三个专业体系文件编制要求及注意事项(1)
如何编制体系文件
3.仪器内部校准规程的编写内容 对于尚未有国家计量检定规程的仪器设备,实验室在具备条件的
情况下,可以采用内部校准方式对计量器具进行校准。例如:编 制校准规范或程序,规定校准周期,具备必要的校准环境和高素 质的计量人员,内部校准应有经检定合格的计量器具或可溯源的 标准物质作为依据。从而使校准的误差尽可能缩小。
六、如何编制程序文件
程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由 谁来做,做什么,何时何地做。它是质量手册的支持性文 件。程序文件的内容要求与质量手册的规定一致,对检测 工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。
每个程序的内容包括:目的,职责,工作程序,相关记录和相关文件。 例如内部审核程序的目的是评价日常的实际活动是否持续符合管理体 系文件和评审准则的要求。该程序对如何进行内审工作做出具体、细 致的规定。由质量负责人负责指定内审组长或兼任组长,批准内审计 划和内审报告;内审组长负责编制内审计划,明确现场评审的方式和 审核范围、审核要素、内审员分工,提交最终的内审报告;内审员要 负责编制内审检查表并实施内审,在审核中发现不符合项要填写不符 合项通知书,还要对审核发现的问题纠正措施进行跟踪验证。在审核 过程中,被审核部门应积极配合,并对提出的不符合项按照整改要求 进行整改
七、如何编制作业指导书(以5部分内容为例)
1.检测仪器操作规程的编写内容 工作条件(对电源、水源、环境条件等要求);操作步骤
(开机和关机的步骤,如何进行调节、校准、样品测试、 数据处理等);仪器使用时的注意事项;仪器核查的方法 和技术指标要求、核查周期;仪器的维护;维护方法及周 期;应急措施,即发生停电、停水及意外情况时,为了防 止对仪器造成损坏的应急措施。
谢谢!
导机构实现管理体系的运行,从而满足相关资质认定法 律法规和标准的要求。 2、体系文件的定义 体系文件是描述管理体系活动的法规性文件,是机构文 件化的管理体系,是管理体系的主要部分。
质量体系文件的编写方法及注意事项
质量体系文件的编写方法及注意事项摘要:质量体系文件的编写方法及注意事项_物业管理国际质量标准(第二版)六、质量体系文件的编写方法及注意事项1.质量体系文件的编写方法质量体系文件因组织的规模、行业属性、原有质量管理基础等因素的不同,编写方法也有不同。
可以采取的编写方法有以下三种。
1)自上而下的编写方法按质量方针、质量手册、程序文件、作业程序(规范)、质量记录的顺序编写;此方法有利于上一层次文件与下一层次文件相衔接;对文件编写人员,特别是质量手册编写人员的ISO 9000族标准知识和生产知识要求较高;文件编写所需时间较长,一般为4~6个月;此方法伴随着反复修改。
2)自下而上的编写方法按基础性文件、程序文件、质量手册的顺序编写;此方法适用于管理基础较好的组织;若无文件总体方案设计指导,则容易出现混乱。
3)从程序文件开始,向两边扩展的编写方法先编写程序文件,再开始质量手册和基础性文件的编写;此方法的实质是从分析活动、确定活动程序开始;有利于将ISO 9000族标准的要求与组织的实际紧密结合。
[例3]表4.1所示为某组织质量体系文件的编写步骤。
表4.1 某组织质量体系文件的编写步骤2.质量体系文件编写的注意问题组织在建立质量管理体系的过程中,编写文件仍然是首先要做的工作。
质量手册和程序文件在质量管理体系有效运行方面起着重要的作用。
1)编写文件的方法及适用性质量体系文件最好是由管理者代表组织各部门负责人编写。
组织决定贯彻实施ISO 9000族标准后,一般从各个部门抽调管理人员组成编写小组,从事文件编写工作。
有的组织首先编写程序文件,初稿编写完成后,送交各有关单位进行审阅并提出意见。
然后再根据程序文件确定的内容,提炼形成质量手册。
经最高管理者批准,文件生效后,质量管理体系开始运行。
在质量管理体系运行的实践中,如果发现文件不好用,则进行修改。
反复修改的结果可能致使文件被改得面目全非。
这样的情况之所以出现,是因为编写文件的人对组织的管理过程及各个接口了解得不够清楚,写出的程序自然不清楚、不好用。
工程项目过程的文件管理(3篇)
第1篇摘要:随着工程项目管理的日益复杂化,文件管理在工程项目过程中扮演着至关重要的角色。
本文旨在探讨工程项目过程中文件管理的原则、方法、工具以及注意事项,以期为工程项目管理者提供有效的文件管理策略,确保项目顺利进行。
一、引言工程项目过程中,大量的文件资料产生、传递、存储和使用。
这些文件资料是项目决策、实施、验收和总结的基础,对项目的成功与否具有重要影响。
因此,加强工程项目过程的文件管理,提高文件管理的效率和质量,对于确保项目目标的实现具有重要意义。
二、工程项目文件管理的原则1. 全面性原则:工程项目文件管理应涵盖项目全过程,包括项目策划、设计、施工、验收、总结等各个阶段。
2. 系统性原则:工程项目文件管理应遵循一定的规律,形成完整的体系,确保文件之间的相互联系和协调。
3. 精确性原则:工程项目文件管理应确保文件内容准确、完整,避免出现错误或遗漏。
4. 及时性原则:工程项目文件管理应保证文件在需要时能够及时提供,避免因文件延迟而影响项目进度。
5. 安全性原则:工程项目文件管理应确保文件安全,防止丢失、损坏或泄露。
三、工程项目文件管理的方法1. 文件分类:根据项目特点和文件性质,将文件分为技术文件、合同文件、行政管理文件、财务文件等类别。
2. 文件编号:为每个文件设定唯一的编号,方便查找和管理。
3. 文件归档:将文件按照分类、编号、时间等顺序进行归档,形成有序的档案体系。
4. 文件传递:建立文件传递流程,明确传递方式、传递时间和传递责任人。
5. 文件保管:采用合适的存储方式,确保文件的安全、完整和便于查阅。
6. 文件更新:定期对文件进行更新,确保文件内容的准确性。
四、工程项目文件管理的工具1. 文件管理系统:采用专业的文件管理系统,实现文件的全生命周期管理。
2. 云存储:利用云存储技术,实现文件的远程访问和共享。
3. 电子文档:采用电子文档格式,提高文件处理的效率和准确性。
4. 文件扫描仪:利用文件扫描仪将纸质文件转换为电子文件,方便存储和传输。
体系文件编写规范(含表格)
体系文件编写规范(ISO9001:2015)1目的本规范规定了体系文件编写的一般要求,以保证管理体系文件编写的规范性及统一性。
2适用范围本规范适用于体系文件的编制。
3定义与术语体系文件:在本规范中特指手册、程序、企业标准/制度、表格和模板等文件。
4职责5工作内容5.1文件制订的基本原则1)符合性:应符合标准和有关规定的要求。
2)可操作性:应符合本公司的实际情况。
具体的控制要求应以满足公司需要为度,而不是越多越严就越好。
3)协调性:文件和文件之间应相互协调,避免产生不一致的地方。
针对编写具体某一文件来说,应紧扣该文件的目的和范围,尽量不要叙述不在该文件范围内的活动,以免产生不一致。
4)准确性:文件描述应职责分明,语气肯定(避免使用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也许”之类词语)。
5.2文件制定要求5.2.1第一页:封面,主要包括:1)公司最新版 LOGO;2)文件信息,包括文件类别、名称、编号、版次等;3)文件编制、审核及审批人员;4)文件发布及实施生效日期。
5.2.2第二页:文件修订记录及发布范围。
5.2.3第三页:文件目录。
5.2.4其他各页:正文及附件,正文内容一般包括:1)目的2)适用范围;3)职责;4)定义(需要时);5)工作程序或内容;6)相关文件;7)表格使用指引;8)附件/附录(需要时)。
5.2.5页眉,包括以下内容:1)文件名称;2)文件编号;3)版次;4)页码。
注:封面页眉包括公司最新版 LOGO,不包括页码。
5.2.6公司名称及文件类别。
5.3正文内容制订说明5.3.1目的说明程序所控制的活动及控制目的。
5.3.2适用范围范围用于明确该文件所适用的有关部门、人员、活动或产品。
如:本程序适用于……。
5.3.3职责规定负责实施该制度或与之相关的部门及岗位及其责任和权限。
5.3.4定义与术语给出文件中相关术语的定义。
5.3.5工作程序或工作规范通常,工作程序或内容一章包含但不限于以下内容:1)流程图;2)流程说明A.按活动的逻辑顺序写出开展该项活动的各个细节;B.规定应做的事情(What);C.明确每一活动的实施者(Who);D.规定活动的时间(When);。
质量管理体系文件编写有哪些注意事项
质量管理体系文件编写有哪些注意事项
创建质量管理文件可能是组织中最重要的任务之一,因为这些文件指导着组织内部如何处理工作,控制质量,解决问题等。
下面是编写质量管理体系文件时需要注意的几个事项:
1. 按照标准结构编写:质量管理体系文件应按照ISO标准的结构编写,例如ISO 9001标准中的质量手册,程序,工作指导书等。
2. 相关文件的逻辑相互协调:文件之间的逻辑关系应清晰明确,不能存在冲突或重复的情况。
例如,程序应参照工作指导书,以确保工作能够按照规定的方式进行。
3. 具体而又简明:质量管理体系文件应具有明确的目标和操作流程,并且文本应简明扼要,不应出现模糊的措辞和概念。
4. 与组织实际情况相符:文件应与组织的实际情况相符。
如果组织有特殊的工作流程或管理要求,文件应相应地进行调整,否则这些文件将无法得到实际应用。
5. 审核与修订:创建和维护质量管理体系文件不仅需要专业的知识,还需要不断的反馈和审查。
有经验的管理人员应在编写文件之前审查草图,并在使用文件后定期对其进行审核和修订。
以上是编写质量管理体系文件时需要注意的几个事项。
如果能够按照这些原则编写文件,那么将更好地指导组织改进工作流程,提高工作效率和质量。
质量管理体系培训心得体会3篇
质量管理体系培训心得体会1一、对体系标准要相当熟练,特别是对标准的精髓和要点要掌握作为体系工作者,首先必须对三个体系的标准及相关的法律法规要深刻理解,掌握其要点,抓住其精髓,并了解相关行业的特点和该企业的实际状况。
这样,建立的综合型体系才能适宜、充分和有效。
切不可把参考文件照搬过来,只流于形式上的整合,而疏于内容上的相融。
二、编制ims文件之心得建立ims文件是建立管理体系的重要标志之一,也是三个管理体系标准所要求的,如何策划管理体系是其中的关键所在。
如果分别按照三个体系标准的要求编制独立的三套体系文件,由于三个体系的管理接口十分多,即使在文件中加以明确规定,但在运行中难免要增加部门间协调的难度。
面对这种问题我们可以有以下几种处理方案:方案一:编制三本管理手册,分别满足三个体系标准的要求;程序文件则不分哪一个体系,在满足三个体系标准的基础上,结合该公司的实际,根据管理体系运行的需要,针对重要事项编制程序文件;作业文件是体系文件的基础,也是管理体系运行的基础。
按三个体系标准的要求并结合具体情况,来编制一套完整的作业文件。
优缺点:1)三本手册与三个标准的针对性强、层次清楚。
2)缺点是需要编制三本手册,工作量较大。
适用范围:对于规模较大、机构复杂的公司比较适用(有很多大公司基本上是分开建立的,比如qms与ems建立工作分属不同的部门)注:也有部分公司编制二本管理手册,其一是质量手册,其二是环境和职业安全健康手册。
方案二:编制一本管理手册、一套程序文件和一套作业文件。
优缺点:1)能够避免或减少文件上的重复,保持体系文件的连贯性,减少接口,使整个文件简单化。
2)缺点是对文件策划和编写人员的素质要求高,否则会使管理手册不能抓住要点或层次不清。
适用范围:对于规模较小、机构简单的公司更为适用。
(注:这种方案被很多中小型公司所采用)三、编制管理手册注意事项在编制管理手册时,我们可以根据不同行业的特点来决定以哪一个体系为主线。
建立施工现场安全生产保证体系的程序(三篇)
建立施工现场安全生产保证体系的程序建立安全生产保证体系是项目经理部的基本任务。
建立和实施体系是一个规范的有计划的系统性工作过程,一般程序可分为以下三个阶段。
一、前期与策划阶段(一)教育培训,统一认识安全生产保证体系的建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程。
教育培训要分层次、循序渐进地进行。
1管理层全面接受施工现场安全生产保证体系规范有关内容的培训,方法上可以采取讲解与研讨结合,理论与实际结合2操作层本岗位安全活动有关内容,包括在施工作业中应承担的安全和环保任务和权限,以及造成安全和环保过失应承担的责任等。
(二)组织落实,拟定计划1领导小组由项目经理部负责人任组长,负责安全生产保证体系建立过程中重大问题的决策和组织协调,如体系建设的总体规划,制定安全目标,提供人、财、物的支持等。
2工作小组由项目经理部主要部门(岗位)人员组成,应具有开展相关工作的知识和技能。
在领导小组指导下,开展安全生产保证体系建立过程中涉及施工现场范围内的具体工作,如组织宣传教育,体系策划、体系文件的编制汇总等。
二、文件化阶段按照相关的法律法规、标准规范和其他要求编制安全生产保证体系文件。
(一)体系文件编制的范围1制定安全目标;2准备本企业制定的各类安全和环境管理标准,贯彻ISO9000族标准、ISO14000系列标准或GB/T28000系列标准的项目,可以在作出必要实施说明后,直接执行部分适用的质量、环境或职业健康安全体系程序文件,如采购、分包、培训、过程控制、检查考核、内审程序文件及其支持性文件等;3准备国家、行业、地方的各类有关安全的法律法规和标准规范;4编制项目经理部安全生产保证计划及相应的专项计划、专门方案、作业指导书等支持性文件;5准备各类安全记录、报表和台账。
(二)体系文件编制的过程1由工作小组结合工程项目的实际和特点,在施工准备阶段对需要建立的安全生产保证体系搜集信息并提供依据,主要内容包括:(1)识别与确定本项目适用的法律法规,标准规范和其他要求;(2)识别、评价和确定本项目施工现场各类活动、产品、设施设备、场所所涉及的危险源和不利环境因素,特别是重大危险源和重大不利环境因素;(3)审查与施工现场有关的安全和环境管理的运行程序、规章制度和作业指导书,评价其有效性。
编写质量管理体系文件的基本要求
编写质量管理体系文件的基本要求一定要结合组织的实际,一定要有自己的特色。
质量管理体系必须文件化到确保控制所需的程度。
一个组织只能有唯一的质量管理体系文件.一项规定只能有唯一的理解,不能产生歧义。
要求文件用语明确、具体,尽可能的量化,而不要用抽象的,概念化的和不明确的语言来表达。
质量文件应便于执行,能被所有人理解。
利于实施、保持并行之有效。
重点在于预防问题的发生,而不是依靠事后的检查.有利于证实检查,有利于持续改进。
质量文件既要分层编写又要相互协调。
质量文件必须符合文件控制要求。
如授权、批准、登记、分发、更改、复制等.1.与原文件协调。
2.与质量环境协调3.文件的内部协调。
质量文件的内部协调主要是要做到目标具体、职责明确、过程有序、方法有效。
特别是要处理好组织和技术接口关系问题。
程序文件要明确目的和范围,做什么和谁来做,何时何地和如何做,应使用什么材料,设备和文件以及如何对活动进行控制和记录等。
应明确过程顺序、要求和超越控制。
放行要有手续,明确每一顶工作的分工和每一个责任人的职责。
对修集体操作也应如此。
不可含糊。
质量文件也有接口问题,也分组织接口和技术接口,而接口问题的实质还是分工责任问题.1.是否符合组织实际2.规定是否明确文件规定的任何一项活动(工作),都必须明确由谁做、什么时候做、在什么地方做、按什么要求做、使用什么手段和方法做、做后由谁检查评价、如果合格办什么手续、如果不合格该怎么办,等等。
在编写时,尽量站在使用者的角度考虑,规定明确的问题.3.文件是否统一文件不统一,相互矛盾,会造成文件难以执行。
大型组织可能一项活动会涉及到多个部门,不可避免地会出现一些问题,那么就需要在文件实施过程中进行协调。
一旦发现文件冲突、矛盾应立即加以解决,包括对文件进行必要的修改,以使其统一起来。
4.接口是否妥当5.是否开成闭环.组织的任何一项活动,都必须按PDCA循环来执行,形成闭环管理。
质量文件编写首先应通过质量管理体系策划,进行质量文件总体设计,并进行质量职能的分配和展开,才能正式开始.一、落实编写人员1.成立编写领导小组,负责决策、协调和文件的审核工作。
三体系内审讲解
跟踪审核计划
对纠正措施的实施过程及结果应进行跟踪审核,必要时该类活动也应 制定计划,但其范围、对象将被限制在前次审核的不合格项方面。
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临时性审核计划
指在年度审核计划安排外的审核。该类审核往往是由于特殊情况或 特殊要求而提出的。
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编制现场审核计划的注意事项
(1)审核计划可按部门或活动来编写,内部审核一般更 侧重于按部门审核。
9
QMS、EMS、OHSMS运行过程中,还会受到内部、 外部环境的影响。外部环境的影响,如市场形势的变 化、顾客要求的变化、法律法规的变化,企业内部的 变化,如产品结构的变化、技术改造引起能力的变化、 机构及职能的调整等,这些都能引起体系的变更。
这些应特别注意,在对QMS、EMS、OHSMS的变更 进行策划和实施时,应保持QMS、EMS、OHSMS的完整 性。
文件的发布及生效日期? 对
文
件
审核批准是否按规定的权限进行?
进
行 形 式
是否按规定编号,是否在确定的范围 内发放?
审
查
是否有文件名称、页码、章节标记?
的
要
点
是否最新版本,是否符合文件控制要求?
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现场审核计划
审核目的、范围,审核依据的文件(标准、 手册及程序等),审核组成员名单及分工情 况,审核日期和地点,受审核部门,首次会 议、末次会议的安排,各主要审核活动的时 间安排,主要审核要素和审核报告日期等 。
审核员:
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审核检查表作为内审中的重要内容,希望大家加 以重视,它可以指导内审员在审核时能够按照计 划进行,不至于偏离审核的方向。这对于审核经 验不多的内审员来说是至关重要的。
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(二)审核实施
质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件编写说明一、质量管理体系文件主要有五种类型:质量方针和目标、质量手册、程叙文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标是指在质量方面所追求的目的。
质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架,质量目标通常依据质量方针制定,质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。
2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。
质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。
( 文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391-2000 ,而不是ISO9000 )3、程叙文件程叙文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件,是质量手册的支持性文件。
普通来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的,不涉及工作上的具体细节,而程叙文件则要细致得多,是直接针对某个部门的,是各部门质量活动的具体要求,不仅要说明应该做什么,还应提出怎样做,由谁做,如何控制和记录,产生什么报告或者文件等要求。
程叙文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致,同时应简练、准确,具有很强的可操作性要求。
4、工作文件工作文件是针对个人或者岗位编制最具体的操作性文件,包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等,都是针对操作者或者岗位编制的。
( 1 )作业指导书:是操作工艺规程的细化,对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导。
(2)岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求,工作内容和范围,责任和权力,工作步骤与方法。
( 3 )检验指导书:是具体指导检验员如何抽样,如何判定产品的合格与不合格等。
5、质量记录质量记录是为已完成的活动或者达到的结果,提供客观证据的文件。
质量记录记载了质量管理体系运行过程,便于查找问题的出处及责任者,分析浮现问题的原则,为质量改进提供基础数据。
档案管理体系文件
档案管理体系文件档案是组织和个人活动过程中产生的一切记录,其中包括文件、纸质和电子记录等。
为了有效管理和保护档案,建立一个完善的档案管理体系是至关重要的。
本文将重点介绍档案管理体系的文件内容和要求。
一、文件概述1. 档案管理体系文件是组织内部制定、实施和维护档案管理体系所必需的一系列文件。
2. 档案管理体系文件的编制和保留应符合国家和行业相关法律法规要求。
3. 档案管理体系文件的格式应当清晰明了,方便档案管理人员查阅和使用。
二、文件内容1. 档案管理政策:明确组织对档案管理的战略和目标,强调档案管理的重要性和义务,并指导档案管理的实施。
2. 档案管理手册:详细规定档案管理的具体流程、方法和控制措施,包括档案的收集、整理、登记、分类、存储、检索和销毁等环节。
3. 档案管理责任文件:明确组织各级岗位对档案管理的职责和权限。
例如,档案管理员的任职要求、档案管理工作的分工和协作机制等。
4. 档案管理培训文件:规定档案管理人员必须进行的培训内容和周期,以提高其档案管理知识和技能。
5. 档案管理检查文件:规定档案管理的内部审核和外部评审的程序和要求,以确保档案管理体系的有效运行。
6. 档案管理改进文件:针对档案管理过程中的问题和不足,制定改进计划和措施,并推动其有效实施。
7. 档案管理控制文件:规定档案管理过程中的各类控制措施,如文档控制、记录控制、保密控制、备份控制等,以确保档案的完整性和可靠性。
三、文件要求1. 文件的编制应由专业人士担任,确保文档语法准确、用词精确。
2. 文件应具有平台无关性,可以在各种电子设备上浏览和编辑。
3. 文件的排版应整洁美观,段落之间使用适当的空行分隔,行间距和字间距适中。
4. 文件的命名应具有明确的层次结构,便于查找和归档。
例如,按照文件所属部门和类型进行分类命名。
5. 文件的编号应有规律性和唯一性,以便跟踪和管理。
6. 文件应保存在档案管理系统中,同时备份在不同的存储介质上,以防止意外丢失或损坏。
《企业知识产权管理规范》体系文件编制
四、程序制度文件与记录文件的编制
知识产权手册的结构与形式
1. 封面 2. 组织概况 3. 发布与任命 4. 手册目录 5. 手册说明 6. 管理方针与目标
三、知识产权手册的编制
知识产权手册的结构与形式
7. 组织机构、职责、权限(可列出组织机构图及职责分配表) 8. 知识产权管理体系过程顺序及相互作用及对过程的控制原则的描
述,应包括或引用知识产权体系程序文件,这是手册的主体部分 9. 附录(需要时设立本节,可包括管理体系程序文件清单、适用法律法规清单、
a) 符合相关法律和政策的要求; b)与企业的经营发展相适应; c)在企业内部得到有效运行; d)在持续适宜性方面得到评审; e)形成文件,付诸实施,并予以保持; f)得到全体员工的理解。
二、知识产权方针与目标的编制
知识产权方针:知识产权工作的宗旨和方向
◆ 企业知识产权方针如何确立? 要点:
✓ 方针的制定可以从知识产权的获取、维护、运用、保护等方面考虑 ✓ 对体系有指示方向和定位作用 ✓ 应为体系目标制定提供框架
⚫ 企业知识产权管理制度进一步健全并持续改进,对知识产权的投入大幅度 增加,运用知识产权参与市场竞争的能力明显提升,加强商标、重点专利 产品的海关备案工作,加大知识产权的保护力度。
⚫ 知识产权保护状况明显改善。提高企业员工知识产权保护意识,形成知识 产权文化氛围,形成全员参与知识产权保护的格局。同时配置2-3名专职 知识产权工作人员。
三体系认证流程及时间
三体系认证流程及时间下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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2024年职业安全健康管理体系作业文件的编写(三篇)
2024年职业安全健康管理体系作业文件的编写1.职业安全健康管理体系作业文件的作用与要求作业文件是程序文件的支持性文件。
为了使各项活动具有可操作性,一个程序文件可分解成几个作业文件,但能在程序文件中交代清楚的活动,就不能再编制作业文件。
作业文件必须与采用要素的程序相对应,它是对程序文件中整个程序或某些条款进行补充、细化,不能脱离程序另搞一套作业文件。
国家、行业、企业的技术标准、规范不作为作业文件,单独在“在用标准目录”中体现。
在作业文件中通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地以及如何做,应采取什么方法、设备和文件,如何对活动进行控制和记录,即5W1H原则。
作业文件的内容描述实施程序文件所涉及到的各职能部门的具体活动。
2.作业文件的编写企业现行的各种管理制度、规定、办法等文件,很多具有与作业文件相同的功能,但也有其不足之处,应以作业文件的要求为尺度,对这些文件再进行一次清理和分析,按作业文件内容及格式要求进行政写。
根据职业安全健康管理体系总体设计方案,按程序文件展开,制定作业文件明细表,明确部门的职责,对照已有的各种文件,确定需新编、改造和完善的作业文件,由于各用人单位的规模、机构设置和生产实际不尽相同,则运行控制程序的多少、内容也不尽相同,即使程序相同,但由于其详略程度不同,其作业文件的多少也不尽相同。
3.作业文件内容和格式(1)文件编号和标题:编号可以根据活动的层次进行编排,同一层次的作业文件应统一编号,以便于识别,标题应明确说明开展的活动及其特点;①目的和使用范围:一般简单说明开展这项活动的目的和所涉及的范围;②职责:指明实施文件部门及其职责、权限,接口及相互关系;③管理内容:是作业文件的核心部分。
应列出开展此项活动的步骤,保持合理的编写顺序,明确各项活动的接口关系、职责、协调措施,明确每个过程各项活动由谁干,什么时间干、什么场合(地点)干、干什么、怎么干、如何干、如何控制,及所要达到的要求,需形成记录和报告的内容,出现例外情况的处理措施等,必须时辅以流程图;④更改:指明文件更改时所遵循的规定,如程序文件的更改影响该作业文件,则应立即组织更改;⑤相关程序、文件和记录:指需引用的或本作业过程相关的程序、文件和记录。
ISO9000质量管理体系文件编写要点
三、质量管理体系文件的编制要求
(一) 质量管理体系文件编制的总体要求
1.总体上应充分反映ISO9001:2008标准的要求。 2.应根据组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂 性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能力以及满足质量 管理体系要求所需证实的程度,确定所需文件的多少和详略程度及 使用的媒体。 3.内容上应满足顾客明确的需要和隐含的需要: a) 明确的需要是指有明文规定的需要,即包括合同的规定、国家、 地方或行业法规的规定、产品标准的规定; b) 隐含的需要是指无明文规定的需要,即包括:顾客的合理期望、 人们公认的、不言而喻的需要、不宜用标准、文字表达的需要。 c) 应将顾客明确的需要和隐含的需要转化成产品标准、产品实现规 范和产品质量控制标准。
(六) 各类质量管理体系文件的编制要点
1.质量手册 质量手册 a) 质量手册通常至少应包括或涉及:质量方针;影响质量的管理、执 行、验证或评审工作的人员职责和权限;质量管理体系程序和说明; b) 质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要; c) 质量手册编制要求: ☉质量手册篇幅不宜过长,可引用标准、程序文件作参考文件; ☉发布前要进行可行性评定,以确保清晰、准确、适用和结构合理,批 准后发放; ☉一般采用活页装订,以页控制和份控制相结合的方式来保证合理发放 和修改; ☉应按文件控制要求更改文件的方法,并确保更改内容经审批。 d) 质量手册的内容和要求 ☉目次 ——通过目录的方式列出各章节标题及页码; ——为了便于以后的修改,每章节页码编号应独立编写。
应根据组织的类型和规模过程的复杂性和相互作用产品的复杂性顾客要求适用的法规要求经证实的人员能力以及满足质量管理体系要求所需证实的程度确定所需文件的多少和详略程度及使用的媒体
(01)质量管理体系文件编制规定
质量管理体系文件编制规定1目的确保质量管理体系文件的编制符合内容格式统一、保持清晰、易于识别和检索等要求。
2 范围本办法适用于本所的质量管理体系文件,包括质量手册、质量管理体系程序(程序文件)、作业文件和质量记录的编制。
3职责3.1质量管理体系文件由有关职能部门负责起草,部门负责人负责审核。
3.2 质量手册由所长审定批准,程序文件、作业文件由主管所领导审定批准。
4文件编号Q S X —X X —X X X X发布年份同层次文件顺序号层次代码:质量手册—A程序文件—B作业文件—C质量管理体系代号质量记录—D5 文件封面格式5.1质量手册及程序文件的封面格式应符合附录A的规定。
5.2作业文件及质量记录不设封面。
6 文件页面格式6.1 质量手册、程序文件、作业文件,除封面、目录外,每页均设有页眉。
6.2页眉格式为文件名称7文件内容7.1 质量手册内容0引言1 范围2引用标准3 定义456按GB/T19001-2000—ISO9001:2000标准中的4至8的条款对应编写。
787.2程序文件和作业文件内容1 目的2 范围3 职责4 程序内容5记录注:1、程序内容可以分几章编写;2、记录也可以插入程序内容中编写。
8文件条文的编排8.1文件层次编号章 条 条 条 1 2 3 4 5当条文内容适于采用分行并列叙述时,其编号用小写的拉丁字母a .,b.,c.,……顺序表示。
8.2 “章”一般设有标题,“条”可有也可没有标题。
但同一层次的“条”,有无标题原则上应一致。
9 文件幅面质量管理体系文件的幅面采用A 4(210mm×297mm )。
10 质量要求文件编写要符合下列要求: a .文字通顺,表述清楚。
b .名词、缩略语、标点符号要符合国家有关标准的规定。
c .计量单位一律采用法定计量单位。
11 会签与审批质量管理体系文件稿经编制人起草后,按附录B 的《质量管理体系文件会签审批单》,经编制人、编制部门负责人签字后,经相关部门会签,并经主管所领导签署批准。
三整合管理体系文件的编制要点
三整合管理体系文件的编制要点ISO9000/ISO14000/OHSAS18000三整合管理体系文件的编制要点一般包括四个层次:1.管理手册(较常用的三种形式)①“三合一”式----编制要点以9001标准的要求着手,查找三者之间的对照表,明确那些条款能够对应/不能对应(特殊要求);将能够对应的条款与特殊要求综合起来构成整合型管理体系的总要求。
对于从未建立三种管理体系的组织而言,可按照总要求编制手册。
对已建立质量管理体系的组织而言,以质量手册为主体,按总要求结合14001标准和18001标准具体条款的要求进行补充修订,编制手册。
②由质量手册和环境与职业健康安全手册两部分组成。
质量手册按9001标准要求编写。
环境与职业健康安全手册综合14001和18001标准的要求进行比较,构成总要求,编制“二合一”式的手册。
③由三个单独的手册组成2.体系程序文件(分三种类型)①通用性的这类主要包括:文件控制;记录控制;不合格控制;内审;纠正/预防措施;培训;管理评审;信息交流与沟通;监视和测量装置等。
②部分通用性的法律法规管理;管理方案实施;新、扩建项目安全与环境管理;相关方管理;应急准备和响应(消防管理;事故处理工作等)等③特定的只适用于质量的文件:合同评审;设计与开发;采购控制;生产和服务提供;产品的监视和测量等只适用于环境的文件:环境因素的识别和评价;环境体系运行控制(污染物排放控制;能源、资源管理等);环境监测和测量及结果评价等只适用于职业类的文件:危害辩识、危险评价和危险控制;职业体系运行控制(特种作业管理;劳动保护与防护用品管理;机械设备管理);安全绩效测量和监测等3.作业指导文件组织按标准以及文件的要求由具体业务部门编制适合于实际操作的文件,要注意与体系文件的协调与衔接。
4.记录包括整合型体系运行的记录、有关产品的记录、有关环境和职业方面的记录等。
文件控制管理要求及应注意事项
文件和记录控制管理要求及应注意事项文件包括四个层次:•第一层次:管理手册(包括方针和目标);•第二层次:管理体系程序文件;•第三层次:管理体系支持性文件(包括与管理体系有关的内外部各类管理性和技术性文件、法律法规、标准规范、操作规程、作业指导书、技术交底、图纸等);•第四层次:记录。
记录是一种特殊类型的文件。
文件的审批要求•《文件控制程序》中规定:文件在发布前应进行审核(必要时进行评审)和批准,以确保文件是充分与适宜的。
各类文件的审核与批准权限为:•《管理手册》由管理者代表审核,公司总经理批准。
•《程序文件》由各业务主管部门领导审核,公司分管领导批准。
•技术文件由业务主管部门负责人审核,公司总工程师批准。
•其它文件由业务主管部门负责人审核,公司分管领导批准。
《文件控制程序》对标识的要求:•公司《管理手册》、《程序文件》在文件封面和每页的页眉处标明版本、修订状态和生效日期。
公司内部发放纸制《管理手册》、《程序文件》在封面加盖“受控”印章。
•以公司名义制发的文件,以加盖公司行政公章的通知及其文号(由发文字号、年号和流水号组成)作为识别有效性的标志。
•以部门、基层单位名义制发的文件,以加盖本部门、本单位公章或有审批人签字作为有效性的标志,文件编号由制发部门、基层单位自行确定。
•外来文件以原文件的编号作为标识,若转发应按公司内部文件编号。
•作废文件如需保留时,在显要位置标明“作废留用”或“作废保留资料”字样。
文件的收、发及阅办在《文件控制程序》4.5 中规定如下:•总经理办公室负责对接收的外来文件进行登记、报批、传阅、催办和归档保管。
基层单位接收的(顾客、监理等与基层单位之间)外来文件由基层单位负责登记、阅办和保管。
•以公司名义制发的文件,由总经理办公室负责统一发放;各部门、基层单位制发的文件,由相应制发部门、单位负责发放,并填写发放记录。
•各部门发放的操作规程、法律法规、规范标准,由各部门填写“文件领用登记表”。
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三个专业体系文件编制要求及注意事项
一、编制依据
1、《TSG Z0004—2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》。
2、《TSG Z0005—2007特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则》。
3、油建公司实际。
注意:三个专业体系文件不按《GB/T19001—2000质量管理体系
要求》标准编制!体系文件中不出现《GB/T19001—2000》标准。
二、编制原则
1、必须符合《TSG Z0004—2007》和《TSG Z0005—2007》标准要求。
2、质量保证手册(包括质量方针、质量目标)、程序文件适合油建公司实际情况。
3、质量保证体系组织能够独立行使职责。
4、质量保证工程师和各质量控制系统责任工程师由单位法定代表人任命,其职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确。
5、质量保证体系基本要素设置合理,质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全。
6、质量保证体系文件规范、系统、齐全。
7、满足特种设备许可制度的规定。
8、在满足以上条件前提下,与公司质量管理体系相同(或相似)
的要素(程序)中的具体内容规定,尽量与公司质量手册和程序文件的内容规定相一致,不要产生矛盾。
三、体系名称:质量保证体系。
四、质量保证体系摸式:
1、压力容器制造质量保证体系按原压力容器制造质量保证手册中附录一:压力容器制造质量保证体系组织机构图摸式,但[压力容器厂厂长]一框应删除。
2、锅炉安装质量保证体系按原锅炉安装质量保证手册中附录C:公司锅炉安装质量保证体系组织机构图摸式,但[项目质保责任人]一框应改为[项目质保工程师]。
3、压力管道安装质量保证体系按原压力管道安装质量管理手册中附录D:压力管道安装质量管理体系图摸式,但应改为:压力管道安装质量保证体系组织机构图,且[管理者代表] 一框应改为[质量保证工程师]。
五、质量保证体系文件层次:三个层次:
A 质量保证手册
B 程序文件
C 工艺文件
六、质量保证手册编制
1、按标准要求的要素(至少18个)内容编制。
2、“设计控制”要素不能删除,要求要有“对外来设计文件控制的规定”。
3、“其他过程控制”:对特种设备安全性能有重要影响的其他过程,应当单独编制为控制要素。
4、手册编制应简单扼要,按规范要求的内容对题答卷,除“职责、权限”要素外,其他要素不做详细规定。
5、具体可操作性内容可引到程序文件。
6、格式:
A:页眉:参照原压力容器制造质量保证手册。
B:内容格式: 参照公司HSE管理手册。
如:一般情况下为;
1、总则
2、职责
3、工作要求(或管理要求)
4、相关程序
7、质量保证手册附录应包括各质量控制系统图,图中应合理设置控制环节和控制点。
8、在编制质量控制系统图时应注意以下几点:
(1)每个手册后面都应有图例代号表。
(2)各路质量控制系统控制程序图中的图例代号都应与本手册后面的图例代号表相一致。
(3)控制点(包括审核点、见证点、停止点)上参加人员不宜过多,应切合实际,满足控制需要即可。
(原手册有的控制点标了10个人,能同时参加的可能性太小了。
)
(4)锅炉安装质量保证手册和压力管道安装质量管理手册中的图例代号表应尽量一致,因锅炉安装工程和压力管道安装工程可能在一个工程项目中都有。
9、三个专业体系文件原手册和公司《质量手册》都可作为参考,如体系内审和管理评审等要素,但不一定原样照搬。
七、程序文件编制
1、较详细地按规范要求的内容对题答卷,具有可操作性。
2、15个要素程序外,还应增加如下程序:
质量目标量化考核程序
内部审核程序
管理评审程序
其他过程控制程序(可能不止一个)
3、格式:
A:页眉:参照原压力容器制造质量保证体系程序文件汇编。
B: 内容格式:参照公司质量管理体系程序文件汇编。
如:一般情况下为;
1、总则
2、适用范围
3、职责
4、工作程序及控制要求
5、相关文件
6、记录
4、三个专业体系原程序文件和公司质量管理体系程序文件都可作为参考,如内部审核程序和管理评审程序等,但不一定原样照搬。
八、工艺文件编制
1、格式:
A:页眉:参照原压力容器制造通用工艺守则。
B:内容格式: 参照原压力容器制造通用工艺守则。
2、可参照原工艺文件,但对原工艺文件不适合的内容应进行修改,不能不加审阅的原样复制、粘贴,如:压力管道安装通用工艺文件中关于阀门试验的具体内容,就应该删改。
(阀门是委托有资质的机构检验,我们不做具体试验操作)
3、原工艺文件中的数据,应按最新施工规范、质量验收规范和工艺规程修改。
4、供热锅炉安装通用工艺文件和油田注汽锅炉安装通用工艺文件应分别单独编制,各用一个三层文件编号。
工程部荣墨强
2008年11月11日。