药品信息检索
药品申报信息查询
1.Bioequivalence (BE) Recommendations forSpecific Products
收载内容:提供具体品种的生物等效性试验建议,为ANDA申报提供支持。
按照活性成分字母排序,搜索简单方便。目前已收录1397个品种的BE建议。
链接/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm075207.htm
链接:/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
2.Orange Book (Approved Drug Products withTherapeutic Equivalence)
收载内容:橙皮书。可根据活性成分、专利商品名、申请者、申请号以及专利号进行查询。
三:日本原研药品申报信息查询方式:
网站:
.pmda.go.jp/操来自:进入网页后,在检索栏目输入该药品的日本名称。在该网址找
到你要查询的药品原研厂家和资料。
打开之后,左下角落有原研制剂PDF说明书、原研制剂的所有资料。点击之后,自然会打开和保存。需要到原研的公司的网站上查询,日本在药品申报方面非常透明,所有资料必须公布
与Drugs@FDA不同的是,OrangeBook中没有收录药品的审批历史信息以及生物药品信息。橙皮书的主要用途在于为仿制药开发提供指南,包括参比制剂的选择、有效期内的专利和市场专营权信息。
链接:/scripts/cder/ob/default.cfm
Label的较少。
给大家推荐一个检索FDA历年批准药品的好网站。
/patient/drugs/drugls03.html
常用FDA数据库介绍
药师药物信息检索
药师药物信息检索药师在日常工作中需要处理大量的药物信息,这些信息包括药物的性质、用途、副作用等。
为了提高药师的工作效率和准确性,药师药物信息检索成为了一项重要的技能。
本文将介绍药师药物信息检索的方法和工具,以及药师在实际工作中如何运用这些技能。
1. 药师药物信息检索的重要性药师在提供药物治疗建议和提醒患者使用药物时,必须了解药物的详细信息。
药物的性质、成分、药理作用、适应症和副作用等信息对药师做出正确决策和提供准确建议至关重要。
因此,药师药物信息检索的重要性不言而喻。
2. 药师药物信息检索的方法药师可以通过多种途径进行药物信息检索。
以下是几种常用的方法:2.1 医学数据库药师可以利用医学数据库,如PubMed、Embase和Cochrane等,来检索与药物相关的知识。
这些数据库提供了大量的医学文献,如临床试验结果、研究论文和药物说明书等。
药师可以通过输入药物的名称、药理学类别或病症等关键词来搜索相关文献。
2.2 药物参考书药师可以使用药物参考书,如《中国药典》、《美国药典》和《药品说明书》等,获取药物的详细信息。
这些参考书通常包含药物的化学成分、药理作用、适应症和副作用等内容,是药师常用的信息来源之一。
2.3 专业组织网站药师可以访问专业组织的官方网站,如美国药师协会(American Pharmacists Association,APhA)和国家药品监督管理局等,获取药物相关的最新动态和指南。
这些网站通常提供了药物审批的最新信息、临床指南和政策建议等。
3. 药师药物信息检索的工具除了方法,药师还可以借助一些工具来辅助药物信息检索。
以下是几个常用的工具:3.1 药物数据库药师可以使用药物数据库,如Micromedex、Lexicomp和Medscape 等,来获取药物的详细信息。
这些数据库提供了药物的化学结构、适应症、剂量和不良反应等内容,方便药师进行信息查询。
3.2 药物交互作用检查工具药师可以使用药物交互作用检查工具,如DrugBank和Epocrates等,来检查不同药物之间的相互作用。
药品不良反应信息检索
监管机构公告与警示
国家药品监督管理局(NMPA)公告
发布药品安全监管政策、药品不良反应信息通报等重要信息。
欧洲药品管理局(EMA)警示
针对欧洲市场上出现的药品安全问题,发布相关警示信息。
美国食品药品监督管理局(FDA)警告信 对违反药品安全法规的行为发出警告信,涉及药品不良反应的重要内容。
03
信息检索方法与技巧
与学术界的合作,共同开展药品不良反应的研究和分析。
03
加强国际合作与交流
学习借鉴国际先进经验和做法,加强与国际组织和其他国家的合作与交
流,共同推动药品不良反应信息检索工作的发展。
06
未来展望与建议
完善药品不良反应信息数据库建设
扩大数据库覆盖范围
积极收集全球范围内的药品不良反应信息,提高数据库的全面性 和时效性。
案例三:某中药注射剂不良反应事件追踪报道
事件追踪
关注某中药注射剂不良反应事件 的报道,持续收集相关信息。
信息来源
从药品监管部门、医疗机构、新 闻媒体等多个渠道获取该中药注
射剂的不良反应信息。
数据分析
对收集到的不良反应信息进行统 计分析,包括发生时间、地点、 患者年龄性别分布、临床表现、 处理措施等,以评估该中药注射
加强信息筛选和整合能力
培训相关人员对检索结果进行筛选、分类和整合, 提取有价值的信息,为药品不良反应研究提供全 面、准确的数据支持。
推动跨学科合作
鼓励医学、药学、统计学等多学科背景的专家合 作,共同开展药品不良反应的深入研究。
推动监管机构、企业和学术界之间的信息交流与合作
加强监管机构与企业的沟通
建立定期的信息交流机制,使企业能够及时了解药品不良反应的 最新信息和监管要求,加强自我管理和风险控制。
医药信息检索常见问题与解决方法
医药信息检索常见问题与解决方法一、引言随着医药科技的快速发展,医药信息检索已成为医药工作者必备的技能。
然而,在实际工作中,许多医药工作者在信息检索过程中遇到了一系列问题,影响了检索效果。
本文针对医药信息检索中的常见问题进行梳理,并提出解决方法,以期为医药工作者的信息检索提供参考。
二、医药信息检索的常见问题1.信息过载信息过载是医药信息检索中的一大难题。
随着互联网的普及,医药信息资源日益丰富,但同时也导致了信息过载现象。
为了解决这一问题,医药工作者需建立有效的信息筛选机制,将有价值的信息筛选出来,提高信息检索的效率。
2.检索词不准确检索词是信息检索的核心,而检索词的不准确会导致检索效果不佳。
提高检索词的准确性,可以参考专业词典、权威文献等资料,尽量选择具有代表性和针对性的检索词。
3.检索策略不合理检索策略是信息检索的关键,一个合理的检索策略能够提高检索效果。
在设计检索策略时,应注意以下几点:1)根据研究目的选择合适的数据库;2)运用布尔操作符(AND、OR、NOT)提高检索准确性;3)利用限定条件缩小检索范围。
4.数据库使用不熟练数据库使用不熟练会影响信息检索的效果。
为解决这个问题,可以加强对数据库的培训和学习,掌握各种数据库的特点和检索技巧。
三、解决方法1.建立有效的信息筛选机制在面对大量信息时,医药工作者应建立有效的信息筛选机制,将有价值的信息及时筛选出来,避免陷入信息过载的困境。
具体方法包括:1)明确信息需求;2)关注权威渠道;3)合理利用专业搜索引擎。
2.提高检索词的准确性为提高检索词的准确性,医药工作者应掌握以下方法:1)参考专业词典和权威文献;2)结合药物说明书和临床实践;3)与同行交流,借鉴经验。
3.设计合理的检索策略设计合理的检索策略是提高检索效果的关键。
在实际操作中,应注意以下几点:1)选择合适的数据库;2)运用布尔操作符;3)设置限定条件。
4.加强数据库培训为提高数据库使用能力,医药工作者应加强数据库培训,掌握以下内容:1)数据库的基本概念和操作方法;2)数据库的检索策略和技巧;3)数据库的更新和维护。
药学信息检索
1、药学信息检索(1)以内容情势划分:图书、期刊、专利文献、标准文献、科技申报、会议文献等(2)以加工程度划分:1)一次信息资本:期刊论文、学术申报、专利文献、会议文献、研究申报、专著、译文等——一次文献2)二次信息资本:目次、题录、索引、文摘等——检索对象3)三次信息资本:科技动态、专题综述、谍报调研申报、决定打算参考、述评、年鉴、进展、手册、指南等——参考性文献4)零次信息资本:素材、底稿、手札、实验记录、原始统计数字、工作文稿工程图纸等——未正式揭橥和大年夜范畴交换(3)从猎取难易程度:1)白色信息资本:公布发行,易获得2)黑色信息资本:未公布发行,处于保密状况,极难获得3)灰色信息资本:不轻易获得(4)从载体情势:纸质型、微缩型、视听型、电子型2、信息检索类型:数据检索、事实检索、文献检索3、检索说话类型:分类检索说话、主题检索说话4、关键词与叙词的差别:(1)关键词为非规范性说话,叙词为规范性说话;(2)关键词作为主题词检索时不受词表操纵,叙词作为主题词检索时严格受《主题词表》操纵5、信息检索方法:惯例法(顺查、倒查、抽查)、引文法、瓜代法、扫瞄法6、信息检索门路:落款门路、义务者门路、号码门路、分类门路、主题门路、其他门路(1)外表特点:书名、刊名、义务者、序号等(2)内容特点:分类、主题、分子式等7、检索后果指标:查全率(被检出相干文献量/相干文献总量)和查准率(被检出文献量/被检出文献总量)8、阻碍检索成果的身分(1)客不雅:因为当今信息爆炸,文献量大年夜增,学科之间交叉日趋频繁,各类学科常识之间互相渗入渗出、互相包涵,这是阻碍查全率和查准率的重要缘故(2)主不雅:重要包含两个方面:一是编制者在编制检索对象或数据库时收录文献不周全、不明白,在编制过程中工资造成各类缺点;二是应用者在检索课题时对课题内容分析不确切和选定缺点的检索进口9、对象书的构成:媒介、凡例、目次、正文、关心索引及附表10、药典:国度药品德量标准的律例,属于标准文献,一样五年修订一次11、《中华人平易近共和国药典/CP》:1953年首版,2005版开端分为中药、西药和生物成品三部;2010版分为中药、化学药和生物成品三部12、《美国药典》及处方集:《美国药典》The United State Pharmacopeia 简称USP,1883年第一版,到2000年出至第19版;处方集 National Formulary 简称NF13、《英国药典》:British Pharmacopoeia 简称BP14、《欧洲药典》:European Pharmacopoeia 简称EP15、《日本药局方》16、手册:《贝尔斯坦有机化学手册》17、百科全书:《默克索引》收录药物全然信息:化学物质不合名称、构造式、专利号、CA挂号号及有关参考文献;著录格局分析18、大年夜全:《马丁代尔氏大年夜药典》不法定药典19、年鉴:《中国药学年鉴》我国级别最高的药学书20、光谱:《萨德勒标准光谱图集》收集的光谱图使世界上最完全的光谱文献21、中国药学文摘:总体分为12大年夜类,70小类;著录格局分析;检索方法:分类、主题和外文药名22、图书的检索门路:(1)应用检索对象书刊;(2)应用馆藏目次或结合目次;(3)应用附录书目或参考文献目次;(4)应用收集检索23、美国《化学文摘》:分为五大年夜部分,80 个类目,,每个类目按文献类型不合分为四个区域:综述等;新书;专利文献;拜见内容(1)期刊论文著录格局分析(2)文摘号前面的字母代码表示特定的文献类型:B——新书;P——专利;R ——综述;Pr——与化学制备有关;cat——催化信息;ret——反响信息(3)专利文献著录格局(4)期索引:1)关键词索引(KWI):查新;当卷缩印GS、CS出版后即掉去意义2)专利索引(PI):本家专利;全然专利;等同专利;相干专利;专利索引著录格局;3)著者索引(AI):制造者姓在前用全称,名用缩写在后(5)卷索引:化学物质索引(CS)、通俗主题词索引(GS)、分子式索引(FI)、著者索引(AI)、专利索引(PI)(6)对象性索引:索引指南(IG)、材料来源索引(CASSI)、挂号号手册24、BA/RRM:《生物学文摘/申报、评论、会议》题录型25、药学专科检索(1)美国《国际药学文摘》International Pharmaceutical Abstracts IPA;侧重于临床应用和药代动力学(2)《药物研制信息》Pharmaprojects 可查到CA的IG中没有收载的最新化合物CA名及挂号号(3)《今后药物》Drugs of the Future(4)《药物》Drugs26、其他相干检索刊物(1)美国《医学索引》Index Medicus,MI(2)荷兰《医学文摘》Excerpta Medicus ,EM(3)《化学工业摘记》 Chemical Industry Notes,CIN(4)《日本科学文献速报》简称《速报》(5)美国《科学引文索引》Science Citation Index(6)中国科学引文索引China Science Citation Index27、美国四大年夜申报:(1)美国当局的PB申报;(2)军事体系的AD申报;(3)国度宇航局的NASA申报;(4)能源部的DOE申报28、授予专利的本质前提:新奇性、制造性、有用性29、我国专利种类:制造专利(刻日20年);有用新型专利(刻日10年);外不雅设计专利(刻日10年)30、专利文献的特点(1)内容广泛(2)内容详尽(3)反应新技巧早于其他文献(4)完全性及体系性强(5)司法感化强(6)大年夜量的反复报道31、专利文献检索的意义(1)明白得国表里同业最新技巧程度,获得世界最新研究技巧谍报,力争立异,幸免侵权(2)为引进国外先辈工艺技巧办事,解决专利胶葛(3)确信专利权司法状况,以利计策(4)可从专利文献中找到借鉴或对某个部分或学科专业技巧实力进行评判与推测32、专利文献检索对象(1)中国专利文献检索对象:《中国专利公报》、《中国专利索引》(2)英国德温彪炳版公司的专利检索对象33、运算机检索技巧(1)布尔逻辑检索1)逻辑与:用“*”或“AND”算符表示;缩小检索范畴,进步查准率2)逻辑或:用“+”或“OR”算符表示;扩大年夜检索范畴,进步查全率3)逻辑非:用“-”或“NOT”算符表示,缩小检索范畴,进步查准率(2)截词检索:平日用于西文检索中,通用的截词符有?和*1)?代表一个字符(有限截断),*代表不定个字符(无穷截断)2)如wom?n可查到women和woman;prepar*可查到prepare,preparation,prepared等所有以prepar开首的词3)按截断的地位不合又分为左截断、右截断和中心截断(3)地位运算检索:是进行全文检索时,对检索词的地位进行限制的检索1)A(nW)B A、B两词最多相隔n词且前后次序不变;n=1时表示A、B 两词必须慎密相连,空格和标点除外,次序不变2)A(nN)B A、B两词最多相隔n词且前后次序不限;n=1时表示A、B 两词必须慎密相连,空格和标点除外,次序不限3)A(S)B A、B两词在同一句子中显现4)A(F)B A、B两词必须在同一字段里显现5)限制程度大年夜小:W>N>S>F(4)字段限制检索1)全然字段限制全然字段及其代码:标题TI、叙词DE、标示词ID、文摘AB用法:检索词/字段代码2)关心字段限制包含“in,=,<,>”等对特定字段进行限制检索,如年份PY限制检索、语种LA限制检索、文献类型DT限制检索等如:要求检索的文献为英文文献English in LA34、检索策略的制订和调剂(1)检索策略的制订:1)分析检索课题2)选择检索体系及数据库3)构造检索式,选择检索进口4)调剂检索策略(2)检索策略的调剂1)检索成果信息量过多(错检)缘故:一是主题词本身的多义性导致误检;二是对所选的检索词的截词截得太短方法:削减同义词与本家相干词增长限制概念,采取逻辑“与”连接检索词应用字段限制,将检索词限制在某个或某些字段范畴应用逻辑“非”算符,清除无关概念调剂地位算符,由松变严。
药物信息检索
药名
药名 活性 成份 4.点击 药名得 到详细 的信息
检 索 结 果
药物 的详 细信 息
FDA的检索方法之三--电子桔黄皮书检索步骤
1. /cder/ob/default.htm
2.选择检索途径
3.输入检索词
4.点击Submit
5.点 击批 准号 得到 更详 细的 信息
药物信息检索
胡德华
实例
查找拉米夫定(lamivudine)(药
品名:贺普汀(Epivir))被FDA
批准情况,及其用法用量、适
应症和不良反应。
检索提示
选词
–拉米夫定:lamivudine –药品名: Epivir
检索提示
数据库的选择
– 该药被批准情况,可查找FDA的处方 药批准目录及其数据库;
检 索 结 果
eMC(药物概览) 的检索—章节浏览步骤
1.点击章 节浏览 2.选择章节
3.输入检 索词
4.点击 Add
5.点击 Search
检索 结果
RxList(网上处方药物索引) 的检索
1.
2.输入 检索词 3.点击 GoList
检索结果
4.点击它, 获得RxList 专论 5.点击它, 获得病人 用药指南 6.点击它, 获得药物不 良反应
Drug Information Online(药物信息在线) --图像检索步骤
1.点击 Images
2.点击进 入图像检 索界面
3.输入检索词
4.点击检索
药物实物 照片、通 用名、商 品名、规 格、和生 产厂商
检索 结果
Prescribing Reference(处方药参考)检索步骤
检 索 结 果
药品信息查询的十种方法(FDACDE)
药品信息查询的十种方法(FDACDE)今天看见还有人还在用百度去查询药品信息,特此这个关于药品信息查询方法与君共勉下面我大概总结了以下国内和美国的药品查询方法1. 国内药品信息查询免费查询如:药融云、药物在线、Drug123都是很不错的药物信息平台;很多数据可以直接搜索;以阿昔洛韦为例,能够查询的信息很详细。
2. Drug123:基本上药学所需要用到的网站;3.上海医工院数据库目前查不到太多相关信息,预计不好用;4.最直接的是CDE和FDA,但是有些信息查询看不到具体情况,有时候需要多个平台交叉进行查证。
5. 收费的有丁香园蓝宙就不过多介绍二、CDE受理信息查询1. 首先进入CDE官网,点进信息公开栏,受理品种信息。
2. 可查看受理药品信息及上市药品信息;三、FDA查询药品信息进入FDA官网:找到Drugs,点击进入。
我们以查找抗癌药物Sorafenib(Nexavar)的药品说明书和审批历史为例。
1、首先进入Drugs@FDA的搜索栏输入活性成分”Sorafenib”或者”Nexavar”,然后点击提交进入”DrugDetails”,看到药品详细信息我们继续点击”Approval Date(s) and History, Letters, Labels, Reviews for NDA 021923通过标签信息和申请列表,理清这个药物从首次获批到现在的历次变更,对应每次变更都有FDA的Letter解释及这次变更的原因和FDA的意见。
我们还是以Sorafenib增加适应症为例。
从Sorafenib的最新标签来看,该药先后获得了3个适应症有一份十分重要的资料:”Review”.点击进入该药的DrugApproval Package,能找到该药的医学、化学、药学、统计学及临床方面的审评意见,帮助我们了解该药的的审评标准。
点击Therapeutic Equivalents 查找该药品仿制药的治疗等效产品。
新编药学信息检索教程
新编药学信息检索教程一、药学信息检索的重要性药学信息检索就像是在一个巨大的知识宝库里找宝贝。
在药学这个领域啊,知识那是海量的,新药不断研发,老药又有新的研究成果。
要是不会信息检索,就像在黑暗里摸索,可能会错过好多重要的东西。
比如说,一个药师想要了解某种新药的副作用,没有好的检索技能,就很难快速准确地找到相关资料。
这可关系到病人的健康呢,要是给病人用了药,却不知道可能存在的风险,那可就糟糕了。
二、常见的药学信息来源1. 学术数据库像知网啊,那里面有好多药学方面的学术论文。
这些论文都是学者们研究的成果,有对药物成分的分析,也有对药物临床效果的研究。
不过呢,这些数据库有些是需要付费的,而且内容非常专业,需要有一定的知识基础才能看得懂。
2. 药学书籍药学书籍可是传统的知识宝库。
从基础的药物化学原理,到各种药物的使用指南,应有尽有。
但是书籍有个小缺点,就是更新可能会慢一些,毕竟从编写到出版需要一定的时间。
3. 专业网站有一些专门的药学网站,上面会有行业动态、药品资讯等。
这些网站的好处是信息比较新,而且有些还会有专家解读,比较通俗易懂。
三、药学信息检索的技巧1. 关键词的选择这可太重要啦。
如果要查找某种药物治疗某种疾病的效果,那就要把药物名和疾病名都作为关键词。
比如说,查找阿司匹林治疗心脏病的信息,就不能只输入阿司匹林或者心脏病,要两个都输入,这样才能得到更精准的结果。
而且呢,还可以考虑一些同义词,像心脏病也可以叫做心血管疾病。
2. 检索工具的选择不同的检索工具有不同的特点。
如果是想要全面的学术资料,那学术数据库是首选。
如果只是想快速了解一些资讯,专业网站就比较合适。
就像你要去钓鱼,不同的地方要用不同的鱼竿一样。
3. 筛选结果检索出来的结果往往很多,这时候就要学会筛选。
首先看来源,权威来源的信息往往更可靠。
比如来自知名大学或者科研机构的研究成果。
然后看时间,药学知识不断更新,新的研究可能会推翻旧的结论,所以尽量选择较新的研究成果。
药用信息检索实验报告
一、实验目的1. 掌握药用信息检索的基本方法与技巧。
2. 熟悉常用药用信息数据库的检索功能。
3. 学会运用药用信息检索结果进行问题分析和解答。
二、实验原理药用信息检索是指利用计算机技术、网络技术和数据库技术,从药用信息资源中查找所需信息的过程。
药用信息检索主要包括以下几个步骤:1. 确定检索主题:明确检索的目的和范围。
2. 选择检索工具:根据检索需求选择合适的检索工具。
3. 构建检索策略:根据检索工具的特点,制定合理的检索策略。
4. 检索与筛选:利用检索工具进行检索,并对检索结果进行筛选。
5. 结果分析与应用:对检索结果进行分析,并应用于实际问题解决。
三、实验方法1. 选择药用信息数据库:本次实验选取了以下三个药用信息数据库进行检索:- 中国知网(CNKI)- 万方数据知识服务平台- 维普资讯网2. 构建检索策略:以“人参”为例,构建以下检索策略:- 关键词:人参- 检索范围:全文- 时间范围:不限- 排序方式:相关度3. 检索与筛选:在所选数据库中,输入检索策略进行检索,并对检索结果进行筛选,保留相关性较高的文献。
4. 结果分析与应用:对筛选出的文献进行阅读和分析,了解人参的药用价值、药理作用、临床应用等方面的信息。
四、实验结果1. 中国知网(CNKI)检索结果:- 共检索到相关文献267篇。
- 阅读文献后,了解到人参具有补气养阴、生津止渴、安神益智等功效,常用于治疗气虚乏力、心悸失眠、食欲不振等症状。
2. 万方数据知识服务平台检索结果:- 共检索到相关文献285篇。
- 阅读文献后,了解到人参具有抗氧化、抗疲劳、抗肿瘤等药理作用,可用于治疗多种疾病。
3. 维普资讯网检索结果:- 共检索到相关文献298篇。
- 阅读文献后,了解到人参在临床应用方面较为广泛,可用于治疗多种疾病,如高血压、冠心病、糖尿病等。
五、实验讨论1. 不同药用信息数据库的检索效果存在差异,用户可根据自身需求选择合适的数据库进行检索。
很不错的药学文献检索网站
美国药典数据库USP:/chi/resource/pharmacy
开设网上药刊,发表研究成果,促进药1994年在Internet上第一个提供药学信息服务的机构,是目前药学方面的重要网站。列出有关药学、化学、世界各国的药学网、出版物、药学院校等167个与药学有关的网站,按字顺索引。
美国药学会:/ 介绍美国药学会的新闻、会议、出版物。
加拿大药学会:http://www.ualberta.ca/ 发布学会活动消息及出版物等。
虚拟药学图书馆:/pharmacy/pharminfo.html 内容包括全世界有关药学机构、团体、期刊、书籍、会议资料、讨论组等。还收录了全球有药学专业的大学名录。
中文生物医学信息网:/ 提供资源索引,实验方法等。
中国医药保健品信息网:/ 有大量的医药信息资源。
广州军区武汉陆军总医院四月蒿药学网站 :/ 提供药学新闻,药学资料,药学站点荟萃,药学服务等。
虚拟药学中心:/ 可按药物的学科分类进行查询,内容包括制药、临床药学、毒理学等。
植物药材:,
/berb/herbmain.htm,
Griffin:/ 药物动力学和生物药剂学网站。
/cder/approval/index.htm 美国FDA批准的新药
香港药网:.hk/ 主要面向药师的网站,提供药物资料。
很不错的药学文献检索网站
2009-02-18 09:49 | (分类:默认分类)
药品标准目录:/standard/index.htm 中国药典、部颁标准、地方标准目录,既可浏览也可按汉字或拼音搜索。
中文医网-药品检索:.**/*octor/pharma/index.htm提供5000余种药物的药物参数,药代动力学检索,不良反应,药物相互作用等检索。
收藏的国内药学数据库查询网站
收藏的国内药学数据库查询网站
网站目录
一.非官方网站
1. 中国药典在线()特点:可查到药典标准
2. 丁香园药学系列数据库() 特点:可非常方便查到药品注册信息,药品说明书
3. 大众医药网(/index300
4.php)特点:药品说明书
4. 开时医药(/ )特点:系统中收录有约2万种药物,6000种商品名称,5000家药品生产企业、6000家药品批发企业
5. 药智网(), 特点:数据库方便,可查到国内多数药品质量标准全文,以及标准红外光谱图,药品说明书,新药批准信息等,
6. 中国医药网:(/)特点:数据库丰富,但更新不及时
二、国内官方网站:
1.国家药监局网站(),特点:最权威、最丰富的药品数据库,但不方便查找。
2.国家药品审评中心()特点:最权威、最及时的药品受理、注册、批准信息查询。
3.国家中药品种保护审评委员会() 特点:查询中药保护品种的权威网站
4. 中国医药经济信息网(/ )特点:在线提供各种专业数据库的查询;但实行会员制,会费2000元/年。
FDA上市药品相关信息检索概述
FDA已上市药品相关信息检索获取FDA上市药品相关信息有两条途径:一条是直接登录FDA官方网站,进入药物版面检索;一条是在Drugfuture网站推出的FDA药品数据库检索。
一、FDA官网上的相关检索链接地址:/Drugs/default.htmFDA药品栏中包含以下主要信息Navigate(导航)the Drugs SectionEmergency Preparedness(应急准备)Bioterrorism, drug preparedness and natural disaster responseDrug Approvals and Databases(药物认证和数据库)Drug-Related Databases from FDA; Information on Drug ApprovalsDrug Safety and Availability(药物安全性和有效性)Medication Guides, Drug Shortages, Drug Safety Communications and Other Safety AnnouncementsDevelopment & Approval Process (Drugs)(药品开发和审批流程)Conducting Clinical Trials, Types of Drug Applications, Forms and Submissions Requirements, Labeling Initiatives, Drug and Biologic Approval Reports Guidance, Compliance & Regulatory Information(指南、和法规信息)Guidance for Industry, Warning Letters, Postmarket Surveillance Programs, Rules and RegulationsNews & Events(新闻和活动)What's New on This Site, Drug Approval Listing, Meetings and Conferences Science & Research (Drugs)(科学和研究)(药物)Research by FDA Staff to Evaluate and Enhance the Safety of Drug Products Resources for You(共享资源)For Consumers, Health Professionals, Industry在Spotlight栏中可以查询到药品信息和橘皮书专利Spotlight(公众关注)∙Pharmacy Compounding∙Drug Shortages∙Drug Information (Drugs@FDA)(药品信息检索)∙Orange Book Search(橘皮书专利)∙National Drug Code Directory点击Drug information进入后检索就能获得药品注册信息和审批历史相关信息,点击Orange book进入后检索就能获得药品橘皮书专利的相关信息。
药学信息检索复习要点
信息检索复习要点题型:填空、名解、选择、判断、简答、结合第一、二章(出小题)1、信息按处理加工程度划分:一次信息(期刊论文)、二次信息(目录、索引、文摘)、三次信息(辞典、年鉴、字典、百科全书)。
P3按信息传播范围划分:公开信息(白色信息)、内部信息(灰色信息)、秘密信息(黑色信息)。
P4药学经济信息的内容:生产技术信息、经营管理信息、市场信息、产品信息、公司厂商信息、经济政策法令信息、环境信息。
P92、ISBN (International Standard Book Number) 国际标准(图)书(编)号,ISSN(International Standard Serial Number) 国际连续出版物编号。
3、信息检索类型按内容分类分为文献检索、事实检索、数据检索。
P254、检索方法:常用法(顺查法,从时间上由远而近的检索信息的一种方法;倒查法,用于对新课题的研究;抽查法,一定时期、一定内容的信息资料的一种方法)、追溯法、循环法。
P265、信息检索途径,外表特征:书名、刊名、篇名、责任者、序号等;内容特征:分类、主题、分子式等。
P27、P296、《中国图书馆分类法》简称《中图法》,分为22类,采用拉丁字母和阿拉伯数字的混合制号码。
F经济,R医药、卫生。
P31语义关系:属分关系、同义关系、相关关系P32、P34第三章1、检索工具的结构:前言、凡例、目录、正文、索引、附录。
2、检索工具的编排方式:字顺排检法、分类排检法、主题排检法、时序和地序排检法(自然顺序排检法)。
P39第四章1、检查一个文章被引用情况:使用SCI。
2、《中国药学文摘》各辑内容包括该类药物的研究、生产技术、分析、药理、临床应用、质量管理、制药设备、新药介绍等。
P493、《中国药学文摘》的检索方法主要通过分类途径、主题途径和外文药名途径检索。
P53。
著录格式P524、《全国报刊索引》按《中图法》标引,检索方法主要通过分类途径、著者途径检索。
药品不良反应信息的检索
学术搜索引擎
学术搜索引擎是指用于检索学可以了解到 最新的药品不良反应研究成果和进展, 有助于深入了解药品安全问题。
这些搜索引擎不仅可以检索到学术论 文、研究报告等文献资料,还可以检 索到药品不良反应的相关信息。
专业的药品信息数据库
药品监管与决策
01
药品监管机构通过检索药品不良 反应信息,全面了解药品的安全 性情况,为制定科学合理的药品 监管政策提供依据。
02
药品监管机构根据检索结果,对 存在安全隐患的药品采取相应的 风险控制措施,如暂停销售、召 回等,以保障公众用药安全。
药品研发与改进
药品研发企业通过检索药品不良反应 信息,了解已上市药品的安全性特征 和潜在风险,为新药研发提供参考和 借鉴。
患者报告信息的局限性
患者报告的不良反应信息可能存在主观性和误报的情况,且缺乏专 业医生的诊断和评估,影响信息的可靠性。
信息更新与维护的挑战
法规和政策变化
药品监管政策和法规的变化可能 影响药品不良反应信息的收集、 报告和发布,需要不断更新和维
护数据库以适应变化。
数据量庞大
随着药品市场的扩大和患者数量 的增加,药品不良反应数据的数 量呈现爆炸性增长,对信息更新
05
药品不良反应信息检索 的挑战与展望
信息质量与准确性的挑战
数据来源多样
药品不良反应信息可能来源于临床试验、上市后监测、患者报告 等多种途径,数据来源的多样性导致信息质量参差不齐。
诊断标准不统一
不同国家和地区对药品不良反应的诊断标准可能存在差异,导致信 息分类和编码不统一,影响检索结果的准确性。
B型不良反应
与药物固有的药理作用无关的不良 反应,发生率较低,但通常难以预 测,与剂量无明确关系,如过敏反 应、致癌、致畸等。
药学专业信息检索网址
药学专业信息检索网址(全)★xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q药学专业信息检索网址(全)挺全的药学专业信息检索网址,我一个一个亲手打的,希望对你们有用!实用网络药学信息检索1.1搜索引擎1.1.1医药专业搜索引擎医药专业搜索引擎数目繁多,良莠不齐,然但最有影响力、最实用的医药搜索引擎中的2个为:1)pharm web ()2)天下医药()1.1.2科研常用的8个搜索引擎:Google学术搜索(http://)Scirus科学搜索引擎(http://www. /srsapp)在线杂志搜索引擎(http://www. )Google(http://www. )NEC研究院建立的学术论文数字图书馆CiteSeer(http://citeseer. )雅虎谷歌(http://)Search4science(http://www. )科学搜索引擎与目录(http://www. )除此以外,由北京大学开发的天网(http://e.pku. )使用起来也非常方便;google book search(http://books. )除了可以搜索到平时难以得到的外文书籍,还提供对这些书籍的全文查询功能,因而在科研工作和日常生活中,这两款引擎也颇为引人注目。
1.2网络药学文献检索1.药学相关的题录文摘型数据库:中国生物医学文献数据库(CBM)中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)中国中医药文献数据库PubMed数据库NLM Gateway系统ISI Web of ScienceBIOSIS PreviewISI ChemistrySciFinder等其中最值得一提的是网络版《化学文摘》SciFinder2.药学相关的全文型数据库通过题录文摘型数据库检得的文献仅有文摘,要想获取全文,还需要检索全文型数据库。
药学相关的全文型数据库主要有中国期刊全文数据库、万方数据资源系统的数字化期刊、SDOS全文数据库、Springer-link全文数据库、Blackwell Synergy全文数据库、Swets Wise全文数据库、EBSCO host EJS 全文数据库、ProQuest Medical Library全文数据库、cnpLINKer 在线数据库检索系统和联机计算机图书中心OCLC FirstSearch。
药学信息检索
药学信息检索药学作为一门关乎人类健康的学科,涉及到大量的药物信息。
为了从海量的文献资料中获取有效和准确的信息,药学信息检索成为药学研究者的一项重要任务。
本文将从药学信息检索的意义、常用的检索工具和技巧以及信息检索过程中的注意事项等方面进行论述。
一、药学信息检索的意义药学信息检索是药学研究和实践中必不可少的一环,它能够帮助药学工作者获取最新的研究成果和治疗方案,提高科研和临床工作的效率和质量。
具体来说,药学信息检索的意义主要体现在以下几个方面:1. 帮助了解最新研究成果:药学研究涉及到广泛的领域,包括药理学、药代动力学、药物化学等。
通过信息检索,药学研究者可以及时了解到各个领域的最新研究成果,为自己的科研工作提供参考和借鉴。
2. 促进科学交流和合作:信息检索可以帮助药学研究者找到与自己研究方向相近或者相似的学者和研究团队,从而促进科学交流和合作。
通过与其他研究者的交流合作,可以丰富自己的研究视野,提高研究的深度和广度。
3. 辅助临床决策:对于临床医生而言,药学信息检索可以提供临床治疗方案的相关文献资料,帮助医生在制定治疗方案时更科学和准确。
二、常用的药学信息检索工具和技巧在进行药学信息检索时,常用的检索工具包括数据库和检索引擎。
下面介绍几种常见的药学信息检索工具和技巧:1. PubMed:PubMed是一个由美国国立卫生研究院和国家医学图书馆共同维护的生物医学文献数据库,其中包括了大量的药学相关文献。
在使用PubMed进行信息检索时,可以使用关键词、文献类型、出版日期等进行检索。
2. Embase:Embase是一个涵盖药学、生物医学和相关领域文献的数据库,其收录范围比PubMed更广。
在使用Embase进行信息检索时,可以通过关键词、主题词、作者名等进行检索。
3. Google 学术搜索:Google 学术搜索是一个可以检索学术文献的搜索引擎,其中包括了大量的药学相关文献。
在使用Google 学术搜索进行信息检索时,可以使用关键词、作者名、出版年限等进行检索。
药物信息检索
主要药学专业网站
是美国食品与药品局的官方网站,具有一 定的权威性。网站内容分为食品、药品、兽用 药物、化妆品、医疗器械与放射健康等几大类。 收录了大量的药物信息,用户可直接进入 FDA相关类目浏览,也可通过关键词进行查询。 使用方法与Google搜索引擎相同。
FDA主页
viagra
简单检索入口。如输入“Viagra”
点击按钮[GO]
主要服务项目
简单检索结果,打开链接查看详情
FDA-CDER药物评价与研究中心
/cder/Iindexhtml
CDER的主要栏目有 1. Drug Information:包括药品审批信息、处方药物 信息、药品安全与副作用、报告和出版物、相关资源等。 2. Regulatory Guidance:提供相关立法和科学性指导、 CDER政策和操作程序、新药申请提交和国际活动介绍。 3. CDER Calendar:发布顾问委员会会议消息、会议 内容、新闻。 4. Specific Audience:提供给公众关于药物的应用、副 作用和警告等信息。 5. DER首页
viagra
CDER主要栏目
在CDER中检索
CDER检索结果
FDA-MedWatch药物不良反应监测 /medwatch/index.html
用于药品上市后的质量跟踪和监察,及时发现 临床试验中尚未揭示的不良反应。 系统提供了针对产品用户、医务人员、兽医及 动物拥有者和医疗产品生产、销售、售后服务人员 等4种类型人员的上报程序,以便选用。 通过该网络可以获取药物不良反应(药物流行 病学)的大量资料。 系统还提供了Search Medwatch功能,用户可以 利用关键词、药名进行检索。
药物信息检索
药物信息检索是医学信息检索的 一部分,是医学信息中特殊专业信息 的检索,其检索的方法、原理以及使 用的数据库与医学信息检索相似. 但因其专业特性所在,在检索相关 文献信息时,还有一些特殊内容的检 索和专业数据库。
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联系
FDA的上市许可与USPTO的专利授权彼此完全独立,对于新药上市而 言缺一不可。FDA主要审查消费者使用的药品的安全性与有效性,但 是USPTO有可能认为该成分药物分子没有新颖性而拒绝授予专利; USPTO即使授予专利,FDA也可能因为该药品专利在美国使用的安全 风险过大而不批准该药品上市。美国上市的药品具有专利补偿期 (Hatch-Waxman法案)与市场独占期。
中美专利法对比表
区别项 优先专利授权 中国 先申请原则(申请日) 美国改革前 先发明原则(构思日) 美国改革后 先申请原则(申请日) 公开行为限于发明人或共同发明人 自己进行的公开行为,或者 直接或者间接院子发明人的 公开行为。 12个月 世界范围内的以专利,公开出版物, 公开使用,销售或其他方式 为人所知的技术
专利研究的基本概念
3.优先权(Priority):指申请人在一个缔约国第一次提出申请后,可以在一定期限内就同一主题 向其他缔约国申请保护,其在后申请在某些方面被视为是在第一次申请的申请日提出的。换句话说, 就是申请人提出的在后申请与其他人在首次申请日之后就同一主题所提出的申请相比,享有优先的 地位,这就是优先权的由来。
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。。。。。。
三者选其一即可
输入药品名称 例如aspirin
专利法规
1 中华人民共合国专利法(2008修订版)最新网页版: /zcfg/flfg/zl/fljxzfg/201310/t20131025_86 2132.html 及实施细则(2010修订版)最新网页版: /zcfg/flfg/zl/fljxzfg/201310/t20131025_86 2131.html 中华人民共和国专利法修订草案(送审稿)及对照表-2015.12.02 (2011.11年开始,历经四次,定位全面修改)
E 实用性:是指该发明或者使用新型能够制造或者使用,并能够产生积极效果。
专利研究的基本概念
2.专利延长:在美国,欧盟,日本,韩国,澳大利亚,以色列及新加坡等国家,药品专利保护期有可能 被延长。目前中国没有专利延长制度。 A 美国专利延长: 1984年美国国会颁布Waxman-Hatch法案:1)专利补偿时间=临床研究时间/2+FDA 审批上市时间。2)全部补偿时间不超过5年。3)药品批准上市后最长专利保护时间不超过14年。在 FDA批准上市后60天内向美国专利与商标局(PTO)提出专利延长申请,FDA确认专利延长的条件, PTO确定专利延长期。
1.理化性质
原料药的色泽、嗅味、pH值、pka、粒度、晶型、比旋度、光学异构体、 熔点、水分、溶解度、油/水分配系数、溶剂化/或水合状态等,以及原料药在 固态和/或溶液状态下在光、 热、 湿、 氧等条件下的稳定性情况。
2.药物专利
专利文献还具有对发明创造说明详尽和公布最早的特点,通过检索查 询专利文献,可以把握市场科技开发方向,从高起点选定课题,避免重复 劳动,同时也为广大企业在国内外贸易中了解有关产品技术状况、预防侵 权提供帮助。
年,所以按照5年计算补偿期,加上原有的7年,共计12年,小于14年,因此该化合物A的最终专利 保护期为12年,比原来的7年延长了5年。 如何查找“美国专利延长保护期限”的批准函?及Hatch-Waxman法案 所延长的所有药物名单链 接:/patents/resources/terms/156.jsp 注:1)市场独占期是FDA批准的某药品独占市场的权利期限,与有无专利无关。同样WaxmanHatch法案规定:孤儿药(ODE)7年,新化学实体(NCE)5年,儿科用药(PED)在原有专利基 础上加上6个月,其它符合标准改进(补充申请)3年,ANDA专利挑战期(PC)180天。在市场独 占期内,FDA不受理同一活性成分的NDA申请。 2)SFDA新药监测期与FDA的市场独占期类似,对批准生产的新药品种设立监测期,自新药批 准生产之日起计算,最长不超过5年。监测期内,SFDA不批准其他企业生产,改变剂型和进口。
申请并且记载在申请日右后公布的专利申请文件中。
我国以申请日作为判断新颖性的时间标准,申请日以前公开的技术都是现有技术,申请日当日公开的 技术不算现有技术之内。
专利研究的基本概念
新颖性的判断原则:1)判断新颖性的最小单元是专利申请或专利中的每一项权利要求,也就是必须将一 项权利要求的所有内容作为一个整体来看待。2)判断新颖性时,只能将权利要求的内容与单独一份现 有技术中所公开的技术方案单独进行对比,不能讲两份或者两份以上的现有技术公开的技术方案结合起 来,与一项权利要求进行对比。3)权利要求是由构成其技术方案的技术特征所组成的,只有当一项权
专利研究的基本概念
1. 专利: 专利是由政府机关(如美国、中国)或者代表若干国家的地区性机构(如欧盟)根据申请所颁 发的一种文件,这种文件记载了发明创造的内容,并在一定时间里产生这样的一种法律状态,即获得专 利的发明在一般情况下只有经专利权人的许可才能予以实施。专利具有以下点基本特征: A 时间性:通常发明专利的保护时间是20年,按照申请日计算(如中国、欧盟、日本);美国分两种 情形:1995年6月8日以后申请专利按照申请日计算保护期20年,1995年6月8日以前申请专利按照申请日 20年或授权日17年计算取其长;北欧诸国(如芬兰、挪威)按申请日计算保护17年。 B 地域性:专利技术如果仅在某一国获得保护,那么在其他国家我们可以免费使用这一技术。即如果 一个公司在美国申请的专利并没有在中国申请保护,那么中国的公司可以免费使用这项技术。前提是, 由该技术申请的产品不能在美国销售,否则会侵犯发明公司在美国的专利。 C 新颖性:是指在申请日以前没有同样发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过,在国内公开 使用过或者以其他方式为公众所知,也没有同样的发明或者实用新型由他人向国家专利行政部门提出过
专利研究的基本概念
例:某新化合物A的专利保护期为自申请日起20年。其临床前研究4年,临床研究6年,FDA审评上 市时间是3年,则总年份是13年。 按照1984年之前的专利法,该新化合物实际有效保护时间为20-13=7年;
按照1984年之后的专利法,给予补偿的时间=临床研究6/2+FDA审评3年,共计6年。因为大于5
最佳 实施方式
保留,但不将其作为无效或使专利权不 能行使的理由
保留,可作为将其无效或者使专利权不能行使的 理由
保留,但不将其作为无效或使专利 权不能行使的理由
先用权 时限
申请日之前,商业方法
申请日之前1年,或宽限期行为前1年,商业方法
申请日之前1年,或宽限期行为前1 年,建议拓展至所有商业行 为
专利法与药品注册管理法
专利法与药品注册管理法
来源:药品注册管理办法草案(修改标注版)-2014.05.15。只公布。 内容: 第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途 等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中 国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申 请人提交的说明或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以 新法案 公示。 规定 发生专利权纠纷的,按照有关专利的法律法规解决。(删掉了药品注册 过程中) 第十九条 对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以提出注册申请。 (删掉药品专利期届满2年)国家食品药品监督管理总局按照本办法予以 审查,符合规定的核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药 产品注册证》,专利期满后生效。 来源:药品注册管理办法(修订稿)-2016.07.22。只公布。 内容: 十八条与十九天均无。 新法案 规定 来源:中华人民共和国专利法修订草案 (送审稿,第四次修订)及对照表2015.12.02。只公布。 内容: 第七十二条第(五)项: “为提供行政审批所需要的信息,制造、 使用、进口专利药品或者专利医疗器械 的,以及专门为其制造、进口专利药品 或者专利医疗器械的”不视为侵权。 再次明确了药品注册过程中不可能存在 为法律认定的专利侵权行为,原《药品 -
新颖性 宽限期行为
公开行为限于申请人在特定的展览会或 学术会议上的公开行为及未经申 请人同意的公开行为
公开行为不限于与发明人有关的公开行为
新颖性宽限期
6个月 世界范围内的以专利,公开出版物,公 开使用,销售或其他方式为人所 知的技术
12个月
现有技术 范围
世界范围内的以专利,公开出版物形式公开以及 美国境内公开使用,销售而公开的技术
3.参比制剂
仿制药一致性评价中,需要详细提供说明原研药或参比制剂的上市情况,
并通过提供原研药或者参比制剂的质量概况在内的相关研究资料或文献资料。
1.药品合成数据库 /synth/synth_query.asp
2.药品信息库
https://www.drugbank.ca/drugs 3.化学物质手册 4.化合物数据库
2 美国最新专利法(2011/09/16签署,2013/03/16生效)最新网页英文 版:/web/offices/pac/mpep/mpep-9015-appxl.html#d0e300800 3 欧洲专利公约(2000/11/29修订版)最新网页英文版: /law-practice/legaltexts/html/epc/2013/e/index.html 欧洲专利公约2000年修订案中文版 欧盟专利公约手册(第三版)
专利法与药品注册管理法
• 美国的专利链接制度
部门 职责 美国联邦食品药品管理局(FDA) 主管药品注册申报 美国专利与商标局(USPTO) 主管专利申请审查 负责为组成药品的成分,制备方法 和使用方法授予专利权
负责将已有所有批准药品及其专 利信息列入Orange book(橙皮 书),批准药品上市销售权
• 中国的专利链接制度
类别 药品注册方面内容 专利方面内容 来源:药品注册管理办法-2007.07.10。公布并 来源:中华人民共和国专利法( 2008 第三次 执行。 修正)。公布并执行。 内容: