复方豨莶草胶囊治疗反复性痛风性关节炎的临床疗效观察

临床报道复方　莶草胶囊治疗反复性痛风性关节炎的
临床疗效观察3
孙贵才,于雪峰,李登宇,李洪涛
(黑龙江中医药大学,黑龙江哈尔滨150040)
摘　要:目的:观察复方　莶草胶囊治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。

方法:将130例急性痛风性关节炎患者随机分为2组,治疗组(65例)采用复方　莶草胶囊,对照组(65例)采用扶他林和别嘌呤醇治疗,观察治疗前后血尿酸的变化及临床疗效。

结果:与对照组相比,治疗组血尿酸变化无统计学差异(P >0105);临床疗效2组间无统计学差异(P >0105);治疗组患者用药期间不良反应少。

结论:复方　莶草胶囊治疗反复性痛风性关节炎疗效确切,不良反应少。

关键词:痛风性关节炎;复方　莶草胶囊;临床研究
中图分类号:R58917 文献标识码:B 文章编号:1002-2406(2007)02-0034-02
基金项目:3国家自然科学基金资助项目(C03050303)
作者简介:孙贵才(1970-),男,现为黑龙江中医药大学2004级中西医
结合骨伤专业博士研究生,在哈尔滨市骨伤科医院从事临
床骨科工作。

收稿日期:2006-10-25 痛风是常见风湿病之一,其发病率显逐年增高趋
势,病人可呈反复急性发作。

高尿酸血症是其发病的生
化基础,痛风性关节炎是其主要临床表现,对于反复发
作的痛风性关节炎,西医治疗一般在发作期用秋水仙
碱、非甾体类抗炎药消炎止痛,并加用降尿酸药物把血
尿酸长期维持在安全水平,以减少发作。

中医药复方制
剂治疗痛风有一定的优势,本课题在总结临床经验基础
上,研制了中药新制剂—复方　莶草胶囊,用于治疗痛
风性关节炎,取得了较好的临床疗效,现报道如下。

1　资料和方法
111　临床资料
诊断标准:参照美国风湿病协会1977年制定的9
条标准:(1)急性关节炎发作1次以上并在24h 内达到高
潮;(2)急性炎症局限于个别关节;(3)整个关节呈暗红
色;(4)第1跖趾关节肿痛;(5)单侧跖跗关节急性发炎;
(6)有可疑证实的痛风结节;(7)高尿酸血症;(8)非对称
性关节肿胀;(9)发作可自行终止。

至少具备其中4项
并排除继发性痛风者可以确诊为原发性急性痛风。

病例纳入标准:符合上述诊断标准,且每年发作≥
2次,年龄18～65岁的患者均可纳入。

病例排除标准:继发性痛风者,伴有严重肝、肾功
能障碍者,伴有类风湿性关节炎、风湿性关节炎等患者,未按规定用药或资料不全无法判断疗效者。

病例来源:共收集符合以上标准的门诊病例130例,其中男性110例,女性20例;平均年龄43岁。

采用随机对照不同试验方案,按1:1比例将研究对象分配到治疗组(65例)和对照组(65例)。

经统计学检验,2组在年龄、性别、病程长短、病情轻重、体型类型等方面比较无显著性差异,具有可比性。

112　治疗方法2组患者服药期间停服其他治疗痛风的药物,禁用高嘌呤饮食、辛辣食物及酒类等。

治疗1个月后观察疗效,并观察不良反应。

治疗组用中医方法:复方　莶草胶囊(由黑龙江中医药大学制剂室提供,处方: 莶草25g 、金钱草25g 、秦艽15g 、防己15g 、猪苓5g 、泽泻5g 、车前草5g 、牛膝5g 等组成)治疗,每日10粒(含生药210g ),分2次服用,连服3周。

对照组采用西医疗法:口服扶他林25mg/次,3次/d ;别嘌呤醇011g ,3次/d ,疗程3周。

2　观察指标211　关节疼痛(记分法)采用10cm 目视模拟标尺法评价患者活动后疼痛,由患者指出疼痛的程度:0cm 为0分;1～3cm 为1分;4～7cm 为2分;8～10cm 为3分。

212　关节压痛(记分法)无压痛:重压或最大被动活动时无疼痛记0分;轻
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度压痛:在关节边缘或触及韧带时重压有疼痛,被动活动不受限记1分;中度压痛:重压病人有疼痛,且皱眉表示不适,被动活动轻度受限记2分;重度压痛:重压病人有疼痛且退缩逃脱,被动活动受限记3分。

213　关节功能(记分法)
关节活动自如记分:关节活动轻度受限记1分;关节活动明显受限,生活可自理记2分;卧床或半卧,生活不能自理记3分。

214　治疗前、后血尿酸及血沉水平测定
采用U1S1A Bockman公司C×5全自动生化分析仪进行检测。

215　疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[1]中疗效判定标准,分为4级。

痊愈:症状完全消失,关节功能恢复正常,血尿酸<380mm ol/L,血沉、血细胞计数下降至正常水平;显效:主要症状消失,关节功能基本恢复,血尿酸<416m ol/L,血沉、白细胞计数基本恢复至正常值水平;有效:主要症状基本消失,关节功能有所改善,血尿酸、血沉、白细胞计数等有所下降;无效:与治疗前比较,上述各方面均无改善。

216　安全性评价
治疗期间观察记录不良反应发生的时间、种类、频次及程度。

3　统计学处理
计量资料以 x±s表示,采用t检验,计数资料采用x2检验,等级资料采用Riddit分析方法。

4　治疗结果
411　治疗结果　见表1、表2、表3。

表1　2组临床症状体征的比较( x±s)
组别n关节疼痛关节压痛关节功能
治疗组65治疗前11896±0123511962±012511187±01186治疗后01254±01124△011985±01128△011004±01064△对照组65治疗前11745±0121411976±012942014±01774治疗后01225±01136△01216±0114△01132±01045△
注:与同组治疗前比△P<0105。

表2　治疗后2组实验室检查指标比较( x±s)
n血尿酸血沉
治疗组65治疗前56816±21125912±714
治疗后39712±3617△1711±416△△
对照组65治疗前57215±27165317±817
治疗后38518±3012△151±413△△
注:与同组治疗前比△P<0105;△△P<0101。

表3　2组临床疗效的比较(例)
组别n痊愈显效有效无效总有效率
治疗组65141628789%
对照组651514251183%
注:用Riddit分析,组间疗效无显著性差异(P>0105)。

412　2组副作用比较
治疗组出现恶心、呕吐11例,皮疹15例;对照组见恶心、呕吐53例,皮疹28例,2组有明显差异。

5　讨论
痛风以高尿酸血症为生化指标,以关节剧烈疼痛、肿胀、局部发热、皮色暗红、午夜发作或加重、易反复发作为临床特征。

现代医学常用秋水仙碱、别嘌呤醇、消炎痛、地塞米松等药物治疗,虽然有较好的近期消炎镇痛疗效,但有剧烈的恶心、呕吐、腹泻等胃肠道副反应,严重毒性反应有骨髓抑制、肝肾功能损害、中枢神经障碍、低血钙、多尿、脱发等,且停药后病情又易复发。

多数病人使用1次西药治疗后害怕副反应而不愿意再次接受,限制了其应用。

而中医学对痛风的认识比较早,认为本病属“痹证”范畴[2],由于风热湿邪侵袭,痹阻经络,流注关节,导致局部气血运行不畅,关节红肿、灼热、疼痛,入夜尤甚。

治宜清热利湿,通络止痛治疗。

复方　莶草胶囊以　莶草为君药,辅以金钱草、秦艽、防己等八味药组成。

　莶草有祛风湿、通经络、清热解毒的功效,金钱草能清热利湿、通淋,秦艽能祛风止痛、疏筋通络,治疗风湿痹症,现代药理学研究表明　莶草含有生物碱,能中和尿酸,改变尿PH值,改善排泄环境,促进尿酸排泄;金钱草有明显的利尿作用和排石作用;秦艽含大量的生物碱,有助于血尿酸的下降,同时秦艽具有利尿作用及通过神经系统兴奋垂体—肾上腺皮质,完成较强的抗炎及镇痛作用。

从本研究结果来看,治疗组通过多个环节在发挥治疗作用。

对于反复发作的急性痛风性关节炎病人经过综合治疗比单一消炎止痛治疗起效快,疗效好,当然我们还应该通过更大样本以及循证医学来进一步探讨反复发作的急性痛风性关节炎的治疗方案,并且需要进一步探讨复方　莶草胶囊在消炎止痛、降血尿酸以及其它环节上的作用机制,这也是我们下一步的工作方向。

毒副作用方面,本研究观察到中药复方　莶草胶囊组比别嘌呤醇组中不良反应少,未发生肝肾功能异常。

提示该胶囊制剂无明显毒副作用,药性平和,有利于长期服用。

笔者在部分随访病人中也看到病人服药的依从性及耐受性良好,年发作次数有所下降,不失为一个对于反复发作的急性痛风性关节炎患者能够长期服用的控制症状减少发作的安全的中药制剂。

参考文献:
[1]　郑筱萸1中药新药临床研究指导原则(第2辑)[M]1北京:中国医
药科技出版社,19941321
[2]　张介宾1景岳全书[M]1上册1上海:上海科技出版社,199612101
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中医药信息2007年第24卷第2期。