ随着其使用量的日益增加ꎬ开发可回收可降解口罩产品势必成为其重要的发展方向ꎮ参㊀考㊀文㊀献[１]国家市场监督管理总局ꎬ国家标准化管理委员会.呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器:ＧＢ２６２６２０１９[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１９.ＳｔａｔｅＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｆｏｒＭａｒｋｅｔＲｅｇｕｌａｔｉｏｎꎬＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄ￣ａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅ.Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎｓｅｌｆ￣ｐｒｉｍｉｎｇｆｉｌｔｅｒａｎｔｉ￣ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅｒｅｓｐｉｒａｔｏｒ:ＧＢ２６２６－２０１９[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１９. [２]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.日常防护型口罩技术规范:ＧＢ/Ｔ３２６１０２０１６[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１６.ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＱｕａｌｉｔｙＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎꎬＩｎｓｐｅｃ￣ｔｉｏｎａｎｄＱｕａｒａｎｔｉｎｅｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａꎬｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｆｏｒｄａｉｌｙｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｍａｓｋｓ:ＧＢ/Ｔ３２６１０－２０１６[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１６. [３]国家食品药品监督管理总局.一次性使用医用口罩:ＹＹ/Ｔ０９６９２０１３[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１３.ＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ.Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅｍｅｄｉｃａｌｍａｓｋｓ:ＹＹ/Ｔ０９６９－２０１３[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１３.[４]国家食品药品监督管理局.医用外科口罩:ＹＹ０４６９２０１１[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１１.ＳｔａｔｅＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ.Ｍｅｄｉｃａｌｓｕｒｇｉｃａｌｍａｓｋ:ＹＹ０４６９－２０１１[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１１.[５]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局ꎬ中国国家标准化管理委员会.医用防护口罩技术要求:ＧＢ１９０８３２０１０[Ｓ].北京:中国标准出版社ꎬ２０１０.ＴｈｅＧｅｎｅｒａｌＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＱｕａｌｉｔｙＳｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎꎬＩｎｓｐｅｃ￣ｔｉｏｎａｎｄＱｕａｒａｎｔｉｎｅｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａꎬｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎＡｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎｏｆＣｈｉｎａ.Ｔｅｃｈｎｉｃａｌｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｆｏｒｍｅｄｉｃａｌｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｍａｓｋｓ:ＧＢ１９０８３－２０１０[Ｓ].Ｂｅｉｊｉｎｇ:ＣｈｉｎａＳｔａｎｄａｒｄＰｒｅｓｓꎬ２０１０. [６]ＴｈｅＥｕｒｏｐｅａｎＣｏｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒＳｔａｎｄａｒｄｉｚａｔｉｏｎ.Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｐｒｏｔｅｃｔｉｖｅｄｅｖｉｃｅｓ￣ｆｉｌｔｅｒｉｎｇｈａｌｆｍａｓｋｓｔｏｐｒｏｔｅｃｔａｇａｉｎｓｔｐａｒ￣ｔｉｃｌｅｓ￣ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓꎬｔｅｓｔｉｎｇꎬｍａｒｋｉｎｇ:ＥＮ１４９:２００１＋ＡＬ２００９[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０９－１７)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗｇｒａｉｎ￣ｉｔｅｗｏｒｋｗｅａｒｃｏｍ/ｕｐｌｏａｄ/ｐｄｆｓ/９１９ｄ. [７]ＡＳＴＭＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ.Ｓｔａｎｄａｒｄｓｐｅｃｉｆｉｃａｔｉｏｎｆｏｒｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｍａｔｅｒｉａｌｓｕｓｅｄｉｎｍｅｄｉｃａｌｆａｃｅｍａｓｋｓ:ＡＳＴＭＦ￣２１００－１１(Ｒｅａｐ￣ｐｒｏｖｅｄ２０１８)[ＥＢ/ＯＬ].(２０１８－０９－１７)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ａｓｔｍ.ｏｒｇ.ｄａｔａｂａｓｅ.ｃａｒｔ/ｈｉｓ￣ｔｏｒｉｃａｌ/ｆ２１００－１１.ｈｔｍ.[８]ＢｒｉｔｉｓｈＳｔａｎｄａｒｄｓＩｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎ.Ｍｅｄｉｃａｌｆａｃｅｍａｓｋｓ￣Ｒｅｑｕｉｒｅ￣ｍｅｎｔｓａｎｄｔｅｓｔａｎｄｔｅｓｔｍｅｔｈｏｄｓ:ＢＳＥＮ１４６０３:２０１９[ＥＢ/ＯＬ].(２０１９－０３－３１)[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｓｈｏｐ.ｓｉｇｒｏｕｐ.[９]日本呼吸用保護具工業会.防じんマスクＰａｒｔｉｃｕｌａｔｅｒｅ￣ｓｐｉｒｅ￣ｔｏｒｓＪＩＳＴ８１５１:２０１８[ＥＢ/ＯＬ].[２０２０－０２－０２].ｈｔｔｐ://ｗｗｗ.ｋｉｋａｋｕｒｕｉ.ｃｏｍ.ｔ８/Ｔ８１５１－２０１８－０１.ｈｔ￣ｍｌ.(修改稿于２０２０－１２－２８收到)６１。

口罩美标、欧标、国标标准及3M口罩各型号分析

前言以下数据分析结论以及建议均来自官方和本人根据个人知识经验不保证理论与实际情况完全相符由于篇幅较长错误难免我会尽量保证正确率和准确性但不保证文章的绝对准确和正确如因曲解误读或未按本文要求进行实践所造成的一切不良后果本人不承担任何责任因为是新帖所以还是要说一下各国标准以下分别是美标欧标和国标关于这个建议使用时间我个人的看法是由于厂家不了解每个用户的具体使用环境所以经过测试给出一个能最大限度保证用户安全的时限但这个时限并不是最大限度的利用口罩综合现在各地的雾霾情况加上节约开支上的考量按每天佩戴不超过三小时计算我个人建议三个月更换一次口罩N标准系列口罩9010官方简介用于某些非油性颗粒物的呼吸防护和病毒微生物的呼吸防护呼吸阻力小佩戴舒适折叠式设计更方便携带此款口罩算一种基础型口罩符合N95标准材质为经过静电处理的无纺布从官方所说的用于某些非油性颗粒物的呼吸防护我们可以看出此款口罩的防护范围并不大由于没有任何的性能数据我们也无从得知其具体性能在此仅从已知数据进行推测首先此口罩符合N95标准所以可以肯定的是能用于雾霾的基本防护其次此口罩没有呼吸阀所以不适合长时间佩戴最后口罩与面部接触的地方与普通口罩相同没有做太多处理从而导致气密性有一定缺陷不适合剧烈运动结论此口罩为基础防护口罩适合中度污染使用价格较低也适合频繁更换8210系列8210有多种版本基本上各个版本都是对舒适性进行改进防护能力没有太大区别8210系列分别为8210CN8210s8210舒适版8210V官方简介用于防护在研磨砂纸打磨清扫锯切装袋等过程中或在矿石煤铁矿面粉金属木材花粉和某些其它物质的加工过程中产生的颗粒物的防护用于防护由喷雾产生的不散发油性气溶胶或蒸气的液态或非油性的颗粒物当用于防护这些颗粒物时根据中国国家标准GB/T 18664 《呼吸防护用品的选择、使用与维护》本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平此口罩有多种改进型一种型号衍生出多种改型说明了这种口罩的防护性能非常不错从官方简介我们可以看出几点首先此口罩的设计目的是供工业用其次此口罩不能防护油性颗粒物最后我们从本产品可用于不超过10倍职业接触限值的浓度水平可以看出此口罩的防护能力非常好可以在十倍以下职业接触限值浓度进行工作是一款针对性很强防护能力很好的口罩在各种衍生型号中我推荐8210V 理由是8210V有呼吸阀设计适合长时间佩戴结论8210的各种型号针对非油性颗粒物防护能力较好舒适度佳因符号N95标准所以适用于雾霾天气价格适中适合在雾霾天气佩戴1860官方简介用于职业性医护人员的呼吸防护，防护某些致病微和物颗粒如病毒细菌霉菌碳疽杆菌结核杆菌等这口罩主要是医用同时符合N95标准这口罩我用过气密性很差和脸部贴合问题相当大经常莫名其妙的漏气不知道是我脸的问题还是这口罩的问题不过价格到是很便宜总之这个如果针对雾霾的话我个人不推荐91321860折叠版没什么好说的8515官方简介打磨等湿热环境作业的工人专业们设计的经济型防尘口罩适合湿热环或长时间佩戴防护；舒适型适合建筑、石矿、纺织、打磨、五金铸造、制药、电子、制药、物料处理及打磨等作业时产生的粉尘的防护等行业。

各国口罩应用范围及相关标准介绍

各国口罩应用范围及相关标准介绍在新冠疫情的背景下，口罩成为了人们出行必备的防护用品。

然而，不同国家和地区的口罩标准及应用范围各有不同。

本文将分别介绍美国、欧洲、中国以及其他国家的口罩应用范围和相关标准。

美国食品药品监督管理局（FDA）为应对新冠疫情，批准了多种口罩类型和标准。

其中，N95口罩是美国最为常见的标准，属于高效能口罩，能够过滤95%以上的细微颗粒物。

在公共卫生领域，美国CDC建议公众在医疗保健设施、公共交通工具、商业场所等场合佩戴口罩，以降低病毒传播的风险。

欧洲标准化委员会（EN）制定了多种口罩标准和测试方法，以确保口罩的质量和防护效果。

欧洲常见的口罩标准为FFP2和FFP3，分别对应中国的KN95和KN100等级。

在公共卫生领域，欧洲经济委员会（ECE）建议在医疗设施、公共交通工具、商店等场合佩戴口罩，并实施社交距离等措施。

中国国家标准化管理委员会（GB）也制定了多种口罩标准，包括医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等。

在公共卫生领域，中国政府建议在医疗设施、交通工具、商场等场合佩戴口罩，并采取分餐制等防疫措施。

同时，中国也为全球多个国家和地区的口罩生产提供技术和设备支持。

除了上述国家和地区，其他国家也在积极应对口罩需求。

例如，日本、韩国、泰国等亚洲国家均制定了各自的口罩标准和生产规范，以确保口罩的质量和供应。

一些非洲和南美国家也在加强口罩生产和应用方面的规划和指导。

随着全球疫情逐渐得到控制，各国对于口罩的需求和标准也在不断变化。

未来，随着科学技术的进步和人们对防护用品的认识不断提高，预计口罩市场将呈现以下趋势：标准化和规范化：全球范围内的口罩标准将逐渐趋于统一，以保证口罩的质量和防护效果。

同时，各国也将加强口罩生产、流通和使用环节的规范化管理，确保口罩的有效供应。

高防护效果：为了应对未来可能出现的类似疫情，各国将更加注重口罩的防护效果，发展更加高效、舒适的口罩产品。

科技创新：随着科技的不断进步，未来可能会出现更加智能、便捷的口罩产品，如可重复使用的口罩、带有过滤系统的口罩等。

全球各国医用口罩标准对比

1级≥10.7kPa
2级≥16kPa
3级≥21.3kPa
密合性
应提供良好的密合性
未见明确规定
未见明确规定
未见明确规定
呼吸阀
不允许
没有
不允许
不适用
3级：≥99.97%
微生物
细菌菌落总数≤200等，真菌菌落总数≤100
细菌菌落总数≤100等，真菌不得检出
微生物清洁度≤ 30 cfu/g
未见明确规定
合成血穿透
2mL合成血液以10.7kPa压力下不渗透
2mL合成血液以16kPa压力下不渗透
Type I和II无要求；Type IIR:2mL合成血液16kPa压力下不渗透
9997微生物细菌菌落总数200等真菌菌落总数100细菌菌落总数100等真菌不得检出微生物清洁度30cfug未见明确规定合成血穿2ml合成血液以107kpa压力下不渗透2ml合成血液以16kpa压力下不渗ii无要求
附表1-4
医用口罩标准对比
医用口罩主要指标
中国标准
欧盟标准
美国标准
医用防护口罩
ห้องสมุดไป่ตู้医用外科口罩
医用口罩
医用面罩用材料性能
GB 19083
YY 0469
EN 14683
ASTM F2100
非油性颗粒物过滤效率等
1级：≥95%
≥30%（注：细菌过滤效率BFE：不小于95%）
增加：细菌过滤效率TypeI≥95%，Type II、IIR≥98%
注：细菌过滤效率1级≥95%，
2级：≥99%
2级和3级≥98%

各国口罩标准简论

各国口罩标准简论
随着新冠疫情的蔓延，口罩成为了全球范围内炙手可热的物品。

为了保护自己和他人免受病毒的侵害，许多国家制定了各自的口罩标准。

以下将简要介绍一些主要国家的口罩标准。

美国
美国国家标准协会（ANSI）和美国职业安全与健康研究所（NIOSH）制定了美国口罩标准。

根据NIOSH标准，N95口罩是最为常见的口罩类型，能够过滤至少95%的空气悬浮微粒。

欧洲
欧洲标准化组织（CEN）和欧洲职业安全与健康研究所（BSI）制定了欧洲口罩标准。

根据EN标准，口罩分为三个等级：FFP1、FFP2和FFP3。

FFP2和FFP3口罩能够过滤至少94%和99%的空气悬浮微粒。

中国
中国国家标准化管理委员会（SAC）制定了中国的口罩标准。

根据GB/T 32610标准，口罩分为三个等级：一次性医用口罩、一次性普通口罩和颗粒物防护口罩。

颗粒物防护口罩能够过滤至少95%的空气悬浮微粒。

韩国
韩国国家标准研究院（KATS）制定了韩国的口罩标准。

韩国的口罩标准主要分为两个等级：KF80和KF94。

KF80口罩能够过滤至少80%的空气悬浮微粒，而KF94口罩能够过滤至少94%的空气悬浮微粒。

以上只是各国口罩标准的简要介绍，具体的口罩标准还有更多的细节和要求。

在购买口罩时，消费者应该根据自己所在地区的标准选择符合要求的口罩。

口罩的正确佩戴和使用也非常重要，包括正确的戴口罩和频繁的更换口罩等措施。

只有正确使用口罩，才能更有效地保护自己和他人的健康。

各国口罩标准简论

各国口罩标准简论口罩是一种常见的防护用品，被广泛用于医疗、工业、环境和日常生活中。

由于不同国家和地区对于口罩的标准和要求不同，因此口罩标准也有所差异。

本文将简要介绍几个主要国家的口罩标准。

中国是口罩生产大国，也是世界上口罩标准最丰富的国家之一。

中国标准有两个重要的分类，一类是医用口罩标准，另一类是普通口罩标准。

在医用口罩标准中，最常见的是YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》和YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》。

这两个标准分别规定了医用外科口罩和一次性使用医用口罩的技术要求、材料要求、使用方法和检测方法等。

而在普通口罩标准中，最常见的是GB/T 32610-2016《民用防护口罩技术规范》，该标准规定了一般民用口罩的技术要求、材料要求和使用方法等。

美国是世界上另一个重要的口罩生产和消费国家，其口罩标准主要由美国国家标准协会（ANSI）和美国职业安全与健康管理局（OSHA）制定。

在医用口罩方面，美国最常见的标准是ASTM F2100-19《医用口罩的性能要求》，该标准主要包括了对医用口罩材料的要求、细菌过滤效率的测试、防护性能的测试以及佩戴者方面的要求等。

美国还有一些针对特定领域的口罩标准，例如N95口罩标准（42 CFR Part 84）用于呼吸防护。

日本的口罩标准主要由日本工业标准（JIS）制定。

其中最常见的是JIS T 8151-2018《医疗面罩》，该标准规定了医用面罩的性能要求、材料要求和细菌过滤效率的测试方法等。

除了以上几个国家，其他国家和地区也有自己的口罩标准。

口罩作为防护用品，其标准和要求的制定对于保障人们的健康和安全至关重要。

各国在制定口罩标准时都会考虑到不同的防护需求和实际情况，因此口罩标准的差异是正常的。

对于消费者来说，选择符合本国或地区标准的口罩是非常重要的，以保障自身和他人的健康。