消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测

医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测

1、前言

医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价消毒

设备运转是否正常、消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理、消毒效果是否达

标的唯一手段，因而在医院消毒、灭菌工作中必不可少。2、热力灭菌效果监测方法

2.1 压力蒸汽灭菌效果监测方法

化学监测法：

理想的化学指示剂是既能指示温度又能指示持续时间。化学监测法又分为指示卡监测法、指示管监测法和指示胶带监测法。其中指示胶带法主要用于程序监测，即指示是否经过灭菌处理，要求每个待灭菌物品包处都要粘贴。指示卡和指示管主要用于待灭菌物品包内作为灭菌效果的参考，不一定要求每个包内都放。对于预真空和脉动真空压力真汽灭菌，要求每天进行一次B-D 试验。

监测方法：将指示物放入大包（不得大于标准包）内和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示物，根据其颜色及性状的变化来判断是否达到灭菌条件。

结果判定：检测时，所放置的指示物颜色或性状均变至规定的条件，则判定为灭菌过程合格；若其中之一未达到规定的条件，则判定为灭菌过程不合格。

生物监测法：即用活的指示生物来监测灭菌过程是否合格的方法。指

示生物为耐热和嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953或SSIK31）菌片，含菌量为5.0 x 105〜5.0 x 106cfu/ 片，在121C 士0.5 C 条件下，D值为1.3 〜1.9min , 杀灭时间（KT值）w 19min,存活时间（ST值）为》3.9min。

监测方法：将两个菌片分别装入灭菌小纸袋内，置于标准包中心部位，或装入灭菌试管内,置于标准盒内。将标准包放于下排气压力蒸汽灭菌器灭菌柜室内的排气口上方,或将标准盒放于手提式压力蒸汽灭菌器的底部。经一个灭菌周期后,将标准包或标准盒拿回实验室,在无菌操作条件下, 取出菌片投入臭甲酚紫卡芬糖蛋白胨水培养其中，经56C 士1C培养7d （自含式生物指示物按说明书执行） ,观察培养基颜色的变化。检测时设阴性对照和阳性对照。

结果判定：培养基颜色未改变,则判定为灭菌过程合格；若培养基颜色由紫红色变为黄色,则判定为灭菌过程不合格。

注意事项：监测所用化学指示物或生物指示菌片,必须经卫生部认可和批准使用的,并在有效期内使用。生物监测应一月一次。

2.2 干热灭菌效果监测方法

化学监测法：将3〜5 个化学指示物分别放入待灭菌物品包中,并将包置于灭菌器最难达到灭菌的部位,经一个灭菌周期后,取出化学指示剂根据其颜色和性状的改变判断是否达到灭菌条件。

结果判定：与压力蒸汽灭菌相同。物理检测法：将多点温度检测仪的多个擦头分别放于各层内、中、外各点,引出导线,关好柜门,由记录仪中观察温度的上升与持续时间。

结果判定：若所示温度时间曲线达到预设温度时间曲线,则判定灭菌过程合格,否则判定为灭菌过程不合格。

生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片，含菌量为5.0X 105〜5.0 x 106cfu/片，在温度为160C 士2C时，其D值为1.3〜1.9min，存活时间》3.9min，死亡时间w 19min。

检测方法：将菌片装入灭菌试管中（ 1 片/管）。于柜室内每层靠门把手处放置两管，试管塞式试管帽放于试管旁，关好柜门。经一个灭菌周期后，待温度降至80C时，打开柜门，加塞（或帽）。取出试管带回实验室。在无菌操作条件下加入营养内汤培养基（5ml/管），于36C 士1C培养7d。

结果判定：若每管肉汤清亮，则判定为灭菌过程合格。若其中有一管肉汤混浊，则判定为灭菌过程不合格。

注意事项：所用指示菌片需经卫生部认可，并在有效期内使用。

该微生物的 D 值为22.3氧乙烷（EO灭菌效果监测

仪器监测法：按照GB18279-2000 医疗器械，环氧乙烷灭菌确认和常规控气附录 C 中C3.1 的要求进行。

化学监测法：将化学指示卡放于常规测试包内，与待灭菌物品包放入柜室内，经一个灭菌周期后，取出指示卡，与标准包板进行比较，当指示卡上的色块与标准色板上的色块颜色一致，则判定为消毒工艺符合要求，产品可以放行；否则判定为消毒工艺不符合要求，产品不予放行。

生物监测法：指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）菌片。含菌量为 5.0x105〜5.0 x 106cfu/ 片。抗力要求为：在环氧乙烷剂量为600mg/L 士30mg/L,作用温度为54C 士2C,相对湿度为60%士10%勺条件下，杀灭90%勺勺.6〜5.8min，存活时间》7.8min，死亡时间w 58min。

在消毒效果监测时菌量为5.0 x 103〜5.0 x 104cfu/片。放置菌片的数量应足够多，通常情况下，柜室容积＜5m时至少放置io片，5m〜iom每增加i个菌片；大于iom时每增加2m增加i个菌片。

检测方法：将菌片放入待灭菌物品包内，经一个灭菌周期后，取出指示菌

片小纸袋，送实验室，在无菌操作条件下，取出指示菌片，投入含复方中和剂的05%葡萄糖肉汤培养基试管中，经36C 士 1 C培养5d。同时设阳性对照管。

结果判定：经培养，阳性对照在24h 内有菌生长，监测样品全部无菌生长，则判定为灭菌过程合格；若监测样品有一管有菌生长，则判定为灭菌过程不合格。

注意事项：所用化学指示卡或生物指示菌片，必须经卫生部批准，并在有效期内使用。每个灭菌物品包均应粘贴化学指示胶带，作为程序监测指示物。每月应做一次生物监测。移值物必须等生物监测结果为阴性时方可使用。

2.4 紫外线消毒效果监测辐照度值的测定：主要有辐照度计测定法和指示上

学测定法。

辐照度计测定时，先开启紫外灯5min后，将测定波长253.7nm辐照计探头置于被检灯管垂直距离1m的中央处，待仪表指针稳定后，指针所指示的数据即为该灯管的辐照强度。

指示卡测定时，也先开启紫外灯5min 后，将指示卡有图案一面朝向紫外灯，置于垂直灯管中央1m处，照射imin,将指示卡上的光敏色块与标准色块进

行比较，读出辐照强度。

结果判定：普通30W直管紫外灯新灯照度值》90MW/cm为合格；使用中的紫外灯》7OMW/CI2为合格；30W高强度紫外灯》180MW/cm为合格。

注意事项：测定时电压220V士5V,温度20C〜25C，相对温度＜60% 辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用；指示卡应获得卫生部许可批件，并在有效期内使用。

生物监测法：则按空气和物表消毒效果测原则进行。