程序文件-----_样品管理控制程序
IATF16949样品管理程序(适用其他各体系)
IATF16949样品管理程序
（word版可编辑修改，含流程图）
1、目的
管理样品的制作、使用、保管及更改，加强过程控制。
2、范围
适用于公司内生产、检验用及提交PPAP的所有产样品的控制，包括公司自制样品及客户提供的样品。
3、职责
3. 1生产部根据生产、品质等需求部门提出的样品需要配发样品材料:
3. 2生产部负责制作样品并保管经确认批准后的样品及正确使用;
3. 3技术部负责对做出的样品进行确认;
3.4品质部负责样品检验与确认，保管经确认批准的样品及正确使用。
4、工作程序
4.1公司内自制样品的控制:
4.1.1公司内制作的产品样品根据保存时间和使用性质分为两类:永久性样品和临时性样品。
4.1.1.1永久性样品分为三种:标准样品、限度样品、识别用样品。
4.1.1.2限度样品用于比对各零件之最大限度要求。
如物料之颜色、外观、毛刺等的判定参考。
4.1.13标准样品有良品与不良品用于必要情况下，如尺寸检验不易或辅助检验、校验测试机时用以比对使用。
4.1.1.4识别用样品用于各成品、半成品、组立装配时识别装配位置、方向、角度之用。
4.1.2永久性样品的制作
4.1.2.1.品质部根据实际控制需要，向生产部提出样品制作的材料申请;除非因材料短缺、产品较为贵重不适宜保留、客户不同意保留样品等特殊情况外，原则上每种产品都应尽可能的制作至少一个标准样品以作为生产和检查参考使用及作为公司所有生产过程产品的历史追溯。
4.1.2.2必要时生产部人员负责把样品材料需求安排入生产计划中。
样品管理程序-检验科程序文件
样品管理程序-检验科程序文件样品管理程序检验科程序文件一、目的为了保证检验科样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、保存、处理和销毁等环节，特制定本程序文件。
二、适用范围本程序适用于检验科所有样品，包括血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水、组织切片等。
三、职责1、采样人员负责按照相关标准和操作规程进行样品的采集，并确保样品的质量和数量符合要求。
在采集样品时，应详细记录患者的基本信息、采样时间、采样部位等。
2、送检人员负责将采集好的样品及时、安全地送达检验科，并与检验科接收人员进行交接。
3、检验科接收人员负责对送检的样品进行检查和核对，包括样品的数量、质量、标识等。
如发现样品不符合要求，应及时与采样人员或送检人员沟通，并记录相关情况。
4、检验人员负责按照检验项目的要求对样品进行处理和检验，并做好相关记录。
5、样品管理员负责样品的保存、管理和销毁工作，确保样品在保存期间的质量和安全。
四、工作程序1、样品的采集（1）采样人员应经过专业培训，熟悉采样方法和操作规程。
（2）根据检验项目的要求，选择合适的采样器具和抗凝剂等。
（3）严格遵守无菌操作原则，避免样品受到污染。
（4）采集后的样品应立即放入相应的容器中，并做好标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、采样时间、采样部位等信息。
2、样品的送检（1）送检人员应使用专用的送检容器和工具，确保样品在运输过程中的安全。
（2）送检过程中应避免样品受到剧烈震动、高温、低温等影响。
（3）如样品需要冷藏或冷冻保存，应按照要求进行处理。
3、样品的接收（1）检验科接收人员在接收样品时，应仔细检查样品的标识、数量、质量等。
（2）如发现样品不符合要求，应拒绝接收，并填写《样品不合格记录单》，注明不合格的原因和处理意见。
（3）接收合格的样品后，应及时进行登记，包括样品的基本信息、接收时间、检验项目等。
4、样品的处理（1）检验人员在处理样品前，应再次核对样品的信息和检验项目。
程序文件——样品制作控制程序
程序文件——样品制作控制程序一、目的为了确保样品制作过程的规范化、标准化，保证样品质量满足客户需求和相关标准要求，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有产品样品的制作过程控制。
三、职责分工1、研发部门负责提供样品制作的技术要求、工艺文件和相关标准。
2、生产部门根据研发部门提供的技术要求和工艺文件，组织样品的生产制作。
3、质量部门负责对样品制作过程进行质量监控，对样品进行检验和测试，确保样品质量符合要求。
4、采购部门负责样品制作所需原材料、零部件的采购工作，确保采购的物资符合质量要求。
四、样品制作流程1、样品需求提出销售部门接到客户的样品需求后，填写《样品需求申请表》，详细说明客户对样品的要求，包括规格、性能、外观等，并提交给研发部门。
2、样品设计开发研发部门根据客户需求和相关标准，进行样品的设计开发，制定样品的技术要求、工艺文件和检验标准，并将相关文件发放给生产部门、质量部门和采购部门。
3、原材料采购采购部门根据研发部门提供的原材料清单，进行原材料的采购工作。
在采购过程中，要严格按照采购控制程序进行，确保采购的原材料符合质量要求。
4、样品生产制作生产部门按照研发部门提供的工艺文件和技术要求，组织样品的生产制作。
在生产过程中，要严格遵守生产工艺和操作规程，确保样品的质量和生产进度。
5、样品检验测试质量部门在样品生产过程中，要对关键工序进行检验和监控，确保生产过程符合质量要求。
样品生产完成后，质量部门要按照检验标准对样品进行全面的检验和测试，包括外观、尺寸、性能等方面的检验，并填写《样品检验报告》。
6、样品改进如果样品检验测试不合格，质量部门要将不合格情况反馈给研发部门和生产部门，由研发部门组织相关人员进行分析和改进，生产部门重新制作样品，直至样品检验测试合格。
7、样品交付样品检验测试合格后，由销售部门负责将样品交付给客户，并跟踪客户的使用情况，收集客户的反馈意见。
五、样品制作过程中的控制要点1、人员控制参与样品制作的人员要具备相应的专业知识和技能，经过培训合格后方可上岗。
样品制作管理控制程序
样品制作Schedule 样品制作申请单批准
研发部经理 工程文件批准 采购部 原/物料采购 进料检验规格书（初稿）制 订与执行 制程检验规格书（初稿）制 订与执行 成品检验规格书（初稿）制 订与执行 检、量具设计开发 机台/设备/人力准备 模具/工具/夹具开发 样品制作 全尺寸检测 品质部 外观/性能检测 汇总客户图样/规格书/样品/ 检测报告等资料，判定样品 是否合格 制作《样品承认规格书》 研发部经理 《样品承认规格书》批准
样品制作管理控制程序
JY-2013001 版本/版次 A0 页次 2/6
4.5 品质部： 4.5.1 负责样品制作过程中所有检验规格书的制定与执行； 4.5.2 负责样品完成后样品检测并制定《样品检测报告》等客户承认资料。 5.0 流程 流程 样品制作通知
职责单位
业务部
说明
客户图样/料号/规格/需求数 量/需求日期/业务担当
样品制作管理控制程序
JY-2013001 版本/版次 A0 工作输入
样品/包材 包装好 的样品
页次
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流程 B Y 样品送出
说明
工作输出
包装好的样品 可出货之样品 《样品送出申请单》 《样品送出申请单》审 批 样品送出 Invoice 回签之样品、《样品承 认规格书》
样品客户
研发部 业务部
样品制作 评审
研发部 品质部 生产部 业务部
汇总所有资料/问题点/参与 人员召开样品制作评审会议
《样品制作评审报告》
工程副总 《样品制作评审报告》审批 汇总《样品制作评审报告》/ 客户图样/客户规格 /BOM/DWG/SOP/Packaging spec.《样品承认规格书》等 工程文件，交部门文员统一 造册保管（含电子档） 复印《样品承认规格书》并 客户回签样品，交品管部 样品保管 对《样品承认规格书》和客 户回签样品统一造册保管， 并设置专用货架存放样品 品质部 对所有存放样品定期清理， 对遗失和损坏样品要及时提 出和补签 对《样品承认规格书》和样 品借出需统一造册登记管理
试验室采样及样品管理程序
1目的为保证检测工作质量，确保检测结果的有效性和符合性，对采（接）样过程和样品管理进行控制。
2适用范围适用于本公司检测过程样品的采集以及样品的管理工作。
3职责3.1业务室负责普通委托检测样品的接收、符合性检查，移交样品管理员；3.2业务室采样人员负责现场检测样品的采集、编号、运输、保护；样品管理员负责样品的接收、登记和发放流转以及样品库存储样品的保管和清理；3.3业务室负责检测样品有效性的确认接收，负责样品在检测过程中的存贮、处置、流转、标识转移等工作。
4工作程序4.1基本要求各类环境检测和污染源检测的样品的采集、运输、交接、储存、处置等环节都要按照有关技术规范进行，确保样品的有效性、稳定性和完整性。
4.2采样工作程序4.2.1根据委托任务的性质，若客户有检测方案，执行客户提供的检测方案，若客户无检测方案，依据《环境检测方案编制和实施程序》编制检测方案，按照其中的样品采集方法和要求采集样品。
4.2.2样品采集前准备工作（1）业务室负责人根据检测方案编制采样任务单，任务单应包括检测任务名称、检测项目、采样地点、采样时间、采样频率、采样人员等内容。
（2）采样人员熟悉并掌握有关的采样技术方法和技术规范。
（3）采样人员根据技术规范的规定，准备符合要求的采样仪器、采样容器以及需要采样现场添加的试剂等，其材质和尺寸应符合技术规范的要求，并保证采样（4）采集环境空气或废气样品，检测室需根据检测内容准备吸收液、吸收管（瓶）、滤膜等，编号或贴好标签备用。
1.1.3样品的采集（1）样品采集人员根据任务单，准备采样仪器、容器和器具等，并到检测室领取吸收管（瓶）、滤膜等，装箱备用；（2）到达采样点后，按技术规范、标准方法或任务单要求的采样项目、时间、频率、采样点高度、采样步骤等进行样品采集，并统一按照样品标识和编号的规定进行编号，保证样品不发生混淆，确保样品的唯一性。
（3）填写采样记录和粘贴样品标签，信息要全，样品装箱。
样品管理控制程序
有限公司CO.LTD******************************************程序文件文件名：样品管理控制程序文件编号：QP- 032版本：A/0页数：共6页生效日期：编制/日期：审核/日期：批准/日期：1、目的：规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，从而确保工程，生产和检验有据可依。
2、范围：适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。
3、定义：样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于工程，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。
4、职责：4.1 研发中心4.1.1 负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。
4.1.2 负责提交客户样品的制作；试模样品、材料的内部评估、承认和签署。
4.1.3 负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。
4.1.4 负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。
4.1.5 负责生产样品，限度样品的样品签署。
4.1.6 负责工程样品档案的建立，保存管理。
4.1.7 负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。
4.2 品保部4.2.1 负责协助研发中心对供应商样品的测试测量。
4.2.2 负责协助研发中心向客户提交样品，材料的测试和检验。
4.2.3 负责样品的使用，归还和有效周期的管理。
4.2.4 负责质量样品档案的建立，保存管理。
4.2.5 负责生产首件样板的确认签署，保存管理。
4.3 业务部4.3.1 负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。
4.3.2 负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。
4.4 采购部4.4.1 负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。
4.4.2 负责向相关部门（研发中心/品管部等）送交供应商的提交样品，协助研发中心和品保部建立供应商提交样品的相关资料和信息4.5 检测中心负责协助研发中心对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。
4.6生产部负责生产过程中首件样板的制作。
实验室样品管理程序
CX-27 样品管理程序1.目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，以确保检测样品的有效性和完整性，从而保证检测结果的准确性。
2.适用范围适用于本中心检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等管理。
3.职责3.1办公室在受理客户委托检测时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其数据传送到检测室。
3.2检测人员对制备、测试、传送过程中的样品加以防护，并负责对样品贮存、流转处置过程中的质量控制。
3.3当样品需要保留时，由检测室负责管理。
4.工作程序4.1样品的接收4.1.1办公室在接收客户送检样品时，应根据客户的委托要求，查看样品（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及数据的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测。
有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并同时应与委托方协商有关样品准备的要求和试毕样品的处理方法，并在《送样单》或《测试申请表》上登记说明。
在委托方的确认下做好样品标识。
登记于《样品接收一览表》4.1.2办公室样品管理员在《送样单》或《测试申请表》上签字确认，同时将样品传送给检测室负责人，检测室负责人进行交接验收时，应查看样品上标识是否一致，样品是否符合试验要求，并在《任务下达单》签字确认。
4.2样品的识别4.2.1样品的识别包括不同的样品的区分识别和样品不同检验状态的识别。
4.2.2样品区分识别可贴在样品上或贴（写）在样品袋（器皿）上。
识别包括委托单号和样品编号，由办公室负责编排。
4.2.3样品所处的检验状态，用《样品标签》中“待检”、“在检”、“已检”、“留样”加以标识。
4.2.4样品在不同的检验状态，和样品的接收、制备、流转、贮存、处置等阶段，应根据样品的不同状态和不同要求，如样品的物理状态（固态、液态），样品的各种要求（如分样和混样），复检样要求，样品形状的大小，样品的制备，加工及分解要求，样品的包装状态（如裸状样品，器皿盛装样品）和其它有特殊要求的样品，根据检测活动的具体情况，做好标识的转移工作，以保持清晰的样品识别，保证样品编号方式的唯一性和必要时可追溯。
样品管理控制程序
样品管理控制程序1.1目的对于作为标准或比对的样品进行有效管理，以及样品使用实施控制；使其样品长期保存并有效！1.2适用范E适用于客户及公司内部确认的成品样品、限度样品；公司内部确认的原材料样品；以及客户提供样品。
3. 0职责与权限3.1研发部：负责对原材料样品、工程样品、及客户提供样品确实认和留样，负责对用来作为标准样品进行检验或试验；确认样品的技术状态和适用范围；建立样品的技术档案并与相关部门保存样品。
3.2质量部：负责原材料样品留样、客户成认样品留样、限度样品的确认及留样。
确认各个样品使用工程的限度范围；建立样品技术档案；对样品进行编号管理；样品管理人员负责样品的存放、借用等的管理，并建立样品使用记录。
3.3工程部负责成品样品的生产。
3.4样品的使用部门负责样品使用过程中的维护。
4.0名词定义1.1原材料样品：供应商提供的部件样品，符合我们技术规格并满足客户使用要求的样品。
1.2工程样品：将各个合格部件按照我司工艺条件，组合成满足客户使用要求的样品。
1.3客供样品：客户提供的标准或参照样品。
1.4限度样品：无法量化的质量特性的最低要求标准，参照与客户确认的实体物件作为决定质量要求是否合格的基准的样品。
5.0工具、设备、环境要求无6.0内容样品确实认和移交6.1. 1样品编号样品提交部门在送交样品之前，应对样品进行编号（注明样品的型号名称或物料编码）。
每个样品的编号一定是唯一的，并能检索到相关的技术资料。
样品编码规那么参照我们的《产品型号编码规那么》、《部件图纸命名规那么》以及《部件编码规那么》。
如有客户提供样板，请在我司对应编码后面面注明（客供-字样，并说明客供样品的目的）。
7.1.2标准样品用来作为标准的样品，由研发部组织对样品的检验和验证，确认其功能、技术规格、外观、顾客确认信息等相关的技术资料；建立样品技术档案《样品成认书》，经部门负责人签字确认后发行。
客户确认样品需附带我司产品规格书（客户签字确认的规格书）。
CNAS检测实验室程序文件-抽样管理程序
1 目的对抽样实施控制管理，保证抽样的科学、公正及抽取样品的代表性、有效性和完整性。
2 适用范围抽样是提取物质、材料或产品的一部分，作为其整体的代表性样品来进行检测的一种规定程序。
本程序适用于本公司抽样的控制管理。
3 引用文件记录和档案管理程序样品管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责组织制定抽样方案/程序并负责审批。
4.2 有关检测室负责确定所需抽样的方案并实施抽样。
4.3 抽样人员负责具体抽样工作，保证样品的代表性和有效性，采取措施保护样品的完整，并做好抽样记录。
4.4 办公室对抽样工作进行必要的监督。
4.5 异地实验室负责异地实验室的抽样工作。
5 措施/方法5.1对需要进行抽样的检测业务，在实施抽样前应确定抽样方案，明确抽取样品的数量、抽样方法和判定规则等。
5.2 抽样方案的确定原则：5.2.1 指令性的检测任务，执行上级的有关规定。
5.2.2 对客户要求的抽样检测，可根据有效购销合同，同客户协商确定抽样方案。
5.2.3 抽样方案由本公司确定时，应根据不同的检测目的和技术经济因素，由检测室负责在已颁布的有关国家/行业抽样标准、法律法规或强制性标准规定了的抽样方法中选择适宜的抽样方法，或运用适当的统计技术由技术负责组织制订抽样方案。
选定的抽样方案需经技术负责批准。
必要时，还需经客户认可。
5.3 抽样方案主要包括样本数量、所需的设备/设施和环境条件、判定规则、样本采集和贮存的规定、留样贮存条件、时间等内容。
5.4 已确定的抽样方案，不得随意更改，抽样人员应严格遵照执行。
对抽样方案的所有偏离均应作好详细记录。
5.5 抽样的实施5.5.1 对需抽样的检测任务，由检测室负责人下达给抽样人员。
抽样人员对抽样工作的质量负责。
5.5.2 抽样人员接受任务后应做好抽样前的所有准备工作，包括熟悉有关标准，明确抽样方案和要求，准备抽样工具和抽样记录表等。
5.5.3 现场取样一般遵循随机抽取原则，使用适宜的抽样工具和容器，所取样品应对总体具有充分代表性。
程序文件样品管理控制程序
程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制，确保样品的完整性、准确性和可追溯性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动，包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。
三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品，并填写相关的采样记录。
2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号，确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。
3、检测部门负责对样品进行检测和分析，并按照规定的格式和要求出具检测报告。
4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管，确保样品在储存期间的质量和安全。
5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查，确保样品管理符合本程序的要求。
四、工作程序1、样品的采集（1）样品采集部门应根据检测目的和要求，制定详细的采样计划，包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。
（2）采样人员应经过培训，熟悉采样方法和操作规程，严格按照采样计划进行采样，并做好采样记录。
（3）采样过程中应采取必要的措施，防止样品受到污染或损坏。
2、样品的接收（1）样品接收部门应在接到样品后，及时对样品进行检查，包括样品的数量、包装、标识等，确认无误后进行登记和编号。
（2）对于不符合要求的样品，应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。
3、样品的标识（1）对接收的每一个样品，都应进行唯一性标识，标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。
（2）标识应清晰、牢固，不易脱落和损坏，确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。
4、样品的储存（1）样品应根据其性质、特点和检测要求，选择合适的储存条件和方式进行储存。
（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度等条件应符合要求，防止样品变质、损坏或丢失。
（3）对易燃易爆、有毒有害等危险样品，应按照相关规定进行特殊储存和管理。
5、样品的流转（1）样品在流转过程中，应严格按照规定的程序和路线进行，确保样品的安全和准确无误。
样品管理控制程序
1.0目的：对公司样品制作过程进行控制，以确保样品的正确、及时、有效的提供。
2.0适用范围：适用于公司样品的制作管理。
3.0职责3.1销售部负责生产样的总体管理；3.2品质部负责认证样品的信息传递；3.3品质部负责生产样的技术管理；3.4品质部负责开发样品的制作；3.5采购部负责样品材料的采购；3.6生产部负责样品包装的制作；3.7品质部负责生产样的检验；3.8生产部负责样品的制作。
4.0流程与要求4.1样品的分类生产样：应客户要求制作的，样品室布置用，交易会上展示用，用于赠送，验货测试需用之类成熟产品的样品。
认证样：品质部提交认证机构用于认证测试的样品。
开发样：在新产品设计开发过程中需要制作的样品。
4.2样品单制订销售部收到客户样品制作意向的,首先进行样品类别识别,与品质部就样品技术要求进行沟通,区分识别样品为生产样或新开发产品。
对生产样，销售部应生产样制作需要，按客户或用途分别编制生产样的《生产计划单》，明确客户名称或用途、计划单号、样品名称、数量、HSF要求、完成时间、附加说明，《生产计划单》经部门经理确认。
《生产计划单》传递到技术开发部。
对新开发产品，销售部与技术开发部进行前期沟通，具体按《产品设计与开发控制程序》实行。
开发样品与认证样品的样品单的制订按《产品设计与开发控制程序》实行。
4.3样品单技术管理品质部收到销售部的《样品单》后，对样品单产品进行技术分析，说明样品的结构数据、技术参数、工艺要求、图样，常规产品的可简略，不明确的内容由销售部明确解答。
品质部负责发放《样品单》到生产部、采购部、品质部。
开发样品与认证样品的技术管理按《产品设计与开发控制程序》实行。
4.4样品材料采购采购部收到品质部的样品《生产计划单》后，分析样品所需的采购材料，形成需求计划，明确需料数量，确定各项材料的到位时间。
材料需求计划发至采购部、材料仓库、品质部、生产部。
采购部业务员查询库存材料有无，按需求计划采购样品材料，环保材料应在合格供方范围内采购，新供方的必须提供检测报告或产品证明。
程序文件36---样品采集管理程序
技术要求序版本号：页码：第1页共3页1 目的对样品采集活动进行管理，确保样品的正确采集。
2 范围适用于检验科受理的各种样品。
3 职责3.1 质量负责人负责组织《临床检验标本采集手册》的编写、发放与培训考核。
3.2 样品采集人员负责样品的正确采集。
4 程序4.1 《临床检验标本采集手册》的编写4.1.1 由质量负责人负责组织编写。
4.1.2 《临床检验标本采集手册》的内容应包括 JYZX-QM-028《检验前过程》中“2.1”规定的内容。
4.2 《临床检验标本采集手册》的发布采用由授权人在 LIS 中导入电子版内容或上传至院内网站的方式发布，导入的内容视为受控且不能被非授权人修改。
当内容有改动时，在 LIS 中或院内网站上公告相关更新内容。
4.3 《临床检验标本采集手册》的培训4.3.1 培训时机：（1）《临床检验标本采集手册》新发布或改版时；（2）医院每年新招聘的护理人员上岗前。
4.3.2 培训人员：由质量负责人或其指定人员进行培训。
4.3.3 培训方式：（1）集中授课：要求各临床科室护士长或责任护士参加，其他非当班护理人员参加。
（2）临床科室内部传达：对于因工作原因不能参加集中授课培训的护理人员，由参加过培训的护士长或责任护士将培训内容进行传达，传达时可参考检验科在 LIS 中上传的培训课件。
4.3.4 培训的记录：填写《外部人员培训记录表》，记录培训情况。
4.4 《临床检验标本采集手册》的考核4.4.1 考核方式：理论考核。
4.4.2 考核的组织：质量负责人或其指定人员编制考核试卷，护理部根据日常工作情况组织考核。
4.4.3 考核不合格的处理：考核成绩未达 60 分者为考核不合格，不合格人员由护理部组织再次培训和考核，由检验科实施培训。
4.4.4 考核的记录：护理部将考核的答卷送交质量负责人或其指定人员，由其对答卷进行评分和成绩汇总，保存答卷和成绩汇总，并将电子版的成绩汇总表发送护理部告知考核结果。
程序文件-样品管理程序
1 目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确与否，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置和样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。
根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2 范围本程序适用于检测业务中样品的接收、标识、流转、贮存、处置等环节的管理。
3 职责3.1 办公室负责对样品的收发、标识、流转、贮存、处置的管理；3.2 专业室负责检测过程中样品的管理；3.3 办公室对样品管理进行日常监督。
4 工作程序4.1样品的接收4.1.1 抽取样品的接收抽样人员回站后应立即将随身带回或亲自押交的样品及抽样单交办公室，办公室应清点样品，认真检查并记录样品状况（包括外观、数量、型号规格等）、配件及资料的完整性，填写相应的样品登记表、任务分配单和流程卡。
4.1.2 客户送检样品的接收办公室在接收客户送检的样品时，应对样品（名称、标识、状态、数量）、检验项目、检验标准、检测方法（尤其是非标准方法、自定的检验方法）及其它相关信息给予确认，并指导客户准确填写《样品检测委托单》中所有信息，对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。
样品接收后接样人员将样品信息分别登记在检测样品登记表上。
《样品检测委托单》经核对验收双方签字后,将第二联交客户作为领取检验报告的凭证。
4.1.3 办公室接收样品后，对样品进行编号，加贴唯一性识别标识。
4.1.4 检测员在对接收的样品是否适合于检测有任何疑问，或对客户的检测要求不明确，或认为样品不符合规定要求，有异常情况时（包括包装和封条），办公室应与客户联系，取得进一步说明和认可后再进行检测。
4.1.5 当检测方法要求对样品进行重新抽样时，执行《抽样程序》。
4.2 样品的识别4.2.1 样品的识别包括不同样品的区别识别和样品不同检测状态的识别，按编号规则要求对送检样品进行唯一性编号，其编号要和委托书的编号以及原始记录、报告编号相对应，样品的唯一性标识中不包含客户名称。
样品控制与管理程序
01样品控制与管理程序1目的对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，保证样品的代表性、有效性和完整性，避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。
2适用范围我院各类校准业务中校准样品的接收、识别、流转、贮存、处置等管理。
3职责3.1管理中心受理校准业务时，负责对校准样品（包括邮寄样品）的完整性和校准要求的适宜性进行验收，记录接收样品状况及储存要求。
3.2样品管理员负责样品保管、传递、处置，并对校准中心样品管理情况进行指导及监督检查，做好样品台帐及样品室的管理。
3.3校准人员负责承检样品领用并负责对制备、校准、传递过程中的样品加以保护。
3.4技术负责人批准样品处置。
4工作程序4.1样品的接收及贮存4.1.1管理中心接收客户送检样品时，应根据客户的需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等）并认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品是否满足校准要求，必要时还应检查所采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，与客户协定检毕样品处理方式。
4.1.2样品管理员对样品进行编号、标识，加贴在校准物品上的标识，不应影响被校准物品的使用，否则应在该校准物品离开本院时予以清除。
本院的校准样品的标识系统应包含对现场校准的要求，如使用某种简化的方式。
应确保被校物品不会在实物上或在涉及的记录和其他文件中混淆。
4.1.3样品编号样品管理员对客户送来及抽样人员采集的样品确认后进行编号、标识，详见《样品标识卡》。
4.1.4管理中心接收客户寄来的委托校准样品，应对照随样品寄来的《计量器具校准委托单》按4.1.1进行验收。
4.1.5对以封样方式寄送来的样品，管理中心验收时应检查样品封条的符合性、完整性、有效性，检查样品的符合性。
4.1.6在样品接收过程中对样品能否适用于校准存疑，样品与《计量器具校准委托单》及随样技术文件、明示担保不符，《计量器具校准委托单》要素不全、不明确、不能为正确出具结果报告提供必要、充分的信息时，样品管理员应与委托方联系，要求其进一步给出明确说明并作好记录后才予验收发检。
样品管理程序
样品管理程序一、目的为保证检验样品在进入试验室及随后的检验中始终处于真实完整状态，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等环节实施有效的质量控制，特编制本程序。
二、范围本程序文件包括了以下领域里的工作：1. 样品的识别管理；2. 样品的接收与保管；3. 样品的制备与传递；4. 检验后样品的处理。
三、职责1. 技术负责人：1.1负责试验室的样品管理工作；1.2对样品的管理进行监督检查，必要时对样品进行确认；2. 管理组：2.1 做好样品及其附件的接收工作并认真记录样品的状态；2.2 按照要求在符合条件的环境中保存；2.3 维护样品贮存的环境；2.4 做好样品编号和粘贴样品状态标识。
3. 检测员：3.1 按照作业指导书进行样品制备；3.2 对检验样品进行管理。
四程序制度1、样品的接收：样品接收人在接收样品时，应根据检测要求，查看样品状况（包装、外观、型号、规格、等级等），确认无误后在收样人栏签字，进行样品编号和分类存放，样品及其资料要妥善保管。
2. 抽样样品的管理：2.1 抽样人员随身带回或亲自押交样品2.2 抽样人员到指定地点抽样，应先领取抽样任务单，然后抽样；2.3 抽样人应对样品在运输途中的防护负责，保证样品的完整性。
3、样品的制备与传递：3.1 检测员根据标准规范要求制备样品，若有关标准描述不够具体，则按作业指导书（检验细则）执行；3.2 样品管理员负责样品的传递，并按规定做好样品状态标识。
3.3 如果检测人员对样品是否适合于检测有任何疑问，或对检测要求不明确，或认为样品不符合有关规定要求，有异常情况时（包括包装和封签），由技术负责人联系，取得进一步说明和认可后再进行检验。
3.4 样品的识别：3.4.1 样品的识别包括不同样品的区分识别和样品的状态识别；3.4.2 样品区分是识别本批样品的唯一编号，可贴在样品上或贴在样品袋（器皿）上；3.4.3 样品的试验状态，用“已检”、“待检”、“留样”标签加以标识。
检测样品处置和管理程序文件
1 目的：保证检测样品的代表性、有效性和完整性，在样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还过程予以控制和记录，不发生丢失和混淆。
2 范围：样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还等过程的管理，以及安全保密。
3 职责3.1样品接收员（1）负责中心检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）按照客户的保密要求，在合适的条件下保存样品；（3）负责组织对检测样品的唯一性编号和检测状态标识(在检、已检、留样）；（4）监督样品在检测组期间的流转、保管和检后处理等。
（5）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。
3.2各检测组的样品管理员（1）负责本检测组检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）对有贮存条件要求的样品，维护和记录其贮存条件；（3）负责在检样品的安全保管，作好样品的流转交接手续；（4）维护样品唯一性编号和检测状态标识，按合同要求处理和贮存样品，保证在检样品不发生损坏、丢失与混淆。
（5）对有保密要求的样品，每个工作日结束后，负责交样品接收员保管。
（6）检测结束后，及时将剩余样品整理好并按要求贮存。
（7）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。
3.2检测人员（1）严格按照标准和作业指导书等开展检测样品的制备和检测作业；（2）保证在检样品不发生损坏、丢失和混淆。
（3）协助样品保管员作好样品的保密工作。
3.3技术主管职责（1）必要时，组织对检测样品进行确认；（2）对检测样品的安全和保密管理实施监督检查。
3.4技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1检测样品的编号规则：(1)样品接收员或检测组样品保管员对接收的样品进行唯一性编号，其编号由S-Y(或E/W)XXXX-ZZZ（-z~z）组成。
其中：S代表样品；Y/E/W为检测组代号，Y为有机分析检测组代号，E为二恶英检测组代号，W为化学分析检测组代号；XXXX为年号缩写与月份；ZZZ为样品接收的序列编号即检测组组内当月唯一性编号。
2016程序文件——样品管理程序
2016程序文件——样品管理程序和标识4.3.1样品管理员在接收样品时，应为每个样品编制唯一的样品编号，并在样品上标注编号、样品名称、规格、数量、批号、生产日期、生产厂家、样品状态等信息。
同时，将样品编号、名称、数量等信息记录在样品接收登记表上。
4.3.2样品管理员应根据样品的不同特点和要求，选择适当的标识方式。
标识应清晰、不易脱落、不易混淆。
4.4样品的贮存4.4.1样品管理员应将样品妥善贮存，保证样品的完整性和质量。
对于易变质、易挥发、易受污染、易变形的样品，应采取相应的措施进行保护。
4.4.2样品的贮存条件应符合样品的要求，避免对样品造成影响。
对于需要特殊贮存条件的样品，应按照要求进行贮存，并记录相应的信息。
4.5样品的流转4.5.1样品管理员应按照检测要求和样品的特点，合理安排样品的流转路线，并记录样品的流转情况。
4.5.2样品的流转应按照样品的编号、名称、数量等信息进行记录，避免混淆或遗失。
4.6样品的处置4.6.1样品管理员应按照检测要求和样品的特点，合理安排样品的处置方式，并记录样品的处置情况。
4.6.2样品的处置应符合相关法规和规定，避免对环境和人员造成危害。
4.7样品的保护4.7.1检测人员应在制备、测试、传递过程中，对样品进行保护，避免对样品造成影响。
4.7.2对于因操作不当、意外事故等原因导致的样品损坏或污染，应及时通知样品管理员进行处理。
4.3 样品识别和标识样品的识别包括区分不同样品和检验状态的识别。
样品区分识别可以在样品上贴标签，也可以在样品袋或器皿上写上标识，包括委托单号和样品编号，由综合管理部门负责编排。
对于样品的检验状态，需要在样品标识签上加以标识，以便在检测过程中进行识别。
对于破坏性检测项目的样品，如混凝土抗压、抗折、砂浆抗压、墙体材料和钢材/钢筋等破坏性检测的样品，只需要标识“未检”和“在检”。
对于需要留样的样品，可以重新贴上标识有“留样”状态的样品标识签。
样品管理控制程序(含表格)
样品管理控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的建立文件化的程序，规范打样确认工作流程，用于我方生产和客户验收核对一致的实物标准，以确保提供客户满意的产品，同时减少制作差错，降低损耗，提高工作效率。
2.0范围适用于本公司样品的制作及其确认。
3.0定义客户承认：依客户作业方式，以下三种情况之一视为客户已予以承认合格：a) 授予本公司【样品承认书】;b) 于本公司绘制的图面上或样品上签核;c) 直接下订单。
4.0职责4.1业务负责客户信息、资料（如图纸、样品）的收集整理、打样通知单的编制，与客户沟通协调及送样承认。
4.2工程部负责样品制作、工艺资料的记录整理。
4.3采购部负责原辅材料的采购。
4.4品管部负责样品检测。
5.0流程5.1样品管理控制流程图（见附件1）6.0程序6.2.1打样资料的接收与评审业务在接到客户制样通知时，要与客户沟通清楚开模产品的要求，先自己初审，再组织工程部进行评审，确定客户方案后再下达样品制作通知，避免在制样过程中频繁改动方案。
6.2.2填制《样品需求单》6.2.2.1业务依据已评审通过的打样资料填制【样品需求单】，并以文字形式将客户要求记录清楚，包括用料、数量、完成日期、环保等其它特殊要求等，原则上禁止以口头形式说明，交与工程部复核确认；6.2.3【样品需求单】的接收：工程部在签收制样通知单时，要对制作要求仔细审核，同时查询库存原材料.及工具准备情况，如存在技术或交期问题要当即与业务协商沟通，确认无问题后由样品工程师安排制样准备6.2.4材料申购工程部请购买制样所需原辅材料并询问交期，同时做好准备工作，采购部在接到申购单后要及时采购并确定交期，如不能确定交期应事先说明。
6.2.5人力申请6.2.5.1对于客户有特殊要求不能更改而按时完成有困难的情况，工程部要及时申请临时增加人数，人员技术要求和工作时间；6.2.5.2在样品制作计划之外有急需样品时，工程部，要根据实际情况调整安排，如存在交期困难要及时申请临时增加人数，人员技术要求和工作时间；6.2.5.3临时增加的人员由工程部调度安排其工作内容，在申请的工作时间内如不能完成工作，工程部要及时申请延长工作时间并通知相关部门；6.2.6样品制作6.2.6.1工程部根据【样品需求单】及相关资料设计图纸进行样品制作，制样时如样品为从未生产过类似型号的新机种，制样员需填写【打样记录】，作为后续生产试产时的注意事项等依据。
程序文件-----_样品管理控制程序
程序文件-----_样品管理控制程序程序文件样品管理控制程序一、目的为了确保样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、标识、存储、检测、处置等过程，保证检测结果的可靠性和公正性，特制定本程序。
二、适用范围本程序适用于所有涉及样品管理的活动，包括但不限于原材料、半成品、成品、环境样品等。
三、职责1、采样人员负责按照规定的方法和程序进行样品的采集，并确保样品的代表性和真实性。
在采样过程中，应详细记录采样的时间、地点、环境条件、采样方法等信息。
2、样品接收人员负责检查样品的外观、数量、标识等是否符合要求，核对采样记录，并对样品进行登记和编号。
对于不符合要求的样品，应及时与采样人员沟通，协商解决办法。
负责样品的存储、保管和维护，确保样品在存储期间不受损坏、变质或丢失。
应按照规定的条件和时间对样品进行保存，并定期对样品进行检查和清理。
4、检测人员负责按照检测方法和标准对样品进行检测，并如实记录检测结果。
在检测过程中，应严格遵守操作规程，确保检测数据的准确性和可靠性。
5、质量管理人员负责对样品管理过程进行监督和检查，确保各项工作符合规定的要求。
对发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改情况。
四、工作程序1、样品采集（1）采样人员应根据检测目的和要求，制定采样计划，并经批准后实施。
（2）采样前，应准备好所需的采样工具和设备，并确保其清洁、完好。
（3）采样时，应严格按照采样计划和操作规程进行，避免交叉污染和样品损失。
（4）采集的样品应及时放入合适的容器中，并进行密封和标识。
（1）样品接收人员在接收样品时，应仔细核对样品的名称、编号、数量、规格、状态等信息，检查采样记录是否完整、准确。
（2）如发现样品不符合要求，应及时与采样人员联系，协商解决办法。
对于无法解决的问题，应向上级报告。
（3）接收合格的样品后，应进行登记和编号，并建立样品台账。
3、样品标识（1）样品应具有唯一性标识，标识内容应包括样品名称、编号、采集日期、采样地点、检测项目等信息。
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程序文件
样品管理程序
文件编号：XY－WI -008
版本：01
页数： 4
生效日期：2013－07－01
制订：邓东珍审核：黄向阳批准：王远城
序号章节号内容说明修改人审查批准修改日期修
改
栏
样板管理控制程序页码1/4
一、目的：
1.1、规范样板确认流程：
1.2、加强样板管理，规范样板借用手续，使其更好地为生产服务；
1.3、为生产部生产样板、工程部签发生产样板、客户验货提供可靠依据。
二、适用范围：
2.1、本厂所有产品之工序工程样板；
2.2、本厂所有成品之工程样板；
2.3、所有本厂产品之客户签板
定义：
3.1、工程签板：由工程部工程师签发的，供QC及生产部门检验、
及生产时作为依据参照的某款产品的被认可的实物标准；
3.2、原板：由客户提供的原始样板；
3.3、客签板：由本厂生产，客户认可并签名之样板；
三、职责：
4.1、工程部：接收客户的打样信息，并按客户要求制作样板；负责原材料打样、送样给外发厂商并签发外购物件之样板；负责签发所有生产样板：
4.2业务部负责将样品送客户确认：
4.3品质部：负责所有样板的保管及办理有关借用手续。
负责检查工程部准备送交客户签核之样板的质量。
五、程序内容：
5.1、原材料、委外加工品工程样板之管制：
5.1.1工程部在制程中所需的原材料及委外加工之样板：由工程根据客户要求交给采购联系外协供应商打板，供应商必须提供在有效期内的测试合格报告方能接受原材料。
5.1.2工程部收到样板后应尽快进行审核，并填写《样板审核报告书》之相关内容发放给QC 部；
样板管理控制程序页码2/4
5.1.3如果材料样板不合格，工程部应尽快联系供应商重打板或另找供应商，直到样板审核合格，供应商必须提供在有效期内的合格测试报告。
5.1.4样板审核合格后，工程部应签合格之实物样板，以供品质部作为验货参考标准之一。
实物样板由品质部统一保管，并存放于IQC样板柜。
样板必须有工程部产品主管工程师签名于样板上才有效。
5.1.5如果样板因工程更改有变化，QC部应根据工程更改及时要求工程部重新签板，以保证实放样板始终保持最新状态，1日板由工程部回收处理。
5.1.6所有原材料、委外加工品因工程更改或更换供应商均必须按以上程序重新审核样板；
5.1.7不合格之样板由工程部按实际情况报废或退还供应商。
5.2、自制产品工序工程样板之管制：
5.2.2工程部接到样板后，应立即按图纸要求及实际装配情况进行审核，并填好《样板审核报告》生产、品质部。
5.2.3如果样板审核合格，则按(1.4)之流程交样板给品质部。
5.2.4如果因工程更改或重新开模，必须按以上流程重新审核。
5.2.5工程部所签之样板必须同时签二个，一个交品质部保管或生产部作为生产样板，一个为工程部留底。
5.3、客户签板之管制：
5.3.1工程部根据客户要求进行样板制作后，送交客户签板，在送交之前，必须先交品质部样板管理员按客户要求进行检测，经检测合格及填写《样板检查报告》后才能送交客户。
5.3.2、工程部在制作样板时，不能将所做的样板全部送交客户，必须留下一套作为留底板保存于工程部，以便在客户已签了样板但又没有及时寄回的情况下，有生产依据。
样板管理控制程序页码3/4
5.3.3、当客户验货时，必须要有客户签署的样板提供给客户作为验货依据。
5.3.4、所有客户签板由业务部接收后，填写产品名称、编号、样板种类及接收日期于样板吊牌上，并保证客户签名清晰，样板完整，无损伤并移交品质部。
5.3.5、如收到样板时已有破损，签板的完好性应由业务部、工程部，会同QC部主管及样板管理员共同认可，有损伤处应拍照证明。
5.3.6、工程部和QC部认可之客签板，由品质部样板保管员到工程部接收，并签名，证实交收完成。
如特殊情况，业务部需将签板寄回客户时，应通知品质部并做记录。
5.3.7、QC部签收客户签板后，放入客户样板保管柜，同时登记于《客户样板清单》内。
5.3.8、样板管理员负责建立《客户样板清单》，注明产品编号、产品名称、样板种类（《客户样板清单》可放于QC部电脑内保存）。
5.3.9、样板管理员应每月检查、清洁一次客户样板保管柜，并在电脑内更新《客户样板清单》后，通知品质部主管审核签名。
5.3. 10、客户样板保管柜应保持整洁，摆放有序，未经样板管理员及品质部主管许可，外人不得随意拿走；品质部主管不定期检查保管柜，有重大事情，如样板损伤，丢失等直接向总经理汇报。
5.3. 11、样板管理员负责根据物控发放的《出货计划表》检查客签样板是否齐全，如果不齐全，须立即列出目前欠缺样板清单交品质部主管审核签名后，复印一份交业务部相关业务员跟催所欠样板。
5.3. 12、客签样板的借用条件：
5.3. 12.1、业务部寄样板给客户，工程部因工程用途，必须用客户签板由工程部主管签名；
5.3．2.2、生产部做板，需要客户原板做参照，由生产主管签名；
5.3. 12.3、客户验货须参照客户签板，由成品检查员签名领出后交给客户QC。
样板管理控制程序文件编号XY－WI－008 版本01
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5.3. 12.4、客户开会须用样板，由会议陪同人签名借出后交客户使用。
5.3. 13、客签样板借用手续：由需要借板之部门文员填写借条并交其主管签名后，
到样板房办理借用手续，方可借出；若管理员特殊情况不在，可在QC
部主管处办理借用手续。
5.3.14、借样板时，借板人和管理员必须同时检查样板有无损伤，如有损伤必须
在借条上注明损伤部位及程度，由双方同时签名确认。
5.3. 15、借板人归还样板时，管理员应检查样板无损伤后，归还借条给借板人，
否则应采取处罚规定。
5.3. 16、生产部生产用或品质部检查员参照用，不经经理签名，一律不准到样板
房借板，只能用工程部签发的生产板。
5.3. 17、本厂产品所用的印刷品必须由业务或客户签名方有效，样板存放于QC
部IQC处。
5.3. 18、QC部样板管理员应根据生产计划及样板清单在开始生产前检查样板是
否齐全，如果不齐全，应通知业务部跟催，并要求业务部答复签板何时齐
全；如果齐全则通知生产部可正常放产。
5.3. 19、不论任何部门或个人，不妥善保管客户签板、损伤客户签板，必须受到
处罚，无法追究到处罚对象时，处罚由该部门主管承担。
5.4所有样板的有效期为一年
六、附表：
6.1、《客签样板清单》
6.2、《客签样板借条》。