制药工程专业专升本考试大纲

制药工程专业专升本考试大纲

第一章基本要求

制药工程专业专升本综合课科目考试由理论测试和技能测试两部分组成，满分XXX分，其中理论测试满分XXX分，技能测试满分XXX分。理论测试部分考生可从如下10门课程中选择3门，技能测试部分可从如下5项技能中选择2项技能进行考核。

一、考试科目

1．理论部分

《化工原理》、《分析化学》、《有机化学》、《药物分离与纯化技术》、《微生物制药工艺》、《制药企业管理与ＧＭＰ实施》、《药物合成技术》、《化学制药工艺及反应器》、《工业微生物》、《生物化学》

2．技能部分

《分析化学实验》、《微生物实验》、《生物化学实验》、《微生物制药工艺操作》、《药物合成实验》

二、参考书目

1.《化工原理》郭俊旺等编，华中科技大学出版社，

2.《分析化学》席先蓉主编中国中医药出版社

3.《有机化学》汪小兰编，高等教育出版社

4.《分析化学实验》武汉大学主编高等教育出版社

５.《生物发酵技术与设备操作》黄儒强編，化学工业出版社

６.《发酵生产技术》于文国编，化学工业出版社

7. 《制药分离工程》宋航编，华东理工大学出版社

8.《制药单元操作技术·下》于文国编，化学工业出版社

9.《制药企业管理与GMP实施》杨永杰等编，化学工业出版社

10.《生物化学教程》王镜岩、朱圣庚等编，高等教育出版社

11.《微生物学教程(第3版)》周德庆，高等教育出版社

12.《药物合成技术》李丽娟主编，化学工业出版社

13.《药物合成反应》张建胜主编，化学工业出版社

14.《化学制药工艺及反应器》陆敏主编，化学工业出版社

15.《化学制药工艺学》计志忠主编，中国医药科技出版社

第二章考试内容及要求

理论部分

《药物分离与纯化技术》考试大纲(100分)

一、固液分离技术

1．发酵液的预处理

1.1预处理的原理及方法

1.2发酵液的相对纯化方法

2．固液分离

2.1过滤分离的原理及方法，板框过滤机、转鼓真空过滤机与离心过滤机结构

及工作原理

2.2沉降分离的原理、离速管式离心机、蝶片式离心机、螺旋卸料沉降离心机结构及工作原理；

二、细胞破碎技术

1．细胞破碎技术实施

1.1破碎方法

1.2破碎中的工艺问题及处理方法

2．包涵体

2.1包涵体的概念

2.2包涵体蛋白的分离过程

三、萃取和浸取技术

1．溶剂萃取

1.1萃取的基本原理：相似相溶原理、影响因素

1.2分配系数、分离因数定义

1.3萃取分率的计算

1.4溶剂萃取的方式

1.5溶剂萃取过程中的工艺问题及处理：乳化及破乳

1.6管式混合器、混合澄清槽、筛板萃取塔、蝶片式离心萃取机结构及工作原理

2．浸取

2.1浸取原理：扩散理论、影响浸取的因素

2.2多功能提取罐的结构及工作原理

2.3浸取过程及浸取率的计算

2.4浸取过程中的问题及处理：增溶及固体物料的预处理

3．新型萃取技术

3.1双水相萃取：双水相定义、双水相萃取原理、双水相萃取操作过程

3.2超临界流体萃取：超临界液体特点、超临界萃取原理、超临界流体萃取过程及分离方法

3.3反胶团萃取：反胶团定义、反胶团萃取原理、反胶团萃取操作过程

四、沉淀技术

1．蛋白质沉淀的基本原理

2．蛋白质沉淀的基本方法

五、吸附及离子交换技术

1.吸附

1.1吸附的基本原理：吸附力，吸附平衡及吸附速率，线性、朗格缪尔及弗罗因德利希吸附方程，吸附影响因素

1.2常用吸附剂

1.3吸附质的解析方法

1.4吸附搅拌罐、固定床吸附器、移动床和流化床吸附器结构及工作原理

1.5吸附操作类型

1.6吸附工艺问题及处理

2．离子交换的基本原理

2.1离子交换平衡

2.2离子交换的选择性

2.3离子交换过程和交换速度

2.4影响离子交换的因素

3．离子交换树脂

3.1离子交换树脂的分类

3.2离子交换树脂的命名

3.3离子交换树脂的理化性质

3.4离子交换树脂的功能特性

3.5离子交换树脂的选择

3.6有关计算：密度、树脂用量计算

3.7正吸附离子交换罐的结构及工作原理

4．离子交换工艺

4.1离子交换工艺过程

4.2离子交换操作方式

4.3离子交换工艺问题及处理：中毒、分层。

六、膜分离技术

1．膜及其应用

1.1膜的分类及性能：膜的分类；膜通量、截留分子量、截留率的定义1.2膜组件的类型。

2．膜分离过程

2.1膜分离过程的机理

2.2膜分离过程的类型

2.3膜分离过程中的问题及处理：压密、水解、浓差极化、膜污染3．典型膜分离技术

微滤、超滤、纳滤、反渗透、透析、电渗析、渗透蒸发基本原理

4．液膜分离技术

4.1液膜类型及膜相组成

4.2乳化液膜制备及分离机制

4.3乳化液膜分离工艺

七、结晶技术

1．结晶的基本原理

1.1饱和和过饱和溶液的形成

1.2成核

1.3晶体生长

1.4晶习及产品处理

2．结晶的类型

分批结晶、连续结晶、重结晶、分级重结晶工作原理

3．结晶操作控制内容及方法

4．结晶设备