比对和能力验证程序
检测机构能力验证和比对程序
1. 目的为实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力,特制定本程序。
2. 范围本程序适用于实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3. 职责3.1 技术负责人3.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划,组织相关检测人员参加。
3.1.2 整理上报验证或比对结果,对验证或比对结果进行评价、分析和回馈。
3.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时,制定纠正措施计划。
3.2 检测组3.2.1 负责制定活动的具体实施计划,并按计划组织实施,准时将检测结果报送技术负责人。
4. 工作程序4.1 定义4.1.1 能力验证计划:为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由资质认定机构或其授权/认证的机构组织和运作的。
4.1.2 实验室间比对计划:由其它机构(如行业或专业领域)组织和运作的实验室间比对活动。
4.2 申报4.2.1 技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能力验证的单位联系,落实参加的能力验证计划。
4.3 实施4.3.1 由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”,组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划,将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
4.3.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划,填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实施计划内容包括:验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。
实施计划由技术负责人审核。
4.3.3 根据实施计划安排,检测室组织实施,安排项目实施负责人检测。
4.3.4 项目实施负责人根据有关检测方法的要求,在规定的时间期限内完成检测工作,检测结果经检测室负责人审核后交技术负责人。
4.3.5 技术负责人将结果汇总,及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
实验室间比对、能力验证程序-精品
实验室间比对、能力验证程序
一、目的
保证和维持检测工作质量、增强对检测结果的信任,确保检测结果准确可靠。
适用于外部组织的或由本实验室组织的实验室间比对和能力验证活动。
三、职责
3.1实验室主任负责实验室间比对、能力验证计划的制订及组织实施,实验室间比对、能力验证活动的结果评定或评价;
3.2技术负责人负责实施验证比对计划;
3.3综合室负责上报外部组织的验证比对结果;
3.4综合室负责内外部验证比对相关记录、报告等资料的保存和归档。
四、程序
4.1验证比对分类
4.1.1国家认可委组织的实验室间验证比对。
5.1.2省合格评定协会组织的实验室间验证比对。
6.1.3本实验室组织的实验室间比对。
4.1.4本实验室组织的内部比对。
4.2外部组织的实验室间验证比对
4.2.1积极参加国家认可委或省合格评定协会组织的实验室间验证比对试验。
4.2.2收到外部验证比对通知后,如实验室主任认为需要,会同技术负责人制定具体的验证比对计划,计划内容应包括:验证比对目的、参加验证比对项目及人员、时间安排及经费预算等。
4.2.3技术负责人及时组织参加验证比对人员做好准备工作,严格按照组织者要求和本实验室工作程序进行验证比对工作。
验证比对结果由综合室及时反馈给组织者。
4.2.4收到技术负责人验证比对总结报告后,由质量负责人组织相关科室对参
加的验证比对项目进行分析与评价,编制本次验证比对总体分析评价报告。
4.3本实验室组织的实验室间或内部比对
4.3.1必要时本实验室可根据专业特点组织省内各级实验室间进行比对,或内。
实验室比对与能力验证活动-刘静
国际国内能力验证制度发展
2)国内
1999年3月8日,发布了国家标准《利用实验室间比对的能力验证第1部 分:能力验证计划的建立和运作》(GB/T 15483.1-1999)和《利用实 验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计划的选 择和使用》(GB/T 15483.2-1999)。
实验室比对
标准方法或约 定方法。 1)定义:两个或两以上实验室,在一定时间范围内,按
照预先规定的条件,测量同一个性能稳定的传递标准器,
通过分析测量结果的量值,确定量值的一致程度,确定该
实验室的测量结果是否在规定的范围内,从而判断该实验
室量值传递的准确性的活动。 2)传递标准应稳定可靠,比对线路可选择:圆环式(稳
2002年,CNACL制定了CNAL/AR 07:2003《能力验证规则》。
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国际国内能力验证制度发展
2)国内
2006年,制定的能力验证规范主要包括AL08-CNAS《能力验证机构备案要 求》、CNAS-PD21-A1:《能力验证工作程序》、CNAS-RL06《能力验证提供 者认可规则》、CNAS-WI21-0101-A1《能力验证计划设计方案》、CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》、CNAS-GL03《能力验证样品 均匀性和稳定性评价指南》、CNAS-GL11《检测和校准实验室能力认可准则 在软件和协议检测实验室的应用指南》、CNAS-GL16《最佳测量能力评定指
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国际国内能力验证制度发展
3)关系 《利用实验室间比对的能力验证第1部分:能力验证计划的建立和运作》 (GB/T 15483.1-1999) 《利用实验室间比对的能力验证第2部分:实验室认可机构对能力验证计
划的选择和使用》(GB/T 15483.2-1999) 《合格评定 能力验证的通用要求》GB/T 27043-2012 《利用实验室间比对进行能力验证的统计方法》GB/T 28043-2011
实验室间比对或能力验证程序
实验室间比对或能力验证程序1.目的2.范围3.职责3.1品控负责人的职责批准比对或力量验证方案,维护本程序的有效性。
3.2品控负责人的职责负责制定每年比对或力量验证方案。
3.3办公室的职责组织相关检测室实施比对或力量验证工作。
3.4化验室的职责负责编制比对或力量验证方案并担当比对和力量验证工作。
4.工作程序4.1 比对或力量验证工科的内容4.1.1 乐观参与江苏省市场监督管理局、南京海关、其他机构组织或自行组织的试验室间比对或力量验证方案和工作。
4.1.2 试验室间比对即根据预先规定的条件,由两个或多个试验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。
4.1.3 内部质量掌握4.1.3.1 掌握的内容a. 统计技术;b.使用标准物质;c.用相同的方法或不同的方法重复检验;d.保留样品再检验;e.一个样品不同特性检验结果的相关性。
4.1.3.2 掌握的方法a)人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。
4.2 比对或力量验证方案的制订4.2.1 本公司的化验室负责人依据市场监督管理局、金陵海关、第三方认证机构其他机构组织的试验室间比对或力量验证方案支配制定本中心的方案。
4.2.2 由本公司组织的试验室不同人员比对或力量验证方案或者本中心参与其他机构进行的比对或力量验证方案应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。
4.3 比对或力量验证明施方案的制订4.3.1 检测室依据"比对或力量验证方案'的要求编制力量验证明施方案。
4.3.2 检测室比对或力量验证方案时间支配和担当人,包括人员力量比对支配、仪器设备运行检查支配、方法比对支配。
4.3.3 针对每个项目支配以附件的形式编写"实施细则', 其内容包括:4.3.3.1 目的;4.3.3.2 样品:可以是标准物质,保留样品或其他未知样品,优先选择标准物质,对样品已知值应保密;4.3.3.3 参与人员:人员力量比对应是化验室室全体人员4.3.3.4 检测项目名称指标:检测项目或指标可以只选一个;4.3.3.5 方法(标准):确定检测标准及抽样方祛、检测方法;4.3.3.6 确定对比试验室;4.3.3.7 时间进程支配;4.3.3.8 检测报告的编写方法;4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法:采纳方差采纳z比分数法评价并运用统计假设检验,依据实际状况还可采纳其他的分析方法;4.4比对或力量验证后的管理4.4.1公司组织的比对或力量验证工作4.4.1.1 检测报告及原始记录化验室负责人,对比对的检测结果做出评价,提出看法,编写化验室比对或力量验证总结报告。
比对试验与能力验证程序( 9)
比对试验与能力验证程序( 9)比对试验与能力验证程序(9)在今天的讨论中,我们将继续探讨比对试验与能力验证的程序。
本文将重点关注数据分析和结果评估的过程。
通过为这一过程提供准确的指导,我们可以确保比对试验和能力验证的结果是可靠和准确的。
一、数据分析数据分析是比对试验和能力验证中非常关键的一步。
通过对收集到的数据进行分析,我们可以得出结论,判断所测试对象的性质和性能是否达到了预期的标准。
以下是进行数据分析时需要注意的几个方面:1. 数据清洗:在进行数据分析之前,我们需要确保数据的准确性和完整性。
首先,要检查数据是否存在异常值或缺失值,如果有,应该进行清洗或填充。
其次,要确保所有数据的单位和格式统一,方便后续的计算和比对。
2. 统计分析:在进行数据分析时,我们通常需要应用统计方法来对数据进行整理和分析。
例如,可以计算均值、标准差、相关系数等统计指标,以便比较和评估不同样本之间的差异和相关性。
3. 数据可视化:为了更好地理解和展示数据,可以将数据以图形或图表的形式进行可视化。
通过数据可视化,我们可以更直观地观察数据的分布和趋势,进而得出更准确的结论。
二、结果评估1. 比对试验结果评估:比对试验的结果评估是判断所测试对象是否符合规定标准的关键步骤。
在进行结果评估时,我们应该考虑以下几个方面:- 与标准值的比对:将所得结果与已知的标准值进行比对,判断两者之间的差异和相似性。
如果两者之间差异较大,可能需要对测试方法或测试设备进行调整或修正。
- 重复性和稳定性评估:评估比对试验的重复性和稳定性。
通过测量多次并比较结果之间的一致性,确定测试方法的可靠性和稳定性。
- 不确定度评估:评估比对试验结果的不确定度,即测量结果的精确程度。
通过计算不确定度,可以了解测量结果的可信度和可靠性。
2. 能力验证结果评估:能力验证的结果评估主要是对测试实验室的能力进行评估和确认。
在进行结果评估时,应该考虑以下几个方面: - 与参考值的比对:将所得结果与参考值进行比对,比较两者之间的一致性和差异。
ISO17025 2017比对和验证控制程序
1 目的对实验室间比对和验证实施有效控制,确保检测结果准确可靠。
2 适用范围适用于对实验室间比对和验证实施有效控制。
a) 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
b) 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
3 职责3.1 技术负责人负责实验室比对和能力验证活动,负责实验室间比对与能力验证计划、实验室比对与能力验证数据的审核及评价,批准实验室间比对与能力验证结果报告。
3.2 检测人员参加实验室比对和能力验证,制定比对和能力验证方案,准备样品,进行样品测定,收集检测数据,按规定报送检测结果。
3.3 实验中心主任批准实验室间比对与能力验证4 控制程序4.1 比对和能力验证计划4.1.1技术负责人负责每年1 月编制《年度比对和能力验证计划》,包括参加外单位组织的试验和本中心组织的试验。
计划内容:项目、名称、项目负责人、技术方案(实验项目或实验参数,实验样品,测量仪器,测量条件,测量方法,数据处理,结果评定方法等)、参加单位、计划进度、经费预算。
计划由实验中心主任人批准后执行,检测室负责实施。
4.2 比对和能力验证的方式4.2.1 由中国合格评定国家认可委员会(以下称CNAS)、实验室资质认定机构或上级业务主管机构组织进行的能力验证计划,本实验室均应积极主动参加,如当时确有实际困难无法参加时,必须以书面形式申请暂不参加。
4.2.2 本实验室自行组织的与外部实验室间的比对和能力验证。
4.3外部实验室的选择:本实验室一般优先选择以下实验室参与实验间比对和能力验证:通过计量认证认可的实验室;管理体系符合ISO18025,并经有关组织认可的实验室(如通过国家实验室认可的实验室)实验室间比对与能力验证项目应该是实验室经过认可的项目。
4.4 比对与验证的实施4.4.1 本实验室认可项目的能力验证工作应按照CNAS-RL02:2010《能力验证规则》和CNAS-AL07:2011《能力验证领域和频次表》所规定的要求进行,由技术负责人负责执行;4.4.2 实验室每年抽取部分检测项目,与取得CNAS 资质且有相同检测项目的机构进行实验室间比对试验,并安排进行内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
比对和能力验证控制程序
比对和能力验证控制程序1 目的通过参加认证机构或行业组织及内部自行组织的检测能力验证与比对,以正确评价检测能力和水平,提高检测人员的业务素质,保证检测工作质量。
2 适用范围本程序适用于本公司开展的各种能力验证和比对工作的控制。
3 职责3.1 综合办公室负责收集认证机构或行业检测能力验证的信息,并做出能力验证与比对工作计划。
3.2 技术负责人负责审核批准能力验证与比对工作计划,并组织对验证、比对结果的审核,签发能力验证与比对报告。
3.3 质量负责人负责能力验证和比对工作的监督。
3.4 检测工程部负责人负责制定验证和比对实施方案。
3.5 检测人员实施能力验证和比对工作的具体操作。
4工作程序4.1 分类本公司的能力验证工作分为两类:1)自行组织的比对和能力验证(内部的验证比对);2)由(上级主管部门)实验室认证机构等其他机构组织的对比和能力验证。
4.2 开展能力验证的时机及程度4.2.1 验证时机本公司、客户或有关认证机构需要评价检测工作时;对检测结果有质疑需进行对比时(如检测结果不能溯源到国家基本标准);检查和评价检测人员在业务素质和检测工作能力时;对新检测方法的有效性、可靠性进行确认时;验证某种检测设备的状态(如没有有效标准物质可用时)、检测环境是否符合要求时;识别检测机构的差异,增强客户和自身的信心时;验证结果质量控制所采用方法的效果时。
4.2.2 本公司每年应至少参加一次与认证通过检测相关的能力验证活动;新增检测项目申请认证前必须进行该项目的能力验证。
4.3 能力验证形式4.3.1预选定认证通过的检测项目,由两个或多个检测机构进行检测;4.3.2 公司内部比对或能力验证,采取以下形式的对比检测人员和仪器设备的检测能力:相同项目两人检测;一人同一项目两次到三次检测;两人同一项目两次检测;重复检测;仪器设备期间核查,使用同一设备,在本公司内或公司外的同类仪器设备或不同仪器设备上检测同一项目;方法比对检测,使用同一检测点用不同方法检测一个或多个项目。
30实验室间比对和能力验证程序
实验室间比对和能力验证程序1.0 目的:为持续保持检测能力,规范本实验室间比对和能力验证活动,特制定本程序。
2.0 范围:本程序适用于本实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验。
3.0 职责:3.1 技术负责人批准实验室间比对和能力验证计划,负责组织对能力验证结果进行评审,采取相应的纠正或预防措施。
3.2 专业室主任组织实施涉及本室项目的比对活动;及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见;参加比对和验证有效性评审。
3.3检测项目操作员提出比对和验证的记录方式;认真按要求实施比对实验活动并如实记录;及时反馈计划实施中的问题并提出改进意见。
3.4档案管理员负责收集各项目比对和验证实施计划及评审结果。
3.5技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.0 工作程序:4.1积极参加相关专业的能力验证和比对活动。
凡政府主管部门指定的能力验证和比对,在认证项目范围内积极参加。
4.2业务室组织各专业室提出年度比对和能力验证计划,包括检测项目,实施时间,报技术负责人批准。
4.3 专业室实施比对和能力验证计划a)主动参加认可委和政府主管部门组织的涉及本实验室申请/认可和认证的检测项目的能力验证活动。
b)组织与认可委或政府主管部门认可的检测能力验证提供者或认可的检测实验室开展实验室间比对。
c)对比对和能力验证结果进行统计分析,向技术负责人提交《实验室比对和能力验证报告》。
4.4 技术负责人组织对比对和能力验证结果进行评审。
当比对和能力验证结果可疑或离群时,技术负责人应立即采取以下措施:a)暂停该项目的检测;b)核查人员能力与仪器状态;c)核查使用物品、环境条件是否失控;d)核查检测过程是否有不当环节;e)综合分析原因,作出是否系统失控或偶然失控的判定,调查原因并加以改进。
4.5 若出现能力验证结果可疑或离群涉及管理因素时,技术负责人及时与质量负责人沟通,由技术负责人组织原因分析,实施相应的纠正或预防措施。
4.6 资料保存:能力验证的全部资料交由业务室归档登记保存。
ISO17025:2017比对实验和能力验证工作程序
1 目的对项目实验室参加比对实验和能力验证活动进行管理,使方法验证/确认和检测监控做到有效性,为项目实验室编制类似程序文件提供指引。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围适用于项目公司实验室参加比对和能力验证活动的管理。
3 职责与权限3.1 技术负责人:负责组织实验室内部比对,组织参加实验间比对和能力验证活动。
3.2 检测员:负责比对和能力验证活动的实施工作。
3.3 文控管理员:负责比对和能力验证活动评价报告及其原始记录等资料的归档保存。
4 定义4.1 能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。
能力验证组织者需获得CNAS认可的能力验证提供者资质。
能力验证也叫能力验证活动,广义的能力验证活动包括能力验证和测量审核。
4.2 能力验证计划:在检测、测量、校准或检查的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮能力验证。
4.3 实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4.4 测量审核:一个参加者对被测物品(材料或制品)进行实际测试,其测试结果与参考值进行比较的活动。
5 管理内容及要求5.1 参加实验室比对和能力验证项目的确定5.1.1 实验室内部比对项目确定技术负责人根据实验室现有检测能力及人员情况,制定《内部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-1),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间、判定依据等。
5.1.2 实验室间比对和能力验证项目确定技术负责人根据CNAS网站有关项目的验证活动等信息或相关有资质的比对机构查找能力验证比对项目,制定《外部质量控制计划》(XX-Lab-QP-18-2),经实验室主任批准后,由技术负责人组织按照计划实施。
计划应该包括检测项目、比对类型、依据标准、实验人员、计划执行时间等。
实验室检测人员对比检测能力验证规程
实验室检测人员对比检测能力验证规程
1.目的
保证化验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求。
2.范围
适用于化验室比对或能力验证检测工作的全过程。
3.职责
3.1 质检部:
3.1.1负责批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。
3.1.2组织化验室检测人员实施比对或能力验证工作。
4.工作程序
4.1对比检测的组织要求
1)能力对比检测由质检部经理组织,每年至少进行一次;针对本厂的重要检测项目进行验证,至少一个项目。
2)新进人员必须先进行能力验证并通过后才可开展检测试验;具备资格的化验员,每两年至少进行一次对比。
3)参与对比的样品至少两个,但总数不超过三个。
4)参与对比的对象需取得资格。
5)检测依据的检测规范一致、仪器准确度一致、数值修约规则一致。
6)检测的样品需是同批次产品、同时取样、同时混合的平行样。
4.2平均误差的计算方式:
本次检测的误差之和÷本次参比对象检测值之和×100%。
4.3判定及处理规则及相应的处理方式:
a.通过:平均误差范围小于5%之内视为能力验证为通过。
b.通过,待改进:平均误差范围等于5%视为能力验证为通过,但需分析误差的原因进行检测能力的改进。
c.不通过:平均误差范围大于5%视为能力验证不通过,需对以往的检测结果进行评估;对能力验证不通过的原因进行分析,并进行检测能力的改进。
能力改进提升后,需再通过验证,方可恢复检测资格。
能力验证和机构间比对管理程序
39 能力验证和机构间比对管理程序1.目的为保证本公司检测数据的准确、有效和可靠,适时的参加能力验证和检验检测机构间比对活动,以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力。
2.范围适用于本公司参加能力验证和检验检测机构间比对活动的组织和实施。
3.职责3.1(副)总经理批准参加能力验证或机构间比对活动的申请。
3.2质量负责人主持能力验证和检验检测机构间比对;审核参加能力验证或比对的申请;批准能力验证或比对实施计划;审核能力验证或比对的结果评价。
3.3质控专员负责编制参加能力验证申请、能力验证实施计划,组织实施能力验证活动,对比对活动进行监督,并负责能力验证结果评价,负责相关记录的收集归档。
3.4实验室负责具体实施能力验证和检验检测机构间比对活动。
4.程序4.1定义4.1.1 能力验证:为确定检验检测机构在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。
它是由认可机构或其授权/认可的机构组织和运作的。
组织机构包括:国家认监委、食品农产品和环境保护行业主管部门、省资质认定主管部门、省认证认可协会、国际组织等。
4.1.2 机构间比对:由其他机构(如行业或专业领域)组织和运作的检验检测机构间比对活动。
比对的特殊要求:(1)比对单位应通过省级及以上资质认定或在其它行业水平相当的通过认证的检验检测机构中选择。
(2)每次比对原则上至少应有两个或以上检验检测机构参加,符合检测标准规定要求。
(3)比对可按年初比对计划定期进行,也可根据检测需要临时安排。
(4)根据比对目的不同,用标准物质、同一样品、同一地点抽/采样检测等方式进行比对。
4.2申请质控专员根据本公司所承担检测项目的实际情况,积极主动与组织能力验证或机构间比对的单位联系,落实参加的能力验证或机构间比对计划,填写能力验证计划报名表,经质量负责人审核后,报(副)总经理批准。
4.3实施4.3.1质控专员接收到能力验证考核样品或机构间比对的通知后,经质量负责人批准后连同样品及作业指导书等一起交样品管理员流转。
程序0507实验室间比对和能力验证计划
目的为了确保提供给用户校准/检测结果准确可靠,应通过Lab 间比对/ 能力验证检查本所全面技术能力。
2 适用范围适用于实验室间的比对和能力验证计划的管理3 职责3.1 质量负责人组织对验证方法的有效性进行评审,并审批比对和能力验证计划;3.2 实验室质量监督员负责检查确认;3.3 XXX 负责制定比对和能力验证计划,并负责比对文件的归档保存。
4 工作程序4.1 比对的分类4.1.1 本所实验室综合能力的验证;4.1.2 本所人员技术水平的验证;4.1.3 本所仪器设备系统计量性能的验证;4.1.4 校准/检测数据转换或计算的验证。
4.2 能力验证的方法4.2.1 本所实验室综合能力的验证采用国内比对、区内比对、对保留样品重复校准/检测的方法实现;4.2.2 人员技术水平的验证采用人员比对或不同的方法进行重复校准/ 检测的方法实现;4.2.3 仪器设备系统计量性能的验证采用仪器比对或运行检查方法及使用有证标准物质方法实现;4.2.4 校准/检测数据转换或计算的验证采用他人复核的方法实现。
4.3 实验室间比对的要求4.3.1 被测样品的指定值由权威的参考实验室提供;4.3.2 被测样品按顺序传递给参加实验室,传递过程中应确保被测样品的稳定性;4.3.3 各参加实验室的测量结果与由参考确定的参考值相比较。
4.4 实验室间比对实施方案内容4.4.1 比对使用的计量标准运行状况;4.4.2 比对预期技术指标;4.4.3 比对前的技术准备;4.4.4 采用的比对方法及测量程序;4.4.5 数据处理方法;4.4.6 测量不确定度评定方法;4.4.7 比对环境条件;4.4.8 包装和运输等。
4.5 进行实验室比对和能力验证的工作记录4.5.1 参考实验室名称;4.5.2 进行比对的项目;4.5.3 选定的被测量样品(名称、型号、编号、等级和选定的条件);4.5.4 参考实验室对选定被测样品特定参数的指定值;4.5.5 参加实验室与参考实验室相应校准/检测数据的比较;4.5.6 对校准/检测数据比较的结果和判断、数据处理;4.5.7 根据比较结果所做的必要说明或采取的必要措施及其有效性;4.5.8 进行比对的人员、时间等。
实验室间比对和能力验证程序
实验室间比对和能力验证程序l. 目的定期开展实验室之间比对和能力验证活动,综合考察实验室检测能力或者为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠证据。
对参加实验室间比对和能力验证活动进行控制管理,以确保实验室检测数据的可靠性和有效性。
2. 适用范围适用于本中心各专业检测室参加实验室间比对及验证等外部质量控制活动的组织、实施和评价。
3. 定义3.1实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测、校准的组织、实施和评价的活动。
3.2能力验证:是利用实验室间比对确定实验室的检测基准能力的活动。
它是为确定某个实验室进行某项特定检测、校准能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对。
4. 职责4.1质量管理部负责比对和验证工作的计划、组织及结果的评价,并对资料进行归档保存。
4.2各科室按计划方案参加比对和验证活动,按规定要求报送检测结------------------------------------------------------------------------------------------------果。
4.3质量负责人批准计划、结果报告及结果利用。
5. 工作程序5.1参加由外单位组织的实验室间比对和能力验证5.1.1参加由国家实验室认可机构及上级有关部门组织的实验室间比对和能力验证和参加同级相关部门组织的实验室间比对试验,检测结果的发送执行DB/CX-026-11《检验报告管理程序》。
5.1.2反馈结果的处理收到主持单位发布的试验结果(或报告)后,质量管理部对本中心的试验结果进行评定。
当结果反馈意见被判为不满意结果时,质量管理部应组织相关科室分析原因,如属于不符合项应按 DB/CX-012-11《不符合检测工作的控制程序》、DB/CX-013-11《纠正措施程序》和DB/CX-0l4-11《预防措施程序》执行,同时向质量负责人报告。
5.2 本中心组织的试验5.2.1计划的制定与实施5.2.1.1由本中心组织的内蒙古各旗县市区地病机构实验室间质量控制,由质量管理部提出质控计划,并组织实施、结果评价及反馈总结。
浅谈县区兽医实验室间比对和能力验证的实施程序
2018年第7期学的进步空间。
参考文献[1]刘炜,等.傅立叶变换近红外光谱法快速检测鲜猪肉中肌内脂肪、蛋白质和水分含量[J].养猪,2002,(3):47-50.[2]姬瑞勤,等.鲜肉水分近红外漫反射方法及实验研究[J].光谱学与光谱分析,2008,28(8):1767-1771.[3]胡耀华,等.基于近红外光谱检测猪肉系水力的研究[J].光谱学与光谱分析,2009,(12):3259-3261.实验室间对比和能力验证,是利用实验室间检测结果的比对来确定实验室检测能力的一项活动,是对实验室技术能力和管理状况进行考核的方法之一,是保障实验室资质认定工作质量有效性的重要手段。
1兽医实验室间比对和能力验证的目的各兽医实验室通过参加比对和能力验证活动,可以考察兽医实验室的检测能力以及监控实验室的持续技术能力,保证检验检测工作科学、公正、检测数据可靠,提高客户对本兽医实验室的信任感。
2兽医实验室间比对和能力验证的职责质量负责人编制实验室比对和能力验证实施计划,组织实施并对结果进行分析和评价。
兽医实验室按照比对和能力验证试验计划,开展比对和能力验证试验并归档有关资料。
3兽医实验室间比对和能力验证实施程序3.1.1实验室认可机构或主管机构安排比对和能力验证试验,兽医实验室应积极主动参加。
3.1.2兽医实验室自行组织的与外部实验室之间的比对和能力验证试验。
省、市动物疫病预防控制中心下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目。
兽医实验室自行组织的比对和能力验证试验,自己决定检验检测项目。
质量负责人负责联系外部兽医实验室,参加比对和能力验证活动。
确定比对和能力验证试验的项目后,安排时间及落实其它相关事项。
每年年初,质量负责人拟定年度比对和能力验证试验计划。
通常选择以下兽医实验室间进行实验室间的比对和能力验证:(1)质量管理体系符合ISO/IEC17025等要求,经过质量体系认证,且运行质量体系、生物安全体系,或经过第二方审核、第三方审核合格的兽医实验室。
ASTCX-29能力验证和机构间比对程序
1.目的为保证测试结果的有效性,规范本实验室开展的能力验证和比对试验活动,制定本程序。
2.范围本程序适用于实验室参加能力验证活动、开展实验室之间比对试验,以及组织本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法之间进行的比对试验。
3.职责3.1实验室主任负责制定能力验证和比对试验活动计划,对比对试验结果进行分析,技术负责人批准能力验证和比对试验活动计划,并组织对比对试验结果进行分析。
3.2 实验室负责按计划进行能力验证和比对试验。
4.程序4.1 中国合格评定国家认可委员会或行业管理部门组织的能力验证计划,只要属于本实验室测试能力的范围,由技术负责人安排参加。
4.2 本实验室每年抽取部分测试项目,与权威检测机构进行实验室间比对试验,并安排进行本实验室内部不同人员、不同设备、不同方法的比对试验。
比对试验应于每年初由实验室负责人制定计划,填写“比对试验计划表”,报技术负责人批准后实施。
4.3 根据能力验证计划和比对试验计划,由实验室下达“测试任务通知单”,实验室接到任务单后应及时安排。
4.4 试验结束后,实验室负责人应填写能力验证报表/比对试验结果分析表,并将能力验证报表/比对试验结果分析表和测试原始记录一起交技术负责人。
4.5 技术负责人对能力验证/比对试验结果进行审核、审定,必要时按《测量不确定度的评定控制程序》对测试结果的测量不确定度进行评定。
能力验证报表由实验室按规定报能力验证组织者。
4.6 当能力验证和比对试验结果超差时,技术负责人应组织有关人员分析原因,按《不符合检测工作的控制管理程序》确定需要采取的措施。
4.7 能力验证和比对试验的全部资料由技术负责人交实验室保存。
注:一、 实验室间比对和测量审核1 有参考值时的实验室之间的比对(能力验证)验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果,评定各参加实验室的技术能力。
实验室之间比对的一个重要特性是,要求比对测量应具有参考值,从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。
ISO17025:2017能力验证和机构间比对程序
能力验证和机构间比对程序ZLJC-2021-CX-017 版本:1/0 1.目的为持续保持检测能力,规范本中心机构间比对或机构内比对和能力验证活动,特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心参加能力验证活动、开展机构之间比对或机构内比对试验。
3.职责3.1技术负责人批准机构间比对和能力验证计划,组织对能力验证结果进行评审,采取相应的纠正措施。
3.2 实验室负责计划实施,参加比对和验证有效性评审。
3.3检测人员认真按要求实施比对实验活动并如实记录。
3.4技术负责人应当维护本程序的有效性。
4.程序内容4.1能力验证(比对)分类(1)外部(CNAS)组织的能力验证(比对);(2)本中心内部组织的内部比对或机构间比对。
4.2外部组织的能力验证(比对)步骤4.2.1 积极参加CNAS组织的能力验证(比对)试验,外部比对频次不能低于CNAS相关要求;4.2.2及时关注CNAS官方网站年初发布的能力验证信息,由实验室制定具体的《(年度)质量监督计划》,经技术负责人审批后,发至各有关检测人员。
计划主要内容包括:(1) 能力验证(比对)目的、依据;(2) 能力验证(比对)项目及相对应的参加部门、人员;(3) 时间安排及要求。
4.2.3 实验室在收到实施计划后,部门负责人应及时通知参加能力验证(比对)人员,做好相关的准备工作;4.2.4 能力验证(比对)按组织者的规定、要求进行,并严格执行本中心相关程序规定;4.2.5根据能力验证(比对)的资料及结论,由实验室组织编制《能力验证(比对)结果分析评价报告》并报技术负责人,并按计划或通知要求及时将能力验证(比对)资料反馈至组织者;4.2.6一旦能力验证(比对)结果反馈至本中心,技术负责人负责对结果的判定和评价。
当结果为不满意时,分析原因,必要时执行《内部审核程序》,启动《纠正措施程序》。
4.3内部比对和机构间比对4.3.1 根据实际情况,必要时组织和同水平机构进行机构间比对;4.3.2每年组织实验室内部比对,比对可分为仪器设备间比对和人员间比对,详见《内部比对方案》4.3.3内部比对和外部比对应覆盖所有的检测活动;4.3.4 内部比对按照4.2.2的(1)、(2)、(3)及4.2.3-4.2.6执行。
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1. 工作目的
为了保证检测/鉴定数据的可靠性及结果的有效性。
2. 适用范围
本程序适用于本站比对和能力验证工作。
3. 工作职责
3.1技术质量管理部负责制定比对、能力验证计划。
3.2技术质量管理部负责组织比对能力验证的实施。
3.3各检测所、土工实验室负责比对、能力验证计划的实施。
3.4各部门技术主任负责对比对能力验证结果进行评价。
3.5技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。
4. 工作程序
4.1能力验证和比对工作计划的制定
4.1.1 能力验证和比对项目的选择
4.1.1.1 认可委公布的能力验证计划中本站可开展的项目;
4.1.1.2 省认证认可协会组织的实验室间验证比对。
4.1.1.3 对于技术能力要求较高的项目;
4.1.1.4 新开展的项目;
4.1.1.5 曾经发生过质量事故或投诉的项目。
4.1.2 对一些无法参加能力验证的关键量,技术负责人可根据实际需要组织实验室间比
对。
4.1.3 技术质量管理部根据以上要求和上年度的质控情况,制定年度《能力验证和比对
计划》。
4.1.4 计划内容包含:能力验证或比对的项目、测试方法、组织方或参加试验室、负责和参加人员、技术要求、辅助资源、验证或比对结果的评价等。
4.1.6参加实验室的选择
4.161 能力验证选择认可委指定的组织方。
4.1.6.2 应在同类试验室中选择水平相当或较高的试验室作为比对的实验室。
4.1.6.3 比对既可以是双边的也可以是多边的,如多边实验室参加则应指定一个主持试
验室,其余实验室为参加实验室。
4.2能力验证和比对工作计划的实施
4.2.1技术质量管理部在获得能力验证计划和样品后,及时将样品交接给各检测所、土
工实验室技术主任,由技术主任按照其作业指导书要求制定《能力验证和比对实施方案》,实施方案经技术负责人批准后实施。
《能力验证和比对实施方案》应包括实施时间、参加人
员及职责、试验方案、试验过程控制要点、数据处理等内容。
4.2.2对于实验室间比对,由技术主任制定《能力验证和比对实施方案》(方案中应明确判断指标)和相应比对作业指导书,报技术负责人批准,并准备稳定的样品进行检测/鉴定。
由技术主任负责将比对作业指导书和样品一起交参比实验室进行检测/鉴定。
4.2.3技术负责人随时协调解决能力验证或比对试验中出现的资源和技术问题。
4.3能力验证和比对结果的分析和评价
4.3.1技术负责人组织对能力验证和比对结果进行分析评价。
4.3.2对于能力验证以组织者的报告为准,对于自行组织的比对试验按照预定的方案进
行分析。
4.3.3对于能力验证或比对试验不满意的结果,由技术负责人组织技术主任和相关参加人员进行分析找出原因填写《纠正措施记录表》,按《纠正措施控制程序》制定切实可行的
纠正措施进行整改。
4.3.4对于不满意的项目应暂时停止使用认可标识,通过必要的验证如重新参加能力验
证、测量审核等方式确认符合要求后重新启用认可标识。
4.3.5技术负责人将能力验证和比对试验情况形成总结,输入管理评审,明确改进方向。
4.4技术质量管理部负责比对、能力验证相关记录、报告等资料的保存和归档。
5. 相关文件
5.1 《纠正措施控制程序》
6. 相关记录
6.1 QR(P)22-001 《能力验证和比对计划》
6.2 QR(P)22-002 《能力验证和比对实施方案》。