质量体系内部审核和管理评审区别

如何做好质量体系内部审核和管理评审

如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估，用于确保质量管理体系运作正常，并不断改进。

管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估，以确定它是否满足要求。

以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。

一、内部审核1.制定审核计划：根据质量体系文件和标准要求，制定内部审核计划，明确审核的范围、目标和时间表。

2.培训审核员：确保审核员具备足够的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地进行审核。

3.收集信息：审核员通过检查企业文件、记录和实际操作，收集所需的信息和证据。

5.整理报告：审核员收集完信息后，编写内部审核报告，详细记录审核的过程、结果和不符合项。

6.分析结果：根据内部审核报告，分析审核结果，确定不符合项和改进的机会。

7.制定纠正措施：对不符合项和改进机会，制定纠正和预防措施，并跟踪实施情况。

8.报告审核结果：向管理层汇报内部审核结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。

9.跟踪验证：对纠正和预防措施进行跟踪验证，确保问题得到解决，改进措施有效。

二、管理评审1.制定评审计划：根据质量体系的要求，制定管理评审计划，明确评审的目标、范围和时间表。

2.集结评审小组：评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员，确保全面、客观地评审质量体系。

3.收集信息：评审小组收集相关数据、记录和报告，以便对质量体系进行全面评估。

4.进行评审：评审小组按计划进行管理评审，包括文件评审和讨论评审。

文件评审：通过检查企业文件和记录，评估文件的合规性和有效性。

讨论评审：评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。

5.整理报告：评审小组根据评审结果，编写管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和改进建议。

6.分析结果：根据管理评审报告，分析评审结果，确定问题和改进的机会。

7.制定改进措施：对发现的问题和改进机会，制定改进措施和行动计划，并跟踪实施情况。

8.报告评审结果：向管理层汇报管理评审结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。

一方、二方、三方审核区别

一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核对比内部审核和管理评审的区别二、内部审核内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

1组织内审的原因a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求；b）组织管理者自身的一种管理手段；c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式；d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径；e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。

2基本要求审核程序应建立并保持组织内部审核书面程序。

内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。

内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。

内审重点内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。

审核计划根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内审年度计划和专项活动计划。

质量管理体系内审应对所有过程和部门进行，在规定时间内（通常为一年）覆盖100%；过程审核应对所有关键过程（工序）和因素进行审核，确保关键过程（工序）和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。

内审与管理评审之间的区别

内审与管理评审之间的区别2009-12-09 16:02:41 来源: 作者: 【大中小】浏览:63次评论:0条内审与管理评审的区别一、1、 ? ? ?内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。

2、依据不同：内审：准则、法律、法规、体系文件；管理评审：审核的结果、相关方的期望、改进的需求。

3、层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制）；管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。

4、组织者不同：内审：内审员；管理评审：最高管理者主持和管理层人员参加5、方法不同内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行6、结果不同：内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力。

二、如果内审和管理评审的对象都是针对质量管理体系来做的话。

? 内审有符合性和有效性，没有适宜性和充分性。

因为它得不到这方面的客观证据的。

没有办法做的；? 管理评审反过来少了一个符合性。

因为，这个问题在内审中解决了。

管理评审的输入中有内审输出，管理评审的时侯要对内审工作本身的好坏进行评审的。

方法可以利用其他信息。

譬如，就顾客满意方面。

标准5.6.2管理评审的输入中包括a）各个审核结果。

这是自己方面来评定的；b）顾客反馈信息。

从外部来的信息。

c）还可以通过条数据分析中从财务信息等方面进行对比分析，看看未来的系统能力如何。

避免在片面性的基础上作出不正确的结论。

? 内审的重点把过去做的和准则进行“核”对，来判定符合性和有效性。

譬如，质量目标是否达成，是根据已经确定的，现在在用的质量目标来衡量的；而管理评审的重点在未来，是“评”。

内部审核与管理评审ppt课件

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内部审核与管理评审
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内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994）确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。质量审核包括三方面的检查：符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排；有效性：安排是否被有效贯彻；达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
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现场审核核查表记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
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内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序与会人员签到，组长宣布会议开始。人员介绍。申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。强调审核的原则（公正性和抽样性）。明确审核的要求。澄清有关问题。确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于：该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。不符合项的表述方式一个非指责性的事实陈述；以内审员核查表上记录的客观证据为基础；与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。

施工质量管理的内部审核与管理评审

施工质量管理的内部审核与管理评审一、背景介绍施工质量管理是建筑工程中至关重要的环节之一，直接关系到工程质量和安全。

在工程施工过程中，如何有效地进行内部审核与管理评审，是确保工程质量达标的关键。

本文将从内部审核和管理评审两方面进行探讨，旨在提升施工单位对工程质量管理的重视程度，确保施工质量达到标准要求。

二、内部审核1. 内部审核的定义内部审核是指由施工单位内部人员组织进行的对施工质量管理体系的审核活动。

其目的在于发现工程管理中存在的问题和不足，制定改进措施，提高施工质量管理水平。

2. 内部审核的流程步骤一：确定审核目标首先要明确内部审核的目标和范围，确定要审核的内容和重点。

步骤二：制定审核计划制定内部审核计划，包括审核人员、时间、地点等具体安排。

步骤三：实施审核按照计划，组织审核人员进行实地审核，了解实际情况。

步骤四：整理审核结果整理审核结果，列出存在的问题和建议改进的措施。

步骤五：制定改进计划根据审核结果，制定改进计划和措施，确保问题得到及时解决。

3. 内部审核的重要性内部审核是对施工单位自身质量管理工作的监督与检查，有助于发现问题、改进管理，提高质量管理水平，确保工程质量。

三、管理评审1. 管理评审的概念管理评审是指对施工质量管理（包括施工过程和施工成果）进行全面、系统的评估，确定其有效性和适应性，发现问题并提出改进建议的过程。

2. 管理评审的实施步骤一：确定评审范围确定管理评审的范围和对象，明确评审的重点内容。

步骤二：组织评审团队组建评审团队，确定评审人员，包括内部人员和外部专家。

步骤三：收集资料收集相关的施工质量管理资料和信息，为评审提供依据。

步骤四：开展评审根据评审计划，进行实地评审和讨论，发现问题并提出改进建议。

步骤五：编制评审报告整理评审结果，撰写评审报告，提出具体的改进措施和建议。

3. 管理评审的作用管理评审是对施工单位施工质量管理工作的全面检查和评估，有助于发现问题、改进管理，提高工程质量和施工效率。

内部质量体系审核与管理评审的区别

内部质量体系审核与管理评审的区别引言在企业的质量管理中，内部质量体系审核和管理评审是两个重要的过程。

虽然它们都与质量管理有关，但它们之间存在一些区别。

本文将详细讨论内部质量体系审核和管理评审的区别，帮助读者更好地理解和应用这两个过程。

内部质量体系审核定义内部质量体系审核是一种对企业的质量管理体系进行审查和评估的过程。

它是由内部审核员或审核团队负责执行的。

该过程旨在确定企业的质量管理体系是否符合预先设定的质量标准和要求。

目的内部质量体系审核的主要目的是验证和确认企业的质量管理体系的有效性和符合性。

通过这个过程，企业可以发现并纠正质量管理体系中的问题和不一致之处，提升质量管理的水平和效果。

过程内部质量体系审核通常包括以下几个步骤： 1. 确定审核范围和目标：明确需要审核的范围、目标和时间表。

2. 收集和分析信息：收集和分析与质量管理体系相关的信息，包括文件资料、记录和员工意见。

3. 进行现场审核：进行实地访查，与相关人员交流，检查相关文件和记录，以评估质量管理体系的符合性和有效性。

4. 撰写审核报告：将审核结果和发现的问题记录在报告中，包括对不符合项的描述和建议的改进建议。

5. 跟踪和验证改进措施：追踪和验证企业对审核报告中提出的问题和改进建议的改进措施。

特点内部质量体系审核的特点包括： - 由企业内部进行，具有独立性和客观性。

- 着重于评估企业的质量管理体系的符合性和有效性。

- 通过发现问题和提出改进建议来改善质量管理体系的运作和效果。

管理评审定义管理评审是一种对企业质量管理体系的整体性能和效果进行定期评估的过程。

它是企业高层管理人员参与的决策性过程，旨在确定质量管理体系的有效性和持续改进的机会。

目的管理评审的主要目的是促进企业的持续改进和质量管理体系的持续有效性。

通过这个过程，企业能够评估和决定质量目标的实现情况，并制定相应的策略和措施以推动质量管理体系的发展。

过程管理评审通常包括以下几个步骤： 1. 确定评审的范围和目标：明确需要评估的方面、目标和时间表。

管理评审和内审的区别

一、目的不同内审：确定满足审核准则的程度；管审：确定管理体系持续适宜性、充分性和有效性；二、对象不同内审：组织的管理体系（不包括方针、目标的适宜性）管审：组织的管理体系（包括方针、目标的适宜性）三、实施者不同内审：内审员管审：最高管理者主持和管理层人员参加四、评价依据不同内审：审核准则（包括ISO9001\ISO22000\ISO18001等）管审：顾客/相关方的期望和要求五、方法不同内审：系统、独立分获取客观证据，与审核准则对照，通常在现场进行管审：以广泛的输入信息为事实依据，就方针、目标及顾客、相关方的需求对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以会议的方式进行六、输出结果不同内审：对管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持作出结论，对不符合项提出纠正措施要求管审：提出改进措施和资源需求，包括对管理体系的方针、目标是否适宜作出评价内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。

内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下：为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。

（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。

（3）依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。

管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。

内审和管理评审的区别

内审和管理评审的区别：1、参加人员不同；2、采用方法不同；3、工作环境不同；内审结果是管理评审的输入。

4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性）5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多；6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些；7、组织者不同；内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。

每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。

管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。

进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时；e) 总经理认为有必要时。

管理评审介绍：管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

管理评审的主要内容是组织的最高管理者就管理体系的现状、适宜性、充分性和有效性以及方针和目标的贯彻落实及实现情况组织进行的综合评价活动，其目的就是通过这种评价活动来总结管理体系的业绩，并从当前业绩上考虑找出与预期目标的差距，同时还应考虑任何可能改进的机会，并在研究分析的基础上，对组织在市场中所处地位及竞争对手的业绩予以评价，从而找出自身的改进方向。

管理评审内容：对该组织的整个管理体系（包括质量、环境、职业健康安全等有标准要求的体系）执行状况进行的评估.应该涉及到:外部机构,客户等对该组织之审核状况各项组成部门之管理目标达成状况过程绩效体现和产品符合性评估纠正措施改善措施成效各项资源配备之评估管理评审程序目的本程序规定了管理体系评审的具体要求，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性，以持续改进管理体系，满足相关方的要求。

GMP质量管理体系的内部审核与管理评审

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CREATE TOGETHER
DOCS
• 1938年，美国药典修订了药品生产质量管理规范，并将其纳入联邦法规
• 20世纪50年代，欧洲药品生产质量管理规范（GMP）开始制定
• 1963年，欧洲药品生产质量管理规范颁布，成为欧盟成员国药品生产的基本要求
• 1992年，欧洲药品生产质量管理规范进行了修订，提高了药品生产质量要求
• 21世纪初，世界卫生组织（WHO）颁布了药品生产质量管理规范指南
DOCS SMART CREATE
GMP质量管理体系的内部审核与管理评
审
CREATE TOGETHER
DOCS
01
GMP质量管理体系的基本概念与重要性
GMP质量管理体系的起源与发展
• 20世纪初，美国药典（USP）开始制定药品生产质量管理规范
• 1906年，美国药典颁布了第一部药品生产质量管理规范
保障公众健康
• 严格的药品生产质量要求，降低药品不良反应的发生率
• 规范的药品生产质量管理体系，提高药品监管部门的监管效率

⌛️
05
GMP质量管理体系内部审核与管理评审的未
来发展趋势
GMP质量管理体系内部审核与管理评审的技术创新
利用信息技术进行内部审核和管理评审
• 建立药品生产质量管理体系的信息系统
GMP质量管理体系管理评审的程序
制定管理评审计划
• 确定管理评审的时间、地点、人员
• 确定管理评审的内容和议程
实施管理评审
• 对药品生产质量管理体系进行评审
• 对药品生产质量管理体系的改进措施进行评审
汇总管理评审结果

内部审核和管理评审的联系和区别是什么？

内部审核和管理评审的联系和区别是什么？1内部审核内部审核是由质量负责人根据内审计划制定的日程和内审检查表负责组织和策划的，由内审员组织实施，对检验检测机构的周期活动进行全面系统的内部审核，从而验证检验检测机构的各项工作运转是否持续符合质量管理体系和评审准则的要求。

2管理评审管理评审是检验检测机构最高管理者定期系统地对管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。

内部审核和管理评审都是对质量体系进行评价的方式。

内审结果作为管理评审的输入材料之一。

农小测（1）目的不同内部审核：确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审：确定质量方针、目标和质量体系的适应性和有效性。

（2）依据不同内部审核：依据评审细则和有关法律法规、质量体系文件和技术标准；管理评审：依据客户的期望、外部机构的评审结果，内部监督、内部审核的结果等，重点在于改进。

（3）范围不同内部审核：要求每年度覆盖质量体系的全要素和实验室的所有与质量有关的活动；管理评审：要求对质量体系和检测活动进行评审，应考虑到若干方面的工作内容。

（4）层次不同内部审核：控制质量活动及结果符合质量方针、目标的要求，属战术性的；管理评审：控制质量方针、目标本身的正确性，属战略性的。

（5）组织者不同内部审核由质量负责人组织，管理评审由机构主要负责人组织。

（6）结果不同内部审核主要是发现和纠正不符合项，使质量体系更有效地运行；管理评审主要是改进质量体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和能力。

（7）地点不同内部审核一般在被审核部门的现场进行，管理评审一般在会议室内进行。

内部审核和管理评审区别

内部审核和管理评审区别内部审核和管理评审是不同的活动，二者的区别如下：为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续有效性，找出不符合项并采取纠正措施。

管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续有效性、适宜性、充分性，并进行必要的改动和改进。

（2）组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。

管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与。

（3）依据不同内部审核主要依据企业制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以及国家法律、法规和相关的行政规章。

管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、顾客、社会）的期望。

内审内容更具体一些，管理评审相对宏观一些。

（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合体系要求的证据。

管理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。

（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。

内审的输出是管理评审输入的重要内容。

管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是企业计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。

（6）频率不同一般内审会比管理评审的次数多；内部审核每年至少1次，间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程。

出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。

内审与管理评审37页PPT

6. 审核报告
(1) 审核报告的内容
(2) 审核报告的编写要点
(3) 审核报告的分发
(四) 跟踪审核
1. 纠正措施要求的提出 2. 纠正措施的认可 3. 纠正措施的实施与落实
4. 跟踪和验证
3.3.3 管理评审
一、管理评审的目的、依据和任务
(一) 管理评审的目的
(三) 管理评审的任务 (二) 管理评审的依据
2. 内审员个人素质要求
(1) 正当地获取和公正地评定客观证据；
(2) 不卑不亢，忠实于审核目的； (3) 在审核过程中注意观察结果和人际关系的影响；
(4) 处理好有关人员的关系，以取得最佳的审核效果；
(5) 尊重审核所在的部门、区域的规定；
(6) 审核过程中排除干扰，自主地作出判断； (7) 在审核过程中全神贯注，全力以赴； (8) 在特殊情况下作出有效反应； (9) 以审核观察记录为基础，得出能为大多数人所接受的结论；
(1)确定审核所需的时间 (2)(2) 确定受审核部门或活动
3. 收集并阅读有关文件 4. 编制检查表 (1)检查表的作用 (2) 检查表的编制要求
(三) 内部审核的实施
1. 召开首次会议
2. 现场审核
(1) 现场审核的原则 (2) 收集证据
(3) 现场审核记录 (4) 现场审核的技巧
3. 不符合项报告
(三) 内部审核的一般程序
1. 审核计划 2. 审核准备 3. 实施审核 4. 审核报告的编制和发放
5.自己挑选，并经专业培训机构的培训，取得内审员的注册资格证书的人员。
1. 内审员的作用、主要工作和职责
(1) 作用：
(2) ①对质量管理体系的运作起监督作用；
(二) 质量管理体系审核的基本原则

管理评审与内审的区别

管评与内审的区别:1、参加人员不同；2、采用方法不同；3、工作环境不同；内审结果是管理评审的输入。

4、目的不同，一是符合性（内审）一是三性（管理评审有效性、适宜性、充分性）5、可能会频率不同，一般内审会比管理评审的次数多；6、内容不同，内审会更具体一些，而管理评审相对宏观一些；7、组织者不同；内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，策划公司全年审核方案，编制《年度内审计划》，确定审核的范围、频次、和方法，经管理者代表审核，总经理批准。

每年内部审核至少1次，时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a) 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b) 出现重大质量事故，或顾客对某一环节连续投诉；c) 法律、法规及其他外部要求的变更；d) 在接受第二、第三方审核之前；e) 在认证证书到期换证前。

管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审，当有需要时，总经理可临时组织进行专项管理评审。

进行专项管理评审的时机包括：a) 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b) 顾客提出重大投诉时；c) 法律法规出现重大变更时;d) 进行重大技术革新时；e) 总经理认为有必要时。

管理评审的管理程序：1、管理评审策划在管理评审前30天，由总经办负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后，报公司总经理批准。

2、发布会议通知，总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》，通知参加管理评审的所有人员。

3、管理评审准备，管理者代表负责组织相关职能部门，按《管理评审计划》要求准备相关工作，调查有关情况，收集并提交有关文件和资料。

4、召开管理评审会公司总经理依据《管理评审计划》主持评审会议。

管理者代表报告公司管理体系运行情况。

5、发布评审报告总经办将《管理评审报告》（包括确定分发范围）提交管理者代表审核，公司总经理批准后，在评审会议结束后的8个工作日内，依据分发范围分发至相关部门、人员。

IATF16949管理评审与内审的区别

管理评审与内审的区别1、评审关注点不同：管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性；内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度；前者关注计划、组织和控制，后者关注执行。

2，参与人员不同：管理评审主要公司管理层，内审可能是公司的任何人；前者需要职位要求但无需外部机构认定，后者需要有资质认定；3、目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性，管理评审是就质量方针和目标评价质量体系的适宜性、充分性、有效性及效率。

4、依据不同：内审主要是检查体系运行的有效性，由各部门内审员对部门交叉检查一般又管代或办公室相关人员主持，管评是由企业主要领导主持，检查执行国家法律法规的情况，企业方针的正确与可行性。

资源配备的合理性，顾客的满意情况，评价内外部审核的结果；顾客的反馈（是否满意；直接的投诉）；过程的结果是否达到预期的结果；产品的符合性；现状与趋势；预防和纠正措施的情况；以往的管理评审的措施的实施和效果；影响质量管理体系内外部的变化。

5、层次不同：内审：控制质量活动及其就结果符合方针目标要求（战术控制），管理评审：控制方针、目标、体系的适应性（战略控制）。

6、组织者不同：内审由任命的内审组长领导内审组进行发起和操作，管评由最高管理者发起和操作：7、执行者不同：内审：与审核领域无关的内审员管理评审：管理者及关键岗位人员。

8、结果不同：内审：对不合格项采取纠正及预防措施，使体系有效允许，管理评审：改进体系，修订方针、目标及文件，提高管理适应性、有效性、竞争力。

管理评审1、管理评审策划在管理评审前30天，由总经办负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后，报公司总经理批准。

2、发布会议通知，总经办在管理评审会议前15天下发《管理评审计划》，通知参加管理评审的所有人员。

3、管理评审准备，管理者代表负责组织相关职能部门，按《管理评审计划》要求准备相关工作，调查有关情况，收集并提交有关文件和资料。

质量管理体系的内部审核与管理评审

质量管理体系的内部审核与管理评审质量管理体系是一个组织内部用于管理和控制产品质量的体系，它包括了一系列的流程和措施，以确保产品的符合性和持续改进。

在质量管理体系中，内部审核和管理评审是两个至关重要的环节，它们在保证质量管理体系有效运行以及满足相关标准要求方面起着关键作用。

I. 内部审核内部审核是指一个组织自己对其质量管理体系的有效性进行评估的过程。

该过程通过系统性地检查质量管理体系的文件、流程和实施情况，以确定是否符合内部及相关标准的要求，并提供改进建议和措施。

内部审核应该由经过培训的审核人员进行，他们应该具备足够的知识和经验来识别潜在的问题和改进机会。

审核人员应该遵循一定的审核计划和方法，包括准备、执行、报告和跟踪审核结果的过程。

在执行内部审核之前，组织应该确保以下几个基本要素的落实：1. 内部审核计划：包括确定审核的频率、范围和目标。

根据不同的标准要求和风险评估，确定需要审核的流程和文件。

2. 审核团队的选拔和培训：选择适当的审核人员，并为他们提供必要的培训，确保他们熟悉审核流程、标准要求以及组织的情况。

3. 内部审核程序：建立一套符合要求的内部审核程序，明确审核的过程、方法、记录和报告要求，以保证审核的一致性和有效性。

4. 审核准备和执行：审核人员应事先准备相关的文件和记录，并按照审核计划进行现场审核。

他们应当与被审核部门的人员进行沟通和交流，了解实际情况，并进行必要的记录和取证。

5. 审核报告和跟踪：审核人员应当及时撰写审核报告，提出审核结论和改进措施，并跟踪组织在规定时间内是否落实改进措施的情况。

综上所述，内部审核是质量管理体系持续改进的关键环节之一。

通过有效的内部审核，组织能够发现问题和风险，提出改进建议，并及时采取措施纠正和预防问题，以提高质量管理体系的有效性和效率。

II. 管理评审管理评审是组织内部高层管理人员对质量管理体系进行全面审查和评价的过程。

它以综合考虑风险、机会、改进和资源等因素，对质量管理体系的有效性和实施情况进行综合评估，并为持续改进提供指导。

一方、二方、三方审核区别知识讲解

一方、二方、三方审核区别一方、二方、三方审核区别一、第一方、第二方、第三方审核对比内部审核和管理评审的区别二、内部审核内部审核有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。

它为有效的管理评审和纠正、预防措施提供信息，其目的是证实组织的管理体系运行是否有效，可作为组织自我合格声明的基础。

在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

1组织内审的原因a）质量、环境及职业健康安全国际化管理体系标准的要求；b）组织管理者自身的一种管理手段；c）组织履行国家相关法规和其他要求的一种方式；d）组织对一体化管理体系运行不断改进的一种途径；e) 组织进行内部审核的另一方面原因是在外部审核之前发现问题并予以纠正。

2基本要求审核程序应建立并保持组织内部审核书面程序。

内部审核程序的内容包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。

内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。

内审重点内审的实施重点是验证活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目的的程度，确认质量改进（包括纠正和预防）的机会和措施。

审核计划根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制定并实施内审年度计划和专项活动计划。

质量管理体系内审应对所有过程和部门进行，在规定时间内（通常为一年）覆盖100%；过程审核应对所有关键过程（工序）和因素进行审核，确保关键过程（工序）和因素进入受控状态；产品质量审核应从适用性角度对最终产品按抽样标准进行定期审核，以期客观反映出产品质量水平及波动规律；服务质量审核应以顾客要求、投诉为主线，主要进行外部（售前、售中、售后）服务的审核，不断适应、满足顾客要求，减少顾客投诉率。