仪器设备状态标识
仪器设备标识管理规程
仪器设备标识管理规程（ISO9001-2015）仪器设备分为三类：第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
一、仪器设备管理卡仪器设备管理卡管理编号购置日期名称型号/规格唯一编号负责人生产厂商二、计量仪器标识卡合格准用停用名称：名称：名称：唯一编号：唯一编号：唯一编号：检定日期：准用范围：停用范围：无效日期：准用期限：停用期限：检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）三、辅助设备、一般设备标识卡设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证设备名称设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人（绿色）（黄色）（红色）四、仪器校准状态标识卡合格准用禁用设备名称：设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：设备编号：校准日期：校准日期：校准日期：有效日期：有效日期：有效日期：校准单位：校准单位：校准单位：（绿色）（黄色）（红色）五、实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。
状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。
5.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。
第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。
仪器设备标识管理
仪器设备标识管理设备是质量的主要工具,是资源管理的重要组成部分,对设备进行标识管理是确保设备处于受控管理的必要措施之一。
在“大型和关键设备均应以唯一性标签标记,明确维护和校准周期”和“有故障或者停用的设备应有明显的标示,以防止误用”[2]。
而在基层往往容易将设备的管理和固定资产的管理混淆或者将设备的标识精致化和固定化,在后续管理中容易造成脱节等问题产生,我们在长期的设备管理工作中建立了一套设备标识管理方法,设备的唯一性标识、设备分类、状态识别和校准周期等内容加以明确,从而达到设备标识管理的目的,现报告如下。
1 设备分级管理1·1设备分类所有设备根据其功能、对质量的影响程度进行管理[3],一共分为3类:第1类关键设备:为直接影响质量和安全或在过程中发挥重要作用的设备。
这类设备按要求必须具备操作规程、专人负责管理、有使用和维护记录及设备保养、维修记录,有设备应急预案等措施来保障设备故障时的工作和处理,必要时进行定期校准。
如:检测系统、全自动生化分析仪、大容量冷冻离心机、计算机信息管理系统及服务器等;第2类为一般设备:为过程中使用的除关键设备外的专用设备。
这类设备要求有专人负责管理,有设备维护周期,对测量设备也应定期进行检定,第3类为辅助设备设施:包括办公电脑及打印机、传真机等。
1·2设备唯一号编码规则为更好区分设备的类别和是否计量器具,根据需要设立编码规则:设备编号由3组数字或字符构成##***&,前2位说明设备类别,根据设备类别英文缩写而定:关键设备(编码KE, key equipment),一般设备(编码GE, general equipment),辅助设备设施(编码AE,adjuvant equipment ),中间是3位数字代表设备的台账顺序号,并在同类中不重复生成,最后1位字母分别代表计量(编码M,measurement)和非计量(编码N, non-measurement)。
实验室仪器设备管理程序
实验室仪器设备管理程序
1.仪器设备应有工作状态标识：正常使用者、有故障待修暂停使
用者、不能使用者均应分别标识。
2.仪器设备的使用授权：
2.1 本实验室工作人员有权使用实验室的仪器设备。
2.2 仪器设备的使用者在使用前首先必须熟悉仪器设备的操
作使用程序并经室负责人考核认可。
3.仪器的使用：
3.1仪器设备使用须严格遵循仪器设备的标准操作规程。
3.2 检测仪器应有使用记录。
4. 仪器设备应定期作维护保养并做相关记录。
5. 仪器设备的损坏、故障、修理时需作如下纪录:日期、设备名称、
损坏或故障的表现原因、修理的结果、记录人员签名。
探讨实验室仪器设备标识管理办法-可编辑
探讨实验室仪器设备标识管理办法—可编辑探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。
并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5。
5。
8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备,只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期";在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5。
4。
6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。
”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。
大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细.笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位,不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理.笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述,共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平.1 仪器设备的分类实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。
本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器(也称计量仪器)，称为“001"类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类,如;拍击式均质器、离心机、微波消解仪等;第三类为控制质量活动环境用的一般设备,称为“003”类，如:空调、冰箱、去湿机等。
仪器设备三色标识(模版设计)
SPJA 机动车检测有限责任公司 设备仪器状态标识
合格证
设备名称： 设备编号： 检定日期： 下次检定日期： 检定结论： 检定单位：
绿色合格标识
SPJA 机动车检测有限责任公司 设备仪器状态标识
准用证
设备名称： 设备编号： 检定日期： 下次检定日期： 检定结论： 检定单位：
检定有效期：
用
检定人：
证
检定单位：
检定结论：
仪器设备名称：
停
检定时间：
检定有效期：
用
检定人：
证
检定单位：
检定结论：
仪器设备状态标识
仪器编号：
名称
准 型号规格
检测周期
用 检定时间 证 检定有效期
技术状态
检定单位
仪器设备状态标识
仪器编号：名称ຫໍສະໝຸດ 停 型号规格检测周期
用 检定时间
证 检定有效期
技术状态
检定单位
模板设计（三）
仪器设备名称：
合
检定时间：
检定有效期：
格
检定人：
证
检定单位：
检定结论：
仪器设备名称：
准
检定时间：
黄色准用标识
SPJA 机动车检测有限责任公司 设备仪器状态标识
停用证
设备名称： 设备编号： 检定日期： 下次检定日期： 检定结论： 检定单位：
红色停用标识 仪器设备状态专用章
合格章
准用章
停用章
模板设计（二）
仪器设备状态标识
仪器编号： 名称
合 型号规格
检测周期
格 检定时间 证 检定有效期
技术状态 检定单位
(完整版)新版GMP状态标志牌管理规程汇总
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
仪器检定标识与校准规程一整套流程
金鼎安全技术研究所仪器标识管理本研究所把仪器设备分为三类：第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，主要有：电子天平、电子千分尺、玻璃棒温度计、耐震压力表、表面电阻测试仪；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，主要有：恒温恒湿箱、酒精喷灯燃烧试验箱、气动式注浆泵；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，主要有：空调、冰箱。
凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。
一、仪器设备管理卡二、计量仪器标识卡合格准用停用名称：名称：名称：唯一编号：唯一编号：唯一编号：检定日期：准用范围：停用范围：无效日期：准用期限：停用期限：检定单位：批准单位：批准单位：（绿色）（黄色）（红色）三、辅助设备、一般设备标识卡设备状态合格证设备状态准用证设备状态停用证设备名称设备名称设备名称设备编号设备编号设备编号检查日期年月日检查日期年月日检查日期年月日保管人保管人保管人（绿色）（黄色）（红色）四、仪器校准状态标识卡合格准用禁用设备名称：设备名称：设备名称：设备编号：设备编号：设备编号：校准日期：校准日期：校准日期：有效日期：有效日期：有效日期：校准单位：校准单位：校准单位：（绿色）（黄色）（红色）五、实验室仪器设备标识的使用管理仪器设备的标识管理本中心采用的方式是为仪器设备编号和进行状态标识，仪器设备编号是对实验室中的每一台仪器设备进行唯一编号，编号规则可以按照实验室的习惯自己编制。
状态标识是对设备的检定/校准状态和是否完好的状态进行标识。
5.1仪器设备编号本机构仪器设备编号由三组数字（相互间用一个短横连接）组成，即为000-00-00。
第一组数字“000”表示仪器设备类别，如“001”、“002”或“003”类；第二组数字“00”表示仪器设备按照设备购进时间的先后排序；第三组数字“00”表示仪器设备中相同仪器设备的台数。
仪器设备管理标签
仪器设备管理标签
仪器设备管理标签可能包括以下内容：
1. 设备分类标签：根据仪器设备的类型进行分类，例如电子设备、光学设备、机械设备等。
2. 设备编号标签：给每个仪器设备分配一个独一无二的编号，用于追踪和管理。
3. 资产标签：标记设备为公司或组织的资产，可记录设备的购买日期、价格等信息。
4. 使用标签：标记设备是否正在被使用，以及使用的时间段和使用者。
5. 维修标签：标记设备是否需要维修或维护，并记录维修的日期和维修人员。
6. 状态标签：标记设备的状态，如正常、维修中、报废等。
7. 校准标签：标记设备是否需要定期校准，并记录校准的日期和校准人员。
8. 存放位置标签：标记设备的存放位置，以便快速找到设备。
9. 标识标签：包括设备名称、规格、型号等基本信息的标签。
10. 安全标签：提醒使用者设备相关的安全警示和注意事项。
这些标签可以帮助管理人员更好地追踪和管理仪器设备，提高设备的利用率和效率，减少设备损坏和丢失的风险。
药品状态标志和编号管理
状态标志和编号管理一、状态标志1、仪器设备的状态标志2、管道标识3、物料状态标志4、卫生状态标志5、生产状态标志二、编号管理1、建筑物编号的编制2、仪器设备编号的编制3、仓库的划分及代号的编制4、物料代码的编制5、供应商代码的编制6、工作服编号的编制7、批生产指令（批包装指令）单号的编制8、检验报告单号的编制第一节状态标志一、仪器设备的状态标志1、所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标志；2、不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态标志牌：3、设备状态通常有以下四种情况：运行：表明此设备正在进行生产操作；完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障；停用：表明设备未运行，有故障且未检修；检修：表明设备有故障且正在进行检修。
仪器设备状态标志版中除设备状态经常变化外，其它项目相对固定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。
4、所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明显部位，且不影响生产操作。
二、管道标识管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。
1、基本色用于识别管道内流体的种类和状态。
2、箭头方向用于识别管道内流体的流向。
3、室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。
4、不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮（或不锈钢）保护罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。
5、内容物识别色6、标识符号6．1标识为矩形带尖角，指向尖角为90°，尖角指向流体流向。
6．2箭头大小管径≤40mm时，箭头宽25mm，箭头长100mm；管径＞40mm时，箭头宽35mm，箭头长120mm。
7、管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路上，以及基它需要识别的部位。
三、物料状态标志1、仓库的标志（仓库可分区也可分为若干库房）（1）物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。
（2）综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办公区。
医疗设备管理和安全
一、设备标识牌功效及使用方法
1.设备状态标识牌三种状态外观、提醒信息、功效 作用、使用方法
正常运行 限制使用 故障停用
绿色标识牌：注明“正常运行”悬挂或粘贴于设 备上，表明设备处于正常运行状态。
黄色标识牌：注明“限制使用”，悬挂或粘贴于设备 上，表明设备处于故障限制使用状态，当设备需 要对部分功效进行使用时，由临床科室使用人员 进行标识并向医疗设备部保修。
6.假如发生故障，须按仪器设备“应急办 法”进行操作，并按《医疗设备维修管理 制度》保修。
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医疗设备管理和安全
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三、医疗设备维护养护
1、医疗设备部协同业务科室对医用设备制订维护计划， 确定维护保养责任人，普通由各业务科室设备保管人或使 用人员担任。
2、按照仪器使用及维护要求，全院医疗设备维护保养分 为“日常保养”和“周期性保养”两级。医疗设备部对现 有设备制订《医疗设备保养常规》。
性能未达标
性能、状态好、 使用正确
不达标
停用、维修、校 准、升级、检验
设备报废
达标
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医疗设备管理和安全
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3.设备维护统计标识外观、提醒信息、功效作用、 使用方法
设备维护标识依据设备大小分为大中小三类:
大标识适合用于CT机、 中标识适合用于吊塔、
小标识适合用于血压计、
核磁、造影机、监护仪 移动紫外线灯、病床等
体重秤、血糖仪等
等 设备维护统计, 由设备主管工程师填写, 并悬挂或粘贴在设
备上, 临床使用人员经过标注, 能够直观了解到设备保养时
实验室状态标识管理规程
SMP/QC(00)037-01实验室状态标识管理规程文件类别：管理标准江西中兴汉方药业有限公司目的：制定实验室状态标识管理规程，规范实验室状态标识操作，从而确保产品质量检验结果的及时准确。
范围：适用于实验室状态标识的管理和使用。
责任：质量管理部及其下属质量控制科对本规程的实施负责。
正文：1标识的定义：指任何带有被设计成固定文字或图形的视觉展示，以用来传递信息或吸引注意力，便于识别的标志。
2实验室状态标识是用于表示被标识物所处状态的标志，包括检验仪器设备状态标识，玻璃器具状态标识、滴定液状态标识、废液状态标识及确认、计量状态标识。
3标识的具体应用：3.1检验仪器状态标识：包括完好、待清洁、待维修、维修中、停用五种，应根据仪器所处状态粘贴在仪器便于观察的位置。
3.2玻璃器具状态标识：包括待清洁、已清洁、待灭菌、已灭菌和不得使用。
可采用区域粘贴或摆放的方式进行标识。
3.3滴定液状态标识：包括待标定、已标定。
可采用区域粘贴或摆放的方式进行标识。
3.4废液状态标识：包括有机废液、无机废液。
标识应粘贴在废液桶便于观察的位置。
3.5确认、计量状态标识：每一台仪器均需要粘贴确认状态标识，需要进行校准或检定的仪器、仪表及玻璃器具应粘贴计量标识。
具体实施参考仪器确认与验证管理规程及、计量器具管理规程。
4各类标识的含义：4.1检验用仪器状态标识：4.1.1设备正常标识：表示所指示的检验用仪器处于正常可运行状态，没有任何故障，可直接使用。
4.1.2待维修标识：表示所指示的检验用仪器因故障不能使用，等待维修的状态。
4.1.3维修中标识：表示所指示的检验用仪器处于检修过程中，不能使用的状态。
4.1.4停用标识：表示所指示的检验用仪器长期停用，禁止使用的状态。
4.2玻璃器具状态标识：4.2.1待清洁标识：表示所指示的玻璃器具在使用完成后，等待清洁的状态。
4.2.2已清洁标识：表示所指示的玻璃器具已经经过清洁，可直接使用的状态。