生物检测CRO项目商业计划书

北京正旦国际科技有限责任公司

生物检测CRO项目

商业计划书

提交单位北京正旦国际科技有限责任公司

地址北京市昌平区生命科学园路33号

保密须知

本计划书属商业机密。其所涉及的内容和资料只限于业务合作或有投资意向的投资者使用。您在收到建议书后应遵守以下的规定：

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2. 在没有取得北京正旦国际科技有限责任公司的书面同意前，不得将本计划书全部或部分地予以复制、传递给他人，影印、泄露或散布给他人；

3. 应像对待贵机构的机密资料一样对待本计划书所提供的所有机密资料。本计划书的解释权归于北京正旦国际科技有限责任公司和军事医学科学院放射与辐射医学研究所。

目录

一、执行概要 (4)

（一）企业、主要股东和合作方简介 (4)

（二）市场和项目背景分析 (3)

（三）项目概述 (4)

（四）盈利模式与管理 (5)

（五）项目目标和融资计划 (6)

二、企业介绍 (8)

（一）企业基本情况 (8)

（二）企业成立背景和发展历程 (8)

（三）股东介绍 (9)

1. 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 (9)

2. 江西江中制药（集团）有限责任公司 (10)

三、产业与市场分析 (12)

（一）产业发展和前景 (12)

（二）市场潜力 (15)

（三）竞争和市场定位 (16)

四、项目介绍 (20)

四、项目介绍 (20)

（一）项目概述 (20)

（二）项目目标 (22)

（三）项目公司组织机构 (22)

（四）核心管理团队 (23)

（五）盈利模式 (26)

五、融资计划 (29)

（一）融资需求 (29)

（二）投资使用方案 (29)

（三）融资方式 (30)

1. 融资额度及股权分配 (30)

2. 注资方式 (32)

3. 投资期限 (32)

（五）投资回报 (33)

1. 股权价值增值 (33)

2. 退出投资以实现回报 (33)

六. 项目财务分析、经济分析及主要指标 (34)

（一）投资利润率 (34)

（二）投资回报 (34)

七、风险与对策 (35)

（一）技术风险 (35)

（二）市场风险 (35)

（三）管理风险 (36)

（四）财务风险 (37)

（五）法律风险 (37)

（六）投资风险 (38)

一、执行概要

（一）企业、主要股东和合作方简介

1. 北京正旦国际科技有限责任公司

北京正旦国际科技有限责任公司（以下简称正旦国际）是由江西江中制药（集团）有限责任公司（以下简称江中集团）出资，军事医学科学院放射与辐射医学研究所（以下简称放射所）技术入股的一家生物高新技术企业，成立于2004年1月16日，注册地为北京中关村

生命科学园，注册资本3000万元人民币，目前以生物医药高技术产业化为主要业务。目前由股东单位组成的管委会来负责实际运营。

2. 军事医学科学院放射与辐射医学研究所

放射所是正旦国际股东之一，目前以技术入股方式持有正旦国际50%股份。放射所成立于1958年，是军事医学科学院最大的研究所，在基础研究方面，基因组学和蛋白质组学、生物传感器与生物芯片、生物信息学、中药现代化的研究在国内居于领先定位，尤其是蛋白质组学研究团队，领衔人类肝脏蛋白质组计划，并在生命科学园建立了北京蛋白质组研究中心；在药物开发方面，已具备完善的药物研发条件，其中先导化合物发现、药物临床前评价、中试工艺研究等方面在国内居于领先地位。放射所的药代动力学实验室是国家科技部批准的临床前药代动力学技术平台之一，获国家“863”重点项目基金资助。

3. 百傲姆公司(BioM Corporation)

百傲姆公司是一家立足于美国市场的合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)，由几位美国药物研发和外包领域的资深专家组建，目前主要致力于经营生物检测实验室（Bioassay Lab），为美国制药企业提供外包服务。公司内有丰富药物非临床研究经验的JOHN W. A. FINDLAY博士，有长期在北美负责CRO监控的JOSÉ R. RODRIGUEZ先生，有在美国生物制药公司工作多年的张鹏博士，以及负责业务拓展和市场开发的专业人员。

百傲姆公司希望抓住药物研发外包正转向中国市场的机遇，与军事医学科学院和正旦国际公司联手，把美国的市场和中国的技术资源

结合起来，从大分子药物的定量检测入手，建立中国第一家符合美国FDA要求的生物检测实验室。

（二）市场和项目背景分析

蛋白质药物可分为多肽和基因工程药物、单克隆抗体和基因工程抗体、重组疫苗。与以往的小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、生物功能明确、有利于临床应用的特点。

由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成为药物中的重要组成部分。

目前还有近400种蛋白质药物处于临床研究阶段，约3000种处于临床前研究阶段；根据美国药物协会信息中心的数据，预计到2025年，美国生物技术市场总额将达到20,000亿美元。

美国一流生物制药公司的新药研发费用是以10亿／年美元计算的。由于本身人力资源的限制，美国制药公司的毒理、药代动力学以及临床试验一般是采用外包（Outsourcing）的形式。与此相应的合同研发组织（Contract Research Organization，CRO）也就成为了目前美国和欧洲国家的一个蓬勃发展的行业，其中最大的CRO 公司Covance已经成为了年收入10亿美元的大型企业。

自从2004开始，国外大的制药公司开始寻求在欧美以外的地方开展临床试验，以降低临床试验的成本。目前的目标基本上是两个国家：中国和印度。

在2004年的AAPS（美国制药科学家）年会上，AAPS的主席