药物制剂技术教学大纲

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《药物制剂技术》电子教案

《药物制剂技术》电子教案

《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010.10.9~11 授课节次 2 教学课题第五章、液体制剂第一节:概述教学目标知识目标:掌握液体制剂的含义、特点、常用分散介质的种类及要求;熟悉按照分散系统分类方法;熟悉液体制剂常用附加剂的种类及作用。

能力目标:能看懂液体制剂的浓度标示,能进行浓溶液的稀释,会分析液体制剂的处方。

态度目标:按照GMP、SOP规范操作,树立认真严谨的职业态度。

重点难点1、按照分散系统对液体制剂进行分类。

2、浓溶液的稀释计算。

教学资源准备教材、教案教学活动流程设计旁注导入:5min新课讲授:75min第五章、液体制剂第一节、概述一、液体制剂的定义、特点与质量要求:1、液体制剂的定义:广义:所有液态形式使用的药物制剂狭义:除浸出制剂、无菌制剂外液体制剂的处方组成:药物(分散相)、分散介质(溶剂)、附加剂2、液体制剂的特点(与固体制剂相比):优点:药物分散度大,吸收快奏效迅速等等;缺点:稳定性比较差,贮运携带不便等。

3、液体制剂的质量要求二、液体制剂的分类(一)按分散系统分类1、低分子溶液(真溶液):质点<1nm 澄明均相2、胶体溶液:质点1~100nm 副板书板书标题和重点内容(1)高分子溶液(亲水胶体溶液):澄明粘稠均相(2)溶胶剂(疏水胶体溶液):澄明非均相3、混悬液:质点>100mn 混浊非均相4、乳浊液:质点>100mn 乳状、半透明状非均相(二)按给药途径分类1、内服液体制剂2、外用液体制剂三、溶液浓度表示方法与浓溶液的稀释计算(一)溶液浓度的表示方法:1、浓度表示法:%(g/ml g/g)2、1→10 1ml:10mg(二)浓溶液的稀释计算计算公式:CV=C1V1 例题讲解四、液体制剂的溶剂水、乙醇、甘油、丙二醇、二甲基亚砜、聚乙二醇、液体石蜡、脂肪油等五、液体制剂的防腐、矫味、着色(一)液体制剂的防腐1、防腐目的2、防腐措施(1)防止污染(2)添加防腐剂:防腐剂概念和选用要求:常用防腐剂:品名及应用特点苯甲酸与苯甲酸钠尼泊金类(对羟基苯甲酸酯类)山梨酸季铵盐类:新洁尔灭(苯扎溴铵)其它(二)液体制剂的矫味与着色1、矫味剂:甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂2、着色剂:天然色素、合成色素课堂小结:5min教学后记《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010.10.13 授课节次 2 教学课题第五章、液体制剂第二节:增加药物溶解度的方法教学目标知识目标:掌握药物溶解度的常用方法及各方法的应用特点,了解溶解度与分子结构的关系。

药物制剂教学大纲

药物制剂教学大纲

《药物制剂》课程教学大纲一、课程的性质、任务(一)课程类型、性质和任务本门课程为农产品质量与安全专业的选课程。

本课程从多方面介绍了生物农药的基本概念、研究方法和应用实例,内容为农药研究开发概况、生物农药的研究历史、现状及水平,生物农药的种类及优缺点,各类生物农药(包括植物源农药、动物源农药、微生物农药、抗生素农药、天敌生物农药、转基因农药等)的作用机制、作用方式、作用特点、产品化程序、登记注册、使用方法和防治对象及抗性产生与防治策略等。

(二)教学要求以生物农药的基本概念及基本特点为基础,系统地介绍了植物源、微生物源天然产物农药,活体微生物农药,昆虫信息素、天敌昆虫以及抗病虫与耐除草剂的转基因作物的特点和重要品种;生物农药的制剂加工与应用技术。

二、各章教学内容和要求第一章1.该章的基本内容、基本要求与基本知识点农药的概念和发展历史,生物农药的概念和发展历史,生物农药的种类,生物农药的优缺点。

2.要求学生掌握的基本概念、理论、原理让学生了解化学农药的发展历史、重要作用与生态风险,理解和掌握天然农药的定义、范畴、特点与作用,了解生物农药的发展历史、现状与前景。

3.教学重点和难点生物农药的优缺点第二章植物源农药1.该章的基本内容、基本要求与基本知识点植物源农药的概念和发展历史,植物源农药特点,植物源农药种类,植物源农药的主要活性物质与作用机理,植物源农药的开发利用。

2.要求学生掌握的基本概念、理论、原理了解植物源农药定义、发展史和特点,掌握植物源农药的种类、主要活性物质及作用机理,熟悉植物源农药的代表性植物及其开发与应用。

3.教学重点和难点植物源农药的主要活性物质与作用机理。

第三章农用抗生素1.该章的基本内容、基本要求与基本知识点农用抗生素的概念和发展历史,农用抗生素的特点和种类,农用抗生素的筛选和开发,农用抗生素在卫生领域和农业上的应用。

2.要求学生掌握的基本概念、理论、原理了解农用抗生素的种类、来源、性质与作用特点,掌握农用抗生素的作用机理与方式,熟悉农用抗生素的分离、活性测定、发酵的一般方法步骤及应用。

药物制剂技术-教案

药物制剂技术-教案

药物制剂技术-教案(新版)第一章:药物制剂技术概述教学目标:1. 了解药物制剂技术的定义和发展历程。

2. 掌握药物制剂的基本概念和分类。

3. 熟悉药物制剂技术的重要性和应用领域。

教学内容:1. 药物制剂技术的定义和发展历程。

2. 药物制剂的基本概念和分类,包括固体剂、液体剂、气体剂、半固体剂等。

3. 药物制剂技术的重要性及其在医药领域的应用。

教学方法:1. 讲授法:讲解药物制剂技术的定义和发展历程,引导学生理解药物制剂的基本概念和分类。

2. 案例分析法:通过实际案例,让学生了解药物制剂技术在医药领域的应用。

教学评估:1. 课堂讨论:学生可以提问和回答有关药物制剂技术的问题,促进互动交流。

2. 课后作业:布置相关习题,巩固学生对药物制剂技术的基本概念和分类的理解。

第二章:药物制剂的制备工艺教学目标:1. 掌握药物制剂的制备工艺和原理。

2. 熟悉常见药物制剂的制备方法和操作步骤。

3. 了解药物制剂制备中的关键技术和注意事项。

教学内容:1. 药物制剂制备工艺的原理和分类,包括溶解、分散、乳化、压缩等。

2. 常见药物制剂的制备方法,如片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼剂等。

3. 药物制剂制备中的关键技术和注意事项,如原料选择、设备要求、质量控制等。

教学方法:1. 讲授法:讲解药物制剂制备工艺的原理和分类,引导学生掌握常见药物制剂的制备方法。

2. 实验操作法:安排实验课程,让学生亲自操作并掌握药物制剂制备的技巧。

教学评估:1. 课堂问答:学生可以提问和回答有关药物制剂制备工艺的问题,促进互动交流。

2. 实验报告:评估学生在实验课程中的操作技巧和理解程度。

第三章:药物制剂的质量评价教学目标:1. 理解药物制剂质量评价的重要性和意义。

2. 掌握药物制剂质量评价的基本方法和指标。

3. 熟悉药物制剂质量评价的常用仪器和检测技术。

教学内容:1. 药物制剂质量评价的重要性和意义,包括安全性、有效性和稳定性。

2. 药物制剂质量评价的基本方法和指标,如含量测定、纯度分析、效价评价等。

《药物制剂技术》电子教案

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《药物制剂技术》电子教案授课班级09121、09122 授课日期2010.9.20~27 授课节次 2 教学课题第三章、表面活性剂第一节、概述教学目标知识目标:掌握表面活性剂的定义、结构特点、基本性质,熟悉表面活性剂的分类、常用品种及其特性。

重点难点表面活性剂的结构特点、基本性质、常用品种及特性。

教学资源准备教材、教案教学活动流程设计旁注导入:10min举例引入表面现象、表面张力概念以及其在药物制剂中的体现。

新课讲授:70min第三章表面活性剂第一节、概述一、表面活性剂的定义表面活性剂:能使液体表面张力显著下降的物质统称为表面活性剂。

二、表面活性剂的结构特点1、多为长链有机化合物2、同时具有亲水基团和亲油基团三、表面活性剂在表面现象中的作用表面吸附作用四、表面活性剂的分类(一)阴离子型表面活性剂1、脂肪酸盐(肥皂类)一价肥皂、多价肥皂、有机胺肥皂乳化、增溶对酸、高价盐不稳定,有刺激性,多外用2、硫酸酯盐月桂醇硫酸钠(十二烷基硫酸钠)、鲸钠醇硫酸钠(十六烷基硫酸钠)硬脂醇硫酸钠(十八烷基硫酸钠)乳化、稳定性较好,外用副板书板书标题和重点内容3、磺酸盐二辛基琥珀酸磺酸钠、二己基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠渗透力强、去污力好,优良洗涤剂(二)阳离子型表面活性剂苯扎溴铵(新洁尔灭)、苯扎氯铵(洁尔灭)水溶性大,刺激性大,外用消毒、抑菌(三)两性离子型表面活性剂其性质及应用与介质PH值相关:在酸性介质中,呈阳离子型作用;在碱性介质中,呈阴离子型作用。

豆磷脂、卵磷脂:天然,优良静脉注射用乳化剂氨基酸型、甜菜碱型咪唑啉型(四)非离子型表面活性剂性质稳定、毒性小,广泛用于外用、内服、注射剂。

1、司盘类:亲油性,W/O型乳化剂2、吐温类:亲水性,O/W型乳化剂、增溶剂3、其它:卖泽类、苄泽类、普郎尼克等五、表面活性剂基本性质(一)表面活性(二)胶团与临界胶团浓度1、临界胶团浓度(CMC):表面活性剂在溶液中开始形成胶团的浓度。

药物制剂技术教学大纲

药物制剂技术教学大纲

《药物制剂技术》教学大纲课程名称:药物制剂技术计划学时: 72计划学分:课程类别:专业课课程性质:适用专业:医药营销专业开设学期:第四学期制订单位:药学系药剂教研室执笔人:许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型,保证药物制剂的安全、有效和稳定,以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。

二、课程教学目标(一)知识教学目标通过本课程的学习,使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。

(二)能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。

三、教学时数分配建议表实验实训学时安排(总课时××学时)(备注:类型分为基础、验证、综合及创新等四种;)四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论(2学时)教学目的与要求:1.掌握剂型、制剂、药剂学的概念。

2.掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。

(原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据)3.熟悉药典的概况,中国药典的沿革概况,熟悉处方的概念和类型。

4.熟悉GMP、GLP的含义。

5.了解药剂学的任务和发展。

重点与难点:剂型、制剂、药剂学的概念;剂型分类方法和常用剂型教学内容:一.概述1.药剂学常用术语2.药剂学的任务3.药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1.概述2.中华人民共和国药典3.其他国家药典4.中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1.新药与新药的分类2.新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂(10学时)教学目的与要求:1.掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。

2. 掌握液体制剂的常用溶剂。

3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。

4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。

5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。

6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。

药物制剂技术教案

药物制剂技术教案

药物制剂技术教案一、教学目标1. 了解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。

2. 掌握常见药物制剂的制备工艺和质量评价。

3. 能够分析药物制剂的处方设计,并能够进行简单的制剂操作。

二、教学内容1. 药物制剂的基本概念:药物制剂的定义、特点和作用。

2. 药物制剂的分类:固体剂、液体剂、半固体剂和气体剂。

3. 药物制剂的制备方法:溶液法、悬浮法、乳化法、干燥法和渗透法等。

三、教学重点与难点1. 教学重点:药物制剂的基本概念、分类和制备方法。

2. 教学难点:药物制剂的制备方法和质量评价。

四、教学准备1. 教材或教学资源:《药物制剂技术》等相关教材或教学资源。

2. 实验器材:实验室用具、药物制剂制备设备等。

3. 教学辅助工具:PPT、视频等。

五、教学过程1. 导入:通过引入药物制剂在医药领域的应用,引起学生对药物制剂技术的好奇心和兴趣。

2. 基础知识讲解:讲解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。

3. 实例分析:通过分析具体的药物制剂实例,帮助学生理解药物制剂的制备方法和质量评价。

4. 小组讨论:学生分组讨论药物制剂的处方设计和制备工艺,分享自己的见解和经验。

5. 实验操作:安排学生进行药物制剂制备的实验操作,培养学生的实际操作能力和实验技能。

6. 总结与评价:对学生的实验结果进行评价和总结,巩固学生对药物制剂技术的理解和掌握。

六、教学评价1. 课堂参与度:观察学生在课堂上的参与程度,包括提问、回答问题、讨论等,以评估学生对药物制剂技术知识的理解和兴趣。

2. 实验报告:评估学生在实验操作中的表现,包括实验步骤的正确性、数据的准确性和实验结果的合理性。

3. 课后作业:通过布置相关的课后作业,评估学生对课堂所学知识的巩固和应用能力。

七、教学拓展1. 药物制剂新技术:介绍药物纳米技术、控释技术等先进的药物制剂技术,激发学生的学习兴趣和创新能力。

2. 药物制剂应用案例:分析药物制剂在临床治疗中的具体应用案例,帮助学生理解药物制剂的重要性和实际意义。

药物制剂技术教案

药物制剂技术教案

一、教案基本信息教案名称:药物制剂技术教案课时安排:45分钟教学目标:1. 了解药物制剂的基本概念和分类2. 掌握药物制剂的主要技术和方法3. 能够分析不同药物制剂的优缺点和适用范围教学准备:1. 教材或教学资源2. 投影仪或白板3. 教学PPT或幻灯片二、教学内容和步骤1. 导入(5分钟)引入话题:介绍药物制剂技术的重要性和应用领域提问学生:他们对药物制剂有什么了解?2. 药物制剂的基本概念和分类(10分钟)讲解药物制剂的定义和特点介绍药物制剂的分类,如固体剂、液体剂、气体剂等3. 药物制剂的主要技术和方法(15分钟)讲解药物制剂的主要技术和方法,如制备工艺、质量控制等举例说明不同药物制剂的制备方法和特点4. 药物制剂的优缺点和适用范围(10分钟)分析不同药物制剂的优缺点,如口服制剂的便利性和注射制剂的速效性讨论不同药物制剂的适用范围和临床应用5. 总结和复习(5分钟)总结本节课的重点内容复习药物制剂的基本概念和分类三、教学评估和作业1. 课堂参与度评估:观察学生在课堂上的参与程度和提问回答情况2. 小组讨论评估:评估学生在小组讨论中的表现和合作能力3. 作业:要求学生完成一份关于某种药物制剂的研究报告,包括制备方法、优缺点和适用范围等方面的内容四、教学延伸和拓展1. 邀请药物制剂领域的专业人士进行讲座或实践操作演示2. 组织学生参观药物制剂实验室或制药厂3. 开展相关的实验或实践活动,让学生亲身体验药物制剂的制作过程五、教学反思和修改1. 在课后进行教学反思,总结教学效果和学生的反馈意见2. 根据学生的实际情况和学习进度,对教案进行必要的修改和调整3. 不断更新和补充教学资源和材料,提高教学质量和效果。

六、教学内容和步骤(续)6. 固体剂型的制备与特性(10分钟)详述固体剂型的种类,如片剂、胶囊、散剂等。

探讨固体剂型的制备工艺及质量控制要点。

分析固体剂型的优缺点及适用病症。

7. 液体剂型的制备与特性(10分钟)介绍液体剂型的常见种类,如溶液剂、乳剂、混悬剂等。

药物制剂工程教学大纲

药物制剂工程教学大纲

《药物制剂工程》教学大纲Pharmaceutical Preparation Engineering课程编码:27A22402学分:2.0 课程类别:专业必修课计划学时:32 其中讲课:32 实验或实践:0适用专业:制药工程推荐教材:朱盛山主编,《药物制剂工程》,化学工业出版社,2008年参考书目:1. 毕殿洲主编,《药剂学》,人民卫生出版社,1999年2. 唐燕辉等主编,《药物制剂生产设备及车间工艺设计》,化学工业出版社,2006年3. 潘卫三等主编,《工业药剂学》,中国医药科技出版社,2010年课程的教学目的与任务药物制剂工程是一门以药剂学、药品生产质量管理规范(GMP)、工程技术及相关科学理论为基础来综合研究药物制剂生产实践的应用性工程学科。

通过研究讨论制剂生产中常见单元操作的基本原理、生产设备结构、制剂生产过程包装过程、制剂质量控制、监控生产过程,在保证制剂质量的前提下,先进地、合理的讨论处方和剂型、工艺和非工艺、厂房及车间的设计;结合GMP认证的需要,介绍工程验证,从而保证制剂生产过程和产品质量的一致性和重现性。

任务:通过授课让学生懂得如何进行制剂的研制、厂房车间设计、工程验证、制剂生产和质量控制,了解相关的法规,加深对药剂学、GMP、药事管理学等相关学科应用的理解,学会采用科学的思维方法,培养分析和解决问题的能力,使学生在制剂生产和研发过程有能力承担并做好相应的工作。

本课程通过课堂讲授,结合课堂提问、课堂讨论,案例分析、课后作业等教学环节,达到学习目的。

课程的基本要求1. 掌握制剂各单元操作、生产工程、制剂包装工程、质量控制、工程设计、工程验证和制剂新药研究开发的相关概念及主要内容;2. 熟悉制剂生产过程及生产研发中相关法规、GMP、药典中与药物制剂工程相关的内容;3. 了解制剂生产企业的主要技术过程、如何进行厂房设计、如何进行工程验证等;4. 学会运用所学制剂工程相关知识解决制剂生产、研发等方面的实际问题。

药物制剂技术教案

药物制剂技术教案

药物制剂技术-教案(新版)第一章:药物制剂技术概述1.1 教学目标了解药物制剂技术的定义和发展历程掌握药物制剂的基本概念和分类理解药物制剂技术在医药领域的重要性1.2 教学内容药物制剂技术的定义和发展历程药物制剂的分类和特点药物制剂技术在医药领域中的应用1.3 教学方法采用讲授法和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物制剂技术的基本概念和分类通过案例分析,使学生理解药物制剂技术在医药领域的重要性1.4 教学评估课堂问答:让学生回答药物制剂技术的定义和发展历程相关问题小组讨论:让学生分组讨论药物制剂的分类和特点,并进行汇报第二章:药物剂型的设计2.1 教学目标了解药物剂型的设计原则和流程掌握药物剂型的选择方法和评价指标理解药物剂型设计对药物疗效的影响药物剂型的设计原则和流程药物剂型的选择方法和评价指标药物剂型设计对药物疗效的影响2.3 教学方法采用案例分析和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物剂型的设计原则和流程通过实验操作,使学生掌握药物剂型的选择方法和评价指标2.4 教学评估课堂问答:让学生回答药物剂型的设计原则和流程相关问题实验报告:评估学生在实验中掌握药物剂型的选择方法和评价指标的情况第三章:药物制剂的制备工艺3.1 教学目标了解药物制剂的制备工艺和设备掌握药物制剂的制备方法和操作要点理解药物制剂制备过程中的质量控制措施3.2 教学内容药物制剂的制备工艺和设备药物制剂的制备方法和操作要点药物制剂制备过程中的质量控制措施3.3 教学方法采用实验操作和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物制剂的制备工艺和设备通过实验演示,使学生掌握药物制剂的制备方法和操作要点实验报告:评估学生在实验中掌握药物制剂的制备方法和操作要点的情况课堂问答:让学生回答药物制剂制备过程中的质量控制措施相关问题第四章:药物制剂的质量评价4.1 教学目标了解药物制剂质量评价的方法和指标掌握药物制剂质量评价的流程和技巧理解药物制剂质量对临床应用的重要性4.2 教学内容药物制剂质量评价的方法和指标药物制剂质量评价的流程和技巧药物制剂质量对临床应用的重要性4.3 教学方法采用案例分析和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物制剂质量评价的方法和指标通过实验操作,使学生掌握药物制剂质量评价的流程和技巧4.4 教学评估实验报告:评估学生在实验中掌握药物制剂质量评价的流程和技巧的情况课堂问答:让学生回答药物制剂质量对临床应用的重要性相关问题第五章:药物制剂的生产与质量控制5.1 教学目标了解药物制剂生产的过程和规范掌握药物制剂生产中的质量控制措施理解药物制剂生产与质量控制的重要性5.2 教学内容药物制剂生产的过程和规范药物制剂生产中的质量控制措施药物制剂生产与质量控制的重要性5.3 教学方法采用案例分析和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物制剂生产的过程和规范通过实验操作,使学生掌握药物制剂生产中的质量控制措施5.4 教学评估实验报告:评估学生在实验中掌握药物制剂生产中的质量控制措施的情况课堂问答:让学生回答药物制剂生产与质量控制的重要性相关问题第六章:固体剂型的制备与质量评价6.1 教学目标了解固体剂型的分类和特点掌握固体剂型的制备方法和质量评价要点理解固体剂型在药物制剂中的应用和重要性6.2 教学内容固体剂型的分类和特点固体剂型的制备方法:包括直接压片法、制粒压片法等固体剂型的质量评价要点:包括含量测定、粒度分析、崩解时限等6.3 教学方法采用实验操作和互动讨论相结合的方式,让学生了解固体剂型的制备方法和质量评价要点通过案例分析,使学生理解固体剂型在药物制剂中的应用和重要性6.4 教学评估实验报告:评估学生在实验中掌握固体剂型的制备方法和质量评价要点的情况课堂问答:让学生回答固体剂型在药物制剂中的应用和重要性相关问题第七章:液体剂型的制备与质量评价7.1 教学目标了解液体剂型的分类和特点掌握液体剂型的制备方法和质量评价要点理解液体剂型在药物制剂中的应用和重要性7.2 教学内容液体剂型的分类和特点液体剂型的制备方法:包括溶液剂、悬浮剂、乳剂等液体剂型的质量评价要点:包括含量测定、均匀度检查、微生物限度等7.3 教学方法采用实验操作和互动讨论相结合的方式,让学生了解液体剂型的制备方法和质量评价要点通过案例分析,使学生理解液体剂型在药物制剂中的应用和重要性7.4 教学评估实验报告:评估学生在实验中掌握液体剂型的制备方法和质量评价要点的情况课堂问答:让学生回答液体剂型在药物制剂中的应用和重要性相关问题第八章:半固体制剂的制备与质量评价8.1 教学目标了解半固体制剂的分类和特点掌握半固体制剂的制备方法和质量评价要点理解半固体制剂在药物制剂中的应用和重要性8.2 教学内容半固体制剂的分类和特点半固体制剂的制备方法:包括乳膏剂、凝胶剂、溶胶剂等半固体制剂的质量评价要点:包括含量测定、物理稳定性检查、微生物限度等8.3 教学方法采用实验操作和互动讨论相结合的方式,让学生了解半固体制剂的制备方法和质量评价要点通过案例分析,使学生理解半固体制剂在药物制剂中的应用和重要性8.4 教学评估实验报告:评估学生在实验中掌握半固体制剂的制备方法和质量评价要点的情况课堂问答:让学生回答半固体制剂在药物制剂中的应用和重要性相关问题第九章:药物制剂的临床应用与合理用药9.1 教学目标了解药物制剂的临床应用原则掌握药物制剂的安全性和有效性评价要点理解药物制剂在临床治疗中的重要性9.2 教学内容药物制剂的临床应用原则:包括适应症选择、剂量控制、给药途径等药物制剂的安全性和有效性评价要点:包括不良反应监测、药效学评估等药物制剂在临床治疗中的应用和重要性9.3 教学方法采用案例分析和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物制剂的临床应用原则和安全性评价要点通过临床实践,使学生掌握药物制剂的有效性评价和临床应用的重要性9.4 教学评估实验报告:评估学生在实验中掌握药物制剂的安全性和有效性评价要点的情况课堂问答:让学生回答药物制剂在临床治疗中的应用和重要性相关问题第十章:药物制剂技术的未来发展趋势10.1 教学目标了解药物制剂技术的最新研究动态掌握药物制剂技术的发展趋势和挑战理解药物制剂技术在医药领域的未来发展方向10.2 教学内容药物制剂技术的最新研究动态:包括纳米制剂、生物技术药物制剂等药物制剂技术的发展趋势和挑战:包括个性化给药、药物递送系统等药物制剂技术在医药领域的未来发展方向10.3 教学方法采用文献阅读和互动讨论相结合的方式,让学生了解药物制剂技术的最新研究动态和发展趋势通过小组讨论,使学生思考药物制剂技术所面临的挑战和未来发展方向10.4 教学评估重点和难点解析重点环节1:药物制剂技术的基本概念和分类解析:药物制剂技术是医药领域的重要组成部分,了解其基本概念和分类对于深入学习后续章节至关重要。

《药物制剂技术》教学大纲

《药物制剂技术》教学大纲

《药物制剂技术》教学大纲一、课程基本信息《药物制剂技术》主要包含药物制剂剂型和制剂的制备过程、生产工艺技术及质量控制的方法,主要剂型特点、制备方法、特点、质量要求和检查方法,制剂常用辅料的应用,车间GMP管理和工作流程等方面的内容。

要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP 管理和生产质量控制。

不同的药学相关专业,其课时比例、学分、开课学期有所不同,相关参数在药物制剂技术专业的基础上,按照各专业人才培养方案的要求,选择、删减和组合适当的模块、项目和任务,并依据实际情况适度调节。

在药物制剂技术专业、生物制药技术、中药制药技术专业中本课程定位为核心能力课程,培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力;在药学、药物分析专业中本课程定位为专业拓展能力课程,培养学生熟悉和掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺环节质量标准、制药设备使用与维护等基本职业能力;在医药营销专业中本课程定位为专业基础能力课程,培养学生熟悉和了解常用固体制剂、液体制剂的生产过程、产品特征和质量控制项目等拓展职业能力。

本课程教学内容有三部分组成:一是理论教学部分,共有22个项目70课时;二是实验教学部分,共有15个实验,30课时;三是实训教学部分,有6个操作环节,30课时。

三部分合计130课时。

本教学大纲主要涵盖理论教学部分和实验教学部分,实训教学部分教学大纲二、课程目标本课程在药物制剂技术专业中定位为核心能力课程,以“要求学生掌握制剂的制备工艺理论和工艺技术、车间GMP管理和生产质量控制,培养学生熟练地掌握常用固体制剂、液体制剂的工艺设计、工艺操作、工艺环节质量标准控制、制药设备使用与维护、产品和设备质量预见和解决等核心职业能力”为教学目标。

1、知识目标(1)掌握所有剂型的特点、制备方法、质量检查方法;(2)了解制剂常用辅料的特点及应用;(3)掌握与生产投料有关的计算公式;(4)熟悉生物药物制剂学、药物动力学基本内容;(5)了解药物新剂型、新技术、新设备、处方设计的基本原则及药物制剂学发展现状和方向。

药物制剂技术实训教学大纲

药物制剂技术实训教学大纲

药物制剂技术实训教学大纲一、性质和任务通过对学生进行常规剂型的制备和质量检测训练,使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产等方面的基本理论和专业综合技能。

增强学生生产实践的能力,为学生日后走上工作岗位从事相应的工艺生产、工程技术、质量控制等一线操作工作打下基础。

二、基本要求1.掌握溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂的概念、制备方法和质量评定方法;2. 能正确制备溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂,并能正确进行质量检测;3.能正确使用胶囊填充机、压片机、澄明度检测仪等制剂设备和质量检测仪器。

三、实训的内容项目一:粉碎操作一、实训目标1、掌握粉碎岗位操作法。

2、掌握粉碎生产工艺管理要点及质量控制要点。

3、掌握SF-130万能粉碎机的标准操作规程。

4、掌握SF-130万能粉碎机的的清洁标准操作规程。

二、实训设备SF-130万能粉碎机:有粉碎适应面广、粉碎细度高、结构合理、操作简便,用途广,粉碎效率高等特点。

广泛应用于中药店、医院、制剂室、中药房、门诊部、中医诊所、研究所、科研单位、食品加工单位等。

三、实训内容1.制粒岗位职责(1)严格执行《粉碎岗位操作法》、《万能粉碎机标准操作规程》;(2)负责粉碎设备的安全使用及日常保养,防止发生安全事故。

(3)严格执行生产指令,保证所有物料名称、数量、规格、质量准确无误、制粒产品质量达到规定要求;(4)工作期间,严禁串岗、离岗,不得做与本岗无关之事;(5)工作结束,应及时做好清洁卫生,并按有关SOP进行清场工作,认真填写相应记录;(6)做到岗位生产状态标识、设备所处状态标识、清洁状态标识清晰明了;(7)经常检查设备运转情况,注意设备保养,操作时发现故障应及时上报。

(8)生产完毕,认真填写各项记录。

项目二:混合操作一、实训目标1、掌握混合岗位操作法。

2、掌握混合生产工艺管理要点及质量控制要点。

3、掌握混合机的标准操作规程。

药物制剂技术综合实训教学大纲

药物制剂技术综合实训教学大纲

药物制剂技术》综合实训教学大纲一、性质和任务通过对学生进行常规剂型的制备和质量检测训练,使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产等方面的基本理论和专业综合技能。

增强学生生产实践的能力,为学生日后走上工作岗位从事相应的工艺生产、工程技术、质量控制等一线操作工作打下基础。

二、基本要求1.掌握溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂的概念、制备方法和质量评定方法;2.能正确制备溶液剂、注射剂等液体药剂和散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂等固体制剂,并能正确进行质量检测;3.能正确使用胶囊填充机、压片机、澄明度检测仪等制剂设备和质量检测仪器。

三、实训的内容实训项目一:溶液型液体药剂的制备实训目的:掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。

熟悉液体药剂制备过程。

了解称量、溶解、过滤等操作要点实训要求:制备溶液制剂。

记录结果,对结果进行分析讨论,提交实训报告实训条件:实验仪器,实验药品和试剂;液体制剂实训室。

实训项目二:注射剂的制备及质量检查实训目的:通过Vc 注射液的制备掌握注射剂的制备工艺过程。

掌握竖式灌注器、澄明度检测仪的构造及使用方法。

熟悉注射剂澄明度等质量的检查方法。

实训内容:制备 Vc 注射液,并灌装、封口、进行澄明度检查。

记录结果,对结果进行分析讨论,提交实训报告。

实训条件:注射剂生产线;地点:校办药厂注射剂生产车间。

实训项目三:散剂及硬胶囊剂的制备实训目的:掌握散剂的制备工艺流程及共熔性成分散剂的制备方法。

熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规检查方法。

掌握填充硬胶囊的方法。

了解散剂、硬胶囊剂的质量评定。

实训要求:制备共熔性成分散剂,填充硬胶囊。

记录结果,对结果进行分析讨论,提交实训报告实训条件:胶囊填充机等实验仪器,实验药品和试剂;固体制剂实训室。

实训项目四:片剂的制备及质量检查实训目的:通过制备片剂,掌握制备片剂的基本工艺过程。

熟悉片剂质量评定方法。

了解压片机的主要构造了解制湿颗粒的操作要点和对颗粒的质量要求。

高职药学专业《药物制剂技术》说课稿

高职药学专业《药物制剂技术》说课稿

高职药学专业《药物制剂技术》说课稿一、教学目标1.知识目标:o学生能够掌握药物制剂的基本概念、分类及制备方法。

o理解药物制剂过程中常用的辅料及其作用。

o熟悉常见药物制剂设备的操作原理及维护保养。

2.能力目标:o能够独立完成简单药物制剂的制备实验,包括称量、混合、成型等步骤。

o运用所学知识分析解决药物制剂过程中遇到的问题。

o培养良好的实验操作技能和安全意识。

3.情感态度价值观目标:o激发学生对药学专业的兴趣,培养严谨的科学态度。

o培养学生的团队合作精神和责任意识。

o树立药品质量意识,强调药品安全的重要性。

二、教学内容-重点内容:药物制剂的基本概念、制备方法及常用辅料;常见制剂设备的使用与维护。

-难点内容:药物制剂过程中的质量控制;不同制剂类型的制备工艺差异。

根据教学内容的特点和学生实际情况,本节课将分为四个主要部分:药物制剂基础、制备技术、质量控制与评估、制剂设备操作。

通过由浅入深的教学方式,逐步引导学生掌握药物制剂技术的核心知识。

三、教学方法-讲授法:用于介绍药物制剂的基本概念和理论知识。

-讨论法:组织学生分组讨论不同制剂类型的优缺点,促进思维碰撞。

-案例分析法:通过具体案例分析,加深学生对药物制剂过程的理解。

-实验法:进行实际操作,如制备简单的片剂、胶囊剂,增强学生的实践能力。

-多媒体教学:利用PPT、视频等多媒体资源,直观展示药物制剂过程。

-网络教学:提供在线学习资源,如网络课程、虚拟实验室,拓宽学习渠道。

四、教学资源-教材:《药物制剂技术》专业教材。

-教具:实验服、手套、口罩等安全防护用品。

-实验器材:电子天平、混合机、压片机、胶囊填充机等。

-多媒体资源:PPT课件、药物制剂过程视频、在线教学平台。

五、教学过程六、课堂管理-小组讨论:每组分配明确的任务,确保每位学生都能参与讨论。

-课堂纪律:制定课堂规则,如手机静音、按时到课,确保课堂秩序。

-激励机制:对积极参与讨论和实验表现优秀的学生给予表扬或奖励。

高职药学专业《药物制剂技术》教案设计

高职药学专业《药物制剂技术》教案设计

高职药学专业《药物制剂技术》教案设计一、教学目标1.知识目标:o学生能够理解药物制剂的基本概念、分类及其重要性。

o掌握常见药物制剂的制备工艺和质量控制方法。

o了解药物制剂设备的工作原理及操作规程。

2.能力目标:o能够独立完成简单的药物制剂实验,包括称量、混合、成型等基本操作。

o具备分析药物制剂质量问题并提出解决方案的能力。

o能够根据药物特性选择合适的制剂技术和设备。

3.情感态度价值观目标:o培养学生的团队合作精神和良好的沟通能力。

o激发学生对药学专业的兴趣和热情,树立严谨的科学态度。

o强化学生的职业道德意识,注重药品安全和患者健康。

二、教学内容-重点:药物制剂的基本概念、常见制剂类型(如片剂、胶囊剂、注射剂)、制备工艺及质量控制。

-难点:药物制剂设备的操作原理及实际操作技巧,制剂过程中的质量控制和问题解决。

三、教学方法-讲授法:用于介绍药物制剂的基本理论和概念。

-讨论法:分组讨论药物制剂过程中的问题,促进学生间的交流与合作。

-案例分析法:通过分析具体药物制剂案例,加深学生对理论知识的理解。

-实验法:在实验室进行药物制剂的实际操作,提高学生的动手能力。

-多媒体教学:利用、视频等多媒体资源,直观展示药物制剂设备和工艺。

-网络教学:提供在线学习资源,方便学生课后复习和拓展知识。

四、教学资源-教材:《药物制剂技术》教材及相关参考书。

-教具:投影仪、电脑、黑板、白板等。

-实验器材:电子天平、混合机、压片机、胶囊填充机、注射剂制备设备等。

-多媒体资源:课件、药物制剂操作视频、在线学习平台。

五、教学过程六、课堂管理1.小组讨论:每组分配明确的任务,确保每位学生都能参与讨论,鼓励小组内成员相互帮助,共同完成任务。

2.课堂纪律:制定课堂纪律规则,如按时上课、认真听讲、积极参与讨论等,对违反纪律的行为进行适当处理。

3.激励策略:对表现优秀的学生给予表扬和奖励,如优秀作业展示、实验操作示范等,激发学生的学习积极性。

七、评价与反馈1.课堂小测验:每节课后进行小测验,检查学生对课堂内容的掌握情况,及时发现问题并进行补救。

药物制剂专业实验教学大纲

药物制剂专业实验教学大纲

药物制剂专业实验教学大纲目录《药物分析》实验教学大纲 (1)《药物化学实验》实验教学大纲 (3)《工业药剂学实验》实验教学大纲 (5)《微生物学》实验教学大纲 (7)《生物化学实验》实验教学大纲 (9)《药理学实验》教学大纲 (11)《天然药物化学实验》实验教学大纲 (12)《人体解剖生理学实验》实验教学大纲 (13)《生物反应工程实验》实验教学大纲 (15)《生物药剂学》实验教学大纲 (16)《药物分析》实验教学大纲一、实验课程目的与任务药物分析学是药学专业的一门专业课,也是一门实践性很强的学科。

药物分析实验是药物分析的一个重要组成部份,也是理论联系实际的重要环节。

它以典型药物的检验以及常用的药物分析方法为主要内容,通过实验课的学习,使学生进一步树立起强烈的药品质量的观念,熟悉药品检验工作的程序,掌握常用的药物鉴别、检查和含量测定方法的原理和实践操作技能,培养分析问题和解决问题的能力,培养严谨、认真的科学作风,为今后的工作打下良好的基础二、实验课程内容及具体要求1.全面了解药物分析工作的程序及要求;2.掌握药物分析常用方法的原理及操作技术;3.能运用本课程基本理论及有关专业知识分析和解决实验中的问题;4.培养实事求是的科学态度和严谨认真的工作作风;三、实验项目设置及学时分配:四、实验计划与学时安排本课程实验32学时,各实验与讲课穿插进行。

五、实验考核及评分办法1.学生进实验室要求有预习报告并检查;2.实验做完后对学生完成情况进行考核,并提出相应存在问题进行质疑;3.对实验报告给予评分(特别要求总结存在哪些问题,如何解决);4.综合每项实验状况给出成绩。

执笔人:屠春燕《药物化学实验》实验教学大纲一、实验课程目的与任务药物化学是用辨证的观点和现代科学方法研究化学药物的制备原理、理化性质、构效关系、生物效应以及寻找新药基本途径的科学。

通过本课程实验教学,使学生获得药物合成技术、研究方法和操作技能,进一步巩固药物化学的基本理论和基本知识,为从事药物的生产、研究、开发等工作奠定基础。

药物制剂技术教案

药物制剂技术教案

药物制剂技术教案一、教学目标1. 了解药物制剂的基本概念、分类及重要性。

2. 掌握常见药物制剂的生产工艺和质量要求。

3. 熟悉药物制剂技术的应用和发展趋势。

4. 培养学生的实际操作能力和创新意识。

二、教学内容1. 药物制剂的基本概念药物与药物制剂的定义药物制剂的分类及特点2. 药物制剂的生产工艺固体剂型的生产工艺液体剂型的生产工艺半固体制剂的生产工艺3. 药物制剂的质量要求药物制剂的质量评价指标药物制剂的质量控制方法4. 药物制剂技术的应用与发展趋势药物制剂新技术的应用药物制剂发展的趋势5. 实践操作固体剂型的制备与评价液体剂型的制备与评价半固体制剂的制备与评价三、教学方法1. 讲授法:讲解药物制剂的基本概念、分类、生产工艺、质量要求及发展趋势。

2. 实践操作法:学生动手制备不同类型的药物制剂,并进行评价。

3. 案例分析法:分析实际案例,加深学生对药物制剂技术的理解。

4. 小组讨论法:分组讨论药物制剂技术的应用与发展趋势,培养学生的创新意识。

四、教学资源1. 教材:药物制剂技术相关教材。

2. 实验室设备:药物制剂实验室设备及仪器。

3. 教学软件:药物制剂技术相关教学软件。

4. 网络资源:药物制剂技术相关的学术论文、资讯、企业案例等。

五、教学评价1. 平时成绩:课堂表现、作业完成情况、小组讨论参与度。

2. 实践操作考核:学生动手制备药物制剂的能力及产品质量评价。

3. 期末考试:药物制剂技术相关知识的掌握程度。

4. 综合评价:对学生药物制剂技术能力的全面评价。

六、教学安排1. 课时:共计32课时,包括16课时理论教学和16课时实践操作教学。

2. 教学计划:第1-8课时:讲解药物制剂的基本概念、分类及重要性。

第9-16课时:讲解药物制剂的生产工艺和质量要求。

第17-24课时:实践操作,学生动手制备不同类型的药物制剂。

第25-32课时:讲解药物制剂技术的应用和发展趋势,进行案例分析和小组讨论。

七、教学注意事项1. 确保学生掌握基本概念和理论知识,为实践操作打下基础。

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《药物制剂技术》教学大纲课程名称:药物制剂技术计划学时: 72计划学分: 4.5课程类别:专业课课程性质:适用专业:医药营销专业开设学期:第四学期制订单位:药学系药剂教研室执笔人:许嵘一、课程的性质、任务研究将药物制成适宜的剂型,保证药物制剂的安全、有效和稳定,以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。

二、课程教学目标(一)知识教学目标通过本课程的学习,使学生掌握药物剂型的设计及药物制剂的制备、生产的理论知识和技能。

(二)能力培养目标掌握药物制剂质量控制的方法并能对药物制剂的质量进行正确的评价。

(备注:类型分为基础、验证、综合及创新等四种;)四、课程内容及要求第一部分理论教学第一章绪论(2学时)教学目的与要求:1.掌握剂型、制剂、药剂学的概念。

2.掌握剂型的重要性、分类方法和常用剂型。

(原料药必须制成适宜的剂型及其制剂才能应用临床的原因和药物剂型及其制剂处方设计的依据)3.熟悉药典的概况,中国药典的沿革概况,熟悉处方的概念和类型。

4.熟悉GMP、GLP的含义。

5.了解药剂学的任务和发展。

重点与难点:剂型、制剂、药剂学的概念;剂型分类方法和常用剂型教学内容:一.概述1.药剂学常用术语2.药剂学的任务3.药物剂型的分类二、药剂学的发展三、药典与药品标准1.概述2.中华人民共和国药典3.其他国家药典4.中华人民共和国卫生部药品标准及地区性药品标准四、处方五、新药与新药审批办法1.新药与新药的分类2.新药审批资料与审批程序六、药品生产质量管理规范与药品安全实验规范第二章液体制剂(10学时)教学目的与要求:1.掌握液体制剂的含义、特点、分类及质量要求。

2. 掌握液体制剂的常用溶剂。

3. 熟悉增加药物溶解度的药剂学方法。

4. 掌握表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用。

5. 熟悉溶液剂、糖浆剂、芳香水剂的概念和有关特点及制备方法。

6. 熟悉高分子溶液剂和溶胶剂的概念、性质及制备方法。

7. 掌握混悬剂的概念、质量要求、稳定性、常用稳定剂及质量评价。

熟悉混悬剂的制备方法。

8. 掌握乳剂的概念、特点、稳定性和常用乳化剂。

熟悉乳剂的制备方法、形成条件及质量评价。

9. 熟悉合剂、洗剂、搽剂、滴鼻剂的概念及应用。

了解含漱剂、滴牙剂、滴耳剂、灌肠剂、灌洗剂、涂剂的概念和应用。

10.了解液体制剂的防腐与色、香、味的应用。

重点与难点:液体制剂的含义、特点、分类及质量要求;液体制剂的常用溶剂;表面活性剂的概念、功能结构、种类、特性及应用;混悬剂的概念、质量要求、稳定性*、常用稳定剂及质量评价;乳剂的概念、特点、稳定性*和常用乳化剂。

教学内容:第一节概述1.液体制剂的特点与质量要求2.液体制剂的分类3.液体制剂的常用溶剂第二节溶解度、溶解速度及影响因素1.溶解度及溶解速度2.溶剂与溶质的溶解关系3.影响药物溶解度与溶解速度的因素4.难溶性弱酸、弱碱及其盐类的溶解度与PH值的关系第三节增加药物溶解度的方法1.制成盐类2.更换溶剂或选用混合溶剂3.加入助溶剂4.使用增溶剂5.分子结构修饰第四节表面活性剂及其在药剂学中的应用1.概述2.表面活性剂的结构特点和分类3.表面活性剂的特性4.表面活性剂在制剂中的应用第五节溶液型液体制剂1.溶液剂2.芳香制剂3.甘油剂4.醑剂5.糖浆剂第六节高分子溶液剂1.高分子溶液的性质及在药剂学中的应用2.高分子溶液的制备第七节溶胶剂1.概述2.溶胶剂的制备第八节混悬剂1.概述2.混悬剂的稳定性3.混悬剂的稳定剂4.混悬剂的制备方法5.混悬剂的质量评价第九节乳剂1.概述2.乳剂形成的理论3.乳化剂4.乳剂的制备及影响乳化的因素5.乳剂的稳定性6.乳剂的质量评价7.复合型乳剂第十节按给药途径和应用方法分类的液体制剂1.合剂2.洗剂3.搽剂4、滴耳剂5.滴鼻剂6.含漱剂7.滴牙剂8.涂剂9.灌肠剂10.灌洗剂第十一节液体制剂的矫味与着色1.概述2.矫味剂3.着色剂第十二节液体制剂的防腐1.防腐的重要性2.防腐措施第十三节液体制剂的包装与贮存1.液体制剂的包装2.液体制剂的贮存第三章浸出制剂(4学时)教学目的与要求:1.掌握浸出制剂的概念、类型。

2.熟悉常用浸出方法的要点、适用范围、注意事项。

3.熟悉干燥的基本原理及影响因素。

了解干燥的方法及常用设备。

4. 掌握常用浸出制剂的概念、特点。

重点与难点:浸出制剂的概念、类型;常用浸出制剂的概念、特点。

教学内容:一、概述1.浸出制剂的特点2.浸出制剂的质量要求3.浸出制剂的类型4.药物的化学成分与药效的关系5.浸出溶剂二、浸出原理1.浸出过程2.影响浸出的主要因素三、浸出方法1.药材的预处理与加工2.浸出方法与器械四、浸出液的浓缩与干燥1.蒸发2.干燥五、常用浸出制剂1.汤剂2.中药合剂3.酒剂4.酊剂5.流浸膏剂6.浸膏剂7.煎膏剂8.口服液六、浸出制剂的质量控制1.浸出药材的质量标准2.制法规范3.理化标准4.微生物限度检查七、浸出制剂的包装第四章注射剂与滴眼剂(10学时)教学目的与要求:1.掌握注射剂的定义、分类、特点及质量要求。

熟悉注射剂的给药途径。

2.掌握注射用水的概念及质量要求,熟悉注射用水的制备方法。

掌握热原的性质、除去方法,熟悉热原的概念、污染途径。

掌握注射用油的要求,了解非水溶剂。

3.掌握注射剂的附加剂。

掌握渗透压的调节和计算方法。

4.掌握灭菌的概念和物理灭菌法。

熟悉D、Z、F、F0值的含义。

掌握湿热灭菌法的特点及其应用,熟悉其他灭菌法的特点及适用范围。

掌握热压灭菌器的使用。

了解无菌操作法。

5.熟悉空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求。

6.掌握注射剂的制备工艺流程及环境要求。

熟悉注射剂的容器及处理。

熟悉过滤的原理、影响因素及滤器。

7.掌握输液的定义、种类、质量要求、存在问题。

8.熟悉注射用无菌粉末。

熟悉冷冻干燥的基本原理。

9.掌握滴眼剂的概念和质量要求。

熟悉滴眼剂的附加剂。

重点与难点:注射剂的定义、分类、特点及质量要求;注射用水的概念及质量要求;热原的性质、除去方法;注射剂的附加剂;渗透压的调节和计算方法*;灭菌的概念和物理灭菌法;湿热灭菌法的特点及其应用;注射剂的制备工艺流程及环境要求;输液的定义、种类、质量要求、存在问题;滴眼剂的概念和质量要求。

教学内容:第一节概述1.注射剂的定义和分类2.注射剂的特点3.注射剂的给药途径4.注射剂的质量要求第二节注射剂的溶剂1.注射剂溶剂的作用与要求2.注射用水3.注射用油4.其他注射用溶剂第三节注射剂的附加剂1.抗氧剂2.抑菌剂3.局部止痛剂4.PH调节剂5.等渗调节剂第四节灭菌法1.F与Fo值在灭菌中的应用2.物理灭菌法3.化学灭菌法4.无菌操作法第五节按GMP设计注射剂车间1.注射剂车间的设计要求2.无菌操作室的空调系统3.空气的净化第六节注射剂的制备工艺流程1.注射剂的容器和处理方法2.注射液的配制3.注射液的过滤4.注射液的灌封5.注射液的灭菌6.注射剂的质量检查7.注射剂的印字和包装8.注射剂的举例第七节中药注射剂1.中药注射剂的制备方法2.中药注射剂存在的问题及解决方法3.中药注射剂举例第八节输液1.概述2.输液的制备3.输液存在的问题及解决方法4.输液的举例第九节注射用无菌粉末1.概述2.无菌粉末直接分装法3.冷冻干燥第十节混悬型注射剂1.混悬型注射剂的质量要求2.混悬型注射剂的制备3.制备与举例第十一节滴眼剂1.概述2.滴眼剂的质量要求3.滴眼剂的附加剂4.滴眼剂的制备方法5.制备举例6.滴眼剂的包装7.接触眼镜附属制剂第五章散剂、颗粒剂与胶囊剂(4学时)教学目的与要求:1.掌握粉体粒径、堆密度、流动性、吸湿性测定及表示方法。

熟悉粉体学在药剂学中的应用。

2.掌握粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素。

3.熟悉散剂的定义、特点、制备及质量检查。

4.熟悉颗粒剂的定义、特点、制备及质量检查。

5.熟悉胶囊剂的定义、分类、特点、制备及质量检查。

重点与难点:粉体粒径、堆密度、流动性、吸湿性测定及表示方法*;粉碎、过筛、混合的方法、器械与影响因素。

教学内容:第一节粉体学基础1.概述2.粒子大小3.粉体的比表面积4.粉体的密度和孔隙率5.粉体的流动及其影响因素6.粉体的可湿性及测定方法第二节散剂1.概述2.固体药物的溶出与扩散3.散剂的制备4.散剂的质量检查5.举例第三节颗粒剂1.概述2.颗粒剂的制备3.颗粒剂的质量检查4.颗粒剂的包装与贮存5.举例第四节胶囊剂1.概述2.硬胶囊剂的制备3.软胶囊剂的制备4.肠溶胶囊剂5.胶囊剂的质量检查6.胶囊剂的包装与贮存7.举例第六章片剂(8学时)教学目的与要求:1.掌握片剂的概念、特点、种类和质量要求2.掌握片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用3.熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片法4.掌握湿法制粒和干法制粒的方法。

了解制粒的常用设备5.掌握片剂包衣的目的和种类。

掌握片剂包衣方法,包糖衣的工序,包薄膜衣的材料了解包衣的常用设备6.掌握压片中可能产生的问题及解决方法7.掌握片剂的质量检查重点与难点:片剂的概念、特点、种类和质量要求;剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用;湿法制粒和干法制粒的方法;片剂包衣的目的和种类;片剂包衣方法,包糖衣的工序,包薄膜衣的材料;压片中可能产生的问题及解决方法*;片剂的质量检查。

教学内容:第一节概述1.片剂的种类2.片剂的特点与质量要求第二节片剂辅料1.稀释剂与吸收剂2.湿润剂与粘合剂3.崩解剂4.润滑剂5.其他辅料第三节片剂的制备1.湿法制粒压片2.干法制粒压片3.直接压片法第四节中药片剂的制备1.原料的处理2.制颗粒3.压片第五节片剂的包衣1.概述2.包衣方法与设备3.包衣材料及包衣过程第六节压片及包衣过程中易出现的问题及解决办法1.压片过程2.包衣过程第七节片剂的质量检查1.片剂的检查2.片剂的贮存第八节片剂的包装与贮存1.片剂的包装2.片剂的贮存第九节片剂制备与举例第七章软膏剂(3学时)教学目的与要求:1.掌握软膏剂的概念和质量要求2.掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价3.熟悉眼膏剂的概念及常用基质重点与难点:软膏剂的概念和质量要求;软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价。

教学内容:一、概述二、软膏基质三、软膏剂中药物的透皮吸收四、软膏剂的制备五、眼膏剂六、软膏剂与眼膏剂的质量评定与包装第八章栓剂(3学时)教学目的与要求:1.掌握栓剂的概念、种类、质量要求、作用特点。

2.掌握栓剂的常用基质、制备方法、置换价的计算及质量检查。

重点与难点:栓剂的概念、种类、质量要求、作用特点;栓剂的常用基质、制备方法、置换价的计算*及质量检查。

教学内容:一、概述1.栓剂的种类2.栓剂的质量要求3.栓剂的作用特点二、栓剂的基质1.脂肪性基质2.水溶性及亲水性基质三、栓剂的制备1.脂肪性基质栓剂2.甘油明胶基质的栓剂3.栓剂的举例四、栓剂的质量检查1.重量差异2.融变时限3.硬度4.变形温度5.溶出实验与吸收实验五、栓剂的包装与贮存1.栓剂的包装2.栓剂的贮存第九章气雾剂(3学时)教学目的与要求:1.掌握2.了解气雾剂的制备、质量检查。

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