一般生产区清洁标准操作规程
一般生产区清洁标准操作规程
一般生产区清洁标准操作规程一、目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。
二、适用范围：适用于一般生产区清洁管理。
三、责任者：生产部人员。
四、程序：1 清洁频率及范围：每天操作前和生产结束后各清洁1次。
1.1.1 清除并清洗废物贮器。
1.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。
1.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
1.1.4 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。
每周六工作结束后进行1 次全面清洁。
1.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。
1.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
每月工作结束后进行大清洁，对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。
全面清洗工作场所。
2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。
3清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。
4消毒剂：%新洁尔灭。
5清洁方法：5.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。
5.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。
5.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。
5.4每周做完清洁后，用%新洁尔灭对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用消毒剂喷洒消毒1次。
6 一般原则：每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。
生产岗位洗手池不得清洗私人物品。
清洁工必须遵守各项卫生规程。
7 清洁效果评价：目检确认，玻璃应光亮明净，无擦拭后水迹及残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。
8 清洁工具的存放：8.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。
8.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。
8.3各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具存放间，并有标示，卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。
9 物料：9.1按操作规程从物流通道进出。
9.2仓库存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，存放在指定区域。
9.3车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“配制指令” 、“包装指令”领取物料，并摆放整齐。
一般区的地面、工作台、地漏清洁标准操作规程
目的：建立一般生产区的地面、地漏、工作台的清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：一般生产区
责任人：机器操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁频次：地面工作台每天工作完毕清洁一次。
2清洁所用工洁具：塑料水管、清洁布、扫把。
3清洁剂：洗衣粉5%溶液。
4清洁方法
4.1每天工作完毕清扫地面和工作台，用清洁布浸渍清洁剂将工作台、地面刷洗一遍。
用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
4.2用拖把将地面擦拭一遍，风干。
4.3填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
6效果评价：按清场检查标准。
制药企业一般生产区厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁步骤：
1.1每天生产结束后，清洁走廊地面。
1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。
1.3清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.4清洁剂：饮用水、洗涤剂。
2清洁程序及方法
2.1先用笤帚清扫走廊地面，再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。
2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。
2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍，再用洁净拧干的抹布擦拭干净。
2.4及时做好清洁记录。
3洁具的清洁和存放：依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
4注意事项
4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时，必须将抹布拧干，以免水进入造成事故。
4.2清洁高处的灯管、顶棚时，一人站在梯子或凳子上，一人扶好梯子或凳子以免发生意外。
物料进出生产区清洁标准操作规程
1、目的：建立物料进出生产区的清洁标准操作规程，保证该规程符合化妆品规范要求。
2、适用范围：本规程适用于生产车间对物料清洁的操作。
3、责任：车间领料员、操作人员对本规程实施负责，车间质检员监督本规程的实施。
4、内容：4.1一般区物料的进出4.1.1 进入一般生产区的物料多指外包装材料。
4.1.2 外包装岗位按《批包装指令》从包材库领取本批产品的外包装材料，运至车间外包材拓印间。
在进入外包材拓印间前在指定区域要清除外包装材料商的灰尘和污垢。
4.1.3 把外包材材料按品名、规格分类有序摆放，多个产品和多个包装规格的外包材不能混放。
4.1.4 物料外包污染严重不能脱掉的特殊物料，应用洁净抹布将污渍擦净，然后进入使用岗位。
4.1.5 剩余物料、包装成品、废弃物应从一般区物流通道运出。
4.2洁净区物料的进出4.2.1 物料由仓库领取后，提货运送到洁净区外清间。
4.2.2 凡有外包装的物料应在外清间内由操作人员脱去外包装，并将外包装物装于废料桶内。
4.2.3 解去外包后检查内包装是否完好无损，必要时可用洁净容器装好，内包装在进入洁净区前应无尘埃，若有尘埃存在，可用干净抹布蘸少量纯净水拧干后，对外表面进行擦拭，经观察外包装可能对物料造成污染的，可使用75%酒精蘸湿抹布擦拭消毒，开启紫外灯消毒30分钟。
4.2.4 开启缓冲间一边的互锁门，将经过清洁处理的物料装上洁净区专用不锈钢运料小车上，送至气闸室内，将物料放置在隔离架上，送料人退出，关好互锁门，开始自净，自净时间从关好门计算，自净20分钟后，送料人按铃通知洁净区称量配料岗位人员到气闸室取料。
称量配料人员打开洁净区一端的门，从隔离架上取下物料，置于洁净容器内，搬出气闸室，随后关闭洁净区一边的门，将物料运至物料暂存间。
物料从洁净区退出逆向操作。
物料 进一般生产区 隔离架 洁净区 5 物料从洁净区到一般生产区经互锁门的气闸室或传递窗传出去，其传递程序如下图：出一般生产区 洁净区隔离架4.3 维修工具的进入4.3.1 进入前将工具在一般区用干毛刷刷去尘埃，再用洗涤剂将其清洗一遍，在清洗过程中应用毛刷刷洗工具的每一个部位。
一般生产区清洁消毒操作规程(含表格)
文件制修订记录1.目的：建立车间一般生产区清洁规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。
2.适用范围：本标准适用于车间一般生产区的清洁。
3.职责：操作人员负责操作间的设备、设施的清洁。
QA负责监督检查。
4.控制要求：4.1清洁内容及频次：4.24.3清洁（涤）剂：白猫洗洁精、洗衣液。
4.4清洁用水：饮用水。
4.5清洁方法：4.5.1按《生产废弃物管理规程》转运、清除各种生产废弃物。
4.5.2清洁时应按从上到下、从内到外、先拆后洗、先零后整的顺序清洁。
4.5.3设备、容器（用）具、洁具：按以下规定进行清洁存放。
4.5.3.1设备清洁4.5.3.1.1清洁频率4.5.3.1.1.1设备使用前清洁1次，生产结束后进行清洁，更换品种随时清洁。
4.5.3.1.1.2设备维修后进行清洁。
4.5.3.1.2清洁方法4.5.3.1.2.1生产前用饮用水擦试设备各部位表面。
4.5.3.1.2.2生产结束后用毛刷清除设备上的残留物碎玻璃、药液，将可拆卸下来的进行清洁。
4.5.3.1.2.3用清洁剂擦去设备的油污或药液，然后用饮用水将设备擦试干净。
4.5.3.1.3购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。
4.5.3.1.4每天清洁、清场后操作者填写设备清洁记录并签字，QA检查合格后签字，贴挂“已清洁”标示卡。
4.5.3.1.5清洁效果评价：设备清洁后目视确认，应无可见污迹或油垢，用手擦试任意部位确认应无灰迹。
4.5.3.1.6清洁工具的清洁与存放照5.3.3执行。
4.5.3.2容器（用）具清洁4.5.3.2.1清洁频率：4.5.3.2.1.1使用后进行1次清洁。
4.5.3.2.1.2更换品种进行清洁。
4.5.3.2.1.3隔批生产或停产超过三天，开工前进行清洁。
4.5.3.2.1.4发生异常，影响产品质量，需进行清洁。
4.5.3.2.1.5超过规定有效期时进行清洁。
4.5.3.2.2清洁方法：4.5.3.2.2.1容器（用）具使用后，用饮用水进行刷洗，污染严重时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物。
生产设备清洁消毒标准操作规程
1目的：建立一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁消毒规程，保证设备的工艺卫生要求，防止污染和交叉污染。
2范围：一般生产区、十万级洁净区、万级洁净区设备清洁、消毒。
3职责：各生产设备操作人员对本规程实施负责，QA监督执行。
4内容：4.1清洁工具：各区域设备专用抹布、塑料毛刷4.2清洁剂：洗洁精4.3消毒剂：75%酒精（单月）、0.2%新洁尔灭溶液（双月）。
4.4清洁频率：使用前已过清洁效期应进行清洁；生产结束后进行清洁；更换品种时进行清洁；设备维修后进行清洁。
4.5清洁、消毒方法4.5.1一般生产区设备清洁方法4.5.1.1用毛刷清除设备上的残留物、杂物、废弃物等，将可拆卸下来的各部件拆卸下来用饮用水进行清洁。
4.5.1.2用清洁剂将设备的油污或污物等擦洗干净，然后用饮用水将设备擦拭干净。
4.5.1.3已过清洁有效期设备清洁：用饮用水擦拭设备各部位表面。
4.5.1.4购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。
4.5.2十万级洁净区设备清洁、消毒方法4.5.2.1用毛刷清除设备上的残留物、杂物、废弃物等。
4.5.2.2用清洁剂将设备上油污或污物等擦洗干净，然后用纯水将设备擦拭干净。
4.5.2.3最后用消毒剂进行全面擦拭消毒。
4.5.2.4已过清洁有效期设备清洁：用纯水对设备表面进行清洁，再用75%酒精进行全面擦拭消毒。
4.5.2.5新设备进入十万级洁净区时，先在非洁净区清洁设备的内外表面的灰尘、污垢后搬运至万级洁净区操作室。
4.5.3万级洁净区设备清洁、消毒方法4.5.3.1先清除设备上的残留物、杂物、废弃物等。
4.5.3.2用清洁剂将设备上油污或污物等擦洗干净，然后用纯水将设备擦拭干净。
4.5.3.3最后用75%酒精全面擦拭各部位。
4.5.3.4直接接触试剂的可拆卸的部件拆卸下来进行清洁后，如果可以进行高压灭菌器，应进行高压灭菌，121℃，15分钟。
生产洁净区工作服清洁操作规程
文件制修订记录
目的：为一般生产区和洁净区工作服(衣、鞋、帽)的清洗、整理制定相应清洁规程。
适用范围：工作服（衣、鞋、帽）的清洗、整理。
责任人：清洁工负责实施，车间主任和QA人员负责监控。
内容：
1.所有工作服（衣、鞋、帽）应统一编号并登记使用，以免混淆。
2.收集更衣间白色塑料桶内用过的工作服（衣、鞋、帽）。
3.开洗衣机门，放入要洗的工作服。
衣和帽在一起清洗，鞋单独清洗。
4.加入洗涤剂或洗衣粉，设置清洗程序，开动洗衣机。
5.注意保持洗衣机正常运行，直至自动漂洗甩干。
每周末加适量消毒剂消毒20min后甩干。
6.从洗衣机取出洗净的工作服，放入干衣机内。
7.设置干燥时间，按下工作按钮，开始烘干。
8.烘干结束5分钟后开门取出烘干的工作服。
9.将清洁的工作服褶叠并熨烫平整，同时检查工作服（衣、鞋、帽）有无破损，如有应缝补好或更换，并按编号放入衣柜和鞋柜内。
10.维修人员洁净工作服须与生产操作人员的洁净工作服分开洗涤。
11.洁净区和一般生产区的工作服分开清洁，在相同洁净级别的清洗间进行清洗。
01一般生产区清洁标准操作规程
1．目的建立一般生产区环境及厂房清洁的标准操作规程，使一般生产区清洁操作规范化、标准化。
2．依据农业部《兽药生产质量管理规范》(2002年修订)。
3．范围一般生产区。
4．责任工段班长、操作人员、保洁员、QA员。
5．内容5.1 清洁对象桌椅、工作台、地面、门窗、墙面、容器、顶棚、灯罩、开关、进水及排水道、地漏、水池、烘手器、洗手池、磅秤等。
5.2 清洁用水：饮用水。
5.3 清洁剂清洁剂：洗涤剂5.4 清洁工具：拖布、扫把、设备及容器具用揩布、地面及门窗等用揩布、塑料桶等。
5.5 清洁实施的频次：每日清洁一次, 每周末大清洁一次, 每月底进行彻底清洁。
5.5.1 每日清洁地面、烘手器、洗手池、桌椅、工作台、磅秤。
5.5.2 每周末清洁门窗、玻璃、墙壁、进水及排水管、地漏、水池、开关。
5.5.3 每月底清洁顶棚、灯罩。
5.6 清洁内容5.6.1 每日清洁内容5.6.1.1 地面用饮用水洗净的扫把将地面扫净，把废弃物及垃圾收集，倒入废物贮器。
（如果容许可用饮用水冲洗）用饮用水润湿的拖布拧干水分后，擦拭地面至无污迹，无水渍、无异物。
5.6.1.2 烘手器、洗手池用饮用水投洗揩布后，分别擦洗烘手器、洗手池。
根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。
清洁至无灰尘、无污染、无水渍、无异物并洁净光亮。
5.6.1.3 桌椅、工作台用饮用水投洗揩布后，分别擦洗。
根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。
清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。
5.6.1.4 磅秤先用扫把将磅秤扫净，再用饮用水投洗揩布后，擦洗，最后用干的揩布擦净水渍。
清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。
5.6.1.5 每日及时清除废弃物及垃圾并清洗废物贮器。
5.6.2 每周清洁内容5.6.2.1 门窗、玻璃、墙壁先用揩布将门窗、玻璃、墙壁上的灰尘和药粉擦干净后，用饮用水投洗揩布，擦拭门窗、玻璃、墙壁下半部分，再用投洗后拧干的揩布反复擦去水渍后，最后用干揩布擦拭。
生产区清洁消毒标准操作规程
目的：建立生产区清洁消毒的操作规程，确保生产区内环境卫生。
范围：适用于生产区。
责任：质管部、生产部、生产操作人员。
内容：
1.生产区的清洁
1.1.生产区的地面应使用拖把润湿后擦拭，注意应使用蓝色抹布，墙
角、回风墙体内要手持抹布擦拭。
1.2.生产区内的墙体、台面、设备、门应使用黄色抹布润湿后擦拭，
保证其无尘、无污、无锈。
对房顶和插孔的清洁要特别小心。
1.3.生产区清洁一般用润湿的抹布即可，如遇到顽固污渍、锈剂可采
用清洁剂、清洁球和纱纸。
1.4.清洁结束后应对清洁工具进行清洁，清洁工具应按规定放回洁具
间。
1.5.生产区内有生产任务时必须在生产结束后进行清洁，无生产任务
时一周进行一次。
2.生产区的消毒
2.1.生产区的消毒一般采用以下方法：75%酒精、0.1新洁尔灭、0.5%
84溶液擦拭，可在生产区清洁时配合进行；移动式紫外灯照射，适用于将要用于生产的单个房间的消毒，照射30分钟；物料通道的紫外灯用于物料消毒，照射30分钟；臭氧适用于整个生产区的消毒，空调系统使用时同时开启，消毒20分钟。
2.2.各消毒剂应交替使用，一月一换。
臭氧消毒一月一次，开启时人
员应撤离生产区。
3.生产区的清洁工具使用后要进行生产处理，抹布、拖把要尽量拧
干水后放在指定地点，需要消毒时用0.1新洁尔灭或0.2% 84溶液浸泡15分钟再拧干。
4.生产区的清洁、消毒应做好相应的记录。
卫生操作规程
1.目的 建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。
2.适用范围 适用于一般生产区清洁管理。
3.责 任 岗位操作人员、清洁工。
4.操 作 法： 1.清洁频率及范围：1.1 每天操作前和生产结束后各清洁1次。
1.2 清除并清洗废物贮器。
1.3 擦拭操作台面、地面及设备外壁。
1.4 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
1.5 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。
1.6 每周六工作结束后进行全面清洁1次。
1.7 擦洗门窗、水池及其它设施。
1.8 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
1.9 每月工作结束后进行全生产区大清洁。
1.10 对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。
1.11 全面清洗工作场所。
1.12 清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。
1.13 清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。
2. 清洁方法：鄂尔多斯市蒙医研究所 制剂室SOP 文件编码：SOP-WS-001-2015文件名称 一般生产区清洁规程制 定 人 制定日期 审 核 人 审核日期 批 准 人 批准日期 颁发部门 药械科 生效日期分发部门制剂室2.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。
2.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。
2.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。
3. 一般原则：2.1每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。
3.2生产岗位洗手池不得清洗私人物品。
3.3清洁工必须遵守各项卫生规程。
4. 清洁效果评价：4.1目检确认，玻璃应光亮透彻，无擦拭后水迹及任何残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
4.2用手擦拭任意部位，应无尘迹和脱落物。
5 清洁工具的存放：5.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。
5.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。
5.3 各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具间，并有状态标识，卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。
仓库清洁标准操作规程
仓库清洁标准操作规程仓库清洁标准操作规程文件号:S-SOP-S-006版次:第1版第0次修改起草:日期:发布日期:审核:日期: QA审核:日期:实施日期:批准:日期:颁发部门:分发部门:1.目的:规定仓库清洁标准操作规程，防止药品的污染及交叉污染。
2.范围:适用于仓库的清洁卫生。
3.责任人:仓库保管员、质量部检查员。
4.内容:4.1清洁实施的频次顶棚、墙面每半年一次;门窗每周一次;地面每日一次。
4.2进行清洁的地点与着装地点:仓库着装:一般生产区工作服。
4.3清洁用工具或设施毛巾、脸盆、拖布、笤帚、铁撮、掸子。
4.4清洁剂及其配制方法4.4.1清洁剂洗涤剂4.4.2配制方法按1:1000的比例配制洗涤剂溶液4.5清洁用水饮用水4.6清洁工具的清洁方法和存放地点毛巾使用后用洗涤剂溶液，搓洗干净，用饮用水洗净拧干;脸盆、笤帚、铁撮用饮用水冲净;抹布用洗涤剂溶液搓洗干净，用饮用水冲净，控干余水，然后都存放于洁具室指定位置，待用。
掸子在室外拍打干净，放在仓库洁具室挂好。
药业有限公司第1页共2页4.7清洁方法和程序4.7.1墙面用干拖布打扫一遍。
4.7.2玻璃门窗用干毛巾擦拭一次，每月用经洗涤剂溶液浸过的湿抹布清洁。
4.7.3物料及货源每周要用掸子清除表面灰尘，以防存放时间过长后出现积尘现象。
4.7.4无物品堆放的地面用笤帚清扫一次，再用湿拖布拖一遍。
4.7.5废料存放时间不得超过一个月，应及时按要求销毁，防止与其它物料混淆或污染其它物料。
4.8清洁效果评价墙面无积尘，无结网;玻璃门窗无积尘、无积垢、无污迹;地面无积尘、无积水、无非本区物品。
4.9库内不得吸烟，不得吃零食，不得存放私人杂物。
药业有限公司第2页共2页。
一般生产区清洁规程
临夏龙康制药厂颁发部门一般生产区清洁规程质量管理部编号WS-C-010 新订□修订□版次：01 第1 页共2 页起草人日期审核人日期批准人日期分发部门：生产部、质量管理部生效日期目的：保证环境卫生，防止药品污染。
范围：一般生产区。
责任人：操作员、车间主管、清洁员，QA员。
内容：1清洁频次：1.1每日一次：地面，工作台面。
1.2每周一次：门、窗。
1.3每月一次：天棚、灯具，墙面，送风口，凳子，工作台腿、工作台反面。
2清洁工具：玻璃擦、抹布（粉色、绿色）吸尘器、板刷、拖把、塑料水桶。
3清洁剂：洗涤灵液。
4清洁方法、程序：4.1清洁顺序：先清洁天棚、灯具，再清洁墙面，门、窗，之后清洁设备、工作台凳子，最后清洁地面。
4.2清洁天棚、灯具：执行《一般生产区天棚、灯具清洁规程》。
4.3清洁墙面：执行《一般生产区墙面清洁规程》。
4.4清洁门、窗：执行《一般生产区门、窗清洁规程》。
4.5清洁设备：执行各设备的清洁规程。
4.6清洁工作台：执行《一般生产区工作台清洁规程》。
4.7清洁凳子：执行《一般生产区凳子清洁规程》。
4.8清洁地面：执行《一般生产区地面清洁规程》。
4.9填写清洁记录，记录内容包括：所属生产区域、房间名称、日期、清洁项目、清洁情况、操作人复核人签名、QA员签名。
5清洁工具的清洁、存放：各部位清洁用工具的清洁、存放按各部位的清洁规程中的规定执行。
临夏龙康制药厂一般生产区清洁规程编号WS-C-010版次：01第2 页共2 页6备注：清洁剂的配制见《清洁剂配制操作规程》。
药厂 生产清洁操作规程：20、进出一般生产区的更衣程序
1．目的
建立员工进出一般生产区的更衣规程，保证生产区洁净、卫生。
2．适用范围
本标准适用于员工进出一般生产区的更衣操作。
3．职责：一般生产区员工对本标准实施负责，QA检查员、车间主任负责监督。
4．程序
4．1．进入一般生产区人员，先将携带物品（雨具等）存放于指定的位置。
4．2．进入更鞋室，鞋柜外侧为放员工自身的鞋，内侧柜存放工作鞋，将自己的鞋换下，穿上工作鞋，脚落到鞋柜内。
4．3．进入第一更衣室，操作人员脱掉外衣，整齐挂在更衣柜内，换上工作服，扣好衣扣，扎紧腕口。
4．4．佩戴工作帽，应确保头发均放入工作帽内，不得外露，在衣镜前检查工作服穿戴是否合适。
4．5．进入盥洗间用药皂将双手反复清洗干净，将手烘干。
4．6．进入一般生产区操作室。
4．7．退出一般生产区时，按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内，离开车间。
生产区清洁、消毒标准操作规程
生产区清洁、消毒标准操作规程1目的：为了规范管理和保证产品质量，特制订了生产车间清洁、消毒操作规程。
2适用范围：适用于产品生产区域的管理。
3责任者：操作人员及生产车间主管对本规程实施负责。
4内容:4.1 生产区清洁、消毒频率(计划)4.2 清洁内容及方法4.2.1 地面清洁：用拖把拖洗地面。
4.2.2 墙壁清洁：用洁净的无纺布擦洗。
4.2.3 门窗清洁：用玻璃刮或洁净无纺布进行清洁。
4.2.4 回风口清洁: 可拆卸的回风口卸下清水洗干净、擦干装好，不可拆卸的用细棒物缠无纺布进行清洁。
4.2.5 顶棚清洁：使用无纺布进行擦洗。
4.3 消毒内容及方法4.3.1 地面消毒：地面清洁后，用刷洗的方法对地面进行消毒；也可用清洁桶配制好消毒液用拖把蘸取消毒液对地面进行拖洗消毒或用喷雾器喷洒地面。
4.3.2 墙壁、门窗消毒：将配制好的消毒剂用喷雾的方法将消毒剂喷洒在墙壁和门窗上。
4.3.3 回风口消毒：清洁后用无纺布蘸取配制好的消毒液进行消毒,或可拆卸的在消毒液中浸泡。
4.3.4 地漏消毒：地漏清洁后，用配制好的消毒剂浸泡并液封地漏。
4.3.5 洁具消毒：用浸泡或蘸取配制消毒液擦拭的方法进行消毒。
4.3.6 消毒：准洁净车间消毒操作时，开启臭氧进行消毒；臭氧消毒≥60min，关闭臭氧，打开启动空调，换气半小时后，关闭空调系统。
4.4 按各区域的清洁频率进行清洁并如实填写清洁记录。
4.5 消毒剂的选用4.5.1 选用的消毒剂，应具用高效、广谱、低毒、无强烈刺激味、无色、残留物少、水溶性好的消毒剂。
4.5.2 选用两种以上的消毒剂交替使用,防止微生物产生耐药菌株,以保证消毒效果。
4.5.3 消毒剂应严格按比例在使用前配制,过期不可再用。
4.5.4 消毒剂类别及配制方法见《消毒剂、清洁剂使用配制操作规程》。
4.6 清洁标准4.6.1 地面无头发，无积水，无积灰。
4.6.2 门窗无积灰，无粉尘。
4.6.3 墙壁无积灰，无粉尘。
SOP-WS-002-00 一般生产区清洁标准操作规程
一般生产区清洁标准操作规程制订人：部门：日期审核人：部门：日期审核人：部门：日期批准人：部门：日期1.目的 Purpose建立一般生产区清洁标准操作规程，规范一般生产区清洁的操作，降低原辅料及产品被污染的风险，特制定本规程。
2.范围 Scope适用于一般生产区清洁管理。
3.术语和定义 Terms and definitions无4.职责和权限 Responsibility and authority4.1 生产部：4.1.1 负责本规程的起草、修订、培训；4.1.2 生产部对执行本规程进行负责；4.1.3 生产部经理负责对本规程进行审核。
4.2 品管部：4.2.1 负责对本规程进行审核、批准；4.2.2 负责对本规程的执行进行监督。
5.内容和要求 Contents and demands5.1清洁频率：5.1.1操作间、操作台面、桌、椅、洗手池、工具清洗池、地面、地漏每日生产后清洁一次，如遇特殊情况随时清洁。
5.1.2顶棚、灯罩、墙面、门窗、开关柜、管线、更鞋柜、更衣柜生产期间每个月清洁一次，如遇特殊情况随时清洁。
5.2清洁工具：拖把、抹布、扫把、洁具盆、毛刷。
5.3清洁剂及消毒剂：5.3.1清洁剂：饮用水。
5.3.2消毒剂：75%乙醇液、0.1%新洁尔灭溶液。
5.3.3消毒剂使用频率：每个月清洁消毒时，消毒剂轮流交替使用，提高消毒有效性。
5.3.4清洁剂和消毒剂使用及配制方法见《清洁剂和消毒剂配制标准操作规程》。
5.4清洁方法：5.4.1每日清洁：5.4.1.1操作间：先用蘸有饮用水的抹布按从上往下的顺序，擦拭四周墙面上的污渍、灰尘，再用干抹布擦拭干净；用蘸有饮用水的拖把，从里往外将地面擦拭干净；对用饮用水不易清洁的部位，用蘸有清洁剂的抹布擦洗，再用饮用水清洗干净。
5.4.1.2操作台面、桌、椅：先清理操作台面上的杂物，再用蘸有饮用水的抹布擦拭操作台面、桌椅各部位表面上的污渍、灰尘，再用饮用水擦拭干净。
GMP一般生产区清洁标准操作规程
标准操作规程（STANDARD OPERATING PROCEDURE ）题目一般生产区清洁标准操作规程编码SOP-EC-CU-002-00 文件属性■新订；□确认；□修订，第次，替代：起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日期2018.07.23生效日期2018.08.01分发部门品质管理部1份，生产部2份，行政人事部1份，共印4份1.目的：建立一般生产区厂房清洁标准操作规程，防止混药或污染。
2.适用范围：一般生产区内地面、门、窗、墙面、顶棚、废物贮物桶、灯具等。
3.责任人：操作人员负责本规程实施，车间管理人员、QA检查员负责监督检查。
4.正文：4.1清洁工具：专用刷、毛巾、吸尘器、水桶、地拖、擦窗器等。
4.2清洁剂：洗衣液4.3清洁方法、程序：4.3.1顶棚、送风口：将湿润的三类毛巾绑在擦窗器上从房间的左边至右边擦拭，特别污处蘸取清洁剂擦拭。
4.3.2吸尘罩：关闭吸尘风机，轻轻敲打吸尘罩风管，将湿润的毛巾绑在擦窗器上，先擦拭吸尘罩的风管内表面，由上及下；再擦拭吸尘罩的风管外表面，由上及下。
特别污处蘸取清洁剂擦拭。
清洁后关闭挡板。
4.3.3照明灯具：外表面：将干的三类毛巾绑在擦窗器上擦拭。
内表面：班长将灯罩拆卸后由清洁人员移至工器具清洗间用水冲洗，特别污处蘸取清洁剂擦拭，再用干毛巾擦拭至无污迹、无水迹，最后由装好灯罩。
4.3.4墙壁：非彩钢板、瓷砖墙面掸去表面浮尘，彩钢板、瓷砖墙面将湿润的毛巾绑在擦第 1 页共 2 页题目一般生产区清洁标准操作规程编码SOP-EC-CU-002-00 生效日期2018.08.01窗器上由左及右、由上及下擦拭，墙裙等处用刷子蘸水擦拭，特别污处蘸取清洁剂擦拭。
4.3.5门窗：有防尘网的门先用刷子掸去网上的浮尘，再用湿润的毛巾擦拭，然后擦拭整扇门，特别是门框和门板上沿，特别污处蘸取清洁剂擦拭。
没有防尘网的门直接用湿润的毛巾擦拭窗，然后擦拭整扇门，特别是门框和门板上沿，特别污处蘸取清洁剂擦拭。
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一般生产区清洁标准操
作规程
-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
一般生产区清洁标准操作规程
一、目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。
二、适用范围：适用于一般生产区清洁管理。
三、责任者：生产部人员。
四、程序：
1 清洁频率及范围：
每天操作前和生产结束后各清洁1次。
1.1.1 清除并清洗废物贮器。
1.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。
1.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。
1.1.4 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。
每周六工作结束后进行 1 次全面清洁。
1.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。
1.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。
每月工作结束后进行大清洁，对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。
全面清洗工作场所。
2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。
3清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。
4消毒剂：%新洁尔灭。
5清洁方法：
5.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部
位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。
5.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。
5.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。
5.4每周做完清洁后，用 %新洁尔灭对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用
消毒剂喷洒消毒1次。
6 一般原则：
每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。
生产岗位洗手池不得清洗私人物品。
清洁工必须遵守各项卫生规程。
7 清洁效果评价：
目检确认，玻璃应光亮明净，无擦拭后水迹及残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。
用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。
8 清洁工具的存放：
8.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。
8.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。
8.3各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具存放间，并有标示，卫生间的
清洁工具
存放于本卫生间指定位置。
9 物料：
9.1按操作规程从物流通道进出。
9.2仓库存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，存放在指定区域。
9.3车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“配制指令” 、“包装指令”领
取物料，并摆放整齐。
9.4凡进入操作间的物料在指定区域脱去外包装，然后进入操作室。
9.5不能脱去外包装的特殊物料，操作者应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操作室，避免把灰尘带入车间。
9.6物料、包装成品、废弃物退出一般生产区，均应从物流通道搬运。