设计开发工作流程图
设计开发流程图(最新)
流程图内容或相关文件责任者使用表单客户需求收集(市场部)技术预研与评估项目申报评审未通过通过市场需求评审市场部做市场信息收集（包括:市场及争者信息、客户需求、产品规格、销售前景调查等)市场部经理《项目建议书》依市场部提供的《项目建议书》内容时行项目可行性的评审研发院院长研发项目经理《项目建议书》《技术可行性研究报告》研发项目经理结构部经理《项目建议书》《产品规格书》《产品立项评审报告》1、选择上游方案公司明确合同定义的产品要求、形成《产品规格书》并组织相关部门进行评审，依评审结果拟定《产品立项评审报告》2、ID （外观设计）准备可行性评审构建项目组(项目经理)项目暂停或终止总经理审批审批通过评审否决未通过产品决策委员会成员《项目建议书》《产品规格书》《产品立项评审报告》产品决策委员会依《项目建议书》、《产品规格书》、《产品立项评审报告》内容进行综合分析研讨，最终以投票方式决定项目评审结果（赞成票数≧80%则表示评审通过，否则视未通过总经理《产品立项评审报告》总经理依产品决策委员会最终投票结果给予签署相应意见开始组建项目推行小组（以研发院各职能部门为主）项目经理/需求开发、项目开发计划项目追踪与管控设计评审评审未通过系统方案设计项目经理开始组织人员编写《系统总体设计方案》、《产品开发进度表》、《设计开发策划书》项目经理《系统总体设计方案》《产品开发进度表》《设计开发策划书》项目经理组织项目推行组成员对《系统总体设计方案》、《产品开发进度表》、《设计开发策划书》进行评审，签署评审项目经理《系统总体设计方案》《产品开发进度表》《设计开发策划书》硬件详细设计（项目经理）评审通过模具结构设计(研发结构部)硬件设计评审未通过评审结构设计评审未通过评审外观设计(研发结构部)外观设计评审未通过评审开模(研发结构部)软件设计(研发软件部)软件设计评审未通过评审1、项目经理组织研发人员进行开发，并在开发过程中根据《产品开发进度表》对项目的开发进行项目管控2、项目开发过程中应是硬件详细设计、软件设计同时进行，同时硬件设计人员需同模具外观设计协调，确定模具外观设计需求并展开外观设计工作项目经理结构部负责人软件部负责人硬件部负责人《产品开发进度表》《硬件原理图》《外观设计图》《PCB 图》《BOM 单》1、硬件、模具外观、软件设计过程中应有各自的内部技术评审，确保设计开发的质量2、硬件、软件、模具外观设计图应有设计、核对、审核、批准的过程控制3、外观设计后应有市场部参与技术评审，确保满足客户需求项目经理结构部负责人软件部负责人市场部负责人品质部负责人工程部负责人《新项目综合评审表》1、依《外观设计图》绘制《模具结构图》2、通知采购寻找供应商结构部负责人采购部负责人《模具结构图》《内部联络单》通过评审1、绘制的《模具结构图》应有绘制、校对、审核、批准的过程控制2、结构部负责人组织相关人员进结构部负责人《模具结构图》《模具结构评审表》1、采购组织供应商评审小组进行评审或在原有合格供应商提取资源2、与供应商达成合作协议并进行开模采购部负责人《模具结构图》《供应商评审表》《合格供应商一览表》通过评审通过评审接下页系统联调。
产品设计开发流程图
大学英语精读，大学英语泛读，英语口语，英语听力，英语写作，英语口译，翻译学, 词汇学，语法学，英美概况，英国文学，
美国文学，语言学，日语，中外名胜。
能力及特长
这要写你明你有什么样的能力及经验，最重要就是告诉用人单位，你会做什么，
计算机能力
能熟悉使用Office匸具以及Photoshop、Flash等软件。
2007-2008优秀学生会干部200&07师生合唱比赛一等奖
普通话水平测试等级证书
英语专业四级证书
自我评价
XXX个人简历
个人资料
姓名：婚姻状况:未婚
出生：政治面貌:团员
性别：民族:汉
学位：移动电话：
专业：电子邮件：
地址：
教育背景
2006. 9-2010.6吉林工程技术师范学院——外国语言文学系
主修课程
地址：
输岀1.供货商提供样办物料；1.图纸、AD文或DESR;输入1.试产前会议 记录；输出输入物料取样试产前准备2.供货商提供PPAP文件.2.供货商PPAP提交要求.2.产品/过程质量体系评审.教育背景
1. EER和EPS评估报告；输入输出1.试产过程流程图；吉林工程技术师范 学院——外国语言文学系2006. 9-2010.62.模具稳定性试产评估报告；EER评 估2.试产控制计划；1.初始制程能力分析报告；3.签批之供货商PPAP文件. 输出输入3.生产车间平面布置图；2. MSA分析报告；试产Yes No 4.初始制 程能力分析计划；3.试产总结报告.主修课程5. MSA分析计划.1. DFMEA.产 品图纸；2.初始物料清单；输出输入1.样办控制计划；大学英语精读，大学英 语泛读，英语口语，英语听力，英语写作,英语口3.初始过程流程图；样办制作数据 制定No 2.马达样品制作数据.4.初始特殊特性清单；可否提交PPAP本科阶段 主修译,翻译学，词汇学,语法学，英美概况，英国文学，美国文学，语言学，
医疗器械项目开发设计流程图详图
试产方案、报告 自测报告 型式检验报告 验证记录、报告 批生产记录 批检验记录 留样记录 进货验证记录、报告
验证管理规定 采购与供方评估管理制度 生产岗位标准操作规程 设备/仪器 SOP 原材料质量标准和检验操作规程 成品/半成品检验规程 批号和有效期管理制度 物料和产品编号管理制度
车间温、湿度监测记录 生产人员、产品清洁度的管理办法
医疗器械项目开发设计流程图
阶段划分 策划阶段
市场调研及项目论证
流程图 项目建议书
输入阶段
产品性能指标 采用的标准 类似产品的设计 安全性分析
设计输入 设计开发任务书 设计开发计划书
输出阶段
会签/输入评审 Y
设计方案
N 方案/输出评审 Y
N 审批
Y
具体实施阶段和步骤 可行性研究 N
相关质量记录
市场调研报告 同类产品对比情况表 项目可行性研究报告
确认记录、报告 评审记录、报告 临床试验方案 临床试验合同 临床试验报告
产品技术报告
风险分析报告
技术文件定稿
会签批准 产品注册
备注： 评审报总经理批准，评审小组成员:总经理、研发、销售
产品说明书 临床试验报告
立项报告
设计开发输入清单 设计开发任务书 设计开发计划书 评审记录、报告 初始过程流程图 项目进度跟踪表
作业文件
记录操作规程
产品质量标准 说明书 产品图纸 原材料清单 设备仪器清单 工艺流程图
初始包装方案 灭菌方案 采购要求 合格证、 装箱单
设计开发输出清单 输出评审报告 工艺流程图 产品质量标准 产品使用说明书 产品设计图 初始包装方案 设备、仪器清单 原材料清单
工艺流程 产品质量标准 使用说明书
(完整版)医疗器械项目开发设计流程图详图
阶段划分流程图相关质量记录作业文件策划阶段市场调研报告记录操作规程
N
同类产品对比情况表市场调研及项目论证项目建议书审批
项目可行性研究报告
Y
立项报告
输入阶段设计开发输入清单产品性能指标设计输入
设计开发任务书采用的标准
设计开发计划书类似产品的设计
评审记录、报告安全性分析设计开发任务书
初始过程流程图
项目进度跟踪表
具体实施阶段和步骤
设计开发计划书
可行性研究
N
会签/ 输入评审
Y
输出阶段设计开发输出清单工艺流程
设计方案
输出评审报告产品质量标准
产品质量标准初始包装方案
工艺流程图使用说明书
N
方案/输出评审说明书
产品图纸
原材料清单
灭菌方案
采购要求
合格证、
产品质量标准
产品使用说明书
产品设计图
设备仪器清单装箱单Y
工艺流程图
初始包装方案
设备、仪器清单
原材料清单。
机械结构设计开发流程图流程图-0
工程部主管、采购部主管 技术部主管、工程部主管 技术部主管、工程部主管 技术部主管、工程部主管 工程部主管、品质部主管 工程部主管、品质部主管 采购部主管 品质部主管 工程部主管、生产部主管 工程部主管、生产部主管 工程部主管、生产部主管 工程部主管 工程部主管 工程部主管
总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师
工程部 工程部
工程部主管 工程部主管
总工程师 总工程师
工程部 工程部
纸质 纸质
10
工程部 品质部 工程部
工程部主管 品质部主管 工程部主管、技术部主管
总工程师 总工程师
品质部 工程部 工程部
纸质 纸质 纸质、电子档
11
手板测 试
NG
改善
OK
12 出开模、 打样资料
工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 采购部 品质部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部
开模、参考 开模、参考 参考 参考 参考
总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师
参考 参考 参考 参考
采购部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部 工程部
纸质 纸质、电子档 电子档 纸质、电子档 纸质、电子档 纸质、电子档 纸质、电子档 纸质 纸质、电子档 纸质、电子档 纸质、电子档 纸质、电子档 纸质 纸质
总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师 总工程师
正式发行 正式发行 正式发行 正式发行 正式发行 正式发行 正式发行 正式发行
工程部 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心 文控中心
流程图-产品设计和开发流程图
营销 部
企管与 质量部
投资与计 划管理部
采购 部
设计室
技术研发中心
生产技术处
产品制造 部
质量检验 处
市
新产品开
场
发立项
调
研
纳入公司
分
经营计划
析
顾
审
客
校
有
特
殊
要
求
的
合
同
技术调研
新产品开发立项计划
产
及新 技产
品
术品
质
准开 备发
量
计研
计
划制 计
划
划
生产技术 准备计划
设计任务书 设计原则
工装设计
首件
否
鉴定
新产品 是 样机 总装
经理 办公会
审批
技 术 协 议
设计输出评审
工艺评审 技术协议
设计验证
设计确认
新产品整顿计划
设计更改
保存全部质量记录
新产品 样机试
验
样机 鉴定
设计输入
设计输入评审
性能、强度计算 设计计算书
产品总图、 部件图、原理图
工作图 工作图评审
标 准 化 审 查
设计输出
工艺路线
产品工艺
工艺标准
工序自检表、作 业指导书、工艺 卡等工艺规程 新产品首件鉴定
目录表
新产品 加工 装配
是
否
检 验 技 术 准 备
明ห้องสมุดไป่ตู้表 物
资
关、重件表
采
购
外购件表
出厂技术文件 产品试验大纲
设计开发管理程序流程图
通常在开模前需要做功能手板验证。如果方案 成熟，由研发经理/总工确认是否需要做功能手 板。如不需要，则直接进入开模具流程。功能 样机合格的条件： 1. 功能基本完成。 2. 样机组装完成。 3. 外观良好。
项目工程师
《产品规格书》 《工程图纸》 《BOM》 《风险评估报告》
输出 需要
不需要
关键元 制模零 件供应 件供应 商确认 商评价
制作功能 手板
功能手
制模零 件供应 商确认
项目工程师 采购
《塑料模具报价单》 《五金模具报价单》 《电子零件报价单》 《关键元件规格书》
评审小组
《评审表（样机）》 《风险评估报告》
项目工程师根据设计输入资料的要求，编制《 设计方案书》
由项目工程师组织评审小组对设计方案进行评 审，生成《评审表》及《风险评估报告》
软件、电子、结构根据方案输入进行设计，输 出相应的设计成果，包装结构设计在3D设计基 本完成后进入设计！
NG
评审
OK
NG
NG
评审
NG
评审
OK
设计输出
NG
评审
评审小组 《评审表》
提供性能和基本功能测试合格报告。
项目工程师
《试产申请表（EB）》 《重点过程管制》 《最终检验标准》 《总结报告（EB）》 《最终检查报告（EB）》 《邦定/贴片测试说明》 《OTP之CS、版本及CRC对照表》
1.EB试产前必须准备好：《工程图纸》(电子 档) 《产品规格书》《BOM》《作业指导书》《 最终检验标准》 2.试产时，项目工程师、PE、 QE必须在现场跟进，直至此产品全部试产完 毕；3.对于试产过程中发生的任意问题点必须 如实作好记录，待试产完毕后交研发部统一汇 总作出报告；
课程设计开发流程图
课程设计开发流程图一、教学目标本课程的教学目标是使学生掌握XX学科的基本概念、原理和方法，提高学生的XX能力。
具体来说，知识目标包括：1. 掌握XX学科的基本概念和原理；2. 了解XX学科的发展历程和现状；3. 学会运用XX方法分析和解决问题。
技能目标包括：1. 能够运用XX方法进行计算和解决实际问题；2. 能够进行XX实验操作和数据分析；3. 能够撰写XX学科相关的报告和论文。
情感态度价值观目标包括：1. 培养对XX学科的兴趣和热情；2. 培养学生的创新意识和团队合作精神；3. 培养学生的社会责任感。
二、教学内容根据课程目标，教学内容主要包括XX学科的基本概念、原理和方法，以及相关实例和案例。
具体安排如下：1.第一部分：XX学科的基本概念和原理。
包括XX概念的定义，XX原理的阐述，以及XX方法的基本步骤。
2.第二部分：XX学科的发展历程和现状。
介绍XX学科的起源、发展阶段和重要成果，以及当前XX学科的研究热点和趋势。
3.第三部分：XX方法的运用。
通过实例和案例分析，讲解XX方法在实际问题中的应用和操作步骤。
三、教学方法为了达到课程目标，将采用多种教学方法进行教学，包括讲授法、讨论法、案例分析法和实验法等。
1.讲授法：通过教师的讲解，系统地传授XX学科的基本概念、原理和方法。
2.讨论法：学生进行小组讨论，促进学生之间的交流和思考，培养学生的创新意识和团队合作精神。
3.案例分析法：通过分析实际案例，让学生学会运用XX方法解决问题，提高学生的实际操作能力。
4.实验法：安排实验课程，让学生亲自动手进行实验操作，培养学生的实验技能和数据分析能力。
四、教学资源为了支持教学内容和教学方法的实施，将选择和准备以下教学资源：1.教材：选用权威、经典的XX学科教材，作为学生学习的主要参考资料。
2.参考书：提供一批相关的参考书籍，丰富学生的阅读材料。
3.多媒体资料：制作多媒体课件和教学视频，生动形象地展示XX学科的概念和原理。
医疗器械项目开发设计流程图详图
医疗器械项目开发设计流程图详图精品文档-可编辑
阶段划分
策划阶段
市场调研及项目论证
产品性能指标
采用的标准
类似产品的设计
安全性分析
流程图
XXX
项目建议书审批
XXX
设计输入
相关质量记录
市场调研报告
同类产品对比情况表项目可行性研究报告立项报告
设计开发输入清单设计开发任务书
设计开发计划书
作业文件
记录操作规程
工艺流程
产品质量标准
使用说明书
安全防护规定
输入阶段
设计开发任务书
具体实施阶段和步骤
可行性研究
XXX
会签/输入评审
XXX
评审记录、报告
初始过程流程图
项目进度跟踪表
设计开发输出清单
输出评审报告
设计开发计划书
输出阶段
设计方案
产品格量尺度说明书
产品图纸
原材料清单设备仪器清单工艺流程图初始包装方案灭菌方案
采购要求
合格证、
装箱单
工艺流程图
产品质量标准产品使用说明书产品设计图
初始包装方案设备、仪器清单原材料清单XXX
方案/输出评审XXX
小试阶段
尝试原始记录
精品文档-可编辑小样研制
加速老化测试包装运输测试性能检测
内毒素测定
重要性能测试
小试评审
XXX
中试阶段
软件：试产方案
岗位操作规程
包装、灭菌工艺
硬件：人员
原辅料
生产、检验设备
灭菌记录尝试室管理制度
尝试室生物平安规章制度
尝试室样品管理制度
配液等实验标准操作规程不合格品管理规程
不合格品销毁管理规定。
医疗器械项目开发设计流程图详图
设计开发输出清单 输出评审报告 工艺流程图 产品质量标准 产品使用说明书 产品设计图 初始包装方案 设备、仪器清单 原材料清单 实验原始记录 灭菌记录 性能测试报告
工艺流程 产品质量标准 使用说明书
安全防护规定 实验室管理制度 实验室生物安全规章制度
N Y
中试阶段
软件：试产方案 岗位操作规程 包装、灭菌工艺 硬件：人员 原辅料 生产、检验设备
阶段划分 策划阶段
市场调研及项目论证
流程图 项目建议书
输入阶段
产品性能指标 采用的标准 类似产品的设计 安全性分析
设计输入 设计开发任务书
设计开发计划书
会签/输入评审 Y
N 审批
Y
具体实施阶段和步骤 可行性研究 N
相关质量记录
市场调研报告 同类产品对比情况表 项目可行性研究报告 立项报告 设计开发输入清单 设计开发任务书 设计开发计划书 评审记录、报告 初始过程流程图 项目进度跟踪表
作业文件
记录操作规程
输出阶段 N
小试阶段
加速老化测试 包装运输测试 内毒素测定 重要性能测试
设计方案 方案/输出评审 Y
小样研制 性能检测 小试评审
产品质量标准 说明书 产品图纸 原材料清单 设备仪器清单 工艺流程图
初始包装方案 灭菌方案 采购要求 合格证、 装箱单
更改、完善
原辅料准备 工艺优化 包装确定
确认记录、报告 评审记录、报告 临床试验方案 临床试验合同 临床试验报告
产品技术报告
风险分析报告
产品说明书
临床试验报告
备注： 评审报总经理批准，评审小组成员：总经理、研发、销售
试产方案、报告 自测报告 型式检验报告 验证记录、报告 批生产记录 批检验记录 留样记录 进货验证记录、报告
工业设计开发流程
工业设计开发流程一．阶段性区分：DR0：概念设计阶段DR1：产品立项DR2：结构设计DR3：详细设计验证DR4：结构工程样机阶段DR5：结构中试阶段DR6：首量阶段首量后三批生产：品质监控及改进二．阶段性流程：DR0：主要内容：事业部针对当前市场需求以及市场现有状况进行分析，确定产品技术指标。
工业设计针对需求确认外观造型与产品总体规格阶段性流程主导：事业部产品经理阶段性输出：技术指标、外观方案详细流程图：DR1：主要内容：制定结构总体进度计划，对新工艺进行可行性评估阶段性流程主导：事业部结构负责人 阶段性输出：结构总体进度计划 详细流程图：主要内容：进入结构设计，初步确认结构设计方案阶段性流程主导：工业设计部结构设计人员阶段性输出：结构设计方案结构内部评审会议记录详细流程图：主要内容：手板样机确认，结构设计可行性、可生产性评估阶段性流程主导：事业部结构人员阶段性输出：手板样机评审报告详细流程图：主要内容：模具开模，小量生产以供中试验证，根据中试问题点进行模具修整。
阶段性流程主导：事业部结构人员阶段性输出：1.DR4中试问题点2.开模图纸与关键尺寸、工艺可靠性报告3.整机外观标准（特殊要求）4.DR5封样（外观、结构）5.DR5物料管控报告详细流程图：主要内容：中量试跑，整机物料稳定性确认，DR4问题点改善状况确认。
批量生产可行性评估。
阶段性流程主导：事业部结构人员阶段性输出：1.DR5中试问题点2.整机不良率3.DR6封样（外观、结构）、2D图纸4.整机打包、装配工艺详细流程图：主要内容：首量生产，产线可生产性确认，物料稳定性确认阶段性流程主导：中试结构人员阶段性输出：1.DR6评审报告2.项目开发进度拖延点检讨详细流程图：项目结束DR4（特殊流程1）：主要内容：模具开模，小量生产以供中试验证，根据中试问题点进行模具修整。
阶段性流程主导：事业部结构人员阶段性输出：1.DR4中试问题点详细流程图：首量后三批生产：主要内容：首量后续生产，针对生产中的物料不良以及生产中发生的生产问题进行跟踪处理。
设计开发工作流程图
织进行设计验证。
相关质量记录
*市场管理部部根据策划的 安排
进行设计确认跟踪评价新
产品的使用
有效性。
*参见《试产管理规定》。 试产评审报告
供应链 部
质量管 理部
生产部
*参见《小批量管理规定》。 小批量评审报告
设计 门
*所有的设计输出文件
《设计开发验证记 在发放前必须进行评审,设
录》 研发中
计输出评审目的是确认设
心
计输出是否满足设计输入
1 0
1 1
小批量 量产
质量管
的要求。
理部
《设计开发确认记
相 关 部 录》 门
*供应链部负责样品生产计 划安排和
实施。研发中心、质量管理
研发中 心
质量管 理部
《试产报告》
部参与样机生产、检验（参与）的
设计开发工作流程图
序号
作业流程
责任部门
1 设计开
市场部
发策划
研发中
心
相关表单
重点说明
《市场调研报告》
*市场管理部进行市场
《技术调研报告》 调研,并编制《市场调研报告》；
《可行性分析报告》 研发中心进行技术调研，并
《立项申请书》
编制《技术调研报告》。
2 设计开
发输入
研发中
心
《设计开发任务书》
*设计输入内容须体现
心
审表》
相关部
《风险管理报告》 他要求（如
门
合理性、适宜性、经济性、技
5 设计开 发输出评审
《设计开发输出文 术协议
件清单》
研发中
《设计开发方案书》
和执行合同通知单明示或
心 相关部
图1产品设计开发流程图
图1产品设计开发流程图产品设计开发流程图详解产品设计是一个复杂且涉及多个学科领域的过程，包括工程学、设计原理、材料科学、人机交互、用户研究和市场研究等。
下面，我们将详细介绍产品设计开发的流程图。
图1：产品设计开发流程图1、市场调研与需求分析在产品设计的最初阶段，我们需要进行市场调研和需求分析，了解目标市场的需求、期望和竞争情况。
这包括对潜在用户进行访谈、问卷调查和竞品分析等。
2、产品定义与策划基于市场调研和需求分析的结果，产品团队将进行产品定义和策划。
这个阶段需要明确产品的目标市场、核心功能、使用场景和竞争优势。
3、概念设计在概念设计阶段，设计师将提出创新性的设计方案。
这些方案将综合考虑技术可行性、生产成本和用户反馈等因素。
4、详细设计一旦选定了概念设计方案，接下来将进行详细设计。
这个阶段将关注产品的具体细节，包括外观设计、结构设计、电路设计、软件设计和人机交互设计等。
设计师需要与工程师密切合作，确保设计的一致性和实现性。
5、原型制作与测试制作原型是验证设计的重要手段。
通过制作原型，我们可以测试产品的功能、性能和用户体验。
根据测试结果，产品团队将对产品进行调整和优化。
6、工程制造与验证一旦原型通过测试，产品将进入工程制造阶段。
在这个阶段，工程师将根据设计图纸和规范，制造出可供销售的产品。
同时，需要进行各种验证测试，以确保产品的质量和性能符合预期。
7、市场推广与销售最后，产品将进入市场推广和销售阶段。
在这个阶段，团队将通过广告、公关活动和营销策略等方式，向潜在用户推广产品。
同时，销售团队将负责产品的销售和客户关系管理。
总结产品设计开发是一个系统性的过程，涉及多个环节和学科领域。
通过遵循上述流程图，我们可以确保产品设计开发的顺利进行，并最终创造出满足市场需求且具有竞争力的产品。
然而，每个产品项目都有其独特性，因此在实际操作中可能需要调整和优化流程。
此外，良好的团队协作、持续沟通和有效的项目管理也是成功的产品设计开发的关键因素。
新产品设计-工艺开发流程图解
新产品设计-工艺开发流程图解新产品设计/工艺开发 APQP计划流程图解生产制造可行性分析报告及工艺开发 N多功能小组评审初始过程流程图Y过程初始特殊特性明细表设备、工装及检具清单的编制新设备、工装及检具清单的确定过程特殊特性编制过程流程图车间平面布置图特性矩阵图PFMEA的编制过程特殊特性的修订试生产控制计划的编制指导书的编制生产作业指导书的编制自制件检验指导书的编制新设备的采购新工装、检具设计(自制部分)自制工装、检具验收新工装及专用检具的采购初始过程能力研究计划过程审核(A部分)下面是赠送的团队管理名言学习,初始过程能力研究不需要的朋友可以编辑删除!!!谢谢!!!生产节拍分析1、沟通是管理的浓缩。
生产控制计划编制2、管理被人们称之为是一门综合艺术--“综合”是因为管理涉及基本原理、自产能确认我认知、智慧和领导力;“艺术”是因为管理是实践和应用。
3、管理得好的工厂,总是单调乏味,没有仸何激劢人心的事件发生。
结束4、管理工作中最重要的是:人正确的事,而不是正确的做事。
5、管理就是沟通、沟通再沟通。
6、管理就是界定企业的使命,幵激励和组织人力资源去实现这个使命。
界定使命是企业家的仸务,而激励不组织人力资源是领导力的范畴,二者的结合就是管理。
7、管理是一种实践,其本质不在于“知”而在于“行”;其验证不在于逻辑,而在于成果;其唯一权威就是成就。
8、管理者的最基本能力:有效沟通。
9、合作是一切团队繁荣的根本。
10、将合适的人请上车,不合适的人请下车。
11、领导不是某个人坐在马上指挥他的部队,而是通过别人的成功来获得自己的成功。
12、企业的成功靠团队,而不是靠个人。
13、企业管理过去是沟通,现在是沟通,未来还是沟通。
14、赏善而不罚恶,则乱。
罚恶而不赏善,亦乱。
15、赏识导致成功,抱怨导致失败。
16、世界上没有两个人是完全相同的,但是我们期待每个人工作时,都拥有许多相同的特质。
17、首先是管好自己,对自己言行的管理,对自己形象的管理,然后再去影响别人,用言行带劢别人。
设计和开发控制流程图
技术中
心
评审记录
研
究阶
技术中
段 图样和文件、
心
验收准则、产品风
研
险分析等
究阶
技术中
段
心 总工程
师 总经理
评审记录 评审结果
研 究阶 段
技术中 心
更改记录
研 究阶 段
采购记录、生
项目负 产记录、检测记录、
研
.1
责人
试生产可行性报
究阶
技术中 告、试生产总结报 段
心
告等
设备采购流程
设计和开发控制流程图
责任 部门
相关记录
阶 段
.2
设 计 更 改
验
设备采购流程
质量检
自测报告
测部
委托检测报告
开
质量管
发阶
理部
段
N
Y N
设计开发转换
Y
N 确认（鉴定、临床、）
Y
注册
Y
投放市场
市场跟踪、反馈
技术/工艺文
件等
技术中 心
开
发阶
段 临床方案/临
床报告
技术中
注册资料等
心
质量管 理部
注册证等
开 发阶 段
开
项
技术中
目
心
发结 束
建
营销中 心/技术中 心/质量管 理部等
合同评审/市 场调研/质量反馈/ 技术质量改进记录
研 究开 始
项目建议书
技术中 心
研 究阶
段
设计和开发项
总工程 目计划书
研
师
总经理
究阶
段
技术中
技术参数、性
研
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
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等）。
*由研发中心组织评审小组对设计开发输入内容进行评审。
*设计输出主要分下列几个阶段：
方案设计
产品标准
技术设计
风险管理
产品图样设计和工艺设计
*所有的设计输出文件在发放前必须进行评审,设计输出评审目的是确认设计输出是否满足设计输入的要求。
*供应链部负责样品生产计划安排和
质量管理部
生产部
《市场调研报告》
《技术调研报告》
《可行性分析报告》
《立项申请书》
《设计开发任务书》
《项目章程》
《设计开发计划书》
《风险管理计划》
《设计开发输入文件清单》
《设计开发输入评审表》
《风险管理报告》
《设计开发输出文件清单》
《设计开发方案书》
《风险管理计划》
《设计图纸》《计算书》《BOM》
试验、检验记录等
《设计开发输出评审表》
《关键零部件可靠性测试报告》
《材料可靠性测试报告》
《风险管理报告》
《试制申请书》
《样机试制报告》
《客户体验报告》
《设计开发验证记录》
《设计开发确认记录》
《试产报告》
《质量检测记录》
《可靠性测试报告》
《用户体验》
《小批量报告》
《质量检测记录》
《可靠性测试报告》
《用户体验报告》
相关质量记录
*市场管理部进行市场调研,并编制《市场调研报告》；研发中心进行技术调研，并编制《技术调研报告》。
*设计输入内容须体现以下要求：
a) 产品的功能，性能和安全要求；
b) 适用的法律法规及标准要求；
c) 风险管理报告；
f) 适用时，以前类似设计提供的信息；
g) 设计和开发所必需的其他要求（如
合理性、适宜性、经济性、技术协议
小批量评审报告
实施。研发中心、质量管理部参与样机生产、检验（参与）的技术指导。
*为保证设计输出满足设计输入的要
求,根据《设计开发任务书》的规定,
在以下适当的设计阶段由产品经理组
织进行设计验证。
*市场管理部部根据策划的安排
进行设计确认跟踪评价新产品的使用
有效性。
*参见《试产管理规定》。
试产评审报告
*参见《小批量管理规定》。
设计开发工作流程图
设计开发工作流程图
序号
作业流程
责任部门
相关表单
重点说明
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市场部
研发中心
研发中心
研发中心
相关部门
研发中心
相关部门
研发中心
相关部门
研发中心
供应链部
相关部门
研发中心
质量管理部
相关部门
研发中心
质量管理部
相关部门
研发中心
供应链部
生产部
研发中心
供应链部质量管理部生产部Fra bibliotek供应链部