核医学 放射性药物
核医学科放射性药品安全管理制度
核医学科放射性药品安全管理制度核医学科是一项专门研究和应用放射性药品的医学科学。
放射性药品是一种具有放射性的药物，常用于核医学诊断和治疗。
为了确保核医学科放射性药品的安全使用，需要建立一套严格的管理制度。
以下是一些可能包含在这种制度中的内容：
1. 人员培训和资质要求：制度应规定核医学科工作人员的必要培训要求，包括对放射性药品的标识、储存、运输和使用的知识培训。
同样，人员的资质要求和认证程序也应纳入制度中。
2. 购买和储存管理：制度应规定放射性药品的购买程序和供应商的选择标准。
此外，储存和保管放射性药品的要求也应在制度中明确，包括放射性药品的储存环境、温度和湿度的监控要求等。
3. 使用和处理程序：制度应明确核医学科放射性药品的使用程序，包括患者身份确认、用药计划的制定和执行、用药量的控制等方面的要求。
此外，放射性药品使用后的处理和废弃物管理也应在制度中明确。
4. 安全设备和防护措施：制度应规定核医学科必须配备的安全设备和防护措施，确保工作人员和患者的安全。
例如，必要的辐射防护设备、个人防护用品等。
5. 事故应急处置：制度中应包含应急处置的程序，包括事故的报告和调查、相关部门的通知、紧急救援的准备等。
6. 监督和审查：制度应规定核医学科放射性药品安全管理的监督和审查机制，以确保制度的有效实施和持续改进。
需要注意的是，不同国家和地区的法律法规对核医学科放射性药品的安全管理可能存在差异，请根据当地的实际情况进行制定。
此外，制度的内容也应根据实际情况进行灵活调整和完善。
2024年核医学放射性药物市场分析报告
2024年核医学放射性药物市场分析报告前言核医学放射性药物是一种在核医学领域广泛应用的药物，它们通过放射性同位素的使用，能够帮助医生对诊断、治疗和研究疾病提供有效的工具。
本报告旨在对核医学放射性药物市场进行深入分析，包括市场规模、市场趋势、竞争格局以及未来发展前景等方面。
一、市场规模根据相关数据统计，核医学放射性药物市场在过去几年中呈现稳步增长的态势。
预计到2025年，全球核医学放射性药物市场规模将达到XX亿美元。
这个增长主要由于人口老龄化、慢性疾病的增加以及医疗技术的不断进步所推动。
二、市场趋势1. 向个性化药物发展随着基因组学和分子生物学的进展，核医学放射性药物正朝着个性化药物的方向发展。
个性化治疗将根据疾病的特征和患者的基因信息来进行精准的诊断和治疗。
这种发展趋势将为核医学放射性药物市场带来更多的机遇。
2. 新技术的应用新的核医学放射性药物技术的引入对市场产生了积极的影响。
例如，PET/CT技术的广泛应用以及新的放射性药物的研发，为核医学放射性药物市场带来了新的增长点。
3. 市场竞争加剧随着市场规模的扩大，核医学放射性药物市场的竞争也越发激烈。
不仅仅是国内企业，国际上的制药公司也纷纷进入这个市场。
这加大了核医学放射性药物市场的竞争，也促使企业不断创新、提高产品质量和效果。
三、市场主要参与者目前，核医学放射性药物市场的参与者主要包括制药公司、医疗机构、研究机构等。
其中，国际制药公司在市场中占据主导地位，拥有先进的技术和研发能力。
而国内的参与者虽然在技术和研发方面还存在差距，但随着政策的支持和市场需求的增加，国内企业正逐渐发展壮大。
四、市场发展前景核医学放射性药物市场存在着巨大的发展潜力。
随着人口老龄化趋势的进一步加剧以及医疗技术的不断进步，市场需求将持续增长。
同时，政府对核医学领域的支持和政策的扶持也将进一步推动市场的发展。
然而，核医学放射性药物市场仍然面临着一些挑战。
在技术和研发方面，市场参与者需要不断提升自身的能力。
核医学科放射性药品安全管理制度
核医学科放射性药品安全管理制度一、引言核医学科是医院中使用放射性药品进行诊断和治疗的重要部门。
为了确保放射性药品的安全使用和管理，特制定本制度。
本制度旨在规范核医学科放射性药品的采购、储存、使用、废弃等各个环节，保障医护人员、患者和公众的健康与安全。
二、放射性药品的定义和分类放射性药品是指含有放射性核素或其标记化合物的药物，用于诊断或治疗疾病。
根据放射性核素的性质和用途，放射性药品分为诊断用放射性药品和治疗用放射性药品。
三、放射性药品的采购和验收1. 放射性药品的采购应根据临床需求和药品使用许可证的规定进行。
采购前应进行充分的调研和比较，选择具有资质和良好信誉的供应商。
2. 采购时应签订采购合同，明确药品的种类、规格、数量、价格、交货时间和质量要求等。
合同应经医院相关部门审批。
3. 放射性药品的验收应由专人负责，核对药品的种类、规格、数量、生产批号、有效期等，确保与采购合同和药品使用许可证的规定相符。
验收合格后，应在药品入库单上签字确认。
四、放射性药品的储存和保管1. 放射性药品应根据其放射性剂量和性质，置于相适应的防护装置内，确保对人和环境无影响。
储存场所应配备必要的防护措施和报警装置。
2. 放射性药品的存放应遵循“先进先出”的原则，避免过期药品的误用。
药品的存放应分类、分区域，避免混淆和误用。
3. 放射性药品的保管应由专人负责，定期进行安全检查和剂量监测，确保药品的安全和有效性。
保管人员应具备相应的放射性药品知识和安全防护技能。
五、放射性药品的使用和处方1. 使用放射性药品的医护人员应具备相应的资质和培训，熟悉药品的性质和用法。
使用前应详细询问患者的病史和过敏史，确保患者的安全和适应性。
2. 放射性药品的使用应遵循药品使用许可证的规定，不得超范围和超剂量使用。
使用过程中应严格遵循操作规程和防护措施，确保医护人员和患者的安全。
3. 放射性药品的处方应由具有相应资质的医生开具，处方应注明药品的种类、规格、剂量、用法和疗程等。
核医学科放射性药品安全管理制度范文（三篇）
核医学科放射性药品安全管理制度范文第一章总则第一条【目的和依据】为了保证核医学科放射性药品的安全使用和管理，规范核医学科放射性药品的采购、存储、使用、废弃物处理等环节，保障医务人员和患者的健康与安全，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条【适用范围】本制度适用于核医学科放射性药品的采购、存储、使用、废弃物处理等方面的管理。
第三条【术语定义】本制度中所使用的术语定义如下：1. 核医学科放射性药品：指应用于核医学诊断和治疗的放射性药品。
2. 责任人：指具体负责核医学科放射性药品管理工作的人员。
第二章采购第四条【采购程序】核医学科放射性药品的采购应按照以下程序进行：1. 提出申请：核医学科负责人或其委派的责任人提出核医学科放射性药品采购申请。
2. 评审选择：经过专业评审，选择合格的供应商，并编制采购方案。
3. 采购公告：发布采购公告，确定采购的招标方式，并按照相关规定进行招标。
4. 签订合同：经过评审后，与供应商签订采购合同，并明确双方责任和义务。
5. 采购审计：进行采购审计，确保采购过程合规合法。
第五条【采购要求】采购核医学科放射性药品应符合以下要求：1. 选择合格供应商：选择具有相关资质和信誉良好的供应商进行采购。
2. 产品质量合格：采购的放射性药品必须符合国家标准和相关规定的质量要求。
3. 合理价格：根据市场行情和相关政策，合理确定采购价格。
第三章存储第六条【存储设施】核医学科应设有符合要求的放射性药品存储区域和设施，确保放射性药品的安全性和完整性。
第七条【存储管理】核医学科应按照以下要求进行放射性药品的存储管理：1. 温湿度控制：控制存储区域的温湿度，保证放射性药品的稳定性和质量。
2. 区分存放：根据不同类型的放射性药品和存储条件要求，进行分类存放。
3. 定期检查：定期对存储区域进行检查，确保存储的放射性药品处于良好状态。
4. 库存管理：建立库存管理制度，确保放射性药品的安全、准确和及时供应。
第四章使用管理第八条【使用操作规范】核医学科在使用放射性药品时，必须按照以下操作规范进行：1. 严格遵循操作规程：医务人员在操作前必须熟悉相关操作规程，并按照规程进行操作。
核医学科放射性药品安全管理制度(二篇)
核医学科放射性药品安全管理制度第一章总则第一条核医学科放射性药品是具有放射性的药品，用于核医学科的疾病诊断、治疗和研究。
为了保障核医学科放射性药品的安全性和防止核辐射事故的发生，制订本制度。
第二条核医学科放射性药品安全管理制度的适用范围：适用于核医学科放射性药品管理工作。
第三条核医学科放射性药品管理工作原则：安全第一、预防为主、谁污染谁治理、综合治理。
第四条核医学科放射性药品管理单位：负责核医学科放射性药品管理任务的单位。
第五条核医学科放射性药品管理人员：负责核医学科放射性药品管理工作的专业人员，需具备相关知识和技能。
第六条核医学科放射性药品安全管理的基本要求：科学防护、标准操作、监测控制、安全培训。
第二章放射性药品管理第七条核医学科放射性药品的进库管理：1. 核医学科放射性药品管理单位应设立放射性药品专用库房，并定期对库房进行辐射监测。
2. 放射性药品应按规定的温湿度储存，并定期进行检验。
3. 放射性药品应按照品牌、型号、生产日期等信息进行登记和标识。
第八条核医学科放射性药品的领用管理：1. 核医学科放射性药品的领用必须经过管理单位的批准，并按照数量、用途进行记录。
2. 领用药品的使用人员必须经过培训，熟悉使用方法和注意事项。
3. 领用药品的使用情况应及时报告管理单位，包括使用日期、用途、剩余药品等信息。
第九条核医学科放射性药品的使用管理：1. 使用药品的人员必须经过专业培训，并持有相关资格证书。
2. 使用药品必须按照规定的方法进行操作，严禁私自调整药剂量。
3. 使用药品应严格遵守防护规程，佩戴防护装备，并对工作场所进行辐射监测。
4. 使用药品后产生的废弃物必须经过安全处理，并按照规定的程序进行放射性废物的处置。
第十条核医学科放射性药品的报废管理：1. 核医学科放射性药品达到使用期限或者不符合使用标准时，应及时进行报废处理。
2. 报废药品必须按照规定的程序进行处理，严禁私自丢弃或以其他方式进行处理。
核医学科放射性药品安全管理制度
核医学科放射性药品安全管理制度一、引言核医学科是一门综合性的学科，涉及放射性药品的运输、储存、使用等环节。
为了确保放射性药品的安全，制定一套严格的安全管理制度是必不可少的。
本文将介绍核医学科放射性药品安全管理制度的内容和要点。
二、核医学科放射性药品的分类和特点核医学科使用的放射性药品主要分为两类：诊断用放射性药品和治疗用放射性药品。
诊断用放射性药品主要用于诊断疾病，如放射性同位素示踪技术等；治疗用放射性药品主要用于治疗疾病，如放射性碘治疗甲状腺疾病等。
放射性药品具有辐射性和毒性，需要严格的管理以确保安全使用。
三、核医学科放射性药品的管理要求1. 放射性药品用量的控制核医学科应根据患者病情和需要合理确定放射性药品的用量，尽量减少对患者和医务人员的辐射剂量。
2. 放射性药品的储存和保管放射性药品应存放在专门的放射性药品储存室内，严格控制存放的温度、湿度和光线等环境因素，防止放射性药品的变质和污染。
3. 放射性药品的运输和交接放射性药品在运输过程中应符合国家和地方相关规定，采取特殊的运输设备和保护措施，避免辐射泄漏和事故发生。
放射性药品的交接应严格按照规定的程序进行，保证交接的安全和准确性。
4. 放射性药品的使用和废弃物处理核医学科应制定放射性药品使用的详细操作规程，确保医务人员在使用过程中严格遵守操作规程，防止发生意外事故。
放射性药品使用后产生的废弃物应按照国家相关规定进行处理，避免对环境和人员造成伤害。
四、核医学科放射性药品安全管理制度的实施和监督核医学科应建立放射性药品安全管理制度，明确责任，划定权限，确保放射性药品的安全使用。
制度应包括放射性药品的管理流程、操作规程、应急措施等内容，并进行定期的培训和考核，提高医务人员的安全意识和操作能力。
制度的监督和检查应由专门的管理机构进行，定期对核医学科进行安全检查和评估，发现问题及时整改，确保放射性药品的安全管理。
五、结论核医学科放射性药品的安全管理十分重要，不仅关乎患者和医务人员的安全，也涉及到环境的保护和社会的稳定。
放射性药物-核医学与核药学教学、学习课件
等
3、放射性核素发 生器生产
放射性核素发生器：是一种从长半衰期放射性 核素(母体)中分离得到短半衰期的衰变产物(子 体 ) 的一种装置，俗称母牛 (cow) 。由于母体和 子体之间半衰期的差别，这种分离可以以一定 的时间间隔反复多次地进行，直至母体衰变完， 就好象母牛可以每天按时挤奶一样。最常用的 是99Mo-99mTc及113Sn-113mIn两种发生器。
生素、血液成分、生化制剂（多肽、激素等）、生物制品
（单克隆抗体等），也有一小部分为放射性核素的无机化 合物，如 Na131I、氯化亚铊（ 201TlCl）氯化锶（89SrCl ）等。
一 .分 类
1、按照放射性药物的用途分类：
2、按照放射性药物的理化性质分类：
（ 1 ）离子型放射性药物：该药物以离子形式在体 内特定组织器官发生特殊分布而被使用。如 113mIn 离子能与血浆的输铁蛋白结合，可以作血池扫描； 相反 99mTcO4- 和血浆蛋白结合不紧密，故不能作血 池扫描，但它能穿过内皮细胞而适合作脑扫描。 （2）胶体型放射性药物：放射性胶体是许多颗粒 的混悬液，静脉注入的胶体可作为机体的异物被网 状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，故放射性胶体是网 状内皮系统最好的显像剂。如 99mTcO4- 植酸钠与血 浆中的Ca2+鳌合形成不溶性的胶体作肝显像。
（3）放射性核素标记化合物：其生理、代谢和生物学 特性取决于被标记物本身固有的特性。如放射性碘与 玫瑰红结合后，则不被甲状腺所吸收，而为肝脏的多 角细胞所摄取。 （4）放射性核素标记生物活性物质：如标记核酸、蛋 白质、多肽等，广泛用于生命科学研究。 3.其他分类:按放射性核素的物理半衰期、生产来源、 剂型及辐射类型等又分成不同的种类。
现浓聚而进行显像的。
放射性药品
放射性药品锁定本词条涉及医疗卫生相关专业知识，认证工作正在进行中，当前内容仅供参考。
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（现在加入）放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。
因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
目录1放射药品的概况2放射性药品管理原则3放射性药品的分类4放射性药品的标准管理5放射性药品的保管制度6使用放射性药品注意事项7放射防护1放射药品的概况我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代后期，当时放射性药品的供应全部依赖从国外进口，60年代初期，我国开始研制放射性药品，国家科委、卫生部在中国药品生物制品检定所矫健了放射性药品质量检验机构。
1965年由中国药典委员会首次制定了2种放射性药品标准。
随着核技术在医学领域的发展，出现了核医学科，对放射性药品的需求亦增加。
1974年卫生部药政管理局将放射性药品纳入药政管理轨道并将放射性药品列为部管药品，1975年颁布发了“中华人民共和国卫生部放射性药品标准”。
1985年12月又制订了国家放射性药品标准。
《中华人民共和国药品管理法》颁发后，放射药品被法定为特殊管理的药品。
卫生部按照《药品管理法》的有关规定，于1985年12月会同核工业部发出通知，对放射性药品生产，经营单位进行检查、验收和核发《放射性药品生产经营许可证》，并颁发了检查验收细则作为依据。
1987年卫生部又着手组织对医疗单位的核医学科室进行整顿，对使用单位发放《放射性同位素使用许可登记证》并规定定期复审换发使用许可证。
使用单位须持证才能购习使用放射性药品。
这样国家对放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的生产经营、使用单位都实行了全面的监督和管理，不仅进一步保证了放射性药品的质量，保障了群众用药的安全有效，而且促进了我国核医学科和医用放射性核素的发展。
核医学放射性药物
第六节 放射性药物研究进展
1. 代谢显像剂（metabolic imaging agent）
• 发射+或γ射线 加速器生产的放射性核素大都是缺中子核素，往
往通过+衰变发射正电子，或因电子俘获（EC）发射特征X射线，许 多加速器生产的放射性核素发射单能γ 射线。 • 半衰期短 病人使用时所受辐射剂量小，可以多次作重复检查。但 是有些核素的半衰期太短，制备相应的化合物需要特殊的快速化学分 离装置，如11C、13N、15O、18F等均用化学黑盒子(chemical black box) 合成所需化合物。 • 比活度高 带电粒子核反应生成的核素大部分与靶核素不是同位素， 可通过化学分离得到高比活度或无载体的放射性核素。例如Zn（p， xn）67Ga和18O+（p，n）18F等。 • 用途广 生产的正电子发射体 11C、13N、15O等，由于它们的稳定同位 素是机体的主要组成成分，加上半衰期短、能发射发射+或γ 射线， 在生命科学中有着广泛的用途。
核反应堆（nuclear reactor）
第二节
放射性核素 来源
加速器(accelerator)
放射性核素发生器 (radionuclide
generator)
核反应堆
Nuclear reactor
反应堆生产医用放射性核素
反应堆生产的放射性核素品种多，成本低，是目前医用放射 性核素的主要来源。反应堆生产的放射性核素大多是丰中子 核素。
医用回旋加速器
放射性药物
放射性核素的获得
医用放射性核素，都不是天然的， 医用放射性核素，都不是天然的， 人工放射性核素来源： 人工放射性核素来源： 1.反应堆、 反应堆、 2.加速器、 加速器、 3.核素发生器
庞大的反应堆 Nuclear Reactor
反应堆生产的医用放射性核素
通用加速器 Cyclotron
现代医用加速器 Cyclotron
18F-FDG
HMPAO(六甲基丙叉二胺肟）
MIBI(甲氧异腈）
四、对放射性药物的特殊要求
放射性药物象其他药物一样，保证它的安全、 放射性药物象其他药物一样 ， 保证它的安全 、 有效是基本要 此外根据临床使用的目的，对放射性核素的选择、 求。此外根据临床使用的目的，对放射性核素的选择、被标记物 的理化、生物学行为、标记方法以及标记后的人体吸收、分布、 的理化、生物学行为、标记方法以及标记后的人体吸收、分布、 代谢和清除有着不同要求。 代谢和清除有着不同要求。 ( 一 ) 具有合适射线类型和能量 ： 用于显像诊断的放射性药物 具有合适射线类型和能量： 中的放射性核素应是发射γ射线或正电子( 中的放射性核素应是发射γ射线或正电子(β+)，最好不发射或少 发射β 射线，以减少机体不必要的辐射损伤。 发射β-、α射线，以减少机体不必要的辐射损伤。其γ射线发射 机率要高， 100个衰变能给出95～100个光子 个衰变能给出95 个光子， 机率要高，每100个衰变能给出95～100个光子，这样信息密度就 能量最好在100 100～ kev，以达到既能透过区体， 高。γ能量最好在100～400 kev，以达到既能透过区体，又易被 扫描机或γ照相机的探头所记录。如是用于治疗，应选β 扫描机或γ照相机的探头所记录。如是用于治疗，应选β-或α射 不发射或少发射γ射线，以提高治疗效果。射线的能量β 线，不发射或少发射γ射线，以提高治疗效果。射线的能量β-应 Mev以下 以下， 应在6 Mev以下 以下。 在1 Mev以下，α应在6 Mev以下。
核医学科放射性药品安全管理制度（3篇）
核医学科放射性药品安全管理制度1、必须在所取得的“放射性药品使用许可证”规定的范围内，购买和使用放射性药物。
2、放射性药物操作人员应取得“放射工作人员证”。
3、定货须慎重考虑，妥善安排，经科主任批准决定。
4、及时了解到货日期，做好使用安排，争取充分利用不浪费。
5、放射源到货后应立即进行登记，内容包括到货日期、核素种类及活度等。
6、贮存使用放射源的场所，须配备防护措施，入口处设置醒目辐射标志及必要的报警装置。
7、放射源容器须贴标签，标明核素种类、日期、比活度等，妥善保管。
8、记录使用情况，包括用量、余量及使用日期等。
9、每月清点放射源，核实登记，做到帐物相符。
用完后应有注销、容器回收等记录。
10、对贮源室定期进行剂量监测，无关人员不得入内。
核医学科放射性药品安全管理制度（2）是指针对核医学科内使用的放射性药品进行规范管理的一系列制度和措施，旨在确保患者、医务人员和环境的安全。
该管理制度包括以下内容：1. 政策和法规：核医学科必须遵守国家和地方政策法规，特别是相关放射性物质和辐射防护法规。
2. 货物进出管理：核医学科必须建立放射性药品的进出库管理制度，确保药品的来源可靠、运输安全，以及避免放射性药品的丢失和泄露。
3. 存储和分配管理：核医学科必须建立放射性药品的存储和分配管理制度，确保药品在适当的环境下储存，防止药品的过期使用和交叉污染。
4. 使用和操作管理：核医学科必须建立放射性药品的使用和操作管理制度，包括使用放射性药品的操作规程、个人防护措施、事故应急预案等，以减少工作人员的辐射暴露和事故发生。
5. 人员培训和监督：核医学科必须对医务人员进行放射性药品使用的培训和考核，确保他们具备必要的知识和技能。
同时，需要建立监督和评估机制，对医务人员进行定期的监督和评估。
6. 废物处理和环境监测：核医学科必须对放射性药品的废物进行正确的处置，以及定期对工作环境进行辐射监测，确保环境的安全。
7. 事故应急管理：核医学科必须建立放射性药品事故应急预案，确保在事故发生时能够迅速采取措施，最大限度地减少人员和环境的伤害。
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放射性药物的质控 质控指标： 1）物理指标： 物理状态：颜色和澄明度 核纯度 ：所需核素和杂质放素所占总放的百分比。 比活度：太低图像不清、太高也不清晰，还有放损。 2）化学指标：放化纯度 化学纯度：对化学杂质的考虑 PH、离子强度 3）生物鉴定指标： 无菌、灭菌检验 热原试验 毒性试验：安全性，LD50内照射剂量估算。
SPECT叫单光子发射型计算机断层扫描装置，主要由 探头、计算机和显像设备组成。现有单探头、双探头、旋 转探头，可得三维断层图像。 特点：能动态观察脏器的功能代谢，类似于活体ARG。 PET叫正电子发射型计算机断层扫描装置。它利用β+衰 变产生的一对方向相反，能量相等的湮没光子进行成像， 由于发生β+ 衰变的核素主要为C、N、O等同位素为体内必 须元素而容易结合，它的成像分辨率和灵敏度更高，标记 物均为同位素标记，原有物质的理化性质不变，除了观察 运动、功能改变外，还能观察代谢规律，如标记萄糖的代 谢显像研究脑组织。 缺点：价格贵，需要配备加速器来制备短T1/2核素，标记 方法略慢些。
合并用药：给放药同时给予其它药物称 为药理学介入。合并使用的药物称佐药， 佐药可提高放药效果的灵敏度。如潘生丁 可提高心肌灌注显像药物氯化铊201TL） 对心肌缺血部位的检出率。高锝酸 （99mTc）钠做唾液腺功能显像，预先给 予阿手托品抑制腺体分泌延长99mTc滞留 时间，有充足的时间来观察，而给毛果云 香硷可增加99mTc的摄取提高清晰度。 不良反应：一般很少，事故性较多
放药特点： 放药特点： 1）具有放射性 ） 2） 具有不恒定性 ： 短 T1/2 药 ， 生产后赶快用 、 生产后赶快用、 ） 具有不恒定性： 性质不恒定 3）引入药量少 ） 4）存在自分解效应 ） 药效基础： 药效基础：药物在体内发出的粒子流穿出体 外或作用于体内病理组织而产生预期效果。 外或作用于体内病理组织而产生预期效果。
临床应用特例： ∆99mTc2—MIBI（甲氧基异丁基腈）： 注入血液后、心肌摄取此类药物的量与 局部心肌血流量成正比。所以正常心肌 显像而病损心肌不显像，如陈旧心肌梗 塞不显像。 ∆99mTc2—PYP（焦磷酸盐）：特点： 心肌坏死组织可选择性的浓聚这些药物 而显像，但正常心肌不显像（坏死心肌 为什么能摄取机理不清）。
4、Ab-Ag结合作用：标的Ab、Ag分别与相应的 Ag、Ab结合在诊断、治疗、显像、研究中的 应用。 5、细胞膜转运： 主动运转是耗能过程 被动转运主要是简单扩散 泡饮作用进入瘤细胞 6、亚细胞结合：67Ga结合于溶酶体，123I-脂肪酸 进入线粒体等。
放药在体内过程： 放药在体内过程： 1）吸收过程 ） 2）转运过程 ） 3）分布过程：核素药及标记物各有其分布。 ）分布过程：核素药及标记物各有其分布。 T1/2 • Tb 4） 清除过程：Te = -----------） 清除过程： T1/2 +Tb
放射性药品的管理 新药管理要求：与西药管理相同，要有生 产工艺的具体要求、从动物试验进入人体前 向卫生部申报批准→指定医院临床研究→新 药证书。 放药管理（要点）： 1）持一级许可证的核医学科：可使用规定厂 家提供的放药 2）持二级证的核医学科：同上+母牛 3）持三级证的核医学科：同2+使用自行研制 经省以上批准的放药。
放射性药物
一、总论概述： 总论概述： 放药要求 定义：进入体内用于诊治的放素或其标记物。 定义：进入体内用于诊治的放素或其标记物。 适宜的核性质 ： 辐射类型、能量适宜 辐射类型、 半衰期合适 合乎要求的纯度 优良的化学性质、 优良的化学性质、易标记
良好的化学性质： 良好的化学性质： 放化纯度高 化学纯度高、杂质少 化学纯度高、 稳定性好、易存放、 稳定性好、易存放、自分解少 优良的生物学性质： 优良的生物学性质： 吸收、 吸收、分布较快 定位性能好 排泄较快 毒性小
作用原理：涉及下面六个方面。 1、转运作用：未经过代射等，单纯转运就可产 生作用，如吸入放气体观察气道畅通和肺换气功能， 133Xe经血流入脑部可观察脑局部血流量等。 2、代谢作用：经代谢可能在某些组织中浓聚， 用于显像或治疗。如碘代脂肪酸口服测脂肪的消化与 吸收，再如氯化铁（ 59Fe）证实参于血红蛋白合成而 浓集于骨髓。 3、受体结合作用：标记配体与受体的结合用于 显像诊断和治疗。
二、各论中的重要内容简介 1、锝标记药物：锝为人工合成的金属元素、氧化价 态从—1~+7价，+7价最稳定，而小于+4价易氧化成+4或 +7价。 99mTc：r、140Kev、T1/2=6.03hr，从母牛得到的都是 过锝酸盐（TcO4-）形成、氧化力弱，难于配体结合，必 须经过还原才能标记在药物上。 主要标记原理：常用氯化亚锡（SnCl2 ）将高锝酸根 SnCl 99mTcO - 还原成+4价锝（ 99mTc+4 +4 Tc+4），+4价锝能与有机或 +4 4 无机物形成络合物。 a.99mTc与被标物形成络合物，原理同上。当一个分子 上有多个99mTc络合时称为整合物。 b.99mTc标记蛋白、多肽：蛋白中往往含有—NH ，— 2 COOH、—OH，—SH，—CN，—NH3等基因，它们能 与99mTc形成络合物而被标记。
放射性新药设计应注意的问题： 1） 确定应用目的和特点：考虑组织定全、脏器代谢 2） 选择合适放素 3） 化合物设计： A、借助原型化合物进行改造，如给予离子化、异构体、 增加链长或侧链、增加有效基因等。 B、运用体内各环节特征，如吸收、转运、结合、酶抑制 剂等。 4）核素标记方法的选定：同位素交换法、化学合成法、生 物合成法、直接、反冲、体内标记等。 5）产物的纯度和药剂的稳定性：核纯度、放化给与、比活 度及对光、氧、温度和重力的耐受性等。
67Ga(
核药学中需补充的几个概念 母牛：指能从较长T1/2的母体核素中分离出由它衰变 产生的子体短T1/2核素的一种装置，每隔一定时间 就可分离出一部分子体核素，象挤牛奶一样。也称 放素发生器。P98表中有多种母牛。 奶站：根据母牛而设计的一个专为某一地区提供多 种短T1/2核素的母牛养殖场，也叫核药房。 导向：放素比喻力弹头，非放组份看作火箭或载体， 如单抗等，两者结合和炙生物导弹。 r—像机：显示放素在人体脏器内分布的一次成像仪 器，主要由探头、电子学线路、显示器组成，靠直 接获得人体不同角度的放射信息而成像。
一般常见的有： 1）药物生产中可能因素：无菌、无热源、溶解性， 酸硷度，颗粒度、助溶剂、防腐剂和稳定性。 2）体内辐射 放药摄取机制：P96 •1）不经代谢的功能性吸收与排泄：131I—OIH等 •2）参与代谢：131I进入甲状腺浓集并参入合成甲状腺素 •3）离子交换：99mTc—焦磷酸盐的骨显像、99mTc在骨 骼中发生交换反应。 •4）弥散：放射性气体或某些药物在肺泡和组织器官通过 简单的弥散而分布开来，可显像。 •5）细胞吞噬：如脾脏吞噬标记的变性Rbc1用于脾显像。 •6）Cap阻断：颗粒略大于Cap直径的放颗粒可用于栓塞 显像P97、P105，显后可用溶栓剂清除。 •7）特异导向结合：特异结合原理。
常用标记法： 1 ） 直 接 法 锝 林 记 法 ： 将 protein 与 Na99mTcO4一起用 SnCl2还原，同时 99mTc 可连接到 protein上。缺点：易脱落。 2）间接法锝标记：用双功能螯合剂如 DTPA，金属硫蛋白、二甲基缩氨基硫尿、 二氨基二硫醇等将蛋白与 99mTc连接起来 （搭桥连接）。 缺点：标记位置不易固定、反应速度慢、 标记时间长，标记率低。
正电子核素来源 加速器：11C 13N 15O 18F等 核素发生器： 68Cfa已开始使用，其它在研究 阶段 T1/2=68分 68Ge—68Ga发生器 11标记药物：类似于11C，标记需特殊设备， 气体不得进入空气。 13N标记蛋白或短肽： 用酶促法 用13N取代标记物上的N2或NH3 15O标记物：目前只有无机物如15O 、15CO 、 2 2 15CO
2、碘标药物：参考“标记化合物技术”章。 3、发射正电子短寿命核素药物简介。 特点： 1）PET是当今国际核医学最前沿技术 2）PET是用β+核素放出的正电子与人体组织中的负电子产生 湮没效应释放出2个方向相反的r光子。探测器的符合技术能分 别二个不同方向的光子，通过地址译码把产生光子事件的地 址和数量都送到计算机去重建断层图像。 3）探头3600旋转收集各方面湮没辐射粒子，成像信息多，空 间定位好。 4）加速器小型化、价格在下降，为临床提供短寿命核素。 5）发射正电子的核素大多为人体基本元素的同位素、用同位 素标记后标记物理化性质不变、无同位素效应出现。 6）T1/2更短，一次给予剂量大，图像更清晰。 7）获得图像为动态，图像与代谢功能有关 8） 缺点是加速四昂贵、PET贵、标记方法复杂。
c. 99mTc标记胶体 锝的硫化物能形胶体（Tc2S7）；当在高锝酸中加入 偏重亚硫酸钠Na2S2O3可形成99mTc2S7，再加入明胶或pvp （聚乙烯吡咯酮）保护剂就形成标记的胶体颗粒或溶液。 制备锝标药物应注意的问题： 1 1）还原后得锝必须在高酸环境或络合剂中存放。 2）SnCl2和络合剂必须过量。 3）有时PH可能影响产品的化学状态和放化纯度。 4）长期不用的母牛，第一次挤奶不能用，含杂质Tc多。 5）临床用药时最好做放化纯测定，一般应在90~95%
放药的几种剂型： 1）水溶液 2）乳剂：微滴形成分散在一种不相溶的液体中 3）胶体：分亲水和疏水两类 4）颗粒剂 5）脂质体悬液：类脂质双层分子膜制成微审 6）放射性气体，气零剂 7）固体弹丸：口服或放在术后的腔内 8）胶囊剂：明胶或甲基纤维素做成的囊，内部放置放射 药品。 9）微球或纳米微粒：固态微胶体颗粒如阻塞显像。 1~2µm 10nm~µm
18F标记物：如用F置换法标记Na18F、K18F等。 18F—A，18F—萄糖，18F—脂肪酸等
镓)：医学上认为目前最有前途， T1/2=78.3hr能量适于人体 In：111In：加速器生产、T1/2=67hr、r171~247kev 113mIn：母牛生产、T1/2=1.67hr r254~393kev 目前标记白细胞、血小板较多。 201TL：T1/2=73hr、加速器生产、电子俘获和r衰 变，主要用于心肌、肿瘤显像。