多参数监护仪的计量检定注意事项及测量不确定度评定
多参数监护仪静态压力示值误差测量结果的不确定度评定
多参数监护仪静态压力示值误差测量结果的不确定度评定摘要：根据社会公用计量标准测量不确定度评定的要求，经过对计量标准考核规范和测量不确定度评定与表示（JJF1059.1—2012）的学习研究，对目前各家医疗卫生单位使用广泛的多参数监护仪静态压力示值误差进行不确定度评定，通过对测量重复性、计量标准器示值误差等几个方面进行分析，对其不确定度进行评定，供有关的工作人员参考。
关键词：示值误差；测量不确定度；评定1概述1.1测量依据：JJG1163—2019《多参数监护仪》检定规程；1.2环境条件：温度：(20±10)℃，相对湿度：≤85％；1.3 测量标准：无创血压模拟装置，压力测量范围：（0～47）kPa，最大允许误差：±0.1kPa；1.4 被测对象：多参数监护仪静态压力示值；1.5 测量过程：连接多参数监护仪无创血压测试部分和无创血压模拟装置。
当监护仪无创血压模拟装置静态压力示值稳定时，计算多参数监护仪静态压力显示值与预置值之差，得到静态压力示值误差；1.6 评定结果的使用：符合上述条件的测量结果，可直接使用本不确定度的评定结果。
2建立数学模型2.1 数学模型：式中：—被检多参数监护仪静态压力示值误差；—被检多参数监护仪静态压力显示值；—无创血压模拟装置的预置值；1.1.灵敏系数：，1.1.传播率公式：因个输入量彼此独立不相关，所以3输入量的标准不确定度评定输入量有两个不确定度来源，一是被检多参数监护仪静态压力测量重复性引入的不确定度分量，A类评定。
二是无创血压模拟装置引入的不确定度分量，B类评定；被检多参数监护仪静态压力测量重复性引入的不确定度分量3.1无创血压模拟装置预置值为16kPa，对被检多参数监护仪静态压力进行检定，重复测量10次，得到表1的数据：表1 单次测量实验结果不确定度为：（kPa）（kPa）（kPa）多参数监护仪无创血压模拟装置引入的不确定度分量3.2根据检定装置说明书的技术指标，无创血压模拟装置最大允许误差为±0.1kPa，则半宽度为 kPa，在此区间内可认为服从均匀分布，取包含因子 ,标准不确定度为：（kPa）4合成标准不确定度因各输入量彼此独立不相关，因此（kPa）JJG（新）12-2014《多参数监护仪》检定规程的规定，在全量程上连续检根据测并记录成均匀分布的不少于五个压力点。
不确定度评定(气密性)
多参数监护仪气密性测量不确定度的评估1. 概述1.1 测量依据：JJG （京）26-1998 《无创血压（示波法）监护仪》。
1.2 计量标准：主要计量标准器为无创血压模拟器，测量范围为（0~53）kPa 。
表1. 实验室的计量标准器1.3 测量方法：用胶管和三通将无创血压模拟器与袖带连接，并置于同一水平面上，由检定装置对监护仪加压至一定的压力值，并稳压2min ，从第3min 开始观测，测量1min 内该监护仪的气密性。
2、数学模型y=P式中： P --- 被校多参数监护仪的压力泄漏量（mmHg ）3、不确定度传播率222c ()(u y c u P ）=式中：灵敏度系数C = y / p =1。
4、 标准不确定度评定4.1 被校多参数监护仪压力示值重复性引入的标准不确定度()A u P用A 类标准不确定度评定。
将无创血压模拟器与袖带连接，无创血压模拟器设置静态压力为压力上限的90%即39.0kPa ，给多参数监护仪打压，无创血压模拟器自动计时，得到1min 内多参数监护仪的泄漏量。
重复测量10次，读数值分别为（mmHg ）：1.3 1.3 1.3 1.4 1.4 1.3 1.3 1.3 1.3 1.4 用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为()A u P =0.048 mmHg =0.0062kPa4.2 无创血压模拟器的分辨力引起的不确定度用B 类评定，无创血压模拟器的分辨力为0.1mmHg ，则不确定度区间半宽为0.05mmHg ，按均匀分布计算1()B u P ==0.02 9 mmHg =0.0038 kPa5 合成标准不确定度及扩展不确定度 5.1 主要标准不确定度汇总表5.2 合成标准不确定度计算以上各项标准不确定度分量是互不相关的，所以合成标准不确定度为：u c (y )=0.0073 kPa5.3 扩展标准不确定度计算因分量B 可视为正态分布，因此P ＝95％时，可取包含因子k ＝2，则：=U k u c (y )=0.1 kPa6 校准和测量能力（CMC ）因此该项目的CMC 为：（0~53）kPa ，U =0.1 kPa 。
多参数监护仪强检工作浅析与测量结果不确定度评析
Analysis of the Strong Inspection Work of Multi Parameter Monitor and Evaluation of the Uncertainty of Measurement ResultsMA Wenhui(Xicheng District Metrology and Testing Institute of Beijing,Beijing 100055,China)Abstract :In 2019,multifunction patient monitoring instruments were added to the Catalogue of Compulsory Management Measuring Instruments ,and in 2020,the calibration regulation JJG 1163—2019Multifunction Patient Monitoring Instruments was officially implemented,which put forward new requirements for multifunction patient monitoring instruments in terms of technical specifications.This article summarizes the practical problems encountered in compulsory verification work,proposes verification strategies applicable to multifunction patient monitoring instruments,and analyzes the uncertainty of the measurement results of static pressure indications for multifunction patient monitoring instruments,providing operational suggestions and technical basis for carrying out relevant verification work.Keywords :multifunction patient monitoring instruments;compulsory testing;equipment management;uncertainty assessment多参数监护仪强检工作浅析与测量结果不确定度评析马文慧（北京市西城区计量检测所，北京100055）【摘要】2019年，多参数监护仪被加入《实施强制管理的计量器具目录》，2020年，检定规程JJG 1163—2019《多参数监护仪》正式实施，对多参数监护仪在技术规范方面提出了新的要求。
计量检定中测量不确定度的应用及注意事项
计量检定中测量不确定度的应用及注意事项摘要：计量检定时，需要使用各类测量工具，通常包括了机械型、半自动型、智能型工具。
然而，无论采用哪种计量检定工具，均不能排除误差的存在。
因此，在实际的计量检定工作中，需要对测量不确定度进行评定。
从概念界定看，测量不确定度主要是指在测量仪器上示值误差的不确定度，既是一种方法，也具有十分鲜明的技术特点，在实际应用时牵涉到应用范围及其测量结果的评定。
目前，在应用测量不确定度时，按照国际标准，可划分为GUM法和蒙特卡洛法两种方法。
以常用的GUM法为例，其划分了A类与B类两种评定类型，适用于确定范围内的计量检定工具测量与评定。
下面先对测量不确定度的应用特点与应用方法做出说明。
关键词：计量检定；测量不确定度；应用；注意事项；引言压力表凭借其独特功能及优势，被用于产品生产中，其发展也为人们生活提供便利。
为保障产品质量理想，如今也对压力表的灵敏性、精确度等提出更为严格的标准。
为提升压力表精确性，往往需要安排丰富经验的专业人员实施监测，按照实际生产需求补充不同类型压力表，以尽可能提高精确性减少不确定度，实现对生产质量的强有力监控。
1测量不确定度的特点测量不确定度的应用特点主要集中在严密性、选择性以及测量误差与不确定度之间的差异方面。
分述如下：（1）以严密性为例，在测量系统有装置配套的等级报告中，通常会根据仪器类型、规格等，明确给出测量不确定度。
当涉及到检验与检定参量功能时，则要求结合参量给出不确定，旨在通过对不确定度的明确，最终确定代表值，为装置后续应用提供客观标准。
（2）以选择性为例，当操作人员在书写不同层级准确度计量标准报告过程中，通常只提供准确度层级相关的技术指标，而不会给出具体数据。
例如，在表述定量时应用最大允许误差等。
（3）以测量误差与不确定度之间的差异为例，由于两者之间存在本质区别，但是，在实际工作中往往不能排除将两者等量齐观的错误。
因此，为了保障计量检定工作的顺利开展，要求对两者之间的区别与关联性做出辨析，并对测量误差体系中的标准差，与测量不确定度时的分散性数据，做出细致区分。
多参数监护仪心电电压显示值误差测量结果不确定度评定
多参数监护仪心电电压显示值误差测量结果不确定度评定摘要：本文根据检定规程操作要求和不确定度评定与表示要求，结合实际工作，分析了检定过程中的注意事项，论述了多参数监护仪心电电压示值误差的不确定度分析评定。
对一线工作者检定工作的数据处理有一定的帮助。
关键词：多参数监护仪；不确定评定；扩展不大确定度；相对示值误差Evaluation of uncertainty of measurement results of multi-parameter monitor ECG voltage display errorYang xiaoyanaccording to the operating requirements of calibration specification, the evaluation and expression requirements of uncertainty, combined with the practical work, the matters needing attention in the verification process are analyzed, and the uncertainty analysis and evaluation of ECG voltage indication error of multi-parameter monitor are discussed. It is helpful to the data processing of the verification work of the front-line workers.Key word: Multi-parameter monitor; Uncertainty assessment; Extension uncertainty; Relative indicator error1概述多参数监护仪是现阶段医院广泛使用的医疗器械，它因操作方便，自动性而深受好评，多参数监护仪的心电电压示值误差是主要的技术指标，对于医生诊断患者起到至关重要的作用，所以监护仪的心电电压[1]准确尤为重要。
多参数监护仪呼末二氧化碳浓度示值误差检定结果的不确定度评定姚鹏
多参数监护仪呼末二氧化碳浓度示值误差检定结果的不确定度评定姚鹏发布时间：2023-07-30T10:54:09.282Z 来源：《中国科技信息》2023年8期作者：姚鹏[导读]阜阳市计量测试研究所1 概述1.1 采用评定依据：JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》。
1.2测量依据：JJG1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
1.3环境条件：温度：（5～40）℃，相对湿度小于80 %RH。
1.4测量标准：呼末二氧化碳浓度检测装置（呼吸节律发生器加5.0%浓度CO2标准气体）。
1.5被测对象：多参数监护仪，型号规格：PM-8000，编号：AA-76058847，生产厂家：深圳迈瑞；多参数监护仪呼末二氧化碳浓度示值最大允许误差为±（示值的8%+3.2）mmHg。
1.6测量过程：采用浓度为5.0% 体积百分比的CO2标准气体（相当于大气压为760mmHg条件下分压为38mmHg）与呼吸节律发生器连同被检监护仪连接起来，搭建好检测系统。
将呼吸率输出设定为20次/min，等监护仪进入正常工作状态之后，读取监护仪呼吸的测量结果，并与呼末CO2标准值进行比较，用被检仪器呼末CO2测量值减去呼末CO2标准值即为被检仪器呼末二氧化碳浓度的示值误差。
1.7评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。
2 数学模型△P=-P0式中：—呼末CO2浓度的示值误差，mmHg；—呼末CO2浓度测量值，mmHg；—呼末CO2浓度标准值，mmHg。
3 呼末二氧化碳浓度示值误差测量结果不确定度分析3.1 输入量的标准不确定度的评定3.1.1 输入量p的标准不确定度的评定输入量p不确定度的来源是呼末CO2浓度的测量重复性以及仪器的分辨力。
（1）测量不重复性可以通过重复测量得到测量列，采用A类方法进行评定。
将呼吸率输出设定为20次/min，对监护仪进行10次测量，得到测量列：39.1mmHg、39.0mmHg、38.8mmHg、38.8mmHg、39.0mmHg、39.2mmHg、38.8mmHg、39.1mmHg、38.9mmHg、39.0mmHg。
多参数监护仪电压测量误差不确定度的评定
多参数监护仪电压测量误差不确定度的评定发布时间：2022-07-11T08:56:12.642Z 来源：《科技新时代》2022年7期作者：曹琳[导读] 多参数监护仪是一种广泛应用于医疗临床诊断与监护的重要设备，一般情况下告病危和病重的患者，都需要应用多参数监护仪进行监护。
柳州市计量技术测试研究所【摘要】多参数监护仪是一种广泛应用于医疗临床诊断与监护的重要设备，一般情况下告病危和病重的患者，都需要应用多参数监护仪进行监护。
多参数监护仪通过各种监测功能模块，实时监测人体的心电、血压、血氧饱和度和呼末二氧化碳浓度等多种人体生理参数，其量值的准确、可靠与否，直接影响医生的诊断结果、治疗方案和临床疗效。
因此，对于多参数监护仪各参数的不确定度评定具有十分重要而深远的意义。
本文采用贝塞尔法主要对多参数监护仪心电模块中电压测量误差的不确定度进行评定。
【关键词】多参数监护仪，电压测量，贝塞尔法，不确定度。
1 概述1.1 测量依据：JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程。
1.2 环境条件：温度23℃、湿度68%RH。
1.3 测量标准：心脑电图机检定仪（型号：EGC-1C，编号：6638，主要技术指标：电压MPE：±0.5%）。
1.4 测量对象：多参数监护仪（测量点：电压测量为1mV）。
1.5 测量方法：在规定的环境条件下，按照JJG 1163-2019《多参数监护仪》检定规程给出的测量方法，将多参数监护仪设置为监护状态（增益为10mm/mV，扫描速度为25mm/s），检定仪输出标准电压 =1.000mV方波信号，在多参数监护仪屏幕上显示的高度值为，用钢直尺量出值并记录下来，监护仪电压测量值为钢直尺在多参数监护仪屏幕上量值除以监护状态下多参数监护仪的增益设置值10mm/mV，则多参数监护仪的电压测量误差即可按公式（1）计算得到。
2、心电电压测量误差不确定度：2.1数学模型2.2不确定度来源分析2.2.1多参数监护仪电压的幅度值引入的标准不确定度2.2.1.1由测量重复性估算的标准不确定度（A类评定）；2.2.1.2由钢直尺测量估算引入的标准不确定度（B类评定）；2.2.2心脑电图机检定仪输出电压值引入的标准不确定度（B类评定）；2.3 各标准不确定度的评定2.3.1 多参数监护仪电压的幅度值引入的标准不确定度2.3.1.1由测量重复性估算的标准不确定度将多参数监护仪设置为监护状态，增益为10mm/mV，扫描速度为25mm/s，检定仪输出标准电压 =1.000mV方波信号，记录被测监护仪屏幕上显示的高度值，并将测得的高度值转换为相对应的电压值，在重复性条件下进行10次测量，测量结果见表1：表1：重复性条件下10次测量结果其他测量点电压示值误差测量结果的不确定度均可按照该方法进行评定。
医用多参数监护仪心电、静态血压测量结果的不确定度评定
TECHNOLOGY AND INFORMATION154 科学与信息化2023年3月上医用多参数监护仪心电、静态血压测量结果的不确定度评定李文焯 张晨 李曼汉中市质量技术监督检验检测中心 陕西 汉中 723000摘 要 医用多参数监护仪是医疗机构普遍使用的一种监护设备，广泛应用在急诊科、内科、重症监护等科室，该仪器能够对病人的心电、血压、脉搏血氧饱和度、呼末二氧化碳等参数进行实时监测，因此其性能的准确性尤为重要。
本文依据医用多参数监护仪量值计量比对，重点对心电、静态血压测量结果的不确定度进行了分析和评定，具有一定的指导意义。
关键词 医用多参数监护仪；心电；静态血压；不确定度Assessment of ECG and Static Sate Blood Pressure Measurement Result Uncertainty of Medical Multi-Parameter MonitorsLi Wen-zhuo, Zhang Chen, Li ManHanzhong City Quality and Technology Supervision, Inspection and Testing Center, Hanzhong 723000, Shaanxi Province, China Abstract Medical multi-parameter monitor is a kind of monitoring equipment commonly used in medical institutions, and it is widely used in emergency department, internal medicine department, ICU and other departments.This instrument can monitor the patient’s ECG, blood pressure, pulse,saturation of blood oxygen, end-tidal carbon dioxide and other parameters in real time manner, so the accuracy of its performance is particularly important. Based on the measurement comparison of medical multi-parameter monitors, this paper analyzes and evaluates the uncertainty of ECG and static blood pressure measurement results, which has certain guiding significance.Keywords medical multi-parameter monitor; ECG; static state blood pressure; uncertainty引言2022年6 月，陕西省市场监督管理局组织陕西省计量技术机构开展“医用多参数监护仪量值比对”，由陕西省计量科学研究院作为主导实验室，参比实验室是全省11家法定计量检定机构[1]。
医用多参数监护仪在检定工作中的不确定度的评析
（ 血氧、 脉率、 脉动幅度等） 对所检测信号进行 电调制； 最 后用 带有 血氧饱 和度 调制 信息 的 电信 号驱 动模 拟 手指 另 侧的Ｌ Ｅ Ｄ发光 ；
一
才能 正常使 用 。 下面 简要介 绍一 下多 参数 监护仪 检测 装置 的组成 和 检测原 理 、 方法 以及 实 际工 作 中对 多参 数 监 护仪 的三 个
（ ２ ） 血氧饱 和度模 拟 器 的核 心 部件 是 模 拟血 氧 手 指
（ 如图 １ 所示） ， 它可 以接 收血氧控头发射 的光信号并对 此信 号 进行 调制 ， 来 实 现 血 氧饱 和度 的模 拟 。血氧 饱 和 度 模拟 器首 先用 安装 于模 拟血 氧手 指一侧 的光 检测 器检 测血氧指夹 Ｌ Ｅ Ｄ的发光信号 ； 然后根据不 同的设置参数
张蔚 滨： 医用多参数监护仪在捡定 Ｉ作 中的不确定度的评折
医 用 多参 数 监 护 仪在 检 定 工 作 中的不确 定 度 的评 析
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｕ ｌ ｉ— ｔ —Ｐａ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｅ ｒ Ｍｏ ｎ ｉ ｔ ｏ ｒ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ Ｕｎ ｃ ｅ ｒ ｔ ａ ｉ ｎ ｔ ｙ Ｅｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ
经验公 式给 出 Ｓ ｐ Ｏ ２ 量值 ， 故 保 险估 计 ， 尼 取 １ 。 由血 氧饱 和度模拟器 ｓ ｐ ０ ２ 复现不 准而 引入 的不确 定度 分量 ：
／
如图 ３ 所示 ， 检测装置产生模拟人体的各种信号， 输 出至被检 多参 数监 护 仪 ， 观察 记 录 被 检 多参 数监 护 仪 的 示值 ， 判断其 技术 性 能 的好 坏 。
ｏ ｆ Ｖ ｅ ｒ ｉ ｆｃ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ Ｗｏ ｒ ｋ
多参数监护仪检定结果的不确定度评定
Uncertainty Evaluation of Verification Results of Multi-Parameter MonitorsCHEN Shurong(Beijing Xicheng Institute of Metrology,Beijing 100055,China)Abstract :The multifunction patient monitoring instrument can monitor and record various vital sign parameters of patients in real time.It is mainly used to monitor vital sign parameters of critically ill patients in clinic.According to the verification regulation of multi-parameter monitor,the uncertainty of the measurement results of ECG,non-invasive blood pressure and blood oxygen was evaluated.It can provide reference for relevant practitionersKeywords :multi-parameter monitor;uncertainty evaluation;precautions;blood pressure;blood oxygen多参数监护仪检定结果的不确定度评定陈淑荣（北京市西城区计量检测所，北京100055）【摘要】多参数监护仪能够对病人的多种生命体征参数进行实时监测和记录，在临床上主要用于监测危重症患者的生命体征参数。
本文依据多参数监护仪检定规程，对心电、无创血压、血氧三个模块的测量结果进行了不确定度的评定，可为相关从业者提供参考。
多参数监护仪不确定度的评定
无创 血压 、无 创血氧 饱和度 测量 结果 的不 确定度
进行评定 。
２ ． １ ． ２ 数 学模 型
８＝ ｔ １ 一 ｔ ２ （ １ ）
式 中：
由于 多参 数监 护仪 的无创血 压和 无创血 氧饱
５ —— 多参数监护仪心率示值误差
收稿 日期 ：２ ０ １ ３ — ０ ４ －０ ２
作者简介：潘
强，男，宁德 市计量所 ，检定 员
・６ ・
ｔ —— 多参数监护仪心率示值
度 为 ±１ 次／ 分 ，在 区间 内分布 属均 匀分 布 ，包
ｔ —— 心 电模 拟器标准值
含 因子为七＝４ ｉ ： ，则不确 定度为 ：
（ ２ ）＝ Ｉ ／√ ３ ： ＝ ０ ． ５ ８ （ 次 ／分 ） （ ６ ）
（ ４ ）被测对象 ：多参数监护仪 。 （ ５ ）测量方法：将多参数心 电信号模拟模块输 出的心 电模拟信号送到多参数监护仪读取其心率示 值并与标准值 比较 ，其差值即为心率的示值误差。
据 国家 计 量技 术规 范 Ｊ Ｊ Ｆ １ ０ ５ ９《 测量 不 确定 度评
定与表 示》［ １ Ｊ的提示 ，对 多参数监护仪 的心 率、
２ ０ １ ４年 第 ｌ期 （ 总第 ３ １ 期）
质 量 技 术 监 督 研 究
Ｑｕ ａ ｌｉ ｔ ｙ ａ ｎ ｄ Ｔｅ ｃ ｈ ｎｉ ｃ ａｌ Ｓ ｕ ｐ ｅ ｒ ｖｉ ｓｉ ｏ ｎ Ｒｅ ｓ ｅ ａ ｒｃ ｈ
Ｎ Ｏ．１ ． ２Ｏ１ ４ Ｇ ｅ ｎｅ ｒａ ｌ Ｎ ０． ３ １
表 １ 实验 数据
标准不碍 ｌ 定 度 ｍ （ ｉ 文 ， 竞ｔ系敢 分
）
ｆ ｆ ב ‘ ｌ － Ｉ （ ｝ 兜 ｝ ）
多参数监护仪心电电压测量误差不确定度评定
多参数监护仪心电电压测量误差不确定度评定摘要：本文通过对多参数监护仪结构原理和作用的简单介绍，重点阐述了心电电压测量误差的不确定度的分析和评定。
关键词：多参数监护仪；心电电压测量误差；不确定度1多参数监护仪简介1.1结构原理多参数监护仪是对人体生理参数进行动态测量的仪器，其主要参数有心电、无创血压和脉搏血氧饱和度三部分和其他监护功能。
一般监护仪由信号采集、信号处理和信号显示输出三部分构成。
信号采集部分包括传感器和心电电极，将生物信号转换为可测量的电信号；信号处理部分包括模拟处理和数字处理；信号显示输出部分包括信号的显示、记录及报警，如数字显示、波形显示、拷贝记录和声光报警等。
1.2作用多参数监护仪是各级医疗机构使用最广泛的辅助医疗仪器之一，能够实时、连续、长时间监测患者的心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸频率和体温等重要参数，实现对各参数的监督报警，使其医护人员随时了解病人的病情，为医生应急处理和进行治疗的提供依据，使并发症减到最少，达到缓解并消除病情的目的，可见多参数监护仪对整个医疗系统意义重大。
鉴于多参数监护仪重要性，国家市场监管总局于2019年将多参数监护仪列入了《实施强制管理的计量器具目录》，而国家计量检定规程JJG 1163-2019《多参数监护仪》也于2020年3月31日正式实施。
我单位近期建立了医用多参数监护仪检定装置的社会公用计量标准，依法依规对本辖区内医疗机构所使用的多参数监护仪进行强制检定。
本文根据规程相关要求，就多参数监护仪心电电压测量误差的不确定度进行分析和评定。
2心电电压测量误差不确定度评定2.1概述2.1.1检定依据JJG 1163-2019多参数监护仪检定规程。
2.1.2环境条件环境温度（20±10）℃；相对湿度≤80%；供电电源（220±22）V；(50±1)Hz，周围无影响监护仪正常工作的强磁场干扰和机械振动，且具备良好的接地装置。
浅谈多参数监护仪检定中的注意事项和处理方法
而“ 护 ” 监 方式 能将 导致 假报 警 的伪 差滤 掉 。“ 手术 ” 在 则 “ 监护 ” 的基础 上 对心 电信号 进 一 步滤 波 ， 是滤 波 最 强 的 种方 式 ， 也忽 略 了一 些 心 电信号 的细 节 特 征 。具 体 但 选择滤 波方式 视心 电波形 情况 而定 。⑤外 界 电磁 场 的干
ａ ｄ Ｔ ｅ ｔ ｎ ｔｏ ｈｌ Ｖ ｒ ｃ ｔ ｎ ｎ ｒａｍｅ ｔ Ｍｅ ｄｗ ｉ ｅｉ ａｉ ｈ ｅ ｆ ｏ 何 浩 书 尹 秋 香
（ 湘潭 市计量测试检定所 ， 湖南 湘潭 ４ １０ ） １１０
摘 要： 多参数监护仪是 医疗单位常用的医用计量器具 。现场检定人员在检测 过程中经常会遇到各种 问题 ， 影响检定 的顺 利进行 和检定结果 的准确
是 否设置 正确 ， 如果 使 用 ３导 联 电缆 而 导联 类 型 设 为 “ ５
导联 ”则 因没 有 驱 动 电极 （ Ｅ ， 无 法 进 行 心 电测 量 。 ， Ｒ ）而
因此使用 ３导 电缆 时导联类 型 必设 “ ３导联 ” 。③ 心 电 电
量 器具 ， 国家 检定 规 程 （Ｊ７ｏ一２０ ） 湖 南地 方检 按 ＪＧ ６ ０３ 和 定 规程 （Ｊ （ ）４—２ｏ ） 般 都 能 准 确 检 定 。但 是 监 Ｊｃ 湘 １ ｏ４ 一 护 仪规 格 、 号 、 产厂 家繁 多 ， 术性 能差异很 大 ， 型 生 技 操作 方法 多种 多样 ， 检测 的手段 和遇 到 问题 采 取 的措施 都 各
不相 同 。 由于监护 系统本 身对 临床 医学 具有 十分重 要 的
意义 ， 多用 于危重 病人 、 又 手术 患者 ， 以其安全 性 、 所 可靠 性及 准确 性 十分重 要 。随 着 监 护仪 使 用 率 增高 ， 用 时 使
医用多参数监护仪检定过程中测量不确定度评定
医用多参数监护仪检定过程中测量不确定度评定摘要：本文重点讨论了医用多参数监护仪检定中的两个重要指标：无创血压静态压力示值误差和脉搏血氧饱和度测量的不确定度的分析评定。
关键词：多参数监护仪、测量误差、不确定度评定医用多参数监护仪由是一种能够对人体心电、心率、血压、血氧饱和度等关键参数进行测量的仪器，在临床医学上发挥着重要作用，为了确保多参数监护仪计量量值的准确可靠，需要对多参数监护仪进行定期检定，本文讨论了多参数监护仪检定中的两个重要指标：无创血压静态压力示值误差和脉搏血氧饱和度测量的不确定度的分析评定。
本文使用Fluke生产的ProSim8P生命体征模拟仪对一台型号为PM7000的多参数监护仪进行检定。
测量依据为JJG 1163－2019《多参数监护仪》检定规程。
二、监护仪无创血压静态压力示值误差测量不确定度评定1 测量方法将ProSim 8P生命体征模拟仪压力管道与被检监护仪的袖带和加压泵用三通连接起来，设置无创血压分析仪模拟压力检测点，启动监护仪升压或降压测试可测得无创血压模拟点的收缩压、舒张压、平均压的值，此时被检监护仪示值P被与无创血压分析仪设置值P标之差值即为无创血压模拟标准器的示值误差。
2 数学模型δ=P被－P标 (1)式中：δ——无创血压模拟标准器示值误差；P被——监护仪无创血压平均压示值；P标——无创血压模拟标准器平均压设置值；3 输入量标准不确定的评定输入量不确定度u(P)的来源主要由监护仪无创血压监护单元测量重复性引入的u(P a)，无创血压分析仪静态最大允许误差u(P b)及监护仪分辨率引入的u(P c)三个不确定度分量构成。
3.1监护仪无创血压监护单元的测量重复性引入的不确定度分量u(P a)的评定无创血压监护单元的测量不重复性，10次测量结果分别为：91、90、90、91、90、91、90、91、90、91，单位mmHg。
根据测试结果计算其平均值并按公式（2）计算监护仪无创血压监护单元重复性实验标准偏差s（2）u(P a)=S=0.53mmHg；3.2 ProSim 8P生命体征模拟仪的最大允许示值误差引入的不确定度分量u(P b)的评定检定仪的压力最大允许误差为±0.8mmHg，在区间内分布属均匀分布，包含因子为k=，标准相对不确定度为：（3）3.3 监护仪无创血压监护单元分辨率引入的不确定度分量u(P c)的评定监护仪无创血压监护单元分辨率为0.1mmHg，该不确定度来源在区间内属均匀分布，包含因子为k=。
多参数监护仪心率示值误差测量值的不确定度评定
关键词 ： 多参数监护仪 ； 心率 ； 不确定度 中图分类号 ： １ ｍ７
Ｔｈ ｅ Ｕｎ ｃ ｅ ｒ ｔ ａ ｉ ｎ ｔ ｙ Ｅｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｂ ｏ ｕ ｔ ｔ ｈ ｅ Ｅｒ ｒ ｏ ｒ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｄ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｈｅ ａ ｒ ｔ
Ｒａ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ Ｍｕ ｌ ｔ ｉ — ． Ｐａ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｅ ｒ Ｐａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ Ｍｏ ｎ ｉ ｔ ｏ ｒ
Ｌ ｅ Ｆ ｕ ｈ ｅ Ｒｅ ｎ Ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ｚ ｕ
１ 概述
ｕ （ ） 一被检多参数监护仪心率显示值的不确定度
分量 。
３ ． １ 标 准不确定 度 ｕ （ Ｆ ｘ ） 的评定 被检 多参数 监护 仪测量 重复性 引入 的标 准不 确定 度
Ｕ （ ）
ｍ ｉ ｆ ｎ 和２ ０ ０ 次／ ｍ ｉ ｎ 时监护仪 的示值 ， 取偏离 Ｆ ０ 较大的值 为 ， 两者之差为心率显示的示值误差。 １ ． ６ 评定结果 的使用 ： 符合上述条件的测量结果 ， 一般 可直接使用本不确定度的评定结果。 ２ 建立测 量模 型 ２ ． １ 测 量模 型
别为 ±Ｏ ． ５ ｍ Ｖ Ｐ — Ｐ ， ± ３ ｍ Ｖ Ｐ — Ｐ ， 同时 ， 测 量心 率 Ｆ ｏ 为３ Ｏ次 ／
‘ 故： （ 艿 ） ＝ｎ （ Ｆ ｏ ） ＋ｕ （ Ｆ ｘ ）
３ 标 准不确 定度 的评定
本测量主要有两项不确定度分量， 即由被多参数监 护仪显示值引入的不确定度分量 （ ） 和多参数监护仪 检定装置引入的不确定度分量 （ ） ， 其它的不确定度 来 源可忽 略不计 。
多参数监护仪计量检定时遇到的常见问题及处理方法
图５ 温度处理 与原始样 品的吸收光谱对照
外部干扰源 ； （ ３ 、 心 电 导 联 线 是 否 断 路 或 导 联 线 与 仪 器 未连接 好；更换 心电导联线 或修复 导联线与 仪器连接 ； （ ４ １ 监护仪 内部模 块故障 ；判定不合格 ， 建议修理 。 ２ 、血氧饱和度 部分加入标准信 号后无 法 测 出血氧饱 和度或血氧饱 和度 量值异 常 。 置 不 当： 正确 设 置 ａ １ ． 成人与儿童的选择， ｂ ． 初 始 充 气 压 的选 择 ； ｆ ２ ） 检 查袖 带 是 否 漏 气 或 破 损 ， 联 接 管 是 否 漏气 ： 更换袖 带或 重新连接 管路；
（ ３ １ 内部模块 或气泵损坏 ；判 定不合格 ，
建 议修 理 。
１ 、 心 电部分输入标准 电压信号 后无 心电波形 或显示的波形干扰很严重 。
分析及处理方法 ：（ １ １ 是嚣多参数撩箩 仅地 线接触 不好；检查接 地线 ，保证接 地 良
好； ｆ ２ ）怒甭仃 外部高频设备干扰：移除外部 干扰源 ，无法 移除时 ，改变检定 地点 ，远离
４ Ｏ ０
４ ５Ｕ
ｂ Ｕ ０
５ ０
ｂ ｕ ｕ
ｂ ｂｕ
ｆ ｕ ｕ
时 （ 叭ｎ ）
Ｔｉ ｍ ｅ【 ｍ １ ｎ）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
波 长
（ ｎ ｎ １ ）
Ｗａ ｙｅｌ ｅ ｎｇｔ ｈ（ ｎ ｍ）
图 ４温度对色素稳定性 的影响
Ｆ ｉ ｇ ． ４ Ｔ ｈ ｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ ｔ ｅ ｍ ｐ ｅ ｒ ａ ｔ ｕ ｒ ｅ ｏ ｎ ｓ ｔ ａ ｂｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｐｉ ｇ ｍ ｅ ｎ ｔ
—
多参数监护仪测量结果不确定度CMC
医用多参数监护仪的电压测量不确定性评定1、概述1.1 测量依据： JJG （鲁） 75-2016 《多参数监护仪》1.2 环境条件：温度 : 按检定规程有关规定，相对湿度≤ 80％ 1.3 测量标准：心脑电图机心电监护仪检定仪 1.4 被测对象：多参数监护仪1.5 测量过程：用已检定的医用多参数监护仪检定仪，输出标准电压信号，通过 连接线送入被检多参数监护仪， 并在监护仪上显示出相应的电压， 通过计算得出 电压的示值误差。
2、标准不确定度的评定2.1 被校医用多参数监护仪电压测量值重复性引入的标准不确定度用 A 类标准不确定度评定。
以校准 1mV 电压为例，检定仪置电压测量状态， 将检定仪和被检心电监护仪连接好，被检心电监护仪增益置 10mm/m ，V 检定仪输 出电压为 1mV,周期为 1s 的标准方波信号到监护仪， 测量显示屏幕上的信号电压， 重复测量 10 次，换算后计算标准差。
重复测量 10 次的电压值（ mV ），结果分别为：1.00 1.00 1.01 1.00 1.00 0.99 1.00 1.01 1.00 1.00用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为：2.2 心脑电图机心电监护仪检定仪的分辨力引起的不确定度用 B 类标准不确定度评定， 心脑电图机心电监护仪检定仪的读数分辨力为0.001mV ，则不确定度区间半宽为 0.0005mV ，对结果影响非常小，可忽略不计。
2.3心脑电图机心电监护仪检定仪的最大允许误差引起的不确定度用 B 类评定，心脑电图机心电监护仪检定仪的最大允许误差为± 0.5%，按均匀分布计算：u(x B1) =( 0.5 / 3 )%≈0.288%2.4 钢直尺最大允许误差引起的不确定度用 B 类评定，钢直尺最大允许误差± 0.10mm ，按增益 10mm/mV 计算， 0.10mm/（10mm/mV ）=0.01mV 换, 算后按均匀分布计算：u( x B 2) =(0.01/ x)%≈0.00577%u(x A ) x)20.57%B232.5 钢直尺分辨力引起的不确定度用B 类评定，钢直尺分辨力为0.5mm，则不确定度区间半宽为0.25mm，按增益10mm/mV计算，0.25mm/(10mm/mV)=0.025mV换, 算后按均匀分布计算：0.025 / xu(x B3) =( )%≈0.0144%33、合成标准不确定度及扩展不确定度3.1 主要标准不确定度汇总表3.2 合成标准不确定度计算以上各项标准不确定度分量是互不相关的，所以合成标准不确定度为：u c( y)= u(x A)2+u(x B1)2+u(x B2)2 u(x B3)2 =0.64%3.3 扩展标准不确定度计算(电压)因主要分量中△ x 和x 可视为正态分布，因此P＝95％时，可取包含因子k ＝2，则：U rel=k u c y 1.3 %医用多参数监护仪心率测量不确定度评定1 概述1.1 测量依据：JJG(鲁) 75-2016 《多参数监护仪》1.2 环境条件：温度( 20± 10 )℃、相对湿度≤80%RH。
多参数监护仪的使用和检定注意事项
多参数监护仪的使用和检定注意事项摘要多参数监护仪是一种能为医学临床诊断提供重要评价信息的监护设备,目前,多参数监护仪已是各级医院必备的常规医疗设备,广泛地应用于临床各科。
就多参数监护仪的使用和检定注意事项进行深入的探讨,具有一定的参考价值。
关键词多参数监护仪;使用;检定;注意事项医学科学进步的一个重要标志就是诊断和治疗的定量规范化、数据化。
多参数监护仪是一种能为医学临床诊断提供重要评价信息的监护设备,它由最初只对人体心电信号监护的心电监护仪,发展成现在可对人体心电信号、心率、血氧饱和度、血压、呼吸率、体温等基本生理参数进行长时间连续检测和显示,并实现对各参数监督报警的仪器设备。
目前,多参数监护仪已是各级医院必备的常规医疗设备,广泛地应用于临床各科。
1多参数监护仪的使用注意事项在实际临床使用中,因监护仪处于不同的工作环境,往往受到各种干扰的影响,从而给传感器提取信号带来困难和测量误差,导致监护参数的不准确,影响仪器的正常使用。
这些干扰因素主要包括环境光、工频电源、周围仪器产生的电磁场、高频电刀及病人的运动等,因此,监护仪使用中尽量避开这些干扰因素,同时正确的使用和操作也很重要。
1.1监护仪应有良好的接地监护仪的外壳应有良好的接地,以确保病人和医务人员的安全。
正常情况下,仪器的外壳应该不会带电,但是如果电源的火线偶然与壳体短路,则金属壳上就带上了220V的电压,这时如果站立在地上的人触及到了金属外壳,就会与地之间形成一个回路,导致电击。
如果仪器外壳可靠接地,即使火线和机壳发生了短路,短路电流的绝大部分也会从外壳地线回流到地,流过人体的电流只是其中的一小部分,同时又因短路电流足够大,可立即熔断线路中的保险丝,保障人身安全。
对于监护仪而言,接地不仅有保护作用,还具有很好的抗干扰作用。
如果不采取接地措施,叠加在ECG信号上的电气干扰将十分严重,难以观察到较好的ECG提取信号波形,更无法进行心率计数。
1.2血氧监护血氧探头的插头和主机面板“血氧”插孔一定要插接到位。
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多参数监护仪的计量检定注意事项及测
量不确定度评定
摘要：多参数监护仪是医疗卫生单位用于监测病人生命体征参数的一种计量
器具，监测项目一般包括心电、无创血压、血氧、呼末二氧化碳等多种人体生理
参数。
多参数监护仪为临床医生提供必需的病人生命体征参数，直接指导医生的
治疗方案，其检定结果的可靠、客观与准确，直接影响临床疗效。
多参数监护仪
属于强制检定计量器具，用于医疗卫生方面的多参数监护仪，应申请周期检定，
从而保障医疗质量。
因此，加强对多参数监护仪的计量检定具有重要意义。
下面
按多参数监护仪不同参数叙述计量检定注意事项及测量不确定度评定。
关键词：多参数监护仪；强制检定；心电；无创血压；血氧；呼末二氧化碳
一、多参数监护仪的计量检定注意事项
（一）心电参数计量检定注意事项
电压测量误差、幅频特性检定一般在监护仪的Ⅱ导联进行测量，待波形满一
屏并稳定后，冻结波形，选取屏幕水平中线位置的方波信号，用钢直尺测量其上
升沿幅值长度，必要时可用读数放大器辅助读数，上下波形宽度只计入一次。
（二）无创血压参数计量检定注意事项
用医用橡胶管和三通把监护仪、袖带及多参数监护仪检定装置连接起来组成
检定系统。
将监护仪的袖带卷扎在一个圆柱体上，圆柱体直径为（70~102） mm，其松紧程度以能刚好插入一指为宜。
松紧程度不同会影响检定效果，过紧袖带容
易崩开，过松则压力不稳定。
多参数监护仪无创血压平时工作模式为动态压力，进行静态压力和气密性检
定时，需要将多参数监护仪设置调至静态压力测量模式。
大多数监护仪进入静态
压力测量模式操作步骤为按下主菜单按钮，选择机器维护、厂家维护、输入密码、
（密码可向监护仪生产厂家询问）进入维护模式。
选择 NIBP 校准选项，进入静态压力测量模式。
测量完静态压力后，点击停止校准，退出静态压力测量模式，则恢复为动态压力工作模式。
（三）血氧参数计量检定注意事项
多参数监护仪的血氧夹应正确夹在多参数监护仪检定装置的信号接收器上，血氧夹发射红光应与信号接收器的接收面对应，这时检定装置屏幕显示有信号，反之没有信号，信号强弱可移动血氧夹进行微调，尽量让信号接近满格。
多参数监护仪检定装置设置的曲线类型也会影响血氧参数的检定，建议设置 R 曲线类型为 BCI 或 Nellcor。
（四）呼末二氧化碳参数计量检定注意事项
多参数监护仪的二氧化碳探测器探头分为主流式和旁流式，需搭配多参数监护仪检定装置对应接头。
呼末二氧化碳浓度标准值需要考虑标准气体浓度和实际大气压力进行计算。
二、多参数监护仪测量不确定度评定
（一）电压测量误差测量不确定度评定
1.数学模型：
式中：—电压测量误差，%；
—监护仪心电电压测量结果，mV；
—多参数监护仪检定装置输出心电电压值，mV。
由此可得传播系数：；
因此，
2.各分量标准不确定度分析
2.1心电电压测量结果引入的相对标准不确定度
心电电压测量结果的不确定度主要来源于监护仪电压幅度测量读数分散性引
入的不确定度和测量监护仪心电电压幅度所使用钢直尺的最大允许误差引入的不
确定度。
钢直尺分辨力和电压幅度测量重复性都会造成读数的分散性，读数分散
性引入的不确定度分量可由二者所引入测量不确定度的较大值来衡量。
2.1.1 由测量重复性引入的相对不确定度分量
按照检定规程方法，将被检监护仪灵敏度置10 mm/mV，多参数监护仪检定装
置输出频率为2.0 Hz、电压为1.0 mV的方波到被检监护仪，记录方波幅度，在
重复性条件下进行10次测量。
假设10次测量数据为9.8、9.7、9.8、9.9、9.8、9.7、9.8、9.9、9.8、9.8,单位mm。
利用贝塞尔公式可得单次测量结果的实验标
准差为：
=0.067mm
电压幅度测量重复性引入的相对不确定度分量为：
=0.68%（检定时测量次数m为1）
2.1.2钢直尺分辨力引入的相对不确定度分量
规程中钢直尺的分度值为0.5 mm，其测量分辨力为分度值的一半，即0.25 mm，引入的相对不确定度分量为：
两者取较大值，即保留
2.1.3钢直尺的最大允许误差引入的相对不确定度分量
所用钢直尺的最大允许误差为±0.10mm，按照均匀分布，此不确定度分量为：
心电电压测量结果引入的相对标准不确定度
0.95%
2.2多参数监护仪检定装置的电压输出值引入的相对标准不确定度
使用的多参数监护仪检定装置符合规程要求，其电压输出最大允许误差为± 2%，按照均匀分布，此不确定度分量为：
在1mV这个测量点，电压测量误差测量不确定度分量见下表。
表1电压测量误差测量不确定度分量一览表
相对不确定度
分量
合成标准不确定度：=1.5%
3.合成标准不确定度
以上各分量无关，则合成标准不确定度为：
1.5%
4.扩展不确定度
取包含因子k=2，则扩展不确定度U为：
2×1.5%＝3.0%（k=2）
（二）静态压力示值误差测量不确定度评定
1.数学模型
式中：—静态压力示值误差，mmHg；
—多参数监护仪静态压力示值，mmHg；—多参数监护仪检定装置压力值，mmHg。
2.方差和灵敏度系数
2.1 方差
2.2 灵敏系数：
；
故
3.主要的不确定度分量来源：测量重复性引入的不确定度、静态压力示值读数分辨力以及多参数监护仪检定装置不准引入的不确定度。
测量重复性引入的不确定度和静态压力示值读数分辨力都会造成读数的分散性，读数分散性引入的不确定度分量可由二者所引入测量不确定度的较大值来衡量。
不确定度的评定和计算可参考上述电压测量误差测量不确定度评定。
（三）呼末二氧化碳浓度测量不确定度评定
1.数学模型
式中：—多参数监护仪的呼末二氧化碳浓度示值误差；
—多参数监护仪的呼末二氧化碳浓度测量结果；
—二氧化碳标准气体浓度值。
2.方差和灵敏度系数
2.1 方差
2.2 灵敏系数：
，
故
3.主要的不确定度分量来源：监护仪二氧化碳压力测量重复性引入的不确定度、监护仪呼末二氧化碳模块显示分辨力以及二氧化碳标准气体浓度值的不确定度。
监护仪呼末二氧化碳模块显示分辨力和呼末二氧化碳浓度测量重复性都会造成读数的分散性，读数分散性引入的不确定度分量可由二者所引入测量不确定度的较大值来衡量。
不确定度的评定和计算可参考上述电压测量误差测量不确定度评定。
三、结论
综上所述，通过对多参数监护仪的强制检定，可以提高临床疗效，保障医疗质量,守护人民健康，为建设健康中国提供有力支撑。
掌握多参数监护仪的计量检定注意事项，可以提高检定水平，使检定结果更加可靠、客观与准确。
参考文献：
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术,2009,36(12):74.
[2]张越.对JJG1163-2019《多参数监护仪检定规程》部分内容的探讨[J].中国计量,2022(02):128-130.
[3]郑冬梅.多参数监护仪检定装置不确定度评定[J].机电信
息,2023(03):73-76.
作者简介：刘俊杰 1995.4.6 男江西汉本科检定室主任抚州市检验检测认证中心研究方向:计量。