中药储存与养护基本知识.
中药储存与养护基本知识课件
影响中药品质变异的因素
?中药变质的自身因素 ?中药变质的环境因素
.
1.1 中药变质的自身因素
? ⑴中药的含水量 ? ⑵中药的化学成分及对中药贮存的影响
.
2.1 中药变质的环境因素
? ⑴温度 ? ⑵湿度 ? ⑶空气 ? ⑷日光 ? ⑸霉菌和害虫
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中药的分类贮存方法
1.植物类药材 ? ⑴重点养护品种 指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种。这类中
⑴常见易发霉的中药有：甘草、当归、 羌活、紫菀、黄芩、远志等，它们含 有霉菌生长需要的营养物质，在适宜 条件下，极易霉变。
⑵易生虫的中药有：川芎、当归、板蓝 根、半夏、甘草、桔梗等。
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? 叶、花、全草类药材的养护
１.花类药材在贮藏中常发生退色、发霉、虫蛀、走气、 花冠脱落变形等现象。在贮藏时，应根据各花类药 的特点，选用不同的方法贮藏。
.
附:各类中药饮片分类( 植物药)
? 1、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子 部位，含丰富的淀粉，质地粉性） a.强淀粉饮片有 白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防 己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、 金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁 豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂 角、胖大海、预知子、莲子等。 b弱淀粉饮片有 三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千 年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔 枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭 菜子、青葙子、急性子等。
? 害虫来源?1)产地收取加工 (2)运输过程 (3)贮 藏过程 (4)包装物或容器 (5)库房内外的清洁工 作做得不好
.
3.1 变色
中药储存与养护基本知识
信息化管理
随着信息技术的发展，中药储存 与养护将越来越依赖于信息化管 理。通过建立中药储存与养护数 据库，实现中药储存与养护的全
面监控和管理。
绿色环保
随着环保意识的提高，中药储存 与养护将越来越注重环保和节能 。例如，采用绿色包装材料、节 能冷藏设备等措施，减少对环境
的影响。
质量标准建设
为了提高中药储存与养护的质量 和安全性，需要建立完善的质量 标准体系。通过制定相关标准和 规范，提高中药储存与养护的整
04
中药储存与养护的难点与挑战
中药储存过程中的质量变化及控制
草药霉变
由于湿度、温度、空气等因素的影响 ，草药容易发生霉变，影响药效和安 全性。因此，需要严格控制储存条件 ，保持干燥、通风、阴凉等。
药效流失
草药中的有效成分在储存过程中可能 会逐渐流失，影响药效。因此，需要 选择合适的储存容器和条件，如密封 包装、低温储存等。
中药储存与养护基本 知识
汇报人： 2023-12-11
目 录
• 中药储存基础知识 • 中药养护基础知识 • 中药储存与养护的实践应用 • 中药储存与养护的难点与挑战 • 中药储存与养护的案例分析 • 总结与展望
01
中药储存基础知识
中药储存的意义和目的
01
02
03
保证中药质量
中药储存和养护是保证中 药质量的重要环节，对于 药物的疗效和安全性至关 重要。
根据中药的特性，选择干燥、通风、 阴凉、避光的地方，避免阳光直射和 潮湿。
配备必要的设施设备，如货架、垫板 、通风设备、除湿设备等，以满足中 药的储存和养护需求。
仓库布局
合理规划仓库空间，根据中药的分类 和储存要求，设置不同的储存区域， 如常温库、阴凉库、冷藏库等。
中药饮片养护基本知识
中药饮片养护基本知识
中药饮片是中医药治疗中的基本药物形态之一，具有药效稳定、服用方便、易储藏等优点。
为了保证中药饮片的药效和质量，需要进行养护。
以下是中药饮片养护的基本知识：
1. 储存环境：中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风、无异味的环境中，避免阳光直射和高温潮湿。
储存温度宜在15℃~25℃之间，相对湿度应控制在60%以下。
2. 储存容器：中药饮片应储存在密封、无毒、无味、防潮、防虫的容器中，如玻璃瓶、塑料盒、铁盒等。
3. 光照：中药饮片应避免阳光直射，存放时应放在暗处或遮光罩下。
4. 氧化：中药饮片易受空气中的氧气影响而氧化变质，因此要密封保存。
5. 湿度：中药饮片容易吸潮，湿度过高易导致霉变、虫蛀等现象，因此要保持干燥。
6. 防虫：中药饮片易受蛀虫侵害，应定期检查和清洗储存容器。
7. 保质期：中药饮片的保质期一般为两年，但在储存过程中条件不佳，容易缩短保质期，因此在使用前应检查药品的色、香、味、形等，如有变异应立即停用。
以上是中药饮片养护的基本知识，正确的储存方法不仅能保证中药饮片的药效和质量，也保证了患者用药的安全。
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中药饮片的储存与养护知识
中药饮片的储存与养护一、?影响中药变质的自然因素?（一）空气：成分复杂主要因素有，水分（受潮、返潮）、氧气（氧化、分解）、灰尘（污染）、微生物（生虫、霉变）。
在保管中需根据季节和药品的性质的不同情况采取相应的措施加以控制。
?（二）温度：温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖；在25~28℃时最适合霉菌的生长；温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。
?（三）湿度：湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。
一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。
?（四）日光：对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。
但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。
?（五）时间：一般储存5年以上，“先进先出，陈货先出”原则。
1、批号?表示药品生产日期。
（介绍批号与包装日期）；2、负责期?二、?中药储存的变质与防治?（一）虫蛀??害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。
?1、害虫的种类??常见的害虫有：谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。
?2、害虫的来源?（1）?从产地采收时受到污染；饮片加工未彻底杀灭害虫及卵。
?（2）?由运输工具、包装材料或仓储容器和用具等潜伏的害虫。
?（3）?害虫本能的传播（成虫传播）?（4）?空仓未经彻底灭虫?（5）?较小的虫害和满类（随动物、风力传播）?3、药的性质与虫蛀的关系?（1）药物的成分?一般含多量淀粉（白芷、山药、芡实等）、含糖粉高（党参、枸杞、大枣等）、含蛋白质多（乌梢蛇、土元、九香虫等）、含脂肪油大（苦杏仁、柏子仁、郁李仁等）的药物易虫蛀。
而含辛辣、苦味成分（细辛、花椒、干姜、黄柏、黄连等）一般不易虫蛀。
?（2）药物的质地??质地柔润的药物（红参、地黄、党参）在潮湿状况容易生虫。
而质地坚硬致密的药物（桂枝、赭石、石决明）。
中药储存与养护的基本要求
中药储存与养护的基本要求一、储存环境方面。
1. 温度合适。
中药就像人一样，对温度挺挑剔的。
不能太热，要是温度太高，像夏天大太阳直晒的那种热，好多中药会变质。
比如说一些含有挥发油的中药，像薄荷、荆芥之类的，温度一高，那挥发油就跑得更快了，药的效果就大打折扣了。
也不能太冷，要是把一些南方产的中药放到特别冷的地方，可能会被冻坏。
所以一般常温就挺好，要是有条件，温度能控制在15 25℃之间那是相当理想的。
2. 湿度适中。
湿度就像中药的“心情”，太湿了可不行。
如果环境太潮湿，像住在海边或者梅雨季节的时候，中药就容易发霉。
像那些含糖类、黏液质多的中药，像熟地、天冬之类的，就像爱吃糖的小朋友在潮湿环境里容易长蛀牙一样，它们特别容易发霉。
太干了也不好，有些中药会干裂，特别是那些质地比较脆的药材，像白芷，太干就容易断成一小节一小节的。
湿度保持在45% 75%左右比较合适。
3. 避光保存。
有些中药就像怕晒的小姑娘，不能见太多光。
像大黄，要是老被太阳晒着，它里面的有效成分就容易被破坏。
因为光就像个调皮的捣蛋鬼，会把中药里一些怕光的成分给搞乱。
所以要把中药放在阴暗的地方，要是用透明瓶子装，也得给它们找个避光的小角落放着。
二、存放方式方面。
1. 分类存放。
这就好比把不同性格的人分开住。
中药也得分类放。
把植物类的、动物类的、矿物类的分开。
植物类的里面呢，再把花类的、叶类的、根类的分开。
比如说花类的金银花和根类的人参就不能放一起，不然它们可能会互相影响。
动物类的像地龙、全蝎这些，气味比较特殊，要是和植物类的放一起，可能会把植物类中药熏得也有怪味。
矿物类的朱砂之类的，比较稳定，但是也不能和那些容易被污染的中药混着放。
2. 密封储存。
中药得像被保护起来的小宝贝一样密封好。
因为空气中有好多“坏东西”，像氧气会让一些中药氧化变质。
如果不密封，还会有灰尘、小虫子之类的进去捣乱。
对于那些容易挥发、容易受潮或者容易被氧化的中药，密封就更重要了。
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2．动物类药材 动物类药材主要有皮、肉、骨、甲和
蛇虫躯体，它们极易生虫和泛油，并具有 腥臭气味，保管、养护比一般药材困难 ◆3．矿石、贝壳类药材
这类药材一般不受外界影响，可贮存在 一般的仓库内
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4．特殊类型药材
• ⑴细（稀）贵品种 如人参、西洋参、麝
香等，这类药材经济价值高，必须严格管 理。
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▪ 果实与种子类药材的养护 新入库的果实类中药，有较强的呼吸作
用，它不仅能吸潮发热，也能因之霉变。 若采收时未充分干燥，霉变更易发生。种 子类药材在贮藏中极易回潮、发霉等变异。
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• 茎、皮类药材的养护 茎类药材与根、根茎类药材一样，在贮 藏中也易发生霉变。应根据不同药材进 行不同的贮藏养护。
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2.含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、 果实或种子部位，含糖类或油脂成分） 党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木 香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、 熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、 天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏 子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、 枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙 眼肉、黑芝麻、栀子等。
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中药品质变异现象
◆1．霉变 ◆2．虫蛀 ◆3．变色 ◆4．泛油 ◆5．散气变味
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1.1 霉变
◇概念:霉变又称发霉，是霉菌在中药表 面或内部的滋生现象。
◇条件:温度（20~35℃）、湿度（相对湿度75%以上或中药含
水量超过15%和足够的营养 .
• ⑵易燃品种 药材中有遇火极易燃烧的品
种，如硫黄、火硝、樟脑等，必须按照消 防管理要求，贮存在安全地点。
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概念:虫蛀指昆虫侵入中药内部所引起的破坏作 用。虫蛀使药材出现空洞、破碎。被虫的排泄物 污染，甚至完全蛀成粉状，会严重影响中药疗效， 以致不能使用。
害虫来源1)产地收取加工 (2)运输过程 (3)贮 藏过程 (4)包装物或容器 (5)库房内外的清洁 工作做得不好
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◆1．霉变 ◆2．虫蛀 ◆3．变色 ◆4．泛油 ◆5．散气变味
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◇概念:霉变又称发霉，是霉菌在中药表面或内 部的滋生现象。
◇条件:温度（20~35℃）、湿度（相对湿度75%以上或中药含
水量超过15%和足够的营养 .
◇中药发霉的主要原因有：⑴中药内含有养料 可供霉菌的寄生 ⑵受潮湿的影响 ⑶中药本 身“发汗” ⑷生虫后引起发霉 (5)外界环 境不清洁
2.含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、 果实或种子部位，含糖类或油脂成分） 党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木 香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、 熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、 天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏 子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、 枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙 眼肉、黑芝麻、栀子等。
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1、富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部 位，含丰富的淀粉，质地粉性） a.强淀粉饮片有 白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防 己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、 金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、 乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖 大海、预知子、莲子等。 b弱淀粉饮片有 三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年 健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、 桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青 葙子、急性子等。
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中药储存与养护基本知识一、中药品质变异现象中药(含中成药)在运输、储藏过程中，由于管理不当，在外界条件和自身性质的相互作用下，会逐渐发生物理和化学变化，出现发霉、虫蛀、变色、变味、泛油等现象，直接影响中药的质量和疗效，这种现象称为中药品质变异现象。
中药在储藏过程中的变异现象是很复杂的，变异不仅取决于各种中药本身的性质，而且和外界环境的影响也有极为密切的关系。
我们必须探讨变异现象的种类，了解发生变质现象的原因，积极地进行防治。
1．霉变霉变又称发霉，是霉菌在中药表面或内部的滋生现象。
中药表面附着的霉菌在适宜的温度（20~35℃）、湿度（相对湿度75%以上或中药含水量超过15%）和足够的营养条件下进行生长繁殖，分泌的酶溶蚀药材组织，以致使中药有效成分发生变化而失效。
霉菌是指真菌中不形成大的子实体的全部丝状菌类，常寄生于有机体或腐生于粮食、食品、中药或其他产品上使之发霉变质，有的霉菌还可产生毒素，危害人与动物的健康。
如黄曲霉毒素、杂色曲霉素、黄绿青霉素、灰黄霉素等。
常见的霉菌有黑酵菌、云白酶、绿霉菌、兰霉菌等几类。
中药发霉的主要原因有：⑴中药内含有养料可供霉菌的寄生许多中药都含有蛋白质、淀粉、醣类及黏液质等，给霉菌的生长、繁殖提供了丰富的营养物质。
⑵受潮湿的影响一般中药在储藏前虽经干燥，但在储藏的过程中仍易吸潮，特别是在霉雨季节，空气很潮湿，中药极易从外界吸收水分，从而提高了中药的含水量，此时的外界温度也适合霉菌的生长、繁殖，导致中药霉烂变质。
⑶中药本身“发汗”中药当受到焖热时，内部的水分就会蒸发至表面，这种现象称之为“发汗”。
凡发汗的中药其外表必定潮湿，在适宜的温度下，霉菌菌落极易生长，并由中药的表面逐渐深入内部，引起中药霉烂。
⑷生虫后引起发霉中药被害虫蛀蚀后，害虫在生活的过程中要排泄代谢产物，散发热量，因此，中药的温度升高、湿度增加，从而给微生物创造了生活的条件，往往引起霉变。
此外，在储藏过程中，如果外界环境不清洁，也是中药发霉的主要原因之一。
中药的储存与养护
条 温湿度管理：温度25℃以下 一、中成药的分类储存
第一节 中药材的储存养护
（一）常见中药材质量变异的现象
件 相对湿度35%~75% 注射剂 宜储存于20℃以下的阴凉库，避光、避热、防冻保存。
第一节 中药材的储存养护
第一节 中药材的储存养护
2．易燃中药材 必须按照消防管理要求，储存在阴凉、安全的专用库房，并配有专职消防安全员和消防设施，以防止火灾和其他事故
储 库房选择：阴凉干燥库房，具备通 《中国药典》2000年版一部
温湿度管理：相对湿度控制在70%以下，温度不超过25℃ 胶囊容易吸收水分出现膨胀变形、表面失去光泽，甚至霉变、软化、粘连、破裂；
风吸湿、熏蒸等设施。 密封（包括密闭）养护法 存 中药材的变色是指因采收加工、储存保管不当而引起中药自身固有色泽发生改变的现象。
存
•金银花Biblioteka 实例 •菊花二、中药材的储存保管
（三）果实种子类药材
果实类药材组织结构变化大，成分复杂，性 能各异，尤其浆果、核果富含糖分，故易黏 结、泛油、霉变和虫蛀。
果皮含挥发油，易散失香气、变色 种子类含淀粉、蛋白质和脂肪等营养物质，
易酸败泛油、生虫。
二、中药材的储存保管
（三）果实种子类药材
二、中药材的储存保管
胶剂、膏药等中成药 储存时宜将内服、外用及不同性质的中成药分别储存于阴凉、密封较好的小库房或容器内，防热、防潮。
（一）根及根茎类药材 第一节 中药材的储存养护
第一节 中药材的储存养护 二、中成药易变品种的养护
第三节 中成药的储存养护
一、中药材的质量变异现象及原因
二、中药材的储存保管
一、中药材的质量变异现象及原因
第二节 中药饮片的储存养护
中药材的储存和养护方法
中药材的储存和养护方法中药材储存和养护是确保中药质量的重要环节。
正确的储存和养护方法可以延长中药材的保鲜期和有效成分的保存，保证中药的药理活性和疗效。
下面将介绍中药材储存和养护的一些常用方法。
首先，中药材的储存要选择干燥、通风、避光的环境。
中药材对光线、湿度和温度非常敏感，过强的光线会破坏中药有效成分的稳定性，湿度过高会导致中药材发霉变质，温度过高则会使中药材失去药理活性。
因此，应将中药材储存在干燥、通风、避光的地方，避免阳光直射和潮湿环境。
其次，中药材的包装也非常重要。
中药材在包装时应注重保护和透气性。
合适的包装方式可以避免中药材受潮、变质和虫害。
一般来说，对于干燥的中药材，可以用纸袋或塑料袋进行包装；对于较湿的中药材，可以用纸箱或木箱进行包装，并在箱内铺设吸湿剂。
此外，要避免将不同性味、功效的中药材混装，以防止相互干扰和交叉感染。
第三，中药材的养护也非常重要。
养护的目的是保持中药材的色、香、味和形状，着重保护中药材的有效成分。
针对不同的中药材，养护方法也有所差异。
对于块茎类中药材，如党参、白术等，应储存在干燥、通风的地方，避免阳光直射。
为防止虫害，在存放的同时，可同时添加干燥剂和防虫剂。
对于根类中药材，如黄芪、甘草等，应储存在干燥、通风、干净的地方。
在储存过程中，定期翻动，以保持其通风干燥。
此外，还可以用纸袋包装，使其散发出的水分逐渐释放，并避免损失。
对于茎叶类中药材，如菊花、柴胡等，应储存在干燥、通风的地方，避免阳光直射。
茎叶类中药材中含有较多的挥发性油，因此要避免受潮和受热，以免挥发性油的丢失。
对于果实类中药材，如枸杞子、山楂等，应储存在干燥、通风的地方，避免阳光直射。
果实类中药材中含有较多的果胶和果酸，容易吸湿变质，因此要选择低温、干燥的环境存放。
对于花类中药材，如金银花、蔷薇花等，应储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射。
花类中药材的含水量较高，易发霉，因此要注意防潮，避免与大蒜等异味植物混存。
中药养护的基本知识
中药养护的基本知识
中药养护的基本知识包括以下几点：
1. 防止中药品质变异：中药在储藏过程中可能会因管理不当而发生物理和化学变化，出现发霉、虫蛀、变色、变味、泛油等现象，直接影响中药的质量和疗效。
必须采取措施防止中药品质的变异。
2. 分类储存：不同种类的中药材具有不同的性质和特点，因此应该根据其特点进行分类储存。
例如，有些中药需要干燥环境，有些则需要保持湿润。
3. 防止潮湿和干燥：中药材的含水量对其质量和疗效有重要影响。
需要防止中药材过于潮湿或过于干燥。
过于潮湿可能会导致发霉或虫蛀，而过于干燥则可能会导致药材失去水分和失去药效。
4. 定期检查：中药材的储存和管理需要定期检查。
例如，需要定期检查仓库的温度、湿度等环境因素，以及药材的外观、气味、质地等质量指标。
5. 采取适当的方法：对于已经变质的中药材，可以采取一些适当的方法进行处理，如晾晒、烘烤、熏蒸等。
6. 遵循规定：在进行中药养护时，需要遵循国家相关法规和规定，如《中华人民共和国药品管理法》等。
中药养护是保证中药质量和疗效的重要环节。
通过对中药进行科学的储存和管理，可以有效地保证中药材的质量和疗效，为临床医疗和保健提供更好的服务。
常用中药材饮片的储存与养护方法
常用中药材饮片的储存与养护方法中药材饮片的储存与养护方法是非常重要的，它直接关系到中药的质量和功效，下面我将从适宜的环境条件、包装要求和日常养护等方面详细介绍中药材饮片的储存与养护方法。
首先，适宜的环境条件对中药材饮片的储存非常重要。
中药材饮片应储存在干燥通风、无异味的地方，避免阳光直射和高温潮湿的环境。
温度一般控制在15-25度之间，相对湿度控制在50-70%之间是最佳的。
其次，包装要求也是中药材饮片储存的关键。
中药材饮片在包装时应选择无菌包装袋或容器，以避免外界的细菌和尘土污染。
包装袋一定要密封好，以防潮气渗透。
保质期较长的中药材饮片可以使用真空包装，以防氧化和降低湿度。
接下来是关于中药材饮片的日常养护。
首先要注意防潮，避免中药材饮片受潮发霉。
存放中药材饮片的地方要保持干燥，可以使用湿度计监测环境湿度，及时处理湿度过高的情况。
其次要防虫，特别是对于一些含有脂肪酸的中药材饮片，容易受到食品蛀虫的侵扰，我们可以在存放中药材饮片的地方放置防虫剂，定期清除虫害。
此外，还需要注意避免与其他有强烈气味的物品接触，以免中药材饮片被异味所污染。
对不同种类的中药材饮片还需要有相应的储存与养护方法。
比如一些含有挥发性成分的中药材饮片，应当尽快封存，以免其挥发性成分流失；一些含有脂肪酸或粗脂肪的中药材饮片，需要放在低温下保存，以免氧化变质；一些含有酶类物质的中药材饮片，要避免暴露在阳光下或长时间暴露在空气中，以免酶的活性过高导致中药材饮片的质量下降。
总之，中药材饮片的储存与养护方法需要注意适宜的环境条件、严格的包装要求和日常的养护工作。
这些措施可以保证中药材饮片的质量和功效，确保中药材饮片的长期保存和使用。
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第25页
6、质量否决执行：
6.1 企业各级领导必须果断支持质量管理部行使质量否决 权。
6.2 质量管理部在行使否决权时，应结合企业奖惩要求进 行考评，管理者代表审定后交财务部执行。对情节严重可 同时给予其它处罚。
6.3 凡发生在企业内各部门之间质量纠纷，由质量管理 部提出仲裁意见，报总经理同意后由质量管理部执行。
另外，贵细药材经济价值高，保管不妥则极易损耗，一些 鲜活及盐腌药材易腐烂。对这些中药材及中药饮片均应进 行特殊保管。
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医疗器械质量管理相关制度
质量信息管理制度
目 ：为确保我企业质量体系有效运转并提供依据，以不 停提升医疗器械产品质量，确保进、存、销过程中医疗器 械产品质量信息反馈准确顺畅，特制订本制度。 范 围：适合用于质量信息管理。 依 据：依据《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器 械经营企业许可证管理方法实施细则》等相关规章法律、 法规。 责任人：质量管理部、采购部、仓储部
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（3）易升华、潮解：易升华普通为药用植物提取物如冰 片、薄荷脑，潮解普通为盐制、矿物类饮片如盐制全蝎、 昆布、芒硝、秋石等，养护中应检验包装是否密闭。如外 包装破损应使用封口机进行包装加固处理。
2、
（1）密封法:饮片经严密封闭后，使其与外界光线、有害 气体及害虫细菌等隔绝，少受各种自然原因影响，保持其 原有品质，防止发生虫蛀、霉变等损失。密封时必须在气 温较低、相对湿度不大时进行，普通以梅雨季节前为宜
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4、实施质量否决形式：
4.1 口头形式；
中药饮片的储存与养护知识
中药饮片的储存与养护知识中药饮片的储存与养护中药饮片是中医药的重要形式之一，其储存与养护对于保证药品质量和疗效至关重要。
以下是影响中药变质的自然因素以及中药储存的变质与防治方法。
影响中药变质的自然因素空气、温度、湿度、日光和时间是影响中药变质的主要自然因素。
其中，空气中的水分、氧气、灰尘和微生物都会对中药造成不同程度的影响。
因此，在保管中需要根据季节和药品性质的不同情况采取相应的措施加以控制。
温度在16~35℃时一般害虫容易生长繁殖，在25~28℃时最适合霉菌的生长。
温度在35℃以上时，挥发性的药物成分会加速挥发，花、叶之类容易香气走失与变色，含油脂的药物易出现走油，树脂类药品易出现软化与熔化而发生粘连现象。
湿度与温度是影响药品质量密切相关的两方面。
一般在30℃以下，相对湿度控制在70～75%。
日光对于中药有干燥、防霉和杀虫杀菌作用。
但其中的紫外线会加速药物成分的氧化、还原、分解以及促使药物挥发、变色失性等。
时间方面，一般储存5年以上，“先进先出，___先出”原则。
中药储存的变质与防治中药饮片容易受到虫蛀害，害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。
常见的害虫有谷象、米象、大谷盗、药谷盗、锯谷盗、日本标本虫、印度谷螟、粉满等。
害虫的来源有多种，如从产地采收时受到污染，饮片加工未彻底杀灭害虫及卵，由运输工具、包装材料或仓储和用具等潜伏的害虫，害虫本能的传播（成虫传播），空仓未经彻底灭虫，较小的虫害和满类（随动物、风力传播）等。
药的性质与虫蛀的关系密切，含多量淀粉、含糖粉高、含蛋白质多、含脂肪油大的药物易虫蛀。
而含辛辣、苦味成分一般不易虫蛀。
药物的质地也会影响虫蛀情况，柔润的药物在潮湿状况容易生虫，而坚硬致密的药物则不易受到虫蛀。
药物的完整度也会影响虫蛀情况，原药材外表面有保护组织的药物害虫不易侵入。
药物的加工炮制也会影响虫蛀情况。
害虫的危害主要表现为消耗药品，造成浪费等。
中药饮片的储存与养护需要注意以上因素，同时在包装上标注批号和负责期，遵循“先进先出，陈货先出”原则，对于保证中药饮片的质量和疗效具有重要意义。
中药储存与养护知识
第一节中药的贮存与养护一、中药饮片贮存中常见的变异现象中药饮片在保管中由于干燥程度不当，或所含的某些成分受到了外界气候或虫害等的影响，就会撕发生变化，使药物的颜色、气味、形态、内部组织等，都出现各种各样的变异。
常见的变异现象大致可分为以下几种：1．虫蛀虫蛀，是指饮片被成虫蛀蚀的现象，从虫卵孵化成幼虫，再生长为蛹，最后羽化为成虫，一般易在饮片重叠空隙处、裂痕以及碎屑中发生。
虫蛀饮片大多数先危害表面，继而深入内部为害，有的则在药材表面产卵，卵孵化为幼虫后，幼虫在内部为害。
轻则蛀成孔洞，严重的被蛀空而成粉末状。
饮片中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分，是有利于害虫生长繁殖的营养，故最易生虫，如白芷、北沙参、前胡、大黄、桑螵蛸等。
2．发霉发霉，又称霉变，是指饮片受潮后在适宜温度条件下，引发寄生在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。
霉变对饮片贮藏危害最大。
我国地处温带，特别是长江以南地区，夏季炎热潮湿，饮片最易发霉。
开始时可见许多白色毛状、线状、网状物或斑点，继而萌发成黄色或绿色的菌丝，这些菌逐渐分泌酵素，溶蚀药材组织，使很多有机物分解，饮片腐烂变质、气味走失，而且有效成分也遭到很大的破坏，以致不能药用，如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。
3．泛油泛油，习称“走油”。
是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等，在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。
饮片泛油是一种酸败变质现象，影响疗效，甚至可产生不良反应。
含油脂多的饮片，内部油脂易于溢出表面而造成走油现象。
一般可分为两种，一种含挥发油的饮片，其泛油是因挥发油在一定的外界条件下加速外移聚集，随后在外界作用下形成泛油变质，如当归、丁香等；另一种为含脂肪油的饮片，其泛油是因为其中的脂肪酸变为游离脂肪酸后才会溢出便面，随后在外界作用下分解、腐败，发生变质，如柏子仁、桃仁、杏仁、炒苏子、当归、炒酸枣仁、炒莱菔子等。
含糖量多的饮片，常因受潮而造成返软而“走油”，如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。