纯化水检验项目一览表
2010版《中国药典》纯化水标准及检测项目
2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站浏览: 8,054 views我要评论字号: 大中小注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
一、纯化水（Purified Water ）纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
二、2010年版药典检验项目1.性状本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
3.硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
4.亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。
5.氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
纯化水质量标准、检查项目表及验证检测周期2019.10.29文件
在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值，所测定的电导率值应不大于限度值。
表1温度和电导率的限度表
温度（℃）010导率
2.43.64.35.15.46.57.18.19.19.79.79.710.2 (μS/cm )
硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液
产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取
1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于
1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000
项目标准检测依据
性状无色澄清、无臭、无味
加甲基红指示液不显红色，加溴麝酸碱度
香草酚蓝指示液不显蓝色
硝酸盐≤0.000006%
亚硝酸盐≤0.000002%
氨≤0.00003%2015版
易氧化物粉红色不完全消失《中国药典》
不挥发物遗留残渣不得过1mg
重金属0.00001%
电导率
总有机碳≤0.5mg/L
微生物限度菌落总数≤100cfu/ml
易氧化物：取纯化水100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，
再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
不挥发物：取纯化水100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥
至恒重，遗留残渣不得过1mg。
重金属：取纯化水100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml
纯化水检测方案
纯化水检测方案简介纯化水是指经过一系列净化处理后，除去了水中的杂质和有害物质，得到的具有较高纯度的水。
在许多行业和实验室中，纯化水的质量是非常重要的，因为它直接影响到实验结果的准确性和产品的质量。
因此，建立一个可靠的纯化水检测方案是非常必要的。
本文将介绍一个纯化水检测方案，包括检测项目、检测方法以及检测结果的分析与判定。
检测项目1. pH值pH值是反映溶液酸碱性的指标，对纯化水的质量起着重要的影响。
在纯化水中，pH值通常应介于6.5至8.5之间，过低或过高的pH值都会影响实验结果或产品的稳定性。
2. 电导率纯化水的电导率是指单位长度和单位横截面积的电流通过该纯化水所需的电压。
电导率对于纯化水的质量控制也非常重要，它反映了水中溶解物质的含量。
纯化水的电导率应低于指定的阈值。
3. 硬度硬度是指水中钙、镁离子的含量，也是测量水中溶解性固体物质含量的一个重要指标。
纯化水的硬度应低于实验或生产需求规定的阈值。
4. 有机物含量纯化水中的有机物含量应尽量降低到最低限度，因为有机物会对实验结果产生干扰，并可能对一些灵敏的分析仪器产生腐蚀。
因此，有机物的含量是纯化水质量控制的重要指标之一。
检测方法1. pH值的检测方法pH值的检测可以使用pH计进行测量。
将待测纯化水置于一个pH 计电极中，观察pH计的显示读数即可得到纯化水的pH值。
2. 电导率的检测方法电导率的检测可以使用电导仪进行测量。
将待测纯化水置于一个电导仪测量池中，观察电导仪的显示读数即可得到纯化水的电导率。
3. 硬度的检测方法硬度的检测可以使用专用硬度试剂盒进行测量。
将试剂盒中的试剂加入一定体积的纯化水中，并根据试剂盒说明书的要求观察变色或生成的沉淀以判断纯化水的硬度。
4. 有机物含量的检测方法有机物含量的检测可以使用光度计进行测量。
将待测纯化水制备成适当稀释度的样品，然后使用光度计测量其吸光度，并与标准曲线进行比较，从而得到纯化水中有机物的含量。
检测结果的分析与判定根据纯化水的检测项目和方法，将各项检测结果与相关标准进行比较，得出以下判定结果：1.pH值判定：–如果pH值落在6.5至8.5之间，则判定纯化水的pH 值合格；–如果pH值低于6.5或高于8.5，则判定纯化水的pH 值不合格。
纯化水检查记录表
纯化水检查记录表检品名称纯化水检验依据中国药典2010年版二部批号检验日期年月日检品来源完成日期年月日性状：本品为的澄明液体；臭，味。
标准规定：本品为无色的澄明液体；无臭，无味。
结论：检查：酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，显蓝色。
标准规定：甲基红指示液，不得显红色；加溴麝香草酚蓝指示液，不得显蓝色。
结论：硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品液于标准液。
标准规定：与对照品比较不得更深（0.000006%）。
结论：亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较, 供试品液于标准液。
标准规定：与对照品比较不得更深(0.000002%)。
结论：氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，。
标准规定：如显色，与氯化铵溶液[取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml]1.5ml，加无氯水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
结论：电导率 us/cm（25℃）电导率仪型号：DDS-11A标准规定：不得大于5.1us/cm（25℃）结论：易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色。
标准规定：粉红色不得完全消失。
结论：不挥发物取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重。
纯化水检验方法
纯化水检验方法
1.pH值测定：使用pH 测定仪器或试纸检测纯化水的酸碱性，纯净水的pH值通常在7左右。
2.电导率测定：使用电导率仪器测量纯化水中的离子含量，纯净水的电导率很低。
3.溶解性固体物质测定：使用适当的溶剂将水中的溶解性固体物质溶解，然后通过物质的定量分析方法（如重量法、容量法等）进行测定。
4.微生物检测：使用细菌培养基或快速检测方法来检测纯化水中的微生物污染。
5.酸碱度检查：取一定量的纯化水，加入甲基红指示液或溴麝香草酚蓝指示液，根据颜色变化判断酸碱度是否符合标准。
6.硝酸盐检测：取一定量的纯化水，通过特定的方法消除水中的有机物和氨氮后，加入适量的硝酸盐标准
溶液和无硝酸盐的水，通过比较样品和标准液的颜色来判断硝酸盐的含量是否超标。
7.氨检测：取一定量的纯化水，加入碱性碘化汞钾试液，放置一段时间后观察颜色变化，判断氨的含量是否超标。
8.总有机碳测定：通过
总有机碳分析仪的蠕动泵输送纯化水样品至反应室，反应室由两根紫外灯管和一根石英螺旋管组成，紫外灯发出光线使水产生光分解，将有机化合物氧化成二氧化碳，仪器自动检测、分析、得出结果。
测定结果应符合总有机碳≤
0.5mg/L。
9.微生物限度检查：取一定量的纯化水，按照微生物限度检查方法进行培养和计数，判断微生物的含量是否符合标准。
纯化水理化检测项目
纯化水理化检测项目纯化水是经过各种处理手段后去除了水中各种杂质、有机物、微生物及其它不利于人类健康的物质，达到符合制定标准的纯净水。
由于安全、卫生、健康，纯化水应用越来越广泛。
纯化水的制备是复杂的过程，必须对纯化水进行化学和物理分析以便确定水中不同组分的含量和性质。
在纯化水处理过程中，控制水源水质是非常重要的一步，来自水源的污染可能包括有机物、微生物、大量的溶解性和悬浮性固体、硬度成分、重金属和其他化学成分等。
因此，在纯化水处理过程中，必须对水质进行物理和化学检测，以确保可以处理和达到标准。
1. pH值pH值是一个重要的纯化水理化检测参数。
pH值表示纯化水中的酸性或碱性程度，其范围为0至14。
在制备纯化水时，pH值必须在7.0左右，这是因为酸性或碱性的水源不会被人体完全吸收，会对健康产生负面影响。
2.电导率3.总产酸度和碱度总酸度和总碱度的测定可以提供有关水的氢离子（酸度）和氢氧化物（碱度）的含量，这有助于确定水的化学性质。
4.氯离子含量氯离子是自然界中含量最丰富的阴离子之一，可以从地球表面或水中获得。
在制备纯化水时，氯离子的含量需要低于1ppm，因为氯离子可以与有机物反应形成危险的化合物。
5.硬度水硬度是指水中的矿物质总量，包括溶解的钙和镁，以及其他金属离子。
水硬度如高可以导致不容易泡沫、不溶于肥皂和基础洗涤剂等问题。
6.有机物和微生物有机物和微生物的测定是纯净水处理过程中至关重要的一步，这些物质可能存在于水源中，如果不去除，会对人体健康产生不利影响。
在制备纯化水时，含有有机物和微生物的水体必须经过消毒，确保水质达到严格的标准。
小结纯化水是一种重要的水处理方法，广泛应用于各种领域。
在制备纯化水的过程中，必须进行物理和化学检测，以确保纯化水的质量符合标准。
以上所说的化学检测项目包括pH 值、电导率、总酸度和碱度、氯离子含量、硬度、有机物和微生物等参数。
2010版《中国药典》纯化水标准及检测项目
2010版《中国药典》纯化水标准及检验项目2013-07-22 19:36作者: 水处理之家网来源: 本站浏览: 8,054 views我要评论字号: 大中小注：总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
一、纯化水（Purified Water ）纯化水H2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。
二、2010年版药典检验项目1.性状本品为无色的澄清液体；无臭，无味。
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
3.硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
4.亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。
5.氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
纯化水检查记录表
纯化水检查记录表1. 介绍纯化水是指通过各种物理、化学和生物方法处理获得的除去大部分杂质和离子的水。
在实验室、制药、电子、化妆品等行业中，纯化水是一种重要的原料。
为了确保纯化水的质量符合需要，需要进行定期的检查和记录。
本文档将介绍纯化水检查记录表的使用方法以及填写要求。
2. 纯化水检查记录表使用方法下面是纯化水检查记录表的使用方法：2.1. 填写日期在记录表的顶部，有一个日期的填写位置，请在每次进行检查时填写当天的日期。
2.2. 填写负责人在记录表中，有一个负责人的填写位置，请填写进行检查的负责人的姓名。
2.3. 填写检查项目在表格的左侧列中，列出常见的纯化水检查项目，如水温、电导率、溶解氧、pH值等等。
根据实际需求，可以在列表中增加或删除项目。
2.4. 填写检查结果在表格的右侧列中，填写每个检查项目的具体数值或结果。
对于数值型的数据，可以直接填写测量的数值；对于结果型的数据，可以填写合格或不合格。
2.5. 填写备注在表格的最后一列，填写与每个检查项目相关的备注信息。
例如，检查中发现异常情况，可以在备注中说明具体原因，并记录下后续处理的情况。
2.6. 签字确认在记录表底部，有一个签字确认的位置，请填写进行检查的人员的签名和日期。
3. 纯化水检查记录表样例日期负责人水温（℃）电导率（μS/cm）溶解氧（mg/L）pH值备注2022-01-01 张三25.5 10 6.5 7.02022-01-02 李四26.0 12 7.0 7.22022-01-03 王五24.5 8 6.8 6.8 pH值偏低，进行调整处理4. 纯化水检查记录表填写要求为了保证纯化水检查记录的准确性和可读性，有以下填写要求：•日期的填写要正确无误，使用YYYY-MM-DD的格式。
•负责人的姓名填写清晰，确保负责人可以被准确识别。
•检查项目的填写要准确无误，确保所有重要的检查项目都被包括。
•每个检查项目的结果填写要清晰明确，使用数值或合格/不合格等方式表示。
纯化水检验
纯化水检验质量标准检验项目性状无色澄清液体且无臭无味酸碱度不能显红色或蓝色硝酸盐≤0.000006%亚硝酸盐≤0.000002%氨≤0.00003%易氧化物高锰酸钾反应颜色不完全消失不挥发物遗留残渣应≤1mg/100ml重金属≤0.00001%微生物限度≤100个/ml电导率10℃≤3.6uS·cm﹣1，20℃≤4.3uS·cm﹣1，25℃≤5.1uS·cm﹣1检验检验方法与操作步骤取本品置光亮处目视、鼻闻检查，应为无色的澄清液体，无臭、无味取本品10ml，加甲基红指示液2滴 ，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却。
加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液［取硝酸钾0.163g加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3）］0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。
取样品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液［取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2）］0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，颜色不得更深取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
纯化水检验项目一览表
检查项目酸碱度氯化物所需试剂试液及试药甲基红指示液(甲基红、氢氧化钠、蒸馏水)溴麝香草酚蓝指示液(溴麝香草酚蓝、氢氧化钠、蒸馏水)硝酸银试液(可取用硝酸银滴定液0.1mol/L ，其配制所需试药有：硝酸银、基准氯化钠、糊精、碳酸钙、荧光黄、乙醇、蒸馏水)配制方法取甲基红0.1g，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml ，即得。
取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解，再加水稀释至200ml ，即得。
取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml ，摇匀。
标定方法：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水 50ml 使溶解，再加糊精溶液( 1→50) 5ml，碳酸钙0.1g 与荧光黄指贮藏方法置棕色指示剂瓶中置棕色指示剂瓶中置玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭保存检查步骤取本品10ml，加甲基红指示液2 滴取本品10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴取本品50ml置试管中，加硝酸5 滴与硝酸银试液1ml检查结果不得显红色不得显蓝色不得发生浑浊所需仪器设备及玻璃用具天平、10ml 移液管、量筒、烧杯、棕色指示剂瓶、试管天平、5ml 移液管、量筒、烧杯、棕色指示剂瓶、试管天平、鼓风电热恒温干燥箱、分析天平、1000ml烧杯、坩埚、装有干燥剂的干燥器、称量瓶、锥形瓶、移液管(5ml 、1ml) 、棕色试剂瓶、棕色指示剂瓶、棕色酸式滴定管、备注1 、0.05mol/L 氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠2g，加水1000ml，搅拌使溶解，即得。
2、甲基红指示液的变色范围为：pH4.2~pH6.3(红→黄)3、溴麝香草酚蓝指示液的变色范围为：pH6.0~pH7.6 (黄→蓝)1、AgNO3＝169.870.1 mol/L ：16.99g →1000ml2、荧光黄指示液：取荧光黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
硫酸盐钙盐硝酸盐氯化钡试液(氯化钡、蒸馏水)草酸铵试液(草酸铵、蒸馏水)10% 氯化钾溶液(氯化钾、蒸馏水)0.1%二苯胺硫酸溶液(二苯胺、浓硫酸)示液 8 滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。
纯化水水质检验报告
纯化水水质检验报告纯化水（purified water）是指通过一系列物理、化学方法去除水中各种杂质及微生物，使水质纯净、透明，不含有任何对人体有害的物质，达到符合国家及工业标准的饮用水品质。
一、检测项目（一）物理指标检测1.外观：外观检测主要是观察水样的透明度、颜色、浊度等，正常的纯化水应呈无色透明、无浑浊、无异物悬浮物的状态。
2.pH值：纯化水的pH值应接近中性，通常为6.5-8.5之间，这是为了保护人体的生理酸碱平衡。
3. 总溶解固体（TDS）：TDS值是用于反映水中溶解性无机盐（主要是电导性能）的指标。
一般来说，TDS值越低，代表水的纯度越高。
纯化水的TDS值通常在1-10 mg/L之间。
（二）化学指标检测1. 氯化物：氯化物的检测主要是为了评估水中隐性氯残留物的含量。
纯化水中氯化物的含量应小于10 mg/L。
2. 硝酸盐：硝酸盐含量的检测是为了排除水中存在的农药、化肥排放、工业废水等因素对水质的影响。
纯化水中硝酸盐的含量应小于2mg/L。
3. 铜：铜的检测是为了衡量水中是否被铜管腐蚀所导致的铜离子的溶解。
纯化水中铜的含量应小于1 mg/L。
（三）微生物指标检测1.大肠菌群：大肠菌群检测是为了评估水中是否存在粪便污染。
纯化水中大肠菌群的含量应小于1CFU/100mL。
2.总菌落数：总菌落数检测是为了评估水中是否存在微生物污染。
纯化水中总菌落数应小于100CFU/mL。
二、检测结果及评价本次对纯化水的检测结果如下：外观：水样呈无色透明状态，无浑浊、无悬浮物。
pH值：检测结果为7.2，接近中性。
TDS值：检测结果为6 mg/L，符合纯化水的标准。
氯化物：检测结果为8 mg/L，低于标准值10 mg/L。
硝酸盐：检测结果为1.5 mg/L，低于标准值2 mg/L。
铜：检测结果为0.8 mg/L，低于标准值1 mg/L。
大肠菌群：检测结果为0CFU/100mL，符合标准。
总菌落数：检测结果为50CFU/mL，小于标准值100CFU/mL。
纯化水检验
检查项目
所需试剂试液及试药
配制方法
贮藏方法
检查步骤
检查结果
所需仪器设备及玻璃用具
备注
酸碱度
甲基红指示液（甲基红、氢氧化钠、蒸馏水）
取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
置棕色指示剂瓶中
取本品10ml，加甲基红指示液2滴
不得显红色
天平、10ml移液管、量筒、烧杯、棕色指示剂瓶、试管
氨
氯化铵试液（氯化铵、无氨水、稀硫酸溶液、高锰酸钾、基准草酸钠、浓硫酸）
取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml
置透明试剂瓶中保存
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，
天平、分析天平、称量瓶、量筒、烧杯、胖肚移液管（1ml）、容量瓶（100ml、50ml）
纳氏比色管、移液管（1ml、0.2 ml、10 ml）
稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HCL应为9.5%~10.5%
无亚硝酸盐的水：取无氨水或去离子水，即得
盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）（萘乙二胺、稀盐酸溶液）
置透明试剂瓶中保存
取本品50ml置试管中，加草酸铵试液2ml
不得发生浑浊
天平、量筒、烧杯、透明试剂瓶、2ml移液管
硝酸盐
10%氯化钾溶液（氯化钾、蒸馏水）
取氯化钾10g，加100ml蒸馏水使溶解，即得
置透明试剂瓶中保存
取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较
2023版药典纯化水检测项目
2023版药典纯化水检测项目
2023版药典纯化水检测项目主要包括以下内容：
一、外观
纯化水的外观应符合规定，无色、无臭、无味，不得含有浑浊物、微细粒子、气泡、肉眼可见的沉淀等杂质。
二、pH值
纯化水的pH值应符合规定，通常为5.0～7.5。
pH值的测定方法为酸度计法或试纸法。
三、电导率
纯化水的电导率应符合规定，通常为≤2.0μS/cm。
电导率的测定方法为电导率仪法。
四、吸光度
纯化水的吸光度应符合规定，通常为≤0.100。
吸光度的测定方法为紫外可见分光光度法。
五、蒸发残渣
纯化水的蒸发残渣应符合规定，通常为≤1.0mg/L。
蒸发残渣的测定方法为重量法。
六、可氧化物质
纯化水的可氧化物质应符合规定，通常为≤0.05mg/L。
可氧化物质的测定方法为高锰酸钾滴定法。
七、氨
纯化水的氨应符合规定，通常为≤0.3μg/L。
氨的测定方法为纳氏试剂比色法。
八、细菌内毒素
纯化水的细菌内毒素应符合规定，通常为≤0.25EU/mL。
细菌内毒素的测定方法为鲎试剂法。
九、微生物限度
纯化水的微生物限度应符合规定，通常为不得检出细菌、霉菌和酵母菌。
微生物限度的测定方法为薄膜过滤法或培养基稀释法。
以上是2023版药典纯化水检测项目的部分内容，这些项目是评价纯化水质量的重要指标，对于药品生产过程中的质量控制具有重要意义。
同时，为了确保纯化水的质量，还需要对纯化水系统进行定期的维护和检测，及时发现并解决潜在的问题，确保药品生产的安全和有效性。
纯化水检验记录
焦作市民康药业有限公司检验报告书检验项目标准规定检验结果【性状】应为无色的澄清液体；无臭，无味【检查】酸碱度应符合规定氯化物、硫酸盐与钙盐均不得发生浑浊硝酸盐≤0.000006%亚硝酸盐≤0.000002%氨≤0.00003%二氧化碳 1小时内不得发生浑浊易氧化物粉红色不得完全消失不挥发物≤1mg重金属≤0.00003%微生物限度细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
结论：本品按《中国药典》年版二部检验上述项目，结果质量保证部授权人：检验者：复核者：检验记录单（续页）第 1 页检品名称：纯化水批号：取样点：取样日期：检验项目：性状，酸碱度，氨，二氧化碳检验依据：《中国药典》年版二部检验日期：室温：相对湿度：【性状】标准规定：应为无色的澄清液体；无臭，无味。
结果：。
结论：【检查】酸碱度标准规定：取本品10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
结果：取本品 ml, 加甲基红指示液滴，不显；另取 ml，加溴麝香草酚蓝指示液滴，不显。
结论：氨标准规定：取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
结果：取本品 ml,加碱性碘化汞钾试液 ml，放置15分钟；，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，。
结论：二氧化碳标准规定：取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
结果：取本品 ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液 ml，密塞振摇，放置，。
结论：检验者：复核者：检验记录单（续页）第 2页检品名称：纯化水批号：取样点：取样日期：检验项目：氯化物、硫酸盐与钙盐，硝酸盐检验依据：《中国药典》年版二部检验日期：室温：相对湿度：【检查】氯化物、硫酸盐与钙盐标准规定：取本品，分置三支试管中，每管各50ml。
纯化水检测项目教学内容
纯化水检测项目纯化水检测项目一、酸碱度1.试剂a .甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围PH4.2-6.3（红→黄）b .0.05mol/L氢氧化钠溶液：取0.2g分析纯氢氧化钠，用水稀释至100ml。
c .溴麝香草酚蓝指示液：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml。
变色范围pH6.0—7.6(黄→蓝)。
2、操作取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取纯化水10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
二、硝酸盐1.试剂a. 10％氯化钾溶液：取氯化钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
b. 0.1％二苯胺硫酸溶液：取二苯胺0.1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
c. 标准硝酸盐溶液：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1µg NO3）。
2、操作取本品5ml置试管中，于冰浴（0℃）中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
三、亚硝酸盐1、试剂a. 稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水使稀释至1000ml，即得。
本液含HCl应为9.5%-10.5%。
b. 对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶液使溶解成100ml。
c. 盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水使溶解成100ml。
d. 标准亚硝酸盐溶液：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50 ml，摇匀即得(每1ml相当于1µgNO2) 。
纯化水检查记录表
氯化物
检测方法：采用滴定法或电 导率仪测量
检测目的：确保纯化水中氯 化物含量符合标准，保障产 品质量和安全性
正常范围：一般应小于 1mg/L
注意事项：检测时应避免污 染，保证仪器的准确性和可
靠性
硫酸盐
检测方法：按照中国药典2020版规定的方法进行检测
正常范围：≤0.015mg/L 异常结果处理：超过正常范围，应重新进行检测，如仍不符合要求，应停止使用该批纯化 水，并追溯调查原因 注意事项：检测时应避免阳光直射，防止空气中二氧化碳对检测结果的影响
培训计划与实施
培训目标：确保相关责任人掌握纯化水检查的技能和知识 培训内容：纯化水检查的标准操作流程、注意事项和安全要求 培训方式：理论授课、实操演练和考核评估相结合 培训周期：每年至少进行一次培训和考核
考核与奖惩机制
考核内容：操作 技能、理论知识、 工作态度等
考核方式：定期 考核、抽查考核、 自查考核等
06
相关责任人及培训 管理
责任人职责与分工
责任人：负责纯化水检查记录表的审核和批准
培训管理：定期对相关人员进行培训和考核，确保其具备足够的技能和知识
分工：明确各责任人的职责和工作内容，避免工作重复和遗漏 监督与检查：对纯化水检查记录表的管理和执行情况进行定期监督和检查，确保其符合相 关法规和标准
纯化水检查记录表
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汇报人：XX
目录
纯化水检查项目 检查结果记录与报告 纯化水系统维护与保养
检查周期与频率 纯化水使用情况记录 相关责任人及培训管理
01
纯化水检查项目
微生物限度
定义：纯化水中 微生物的数量和 种类是否符合规 定标准
检测方法：培养 法、计数法等
纯化水设备要求经过的检验项目介绍资料下载
第一页，共六页。
纯化 水设备展示 (chún huà)
第二页，共六页。
检验 项目检验 结果 (jiǎnyàn)
(jiǎnyàn)
酸碱度取本品10ml，加甲基红指示剂2滴，不 得显红色;另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管 中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸 银试液1ml，第二管中加氯化钡试液2ml，第三 (dì sān)管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。
第三页，共六页。
原因 说明 (yuányīn)
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却， 加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液 0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试 管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生蓝色与 标准硝酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g，加水溶解 并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀 释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成 100ml，摇匀，既得(每1ml相当于1μgNO3)〕 0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处 理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
第四页，共六页。
第五页，共六页。
பைடு நூலகம்
内容(nèiróng)总结
纯化水设备要求经过的检验项目介绍资料(zīliào)下载。检验项目检验结果。原因 说明
第六页，共六页。
纯化水微生物限度检查表
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
1.1培养基
R2A琼脂培养基培养基配制批号：
1.2设备编号
培养箱：集菌仪：
1.3判断标准
纯化水中需氧菌总数每1ml不得超过100cfu。
检测人&日期：复核人&日期：
纯化水微生物限度检查表
检品名称
纯化水
检品来源
批号
取样日期
取样数量
检验日期
检验依据
报告日氧菌总数（cfu）
检验结果
（cfu /ml）
结论
1天
2天
3天
4天
5天
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
□合格□不合格
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检查项目
所需试剂试液及试药
配制方法
贮藏方法
检查步骤
检查结果
所需仪器设备及玻璃用具
备注
酸碱度
甲基红指示液（甲基红、氢氧化钠、蒸馏水）
取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
置棕色指示剂瓶中
取本品10ml，加甲基红指示液2滴
不得显红色
遗留残渣不得过1mg
鼓风电热恒温干燥箱、电热恒温水浴锅、分析天平、坩埚、装有干燥剂的干燥器、量筒、称量瓶
重金属
醋酸盐缓冲液（醋酸铵、蒸馏水、7mol/L及2mol/L盐酸溶液）
取醋酸铵25g，加水25ml溶解后，加7mol/L盐酸溶液38ml，用2mol/L盐酸溶液或5mol/L氨溶液准确调节pH值至3.5
高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）、稀硫酸溶液
见上备注
取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟
粉红色不得完全消失
天平、分析天平、电炉、、称量瓶、量筒、棕色酸式滴定管、锥形瓶、移液管（10ml、0.1ml）
不挥发物
取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重
2.3.6取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。
不得更深（0.000 03%）。
天平、分析天平、电炉、称量瓶、量筒、移液管（1ml、2ml、10ml）、烧杯、棕色试剂瓶、垂熔玻璃器、坩埚、装有干燥剂的干燥器、棕色酸式滴定管（50ml）、锥形瓶、不透明塑料瓶、试管
1、无氨水：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。
1.1、高锰酸钾试液：可取用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）
1.2.1高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）的配制方法：取高锰酸钾3.2g，加水1000ml，煮沸15分钟，密塞，静置2日以上，用垂熔玻璃器滤过，摇匀。
取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。临用前取混合液（由1 mol/L氢氧化钠溶液15ml，水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒，冷却，立即使用。
置棕色试剂瓶中于冰箱冷藏处密闭保存
标准铅溶液（硝酸铅、浓硝酸、蒸馏水）
称取硝酸铅0.160g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
不得更深（0.000 006%）
天平、分析天平、电热恒温水浴锅、称量瓶、量筒、烧杯、透明试剂瓶、棕色试剂瓶、容量瓶（100ml）、胖肚移液管（1ml、10 ml）、移液管（5ml、0.5ml、0.1ml）、试管
无硝酸盐的水：取无氨水或去离子水，即得
0.1%二苯胺硫酸溶液（二苯胺、浓硫酸）
取二苯胺0.1g，加100ml浓硫酸使溶解，即得
置不透明塑料瓶中密闭保存
二氧化碳
氢氧化钙试液（氢氧化钙、蒸馏水）
取氢氧化钙3g，置玻璃瓶中内，加水1000ml，密塞，时时猛力振摇，放置一小时，即得。用时倾取上清液
透明试剂瓶
取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置
1小时内不得发生浑浊
天平、量筒、50ml具塞量筒
易氧化物
取硝酸银17.5g，加水适量使溶解成1000ml，摇匀。
标定方法：取在110℃干燥至恒重的基准氯化钠约0.2g，精密称定，加水50ml使溶解，再加糊精溶液（1→50）5ml，碳酸钙0.1g与荧光黄指示液8滴，用本液滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的氯化钠。根据本液的消耗量与氯化钠的取用量，算出本液的浓度，即得
临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）
置透明试剂瓶中密闭保存
微生物限度
电导率
取本品50ml，用电导率仪进行测定
≤2.0 us/cm
取对氨基苯磺酰胺1g，加100ml的稀盐酸溶液使溶解，即得
置透明试剂瓶中保存
取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较
不得更深（0.000 002%）
1.2.2标定方法：取在105℃干燥至恒重的基准草酸钠约0.2g，精密称定，加新沸过的冷水250ml与硫酸10ml，搅拌使溶解，自滴定管中迅速加入本液约25ml（边加边振摇，以避免产生沉淀），待褪色后，加热至65℃，继续滴定至溶液显微红色并保持30秒钟不裉；当滴定终了时，溶液温度应不低于55℃，每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于6.70mg的草酸钠。根据本液的消耗量与草酸钠的取用量，算出本液的浓度，即得。
置玻璃塞的棕色玻璃瓶中，密闭保存
取本品50ml置试管中，加硝酸5滴与硝酸银试液1ml
不得发生浑浊
天平、鼓风电热恒温干燥箱、分析天平、1000ml烧杯、坩埚、装有干燥剂的干燥器、称量瓶、锥形瓶、移液管（5ml、1ml）、棕色试剂瓶、棕色指示剂瓶、棕色酸式滴定管、量筒、滴管
1、AgNO3＝169.87
0.1 mol/L：16.99g→1000ml
置棕色试剂瓶中保存
标准硝酸盐溶液（硝酸钾、蒸馏水）
取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成1000ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当1μgNO3）
置透明试剂瓶中保存
亚硝酸盐
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）（对氨基苯磺酰胺、稀盐酸溶液）
2、荧光黄指示液：取荧光黄0.1g，加乙醇100ml使溶解，即得。
硫酸盐
氯化钡试液（氯化钡、蒸馏水）
取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100ml，即得
置透明试剂瓶中保存
取本品50ml置试管中，加氯化钡试液2ml
不得发生浑浊
天平、量筒、烧杯、透明试剂瓶、2ml移液管
钙盐
草酸铵试液（草酸铵、蒸馏水）
取草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml，即得
取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
置棕色指示剂瓶中
取本品10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴
不得显蓝色
天平、5ml移液管、量筒、烧杯、棕色指示剂瓶、试管
氯化物
硝酸银试液（可取用硝酸银滴定液0.1mol/L，其配制所需试药有：硝酸银、基准氯化钠、糊精、碳酸钙、荧光黄、乙醇、蒸馏水）
1.2.3贮藏：置玻璃塞的棕色玻瓶中，密闭保存。
1.3稀硫酸溶液：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含H2SO4应为9.5%~10.5%
2、检查：取所配制的无氨水50ml，加碱性碘化汞钾试液1ml，不得显色。
碱性碘化汞钾试液（碘化钾、二氯化汞、氢氧化钾、蒸馏水、氨水（含氨0.05mg））
天平、10ml移液管、量筒、烧杯、棕色指示剂瓶、试管
1、0.05mol/L氢氧化钠溶液的配制：取氢氧化钠2g，加水1000ml，搅拌使溶解，即得。
2、甲基红指示液的变色范围为：pH4.2~ pH6.3(红→黄)
3、溴麝香草酚蓝指示液的变色范围为：pH6.0~ pH7.6（黄→蓝）
溴麝香草酚蓝指示液（溴麝香草酚蓝、氢氧化钠、蒸馏水）
氨
氯化铵试液（氯化铵、无氨水、稀硫酸溶液、高锰酸钾、基准草酸钠、浓硫酸）
取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml
置透明试剂瓶中保存
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，
置透明试剂瓶中密闭保存
取本品40ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较
不得更深（0.000 03%）
酸度计、冰箱、天平、分析天平、电热恒温水浴锅称量瓶、量筒、烧杯、透明试剂瓶、棕色试剂瓶、移液管（5ml、1ml、10 ml、2ml）、容量瓶
置透明试剂瓶中保存
取本品50ml置试管中，加草酸铵试液2ml
不得发生浑浊
天平、量筒、烧杯、透明试剂瓶、2mห้องสมุดไป่ตู้移液管
硝酸盐
10%氯化钾溶液（氯化钾、蒸馏水）
取氯化钾10g，加100ml蒸馏水使溶解，即得
置透明试剂瓶中保存
取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较
1、7mol/L盐酸溶液：取盐酸315ml，加水适量使成500ml，摇匀，即得。
2、2 mol/L盐酸溶液：取盐酸90ml，加水适量使成500ml，摇匀，即得。
3、1 mol/L氢氧化钠溶液：取氢氧化钠4g，加水100ml溶解，摇匀，即得
硫代乙酰胺试液（硫代乙酰胺、蒸馏水、1mol/L氢氧化钠溶液、甘油）
天平、分析天平、称量瓶、量筒、烧杯、胖肚移液管（1ml）、容量瓶（100ml、50ml）
纳氏比色管、移液管（1ml、0.2 ml、10 ml）
稀盐酸溶液：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。本液含HCL应为9.5%~10.5%
无亚硝酸盐的水：取无氨水或去离子水，即得