FUJIREBIO全自动化学发光分析仪
全自动化学发光分析仪参数及资格要求
全自动化学发光分析仪参数及资格要求
1、*发光原理:非酶参与的直接化学发光
2、*测试速度:≥180测试/小时
3、第一份结果出来所用时间:≤17分钟
4、样本位:≥100个,测试过程中可连续装载,急诊优先
5、采样针:具备液面探测、凝块探测功能
6、试剂位:≥25个,可随时装载、替换
7、*试剂种类:≥80种项目,包含:性腺、甲状腺、肿瘤标志物、产前筛查、TORCH,乙肝标志物等,必要时需提供注册证复印件
8、试剂包装:集成式试剂盒,无需预处理,即开即用
9、*试剂辨别:采用射频识别技术读取试剂盒全部信息,瞬间完成,样本区带独立供电冷藏系统
10、试剂仓:具备冷藏功能,独立电源控制,保持试剂稳定
11、*标准品:每盒试剂自带标准品,电子标签内置主曲线
12、定标方式:两点定标修正主曲线,稳定期≥2周
13、标本稀释比例可任意选定,可汇总、存储、查询病人信息
14、品牌电脑,正版WINDOWS XP系统、双核CPU、宽频触摸显示器及打印机
15.联网功能:可通过COM口或网卡与医院LIS系统连续,实现远程数据共享维修服务:四川有经工商注册的厂家维修服务机构(提供营业执照副本),必须提供相应证书证明。
工程师立即响应,24小时内到现场。
能够提供完整配套试剂,其中必须有优生优育、产筛、甲状腺功能等试剂资质。
全自动化学发光免疫分析仪运行原理
全自动化学发光免疫分析仪运行原理该仪器包括三个主要部分:试剂仓、反应室和检测部分。
试剂仓储存了各种用于分析的试剂和抗体等物质,反应室则是进行样本与试剂的反应,而检测部分用于测量反应产生的发光信号。
在使用全自动化学发光免疫分析仪时,首先将待检测的样品注入反应室中,并加入相应的试剂。
反应室内的样品与试剂发生特异性的免疫反应,这时存在的物质会结合试剂内的抗体或发光分子,从而形成抗原-抗体复合物或产生发光信号。
这些复合物或发光信号的特性可用于定量分析目标物质的浓度。
然后,样品与试剂反应完毕后,反应产物被送入检测部分进行测量。
检测部分通常使用光电倍增管或光电二极管等光学传感器来测量发光信号的强度。
这些传感器会将检测到的光信号转换为电信号,经过放大和处理后,最终得到样品中目标物质浓度的计算结果。
全自动化学发光免疫分析仪具有高度自动化的特点,整个检测过程只需少量人工干预。
仪器上配备了专用的控制软件,可以实现样品参数设定、反应过程控制和测量数据处理等功能。
用户只需在操作界面上输入相应的操作指令,仪器就会根据设定的参数自动完成所有的实验操作,并生成相应的分析结果。
此外,全自动化学发光免疫分析仪还具备多重检测通道的特点,可以同时进行多个样品的检测。
这大大提高了分析效率,节约了分析时间。
此外,仪器具备高灵敏度和较大的动态范围,在低浓度样品检测和高浓度样品检测方面都有较好的表现。
综上所述,全自动化学发光免疫分析仪的运行原理是基于化学发光和免疫学技术的结合,通过测量样品与试剂反应产生的发光信号,实现对目标物质浓度的定量分析。
该仪器具备高度自动化、高灵敏度和多通道检测等特点,广泛应用于生物医学检测领域。
全自动化学发光免疫分析仪参数
全自动化学发光免疫分析仪参数
1.国产全自动模块化单管式化学发光免疫分析仪,支持连接两个相同分析模块
(提供仪器注册证证明)
2.方法学:采用吖啶酯直接化学发光
3.检测速度:≥280测试/小时
4.首个结果出报告时间≤15分钟
5.具有样本自动重测功能
6.具有急诊优先测定功能
7.加样针采用钢针,具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能
8.可检测样本类型:血清、血浆、尿液、全血
9.仪器具有样本自动识别条码功能
10.采用浓缩的清洗缓冲液,仪器自动配制使用
11.仪器试剂位≥25个,试剂仓冷藏温度4-10℃
12.试剂瓶采用一体瓶设计,便于用户使用,试剂条码中内置出厂定标信息,可
采用2点或多点校正;试剂信息采用RFID管理。
13.仪器整机保修时间≥壹年
14.可以跟LIS系统进行单项和双向通讯连接。
富士G1200化学发光说明书
富士G1200化学发光说明书
1.商品名称:富士G1200化学发光自动化免疫分析仪。
2.运行模式:自动化。
3.应用:临床诊断。
4.分析种类:酶免疫测定, 化学发光。
5.配置:落地, 紧凑型。
6.其他特性:触摸屏。
7.富士G1200化学发光自动化免疫分析仪智能系统功能:废液、清
洗液智能检测、报警;支持在线稀释;非接触式混匀;样本、条码智能识别;一键自动保养;异常情况实时自诊断、自处理、自保护。
8.富士G1200化学发光自动化免疫分析仪软件系统功能:简约方便
的图形化人机交互界面云端存储、远程升级;远程报警提示;全天候在线远程技术支持和维护。
9.富士G1200化学发光自动化免疫分析仪高通量功能:检测速度220
测试/小时;高通量进样模块;急诊优先。
10.富士G1200化学发光自动化免疫分析仪发光法功能:管式磁微粒
化学发光;理论分析灵敏度10- mol/L;可测定范围宽;有效期长;运行成本低;检测菜单丰富。
全自动化学发光分析仪操作规程
全自动化学发光分析仪操作规程1.开机前检查1.1检查电源检查电源,确认电源有电并且能够提供正确的电压:电源:220V~ 50/60Hz电压波动范围:±10%额定输入功率:整机:≤2000VA1.2、检查操作部和输出部间的通讯线和电源线,确认已连接牢固且没有松动现象。
1.3检查打印机内是否有足够的打印纸。
若不够,请添加打印纸。
1.4检查废液连接,确保废液管无弯折,下水道排液口高度满足要求。
1.5检查针,加样针容易弄脏或受损,开机前,请仔细检查,是否有污物或弯折。
1.6检查反应杯、分离液、底物、加样针清洗液是否充足。
如不足,请及时添加。
1.7检查固体废料箱容量,清空废料箱的反应杯。
2.开机仪器的开机分以下几种情况:2.1关闭分析仪电源后开机2.1.1、打开分析仪电源开关。
2.1.2、打开打印机和操作部计算机的电源。
如果选配了数据管理软件或LIS,打开安装有数据管理软件或LIS的计算机电源。
2.1.3、显示“登录”对话框后,输入用户名和密码,然后点击“确定”。
2.2定时开机系统允许通过设置定时开机时间,每天定时启动仪器。
选择“应用”-“系统设置”,点击“仪器设置”按钮,选择“1 定时开机设置”,然后选择“定时开机设置”设置每天启动仪器的时间。
当达到设定的时间后,如果仪器处于关机状态,将被自动开启。
3.仪器状态确认3.1检查主界面系统状态区的系统状态、打印机工作状态和LIS连接状态,确保各部分连接正常。
3.2在系统状态栏点击模块状态图标,打开“系统状况”界面。
界面上分别显示分析部和样本调度模块的系统状态和报警状态。
3.3检查主界面左侧的“报警”按钮,如果为黄色,表示有警告信息;如果为红色,表示有错误产生,或既有警告又有错误产生。
点击“报警”按钮进入“故障日志”界面,选择需要查看报警的模块,查看报警信息,并根据“问号”中提供的解决方法解决故障。
3.4检查主界面左侧的“试剂”按钮,如果为黄色,表示有警告信息;如果为红色,表示有错误产生,或既有警告又有错误产生。
全自动化学发光免疫分析仪运行原理
2 更快的分析速度
优化反应步骤和数据处理算法,缩短分析时间,提高工作效率。
3 多参数检测
实现同时检测多个指标,解决多因素综合分析的需求。
应用和优势介绍
1
临床诊断
广泛应用于肿瘤标志物、心肌酶谱等多个临床检测领域,提供可靠的诊断依据。
2
血清学研究
在血清学研究中,分析免疫相关的蛋白质、抗体等,为科研工作者提供宝贵的数 据。
3
药物研发
在药物研发中,快速检测和定量分析药物代谢产物和药物相互作用,加快研发进 程。
未来发展趋势展望
1 更高的灵敏度
洗涤
通过特定的洗涤步骤,去除未结合的物质,减少误差。
2
显色反应
添加显色剂,使标记物形成明显的信号,方便后续的检测及信号分析。
3
反应停止
通过添加特定的反应停止剂或改变反应环境,终止反应过程,保证信号稳定性。
荧光信号检测
高灵敏度检测器
使用高灵敏度的光学检测器采集荧光信号,确增强技术,提升信号强度和稳定性,提高检测的灵敏度。
实时监测
直接在样本和试剂反应过程中进行信号监测,实时分析结果,节省时间和资源。
数据分析和结果输出
数据分析
使用先进的算法对荧光信号进行定量和质量分析, 得出可靠的结果。
结果输出
通过电子屏幕或打印机等方式将结果直观地显示出 来,方便医务人员查阅和分析。
全自动化学发光免疫分析 仪运行原理
全自动化学发光免疫分析仪是一种先进的医学检测设备,它通过独特的运行 原理实现了高效、精确的检测结果。
运行原理概述
1 光源激发
利用特定波长的光激活标记物,发射特定光 谱信号。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
1、检测原理:化学发光分析技术 ,同时具有二步法和一步法两种检测方法
*2、检测速度:≥400测试/小时,急诊项目出结果时间≤30分钟
3、检测项目:
1)肝炎病毒标记物(甲肝、乙肝和丙肝);
2)艾滋病毒抗原/抗体;梅毒测试;
3)心血管疾病标志物
4)甲状腺功能、性激素
*5)肿瘤标记物(CEA,AFP,CA125,CA153,CA199,SCC,ProGRP,HE4,PIVKA-II)
6)药物浓度(丙戊酸、地高辛、卡马西平、甲氨蝶呤等等检测项目)
4、试剂性能:机上试剂稳定性25天以上,2-8°C有效期、开瓶效期与标贴效
期一致,效期可长达半年以上
*5、试剂位:≥50个冷藏试剂位,分别有大小包装试剂可供选择
*6进样系统:轨道进样,样本位≥250个,专用急诊位≥30个,且急诊优先通
道可自定义设置
7、样品针具有液面感应功能
8、样品类型:血清、血浆和其它体液。
*9、hCG试剂检测范围最高可≥10000mIU/ml(无需预稀释)
10、检测方式:可批量检测,又可对单个标本进行随机检测,带有急诊检测功
能
11、操作模式:随机和连续模式、任意位置任意插入。
12、检测试剂:具有完整的质量控制体系, 所有试剂的定量质控品具备高、中、
低三种质控品。
同一系统具有单点、两点和六点多种定标模式,配有L-J质控
图
13、仪器软件:具有对标本进行自动稀释、预稀释、重测功能,可对试剂、消
耗品、废物进行实时跟踪。
并提供免费升级项目软件
14、联机接口:具有RS-232接口,ASTM双向交流。
全自动化学发光免疫分析仪使用流程
全自动化学发光免疫分析仪使用流程下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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在开始使用全自动化学发光免疫分析仪之前,确保做好以下准备工作:1. 样本准备。
全自动化学发光免疫分析仪技术参数
全自动化学发光免疫分析仪技术参数1.测量项目:全自动化学发光免疫分析仪可用于测量多种生物分子指标,如肿瘤标志物、生化指标、免疫学指标等。
常见的项目包括血红蛋白、卡巴利肽、肌钙蛋白I、心肌肌钙蛋白T、C-反应蛋白、白细胞介素-6等。
2. 测量范围:该仪器能够在广泛的浓度范围内进行准确测量,通常从低至pg/ml或ng/ml级别到高至μg/ml 或mg/ml级别。
具体范围取决于测试项目和特定分析方法。
3.测量方法:全自动化学发光免疫分析仪采用特定的化学发光法进行测量。
其基本原理是通过特定的酶标记抗体与待测分子结合形成复合物,然后加入化学发光底物产生发光反应,测量发光强度并与标准曲线进行比对计算。
4.仪器结构:该设备通常由自动样本输送系统、试剂处理系统、化学发光检测系统和数据处理系统等组成。
自动样本输送系统用于接收并处理待测样本,试剂处理系统用于准确配制、加样和混匀试剂,化学发光检测系统用于测量发光反应的强度,数据处理系统用于结果输出和数据分析。
5.自动化程度:全自动化学发光免疫分析仪具有较高的自动化程度,可以实现整个测量过程的自动化操作和样本连续处理,最大程度地减少操作人员的干预,提高工作效率。
6.测量精度:该仪器具有较高的测量精度和准确性。
通常,其测量结果的变异系数(CV)小于5%为合格,而一些项目的CV可以达到1%以下。
7.样本处理能力:全自动化学发光免疫分析仪具有较大的样本处理能力,通常每天可以处理几百到数千个样本。
一些高端的仪器还具有多功能模块,可同时完成不同项目的测量。
8.数据处理能力:该仪器具有强大的数据处理能力,可以存储和管理大量的测量数据,并根据需要生成各种报告和曲线。
9.设备可靠性:全自动化学发光免疫分析仪具有较高的设备可靠性和稳定性,可以长时间稳定运行,减少故障发生的可能。
总体而言,全自动化学发光免疫分析仪是一种功能强大、独立操作、测量精度高的高科技仪器,为临床和实验室提供了快速、准确的生化分析手段,对促进医学和生命科学的研究具有重要意义。
全自动化学发光测定仪
全自动化学发光测定仪
总则:
1、主要用于血栓早期诊断分子标志物项目检测。
2、可开展的项目至少应包括:TAT、PIC、TM、tPAI-C。
3、仪器类型:全自动化学发光免疫分析仪
4、检测原理:化学发光,可采用夹心法、间接法和竞争法等分析方法。
5、测试速度:单机速度≥200测试/小时
硬件:
6、试剂:试剂位≥24个,条码采用RFID识别技术,可随时监测试剂用量。
7、试剂加载方式:支持不停机在线加载试剂。
8、检测系统:采用一次性反应杯、一次性TIP头加样及过滤薄膜技术,尽可能避免交叉污染,一次性耗材均可机上自动排列。
9、混匀方式:非接触式混匀,避免交叉污染。
10、校准:定标稳定期≥28天。
11、单机单个检测项目出结果时间:≤17min。
12、样本进样方式:轨道进样,可连续进样。
13、有专用急诊通道,具备自动重测功能。
14、样本用量少者优先考虑,以满足多项目检测等里临床需求。
血栓分子标志物四项样本用量≤40ul。
软件:
15、操作系统:中英文操作系统可自由切换。
16、具备远程诊断、在线质控功能。
售后:
17 厂家在中国设有办事处,可提供中国客户专业的售后服务。
18 实验室使用过程中遇到的产品售后问题均由生产厂家直接应答,厂
家具有经验丰富的维修和技术团队,对于仪器突发故障,可即时应
答、2小时内到场处理。
其他:提供检测项目配套使用的试剂耗材。
全自动化学发光免疫分析仪产品技术要求科美
全自动化学发光免疫分析仪组成:该产品由主机、应用软件(版本:1.0)和附件组成。
其中主机由反应杯加载单元、样本加样单元、试剂加样单元、通用液加样单元、温育单元、试剂存储单元、读数单元、清洗试剂供应单元、电源供应单元、废液和固体废弃物收集单元、显示屏、工控机组成。
其中附件由废液桶、去离子水桶、清洗液桶组成。
适用范围:该产品采用光激化学发光法,与配套检测试剂共同使用,在临床上用于对人体样本中的被分析物进行定性及定量检测。
1.1产品型号/规格1.2产品组成该产品由主机、应用软件(版本:1.0)和附件组成。
其中主机由反应杯加载单元、样本加样单元、试剂加样单元、通用液加样单元、温育单元、试剂存储单元、读数单元、清洗试剂供应单元、电源供应单元、废液和固体废弃物收集单元、显示屏、工控机组成。
其中附件由废液桶、去离子水桶、清洗液桶组成。
1.3应用软件信息1.3.1软件名称:专用配套软件,发布版本:1.0,完整版本:1.0.0.506。
1.3.2软件版本命名规则:完整版本为X.Y.Z.B其中X为主版本号,Y为子版本号,Z为修订版本号,B为编译版本号。
主版本号为1,子版本号为0,修订版本号为0,编译版本号为svn版本号。
X表示全部功能集成的第一个版本,如果产品没有重大变化时主版本号不做变化。
有变化,则在此数字的基础上累加1。
Y表示产品发布后,当产品界面较大调整或重大功能变更时,在子版本号的数字基础上累加1。
同时将修订版本号置为0。
Z表示产品进行了局部修改或 bug 修正时,主版本号和子版本号都不变,修定版本号累加 1。
B表示编译版本号,如没有特殊要求则可以按照产品编译号进行。
软件运行环境:Windows 7,64位操作系统或Windows 10,64位操作系统。
硬件配置:显示屏:触摸屏,分辨率1920*1080;工控机:CPU≥2G Hz,内存≥4GB;硬盘:≥120 GB。
2.1外观2.1.1表面应平整光滑、色泽均匀,不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺。
全自动化学发光免疫分析仪
全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则(第一次征求意见稿)一、前言本指导原则旨在指导注册申请人对全自动化学发光免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
本指导原则是对全自动化学发光免疫分析仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。
本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将适时进行调整。
二、适用范围化学发光免疫分析根据化学发光物质的类型和发光特点,可分为电化学发光免疫分析和化学发光免疫分析,其中化学发光免疫分析根据发光剂的不同,可分为直接化学发光免疫分析、酶促化学发光免疫分析和鲁米诺氧途径免疫分析。
目前,各类型化学发光免疫分析的常见发光剂包括:电化学发光剂为三联吡啶钌[RU(bpy)3]2+,直接化学发光剂为吖啶酯(AE),酶促化学发光剂为辣根过氧化物酶(HRP)催化鲁米诺(3-氨基苯二甲酰肼,luminol)及其衍生物或者碱性磷酸酶催化3-(2′-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″-磷酰氧基)苯-1,2-二氧杂环丁烷(AMPPD),鲁米诺氧途径发光剂为酞箐、二甲基噻吩衍生物及Eu螯合物。
化学发光免疫技术根据反应过程中标记物是否需要分离可分为均相反应和非均相反应。
均相反应主要应用于鲁米诺氧途径免疫分析中,而非均相反应则应用于其他类型化学发光免疫分析中,通过采用固相分离、过滤分离、珠式分离、顺磁性颗粒分离等方式实现游离标记物和免疫复合物标记物的分离,其中顺磁性颗粒分离较其他分离方式更为常用。
全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程
全自动化学发光测定仪使用及维护标准操作规程1、开机前检查首先查看实验室温度湿度是否满足全自动化学发光仪使用条件、检查清洗桶和管路连接、电源、电源线连接、废液桶的连接,以及清洗液、激发液1、激发液2余量。
1.1调整实验室温度湿度符合全自动化学发光仪使用条件。
1.2可能更换清洗液、激发液1、激发液2余量和(或)清空废液桶。
1.3开启血细胞分析仪电源开关,仪器即自行清洗、初始化和本底检测。
注意:检测过程中请勿将手伸入仪器内部,以免结构运行造成人员损伤。
每天开始测试前,请仔细检查仪器样本区内是否有异物,如有,请将其取下,否则会造成仪器部件损坏。
2、开机2.1按照以下顺序依次打开:主开关、副开关。
2.2副开关打开后,仪器以及上位机会自动启动。
3、仪器状态确认确认仪器状态是否正常:软件左上仪器状态、屏幕上方报警记录。
开机后软件界面左上角显示预热,此时仪器处于预热状态不可以进行样本检测,待状态变为空闲时,可以正常进行样本检测。
4、准备试剂4.1仪器开机后,在【试剂】中点击加戴试剂。
将试剂盒从冷藏柜中取出,将包装盒摇盖上的RFID卡片贴近仪器试剂盘右侧RFID读取区,听到“滴滴”声后,即为读取成功,此时将试剂插入仪器任意一格试剂槽。
前后左右无晃动,试剂插入成功。
4.2试剂插入后,在上位机界面点击全盘扫描并退出,仪器自动扫描混匀试剂后,即可进行样本检测。
4.3点击【试剂】,可以查看具体的试剂名称批号以及剩余可测次数。
5、校准检测5.1非集成校准品5.1.1将试剂与校准品从包装盒中取出。
5.1.2将高、低浓度校准品分别注入1ml纯水复溶,正置、倒置复溶各5分钟,共计10分钟后将复溶好的高、低浓度校准品分别倒入日立杯并将日立杯放置到“S”开头的定标架上。
5.1.3点击【试剂】,选中需要校准的试剂,选择【申请校准】>选择高、低浓度位置->确定>点击右上角“开始”图标,仪器开始执行校准步骤。
5.2集成校准品5.2.1将试剂与校准品从包装盒中取出。
富士全自动干式化学分析仪技术参数
全自动干式化学分析仪招标技术参数
1.仪器基本配置:整机原装进口
2.测试速度:综合测试速度大于77测试/小时
3.*标本类型:常规项目可用血清或血浆;K、NA、CL等项目可用全
血标本
4.标本体积:常规项目10ul,电解质项目3项50ul
5.样本稀释功能:有样本自动稀释功能
6.单项测试时间:比色2~6分钟,K、NA、CL 等3项只需1分钟
7.标本容器:10、7、5、2~4ml试管,1ML微量试管,微量标本杯
均可使用。
8.操作界面:液晶屏,英文或日文界面
9.定标方式:磁卡定标
10.通讯方式:RS232接口
11.测试项目:常规生化检验项目及急诊项目,不少于30项,包含有
二氧化碳、血氨、淀粉酶等项目。
12.*NA-K-CL测定:电解质钠钾氯等三个项目可在一次测试中完成(注:
三个项目一次测试完成,减少试剂片的浪费)
13.试剂位:不少于5个,放置试剂片不少于90片
14.*试剂片:每个试剂片单独包装,避免浪费(注:标本量不是很大
时,如果试剂片不是单独包装,极易造成试剂片开封后效期内使用不完,造成试剂片浪费)
15.*贮存要求:所有试剂片要求2~8度或常温贮存(注:试剂片的贮
存无需特殊要求,降低对医院贮存条件的要求)
16.打印输出:自带打印机或转换电脑外接打印机,按用户要求打印。
17.用户数量:所投品牌在天津市有10家以上二级以上医院装机,并
提供名单
18.。
全自动化学发光分析仪技术参数
全自动化学发光分析仪技术参数
一.设备名称:全自动化学发光分析仪(国产品牌)
二.数量:一台
三.设备用途:主要适用检验科传染四项标本的检测与分析。
四.主要功能和技术指标:
1. 处理速度:≥150测试/小时;
2. 仪器配置有条码识别系统,并支持LIS双工模式;
3. 须提供相关原厂试剂、校准品、质控品;
. 5. 加样系统具备液面感应、凝块监测功能,具备自动稀释功能;
6. 具备人性化操作软件,免费提供连接检验科LIS软件服务。
五. 售后服务及技术培训:
1. 设备免费保修三年,终身维护,保修期过后设备维修只收取
备件成本费。
2. 省城有售后服务部和维修工程师,出现问题4小时作出响应。
24小时到达现场维修设备。
3. 免费提供检验科2名人员到使用该设备的三级以上医院进行
为期1-2周的临床使用技术培训。
1。
全自动化学发光分析仪的主要作用是什么
全自动化学发光分析仪的主要作用是什么全自动化学发光分析仪(Fully Automated Chemiluminescence Analyzer)是一种先进的仪器设备,被广泛应用于生物医学、环境监测、食品安全、药物研发等领域。
其主要作用是通过检测物质发出的化学发光信号,实现对样品中特定成分的定性和定量分析。
全自动化学发光分析仪具备高灵敏度、高选择性、快速、准确等特点,成为科学研究和实验分析的重要工具。
1. 疾病诊断和生物医学研究全自动化学发光分析仪在临床医学中广泛应用于疾病诊断和治疗监测。
通过对人体各种生物标志物、激素、蛋白质等的检测,可以及早诊断出多种疾病,如心血管疾病、肿瘤、糖尿病等,并对这些疾病的治疗和病情监测提供有效的依据。
此外,全自动化学发光分析仪还在生物医学研究中起到重要角色,特别是在药物研发、临床试验和基因表达分析等方面,能够准确测定药物代谢产物和分析基因表达的水平。
2. 环境监测和食品安全全自动化学发光分析仪在环境监测和食品安全领域也发挥着重要作用。
通过检测水、土壤和空气等环境中的有害物质,可以及时发现和分析有毒污染物,保护生态环境和人民健康。
在食品安全方面,全自动化学发光分析仪能够检测食品中的农药残留、重金属、致畸物质等,确保食品的质量安全,保障公众的身体健康。
3. 药物研发和质量管理全自动化学发光分析仪在药物研发和质量管理中起到不可或缺的作用。
通过对药物成分、活性物质的检测和分析,可以确保药物的有效性和安全性。
全自动化学发光分析仪的高灵敏度和快速性使得药物研发过程更加高效,并且可以对药物的生物利用度、代谢速率和体内药物浓度等进行准确测定,为药物治疗提供重要数据支持。
4. 科学研究和实验分析全自动化学发光分析仪在科学研究和实验分析领域广泛应用。
它可以在微量样品中检测和分析各种化合物,探究物质的结构性质和反应机制。
在分析化学、有机合成、生物化学和环境科学等研究领域,全自动化学发光分析仪的使用大大提高了实验效率和准确性,促进了科学进步和发现。
全自动化学发光免疫分析系统
全自动化学发光免疫分析系统全自动化学发光免疫分析系统(Automated Chemiluminescent Immunoassay System)是一种利用化学发光原理进行免疫分析的仪器。
该系统主要应用于临床诊断、疾病监测以及实验室研究等领域。
它能够快速、准确地检测出人体内特定抗体、抗原、蛋白质等生物分子的含量,帮助医生确诊疾病,提供治疗指导。
全自动化学发光免疫分析系统由样品处理模块、试剂车、反应盘、光学模块、液体传递系统等组成。
首先,样品处理模块将样品加入系统中,进行样品洗涤、稀释等前处理工作。
之后,试剂车自动加入试剂以及稀释液,并通过反应盘与样品混合反应。
反应过程中,如果样品中存在待检测分子,免疫反应会发生,并产生化学发光。
最后,光学模块通过光电子倍增管检测并记录化学发光信号强度。
根据标准曲线计算出待检测分子的浓度并报告结果。
1.高度自动化:该系统能够自动完成样品处理、试剂加入、反应过程以及结果分析等多个步骤,减少操作人员的工作量,提高工作效率。
2.高灵敏度和高特异性:该系统采用化学发光原理,具有高灵敏度和高特异性,可以检测到非常低浓度的待检测分子,并区分不同分子的差异。
3.多参数检测:该系统可以同时检测多个待测分子,节约时间和试剂的使用,提高检测效率。
4.完全封闭式操作:该系统的操作过程完全封闭,可以避免污染以及误差的产生,保证结果的准确性和可靠性。
5.高度可靠性和稳定性:该系统具有良好的稳定性和可靠性,可以进行长时间连续运行,确保结果的一致性。
全自动化学发光免疫分析系统在医学实验室和临床诊断中具有广泛的应用。
它可以用于检测血液中的肿瘤标志物、炎症因子、免疫球蛋白等,帮助医生做出诊断和治疗决策。
此外,该系统还广泛应用于感染病毒、细菌等微生物的检测和筛查,有助于早期发现和诊断传染病。
同时,全自动化学发光免疫分析系统还在药物研发、基因检测、食品安全等领域得到了广泛的应用。
总的来说,全自动化学发光免疫分析系统通过自动化的操作、高灵敏度和高特异性的分析方法,为临床诊断和研究提供了一种准确、快速、可靠的检测手段。
全自动化学发光免疫分析仪1套技术参数要求
全自动化学发光免疫分析仪(1套)技术参数要求1.检测原理:化学发光技术。
2.测试项目要求:包括自身免疫抗体(多项目优先)、生殖激素(多项目优先)、肿瘤标志物、感染性疾病(多项目优先)、肝纤维化标志物等多项检测参数。
3.试剂位:25个试剂位以上,工作中可在线添加更换。
4.样本位:50个以上可随时在线装载的自动条码识别样本位。
5.检测速度:200测试/小时以上。
6.试剂系统: 2-8℃冷藏试剂盘,试剂可在机冷藏存储,试剂不足报警且可在线添加更换。
7.通讯功能:可与LIS、HIS系统双向通讯。
8.厂商、代理商双重售后服务及技术支援保障。
高敏化学发光全自动免疫分析仪(1套)技术参数要求1、设备可用于TAT、PIC、TM、t-PAIC等血栓项目的检测。
2、方法学:化学发光免疫分析。
3、单机测试速度:单机速度≥50测试/小时;首个检测项目出结果时间:≤30min。
4、仪器类型:全自动连续进样。
5、取样方式:采用一次性TIP头,有效杜绝交叉污染。
6、样本位及进样方式:轨道进样,可连续进样;具备自动读取条码功能。
7、具有专用急诊通道。
8、试剂:试剂位足够,可随时监测记录试剂用量及批号信息等。
9、具备远程服务,性能验证,质控,定标,校准等能协助。
10、配套性:提供同品牌配套的仪器、试剂、校准品、质控品,以保证良好的质量和稳定性。
11、具有良好的溯源性:校准品可溯源到国际标准血浆。
13、具备一定的成熟用户数量,可提供3家或以上三甲医院的试剂设备的性能验证报告等助证。
全自动化学发光免疫分析仪(1套)技术参数要求1.国际知名品牌,具有SFDA、FDA、CE认证。
2.采用直接化学发光检测方法。
3.速度≥200测试/小时。
4.具有冷藏和湿度控制功能,连续和自动混合以保持颗粒悬浮。
5.可检测心脏标志物、甲状腺功能、性激素、代谢类疾病、贫血、糖尿病、肿瘤、传染病、药物监测等。
6.试剂和耗材装载:不停机装载。
7.试剂完整性控制:试剂盒条形码识别,自动追踪和标记:试剂存量、校准和质控有效性、在机稳定性、试剂效期和试剂气泡检测。
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主持工作的科室负责人签字:
经济效益
分析
相似功能设备科室现有台数:无
现有同类设备回收成本情况:无
本设备物价标准:异常凝血酶原(PIVKA),380元/例
20工作日/月计算,收费 500 例数/月,总收入(毛收入): 190000
社会效益预测
提高肝病的早期诊断率。
经济效益预测
收费标准:380 项/次;
预计我院一年有 6000 项次的病例;
预计年净收入:1080000 元;
预计 2 年收回项目投资成本
该项目在相关领域的发展情况
九十年代开始于日本开展的肝病诊断领域项目,在日本等国家发展良好。
该项目在国内及周边医院的开展情况
国内新项目,我国开展的医院极少。
(每年毛收入—每年总成本)
回收设备投资年限
(每年净收入×报废年限÷设备购置费)
备注
(其它需要说明的情况)
中南大学湘雅三医院
10万元以上设备项目成本效益分析表
项目名称
FUJIREBIO全自动化学发光分析仪
项目类别
免疫检验
分
项
收
入
收入类别及编码
计价标准
(项/次)
预计每年病例数
预计年毛收入
(万元)
直接收入
380
6000
228
间接收入
教学、科研
(指承担教学时数或开展的科研项目等)
分
项
成
本
成 本 类 别
(1)耗材采购价格
型号
产时工资
每人次摊销金额(万元)
30
(3)能耗费用(含水、电、煤气等)
(每人次用量或操作时间)
(4)设备年折旧费
(万元)
设备年折旧率
报废年限
(5)房屋折旧费
(房屋按50年折旧)
房屋造价
(万元)
年折旧率
年折
旧额
设备占用房屋面积
设备占用房屋面积分摊比率
设备占用房屋折旧费
(万元)
每人次摊销金额
(万元)
(6)物业管理费用(每平方米 元)
(7)管理费(人员费用的13%)
每人年人力成本=上一年度医院业务总收入的30%÷职工人数
(8)每人次摊销金额
每项次检查成本支出总与,即(1)—(7)项每人次摊销金额之与。
(9)每年总成本(万元)=每人次摊销金额×每年病例数
每年净收入(万元)
使用科室
检验科
规格型号
LUMIPLUSE G1200
推荐品牌
FUJIREBIO
投资预算(万元)
68
医学装备引进背景
及申购理由
拟开展异常凝血酶原(PIVKA)检测,提高肝病的早期诊断率,以及提高医院收入。
设备工作机理
描述
全自动化学发光
临床应用描述
异常凝血酶原(PIVKA)检测及与甲胎蛋白(AFP)合并检测
该项目对科室业务发展的促进情况
能极大促进检验科的免疫专业业务。
开展该项目所需的房屋、水、电、气配备情况
检验科全部配备良好。
技术保障性文件齐全情况评价
齐全。
医学装备注册证等证件以及厂家或公司资质证明
资质证明文件齐全。
进口医学装备
所具备的条件
充分具备进口医学设备的条件。
医院购置大型医学装备(CT、核磁共振、直线加速器、B超、X刀等)必要证件具备情况
中南大学湘雅三医院
资产装备年度采购计划(预算内)及审批表
编号:
申请科室
检验科
就是否为
进口设备
就是
货物名称
FUJIREBIO全自动化学发光分析仪
数量
1台
型号规格
LUMIPLUSE G1200
品牌产地
日本
经费来源
医院经费
预计金额
68万元
拟购设备的用途、主要技术参数及购置该设备的意义与紧迫性
异常凝血酶原(PIVKA)及甲胎蛋白(AFP)合并检测。长×宽×高:1、2×0、8×1、5(m),温度15-30℃,相对湿度应 40%-80%,系统放热量约6100KJ/h,
本设备必须的不能收费的耗材与水电消耗:
20元/例
10000元/月
收回本设备购置成本的年限(以设备使用费计算):2 年
就是否为单一来源设备:就是
购置本设备就是否会减少其她项目的收入?减少的程度如何?
否
科室民主评议
情况
中南大学湘雅三医院
10万元以上设备项目可行性论证报告
项目名称
FUJIREBIO全自动化学发光分析仪