SOP-SB-DE-203 NLD5000-6多效蒸馏水机及分配系统清洁灭菌规程20140725

1. 目的: 建立NLD5000-6多效蒸馏水机清洁消毒规程，确保仪器与设备不受损坏，保证设备

正常运行。

2. 范围: 适用于NLD5000-6多效蒸馏水机的日常清洁消毒。

3. 职责: 操作人员、维修人员对该规程的实施负责。

4. 内容

4.1设备零部件清洁

4.1.1清洁周期：每月至少定期清洁一次

4.1.2清洁注意事项：在设备零部件清洁时，确保设备完全停机且设备的水、电、汽、气的供

给全部切断，必须在设备的外表温度低于40℃后进行清洁、清洗工作。

4.1.3空气过滤减压阀清洁：旋转空气过滤减压底部旋钮将里面过滤的水分或油滴排净，排净

后旋紧旋钮。

4.1.4工业蒸汽Y型过滤器的清洁：将工业蒸汽管路上的Y型过滤器从设备拆下，将内部过

滤沉淀的杂质或水垢清理掉，然后用自来水管将内部冲洗干净，冲洗完毕后按原来的安装位置安装好Y型过滤器。

4.2整机清洁、清洗操作规程

4.2.1清洁周期：设备停机时间超过一周；设备初期调试阶段；设备正常生产过程中原料水电

导率正常但产出的注射水电导率突升，并且排除其它故障确认设备需要清洁、清洗时。

4.2.2清洁注意事项：按照资源及清洗条件确认逐项检查。

4.2.3清洗步骤：

4.2.3.1通过HMI手动控制界面开启不合格蒸馏水阀，开启二效进水阀。

4.2.3.2手动开启一效蒸发器底部进水阀，手动开启原料水泵后进水手动阀。4.2.3.3通过HMI手动控制界面开启原料水泵

4.2.3.4调节原料水泵后进水手动阀，调节进水量不超过设备满负荷运行需水量。

4.2.3.5整机充满水（不合格阀开始排水即设备充水完毕）运行10分钟后，通过注射水取样阀

取样分析电导率。

4.2.3.6取样电导率值与原料水电导率一致时，通过HMI手动控制界面关闭原料水泵，并开启

全部浓缩水阀（如果浓缩水阀配置为手动配置则需人为手动开启）排放积水。

4.2.3.7手动关闭原料水泵后进水手动阀

4.2.3.8积水排放完毕通过HMI手动控制界面关闭不合格阀，关闭全部浓缩水阀，关闭二效进

水阀。

4.2.3.9复位所有手动阀门，清洗结束。

4.2.3.10注意事项：在进行整机清洗时，应尽量避免设备由热机转为冷机清洗，不可避免要进

行快速清洗时应注意观察设备的各连接点，如果有泄漏应及时进行紧固。

4.2.4设备外表清洁

4.2.4.1清洁周期：每天

4.2.4.2清洁注意事项：清洁外表面时，注意外表温度，高温标识部分严禁清洁。

4.2.4.3清洁：每天应用干或湿软抹布对设备外表进行擦拭，必要时可用酒精溶液擦除设备外

表污垢。电控箱箱外表清洁时，必须用干抹布，并且使HMI处于屏保状态，防止擦拭过程中产生误动作。

4.3 分配系统灭菌：每月进行一次清洁灭菌

4.3.1灭菌介值：121-125℃过热注射用水。

4.3.2清洗灭菌方法

4.3.3将分配系统储罐内1000L注射用水循环加热到121℃后，开始记时保持温度121-125℃

运行30分钟。

4.3.4打开不合格水排放阀将水排放。启动制水机将合格的注射用水1000L再进行一次排放。

灭菌完成。

5. 培训

5.1 培训对象：操作人员、维修人员及相关人员；

5.2 培训时间：不少于0.5小时。