1内部审核概述分析
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)
ISO三体系内部审核资料(全套完整版)ISO三体系内部审核资料(全套完整版)引言ISO 三体系指的是ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和ISO 45001职业健康安全管理体系。
内部审核是确保这些体系有效运行的重要环节。
本文将提供一套完整的ISO三体系内部审核资料，以帮助组织进行内部审核，发现问题并进行改进。
一、内部审核概述内部审核是一个系统性的过程，旨在评估和验证组织是否符合ISO 三体系的要求，并确定其有效性。
内部审核是通过收集证据、进行分析和提供建议来评估体系是否运行顺畅，并为持续改进提供机会。
二、内部审核计划内部审核计划是整个内部审核过程的蓝图。
每个体系都需要制定相应的内部审核计划，以确保每个要素都得到适当的评估。
以下是一份内部审核计划的示例：1. 审核目标：明确审计的目的和范围。
2. 审核标准：列出适用的ISO标准和相关法规。
3. 审核范围：确定需要审核的过程、部门和文件。
4. 审核计划：明确审核的时间表、地点和参与人员。
5. 资源需求：确定进行内部审核所需的资源，如人力、时间和工具。
6. 风险评估：评估可能的风险和机会，以便确定审核重点。
7. 审核方法：确定使用的审核方法，如文件审核和实地审核。
8. 审核执行：按照内部审核计划执行审核活动。
9. 结果报告：记录审核结果和发现的问题，并制定改进措施。
10. 后续行动：跟踪和监督改进措施的实施情况，并进行验证。
三、内部审核记录内部审核记录是内部审核过程的核心文件。
它们记录了审核的结果、问题和改进机会，以及相关的证据和分析。
以下是一些常见的内部审核记录：1. 审核计划确认：审核团队确认内部审核计划并按计划进行审核。
2. 审核发现记录：记录审核过程中发现的问题和改进机会。
3. 非符合报告：记录审核中发现的不符合要求的问题，并对其进行分类、描述和跟踪。
4. 实施措施报告：记录针对非符合问题所采取的纠正措施和预防措施。
5. 审核总结报告：总结整个内部审核过程，并提出改进建议和持续改进机会。
内部审核
（4）跟踪验证
1、制定纠正措施计划
跟踪验证 2、纠正措施的实施 3、纠正措施的验证 1、制定纠正措施计划 审核组在现场审核中发现不符合项时，除要求受审核部门主管确认不合格 事实外，还要求他们调查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定纠正措 施计划（包括纠正措施、责任人员、期限）。 如果受审核方坚持不同意对不合格的判定，也不肯定纠正措施，则争执应 提交管理者代表仲裁。 内审员可以提出纠正措施的方向，但不能代替责任部门制定纠正措施计划。 责任部门提出的纠正措施计划应得到审核员的认可，必要时还要经过管理 者代表的批准。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1） 对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、 发现和改进体系运行的机制及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行， 能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。 结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2000 标准要求,可以迎接第三方审核。 审核报告分发对象： 总经理、管理者代表、、业务部传阅 审核组长：张三 日期：2004-7-10
二、内部质量体系审核实施步聚
• • • • （1）审核策划 （2）审核准备 （3）审核实施 （4）跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制定年度内审计划 N 批准 Y 任命组长 制定纠正预防措施 制订审核实施计划 审核、 批准 N Y 验证直至关闭 制订内部审核报告 审核、 批准 Y 分发内部审核报告 内部相关资料归档 实施内审 开不合格项报告
不 合 格 项 的 性 质
体系性不合格：质量管理体系文件与TS16949标准 或有关法规、合同要求不符。 实施性不合格：未按质量管理体系文件的规定执 行 效果性不合格：虽按质量管理体系文件规定执行， 但缺乏有效性
审核流程简析
审核流程简析在各个组织和机构中，审核是一个非常重要的环节。
无论是对于公司的内部流程，还是对于产品的品质把控，都需要通过审核来确保一切的顺利进行。
本文将对审核流程进行简析，以帮助读者更好地理解和应用审核的过程。
一、概述审核是一个通过对某个事物进行全面检查和评估的过程，以确定其是否符合特定的标准、要求或规定。
审核可以涵盖各个领域，如公司内部流程、质量管理、安全管理、合规性等等。
通过审核，可以确保组织或产品的质量和合规性，并提升管理效率。
二、审核类型1. 内部审核：内部审核是指对公司内各个部门或流程的自查和评估。
通过内部审核，可以发现内部管理上的问题和不足，及时进行改进，以提升整体效率和质量。
2. 外部审核：外部审核是指由独立的第三方机构对公司或产品进行评估和审核。
外部审核可以确保公司或产品的质量和合规性符合国家或行业标准，并增加外部的信任度和认可度。
三、审核流程1. 筹备阶段：在开始审核之前，需要明确审核的目的、范围和标准。
确定需要审核的对象和参与审核的人员，并制定详细的审核计划。
2. 准备材料：审核人员需要准备相关的资料和文件，以便对审核对象进行全面的评估和检查。
这些资料可以包括公司的文件记录、员工的培训记录、流程的操作手册等。
3. 实地检查：审核人员将根据事先确定的审核计划，对审核对象进行实地检查和评估。
他们将仔细观察和记录，确保一切符合标准要求，并及时发现问题和不足。
4. 数据分析与评估：审核人员将收集到的数据和信息进行分析和评估。
他们会检查相关指标和数据的合规性和准确性，并与标准进行对比。
通过数据分析，可以全面评估审核对象的合规性和质量水平。
5. 编写审核报告：在审核结束后，审核人员将编写审核报告。
报告应该准确反映审核的结果和问题，提出改进建议，以便组织能够改善和提升。
6. 改进和执行：审核报告应由相关部门和管理者进行评估和分析，并根据报告提出的建议进行改进和执行。
这是审核过程的最后一步，也是最重要的一步，确保问题的解决和管理体系的持续改进。
内部质量管理体系审核报告1
内部质量管理体系审核报告1一、前言公司xxx对内部质量管理体系进行了审核，本报告是对此次审核的总结和分析。
二、审核目的本次审核旨在评估公司内部质量管理体系的有效性和合规性，发现问题并提出改进建议，以进一步提升公司的质量管理水平。
三、审核范围本次审核主要涉及公司各部门的质量管理过程和程序的执行情况，包括但不限于质量管理体系文件、内部审核记录、管理层评审等。
四、审核过程1.审核团队对公司相关文件进行了仔细审查，包括质量手册、程序文件等。
2.审核团队对各部门进行了现场走访，观察了各项工作的执行情况。
3.审核团队与相关部门负责人进行了座谈和访谈，了解了他们对质量管理的认识和执行情况。
五、审核结果1.公司在质量体系文件的编制和更新方面存在不足，部分文件未能按时更新。
2.部分部门在质量管理的执行过程中存在流程不清晰、记录不完整等问题。
3.公司的内部审核制度需要进一步健全，审核的频率和深度需要加强。
六、改进建议1.加强对质量体系文件的管理，确保文件的及时更新和有效性。
2.加强对各部门的培训和指导，确保质量管理流程的规范执行。
3.完善内部审核制度，加强审核的深度和频率，确保问题的及时发现和解决。
七、结论本次审核发现了公司内部质量管理体系存在的问题，也提出了相应的改进建议。
希望公司能认真对待这些问题，及时采取措施，提升质量管理水平，为公司的长期发展打下良好基础。
八、附录1.参与审核的人员名单2.审核文件清单3.其他相关附件以上是对内部质量管理体系审核的总结报告，希望能对公司的质量管理工作有所启发和帮助。
内部审核
7
质量管理体系内部审核
③管理者代表必须主持内部质量审核。其要点是： 主持内部质量审核的策划，确定审核的重点；组织 审核小组和实施内审活动； 在实施内审活动和对不符合项实施纠正措施过程中， 要做好组织内相关层面的沟通和协调； 对于内审活动的结果，必须及时向最高管理者汇报， 以利其全面掌握组织质量管理体系的业绩和存在的改进 机会。
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质量管理体系内部审核
④组建内审员队伍。开展质量管理体系内部审核， 需要一支有资格、能胜任、经过授权的合格的内审员队 伍。 ⑤建立内部质量审核程序。组织应该制订和实施内部 质量审核程序，明确内部质量审核的目的、范围、引用 的文件、术语和定义、职责、工作程序和记录要求等。 在内部质量审核的工作程序中，应规定下述工作的 内容和程序要求：审核频次；审核准备；实施审核；编 写审核报告；审核后的改进；审核总结。
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质量管理体系内部审核
现场质量审核阶段的主要工作内容有：
1
2
3 确定和 报告不 符合项
4 审核小 组内部 会议
5
6 内部质 量审核 报告
首次 会议
现场 审核
末次 会议
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质量管理体系内部审核
四、纠正和跟踪验证中存在的薄弱环节， 要研究、提出并实 施纠正措施。
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质量管理体系内部审核
（2）内部质量审核的准备工作包括：
④准备审核文件 主要是准备审核检查 表，每个内审员都要 根据自己的审核职责 认真编制审核检查表 ①组建审核小组 内部质量审核的审核小 组组成包括审核组长和 内审员，必要时也可聘 请具备专业知识的专家 参与内审活动。
内部审核与管理评审ppt课件
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
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首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
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首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
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内部审核与管理评审
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内部审核与管理评审
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不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
1、内部审核概述
(3)专项审核：是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由内 审组长制定，并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实 施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排 。 (4)跟综审核：是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类似 审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制在本次内审的不符 合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具 体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题 涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即：仅在证实了 问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。
内部审核是检验检测机构按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个 环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。内审有时也称第一方 审核。内部审核是管理体系的组成部分，是管理体系自身的要求，不能将其 视为管理体系之外的要求。
如果检验检测机构的内部审核没有有效的实施，那么，可以认为该检验 检测机构的管理体系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要素和要求。
2、内审员素质要求
8）内审员个人素质和能力:
(1)公正、客观、诚实、谨慎； (2)愿意考虑不同意见或观点； (3)善于沟通，灵活与人交往和表达； (4)善于观察，对环境和技术活动有足够敏感性； (5)应思路开阔、成熟，有很强的判断和分析能力,能够独立开展工作； (6)接受过内审培训，能够利用审核技巧，获取准确的信息； (7)具备一定的专业知识，如熟悉检测标准、质量控制要求等； (8)积极配合内审组长工作，熟悉评审准则和体系文件的要求。
要素;
存在严重不符合项； 4.机构组织结构、人员、技术、
特殊情况下增加审核频次@
内部审核报告范文(通用)(一)2024
内部审核报告范文(通用)（一）引言概述：内部审核是企业管理中非常重要的一环，通过对企业内部各个方面的审核，可以发现和解决问题，提高企业的运营效率和管理水平。
本文将以通用的内部审核报告范文为例，分5个大点进行阐述，包括审核目的、审核范围、审核方法、审核结果和建议等内容。
正文内容：一、审核目的1. 了解企业内部管理情况：通过内部审核，可以全面了解企业的内部管理情况，包括各个部门的运营状况、管理制度的执行情况等。
2. 发现潜在问题和风险：内部审核可以帮助发现企业内部存在的潜在问题和风险，包括流程不畅、制度不完善、人员不合格等。
3. 提高管理水平和运营效率：通过发现问题并提出建议，可以帮助企业提高管理水平和运营效率，实现持续改进。
二、审核范围1. 组织结构和岗位职责：对企业的组织结构和各个部门的岗位职责进行审核，确保各级部门之间的协调与配合。
2. 内部管理制度和流程：对企业的内部管理制度和流程进行审核，确保制度的完善性和执行性。
3. 人员素质和培训情况：对企业员工的素质和培训情况进行审核，确保人员的合格性和专业水平。
4. 财务会计和内部控制：对企业的财务会计和内部控制进行审核，确保财务报表的准确性和内部控制的有效性。
5. 产品质量和服务态度：对企业的产品质量和服务态度进行审核，确保产品符合标准要求，服务满足客户需求。
三、审核方法1. 文件资料审核：对企业的相关文件资料进行审核，包括组织结构图、工作流程图、制度文件等。
2. 现场实地调查：到企业现场进行实地考察，观察企业各个部门的工作情况和员工的工作态度。
3. 个别或集体访谈：与企业相关人员进行个别或集体访谈，了解他们对企业内部管理的认识和意见。
4. 数据分析和统计：对企业的相关数据进行分析和统计，发现数据中的问题和异常情况。
5. 审核记录和报告编制：将审核过程中的发现和意见记录下来，并编制成审核报告，以便后续的跟进和改进。
四、审核结果1. 问题梳理和分类：根据审核过程中的发现，对问题进行梳理和分类，分为重要问题、一般问题和建议等。
质量管理体系的内部审核
质量管理体系的内部审核一、引言质量管理体系是组织为追求和保证产品或服务质量而采取的一系列管理系统和措施。
其中，内部审核是质量管理体系的关键组成部分，旨在确保体系的有效性和合规性。
本文将分析质量管理体系的内部审核及其重要性，以及如何进行有效的内部审核。
二、质量管理体系的内部审核概述内部审核是由组织内部人员进行的一项活动，通过对质量管理体系相关文件和过程的评审，检查其是否符合质量管理体系的要求和标准。
内部审核的目标是确保质量管理体系的有效性、合规性和持续改进。
三、内部审核的重要性1. 保证符合法规和标准内部审核是组织监控和评估自身质量管理体系是否符合法规和标准的重要手段。
通过内部审核，可以及时发现和纠正与法规和标准不符的问题，确保组织的合规性。
2. 发现潜在问题和风险内部审核不仅关注质量管理体系的合规性，同时也关注潜在问题和风险。
通过内部审核，可以发现可能存在的问题和风险，并采取相应的措施进行预防和改进，降低质量风险。
3. 提升质量管理体系效能内部审核是质量管理体系持续改进的重要工具。
通过内部审核，可以识别出质量管理体系中的不足之处，提出改进意见和建议，推动质量管理体系不断完善和提升。
四、内部审核的实施步骤1. 确定审核计划在进行内部审核前，组织需制定详细的审核计划，包括审核的范围、时间安排和内部审核人员的选择等。
审核计划要综合考虑组织的资源和需求，确保审核的有效性和实施顺利。
2. 进行文件和记录的审核内部审核的第一步是对质量管理体系相关文件和记录进行审核。
审核人员应仔细评估这些文件和记录是否符合质量管理体系的要求和标准，有无潜在问题和风险。
3. 进行现场审核与采访内部审核的核心环节是对现场过程和相关人员的审核与采访。
审核人员应按照审核计划进行现场访问，观察和记录质量管理体系的实施情况，与相关人员进行交流和采访，了解他们对质量管理体系的理解和应用情况。
4. 汇总和分析审核结果审核人员需将审核结果进行汇总和分析。
内部审核概述课件
内部审核概述
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四者的关系
信息源
审核准则
收集和验证 审核证据
评价 审核发现
汇总 审核结论
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内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
内部审核概述
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审核原则
与审核员有关的： ❖ 道德行为 ❖ 公正表达 ❖ 职业素养
与审核有关的： ❖ 独立性 ❖ 基于证据的方法
2、部分审核
证为全面审核；
审核覆盖面
2、监督审核为部分审
核
审 核 员 通常来自组织
顾客或其代表
独立的认证/注册机构
权
力 表面上很小
依合同总值决定 表面上很大
建
议 要提出
取决于顾客方针 不提出
审核时间 按策划的时间间隔
双方商定
按 IAF 导 则 62 应 用 指 南
和组织决定
规定的人/天数
7
结合审核和一体化审核
• 两个或以上的管理体 系（如质量、环境、 职业健康安全管理体 系）被一起审核
结合审核
一体 化审
核
❖把多个认证标准作为一个标准 来对待，把组织的管理体系作为 一个管理体系来对待。
内部审核概述
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审核准则 ❖一组方针、程序或要求。（ISO19011：2002 3.2）
内部审核的审核准则可包括： ❖方针 ❖管理体系标准 ❖管理体系文件 ❖适用的法律法规 ❖其他必须遵守的要求
境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等；
内部审核概述
5
内部审核和外部审核
• 内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名 义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我 合格声明的基础。
检验检测机构：内部审核报告评估
检验检测机构：内部审核报告评估一、内部审核概述内部审核是检验检测机构为了确保其管理体系的有效性而进行的一种自我评价活动。
本次内部审核主要针对检验检测机构的管理体系文件和实际操作过程进行了全面审查，以确保检验检测活动的质量和客户满意度的提升。
二、内部审核目的1. 确保检验检测机构的管理体系文件符合相关标准和法规要求。
2. 确保检验检测机构的管理体系得到有效实施和持续改进。
3. 确保检验检测活动的质量和客户满意度得到提升。
三、内部审核范围本次内部审核范围包括检验检测机构的管理体系文件、实验室设备、人员资质、检验检测过程、质量控制等方面。
四、内部审核过程1. 审核准备：组成内部审核组，对审核人员进行培训，明确审核目的、范围和程序。
2. 审核实施：按照审核计划对检验检测机构的各个部门进行现场审核，收集相关证据。
3. 审核发现：对收集到的证据进行分析和评价，发现管理体系和实际操作中存在的问题。
4. 审核报告：编制内部审核报告，对发现的问题进行归纳和总结，提出改进建议。
5. 审核跟踪：对改进措施的实施情况进行跟踪，确保问题得到有效解决。
五、内部审核发现本次内部审核发现以下主要问题：1. 管理体系文件部分不符合相关标准和法规要求，需要进行修订和完善。
2. 实验室设备维护和校准不够及时，可能影响检验检测结果的准确性。
3. 部分人员资质不符合要求，需要加强人员培训和资质审核。
4. 检验检测过程质量控制不够严格，需要加强过程监控和记录。
六、内部审核结论根据内部审核发现的问题，检验检测机构需要对管理体系进行修订和完善，加强实验室设备维护和校准，提高人员资质，加强检验检测过程质量控制。
同时，内部审核组将对改进措施的实施情况进行跟踪，确保问题得到有效解决。
七、改进建议1. 完善管理体系文件，确保符合相关标准和法规要求。
2. 加强实验室设备维护和校准，确保检验检测结果的准确性。
3. 加强人员培训和资质审核，提高人员素质和能力。
内部质量体系审核概述
内部质量体系审核概述第一章术语和基本程序和要求§1-1术语1.审核—为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定满足核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.客观性：采用抽样方式现场检查，获取客观证据，进行综合评价。
系统性：有计划按规定程序对照审核准则进行审核评价独立性：从事审核的人员同被审核对象无直接责任关系，客观公正的进行审核工作。
2.审核方案—在特定时间内，针对特定目的所策划的一组（一次多次）审核。
一般包括年度审核计划和一次审核的实施计划.3.审核范围—审核的内容和界限.通常包括地理位置，组织部门，活动和过程及覆盖时间段.如：部门、区域、活动、过程.产品项目、活动过程.4.审核准则—确定为审核依据的一组方针，程序或要求.如：标准、体系文件、作业文件、程序、有关体系法律法规.5. 审核证据—可从多方面查证与审核准则有关的记录、事实陈述或其它信息。
6.审核发现—审核的结果.(审核证据与审核准则对照评价的结果)如：合格（符合），不合格（不符合）7.审核结论—审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。
8.审核委托方—要求审核的组织或人员.审核委托方可以是受审核方或任何依法或合同提出审核要求的组织.9. 受审核方—被审核的组织.§1－2 内部质量体系审核的基本程序提（委托审核）出最高管理者委托（或按计划）确定审核目的，范围和时间组织审核组，指定审核组长审核制定审核实施计划，召开预备会议准备查阅有关文件资料，了解被审核对象情况首次会议审审核组成员对现场检查取证，审核发现核形成不符合报告实审核组综合分析、评价形成审核结论施末次会议宣布审核结果审核审核报告报告跟踪不符合项纠正措施验证跟踪验证年度审核汇总分析报告§1-3 内部审核的主要特点和基本要求（相对外审而言）1.主要特点a.是适应最高管理者需求的一种自觉的、持续的内部管理行为，内部审核的动力主要来自管理者，是管理者介入体系的主要方式；b.内部审核重点是推动内部改进，致力于发现问题促进改进；c.内审的人员主要来自组织内部，比较熟悉情况，检查跟踪针对性较强；d.内审的规范化要求,可以根据具体情况灵活掌握；e.内审时间相对较充裕，内容可以更广泛，审核员可以同被审核部门共同研究确定纠正措施，跟踪验证及时，更有利于提高体系运行效果。
内部审核报告范文(精选)(一)2024
内部审核报告范文(精选)（一）引言概述：内部审核是组织内部对质量体系的自我评估和改进的重要环节。
内部审核报告是内部审核的重要成果之一，对于发现问题、改进流程和提高组织效能具有重要意义。
本文将通过分析内部审核报告范文的实例，对内部审核报告的撰写提供一些建议和指导。
正文：一、审核目的和背景1.明确内部审核的目的和意义2.阐述内部审核的背景和相关要求3.说明内部审核的范围和对象4.介绍内部审核的时间安排和过程二、审核发现和问题整理1.列举内部审核中发现的主要问题2.对每个问题进行分析和描述3.确定问题的原因和影响4.整理问题的类别和级别5.提出解决问题的具体措施和建议三、审核结果和建议1.总结内部审核的主要结果和发现2.评估内部审核的执行情况和效果3.提出改进质量体系的建议和方案4.对改进措施进行优先级排序和计划安排5.确定改进目标和绩效指标四、审核过程和方法评价1.对内部审核的过程和方法进行评价2.分析内部审核的效能和可行性3.评估内部审核的方法和工具的适用性4.提出改进内部审核的建议和措施5.总结内部审核经验和教训五、审核结论和建议1.对内部审核的全面评价和总结2.提出组织和管理层的建议和意见3.强调内部审核的重要性和持续改进的意识4.确定下一步的工作计划和时间安排5.对内部审核报告的编制和归档进行说明总结：内部审核报告作为内部评估和改进的重要成果，对于组织的持续改进具有重要意义。
通过明确审核目的和背景，整理问题并提出建议，评价审核过程和方法，最终达到审核的结论和建议，可以推动组织的发展和提高绩效。
同时，编制和归档内部审核报告也是对整个内部审核过程的总结和总结，为以后的内部审核提供经验和教训。
ISO9001内审员培训教程
过程、产品或资源 对象的状态或结果 事件发生时间 事件发生地点（部门） 文件、记录的名称/编号
3.合理抽样
• 明确总数量（例如：3-8份） • 现场可根据实际情况决定增加抽样量。
– （不要抱有“不找到问题非好汉”的想法）
• 注意分层，有代表性。
– 例如：产品类别、工艺类别、客户类别、时间 阶段等。
一、3. 品质体系审核种类: 三种审核方式区别
审核方
比较项目
1
审核类 型
第一方审核 内部审核
第二方审核
第三方审核
顾客对供方审核
独立的第三方对组 织体系审核
2 执行者
组织内部或聘请外 部人员
顾客自己或委托他 第三方认证机构派
人代表顾客
出审核员
3
审核目 的
推动内部改进
选择、评定或控制 供方
认证注册
4
审核准 则
必须取得注册 审核员资格
求
一、 内部审核概述
• 4. QMS内部审核的目的： • a. 确定符合审核准则的程度。 • b. 判定体系的有效性。 • c. 提供改进机会。 • d. 满足外部认证的要求。
第二部分 审核的策划与准备
1、确定审核范围： – QMS覆盖的产品类别； – 产品相关的过程； – 部门、场所。
审核行程表（范例一）
•审核行程表（范例二）
年 度 年 次 数 第 次 制表日期 年 月 日
审 核 时 间 自 月 日 起至 月 日 止
审核范围
计划内容
项次 受审部门 陪审员 审核员 审核时间
审核项目
备注 结束会议 召开时间 核 准
受审核部门主管可另行指派陪检员
月
检验检测机构管理体系内部审核方法和要求
1、内部审核概述
(3)专项审核：是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由内 审组长制定，并经质量负责人批准。 应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单及分工情况、实 施日期和地点、首/末次会议时间安排、各主要审核活动的时间安排。 (4)跟综审核：是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类似 审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制在本次内审的不符 合项方面。 (5)临时审核(附加审核):是年度计划安排以外的审核。其计划可根据具 体情况设计。一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问题 涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。即：仅在证实了 问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核。
目录： 1、内部审核概述 2、内审员素质要求 3、内部审核的步骤及程序 4、内部审核报告 5、内部审核发现 6、跟踪审核 7、整改验证
1、内部审核概述
准则条文《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.12
4.5.12 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运 作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保 持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内 审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。
质量目标、承诺等也是重要的审核准则，它们一般反映在管理体系文件中。
（3）客户的要求、标书和合同条款；
（4）国家或行业的相关法律、法规或标准。 1.出现质量事故，或客户对某一
环节连续申诉、投诉；
4)内部审核频次：
2.管理体系有重大变更或机构和
职能发生重大变更时;
常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次3.内，部覆监盖督质连量续管发现理某体质系量的要所素
内部审核
内部审核一、内部审核概述1、定义内部审核是实验室自身必须建立的评价机制，对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
内部审核简称“内审”，是实验室自己进行的，用于内部目的的审核，也称第一方审核，是一种自我完善的活动。
2、目的验证实验室的管理活动和检测技术活动是否符合管理体系和评审准则的要求。
通过内审，能自我发现问题、分析原因、采取措施解决问题，以实现管理体系的持续改进。
3、审核范围审核要涉及管理体系的全部要素、覆盖与质量管理有关的所有职能部门和检测的全部工作。
（包括在固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设施以及部门）。
4、审核的依据：评审准则、实验室的管理体系文件、有关检测的规程、规范和标准、顾客的要求。
5、审核频次（1）常规审核：按年度计划进行。
每年至少一次，覆盖质量管理体系的所有要素。
（2）特殊情况下审核：当出现下列情况时，增加内审频次：1）出现质量事故或客户对某一环节连续投诉；2）内部监督连续发现问题；3）实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化；第二方或第三方现场评审前。
二、组织和职责内部审核由质量负责人组织职责：1、质量负责人：1）批准并组织年度内审计划；2）指定组成内审组及任命组长；3）将内审计划通知组长和受审核部门；4）负责不符合项追踪；5）负责内审质量和内审员的培训；6）批准内审总结报告。
2、内审组长职责：1）编制内审实施计划；2）组织内审组实施内审；3）负责与被审核部门沟通与反馈信息；4）主持内审首次与未次会议；5）向质量负责人报告内审实施进程中遇到的重大问题；6）清晰明确地报告内审结论；7）签发不符合通知书；8）编写内审报告。
三、内部审核步骤内部审核的步骤一般分为5个阶段：内部审核的策划与准备内审的实施编写内审报告、跟踪审核验证审核总结1、内部审核的策划与准备1）编制审核计划。
每年年初，质量负责人要组织质量管理部门及有关人员策划并编制计划，内审计划包括年度审核计划和审核实施计划。
内部审核
—首次会议的目的： 首次会议的目的： 首次会议的目的 确认审核计划； 1、确认审核计划； 简要介绍实施审核活动的方法和程序； 2、简要介绍实施审核活动的方法和程序； 确认审核中的沟通渠道； 3、确认审核中的沟通渠道； 向受审核方提供询问的机会等。 4、向受审核方提供询问的机1、人员介绍 确认审核目的、 2、确认审核目的、范围和准则 3、与受审核方确认审核日程及其他相关安排 4、介绍审核所用的方法和程序 一般采用面谈、查阅有关文件和记录、 一般采用面谈、查阅有关文件和记录、现场 观察、 观察、需要时实际测量等方面收集与审核准则有 关的审核证据。 关的审核证据。 审核组长介绍审核的程序，说明不符合项的记录、 审核组长介绍审核的程序，说明不符合项的记录、报 告和确认方法（包括不符合项的分级）， ），以及如何正确对 告和确认方法（包括不符合项的分级），以及如何正确对 待不符合项。 待不符合项。
编制检查表
—检查表中通常包括抽样计划。检查表和抽样 检查表中通常包括抽样计划。 检查表中通常包括抽样计划 计划是审核员对具体的审核任务进行策划后 形成的文件，描述了具体的审核内容、 形成的文件，描述了具体的审核内容、抽样 计划、审核路线和方法， 计划、审核路线和方法，是审核员的工作提 纲和参考文件。 纲和参考文件。
内部审核
审核： 审核： 为获取审核证据并对其进行客观的评价， 为获取审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 独立的并形成文件的过程。 内部审核， 也称第一方审核， 注1：内部审核， 也称第一方审核，由组 织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和 织自己或以组织的名义进行， 其他内部目的， 其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基 在许多情况下，尤其在小型组织内， 础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以 由与受审核活动无责任关系的人员进行， 由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证 实独立性。 实独立性。
内部审核情况证明
内部审核情况证明一、引言内部审核是企业或组织为了自我完善和持续改进而进行的重要活动。
它不仅能够帮助企业或组织及时发现管理漏洞和潜在风险，还能促进企业或组织在生产、经营和服务等方面不断提高效率和质量。
本文将通过具体实例和分析，探讨如何开展有效的内部审核工作，以及如何在审核过程中克服困难和挑战，从而实现企业管理水平的提高和生产安全的保障。
二、内部审核概述内部审核是一种通过对组织内部的业务流程、管理制度、质量标准等进行检查和评估，以发现潜在问题和风险，并采取相应措施进行改进和优化的过程。
它的目的是帮助组织及时发现和解决问题，提高工作效率和质量，同时降低经营风险和管理成本。
三、企业内部审核实践以某企业为例，该企业在内部审核方面进行了如下实践：1. 审核范围：该企业的内部审核范围涵盖了生产、销售、人力资源、财务等各个业务领域，以及管理制度、质量标准等方面。
2. 审核标准：该企业根据行业标准和自身实际情况，制定了详细的审核标准和流程。
在审核过程中，严格按照标准进行评估和判断，以确保审核结果的公正性和客观性。
3. 审核人员：该企业设立了专门的内部审核团队，由具备丰富经验和专业知识的员工组成。
他们在审核过程中负责制定审核计划、组织审核活动、撰写审核报告等工作。
四、企业内部审核过程中遇到的问题与挑战在进行内部审核的过程中，该企业遇到了一些问题和挑战：1. 部门间沟通不畅：由于企业内部部门间存在信息壁垒，导致审核人员在获取某些敏感信息时遇到困难。
为了解决这一问题，该企业加强了部门间的沟通和协调，提高了信息透明度。
2. 审核标准难以统一：在多个业务领域中，有些标准的制定和执行存在差异。
为了克服这一难题，该企业加强了对各业务部门的培训和指导，推动审核标准的统一和规范。
3. 部分员工对审核存在抵触心理：由于部分员工对内部审核的意义和价值不够了解，存在一定的抵触心理。
为了缓解这种情况，该企业加强了对内部审核的宣传和教育，提高了员工对审核的认知和理解。
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ISO19011：2002标准
• 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 • 等同转化为GB/T19011-2003 • 为审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管
理体系审核的实施提供了指南，也对质量和环境管理体系 审核员的能力提供了指南。
内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义（4个） 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
内部审核和外部审核
• 内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名 义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我 合格声明的基础。
• 外部审核，包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审 核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组 织进行，如那些认证或注册的机构。
内部审核概述
ISO19011:2002标准--《质量和（或）环境管理体系审核指南》 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
如果把体系审核比做产品检验的话……
对象 实施者
判定 标准
实施 标准
产品检验 产品 检验员
产品标准，如： 技术条件
检验方法标准
体系审核
体系
审核员
体系标准，如： ISO9001:2008 ISO14001：2004 ISO/TS16949
内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
内部审核的主要活动
审 核
内审方案策划 （确定频次、范围、准则和方法）
启 动
组成审核组
和 准 备
现场审核准备 （编制审核计划和检查表）
现场审核实施
审 （首末次会议、收集证据、得出发现、做出结论）
四者的关系
审核准则
信息源 收集和验证 审核证据
评价 审核发现
汇总 审核结论
内部审核概述
ISO19011:2002标准 基本的审核术语和定义 审核的原则 质量管理体系内部审核的主要活动
审核原则
与审核员有关的： ❖ 道德行为 ❖ 公正表达 ❖ 职业素养
与审核有关的： ❖ 独立性 ❖ 基于证据的方法
例如：能够根据实际情况对质量目标进行动态的调整，一 年来，产品和服务质量水平有了很大的提高
❖不是审核员的个人意见 ❖是审核组的审核活动结果 ❖是审核组对受审核方评价的意见
讨论：审核准则、证据、发现、结论各是什么？
公司原料仓库主要存放易燃的化工原料，《库房保管制度》 规定库房温度在夏季不得超过30度，审核员李工在仓库巡 视时注意到墙上挂有一温度计，就上前查看，发现其显示 温度为26度，就记录了下来。 现场审核结束后，审核组讨论认为公司内的各种影响产品 质量的环境因素（如上面的保管温度等）都控制得很好， 就在审核报告中指出：“工作环境的管理符合要求”。
审核证据的获得： 看（现场）到的 听（陈述）到的 查（文件）到的
审核发现
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
（ISO19011-2002 3.4）
审核证据 审核准则
审核发现
审核发现可能有： ❖符合的 ❖不符合的 ❖尚不能判断的：
审核结论
审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 （ISO19011-2002 3.5）
审核
❖ 为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的 过程（ISO19011：2002 3.1）。
❖ 从对象上，可分为体系审核、过程审核、产品审核； ❖ 从体系审核的对象上，又可分为质量管理体系审核、环
境管理体系审核、职业健康安全管理体系审核等；
结合审核
一体 化审
核
❖把多个认证标准作为一个标准 来对待，把组织的管理体系作为 一个管理体系来对待。
审核准则 ❖一组方针、程序或要求。（ISO19011：2002 3.2）
内部审核的审核准则可包括： ❖方针 ❖管理体系标准 ❖管理体系文件 ❖适用的法律法规 ❖其他必须遵守的要求
审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他 信息。（ISO19011-2002 3.3）
第一、二、三方审核的区别
类型内部审核
外部审核
项目
第一方审核 第二方审核
第三方审核
1、组织QMS文件 1、合同要求
1、标准和法律法规
审核准则 2、合同要求
2、标准
2、受审核方QMS文件
3、法律法规
3、法律法规
3、合同要求
4、标准
3、供方QMS文件
1、审换
2、部分审核
证为全面审核；
审核覆盖面
2、监督审核为部分审
核
审 核 员 通常来自组织
顾客或其代表
独立的认证/注册机构
权
力 表面上很小
依合同总值决定 表面上很大
建
议 要提出
取决于顾客方针 不提出
审核时间 按策划的时间间隔
双方商定
按 IAF 导 则 62 应 用 指 南
和组织决定
规定的人/天数
结合审核和一体化审核
• 两个或以上的管理体 系（如质量、环境、 职业健康安全管理体 系）被一起审核
核 实
编制、批准和发放审核报告
施
采取纠正措施和跟踪验证