ZD-SC-007 状态标识管理规程
设备状态标志管理规程(含表格)
文件制修订记录
1.目的：
规范设备的状态标志管理，明确设备的运行状态。
2.适用范围：
设备的状态标志牌。
3.职责：
操作工对本规程负责实施，生产管理人员、QA负责监督检查。
4.控制要求：
4.1设备管理员对使用设备统一编号，每一台设备都要设专人管理，责任人。
4.2每台设备任何状态下都应贴挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
4.2.1运行中：
正在进行生产操作的设备，应正确标明设备名称、编号、所进行的产品名称、日期、责任人等。
4.2.2已清洁：
已清洁洁净的设备，随时可用，应标明设备名称、编号、清洁人，清洁时间、清洁时效等。
4.2.3待清洁：
该设备生产已经结束，尚未进行清洗的，应有“待清洁”状态标志，标明设备名称、编号、责任人。
4.2.4维修中：
正在修理中的设备应标明名称、编号、规格、负责人。
4.2.5待维修：
设备出现故障，尚未排入维修计划，应标明设备名称、编号、规格、故障时间。
4.2.6停用：
因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备，应标明设备名称、编号、停用日期、责任人，如长期不用，应移出生产区。
4.3与设备直接连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
4.4当设备状态改变时，要及时换牌以防发生使用错误。
4.5所有标牌应挂在明显、不易脱落的部位。
4.6对使用部门所用的设备状态标志牌，由使用部门负责人统一监督管理。
5.记录
设备运行状态标志设备完好状态标志设备已清洁状态标志设备待清洁状态标志设备停用状态标志设备待维修状态标志。
状态标识管理规程
1.目的建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责3.1.生产技术部使用相关区域内的状态标识。
3.2.生产运营部部使用相关区域内的状态标识。
3.3.综合部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质量部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程4.1.定义4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
设备编号具体见《设备管理规程》。
4.3.设备状态标识4.3.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。
1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。
3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
4.3.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。
4.3.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。
4.3.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
4.4.物料状态标牌4.4.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。
4.4.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。
检验和试验状态控制程序
1.0目的：
对各阶段检验和试验的产品按规定的方法进行标识，确保只有合格
的产品才能转序及出厂。
2.0范围：
此文件适用于本公司所有产品的检验和试验状态控制。
3.0职责：
3.1工程部
－负责确定各检验和试验状态的标识形式，状态标识的日常管理工
作。
－负责产品质量的判断及货品放行。
算机及其他试验物品则应附检验报告。
4.3图纸质量状况按《图纸审核程序》处理。
4.4检验和试验状态的标识办法应由技术人员在制订有关文件时，在文
件中予以说明，操作者在工作中按文件要求，做好这些标记。
4.5仓库划分不合格品区，待检区及合格品区,或悬挂待检验、合格、
不合格标识牌。并按质量状况存放货品,对维修/退货产品,应予
贴纸表明。
4.6对标识不清或无法标识的产品不能使用转序或出厂，必须经过重新
检验并进行状态标识。
5.0附件
5.1合格证
5.2合格印章
5.3不合格印章
3.2仓库
－负责标识，分区存放不同检验和试验状态的产品。
3.3 MRB(物料评审委员会)
－负责不合格的处理
4.0程序：
4.1检验和试验状态有三种：(检验)合格、(检验)不合格、待检验。
4.2货品检验和试验状态标识
4.2.1所有验证类货品均由供应商提供客观证据，如合格证。
4.2.2检验类货品；DCS模件应在外包装上盖合格/不合格印章，计
7保护定值管理制度(SC-07)
电气设备保护定值管理制度1管理概念规范二项管理(定值计算和定值执行)，实现一个目标（定值受控率达90%以上）2 定值的计算管理2.1 所有电气设备的保护定值整定必须按照《定值通知单》执行，《定值通知单》一式二份，相关片区一份，副总工一份，《定值通知单》必须存档备查。
2.2 所有定值必须经技术人员计算给出，其他人员不得擅自更改定值。
特殊情况由保护调试人员请示副总工（冯明义）同意，并在运行班长记录本上签字注明。
2.3 主变、6KV线路由电控部副总工计算定值，部长签批。
2.4 6KV以下定值由片区技术员及以上人员计算定值，副总工签批。
2.5 所有需要计算定值的电气保护,设备所在片区必须提前至少1天通知相关技术员或副总工,并提供该设备型号及相关技术参数,以便及时准确的计算定值及下《定值通知单》。
2.6 主变、6KV馈线、低配进线和联络开关的保护定值，由副总工牵头汇总成册，在部门资料室保存。
片区技术员报出本片区相关资料。
3 定值的执行管理3.16KV以下电气设备保护及所有电机综合保护器原则上由维护人员执行，特殊情况下由电修班协助执行。
3.2 新设定过定值的电气保护,必须贴上校验标签，注明时间和校验人。
每两年进行一次校核。
3.3 《定值通知单》上所有相关人员签名必须由本人签字，各负其责。
特殊情况可电话请示代签，并在《定值通知单》上注明为电话代签。
3.4 电气设备保护重新整定后，设备维护承包人（或者维护班长）与定值执行人必须参与送电、试车，保护出现任何问题，定值执行人必须立即向定值人汇报。
以便及时分析原因（或者对定值进行调整）。
3.5 定值执行人在执行过程发现任何疑问，必须向定值人询问清楚，不得盲目执行。
4 附《定值通知单》样表（可根据内容多少另外附表）双环公司电气保护定值通知单定值审批人: 年月日。
设备状态标识管理规程
设备状态标识管理规程目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。
范围：公司生产用设备、管道。
职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。
2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。
内容：生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。
1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。
1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004??加以区分。
1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002??进行编号。
1.3设备编号形式：□□□□□□种情况。
2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。
2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。
(部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。
2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。
2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。
2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA 确认。
3.状态标志分类与应用：3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。
3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。
3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。
3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。
3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。
3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识与设备、物料状态标识，包含QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1要紧生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包含设备卡、设备状态、生产状态与清洁状态四部分构成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包含：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或者整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不一致而设置。
2.1.5清洁状态：根据不一致的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除要紧生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
检验和试验状态控制程序
4.4检验和试验状态标识的控制
4.4.1采购的物料先放原料仓库待检区，挂上“待检”标牌，申请品管部检查，在经检验判为合格后由仓库保管员将其移入合格区，若不合格，则放入“不合格区”，换上“不合格”标牌，通知采购员退货。
4.4.4成品应放入车间待检区挂“待检”标牌，在品管部进行出厂检验后，判为合格的，由品管部按《合格管理办法》发放《合格证》，由生产车间办理入库手续。进入仓库合格区的成品均为合格品，不作标识。
不合格的产品作“不合格品”标识，执行《不合格品控制程序》。
4.5品管部每月组织检验和试验状态标识检查一次，发现问题，采取纠正措施，保持纠正措施的记录。
5相关文件
5.1《不合格品管理制度》
6相关记录
《合格证管理办法》
4.4.2在生产过程中检验出的不合格品，在《批生产记录》中标识后，放入车间不合格区域中，执行《不合格品控制程序》。
编号：XK- Zห้องสมุดไป่ตู้ 7.5.3.2-2016
版本：2016-E
更改次数：0
14、产品检验和试验状态控制程序
第 2 页 共 2页
4.4.3在使用过程中检出的不合格包装，在生产记录中标识后，放入车间不合格品区域中，执行《不合格控制程序》。合格的进入下一道工序，不做标识。
编号：XK- ZC 7.5.3.2-2016
版本：2016-E
更改次数：0
14、产品检验和试验状态控制程序
第 1 页 共2页
1目的
规定了检验和试验状态标识，明确了物料和产品所处的状态，防止未经检验的物料投入使用，防止未经检验的成品出厂。
2 适用范围
状态标识及标识管理制度
用水管道—绿底黑字 蒸汽管道—红底黑字 压缩空气—浅蓝底黑字 液体（除水、酸、碱）—黑底白字
内容物 流向
内容物 流向
内容物 流向
内容物 流向
五、注意事项
1、状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上 相应的标志。设备的状态标识应与所在生产场所的 状态一致。
清洁中
年月日 年月日
操作人 清洁日期 有效期至
待清洁
年月日 年月日
房间生产状态标识
生产中：绿底黑字。表示生产场所内正在进行生产 的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日 期。
待清场：黄底黑字。表示生产场所或工序工作已完 成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。内 容包括产品名称、批号、工序、生产日期。
设备状态标识
按《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编 号应标在各设备主体及设备状态标志牌上。每一台 设备设专人管理，责任到人。
主要生产设备应在指定位置挂有设备状态标志牌， 内容包括：设备卡、设备状态、清洁状态。
设备管理卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编 号、型号、用途、责任人、启用时间。
分为“已清洁”，“待清洁”，“清洁中”。 已清洁：白底绿字。表示容器、器具等经过清洁处理， 达到洁净的状态。 待清洁：白底黄字。表示容器、器具等未经清洁，处 于等待处理的状态。 清洁中：白底红字。表示容器、器具等正处于清洁过 程的状态。
操作人 清洁日期 有效期至
操作人 清洁日期 有效期至
已清洁
年月日 年月日Βιβλιοθήκη 备用完好已清洁（ ）、清洁中（ ）、待清洁（ ）
生产状态
产品名称、工序、批号、生产日期：表 示该区域正在从事生产的产品名称、工 序以及批号，白底绿字。
SMP-SC029状态标识管理规程
产品名称、产品批号、生产日期、操作人、检修人
“维修中”
红色
该设备正在维修状态
“待维修”
黄色
该设备已出现故障，等待维修状态
“停用”
红色
该设备处于停用状态，不再启用
设备名称、设备编号、停用起始日期、批准人
“封存”
红色
该设备处于封存状态，待需要时重新启用
设备名称、设备编号、封存起始日期、批准人
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
使用时间累计
小时
备注：
威海华新药业集团有限公司记录
诱虫灯清洁记录
编号
(SMP-SC027)-02
执行文件编号:SMP-SC027
本月使用消毒剂
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
正常□不正常□
年月日
时分～时分
2.5标签
标签名称
颜色
适用情况
需填写内容
物料标签
设备状态标识管理规定
为明示现场设备状态，加强设备动态管理，规范生产管理，提升公司基础管理工作水平，特制订本规定。
一、设备状态分类
依据设备的现场生产实时情况，将现场生产设备分为“装配”、“电气”、“检验”、“试验”、“停工”等五类，并挂牌管理。
二、各类设备状况解释、标识牌式样：
1）装配：所属部门装配车间，设备当前状态处于安装装配阶段，旋转至“装配”标示牌。
2）电气：所属部门电装车间，设备当前状态处于电气安装调试阶段，旋转至“电气”标示牌。
3）检验：所属部门质量管理部，设备当前状态处于检测、跑车阶段，旋转至“检验”标识牌。
4) 试验：所属部门应用所，设备当前状态处于实验调试阶段，旋转至“试验”标识牌。
5）停工：设备当前状态不能满足产品生产要求，生产任务改变或其他原因暂时不用的设备，如：待料，旋转至“停工”标识牌
三、设备状态管理要求及悬挂：
1）设备状态标识应在转序完成后，由上下序交接人员共同进行状态更换。
以防发生使用错误，所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。
车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标识及位置，随意变动1次10元。
2）生产过程中操作人员必须按要求正确使用状态标识，不允许有不明状态情况存在，组长，质检
员负责监督检查状态标识使用情况。
对于标识不清或标识状态与实际状态不符的，1次罚款10元。
3）所有状态标识牌由生产部物料管理员处统一保管，总装组负责登记领用悬挂，未悬挂1次罚款10元。
4）当设备发货后，负责本机床发货的班组应及时收回，放回物料管理员处，并登记归还，未登记归还1次罚款10元。
5）将设备状态标识牌丢失者1次罚款100元。
状态标识管理制度
状态标识管理制度一、总则为规范和统一状态标识的管理，提高状态标识的管理水平和效率，确保状态标识的准确、及时、完整和可靠，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及状态标识管理的单位和人员，包括但不限于各类企事业单位、政府部门、社会团体等。
三、管理要求1、建立专门的状态标识管理机构或设立专门岗位负责状态标识管理工作，明确工作责任和权利；2、制定详细的状态标识管理规定，明确状态标识的编制、使用、变更、报废等流程和要求；3、加强对状态标识管理人员的培训，提高其状态标识管理能力和水平；4、定期对状态标识进行检查和评估，确保状态标识的准确性和可靠性；5、建立健全的状态标识档案管理制度，确保状态标识信息的完整性和安全性；6、加强与相关单位和部门的沟通和协作，共同推动状态标识管理工作的开展。
四、状态标识管理流程1、状态标识的编制（1）制定状态标识编制计划，确定编制范围、内容和时间节点；（2）收集相关资料，整理状态标识信息，进行初步核实；（3）编制状态标识草案，组织相关部门和单位进行审查和确认；（4）完成状态标识编制工作，报领导批准并公布。
2、状态标识的使用（1）根据规定的状态标识管理要求，使用状态标识进行相关活动和业务；（2）保障状态标识的完整性和正确性，不得篡改、伪造或随意调整；（3）严格遵守状态标识使用规定，不得私自使用他人或未经批准的状态标识。
3、状态标识的变更（1）制定状态标识变更计划，明确变更的原因、内容和时间节点；（2）组织相关部门和单位对需要变更的状态标识进行审核和确认；（3）完成状态标识变更工作，及时公布和通知相关单位。
4、状态标识的报废（1）根据规定的状态标识管理要求，对需要报废的状态标识进行初步审核；（2）经过审核确认后，将报废的状态标识进行统一处置，并进行相关记录和备案。
五、状态标识管理责任1、单位领导负责制定状态标识管理制度，明确管理责任和工作要求；2、相关部门负责具体的状态标识管理工作，确保状态标识的准确、及时、完整和可靠；3、状态标识管理人员负责落实上级的要求和规定，保障状态标识管理工作的顺利开展；4、全体员工应当认真遵守状态标识管理规定，不得随意篡改或私自使用状态标识。
状态标识操作规程
状态标识操作规程一、目的和适用范围本操作规程的目的在于规范状态标识的使用和操作，确保相关人员能够正确理解和运用状态标识，提高工作效率和安全性。
本操作规程适用于所有需要使用状态标识的人员。
二、定义和缩写词解释1. 状态标识：指用于表示某个设备、系统或进程状态的标识符，通常采用图形或文字形式进行展示。
2. 操作人员：指在操作过程中直接参与使用和操作状态标识的人员。
3. 状态标识板：指展示多个状态标识的平台或装置。
4. 状态标识流程：指使用状态标识进行工作流程管理和控制的方法。
三、状态标识的种类和用途1. 警示标识：用于指示某个设备或区域存在安全隐患，提醒操作人员采取相应的安全措施。
2. 操作指示标识：用于指示操作人员应该进行的操作步骤或程序，以保证工作的顺利进行。
3. 信息标识：用于发布相关信息，包括工作指引、规范要求、工作结果等，便于操作人员了解和参考。
4. 指示灯标识：用于灯光形式的状态标识，用于指示设备或系统的运行状态，例如红灯表示设备故障，绿灯表示设备正常运行。
五、状态标识的使用和操作原则1. 准确性原则：状态标识应准确反映所表示状态的真实情况，不能产生误导。
2. 易识别原则：状态标识应采用直观明了的形式，便于操作人员快速理解和识别。
3. 全面性原则：状态标识应包含丰富的信息，能够满足操作人员对所表示状态的各方面需求。
4. 可操作性原则：状态标识应具有一定的操作性，便于操作人员进行相应的操作和调整。
六、状态标识的使用流程1. 状态标识的布置：根据工作需要将状态标识按照一定的布局规则进行摆放，确保易于观察和识别。
2. 状态标识的更新：根据情况变化，及时更新状态标识的信息，保持准确性和及时性。
3. 状态标识的操作：根据指示标识的要求，进行相应的操作，并记录相关信息。
4. 状态标识的维护：定期检查状态标识的状况，如有损坏或脱落应及时更换修复，保持状态标识的完好。
七、操作人员应遵守的注意事项1. 定期培训：操作人员应接受定期的培训，熟悉状态标识的使用和操作规程，提高操作技能和业务水平。
检验试验装态标识
1 目的对生产过程中各阶段的检验和试验的产品规定标识方法，确保只有合格产品才能流转和出厂。
2 适用范围适用于从原材料进厂到产品出厂全过程的检验和试验状态的控制。
3 职责3.1 质检科负责检验和试验状态确定和标识管理。
3.2 各有关部门保护好检验和试验状态标识，未经许可不得擅自更改。
4 程序4.1 检验和试验状态4.4.1 以待检、合格、不合格、已检待定四种标牌作为检验和试验状态。
4.4.2 以颜色区分：合格——绿色；不合格——红色；已检待定——桔红色；待检——黄色作为检验和试验状态。
4.2 检验和试验状态的实施标识。
4.2.1 原料库以标牌区分检验和试验状态。
挂“货卡”的原材料为“合格品”，“黄牌”为“待检品”。
4.2.2 半成品库以“产品流转卡”为“合格”，“红牌”为“不合格”，“黄牌”为“待检”，“桔红牌”为“已检待定”作为检验和试验状态。
4.2.3 进成品库的产品，均为合格产品，挂上“货卡”为“合格”作为检验和试验状态。
4.2.4 生产车间加工或装配的产品用以下状态区分：“产品流转卡”为“合格品”，挂“红牌”或“红色箱子”为“不合格品”，挂“黄牌”为“待检”，挂“桔红牌”为“已检待定”作为检验和试验状态。
4.3 检验和试验状态标识的管理4.3.1 质检科负责确定检验和试验状态标识，并指导和监督各部门正确使用。
4.3.2 半成品库、成品库、原材料库保管员应正确使用和保护好检验和试验状态标识。
4.3.3 生产工人应在班长的指导下正确使用和维护好生产过程中的状态标识，未经许可不得擅自更改，班长做好检查督促工作。
4.3.4 有关人员发现检验和试验状态不明的产品需及时通知质检科重新确定。
4.4 补充验证顾客要求时，由责任部门对产品进行附加验证和标识，并做好记录。
5 相关/支持性文件QR/ZH8301-《不合格品控制程序》编制/日期：审核/日期：批准/日期：。
设备状态标志管理规程
目的：建立设备状态管理制度，保证使用设备符合工艺要求。
范围：适用于全厂包括洁净区及非洁净区所有设备管理。
职责：工程设备部部长、设备管理员、车间所有员工对本规程的实施负责。
规程：
1 所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
2.1 设备标牌，表示该设备名称、编号、型号及规格，购进日期、设备操作维护负责人等；
2.2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
①待用：用以表示该设备处于完好状态，可以按正常的设备操作进行生产；
②运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
③待清洁：表示设备尚未进行清洁，应用明显标示，以免误用。
④已清洁：设备按规定的程序进行清洁并得到质量监督员的认可，处于可以使用的状态，应标明清洗的日期及有效期，设备的清洁频率按该设备的SOP规定执行。
⑤待修：表示设备出现故障等待修理。
⑥停用：用以表示该设备已经过批准停止使用，如长期不用，应移出生产区。
⑦维修中：设备处于维护、保养和故障排除之中。
3各种管路管线除按规定，涂色外，应有标明介质流向的箭头显示流向地点。
4当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
5所有标牌应挂在不易脱落的部位。
6 设备状态标志牌保存在生产操作各岗位，由操作人员根据实际的情况挂在设备相应的位置，由质量监督员检查使用情况，对于不按要求使用标牌的人员需按相关规定进行处罚。
变更记录。
状态标识管理规程培训讲学
状态标识管理规程1.目的建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2.范围适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3.职责质控部负责人、QC、QA人员、仓库管理员。
4.内容4.1状态标识的分类及定义：4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标识：4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：印有“待验”字样。
其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：印有“合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。
不合格：其中印有“不合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。
4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生产操作间的生产状态。
4.1.4设备、管线标识：4.1.4.1设备的状态标识分为三大类，分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。
其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。
4.1.4.2设备的本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号，并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。
cts ghsc007-2020标准
CTS GHSC007-2020标准是一项针对通用健康和安全要求的技术规范，其目的是为保障工作场所的安全和健康而制定的。
本标准主要适用于各类组织和企业，在制订和实施相关健康和安全管理措施时，应遵循该标准的要求，以提升工作环境的安全性和健康性。
以下是关于CTS GHSC007-2020标准的详细介绍：一、标准的背景1. 该标准的制定背景及意义CTS GHSC007-2020标准的制定是为了响应国家对工作场所安全和员工健康的重视，通过统一的标准要求，促使工作场所建立健全的健康安全管理制度，减少工作场所事故和职业病的发生，保障员工的身体健康和生命安全。
二、标准的适用范围2. 该标准的适用范围详解CTS GHSC007-2020标准主要适用于各类企业和组织，在其经营过程中，应当合理制订和实施相关的健康安全管理措施，包括但不限于工作场所的安全设备和防护措施、员工的健康评估及监控、职业暴露风险评估等。
三、标准的主要内容3. 该标准的主要内容梳理与解读CTS GHSC007-2020标准主要包括工作场所的安全管理、健康管理、职业暴露控制、应急救援等内容。
具体包括工作场所危险源辨识与控制、员工健康监测、职业暴露限值及控制要求、应急预案和演练等要求。
四、标准的实施和推广4. 该标准的实施和推广推进措施CTS GHSC007-2020标准的实施和推广需要各级主管部门的指导和支持，需要企业和组织的重视和配合，需要相关行业协会和专业机构的宣传和培训。
只有全社会各方的共同努力，该标准才能够得到有效的实施和推广。
五、标准的实际效果5. 该标准的实际效果评估和总结CTS GHSC007-2020标准的实际效果将随着时间的推移逐步显现，可以通过事故和职业病的发生率、工作场所的整体安全风险水平、员工的健康状况等指标来评估其实际效果。
还可以通过企业和组织的自查自评、第三方机构的评估监督等手段来进行总结和评估。
六、标准的未来展望6. 该标准的未来发展和完善方向CTS GHSC007-2020标准是一个动态的标准体系，其未来的发展和完善需要吸纳国际先进标准的借鉴，需要结合国内实际情况不断进行修订和补充。
设备及管道状态标识管理规程
目的：规范设备与管道状态标识的管理，有效避免和减少污染、混淆和差错发生。
应用范围：适用于公司所有设备及管道的状态管理。
职责：工程部、设备使用部门严格按本规程进行设备及管道状态标识管理。
内容：1设备涂色管理1.1定型设备( 含制剂与包装设备)的涂色按制造厂的出厂原色，或涂淡绿色。
1.2不锈钢，有色金属，非金属设备不涂色。
1.3进口设备涂色，按进口设备原色。
1.4非标设备涂色1.4.1室内非标设备应涂绿色或淡灰色。
1.4.2室外非标设备应涂淡灰色或铝色。
1.5钢结构涂色1.5.1操作台、支架、梯子涂淡灰色。
1.5.2扶手及栏杆涂黑黄相间色。
2管路涂色及标识管理2.1管路涂色采取基本识别色和识别符号同时使用的方法。
2.1.1基本识别色用于识别管路内流体的种类和状态。
2.1.2识别符号用于识别管路内流体的性质、名称和流向。
2.2室内、外地沟内的管路不涂基本识别色和识别符号。
2.3不锈钢、有色金属、非金属材质的管路，以及保温管外有铝皮(或不锈钢)保护罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。
2.4管路基本识别色及含义：绿色………循环水、饮用水粉红色………碱铝色………蒸汽浅蓝色………压缩空气、氧气棕色………易燃液体、矿物油、物料管道黑色………电缆管黄褐色………氮气白色………真空管道紫色………酸2.5管路基本识别色的涂刷2.5.1管路基本识别色的涂刷从以下方法中任选一种；A 涂刷在管路全长上标识。
B 在管路上涂刷宽150mm宽的色环；C 在管路上用基本识别色胶带缠绕150mm宽的色环。
D 在管道上以带箭头的长方形识别色标牌标识。
E 在管道上以系挂的识别色标牌标识。
2.5.2基本识别色色环应涂刷在所有管路的起点、终点、交叉点、转弯处、阀门和穿孔两侧等的管路上，以及其它需要识别的部位。
2.5.3基本识别色色环的涂刷间距如下表：2.5.4在管路交叉点，阀门及穿孔两侧等处，色环间距应缩短。
2.6识别符号：2.6.1用于识别管路内流体的名称和流向，由物质名称、流向组成。
卫生状态标记管理规程
卫生状态标记管理规程
目的：建立一个卫生状态的管理控制规程，以有效地防止交叉污染和微生物污染的发生。
范围：清洁规程中所规定的所有清洁区域、部位（工作间、流水线、设备、容器、管道等）。
责任人：操作人员、车间管理人员、车间主任。
内容：
根据不同的卫生状态，必须按以下规定随时挂上规定的状态标记，以提示操作人员目前区域、设备、容器、环境等所处的卫生状态。
1在生产操作结束后，工作间、流水线、设备、容器应及时挂上红色的“待清洁”状态标记，不可以继续使用或操作。
2操作人员按照清洁规程进行清洁后，填写“清洁合格证”，经质监员检查合格，在合格证上签字后，操作人员（清洁人员）摘下红色的“待清洁”牌，挂放“清洁合格证”牌。
3已经清洁合格，并且经管理人员签名同意使用的区域、工作间、流水线，在开工使用前，摘掉白色的“清洁合格证”牌（贴于即将填写的生产记录上面），挂上绿色的“生产状态标志卡”表示生产正在进行，非操作人员不得随意入内。
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1.目的
建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2.范围
适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3.职责
质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。
4.内容
4.1状态标识的分类及定义：
4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标识：
4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。
待验：印有“待验”字样。
其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。
合格：印有“合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。
不合格：其中印有“不合格”字样。
其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。
4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生
产操作间的生产状态。
4.1.4设备/管线标识：
4.1.4.1设备的状态标识分为三大类，分别为设备的本身信息状态、使用状态和设备的清洁状态。
其中设备的清洁标志应归附于清洁标志。
4.1.4.2设备的本身信息状态是企业对关键设备进行统一分类编号，并确定设备实行专人操作、专人维修管理的状态卡。
设备卡应标在设备的主体上并应在醒目的位置。
4.1.4.3设备的使用状态标志分为四类，分别为：完好、运行、维修、封存，并采用色标管理。
它能有效的预防设备在操作中发生安全事故发生。
完好：其中印有“完好”字样，其含义是：指设备性能完好，可以正常使用的状态。
运行：其中印有“运行”字样，其含义是：指设备正处于使用的状态。
维修：其中印有“维修”字样，其含义是：指设备正在或待修理的状态，严禁任何人使用。
封存：其中印有“封存”字样，其含义是：指设备处于闲置状态。
4.1.4.4与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向，并应标识在醒目的位置。
4.1.5清洁标识：清洁标志是标志房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等是否清洁可以使用的状态，分为清洁、待清洁二种。
清洁：其中印有“清洁”字样，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过清洁处理，达到洁净的状态，可以使用。
待清洁：其中印有“待清洁”字样，其含义是：房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等未经过清洗处理的状态，不可以使用。
4.1.6计量标志：
4.1.6.1计量器具必须要经过校验合格后才能使用，并应有明显的合格状态标识。
任何未经过校验合格的计量器具不得使用。
4.1.6.2计量器具的状态标志分为二类，分别为合格、禁用，其目的是保证在生产、检验测量过程中的数据错误或不准确，造成的损失。
合格：其中印有“合格”字样，其含义是：计量器具经过校验合格，可以使用的状态。
禁用：其中印有“禁用”字样，其含义是：计量器具经过校验不合格或损坏，严禁使用的状态。
4.1.6.3计量器具合格、限用标志中应有有效期规定，到期应重新校验。
4.2状态标识的制作与验收：
4.2.1设备管理员负责全厂所用的状态标识（不包括货位卡、物料签、清洁卡、计量标
识）制作和管线涂色。
所用的状态标识应采用易于清洗、消毒材料制作，可采用不锈钢、铝板或无毒塑料材质，不应采用易生锈、破裂、有脱落物、易长菌的材料制作。
4.2.2在制作状态标识时，应严格按照状态标识的内容及规定进行制作。
需要找外单位制作的，外单位制作好后，应严格按标准进行验收，合格的方可使用。
4.2.3货位卡、物料签的制作、验收由仓库管理员负责。
4.2.4计量状态标识由质量部负责制作和验收，部分计量仪器和工具需要专业机构校正、检验的，送交专业机构校正、检验，验收合格后方可使用。
4.3状态标识的使用：
4.3.1货位卡的使用
4.3.1.1仓库管理人员应根据足够的信息建立每批、或每个进厂编号物料、中间产品、成品建立货位卡，并应根据货位卡的信息建立台帐。
4.3.1.2物料、中间产品、成品在使用、贮存、发放过程中，应在货位卡和台帐上进行记录，以保证货位卡、台帐和实物相符。
4.3.1.3非物料、中间产品、成品管理人员不得在货位卡上进行记录。
4.3.2物料签的使用
4.3.2.1物料签只适用于原辅料、中间产品、包装材料三类，成品不使用物料签。
4.3.2.2原辅料、中间产品、包装材料管理人员应对各自管辖的原辅料、中间产品、包装材料确保每件都应贴有物料签。
4.3.2.3物料签只准贴在外包装或盛装的容器外表面上，严禁将物料签放在物料里面，以防混入产品中。
4.3.2.4每件物料使用完毕后，应对原有可回收使用的容器（如周转桶）贴有的原有物料签清除干净，防止出现差错。
4.3.3物料的待验、合格、不合格牌的使用
4.3.3.1物料管理人员应根据物料的质量信息状态正确使用待验、合格和不合格标志
牌。
4.3.3.2所有物料由质量部根据物料检验和生产过程评价情况，最终确认物料是否合格和不合格。
4.3.3.3任何物料在未经过质量部作出是否合格或不合格结论前，物料应处于待验状态，此时，物料管理人员应将物料移入待验区，并申请取样检验。
4.3.3.4质量部接到申请取样后，通知质检员人员对物料进行取样，并发出取样记录。
取样人员应严格按照取样规定进行取样。
4.3.3.5物料经质量部检验判定合格后，仓库管理员应将该批物料移至合格区；物料经经验不合格的，仓库管理员应将该批物料移至不合格区。
经过检验的物料，按照《原辅料验收贮存、发放标准操作规程》进行相应处理。
4.3.4设备的设备卡、完好、运行、维修、封存牌的使用：
4.3.4.1设备卡应由设备管理人员对厂内的设备进行统一分类制作，应贴在各设备主体上。
每一台设备设专人管理、操作、维护与保养，责任到人。
4.3.4.2各岗位的设备性能完好，可以正常使用时，各岗位负责人应在设备的主体上挂上设备的完好标志牌，以指示岗位操作人员可以使用该设备。
4.3.4.3设备在完好状态下，操作人员在使用该设备时，应在设备的主体上挂上运行标志牌，以指示该设备正在运行的状态。
设备使用完毕后，应清除运行标志牌，保留完好牌。
4.3.4.4设备由于发生故障，不能正常使用时，岗位操作人员应清除设备的完好、运行标志牌，并及时通知设备专职维护人员进行检修。
设备专职维修人员应在设备的主体上挂上维修标志牌，以指示该设备正在检修或待维修的状态，并严禁任何人使用。
4.3.4.5设备的故障维修并试运行合格后，专职维修人员应清除设备的维修牌，通知岗位操作人员该设备可以正常使用，岗位操作人员应挂上设备的完好标志牌。
4.3.4.6设备处于长期闲置状态时，设备管理人员应在设备的主体上挂上设备封存牌，并严禁任何人使用。
处于闲置状态的设备需要开启使用时，应由工程设备部启用后，才能使用。
4.3.4.7设备的完好、运行、维修、封存牌挂的位置应不影响设备的操作和便于醒目观察使用，并由各自人员负责按规定控制和使用。
4.3.4.8设备的状态发生改变时，应更换相应的状态卡，以防设备发生或对人发生不安全事故。
4.3.5清洁标志的清洁、待清洁牌的使用：
4.3.
5.1房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等生产结束后，未进行清洁或正在清洁时，岗位清洁人员应挂上待清洁牌，以指示房间、设备、容器、生产工具、清洁工具不能够使用或正在进行清洁状态。
4.3.
5.2房间、设备、容器、生产工具、清洁工具等经过岗位清洁人员清洁合格后，岗位操作人员应挂上清洁牌，以指示房间、设备、容器、生产工具、清洁工具能够使用状态。
4.3.
5.3清洁标志牌应有有效期，以保证在有效期内使用。
4.3.6计量标志的合格、禁用证的使用：
4.3.6.1工作现场的计量器具应由质量部控制计量器具的状态，除质量部以外的人员不得控制计量器具的状态。
4.3.6.2计量器具在正式安装或使用前，应由质量部进行校验或送外委托校验，合格后，才能使用或安装，并由质量部人员在已校验的计量器具上贴上合格证。
4.3.6.3计量器具由于损坏或校验不符合要求的，由计量中心人员贴“禁用”标记。
4.3.6.4计量标志应贴于可观察的部位。
任何人在使用计量器具前，应先观察标志情况，并应在有效期内使用。
到期，应重新校验。
5.相关文件
《原辅料验收贮存、发放标准操作规程》
6.相关记录。