LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程
LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程
01.0目的01.1建立《LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程》，使其操作规范化。
02.0适用范围02.1适用于LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
03.0人员职责03.1使用人员负责LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
04.0设备与材料04.1LHH-80SD药品稳定性试验箱04.2测量用已校准0.1℃分度水银温度计05.0开机准备05.1将水箱放置于设备的右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插入设备的加水插口。
05.2将潜水泵电源接上设备右侧的专用电源插座内。
05.3打开水箱盖，加入纯化水，（水位的高低控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱上连接管口的橡皮圈。
）05.4第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵面顺利自动进水，请将背方下左侧的放水阀找开（其上手柄与管口平行），待水流出后现关闭放水阀（手柄与管口垂直），并在右的溢水口放一只水盆以接排水。
05.5按装打印纸，打印实时监测记录箱内的温湿度数据。
06.0操作步骤06.1检查仪器状态标志是否显示正常。
06.2把电源开关拨至“NO”处，开机画面在READ状态下，按“”键2秒运行，在RUNNING状态下，按“”键2秒停止运行。
06.3LHH-80SD药品稳定性试验箱分为定值模式（FIX）和程式模式（PROG）06.4定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。
06.5温度湿度设定：06.5.1按1次“OK”键，T或H设定值背景为蓝色，通过“△▽”键来移动蓝色背景至“T”或“H”设定值，再按1次“OK”键，通过“△▽”键调节数据，通过“”来调节位移，设置完毕后按“OK”键可以返回到上级菜单。
06.6定值时间（FIX TIME）设定06.6.1按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MIDE 模式下FIX TIME 下设置运行和时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运行分钟数。
06.7运行模式（OPER MODE）设定：06.7.1设定段次、温湿度、时间06.7.2按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式下的EDIT SEG（程式编辑）模式，按产品工艺要求设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI（湿度）、HH和MM（时间）值。
药品稳定性试验标准操作规程
目的：考核药品质量稳定性，为确定药品的合理有效期提供科学依据。
范围：原料、中间产品、成品的稳定性试验1．药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
2．稳定性试验的基本要求2.1稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
其中影响因素试验适用于原料药，而加速试验和长期试验适用于原料药和制剂。
2.2 加速试验和长期试验样品所用容器、包装材料和包装方式应与上市产品一致。
2.3 应重视有关物质的检查。
3．影响因素试验影响因素试验是在比加速试验更强烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。
试验时，将样品置于适宜的容器中，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验：3.1高温试验3.1.1将供试品置于适宜的容器中（如称量瓶或培养皿中）摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，在60℃下放置10天，于第5天和第10天取样，按照稳定性重点考察项目进行检测，即：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性、以及根据药品性质选定的考察项目。
3.1.2 若检测结果与0天结果比较，有明显变化（如含量下降5%），则40℃下按同法进行试验。
如60℃的结果无明显变化，不再进行40℃试验。
3.2 高湿度试验在25℃将供试品开口置于相对湿度90±5%的恒湿密闭容器中（在密闭容器中放置硝酸钾饱和溶液），放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，重点考察供试品的吸湿性。
如吸湿增重5%以上，则在相对湿度75±5%条件下（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液），同法进行试验。
如吸湿增重5%以下，而且其他项目符合要求，则不再进行此项试验。
3.3 强光照射试验将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或适宜的光照箱中，照度为4500±500lx，放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，特别要注意外观的变化。
药品综合稳定性试验箱安全操作规定
药品综合稳定性试验箱安全操作规定药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性测试的专用设备。
为了保证试验箱的正常运行和试验的准确性，使用者需要遵守以下安全操作规定：一、试验箱的安装1.在安装试验箱前，需要确认试验箱所在的室温、相对湿度和电源符合设备要求。
2.在试验箱正常运行时，需要注意试验箱周围的空间要宽敞、通风良好，避免在周围放置易燃、易爆、强酸、强碱等危险品。
3.试验箱在安放时，需要注意放置平衡，避免摇晃损坏。
二、试验箱的使用1.在使用试验箱前，需要按照设备说明书的要求进行预热，以达到试验箱的最佳工作状态。
如未按照要求进行预热，可能影响试验的准确性。
2.在试验时，使用者需要按照药品的信息和试验箱设定的条件进行试验。
如有任何疑问，需要优先查阅说明书或者询问专业人员。
3.切勿在试验箱内放置非试验所需物品，特别是易燃、易爆、有毒等物品。
4.试验箱在运行时，需要保持通风口畅通，避免空气不流通导致的温度异常升高。
5.如试验过程中有异常情况，例如出现警报声、温度异常等情况，需要立即停止试验并根据设备说明书进行排查或调整。
6.如需更改试验箱的设定值，需要先停止试验，并按照设备说明书进行操作。
7.试验结束后，需要关闭试验箱并进行清洁消毒。
如试验箱内有水分，需要及时将其清理干净，避免发霉。
三、试验箱的维护1.试验箱在长期使用过程中，需要定期进行保养和清洁，保持设备的正常运转。
如试验箱内出现异味，需要及时进行清理。
2.试验箱的电器部分和继电器需要定期检查，如有发现松动、断裂等情况，需要及时更换或修理。
3.试验箱需要定期校准，以保证试验数据的准确性。
如校准结果与要求不符，需要重新校准或联系厂家进行检修。
四、其他注意事项1.在试验箱的使用过程中，需要注意药品的贮存时间和贮存条件，遵循药品本身的使用规范。
2.在试验过程中需要注意个人的安全，避免因疏忽操作或试验箱故障导致的安全事故发生。
3.如试验箱故障无法排除，需要及时联系厂家或者专业人员进行修理和维护，切勿私自拆卸或维修。
药品稳定性试验箱操作规程SOP
药品稳定性实验箱1. 0目的和范围建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。
本规程适用于本公司250药品稳定性试验箱的操作与维护。
2. 0操作标准2. 1系统连接2.1.1环境条件温度：5—40℃；相对湿度：≤85；大气压：86-1062.1.2电源：采用220±22V、50,20A的电源。
2.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
2. 2安装检查2.2.1设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2.2.2连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
2.2.3接通电源，仪表应有显示。
2.2.4接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
2. 3控制系统2.3.1制仪表操作a.用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
b.打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
c.采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
d.一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
2.3.2指示灯a.工作时灯亮。
b.加湿：加热器工作时灯亮。
c.温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的或值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
d.超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
e.断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
2.3.3控制开关a.电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
b.照明;打开此开关，箱内上方照明灯亮。
c.制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
d.报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
2. 4操作及使用2.4.1试验箱操作a.接通试验箱供电电源。
b.打开电源开关。
设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
2.4.2 9007(温湿度记录仪)参数设置a.在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
稳定性试验箱LHH-80SD
稳定性试验箱LHH-80SD稳定性试验箱LHH-80SD是一种可以在不同温度下进行稳定性试验的设备。
它可以提供恒定温度环境，以便测试样品在不同温度下的稳定性和可靠性。
本文将介绍LHH-80SD的特点、工作原理、应用领域以及使用细节。
特点LHH-80SD采用高品质的材料和先进的技术，具有以下优点：1.坚固耐用，不易损坏。
2.精密的恒温控制，可提供高质量的稳定性试验。
3.可同时测试多个样品。
4.可设定不同的温度，以便测试样品在不同环境下的稳定性。
工作原理LHH-80SD是一种恒温箱。
它控制箱内的温度和湿度，以便测试样品在不同环境下的稳定性。
通常，LHH-80SD采用自然对流空气循环技术，并使用数字温度控制器控制箱内的恒温。
LHH-80SD包括一个箱体、一个恒温系统、一个湿度系统、一个控制器、一个电源和一些其它零部件。
箱体由高强度钢板加压成型，表面喷涂高强度耐腐蚀酸洗底漆和高温耐腐蚀酸洗面漆以保证长期使用不易损坏。
LHH-80SD的恒温系统采用先进的PID恒温控制技术。
它由加热器、数字温度传感器和温度控制器组成，可保持箱内的恒温。
LHH-80SD的湿度系统通过蒸汽发生器实现，可以调节箱内的相对湿度。
控制器为用户提供操作便利，可以轻松地调节温度、湿度等参数。
应用领域LHH-80SD广泛应用于电子、化工、医药、食品等领域，以进行稳定性试验。
在电子行业，例如，它可以用于测试电子元器件在不同温度下的稳定性和可靠性。
在化工行业，LHH-80SD可以用于测试化学试剂在不同温度下的稳定性。
在医药行业，LHH-80SD可用于测试药品在不同环境下的稳定性。
在食品行业，LHH-80SD 则可用于测试食品在不同温度下的稳定性和保质期。
使用细节1.LHH-80SD应该放置在平稳的地面上，并且需要插入地线，以保证安全。
2.在操作LHH-80SD之前，请先确认其是否已安装好电源并以正确的电压供电。
3.LHH-80SD的使用环境温度应在5℃～40℃之间，湿度应在85%以下。
药物稳定性试验箱的参数特点是怎样的呢 试验箱操作规程
药物稳定性试验箱的参数特点是怎样的呢试验箱操作规程药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度试验室设备，广泛应用于各种药物、化工原材料、木材、建材的有效性及老化试验；以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度试验室设备，广泛应用于各种药物、化工原材料、木材、建材的有效性及老化试验；以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培育及其它生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选的稳定性试验。
药物稳定性试验箱应用简介：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和全部包括生命科学的相关工业的潜心讨论。
25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
在试验中加快达到试验效果，是制药行业的稳定性试验系统领域，紧要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药物稳定性试验箱产品特点：1、智能培育箱掌控电路微电脑PID温度掌控器，控温精准明确牢靠，波动少。
2、大屏幕彩色显示屏同时显示时钟、温度，动态图标直观指示培育箱运行情形。
3、安全牢靠双重限温（±4℃及上限70℃）保护。
4、环保节能保温层接受硬质聚氨酯整体灌注，坚固耐用，高效节能。
5、自诊断功能故障自动诊断，故障代码直观指示。
6、预留RS485接口便利以后计算机查阅或自动打印记录温度历史数据或曲线。
7、时钟显示和定时功能便于察看培育时间，可设置0—9999分钟的定时时间。
8、精准明确的湿度掌控湿度检测精准明确到0.1%。
9、八级（强光）四级（弱级）光照每天24时段可编程掌控（也可简单设置成每天一、二、三段，操作更简单），模拟2000药典药物稳定性试验引导原则所需要的培育环境。
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药品稳定性试验箱安全操作规定
药品稳定性试验箱安全操作规定引言药品稳定性试验箱是一种用于药物稳定性测试的仪器设备。
在使用药品稳定性试验箱进行药物测试时，我们需要遵守标准操作规程，确保试验箱的安全性以及试验结果的准确性。
本文将阐述药品稳定性试验箱的安全操作规定，以便准确使用该机器。
操作流程开机与关机1.接通稳定性试验箱的电源，并检查设备是否正常工作，要等到温度稳定后才能够进行试验。
2.当需要关机时，首先点击设备的停止按钮，接着关闭电源开关，待设备内的温度降至室温后方可断电。
温度控制1.在运行试验前，请确保稳定性试验箱内的温度已经达到稳定状态，专业人员经过校准后确定设备本身的稳定温度范围。
2.在药品测试期间，温度必须保持稳定，不得随意调整。
若必须更改温度，应预先调整好相对时间，以确保药品测试时的稳定性。
3.建议不要频繁开启稳定性试验箱门，以免影响试验的稳定性。
仪器保养1.加热器使用后，必须在温度完全冷却后才能清理；2.样品和试剂使用过后，必须彻底清洗；3.清理过程应留意保持清洁、干爽、简洁、美观，如有需要，可用无纺布或棉布擦拭；4.使用试验箱过程中注意杜绝水气和灰尘污染；5.稳定性试验箱的边缘和四角隙缝应常年保持清洁。
安全措施1.设备应有效接地，避免设备中发生电击等事故。
2.存放酸、碱等易腐蚀物品时，应采用规定大小、材质的盛器。
3.存储药品等易燃物品时，应放在防火柜中妥善保管。
4.药品测试时，要严格遵守药品试验的安全规定，防止药品泄漏和爆炸事故的发生。
5.两人以上同时操作时，必须在专门的操作室内操作，对试验的过程要有详细的记录，以保证数据的准确性。
结论稳定性试验箱是一种重要设备，使用时需遵守相应的操作规定，才能有效保证设备的安全性和试验数据的准确性。
通过本文所述操作规范，操作人员能够更好地保证药品稳定性试验箱在试验过程中的安全操作。
药物稳定性试验箱LRH-SD 说明书
LRH-***-SD使用说明书上海印溪仪器仪表有限公司一、概述1、产品特点①大屏幕彩色显示屏：同时显示时钟、温度、湿度，动态图标直观指示药物箱运行状况。
②精度高：温度显示精度0.1℃，湿度显示精度0.1%RH.微电脑控制，准确直观，恒温恒湿精度高。
轻触型按键，温湿度调整方便，③安全可靠：电源过压、欠压保护，双重限温(超高温、超低温报警值0～69.9℃可设及上限70℃)保护。
④环保节能：保温层采用硬质聚氨酯整体灌注，牢固耐用，高效节能。
⑤自诊断功能：故障自动诊断，电源电压自动检测报警，故障直观指示。
⑥自动打印或记录（可选配置，定货时请注明）：数据打印机或曲线记录仪自动打印或记录温度历史数据或曲线，方便查阅、存档。
⑦RS485计算机通信接口（可选配置，定货时请注明）。
2、适用范围及主要用途药物稳定性试验箱 (简称试验箱、下同)是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备，是生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选。
广泛应用于各种药物、化工原料、木材、建材的有效性及老化试验，以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培养及其它用途的药物稳定性试验。
3、品种、规格：试验箱有大小多个规格,容积分别为150L、250L、300L、400L、550L、800L。
4、型号的组成及其意义设计序号(SD代表药物试验箱))(以升为单位)(代表冷热恒温)5、使用环境条件试验箱应在下述条件下使用①环境温度：5～40℃②环境湿度：≤80%RH；③大气压力范围：86kPa～106kPa。
5、工作条件①药物稳定性试验箱应在AC(220±22)V (50±1)Hz电源上工作。
②工作制方式：连续。
二、结构特征1、箱体：外箱采用优质冷轧薄钢板，内箱用不锈钢制成，保温层采用硬质聚胺脂整体发泡。
2、门体：150L、250L门壳由冷轧钢板冲压制成，中部镶有中空玻璃以利观察。
300L、400L、550L、800L由中空玻璃构成，方便观察试验效果。
LHH-250SD型药物稳定性试验箱操作规程
1.引言制定本规程的目的是建立本公司LHH-250SD型药品稳定性试验箱操作及清洁保养标准操作规程。
2.依据国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范（2010年修订）、《药品检验仪器标准操作规程2005版。
3.适用范围本规程适用于本公司质检科的LHH-250SD型药品稳定性试验箱的操作及清洁保养。
4.责任质检科对本规程的实施负责。
5.操作程序：5.1系统连接5.1.1环境条件温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；大气压：86~106KPa5.1.2电源：采用220±22V、50±1Hz的电源5.1.3供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水5.2接通试验箱供电电源；5.3打开控制开关；5.4将蒸馏水加入加湿器水箱5.4.1水位高低的控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过水箱连接管口处的橡皮圈，最高水位的水量应保证设备运行不少于12h。
将药品稳定性试验箱可供12h且淹没抽水泵的水位用量确定为加湿器水箱的最低水位并用红色划线标识，以不超过水箱连接管口处的橡皮圈为最高水位。
5.4.2从支架上取下水箱，打开水箱盖，将水加至最高水位后盖上水箱盖，平稳放在支架上，放于设备右侧（距离设备＞3mm）。
5.4.3潜水泵输出加水塑料管用力插入设备右侧加水插口，将潜水泵电源插入设备右侧的专用电源插座内；5.4.4第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵而顺利自动进水，将背后下方左侧防水阀打开，待水流出后关闭防水阀，并在右边溢水口下放盛水盆一只以排水。
5.4.5每个月清洗一次水箱及加湿蒸发器水槽5.5安装打印纸，打印机实时监测记录箱内温湿度数据及北京时间。
LHH-250SD标配WH-A52z20,可设定打印波特率，打印走纸时间。
5.6制仪表操作5.6.1LHH-250SD采用微电脑温湿度控制仪控制温湿度，有定值模式（FIX）和程式模式（PROG）。
5.6.1定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。
药品稳定性试验箱的环境要求和操作使用
药品稳定性试验箱的环境要求和操作使用药品稳定性试验箱是一种专门用于进行药品稳定性研究的试验设备。
在药品的开发和生产中，药品稳定性试验是一个非常重要的环节。
因此，药品稳定性试验箱需要有一定的环境要求和操作使用规范，以确保试验结果的准确性和可靠性。
环境要求药品稳定性试验箱的环境应该满足以下要求：1.温度控制：试验箱应该能够精确控制温度。
通常情况下，温度应该在2~8℃或者25℃±2℃之间。
2.湿度控制：试验箱应该能够精确地控制湿度。
通常情况下，湿度应该在60% ~ 75% 之间。
3.洁净度控制：试验箱内外表面应该清洁，并且确保试验箱内部不受到外界污染。
4.光线控制：试验箱内不得有强烈的光线，应该避免阳光直射或其他较强的光线照射。
5.空气质量控制：确保试验箱内的空气质量符合要求，避免影响药品的稳定性。
操作使用规范药品稳定性试验箱的操作使用应该按照以下规范进行：1.遵循已有的标准操作程序：试验箱的操作应该遵循制定好的程序，以保证操作的准确性和可靠性。
2.应用规范试剂：试验箱内应该使用规范的试剂，避免试验结果受到污染或其他影响。
3.试验箱内不得存放其他物品：除了试剂以外，试验箱内不得存放其他物品，以免影响试验结果。
4.准确记录数据：试验过程中需要准确记录试验数据，包括药品的性质、试验条件、试验结果等等。
5.定期维护试验箱：试验箱需要定期进行维护和清洁，确保正常工作和试验结果的准确性。
结论药品稳定性试验箱需要有一定的环境要求和操作使用规范，以确保试验结果的准确性和可靠性。
试验箱在使用过程中也需要进行定期的维护和清洁。
通过以上环境要求和操作使用规范，能够确保试验箱的正常工作和稳定性试验结果的准确性。
药物光稳定性试验仪操作规程
文件制修订记录1.0目的：为使仪器正常运转，保证结果的可靠性，特制定此操作规程。
2.0适用范围：化验室3.0责任者：化验员应严格遵照该操作规程，化验主管负责监督本规程的实施。
4.0定义：N/A5.0安全注意事项：5.1确保电源线插入的插座已经接地。
5.2如需更换熔断的保险丝，请关闭仪器，并拔掉电源线。
6.0操作规程：6.1接好电源打开药物光稳定性试验仪的电源开关，开关指示灯亮。
6.2仪器自检显示GOOD后，按SETUP键进行参数设置：6.2.1数码管显示GOOD后，需要参数设置仪器方能工作，按SETUP键，数码管显示的数字1表示第一次设置，不可修改；数字240表示仪器连续运行为240小时，是默认参数，可通过左右键位移和增加减少键修改，最大值为999，最小值为1。
6.2.2第二次按SETUP键，数字2表示第二次设置，不可修改；数字1是默认值，表示中途有一次取样，可通过加减键修改，最大值为3，最小为0，即中途最多可设置取样次数为3，最小为0次。
6.2.3第三次按SETUP键，数字3表示第三次设置，不可修改；数字120是默认值，表示中途取样时间在120小时时，可通过左右位移和增加减少键修改，但数值不能超过第一次设置值。
如果第二次取样次数为2次或3次，那么设置的取样时间的数值应该在第一次设置的数值范围内，且第三次设置的数值小于第四次的设置值。
如果设置的取样次数(即第二次按下SETUP键)为0次或1次，那么参数的设置到此为止；如果中途取样次数为2次，则取样设置继续，参见6.2.4。
6.2.4第四次按下SETUP键，数码管显示的数字4表示第四次设置，不可修改；数字180是默认值，表示中途第二次取样在180小时时，可通过左右位移和增加减少键修改，但数值范围为第一次取样时间和仪器运行时间内。
如果中途取样时间为3次，则设置参见6.2.56.2.5第五次按下SETUP键，数码管显示的数字5表示第五次设置，不可修改；数字210是默认值，表示中途第三次取样在210小时时，可通过左右位移和增加减少键修改，但数值范围为第二次取样时间和仪器运行时间内。
药品稳定性试验箱产品说明书
药品稳定性试验箱参数配置来源：南京途威商贸有限公司免费热线：4008-585-600以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点：人性化设计集顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
箱体左侧有一直径25mm 的测试孔。
连续运行保证两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏离及超温报警。
进口湿度传感器选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
药品综合强光稳定性试验箱安全操作规定
药品综合强光稳定性试验箱安全操作规定1. 试验箱概述药品综合强光稳定性试验箱是一种用于药品质量稳定性试验的设备。
该试验箱可模拟光照环境，对药品进行相应的光稳定性试验，以判断其稳定性和质量变化情况。
由于试验箱不当使用可能会带来安全隐患，因此有必要详细阐述安全操作规定。
2. 安全操作规定2.1 试验箱安装药品综合强光稳定性试验箱必须放置在干燥、通风良好、密闭性强、温度稳定的仪器室内。
试验箱和仪器室门不能被其它物品挡住。
试验箱需要接地保护，并确保供电接口符合规定标准。
2.2 试验箱操作前的检查在进行任何试验之前，用户需要确认试验箱各项参数是否符合试验要求，如温度、光照强度、湿度等。
2.3 试验箱操作试验箱内净化灯和紫外灯需要在试验结束后立即关闭。
试验过程中，试验箱门应尽可能地少开关，以免对环境温度、湿度等有影响。
操作员在进行操作时必须戴好防护眼镜和手套以避免受到紫外线的损害。
2.4 试验的特殊要求在药品综合强光稳定性试验箱进行试验时，如果试验液体有爆炸的风险，则必须放到密闭容器中。
2.5 不当操作的示例以下为不当操作的示例，请务必注意避免：•非专业人员擅自使用药品综合强光稳定性试验箱。
•非法擅自拆卸试验箱内部零件。
•在试验箱内烟熏。
•在试验箱内操作有爆炸风险的液体。
•长时间不关闭试验箱门。
2.6 其它注意事项药品综合强光稳定性试验箱需要定期进行维护保养，以确保其长期正常工作。
在维护保养过程中不要沾湿或者反复弯曲悬挂线等零部件。
注意不要强行拆卸或调节某些零件，如灯管等。
3. 总结药品综合强光稳定性试验箱是一种应用在药品质量稳定性试验中的设备，因此其正确和规范的使用对药品质量的保障有着至关重要的作用。
本文主要介绍了药品综合强光稳定性试验箱的安全操作规定，希望能给相关人员带来实质性的帮助。
药品稳定性试验标准操作规程
目的：考核药品质量稳定性，为确定药品的合理有效期提供科学依据。
范围：原料、中间产品、成品的稳定性试验1．药物稳定性试验的目的是考察药物在规定的条件下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。
2．稳定性试验的基本要求2.1稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。
其中影响因素试验适用于原料药，而加速试验和长期试验适用于原料药和制剂。
2.2 加速试验和长期试验样品所用容器、包装材料和包装方式应与上市产品一致。
2.3 应重视有关物质的检查。
3．影响因素试验影响因素试验是在比加速试验更强烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性，了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。
试验时，将样品置于适宜的容器中，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，进行以下试验：3.1高温试验3.1.1将供试品置于适宜的容器中（如称量瓶或培养皿中）摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药可摊成≤10mm厚的薄层，在60℃下放置10天，于第5天和第10天取样，按照稳定性重点考察项目进行检测，即：性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性、以及根据药品性质选定的考察项目。
3.1.2 若检测结果与0天结果比较，有明显变化（如含量下降5%），则40℃下按同法进行试验。
如60℃的结果无明显变化，不再进行40℃试验。
3.2 高湿度试验在25℃将供试品开口置于相对湿度90±5%的恒湿密闭容器中（在密闭容器中放置硝酸钾饱和溶液），放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，重点考察供试品的吸湿性。
如吸湿增重5%以上，则在相对湿度75±5%条件下（在密闭容器中放置氯化钠饱和溶液），同法进行试验。
如吸湿增重5%以下，而且其他项目符合要求，则不再进行此项试验。
3.3 强光照射试验将供试品开口置于装有日光灯的光照箱或适宜的光照箱中，照度为4500±500lx，放置10天，于第5天和第10天取样，检验上述项目，特别要注意外观的变化。
药品稳定性试验箱产品说明书
药品稳定性试验箱参数配置来源：南京途威商贸有限公司免费热线：4008-585-600以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点：人性化设计集顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
箱体左侧有一直径25mm 的测试孔。
连续运行保证两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏离及超温报警。
进口湿度传感器选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
药品稳定试验箱安全操作及保养规程
药品稳定试验箱安全操作及保养规程
一、前言
药品稳定试验箱是用于模拟环境条件来测试药品稳定性的设备。
在
使用药品稳定试验箱时，我们必须确保设备操作安全可靠，并定期进
行保养。
本文档将介绍药品稳定试验箱的安全操作规程和保养规程。
二、药品稳定试验箱操作规程
以下是药品稳定试验箱的安全操作规程：
1. 使用合适的电源和电源插座
在使用药品稳定试验箱之前，必须确保使用合适的电源和电源插座，确保设备有稳定的电源供应。
2. 正确放置药品
在放置药品时，应当按照试验要求放置，不得超出试验条件范围。
3. 正确设置温控器参数
在设置温控器参数时，应当按照试验要求进行设置并且核对确认。
4. 遵照试验要求进行试验
试验时，应当遵照试验要求进行试验，并优先进行试验前预热操作。
药品稳定性试验箱安全操作及保养规程
药品稳定性试验箱安全操作及保养规程药品稳定性试验箱的作用是通过恒定的环境条件，辅助药品生产商或质检部门对新药品的稳定性进行研究评估。
试验箱的使用需要注意安全操作和保养，这篇文档将介绍药品稳定性试验箱的安全操作和保养规程。
安全操作1. 使用前的检查在使用试验箱前，应对其进行检查，使用前检查的目的是确保试验箱的合适性和安全性。
使用前的检查包括以下几个方面：•检查电源线是否损坏，是否插好•检查照明系统和UV灯是否正常工作•检查温度调节系统是否正常工作•检查漏电保护系统是否正常工作•检查试验箱内有无物体，若有，则将其取出2. 使用时的操作使用试验箱时，需要注意以下事项：•在正确的温度范围内设置试验箱•在设定温度后，等待一段时间使其达到均衡温度•如果你需要拿取里面的样品，请佩戴手套3. 关闭后的操作使用完试验箱后，需要注意以下事项：•将温度设定值调到最低，然后关闭电源开关•断开电源线•清洁试验箱表面，去除污渍4. 废弃时的操作当试验箱达到生命周期末尾需要废弃时，需要注意以下事项：•首先切断电源线•然后将试验箱移动到合适的地方•带着合格的防爆手套，将有害气体导入器的电线剪掉•把试验箱中的臭氧分解机构和过滤器安全拆下来•和普通垃圾分开储存在科学库房中。
保养规程保养试验箱不仅可以延长其使用寿命，还可以提高运行效率。
下面介绍药品稳定性试验箱的保养规程：1. 定期清洁定期清洁试验箱可以避免物质在试验箱内腐蚀或堵塞风道和过滤器。
•每周至少清理一次•使用洗涤剂和水擦拭表面2. 定期检查软件系统定期检查软件系统可以确保设备正常工作。
•每月至少检查一次•检查温度等参数是否正确3. 定期检查UV灯和照明系统定期检查UV灯和照明系统可以确保其工作正常。
•每季度至少检查一次•检查UV灯和照明系统是否损坏或工作不良4. 定期更换过滤器过滤器是试验箱性能的关键因素之一，定期更换可以维持其正常工作。
•每半年至少更换一次•更换之前确保合适的尺寸和面积5. 定期校准温度控制系统温度控制系统是试验箱性能的重要因素之一，定期校准可以确保其正常工作。
药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程
药品综合稳定性试验箱安全操作及保养规程一、前言药品综合稳定性试验箱是一种用于药品稳定性试验的常规仪器之一。
随着药品工业的快速发展，药品生产企业越来越重视药品质量的稳定性，因此，对药品试验仪器的安全操作及保养也越来越重视。
为确保药品综合稳定性试验箱的功能持续高效运行和个人人身安全，本文将重点介绍药品综合稳定性试验箱的安全操作及保养规程，供使用人员参考。
二、安全操作2.1 知悉设备基本信息在操作药品综合稳定性试验箱的前提是了解设备的基本信息。
使用前应该熟悉设备的使用说明书，并对设备的结构、性质、作用、使用环境有足够的了解。
这样可以不仅能正确地操作药品综合稳定性试验箱，还能预先识别潜在风险，避免发生意外事故。
2.2 安装设备在安装药品综合稳定性试验箱前要注意以下几点：1.确认安装位置，确保设备固定牢固。
2.使设备保持水平，可以调整实验室的脚部以使设备底座完全贴合水平面。
3.安装稳定性试验箱电源线时，要进行严格的接地操作。
2.3 启动设备启动药品综合稳定性试验箱时要注意以下几点：1.确认所有试验室和附属设备连接正确，并确保无任何物品阻塞。
2.检查一切指示灯和显示屏幕是否正常，以便及时了解设备运行状态。
3.启动设备时，应缓慢地加热设备，让设备运行平稳。
2.4 操作设备在操作药品综合稳定性试验箱时要注意以下几点：1.操作设备时应保持清醒，不能饮酒或服用药物。
2.在运转和操作稳定性试验箱的过程中注意安全，不要用手触摸设备内部部件。
3.确保设备正常运行时，盯紧设备的运行状态，及时发现设备运作不正常的现象，及时处理。
4.操作设备时要注意保持设备的干燥，以保持设备的技能和仪器性能稳定可靠。
三、保养规程3.1 设备清洁药品综合稳定性试验箱的管路、采样器、注射采样器、仪表等都应保持清洁。
在清洁时要避免使用腐蚀性、挥发性强的清洁剂，清洁时应先拆卸设备，再对每个部件单独清洗擦拭，清理时注意手法，操作过程中不要有太大的力度。
稳定性试验标准操作规程
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------稳定性实验标准操作规程1、目的：考察药品在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、储存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期.2、仪器设备恒温恒湿培养箱、光照箱4、实验主体内容4.1 稳定性试验的内容：4。
1。
1加速破坏试验，预测样品的有效期4。
1。
2样品在规定的保存条件下观察若干年限的检测结果。
4。
2稳定性试验的基本要求：4。
2。
1稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验4.2.1。
1 影响因素试验适用于原料药的考察，用1 批原料药进行4。
2。
1.2加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用3 批供试品进行4。
2。
2原料药供试品是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量,原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致. 药物制剂的供试品应是放大试验的产品,其处方与生产工艺应与大生产一致4。
2。
3供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致4。
2。
4加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致---------------------------------------------------------精品文档-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4。
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01.0目的
01.1建立《LHH-80SD药品稳定性试验箱标准操作规程》，使其操作规范化。
02.0适用范围
02.1适用于LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
03.0人员职责
03.1使用人员负责LHH-80SD药品稳定性试验箱的维护和操作。
04.0设备与材料
04.1LHH-80SD药品稳定性试验箱
04.2测量用已校准0.1℃分度水银温度计
05.0开机准备
05.1将水箱放置于设备的右侧，水箱中放有潜水泵，潜水泵输出加水塑料管稍用力插
入设备的加水插口。
05.2将潜水泵电源接上设备右侧的专用电源插座内。
05.3打开水箱盖，加入纯化水，（水位的高低控制：最低应淹没抽水泵，最高不超过
水箱上连接管口的橡皮圈。
）
05.4第一次开机使用时，为保证工作室内加湿水槽不因气堵面顺利自动进水，请将背
方下左侧的放水阀找开（其上手柄与管口平行），待水流出后现关闭放水阀（手
柄与管口垂直），并在右的溢水口放一只水盆以接排水。
05.5按装打印纸，打印实时监测记录箱内的温湿度数据。
06.0操作步骤
06.1检查仪器状态标志是否显示正常。
06.2把电源开关拨至“NO”处，开机画面在READ状态下，按“”键2秒运行，
在RUNNING状态下，按“”键2秒停止运行。
06.3LHH-80SD药品稳定性试验箱分为定值模式（FIX）和程式模式（PROG）
06.4定值模式（FIX）：直接设定和显示温湿度、定值时间。
06.5温度湿度设定：
06.5.1按1次“OK”键，T或H设定值背景为蓝色，通过“△▽”键来移动蓝色背
景至“T”或“H”设定值，再按1次“OK”键，通过“△▽”键调节数据，
通过“”来调节位移，设置完毕后按“OK”
键可以返回到上级菜单。
06.6定值时间（FIX TIME）设定
06.6.1按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MIDE 模式下FIX TIME 下设置运行
和时间，HR可以设置运行小时数，MIN可以设置运行分钟数。
06.7运行模式（OPER MODE）设定：
06.7.1设定段次、温湿度、时间
06.7.2按OK键进入仪表使用菜单，选择RUN MODE模式下的EDIT SEG（程式编
辑）模式，按产品工艺要求设定此菜单下SG（段次）、TEMP（温度）、HUMI
（湿度）、HH和MM（时间）值。
06.7.3举例说明：
测试某种产品，测试项目如下：
A：0℃运行48h；
B：20℃运行24h；
C：20℃，60%RH运行12h；
D: 40℃，75%RH运行24h；
注：每个要运行的温度或湿度的第一次运行间间设置为0.01分钟，作用于设备每次温度的变化有一个升降温的趋势，升降温速率控制所需的是间范围内。
最后时间设置为-0.01分钟就是结束。
06.8RUN SEGNO（运行段）
06.8.1在EDIT SEG（程式模式）下选择需要的运行段，TOP是起始段，END是运
行结束段，RPT是起始段到运行结束段总体需要循环的次数，设置0代表
无限次循环。
06.9WAIT（待机）
06.9.1在RUN MODE 模式下选择WAIT模式，T ZON设置待机温度，H ZONE设置
待机湿度，W TIME设置待机时间，W USE设置为ON。
06.10BASIC SET（基本设置）
06.10.1TIME SET日期及时间钟设置；POWER MODE 掉电再上电启动模式；ALARM
RANGE 运行中温湿度报警参数设置；AT RUNING温湿运行PID自动演算（一
般推荐使用操作者使用，会影响运行性能）。
06.11COM（通讯端口）
在主菜单下选择“COM”再选“PRINTER”，按“WH-A52Z20”选择打印机，然后
设置BPS:打印波特率，SPEED:打印时走纸速度，PRINT:打印机的状态，ON开/OFF
关。
06.12恒温恒湿箱使用完毕，均应做好仪器使用记录，并挂好状态标志牌。
07.0维护与保养
07.1仪器环境温度适于5-35℃，相对湿度不得大于85%。
07.2当箱内温度在0点以下时，开箱后湿度探头易积水汽，使湿度显示99.9%，这时
须把内加温，烘干湿度探头。
在湿度显示为99.8%以下时，方可使用。
07.3设备长期低温或低温低湿（低于环境温度）运行时，到少须每隔半个月，40℃运
行2小时左右，进行“除霜”处理，然后再投入运行。
07.4设备停机不用时应做驱潮处理：将箱内的水放干，温度设定在40℃运行5h,并每
隔2小时开一次门放掉潮气，处理完毕后拔掉电源插头存放。
07.5操作应有专人负责，每天定时检查设备运行状态，做好仪器的清洁保养。
07.6每天观察加湿器供水相对水位高低，及时补充供水，以避免缺水。
08.0注意事项
08.1仪器放置在平稳、水平、周围无强磁场、强震动、无粉尘及可燃腐蚀性气体存在，
四周通风良好的室内。
如设备距四周物件或墙壁间距：前≥900mm,左、右及顶≥
300mm、后≥500mm。
08.2恒温恒湿箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品。
08.3箱内物品应当合理放置，上下四周有一定的空隙，以利于恒温恒湿箱内空气流畅。
承受重量以搁板不被压变形为宜。
08.4设备选用瑞士罗卓尼克湿度变送器，并非传统意义上的干湿球原理方式，禁止操
作者将温度传感器覆盖纱布。
09.0参考文献
LHH-SD药品稳定性试验箱使用说明书。