板蓝根质量标准
板蓝根颗粒质量标准
板蓝根颗粒
拼音名：Banlangen Keli
英文名：
书页号：2000年版一部-490
本品为板蓝根经加工制成的颗粒。
【制法】取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1小时，合并煎
液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。
取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取稠膏，加入适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g（无糖型），即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无糖型）。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g（含糖型）或0.3g（无糖型），加水5ml 使溶解，静置，
取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm) 下观察，斑点显蓝紫色。
(2) 取本品0.5g（含糖型）或0.3g(无糖型），加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml,
加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。
用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、
腮腺炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服，一次5g～10g（含糖型），或一次3～6g（无糖型），一
日3～4 次。
【规格】含糖型：每袋装 (1) 5g (2) 10g
无糖型：每袋装3g
【贮藏】密封。
板蓝根质量标准及检验操作规程
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：板蓝根1.2 汉语拼音：Banlangen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：稀乙醇、板蓝根对照药材、（R-S）-告依春对照品、甲醇、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、盐酸、精氨酸对照品、羧甲基纤维素钠、正丁醇、冰醋酸、茚三酮试液、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、紫外光灯、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、硅胶GF254薄层板、烘箱、二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g 同法制成对照药材溶液。
再取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.2取本品粉末1g，加80％甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材1g同法制成对照药材溶液。
再取（R-S）-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
板蓝根 国际标准
板蓝根国际标准
板蓝根是一种广泛使用的中药材，具有清热解毒、凉血利咽等功效，被广泛应用于治疗感冒、流感等病症。
随着中医药在全球的普及和推广，板蓝根也受到了越来越多的关注和认可。
为了规范板蓝根的生产和使用，国际标准化组织制定了板蓝根的国际标准。
板蓝根的国际标准主要涉及了板蓝根的植物形态、采收时间、药材性状、药理作用、临床应用等方面。
其中，植物形态和采收时间是根据板蓝根的生物学特性和药理作用来确定的，药材性状则主要描述了板蓝根的外观、颜色、质地等方面的特征。
药理作用和临床应用则是根据大量的临床试验和药理研究得出的。
除了以上方面，板蓝根的国际标准还涉及了板蓝根的种植、采收、加工、储存等方面的规定。
为了保证板蓝根的质量和安全性，国际标准对板蓝根的种植基地、农药残留、重金属含量等方面都进行了严格的规定和限制。
总之，板蓝根的国际标准是为了保证板蓝根的质量和安全性，促进中医药在全球的普及和推广而制定的。
通过制定和执行这一标准，可以更好地规范板蓝根的生产和使用，为人类的健康事业做出更大的贡献。
板蓝根注射液药品标准
板蓝根注射液药品标准
板蓝根注射液是一种常用的中药注射液，主要成分是板蓝根提取物。
根据国家药典的规定，板蓝根注射液的药品标准包括以下方面：
1. 性状：板蓝根注射液应为棕黄色至深棕红色的澄清液体。
2. 含量测定：板蓝根注射液中板蓝根苷的含量不得低于5mg/
毫升。
3. pH值：板蓝根注射液的pH值应在
4.5-7.5范围内。
4. 质量浓度：板蓝根注射液中板蓝根苷和多糖的总质量浓度不得低于20mg/毫升。
5. 无菌要求：板蓝根注射液应满足无菌注射液的质量标准，不能含有细菌和真菌等微生物污染。
6. 稳定性：板蓝根注射液在规定条件下应具有一定的稳定性，不得有明显的物理化学变化。
另外，板蓝根注射液的生产管理应符合药品生产质量管理规范，确保药品的质量和安全性。
药品生产企业应严格按照相关法律法规的要求进行生产和销售。
板蓝根质量标准
1.目的：通过制定板蓝根质量标准，为采购和检验提供依据，以确保板蓝根的质量。
2.范围：适用于板蓝根药材、饮片的质量控制。
3.责任：质量管理部、生产技术部、储运部、采购部。
4.内容：4.1基本信息4.1.1物料名称品名：板蓝根汉语拼音：Banlangen拉丁名：ISATIDIS RADIX4.1.2物料代码：Z074.1.3质量标准依据:《中国药典》2015年版一部（第205页）及四部通则0502、2301、0832、2302、2331、2201、05124.1.4批准供应商：见质量管理部批准的供应商清单4.2取样及检验操作规程编号物料、中间产品（待包装产品）、成品取样标准操作程序 2S-307703板蓝根检验标准操作规程2S-3121064.3定性和定量的限度要求4.3.1法定质量标准【来源】本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根。
秋季采挖，除去泥沙，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm。
表面淡灰黄色或淡棕黄色，有纵皱纹、横长皮孔样突起及支根痕。
根头略膨大，可见暗绿色或暗棕色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。
体实，质略软，断面皮部黄白色，木部黄色。
气微，味微甜后苦涩。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。
栓内层狭。
韧皮部宽广，射线明显。
形成层成环。
木质部导管黄色，类圆形，直径约至80μm；有木纤维束。
薄壁细胞含淀粉粒。
（2）取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml 含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（见文件“薄层色谱法标准操作规程”）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19∶5∶5)为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
板蓝根颗粒质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX 有限公司成品质量标准和检验操作规程1品名：1.1中文名：板蓝根颗粒 1.2汉语拼音：BaniangenKeli 2代码：3 取样文件编号：4依据：《中国药典》（2020版一部及四部 5 质量标准：6检验操作规程：6.1试药与试剂：十八烷基硅烷键合硅胶、甲醇、正丁醇、冰醋酸、水、茚三酮试液、板蓝根对照药材、L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品。
6.2仪器与用具：电子天平、水浴锅、干燥箱、超声波清洗器、硅胶G薄层板。
6.3性状：取本品适量，在自然光下目测形态和色泽，尝味，并记录结果。
6.4鉴别：（1）取本品适量2g（相当于饮片2.8g），研细，加乙醇10ml,超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醉20ml，同法制成对照药材溶液，再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加乙醇制成每lml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各2〜5u l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸一水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105r加热至斑点显色清晰，置日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取尿苷对照品、鸟苷对照品、（R,S）-告依春对照品及腺苷对照品，加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春各20u g及腺苷25u g的混合溶液，作为对照品溶液，照＜含量测定＞项下的方法试验，吸取上述对照品溶液及＜含量测定〉项下的供试品溶液各5-10u l，注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
6.5检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录54）。
6.6含量测定：6.6.1对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含尿苷20u g，鸟苷20u g及腺苷25u g的混合溶液，即得。
板蓝根 国际标准
板蓝根国际标准在全球范围内，板蓝根是一种重要的中药材，其国际标准的制定对于保障质量、推动行业发展具有重要意义。
本文将介绍板蓝根的国际标准，并探讨其对中药材行业的影响。
一、板蓝根的国际标准概述板蓝根是一种常见的中药材，以其清热解毒、抗菌消炎的功效而被广泛应用于临床和家庭保健中。
为了规范板蓝根的生产、质量控制和使用，国际上制定了一系列与板蓝根相关的标准。
首先，板蓝根的品质标准主要包括外观、颜色和气味等方面。
外观要求板蓝根应干燥整齐、色泽鲜亮、无杂质；颜色要求应为蓝色或紫蓝色；气味应具有特殊的香气。
通过这些品质标准，可以确保板蓝根的质量得到有效控制。
其次，板蓝根的含量标准是评价其药效的重要指标。
有效成分的含量越高，板蓝根的功效就越明显。
国际标准要求板蓝根中的主要有效成分——紫草素的含量应在一定范围内，以保证其药效的一致性和稳定性。
此外，板蓝根的微生物和重金属等指标也是国际标准关注的内容。
微生物指标要求板蓝根应无致病菌和霉菌等污染；重金属指标要求板蓝根中的重金属含量应符合安全标准，以保证其无毒无害。
二、国际标准对中药材行业的影响制定板蓝根的国际标准对中药材行业具有积极的促进作用。
首先，国际标准提高了板蓝根产品的质量和安全性。
通过明确的品质、含量、微生物和重金属等指标，可以规范生产过程和质量管理，有效避免劣质产品流入市场，保障消费者的安全和权益。
其次，国际标准促进了中药材行业的国际交流与合作。
通过与国际标准接轨，中药材企业可以打开国际市场，提升品牌影响力和竞争力，促进与国外企业的合作与交流，促进中药材行业的国际化进程。
另外，制定国际标准还有助于推动中药材行业的科学研究和创新。
国际标准的制定依托于对板蓝根的深入研究和了解，有助于探索中药材的药理作用和药效成分，为中药材行业的创新发展提供参考和借鉴。
三、中国在板蓝根国际标准制定中的作用作为板蓝根的原产地和主要生产国之一，中国在板蓝根国际标准制定中发挥着重要作用。
板蓝根颗粒执行标准
板蓝根颗粒执行标准板蓝根颗粒是一种常见的中药材，具有清热解毒、抗病毒、抗炎等功效，被广泛应用于临床治疗。
为了保证板蓝根颗粒的质量和安全性，制定了相应的执行标准，以规范其生产过程和质量要求。
一、原料要求。
1. 板蓝根颗粒的原料应选用新鲜、无霉变、无虫蛀、无霉斑、无异物的板蓝根为原料。
2. 原料应符合《中华人民共和国药典》规定的品质标准。
二、生产工艺。
1. 原料处理，应将板蓝根进行清洗、除杂、晾干等处理，确保原料的干净和安全。
2. 提取工艺，采用适当的提取剂和工艺条件，进行板蓝根的提取工艺，确保有效成分的提取率和质量。
3. 干燥工艺，采用适当的干燥工艺，确保板蓝根颗粒的水分符合要求，且不影响有效成分的稳定性。
三、质量指标。
1. 外观，板蓝根颗粒应呈现均匀的颗粒状，无结块、异物和霉变现象。
2. 含量测定，板蓝根颗粒中有效成分的含量应符合国家标准规定的范围。
3. 溶出度，板蓝根颗粒在规定条件下的溶出度应符合国家标准规定的范围。
4. 微生物限度，板蓝根颗粒中细菌总数、霉菌和酵母菌数、大肠杆菌和沙门氏菌均应符合国家标准规定的限度要求。
5. 重金属、有害元素限量，板蓝根颗粒中重金属和有害元素的含量应符合国家标准规定的限量要求。
四、包装和储存。
1. 包装，板蓝根颗粒应采用符合食品包装卫生标准的包装材料，包装应牢固、密封良好，防潮、防污染。
2. 标签，包装上应标注产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业名称、生产许可证编号等信息。
3. 储存，板蓝根颗粒应储存在阴凉、干燥、通风、无异味的环境中，远离有害气体和阳光直射。
五、执行标准依据。
1. 《中华人民共和国药典》。
2. 国家药品监督管理局颁布的相关法规和标准。
3. 国家食品药品监督管理局颁布的相关法规和标准。
六、结论。
板蓝根颗粒执行标准的制定，对于保障板蓝根颗粒的质量和安全性具有重要意义。
各生产企业应严格按照执行标准的要求进行生产，确保产品质量稳定、安全可靠，为广大患者提供优质的药品保障。
板蓝根颗粒质量标准
板蓝根颗粒质量标准板蓝根颗粒是一种常见的中药材，具有清热解毒、抗病毒、抗菌等功效，被广泛用于感冒、流感等疾病的预防和治疗。
而对于板蓝根颗粒的质量标准，也是大家非常关注的一个问题。
本文将对板蓝根颗粒的质量标准进行介绍，以便消费者更加了解该产品。
首先，板蓝根颗粒的质量标准应符合国家药典的规定。
国家药典是我国药品质量的权威标准，对于板蓝根颗粒的质量标准有着明确的规定，包括原料的选取、加工工艺、质量控制等方面。
生产厂家在生产过程中应严格按照国家药典的规定进行操作，确保产品的质量符合标准。
其次，板蓝根颗粒的质量标准还应包括对原料的要求。
板蓝根是板蓝根颗粒的主要原料，其质量直接影响着板蓝根颗粒的质量。
优质的板蓝根应该具有外观完整、无虫蛀、无霉变、色泽鲜艳等特点。
生产厂家在选取原料时应严格按照质量标准进行筛选，确保原料的质量符合要求。
另外，板蓝根颗粒的质量标准还应包括对生产工艺的要求。
生产工艺直接关系着产品的质量稳定性和安全性。
生产厂家应建立健全的生产工艺流程，严格控制生产过程中的各个环节，确保产品的质量稳定。
同时，应加强对生产设备的维护和保养，确保生产设备的正常运转，避免因设备原因导致产品质量问题。
最后，板蓝根颗粒的质量标准还应包括对成品的检验要求。
生产厂家应建立健全的质量检验体系，对成品进行全面检验，确保产品的质量符合标准。
对于不合格产品，应及时进行处理，避免流入市场。
综上所述，板蓝根颗粒的质量标准涉及到原料选取、生产工艺、质量控制等多个方面，生产厂家应严格按照国家药典的规定进行生产，确保产品的质量稳定。
消费者在购买板蓝根颗粒时，也应选择正规渠道购买，以确保产品的质量和安全性。
希望本文对大家对板蓝根颗粒的质量标准有所了解，谢谢阅读。
板蓝根质量标准及检验操作规程
XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：板蓝根1.2 汉语拼音：Banlangen2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1试药与试剂：稀乙醇、板蓝根对照药材、（R-S）-告依春对照品、甲醇、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、盐酸、精氨酸对照品、羧甲基纤维素钠、正丁醇、冰醋酸、茚三酮试液、水。
7.2仪器与用具：显微镜、电子天平、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、超声波清洗器、水浴锅、硅胶G薄层板、硅胶GF254薄层板。
7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4鉴别：7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g 同法制成对照药材溶液。
再取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
7.4.3取本品粉末1g，加80％甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材1g同法制成对照药材溶液。
再取（R-S）-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
板蓝根颗粒中间产品质量标准
依据：《板蓝根颗粒质量标准》，产品质量的稳定性考察。
内容：
1板蓝根颗粒稠膏
1.1性状：本品为棕褐色的稠膏。
1.2检查
1.2.1相对密度：1.25～1.30 (60℃±5℃测定，用比重计)。
1.2.2溶化性：搅拌5分钟，应全部溶化，且不得有焦屑等异物。
2 颗粒
2.1 性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无糖型）。
2.2 检查
2.2.1粒度：不得过7.0%。
2.2.2水分：不得过4.0%（快速水分测定法）。
2.2.3溶化性：搅拌5分钟，应全部溶化，且不得有焦屑等异物。
3 分装
3.1装量差异：（10g）±
4.5%，（5g）±6.5%，（无糖型）（3g）±6.5%。
10袋中，超出
限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度一倍。
3.2封口质量：平整严密，无漏气，无皱折。
3.3印字质量：产品批号印字清晰无误。
3.4切割质量：准确，文字内容完整无误。
4包装：产品批号、生产日期、有效期印字清晰；装量准确，每件数量应为：10克×20袋×60包、10克×25袋×60包、10克×18袋×60包、5克×20袋×100包
或3克×20袋×100盒；封口严密，打包端正（打包上下偏差应不得过1cm），松
紧适度。
板蓝根颗粒质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司成品质量标准和检验操作规程1 品名：1.1 中文名：板蓝根颗粒1.2 汉语拼音：Banlangen Keli2 代码：3 取样文件编号：4 依据：《中国药典》（2020版一部及四部）5 质量标准：6 检验操作规程：6.1 试药与试剂：十八烷基硅烷键合硅胶、甲醇、正丁醇、冰醋酸、水、茚三酮试液、板蓝根对照药材、L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品、尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品。
6.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、干燥箱、超声波清洗器、硅胶G薄层板。
6.3 性状：取本品适量，在自然光下目测形态和色泽，尝味，并记录结果。
6.4 鉴别：（1）取本品适量2g（相当于饮片2.8g），研细，加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g，加乙醉20ml，同法制成对照药材溶液，再取L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品，分别加乙醇制成每lml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述五种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇一冰醋酸—水（19：5：5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取尿苷对照品、鸟苷对照品、（R,S）-告依春对照品及腺苷对照品，加5%甲醇制成每1ml含尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春各20μg及腺苷25μg的混合溶液，作为对照品溶液，照<含量测定>项下的方法试验，吸取上述对照品溶液及<含量测定>项下的供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪，记录色谱图。
供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰。
6.5 检查：应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录54)。
6.6 含量测定：6.6.1 对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含尿苷20μg，鸟苷20μg及腺苷25μg的混合溶液，即得。
板蓝根质量标准
板蓝根BanlangenISATIDIS RADIX本品为十字花科植物菘蓝I satis indigotica F ort.的干燥根。
秋季采挖，除去泥沙，晒干。
【性状】本品呈圆形厚片。
外表皮淡灰黄色至淡棕黄色，有纵皱纹。
切面皮部黄白色，木部黄色。
气微，味微甜后苦涩。
【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。
拴内层狭。
韧皮部宽广，射线明显。
形成层成环。
木质部导管黄色,类圆形，直径约有80µm；有木纤维束。
薄壁细胞含淀粉粒。
（2）取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
再取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述两种溶液各1～2µl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品粉末1g，加80%甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取板蓝根对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取（R,S）-告依春对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录32页）试验，吸取上述三种溶液各5～10µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分照水分测定法）测定，不得过13.0%。
总灰分不得过8.0%（附录61页）。
酸不溶性灰分不得过2.0%（附录62页）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录76页）项下的热浸法测定，用45%乙醇作溶剂，不得少于25.0%。
板蓝根2020药典标准
板蓝根2020药典标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：《板蓝根2020药典标准》板蓝根，又称为蓝材、草枣、蔓荆等，是一种常见的中药材。
其性味辛苦、微寒，有清热解毒、消炎利咽的功效，常用于治疗感冒、咽喉炎等疾病。
为了保证板蓝根药材的质量和疗效，药典标准被制定为评价板蓝根质量的依据。
下面我们就来详细了解一下【板蓝根2020药典标准】。
一、外观特征：1.药材为板状或加工成条状，表面黄蓝色、略有光泽，有裂纹和破碎。
2.断面呈纤维状，横切面为黄白色，纵切面为黄蓝色。
3.气微香，味微苦。
二、质量标准：1.含水量：不得超过12%。
2.不完全枝茎：不得超过3%。
3.不同异物：不得超过0.5%。
4.硫酸铜试验：合格。
5.挥发油：不少于0.3%。
6.水溶性提取物：不少于15%。
7.总灰分：不得超过9%。
三、理化指标：1.重金属：铅不得超过10ppm，砷不得超过3ppm。
2.农药残留：呋喃丙烷腈不得超过0.2ppm，残留溴氰菊酯不得超过0.5ppm。
3.黄酮类化合物含量：不得少于0.3%。
4.挥发性成分：味甘草酸和刺毛栲醇含量不得低于15%。
四、微生物指标：1.细菌总数不得超过1000cfu/g。
2.霉菌和酵母菌不得超过100cfu/g。
3.大肠菌群和金黄色葡萄球菌不得检出。
4.霉菌毒素含量：不得超过20ppb。
五、贮存和包装：1.板蓝根应贮存在通风干燥处，避免潮湿和阳光直射。
2.包装应采用内衬塑料袋，外套复合袋或纸箱，防潮、防虫。
【板蓝根2020药典标准】对板蓝根药材的质量要求严格，涵盖了外观、质量、理化指标、微生物指标等多个方面，旨在确保板蓝根的安全性、有效性和稳定性。
消费者在购买板蓝根药材时，可以根据药典标准进行鉴别，选择符合标准的优质产品，以保证药效的最大化和安全性的保障。
希望本文对您了解板蓝根药典标准有所帮助。
第二篇示例：板蓝根是一种传统中药材，具有清热解毒，消肿止痛的功效。
其主要成分为蓝素、蓝甙、蓝花苷、薯蓝甙等。
板蓝根颗粒合格标准
板蓝根颗粒合格标准板蓝根颗粒是一种常见的中药材，具有清热解毒、抗病毒、抗菌等功效。
在市场上，板蓝根颗粒的质量标准至关重要，合格标准的制定对于保障消费者的健康和权益具有重要意义。
本文将围绕板蓝根颗粒的合格标准展开讨论。
首先，板蓝根颗粒的外观要求应该是颗粒状，颜色为深蓝色，具有特殊的板蓝根气味。
颗粒应均匀，无结块、霉变、异物等现象。
这些外观特征的合格标准可以直观地反映出板蓝根颗粒的质量优劣，消费者可以通过目视和嗅觉来初步判断产品的质量。
其次，板蓝根颗粒的理化指标也是非常重要的合格标准之一。
包括颗粒的含水量、总灰分、微生物限度、重金属含量等指标。
其中，含水量的合格标准直接关系到板蓝根颗粒的保存和稳定性，过高或过低都会影响产品的质量。
总灰分和微生物限度则是直接关系到产品的卫生和安全性，必须符合国家相关标准。
重金属含量的合格标准也是非常重要的，过高的重金属含量会对人体健康造成潜在的威胁。
此外，板蓝根颗粒的药效成分含量也是制定合格标准的重要方面。
板蓝根中含有多种有效成分，如板蓝根苷、板蓝根甙等，这些成分对于板蓝根颗粒的药效具有重要影响。
因此，合格标准中应该包括这些有效成分的含量范围，以保证产品的药效和疗效。
最后，板蓝根颗粒的生产工艺和质量控制也是制定合格标准的重要考量。
生产工艺的规范化、标准化对于产品的质量稳定性和一致性具有重要意义。
同时，严格的质量控制体系也是保障产品质量的重要手段，应该包括原材料采购、生产过程监控、成品检验等环节。
综上所述，板蓝根颗粒的合格标准涉及到外观、理化指标、药效成分含量、生产工艺和质量控制等多个方面。
只有严格制定和执行合格标准，才能保证板蓝根颗粒产品的质量稳定、安全有效，为消费者的健康保驾护航。
希望相关部门和企业能够高度重视板蓝根颗粒的质量标准，共同为消费者提供更加优质的产品。
南板蓝根质量标准及检验操作规程
甘肃亚兰药业有限企业成质量量标准及查验操作规程标题南板蓝根质量标准及查验操作规程文件号草拟人部门批阅日期批准日期颁发部门散发部门QA 批阅奏效日期草拟日期第 1 页日期共 3 页更改记录文件订正号更改版本更改时间更改原由1品名：1.1 中文名：南板蓝根1.2 汉语拼音： Nanbanlangen2代码：3取样文件编号：4查验方法文件编号：5依照：《中国药典》（2020 年版一部）。
6质量标准：项目法定标准内控标准制法除掉杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
同法定标准性状本品呈类圆形的厚片。
表面皮灰棕色或暗棕色。
切面灰蓝色至淡黄褐同法定标准色，中央有类白色或灰蓝色海绵状的髓。
气微，味淡。
取本品粉末 2g，加三氯甲烷 20ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液浓縮至 2ml ，作为供试品溶液。
另取靛蓝比较品、靛玉红比较品，加三氯甲烷制成每 lml 各含 0.lmg 的混淆溶液，作为比较品溶液。
照薄层色谱鉴识法（公则 0502）试验，汲取上述两种溶液各 20μl，分别点于同一硅胶 G同法定标准薄层板上，以石油醚（ 60～ 90℃）三氯甲烷 -乙酸乙酯（ 1 ： 8 ： 1）为睁开剂，睁开，拿出，晾干，立刻检视。
供试品色谱中，在与比较品色谱相应的地点上，显同样的蓝色和紫红色斑点。
检查水分不得过 12.0%（公则 0832 第二法）。
同法定标准总灰分不得过 10.0%（公则 2302）。
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（公则 2331）测定，不得过 150mg/kg。
浸出物照醇溶性浸出物测定法（公则 2201 ）项下的热浸法测定，用稀乙醇作同法定标准溶剂，不得少于13.0%。
包装规格3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 100g/罐； 160g/罐； 200g/罐； 0.5kg/袋； 1kg/袋；同法定标准10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 18kg/ 袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/袋包装中药饮片袋同法定标准性味与归经苦，寒。
板蓝根颗粒中间体质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXX有限公司中间体质量标准和检验操作规程1 品名：1.1 中文名：板蓝根颗粒中间体1.2 汉语拼音：Banlangen Keli Zhongjianti2 代码：ZJ1013 取样文件编号：4 检验方法：5 依据：《中国药典》2020年版一部6 质量标准：7 检验操作规程7.1仪器与用具：一号筛、五号筛、电子天平、烘箱、称量瓶。
7.2检查：7.2.1板蓝根颗粒中间体：7.2.1.1性状：取本品，在自然光下目测颜色及形态、尝味，并记录结果。
7.2.1.2 外观：颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象并无黑点、白点及异物。
7.2.1.2粒度：照粒度测定法（附录52）第二法，双筛分法测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过10%。
7.2.1.3溶化性：取本品10g，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或轻微浑浊。
（附录54）7.2.1.4水分：照水分测定法（附录15）测定，不得过5.0%。
7.3 含量测定：7.3.1 对照品溶液的制备取尿苷对照品、鸟苷对照品及腺苷对照品适量，精密称定，加5%甲醇制成每1ml含尿苷20μg，鸟苷20μg及腺苷25μg的混合溶液，即得。
7.3.2 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，研细，取适量（约相当于饮片1.4g），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入5%甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理（功率500W，频率40kHz）5分钟，放冷，再称定重量，用5%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
7.3.3 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含板蓝根以尿苷（C9H12N2O6）、鸟苷（C10H13N5O5）、腺苷（C10H13N5O4）总量计不得少于0.80mg。
QS-中3052-02板蓝根颗粒_转自DOC
板蓝根颗粒中间产品内控质量标准
【制法】取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。
取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精或适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g，即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦（标准规定：为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无蔗糖））。
【取样规定】取样方法、取样量、取样点按取样SOP操作。
颗粒：
【检查】
4.1粒度按粒度测定法（附录XI B第二法，双筛法）测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过12%。
4.2水分按“水分测定标准操作程序”测定，不得过4.0%。
4.3溶化性取供试品1袋（多剂量包装取10g），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状。
可溶颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬颗粒应能混悬均匀。
不得有焦屑等。
4.4装量差异按“装量差异检查标准操作程序”检查，限度：±5%以内，超出限度的不得多于2袋，并不得有1袋超出限度1倍。
南板蓝根质量标准及检验操作规程
甘肃亚兰药业有限公司成品质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：南板蓝根
1.2 汉语拼音：Nanbanlangen
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：三氯甲烷、靛蓝对照品、靛玉红对照品、石油醚、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：显微镜、硅胶G板、烘箱、马弗炉、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1取本品制片置10×10显微镜下，做显微观察。
7.4.2取本品粉末2g，加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓縮至2ml，作为供试品溶液。
另取靛蓝对照品、靛玉红对照品，加三氯甲烷制成每lml各含0.lmg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各20µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）三氯甲烷-乙酸乙酯（1：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，立即检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色和
紫红色斑点。
7.5 检查：
7.5.1水分：不得过12.0%（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过10.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于13.0%。
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XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立板蓝根药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于板蓝根药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1板蓝根药材：
2.2板蓝根饮片：
3.贮存条件：置干燥处，防霉，防蛀。
4.相关标准操作规程：板蓝根检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-027）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101020。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。