药店日常监督检查内容

药品经营日常监督现场检查工作指南

药品经营日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南依据现行《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及相关法律、法规、规章、标准及规范性文件编写，适用于全市各级食品药品监督理部门药品经营企业监管人员对申请核发《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》进行的行政审批现场检查或对已取得《药品经营许可证》的药品经营企业进行的日常监督现场检查，指导和规范药品经营企业日常监督现场检查工作。

二、检查职责和人员要求（一）日常监督现场检查实行检查组长负责制。

检查组长对具体检查工作负总责，检查员对所承担的检查项目和检查内容负责。

检查组应至少由2名执法人员组成。

（二）检查人员应符合以下要求：检查人员应遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；应熟悉掌握国家有关药品监督管理的法律、法规和有关要求；熟悉相关药品标准；具有较强的沟通能力和理解能力，在检查中能够正确表述检查要求，能够正确理解对方所表达的意见；具有较强的分析能力和判断能力，对检查中出现的问题能够客观分析，并作出正确判断。

检查人员应对检查过程中所涉及的被检查企业技术资料和商业秘密保密。

检查组长作为现场检查工作第一责任人，除应具备检查员的基本条件外，还应具有较强的组织协调能力，能够合理安排检查分工，控制检查进度，按照计划组织完成检查任务。

三、检查准备（一）确定检查类别及执法人员执法检查分为：日常监督检查和行政审批检查。

执法检查应当2名以上执法人员。

日常监督检查（包括：专项检查、GSP跟踪检查、投诉举报核查、各类协查等）由派出单位确定负责人；行政审批检查（包括：《药品经营许可证》核发、变更及换证现场检查、GSP认证检查），检查组实行组长负责制，GSP认证检查应由2-3名GSP检查员组成。

（二）准备检查资料根据被检查单位不同类型（如药品批发企业、零售连锁公司总部、连锁门店、个体单店、医疗机构药房等）及不同的检查目的（如日常监督检查、行政审批检查等）做好资料准备。

药店监督管理检查报告

药店监督管理检查报告药店监督管理检查报告为保障广大消费者的用药安全，促进药店规范经营，加强对药店的监督管理，根据《药品管理法》和相关规定，我局对某药店进行了定期的监督管理检查。

以下为检查报告：一、基本情况被检药店：某药店地点：XX市XX街道XX路XX号法定负责人：张某执业药师：李某药店经营许可证号：XXX二、检查内容1. 药品管理情况检查2. 药品质量情况检查3. 药品售后服务情况检查4. 药品价格合规情况检查5. 药店卫生状况检查三、检查结果1. 药品管理情况经检查，药店在药品的购进、储存和销售方面严格按照相关规定操作，有体系的管理制度，并能清晰提供购进药品的证明文件。

未发生药品混淆、过期等情况，具备较好的药品管理能力。

2. 药品质量情况经检查，药店销售的药品均为正规渠道采购，药品包装完好，标签齐全，无明显的质量问题。

药店配备了合格的仪器设备，能完善地进行药品质量的检测工作。

3. 药品售后服务情况经检查，药店在药品销售过程中，能对消费者进行合理的用药指导，并详细告知药品的使用方法、注意事项等。

并具备完善的投诉处理制度，对于消费者的投诉能及时处理并给予合理解释。

4. 药品价格合规情况经检查，药店的药品价格合规，销售的药品价格与市场价格基本保持一致，并能提供完整的药品价格明细，无价格欺诈及不合理涨价等违规行为。

5. 药店卫生状况经检查，药店卫生条件良好，无明显的卫生死角，有专门的人员进行清洁和消毒，无任何影响药品质量与安全的问题。

四、存在问题及整改建议经检查，某药店存在以下问题：1. 某些药品的保质期与实际储存时间存在较大差距，药店应加强药品管理，做到严格按照保质期规定储存和销售药品。

整改建议：药店应对药品管理流程进行优化，确保药品的储存和销售符合相关规定。

2. 药店在售后服务流程中存在不足，对于消费者的投诉处理不够及时和具体。

整改建议：药店应建立健全消费者投诉处理制度，并加强对员工的相关培训，提高消费者服务水平。

药店日常检查整改报告

药店日常检查整改报告一、整改背景根据我国药品管理法规定，药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，保证药品质量符合国家规定。

为了确保药店销售的药品质量安全，维护消费者的合法权益，各级药品监督管理部门对药店进行定期检查。

近期，我药店在接受日常检查中，发现存在一些不符合规定的问题，为此制定了整改措施，并对整改情况进行报告。

二、检查中发现的问题1. 药品储存条件不符合要求：部分药品未按照规定的储存条件进行存放，如温度、湿度等，可能导致药品质量受到影响。

2. 药品追溯体系不完善：药店销售的药品，部分未能建立完整的追溯体系，无法保证药品来源的合法性和质量安全。

3. 销售记录不完整：部分药品销售记录不完整，无法追溯药品的销售情况，不便于管理部门进行监管。

4. 员工培训不足：部分员工对药品管理法规和药品知识掌握不足，可能导致在日常经营中出现不符合规定的行为。

5. 设施设备不完善：药店的部分设施设备存在磨损、损坏等情况，可能影响药品的正常储存和销售。

三、整改措施1. 完善药品储存条件：根据药品的储存要求，调整储存设施设备，确保药品储存温度、湿度等条件符合规定。

同时，加强对储存环境的监测，确保药品质量安全。

2. 建立和完善药品追溯体系：采购药品时，严格审核药品生产、经营企业的资质，确保药品来源合法。

销售药品时，详细记录购药者的姓名、地址、药品名称、数量等信息，以便于追溯和管理。

3. 健全销售记录：加强销售记录的填写和管理工作，确保药品销售情况的完整性，便于监管部门进行核查。

4. 加强员工培训：组织员工参加药品管理法规和药品知识培训，提高员工的法律意识和业务水平，确保在日常经营中符合规定。

5. 更新设施设备：对磨损、损坏的设施设备进行维修或更换，确保药店硬件设施的完善，为消费者提供良好的购物环境。

四、整改成效经过一段时间的整改，我药店在各级药品监督管理部门的指导下，逐步改进了存在的问题。

目前，药品储存条件得到了明显改善，药品追溯体系逐步完善，销售记录更加健全，员工培训取得了良好效果，设施设备得到了更新。

药店日常监督检查内容

药店日常监督检查内容
一、药品购进及销售
1、有无假劣药品
2、有无从非法渠道购进药品
3、驻d店药师是不是在职在岗
4、处方药是不是有处方登记，
5、药品有无夸大宣传行为
二、药品要求分类管理。

1。

首先药品与非药品要分开存列。

2。

处方药与非处方药要分开陈列.
3。

药品按剂型或用途分柜或分层存放。

（如：抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等）
4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。

5。

需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。

医保零售药店日常巡查记录表

医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期：XXXX年XX月XX日巡查人员：XXX、XXX巡查药店名称：XX药店二、药店内部情况1.营业状态：药店按时营业，员工均在岗，无缺勤情况。

2.药品陈列：药品摆放整齐，分类明确，方便顾客选购。

3.卫生环境：药店环境整洁，地面无垃圾，货架无灰尘。

4.药品库存：药品库存充足，无缺货现象。

5.医保设备：医保刷卡设备运行正常，无故障。

三、员工情况1.专业素质：药店员工具备相应的药品知识，能正确解答顾客疑问。

2.服务态度：员工服务态度良好，热情接待顾客，无投诉情况。

3.健康状况：药店员工均进行健康检查，持有健康证明。

4.培训情况：药店定期组织员工参加药品知识培训，提高员工专业素质。

四、药品管理情况1.进货渠道：药店进货渠道正规，有完整的进货记录。

2.药品质量：药品质量符合国家规定标准，无假冒伪劣药品。

3.药品价格：药品价格合理，无价格欺诈行为。

4.医保药品：药店严格遵守医保规定，医保药品使用合理。

5.处方药管理：处方药管理严格，有完善的处方审核制度。

五、顾客反馈情况1.服务满意度：大部分顾客对药店服务满意，无投诉情况。

2.药品满意度：顾客对药品质量、疗效满意，无不良反应报告。

3.建议意见：部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。

六、安全情况1.安全制度：药店有完善的安全管理制度，能及时处理突发情况。

2.安全设施：药店配备消防设施和急救设备，确保顾客安全。

3.安全检查：药店定期进行安全检查，确保设备设施运行正常。

4.安全隐患：未发现药店存在重大安全隐患。

七、医保使用情况5.医保刷卡流程：药店刷卡流程规范，符合医保规定。

6.医保费用管理：药店医保费用使用合理，无违规行为。

7.医保政策宣传：药店积极宣传医保政策，方便顾客了解和使用医保。

八、总结评价本次巡查未发现明显问题，药店管理规范有序。

建议药店加强药品知识宣传和员工培训，提高服务质量；同时积极采纳顾客建议，提升药店整体水平。

药店GSP日常监督检查

是□否□
5
是否及时准确填写《处方销售记录》、销售处方药是否有处方或抄方，抄方是否正确；处方的审核、调配或销售人员均在处方上签字或盖章；
是□否□
6
是否建立拆零专柜；拆零的药品是否保存原包装，工具是否清洁卫生，包装袋标注的内容是否齐全（应当注明：药品名称、规格、生产批号、用法用量、使用禁忌、有效期等内容）；并填写《拆零记录》，电脑上能否操作拆零销售；
***大药房连锁有限公司GSP日常监督检查
分店名称
店长
项目
检查内容
检查情况
备注
1
营业场所是否齐全悬挂证照和驻店药师资质原件或复印件；
是□否□
2
店内是否清洁明亮，是否在货架和商品上无灰尘；屋顶是否无蜘按四分开原则陈列；
是□否□
4
是否正确填写《温湿度记录》、《设备设施使用记录》
是□否□
7
是否建立“含特殊药品复方制剂专柜”；身份证信息登记和保管工作制度的落实；是否填写《含特殊药品复方制剂销售记录》和含30mg以上麻黄碱药品的要有对应处方签；是否做到帐票物一致；
是□否□
8
是否做到销售药品（特别是含特殊药品复方制剂）时及时准确上传电子监管码
是□否□
9
验收时能否正确验收到货药品，是否熟悉验收操作规程；进口药品是否检查《药品检验报告书》和《进口药品注册证》，港澳台是《医药产品注册证》；电脑上是否有验收记录；
检查员签字
检查时间：
在岗人员签字：
是□否□
14
是否能准确填写《不良反应报告》，是否按规定在不良反应监测系统上报告所发现的药品不良反应；
是□否□
15
能否正确及时收集药品质量信息；
是□否□
16
是否建立员工健康档案，员工健康证是否过期；

药店日常巡检记录表

是否有拆零药袋，拆零药袋上是否标明药品品名、规 12 格、用法用量、有效期等内容。
中药饮片装斗前需要质量复核，是否填写中药饮片装 13 斗清斗记录，是否错斗串斗。
14 是否按月对陈列药品进行检查并记录。
15 药品陈列环境温湿度范围是否符合需要。销售处方药品时，是否进行处方登记，处方上是否有
16 执业药师签字和复核人签字，并审核。销售特殊药品复方制剂是否进行登记，销售时，每次
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□
药店负责人：
检XLXMD-QV-1-026
门店：
编号
检查内容与方法
核实门店实际经营活动（查记录、查陈列药品等）与 1 证照经营范围是否相符。
2 店堂是否悬挂合法的证照及执业药师证件。
3 质量负责人是否在职在岗。定期对制度执行情况进行检查与考核，针对考核中出
4 现的问题及时采取措施予以整改。 5 查资料是否有上岗证、健康证、继续教育证书等。
门店是否环境整洁、无污染物、柜台、货架等，不得 6 存放与经营活动无关的物品。 7 经营中药饮片的，是否配置戥子秤等。
8 验收记录或随货同行单上是否有验收人员签字。
9 处方药与非处方药是否分柜摆放并有明显标志。
10 危险品的陈列是否符合规定。
拆零药品是否集中存放在拆零专柜，保留原包装和说 11 明书，拆零工具是否齐全。拆零药品是否登记。
17 是否超过 2 个最小包装 18 是否明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿
19 是否张贴违法广告及有奖销售宣传
年检查结果记录是否超范围经营：
是□ 否□ 是□ 否□
月日需整改内容
是□ 否□
是□ 否□ 是□ 否□

药械基本知识及日常监督检查要点

一、药品基本知识
化学名：主要标注在药品说明书里。主要描述的药品的分子式。
一、药品基本知识
《药品说明书和标签管理规定》：
在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
药械基本知识及日常监督检查要点
2021年7月21日星期三
主要学习内容
一药品基本知识
二医疗器械基本知识三药品经营使用检查要点四医疗器械经营使用检查要点
一、药品基本知识
（一）药品的概念
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份
不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此
种药品的。
一、药品基本知识
有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
精神药品：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，长期连续使用后可产生依赖性的药品，如咖啡因、巴比妥等。分为一类精神药品和二类精神药品。
一、药品基本知识
毒性药品：系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使之不当或超过极量会引起严重中毒反应，甚至死亡的药品，常见的毒性西药品有阿托品，洋地黄毒甙，毛果芸香碱等。中药有砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌等。

药品监管书面检查内容

药品监管书面检查的内容主要包括以下几个方面：1.证照管理：检查是否取得《医疗机构执业许可证》，以
及该证照是否过期。

2.药品质量管理制度：检查是否建立了相应的药品质量管
理制度，如进货检查验收制度、药品保管养护制度、处方审核调配制度等，并确认这些制度是否得到了有效落实，相关记录是否完整。

3.从业人员资质：检查是否配备了与药品调配和使用相适
应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。

4.药品购进与验收：医疗机构必须从具有药品生产、经营
资格的企业购进药品，并且药品的采购应由专门部门统一进行，禁止其他科室和医务人员自行采购。

5.药品储存与运输：检查药品的储存和运输是否符合规
定，确保药品的质量和安全。

6.药品使用与管理：检查药品的使用和管理是否规范，包
括特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况，以及医疗机构制剂的质量检验执行情况等。

7.药品流通管理：检查药品的流通管理是否规范，包括库
存药品的质量情况，以及医院药品流通管理的执行情况等。

此外，还会对药品上市许可持有人和药品生产企业的遵法守规情况、药品生产活动的一致性、疫苗储存和运输管理规范的执行情况、风险管理计划的实施情况，以及变更管理情况等进行检查。

食品药品日常监督巡查制度范文

食品药品日常监督巡查制度范文一、引言食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，也直接影响社会的稳定和经济的发展。

为了加强对食品药品安全的监管，确保人民群众的饮食安全和用药安全，建立并完善食品药品日常监督巡查制度势在必行。

本文将介绍食品药品日常监督巡查制度的目的、内容、执行方法以及监督机制等方面的内容。

二、目的食品药品日常监督巡查制度的目的是为了加强对食品药品行业的监管，保证食品药品的安全性和合法性，维护人民群众的利益和健康，促进食品药品行业的健康发展。

通过日常监督巡查，及时发现和纠正食品药品行业的问题，保障食品药品的质量和安全，增强人民群众的安全感和满意度。

三、内容食品药品日常监督巡查的内容包括以下几个方面：1. 食品药品生产企业的生产环境和设备巡查：对食品药品生产企业的生产车间、设备、工艺流程等进行巡查，确保生产环境的卫生、设备的正常运行和生产工艺的合理。

并定期对食品药品生产企业进行消防安全、环境保护等方面的检查。

2. 食品药品生产企业的生产管理巡查：对食品药品生产企业的质量管理体系、生产记录等进行巡查，确保生产管理的规范和有效。

并定期对食品药品生产企业进行质量控制、生产计划、产品追溯等方面的审核。

3. 食品药品流通环节的巡查：对食品药品流通环节的各个环节进行巡查，包括食品药品的仓储运输、销售等环节，确保食品药品的正常流通和销售。

4. 食品药品市场的巡查：对食品药品市场的零售商进行巡查，包括食品药品零售商的经营资质、产品真实性等方面的审核，以及对食品药品市场的价格监管、产品标签等方面的检查。

5. 食品药品抽样检验：对食品药品生产企业、流通环节和市场进行抽样检验，检验食品药品的质量和安全标准是否符合要求。

并及时对抽检不合格的食品药品采取相应的处理措施。

四、执行方法食品药品日常监督巡查的执行方法主要包括以下几个方面：1. 定期巡查：对食品药品生产企业、流通环节和市场进行定期巡查，确保监督工作的持续性和稳定性。

药店检查记录表

药店检查记录表药店日常检查及考核内容标准药店名称：检查日期：年月日类别检查项目1.地面及外部设备、设施是否清洁，设备设施是否正常运行（5分）2.通道是否畅通，是否定时播放店内信息，音乐是否控制适当（2分）3.各种促销信息及提示是否张贴准确，流动字幕是否按时播放，内容是否符合促销要求（5分）4.安全通道及消防设施是否被堵塞，员工是否掌握消防知识与急救措施（3分）5.药店灯光是否适当，卖场灯光是否适当，傍晚时间门头灯是否开启（5分）6．墙面是否有脱落及时上报？电源电线是否裸露和乱拉乱接现象（5分）7.各类证照是否齐全和悬挂在显要位置（5分）8.门牌灯、门廊灯、照明灯是否明亮？损坏是否能及时上报维修？（5分）9.药店是否按要求张贴各类广告？是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等（5分）10.员工是否正常出勤和考勤，无迟到或早退现象（看考勤记录）（5分）11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。

（2分）12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍，兜、扣是否齐全无破损（5分）13.仪表是否符合规定，发瓣梳理光洁，无头屑和异味（5分）14.员工的早班工作是否都已准备好，精神状态是否良好。

（3分）15.员工是否遵守“四声一微笑”服务，是否文明礼貌服务？（10分）16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务，是否唱收唱付（5分）17.员工是否把握各岗位事情流程？（现场发问）（10分）18.员工是否能遵守事情纪律、有无聚堆聊天和长工夫接听德律风（跨越2分钟）（5分）19.商品是否饱满整齐、商品陈设是否能够及时补货、理货完毕（5分）20.商品是否均按要求陈设，陈设是否符合标准（分类集中、前进、正面朝外等）（5分）21.促销商品是否全部陈设齐全，是否有明显标识？（5分）22.近效期（一个月内的）、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出（10分）23.价签是否齐全？内容是否正确（抽查），价签位置是否正确、有无空缺或漏缺（每个品种5分）24.POP是否完整和正确（内容、位置、价格），悬挂是否符合标准（5分）搜检成效药店形象（40分）人员及服务（50分）商品（95分）25.是否定期检查商品有效期？近效期月报表是否按时上报？近效期商品是否有促销计划？（10分）26.特殊管理商品（中药饮片、凭处方销售的药品）销售是否符合规定进行销售（10分）27.营业中急缺品种是否紧急补货？收货验货是否按规范进行入库和陈列上柜（每次5分）28商品陈列是否按批号循序摆放？（5分）29.药品是否做到帐货相符（批号、数量、规格、产地）（10分）30、商品是否包转完好且无破损、渗漏？（5分）31.缺货商品是否及时整理和上报？（5分）32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种（每品种10分）33．店长是否每日按时写工作日志（5分）34.店长、值班店长是否有工作安排记录？（5分）35、店长每月是否有培训计划？（5分）店长事情流程36.店长是否按时对新员工做培训和考核？（5分）（45分）37.店长每日是否对各岗位人员有工作安排和监督、落实、解决办法（看记录）（10分）38.店长是否按时参加晨会和安排晨会内容？（看晨会记录）（5分）39.店长是否做到工作安排公平公正？是否有员工举报现象（10分）40.收银员收银准备是否完成(设备、收银备用金、用品)？（3分）41.收银早晚班交接是否正常？是否按时填写交班记录？，（5分）事情流程（25分）42.微机员系统调价信息是否及时执行？且能及时更换价格签？（5分）43.销货票据使用是否规范，无丧失、乱扔乱放且内容誊写是否齐全？（4分）44.购物袋、复写纸等销售工具是否到位，且放置位置是否符合要求？（3分）45.交接班贵重物品交接有无异常？是否有交班记录？（5分）46.药品购进单据及验收单据是否分类整理整齐且签字规范齐全？（5分）47.药品养护记录是否按时完成且符合要求？（5分）48.药品拆零记录是否及时且帐货相符？（5分）49.药品环境检查记录是否按时完成且符合要求？（5分）50.温湿度及冰箱记录是否准确且记录完整？（5分）药品质量办理51.药品处方记录是否符合要求且无超剂量和配伍禁忌征象？（10分）（70分）52.药品分类是否符合GSP要求且无混放、错位等征象？（5分）53.各项GSP要求记录是否按时完成且符合要求（5分）54.员工是否清楚GSP内容要求及规范作业？（10分）55.处方药（中药饮片、兴奋剂药品、凭方销售药品）是否做到帐户相符（10分）56.药品与非药品是否有混放征象（5分）57.药店情况卫生是否按时洁净，地面杂物是否及时清理（3分）58.门窗玻璃、窗台、办公桌椅是否能保持每日洁净一次（5分）59.办公区，服务区是否洁净，无乱堆乱放物品（2分）60.货架、柜台是否有尘土、杂物及公家物品、办公用品（业务用销售联单除外）（10分）。

药品零售日常监督检查要点表

□是口否
4.2
应按照药品采购管理制度，对所购入药品的合法性进行审核、批准。
□是口否
4.3
应按照药品采购管理制度，对供货单位销售人员的合法资格进行审核。
口是口否
4.4
首营企业审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖首营企业公章原印章；相关原印章应当包括：企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章等，不应为印刷、影印、复印等复制后的印记。
药品零售日常监督检查要点表
检查项目
项目序号
检查内容
评价
备注
1.资质
1.1
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和《组织机构代码证》齐全且有效。
口是口否
1.2
企业营业场所应与《药品经营许可证》标注相符。
口是口否
1.3
不得有超方式经营行为。
口是口否
1.4
不得有超范围经营行为。
口是口否
2.4
各岗位应获得与本岗位相关的现行质量管理文件，内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程和记录。
□是口否
2.5
营业时间内，工作人员应穿着工作服。
口是口否
2.6
应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。
口是口否
2.7
企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
口是口否
3.12
营业场所应配备温度计、空调等温度监测和调控设备。
口是口否
3.13
存放、陈列药品的设备应保持卫生、整洁。
口是口否
3.14
温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所内温度的位置。

药品监管中的监督与检查

药品监管中的监督与检查
药品监管中的监督与检查是确保药品质量和安全的重要环节。

监督主要包括监督企业的药品生产、销售和使用过程，检查则是对药品进行抽样检测以确保符合标准要求。

监督部门应加强对药品生产企业的日常监管，对药品市场进行定期检查，加大对药品违法行为的打击力度，以保障公众用药安全。

在药品监管中，监督与检查的重点包括以下几个方面：
1.药品生产企业：监督部门应加强对药品生产企业的监管，确保药品生产过程符合GMP（Good Manufacturing Practice）要求，保证药品质量安全可靠。

2.药品流通环节：定期对药品经销售单位进行检查，检查药品的存储条件是否符合要求，防止药品变质、过期等情况。

3.药品广告宣传：加强对药品广告的监督，严格执行《药品广告审查发布标准》，杜绝虚假夸大宣传，确保广告内容真实可靠。

4.药品安全监测：建立健全药品不良反应监测体系，及时发现和报告药品不良反应，保障用药安全。

5.严厉打击违法行为：对药品生产企业、经销售单位和广告宣传单位的违法违规行为，要严厉打击，保障公众用药权益。

总的来说，药品监管中的监督与检查工作是确保全社会用药安全的基础，监管部门应加强监督执法力度，建立健全监管体系，保障人民群众的用药安全和健康。

药品零售企业(药店)检查要点

● 凭盖有医疗单位公章、有相关处方权医师开具的专用处方进行调配和销售，调配、复核和销售人员应当在处方上签全姓名或盖章。
● 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备（保险柜，坚固不宜挪动）
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
特殊药品柜
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
药袋上应有：药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期、药店名称等内容。拆零销售还应配备便于操作和清洁的专用柜台。
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
拆零专柜和调配工具
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
、特殊药品销售：经市级药品监督管理部门批准药店可经营麻醉药品（限罂粟壳）、第二类精神药品和医疗用毒性药品。
6.3 国家有专门管理要求的药品 ➢ 蛋白同化制剂 ➢ 肽类激素 ➢ 含特殊药品复方制剂 ➢ 终止妊娠药品等
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
7、药品零售连锁企业门店 ➢ 门店药品是否统一配送 ➢ 有无履行逐批验收手续 ➢ 有无自行购药的行为：回收药品问题 ➢ 门店之间是否存在违规借调药品行为
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
一查：证照管理是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证明
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
一查：证照管理是否在醒目位置悬挂合法证照和相关执业人员证明
合法的经营企业
药品零售企业（药店）监督检查主要内容
1、是否取得《药品经营许可证》、GSP认证证书（注：《安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强药品零售（连锁）企业GSP认证工作的通知》皖食药监药化流秘〔2015〕60号）规定：从2015年3月1日起，全省实施药品零售企业行政许可和GSP认证“二合一”，药品零售经营许可与GSP认证同步推进，合格后核发《药品经营许可证》，并在许可证上加注“通过GSP认证” 字样，不再单独发放GSP认证证书，已发放的GSP认证证书延用至有效期止)

医药领域日常监督检查情况

医药领域日常监督检查情况
医药领域的日常监督检查情况因地区而异，但主要包括以下几个方面：
1. 临床实践监督：对医院和医生的临床实践进行检查，包括手术操作规范、处方合理性、医疗记录完整性等方面。

2. 药品监督：对药店和药品经销商进行监督，包括药品购进、储存、销售环节的质量控制和合规性检查，以及对药品安全生产和使用环节的监督。

3. 医疗器械监督：对医疗器械的生产、销售和使用环节进行监督，包括产品质量、技术标准合规性、售后服务等方面。

4. 临床试验监督：对药物和医疗器械的临床试验进行监督，包括试验方案、受试者保护、数据真实性等方面。

5. 医疗机构监督：对医院、诊所、药店等医疗机构的管理和服务质量进行监督，包括医疗机构的执业许可、医疗行为合规性、医患沟通等方面。

监督检查通常由相关监管部门组织实施，包括卫生部门、食品药品监管部门、市场监管部门等。

检查结果可以用于评估医药领域的合规性和问题状况，并在发现问题时采取相应的处罚措施或整改要求。

为了加强监督检查的效果，一些地区还建立了监督信息公开平台，供公众了解监督检查结果和投诉信息。

药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款

药店、诊所、医疗机构检查要点及行为违法处罚条款
药品零售企业（含连锁门店）重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份。

负责人：电话：
检查人员：检查时间：年月日
诊所重点检查项目记录表
单位名称（盖章）：地址：
注：此表一式二份，由监管部门和被检查单位各留一份负责人：
话：
检查人员：检查时间：年月日
药品零售企业监督检查要点及处理行政执法依据：
药品零售企业监督检查要点及处理
医疗机构药品监督检查要点及处理
行政执法依据：
法律
名称中
华人民共
和国药品管
理法
制机定
关
文
号
生效时
间
人大第主席45
令号
2001.12.1
.
中华人民共
和国药品管
理法实施条
例
中保药护品
条种例
国务院
令第
360号
国务院
令第
2002.9.15
.
1993.1.1
.
行政法规
通
接
条
流
防
理
苗
预
易
品
制
管
毒
理
化
条
学
例
106号
国务院
令第
434号
国务院
令第
445号
血
理
液
条
制
例
品管
国令务第
院
208号
2005.6.1
.
2005.11.1
.
1996.12.30
.
医疗机构检查要点及处理
药品行政处罚依据：。

食品药店监督检查制度范本

食品药店监督检查制度第一章总则第一条为了加强和规范食品药店生产经营活动的监督检查，督促食品药店生产经营者落实主体责任，保障食品安全和药品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于市场监督管理部门对食品药店生产经营者执行食品安全、药品安全法律、法规、规章和食品安全、药品安全标准等情况实施的日常监督检查。

第三条监督检查应当遵循属地负责、风险管理、程序合法、公正公开的原则。

第四条食品药店生产经营者应当对其生产经营的食品和药品的安全负责，积极配合市场监督管理部门实施监督检查。

第二章监督检查事权第五条国家市场监督管理总局负责监督指导全国食品药店生产经营监督检查工作，可以根据需要组织开展监督检查。

第六条省级市场监督管理部门负责监督指导本行政区域内食品药店生产经营监督检查工作。

第七条市、县级市场监督管理部门负责实施本行政区域内食品药店生产经营监督检查工作。

第三章监督检查内容第八条食品药店生产经营监督检查事项包括：（一）食品药店生产经营者的资质、许可条件和生产经营范围；（二）食品药店生产经营者的进货查验、销售记录、库存管理等情况；（三）食品药店生产经营者的生产环境条件、生产过程控制、产品检验结果等情况；（四）食品药店生产经营者的从业人员健康管理、食品安全事故处置等情况；（五）药品药店生产经营者的资质、许可条件和生产经营范围；（六）药品药店生产经营者的进货查验、销售记录、库存管理等情况；（七）药品药店生产经营者的储存、运输、配送等情况；（八）药品药店生产经营者的质量管理、不良反应监测和药品召回等情况；（九）法律法规规定的其他监督检查事项。

第四章监督检查方式第九条市场监督管理部门应当采取日常巡查、专项检查、飞行检查等方式，对食品药店生产经营者执行食品安全、药品安全法律、法规、规章和食品安全、药品安全标准等情况进行监督检查。

第十条市场监督管理部门可以根据需要，采取下列措施进行监督检查：（一）查阅、复制食品药店生产经营者的文件、记录、凭证等；（二）进入食品药店生产经营者的生产经营场所进行现场检查；（三）对食品药店生产经营者的产品进行抽样检验；（四）对食品药店生产经营者进行询问、调查；（五）法律法规规定的其他措施。

药店GSP日常监督检查

是□否□
7
是否建立“含特殊药品复方制剂专柜”；身份证信息登记和保管工作制度的落实；是否填写《含特殊药品复方制剂销售记录》和含30mg以上麻黄碱药品的要有对应处方签；是否做到帐票物一致；
是□否□
8
是否做到销售药品（特别是含特殊药品复方制剂）时及时准确上传电子监管码
是□否□
9
验收时能否正确验收到货药品，是否熟悉验收操作规程；进口药品是否检查《报告书》和《》，是《产品注册证》；电脑上是否有验收记录；
是□否□
14
是否能准确填写《不良反应报告》，是否按规定在不良反应监测系统上报告所发现的药品不良反应；
是□否□
15
能否正确及时收集药品质量信息；
是□否□
16
是否建立员工健康档案，员工健康证是否过期；
是□否□
17
消防设施是否完好，灭火器压力否在规定范围内，灭火器是否在有效期内
是□否□
检查中发现的其他问题
是□否□
10
验收时是否知道怎样抽检；是否在电脑上有抽检记录；
是□否□
11
《陈列药品质量检查记录》是否按“三三四”原则检查药品，是否知道怎样对陈列药品做养护；是否知道对不同剂型怎样养护；
是□否□
12
是否确定重点养护品种，在电脑上填写《重点药品养护记录》
是□否□
13
《近效期药品催销表》是否上墙，填写是否正确真实；
检查员签字
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药店GSP日常监督检查
***大药房连锁有限公司GSP日常监督检查
分店名称
店长
项目
检查内容
检查情况
备注
1