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受试者知情同意书 模板

受试者知情同意书 模板

受试者知情同意书尊敬的受试者:感谢您参与我们的研究项目。

为了确保您的权益和研究的合法性,我们特制定此知情同意书,向您详细说明本次研究的相关信息。

请您仔细阅读以下内容,并在同意后签署。

一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述],通过[研究方法描述]的方式进行研究。

本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨,以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。

二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究,有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。

您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。

您有权要求了解研究的相关信息,并要求对研究中发现的数据和资料保密。

三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适:[列举可能的风险与不适,如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。

[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况,可能导致无法得出预期结论或结果]。

[其他潜在的风险与不适]。

四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适,但您将有机会获得以下预期的获益和补偿:[列举预期的获益,如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。

您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。

[其他相关的补偿或利益]。

五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规,对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密,仅用于本次研究目的,不会用于其他用途。

未经您同意,不会泄露给第三方。

六、知情同意内容确认我(或我代表)充分了解并同意上述告知内容,愿意参与本项研究,并已详细阅读本知情同意书,清楚了解研究中可能存在的风险和不适,愿意承担可能的后果。

同时,我保证在研究过程中遵守研究要求,配合研究者完成研究任务。

七、知情同意签署本人签名:__________ 日期:__________。

知情同意书模板范文

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知情同意书模板范文英文回答:Informed Consent Form Template.[Your Name][Your Address][City, State, Zip Code][Email Address][Phone Number][Date][Recipient's Name][Recipient's Address][City, State, Zip Code]Dear [Recipient's Name],。

I, [Your Name], hereby provide my informed consent to participate in [Name of the study or research project]. I have been fully informed about the purpose, procedures, potential risks, benefits, and any alternative options associated with this study.I understand that my participation in this study is voluntary, and I have the right to withdraw my consent at any time without any consequences or penalty. I also understand that my withdrawal from the study will notaffect my relationship with [Name of the institution or organization conducting the study].I have been informed that my personal information and data collected during the study will be kept confidential and will only be used for the purpose of this research. Any publication or presentation of the results will be done ina way that ensures my anonymity and confidentiality.I acknowledge that I have had the opportunity to ask questions and have received satisfactory answers regarding the study. I understand that I can contact [Contact Person's Name] at [Contact Person's Email Address] or [Contact Person's Phone Number] if I have any further questions or concerns.By signing below, I confirm that I have read and understood the information provided in this informed consent form. I voluntarily agree to participate in [Name of the study or research project] and give my consent for the collection and use of my data for research purposes.Participant's Signature: _______________________。

访谈知情同意书模板

访谈知情同意书模板

访谈知情同意书模板
我,__________________________(被访者姓名),同意参加本次访谈。

在此,我确认已经阅读并理解了以下内容:
1. 本次访谈是由__________________________(访谈者姓名)进行的,旨在了解我的个人经历、观点或意见等。

2. 我可以自愿选择是否参加本次访谈,并有权在任何时候终止访谈。

3. 我知晓本次访谈可能涉及到个人隐私、敏感信息等内容,但我仍然愿意参加。

4. 我同意访谈者可以录音或录像本次访谈,并可以将其用于学术、媒体或其他合法用途。

5. 我同意本次访谈的内容可能会被访谈者以及其团队成员和合作伙伴使用和分享,但不会公开我的个人身份信息。

6. 我同意本次访谈不会对我的生命、健康或其他利益造成威胁或损害。

7. 我知晓本次访谈并不代表任何形式的诊断、建议或治疗,如有需要,我将寻求专业医疗或咨询服务。

8. 我确认已经充分了解了本次访谈的内容和意义,同意参加本次访谈。

- 1 -。

知情同意书模板

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知情同意书模板知情同意书模板研究题目:申办方:知情同意书版本号:,版本日期:尊敬的:您将被邀请参加一项临床试验。

在决定是否参加之前,请您仔细阅读这份知情同意书。

这份文件向您阐述了研究目的、步骤、给您带来的益处、您要承担的风险、不适和研究主要事项,同时也向您阐述了可供您选择的其他治疗方法以及您有权利在任何时候退出研究。

对知情同意书如有任何疑问请向负责该项试验的研究医生提出。

您的签名不会使您丧失任何合法权益,签字后的知情同意书原件将保留在研究者处,另一份副本由您自己留存。

1.研究背景是什么?说明:包括该药国内、国外研究进展语言要求通俗易懂。

2.试验目的是什么?说明:评价新药治疗疾病的安全性及有效性3.试验如何使用?说明:告知药物剂量及给药方法,用药禁忌等4.我一定要参加此项试验吗?是否参加此项研究完全出于您的自愿,假如您决定参加,您将被要求签署知情同意书并且会获得此知情同意书的副本。

如果您参加了此项研究,您仍可以随时要求退出,若您退出不会影响您的标准治疗5.如果我参加研究,将会发生什么?说明:请告知受试者如下信息:此项试验会持续多久(如果与上一项时间不同的话)?预期参加的受试者人数?试验分为几组,是否随机分组,分到每一组的概率,是否为盲法等,以上术语请用通俗易懂的语言解释此项试验受试者需要参与多长时间?需要多久来一次医院做访视?访视会花多长时间?每次访视会做哪些检查(如血液检查、_光等)?病人的责任?(如告知他们几点钟来医院?是否需要空腹等)对于以上条目最好画个简单的示图,使受试者对每次访视一目了然。

6.如果参加研究,我需要做什么?说明:请告知受试者:参加此项试验是否需要严格控制生活方式?试验期间是否有饮食限制?是否可以饮酒?是否可以参加运动?有哪些禁忌用药?是否需要终止之前的治疗?是否需要避孕,如果试验期间怀孕了怎么办?告知受试者必须有规律地使用试验产品。

7.如果不参加此项试验,我是否有其他治疗选择?如果不参加此项试验,您可以说明:请告知受试者如果不参加此项研究,对于疾病的治疗可以有哪些选择8.参加试验可能出现哪些副作用、风险以及不适?参加试验可能会出现如下不良反应:,如果发生了不良反应,请及时告知本试验的研究医生并寻求医生的建议和帮助。

(完整word)知情同意书模板

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知情同意书模板:1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版2.“科研项目中涉及病人组织标本采集"受试者须知模板3.“新药临床试验”受试者须知模版知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究.本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的.本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次.您的样品仅用于研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染.受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》

《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。

我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。

本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。

在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。

它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。

如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

三、如果参加研究将需要做什么。

1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。

您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。

如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。

2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。

颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。

由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。

3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。

4--知情同意书基本模板

4--知情同意书基本模板

患者姓名性别年龄科室住院号XXXXXXXXXXXX医院XXXXXX知情同意书患者姓名性别年龄住院号疾病介绍和治疗建议XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX替代医疗方案(不同的治疗方案及手术方式)拟行手术日期手术潜在风险和对策医生告知我XXXXXX可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出。

1.我理解任何麻醉都存在风险。

2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。

3.我理解此操作可能发生的风险(和医生的对策):XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX特殊风险或主要高危因素我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。

患者知情选择●我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。

●我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。

●我理解我的操作需要多位医生共同进行。

●我并未得到操作百分之百成功的许诺。

●我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

患者签名签名日期年月日如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日医生陈述我已经告知患方将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患方关于此次手术的相关问题。

医生签名签名日期年月日。

临床试验《老年人知情同意书》模板

临床试验《老年人知情同意书》模板

临床试验《老年人知情同意书》模板尊敬的参与者:感谢您对我国临床试验的关心和支持。

为了保护您的权益,确保试验的公正、公开和科学性,我们制定了《老年人知情同意书》模板,请您在参与试验前详细阅读并充分理解以下内容:一、试验背景和目的(此处简要介绍试验背景、目的和重要性。

)二、试验过程和方案1. 试验时间:____年__月__日至____年__月__日2. 试验地点:____(具体地点)3. 试验对象:年龄在60岁及以上的老年人4. 试验分组:A组、B组、C组(如有)5. 试验干预:____(具体干预措施)6. 试验指标:____(具体指标)三、试验风险和收益1. 试验风险:- (__)- (__)- (__)2. 试验收益:- (__)- (__)- (__)四、知情同意书1. 您有权了解试验的所有相关信息,并有权选择是否参与试验。

2. 您有权随时退出试验,且退出后不会影响您今后的医疗和福利。

3. 您有权了解试验进展和结果,并可以向试验负责人提出疑问。

4. 您同意试验负责人为您保守个人隐私。

5. 您同意试验结果可能用于学术研究和发表。

五、试验负责人和联系方式试验负责人:____(姓名)联系电话:____电子邮箱:____六、附录(如有需要,可附上试验相关资料、协议等。

)请您在充分了解并同意以上内容后,签名确认。

签名:____ 日期:____年__月__日(注:此为模板仅供参考,具体内容需根据实际试验情况进行调整和完善。

)。

制度知情同意书模板

制度知情同意书模板

制度知情同意书模板尊敬的[姓名/单位名称]:您好!为了保护您的权益,确保您充分了解和同意[相关项目/活动/制度]的相关规定,特制定本知情同意书。

请您在仔细阅读、充分理解后,签字确认并遵守以下内容:一、项目/活动/制度概述1.1 本[项目/活动/制度]是由[主办方/组织者]主办,旨在[目的和意义]。

1.2 本[项目/活动/制度]的实施时间为[开始时间]至[结束时间]。

1.3 本[项目/活动/制度]的地点为[具体地点]。

二、参与者的权利与义务2.1 参与者享有以下权利:(1)获得[项目/活动/制度]相关的信息、培训和指导;(2)参与[项目/活动/制度]的决策和监督;(3)获得[项目/活动/制度]所提供的服务和资源;(4)提出意见和建议,并对[项目/活动/制度]进行评价;(5)在[项目/活动/制度]中享有平等的机会和待遇。

2.2 参与者需履行以下义务:(1)遵守国家法律法规、[项目/活动/制度]的相关规定和纪律;(2)如实提供个人信息,并确保其真实、准确和完整;(3)积极参与[项目/活动/制度]的各项工作和活动;(4)尊重其他参与者,维护[项目/活动/制度]的和谐氛围;(5)按照约定使用[项目/活动/制度]所提供的资源和设施。

三、隐私保护3.1 [主办方/组织者]承诺保护参与者的个人信息和隐私,除法律法规另有规定外,不得向第三方透露。

3.2 [主办方/组织者]将采取合理措施确保参与者的个人信息安全,防止泄露、损毁或丢失。

四、风险提示4.1 参与者应充分了解并同意,[项目/活动/制度]存在一定的风险和不确定性,可能影响参与者的权益。

4.2 [主办方/组织者]将尽力确保[项目/活动/制度]的顺利进行,但对于不可抗力、意外事件等无法预见、无法避免和无法克服的情况,不承担责任。

4.3 参与者应自行评估自身的能力和条件,谨慎参与[项目/活动/制度],并在遇到困难和问题时,及时寻求帮助和解决方案。

五、退出和解除协议5.1 参与者有权在[项目/活动/制度]开始前退出,但需提前通知[主办方/组织者]。

知情同意书范本

知情同意书范本

知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士:您好!感谢您参与了本次研究项目。

在您未开始参与之前,我们需要您认真阅读并签署本知情同意书,在明确了解研究的目的和过程后,确认您自愿参与研究,并同意我们收集、分析和使用您的数据。

背景介绍:本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。

为了确保研究的质量和准确性,我们邀请您参与此次研究,帮助我们收集相关数据,并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。

研究目的:通过您的参与,我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素,从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。

研究过程:1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题,包括但不限于XXXXX。

请您根据自身实际情况认真答题。

2. 我们可能会要求您提供一些个人信息,如年龄、性别、教育程度等。

这些信息将仅用于研究分析,且不会泄露给任何第三方。

3. 您的参与是自愿的,您可以在任何时间终止参与研究,且不会受到任何负面影响。

请您理解,如果您选择在研究过程中退出,我们可能无法使用您的数据,并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。

保密与匿名:1. 您的个人信息将被严格保密,仅由研究团队内部使用。

2. 在研究报告和发布的论文中,我们将对您的身份进行匿名处理,以确保您的隐私安全。

3. 根据法律法规的要求,我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构,但您的个人隐私将被仔细保护。

权利和利益:1. 在参与研究期间,您的权利和利益将受到充分尊重。

2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。

3. 如果您有任何问题或疑虑,可以随时联系研究团队成员,我们将及时回答并解决您的问题。

承诺:我们承诺,我们将遵守相关法律法规,严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。

您的参与是自愿的,并且在任何时间点都可以选择退出研究,不会受到任何负面影响。

请您在确认充分理解并同意以上内容后,签署以下知情同意书:知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容,特此确认:签名:日期:请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员,感谢您的参与与支持!注意事项:1. 如有任何与研究相关的问题或意见,可以随时联系研究团队成员。

知情同意书模板

知情同意书模板

知情同意书模板知情同意书尊敬的患者:您被邀请参xxxxxx的临床研究。

请您仔细阅读下列信息,然后决定是否参加本项研究。

如果有不明白的问题,请向研究者咨询。

〖产品简介〗〖研究目的〗〖验证方法和程序〗〖受试者的受益和不良反应〗您的医生在充分了解该药的相关资料后,认为您使用该药可能会取得一定的疗效,但我们不能保证一定能使您的疾病得到很好的控制或治愈。

如果您参加该研究,我们将会及时告知您该疾病的任何有治疗意义的国内外研究新进展。

您将要使用的新药是免费提供,但治疗的其它用药费用等需要您自己承担。

使用中可能会出现类似的副作用,如轻重不一的疲劳、虚弱、出汗、面红、发热、疼痛、等全身症状,头晕、嗜唾、头痛、忧郁等神经系统,心动过速、心动过缓、胸痛等心血管系统症状,咳嗽、气短、呼吸困难等呼吸系统症状,厌食、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统症状及皮肤等不良反应。

但因为是新药,在研究过程中可能会出现一些我们尚未了解的不良反应。

一旦出现不良反应,您的医生会采取相应的处理和治疗。

〖您的权利及如何与医生配合〗- 1 -您参加该项研究完全是自愿的,并且可以随时退出。

如果您决定不继续参加此项研究,请您及时告诉您的医生,您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益,也不会影响您接受任何其它治疗。

但希望您能尽力作好有序地终止。

最后一次随访可使医生获得有关您的安全和药物作用的重要资料。

您参加该项研究的所有个人资料均是保密的,除研究医生、研究组成员、研究单位伦理委员会、新药研究单位和国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外,其他人员不得使用。

这些个人资料将以编号的形式进行存档,您的姓名和身份不会被暴露和公开。

如果您想了解该项研究的任何问题,您都可以向您的医生询问,您的医生会尽可能地向您解释清楚。

您的医生: ,联系电话: 。

如果涉及到伦理方面的问题,您可以向xxxx医院伦理委员会咨询,电话是:xxxxxxxx。

- 2 -知情同意书的签署研究者声明:我已经向 (受试者)和/或他/她的家属或授权代表详细介绍了该新药的研究的目的、方法、程序及研究的风险和益处等,并回答了他/她提出的所有问题。

各类知情同意书模板

各类知情同意书模板

各类知情同意书模板————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:ﻩ1.手术知情同意书模版手术知情同意书尊敬的患者:您好!根据您目前的病情,您有此手术适应症,医师特向您详细介绍和说明如下内容:术前诊断、手术名称、手术目的、术中拟使用高值医用耗材和仪器、术中或术后可能出现的并发症、手术风险及替代医疗方案等。

帮助您了解相关知识,作出选择。

一般项目患者姓名________性别_________ 年龄___________科室________ 病房_________病案号_________医师告知【术前诊断】_______________________________________________________________________________。

【拟手术指征及禁忌症】_______________________________________________________________________________。

【替代医疗方案】(不同的治疗方案及手术方式介绍)根据您的病情,目前我院主要有如下治疗方法和手术方式:___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________。

家长同意知情书(模板)

家长同意知情书(模板)

家长知情同意书(模板)
老师您好:
本人是XX学院XX级XXX本科生XXX的家长本人已知情学校放假时间为XXX年X月XX日至XX月X日放假期间学生原则上不予留校;或者其他规则)知情孩子因XXXXXX原因申请假期延长留校时间(提前返校\
我已知情孩子申请于X月XX日至X月XX日期间延长留校(X月XX日至X月XX日期间提前返校)(或者其他事件,注意写明时间)
作为孩子的家长,我会叮嘱孩干限期在校期间遵守学校规定,注意和保证自己的人身安全,并会保证每日至少与孩子联系一次,遇到特殊情况及时与学院辅导员老师取得联系,及时关注学生的假期安全。

学生(签字):
家长(签字):
家长联系方式(手机):
日期:。

各类知情同意书模板

各类知情同意书模板

各类知情同意书模板知情同意书本文为各类知情同意书的模板,请根据实际需要进行适当修改和完善。

【知情同意书模板】尊敬的受试者/亲属/病人:感谢您参与本次研究/手术/治疗。

为确保您的知情权和自主选择权,我们特向您提供相关信息,并希望您详细阅读后再决定是否参与。

1. 研究目的/手术目的/治疗目的(说明研究目的/手术目的/治疗目的,包括研究内容、手术过程、治疗方法、可能的益处和风险等;可根据实际情况增加相应内容)2. 参与者权益(描述参与者在研究/手术/治疗中的权益,包括自主选择权、随时退出权、保密权等;可根据实际情况增加相应内容)3. 风险和副作用(列举可能的风险和副作用,以及针对这些风险和副作用采取的措施;可根据实际情况增加相应内容)4. 保密与信息安全(说明个人信息的保护措施、数据存储和使用情况等;可根据实际情况增加相应内容)5. 参与者责任和义务(说明参与者应履行的责任和义务,如按照规定参加检查、按时服用药物、遵从医嘱等;可根据实际情况增加相应内容)6. 后续处理(说明结束研究/手术/治疗后的相关事项,如研究结果的通知方式、随访评估等;可根据实际情况增加相应内容)7. 知情同意书签署我已详细阅读了上述内容,并充分理解相关信息。

我自愿参与本次研究/手术/治疗,并保证如实提供个人健康信息。

我明白参与过程中可能存在的风险和副作用,愿意承担由此可能带来的风险。

我自愿遵守参与者责任和义务,并同意个人信息被机构合法使用和保护。

签署受试者/亲属/病人(请在下方签名,并注明日期):[签名] [日期]研究人员/医生(请在下方签名,并注明日期):[签名] [日期]附:参考资料/联系方式/其他补充信息(可根据实际情况增加)【知情同意书模板结束】请根据实际情况修改上述模板,并在最后附上相应的参考资料、联系方式等。

愿您在参与研究/手术/治疗过程中顺利,并获得预期的结果。

祝好!。

知情同意书模板

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知情同意书模板方案名称:知情同意书版本号:1.0,20XX年X月X日研究机构:主要研究者:患者姓名:患者姓名缩写:患者地址:患者:尊敬的(先生/女士):我们在此邀请您作为受试者参加一项临床试验。

本知情同意书提供应您一些信息以帮忙您决定是否参加此项临床试验。

请您用必然的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语,可以与有关医师进行讨论。

您参加本项研究是完全自愿的。

本次研究已通过北京肿瘤病院伦理委员会审查。

1.研究布景:布景意义(包罗国内、国外研究进展)一一语言要求通俗易懂,鼓励以图表、漫画等形式。

2.研究目的:3.研究过程:(包罗主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种查抄操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂)。

如果您的研究设计为“随机分组〃、〃抚慰剂对照〃、和“双盲〃,请向受试者解释其定义。

〃随机分组〃暗示您会被随机地分配到一个治疗组中,以减少偏差。

您有1/2的时机接受,1/2的时机接受,具体的分组会通过计算机程序随机确定。

无论是您还是您的大夫均不克不及选择您接受哪种药物。

这样可以包管以公正的方式对研究药物进行评估。

“抚慰剂对照〃暗示研究中会使用一种看起来很像真实的样子的“安慰剂〃,实际上该抚慰剂不含有任何活性研究药物。

“双盲〃暗示您、您的研窕大夫均不知道您接受的是还是抚慰剂片。

这样可以包管参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的平安性和有效性。

但在紧急情况下,如果您的大夫确定对知道您是服用还是抚慰剂片非常重要的话,您的大夫可以了解。

4.需要您配合的事项:为了能使本项研究顺利和成功开展,请您配合以下事项:•遵照研究者安排服药、接受查抄。

•在与研究大夫确认之前,您不克不及够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。

•需要您告知研究大夫有关您健康的问题,甚至是您认为不是很重要的问题。

•需要您告诉研究大夫您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物(包罗中草药)。

知情同意书模板(社会调查)

知情同意书模板(社会调查)

知情同意书模板(社会调查)知情同意书模板 (社会调查)
我,________ [调查对象的姓名],完全了解并理解以下内容,并且自愿同意参与本次社会调查。

背景和目的
本社会调查的背景和目的是________ [简要说明社会调查的目的和意义]。

调查内容和方式
本次社会调查将涉及的内容和方式包括但不限于:
1. __________ [描述调查内容1]
2. __________ [描述调查内容2]
3. __________ [描述调查内容3]
...
风险和保密
在参与本次社会调查过程中,可能存在一定的风险,如
__________ [列举可能的风险]。

我已充分了解这些风险,并愿意承担相应责任。

此外,我保证将本次社会调查的内容和结果保密,并不会将其泄露给任何未经授权的第三方。

参与权利
作为调查对象,我享有以下权利:
1. 在任何时间点,有权选择中断或终止参与本次社会调查,而无需提供理由。

2. 有权拒绝回答任何与隐私或个人信息相关的问题。

3. 有权要求获得本次社会调查的结果或分析报告。

自愿参与和知情同意
我自愿参与本次社会调查,并且在提供自身信息和回答问题前,已充分了解并理解本知情同意书的内容。

我确认,在签署本知情同意书之前,已经获得了解答我所提问
题的机会,并且对本次社会调查的目的、内容、方式、风险、保密、参与权利等进行了详细询问。

本知情同意书自双方签字生效,并在调查结束后终止。

---
调查对象(签字): __________
日期: __________。

知情同意书模板

知情同意书模板

知情同意书模板
【知情同意书模板】
尊敬的XXX(受试者姓名):
您好!在您参与相关研究项目之前,我们非常重视您的知情同意。

请您仔细阅读以下内容,并在确保理解的前提下,签署此份知情同意书。

1. 研究目的和背景
本研究旨在(简要介绍研究目的和背景)。

2. 参与者权益
您参与本研究的潜在风险和益处如下:
(列举可能的风险)
(列举可能的益处)
3. 研究过程和方法
本研究将采用以下步骤和方法:
(详细描述研究过程和方法)
4. 数据收集和保密
在研究期间,我们将收集以下数据:
(列举需要收集的数据)
这些数据将会被严格保密,并仅用于研究目的。

您的个人身份将被
妥善保护,所有信息将以匿名方式进行报告和出版。

5. 自愿参与和随时撤回权利
您的参与完全自愿,并且您有权随时撤回参与权利,而无需提供任
何理由。

撤回参与将不会对您的任何权益和未来的照顾产生负面影响。

6. 其他重要事项
(在此列举任何与研究相关的其他事项,如预计的时间安排、报酬、联系方式等)
7. 同意签署
我已经仔细阅读并了解了上述内容,我在充分理解的情况下,愿意
自愿参与该研究,并随时保留撤回参与权利的自由。

签字:_________________________________
日期:_______________________________
感谢您的参与和支持!
【注意:此知情同意书仅供参考,请根据具体研究项目调整和修改,确保符合法律和伦理要求。

】。

医院常用知情同意书【范本模板】

医院常用知情同意书【范本模板】

1、入院须知
2、入院宣教
3、授权委托书
4、病危病重通知书
5、输血/血液制品治疗知情同意书




1)
6、使用自费药品和医用耗材告知同意书
7、拒绝或放弃医学治疗告知书
8、自动出院或转院告知书
9、劝阻住院患者外出告知书
10、尸体解剖告知书
11、核治疗知情同意书
12、隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书
13、管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书
14、查知情同意书
15、肠镜检查知情同意书
16、下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书
17、糖尿病诊疗知情同意书
1.
2. 3.
4. 5. 6. 7.
8.
9.
18、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书
19、组织活检术知情同意书
1)
2)
3)
4)
5)
20、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
21、免疫抑制剂治疗知情同意书
22、膀胱造瘘术知情同意书
23、包皮环切术知情同意书
24、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书
25、耻骨上前列腺切除术知情同意书
26、妇科检查/治疗知情同意书
27、妇科手术知情同意书。

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知情同意书模板:1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板3.“新药临床试验”受试者须知模版知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

在研究过程中我们需要采集一些您的标本,将由专业人员为您取样,例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升,或留取尿液毫升,共需次。

您的样品仅用于研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的样本采集将严格按照无菌要求操作,标本的采集可能会有一些非常小的风险,包括短暂的疼痛、局部青紫,少数人会有轻度头晕,或极为罕见的针头感染。

受益:通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。

可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。

所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。

您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。

为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。

如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与该项临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或根据中国法律获得相应的补偿。

您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。

您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,或您在研究过程中发生了任何不适与损伤,或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过(电话号码)与(研究者或有关人员姓名)联系。

知情同意书我已经阅读了本知情同意书。

我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我理解参加本项研究是自愿的。

我可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复,我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果我需要其它治疗,或者我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止我继续参与本项研究。

我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。

受试者姓名:________________________受试者签名:_________________________日期:______ _年________月________日我已准确地将这份文件告知受试者,他/她准确地阅读了这份知情同意书,并证明该受试者有机会提出问题。

我证明他/她是自愿同意的。

研究者姓名:________________________研究者签名:_________________________日期:______ _年________月________日(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人签名)“科研项目中需涉及病人组织标本采集”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将对每位受试者进行编号,建立病历档案。

由于临床诊断或治疗需要,您要进行某些外科手术,手术中切除的组织除供临床常规病理检查之外可能还有一些剩余将丢弃,我们将收集这些剩余的组织标本进行研究。

)风险与不适:对于您来说,所有的信息将是保密的。

您的手术将由专业人员如外科医师操作,我们仅仅是采集一些临床病理检查剩余的组织标本。

受益:通过对您的标本进行研究,将有助于对疾病作出诊断,为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

作为研究受试者,您有以下职责:提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况;告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适;不得服用受限制的药物、食物等;告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究,或目前正参与其他研究。

隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

您的组织标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。

可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。

所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。

您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。

为确保研究按照规定进行,必要时,政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。

这项研究结果发表时,将不会披露您个人的任何资料。

如果您因参与这项研究而受到伤害:如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。

您可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者要求退出研究,您的数据将不纳入研究结果,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果您需要其它治疗,或者您没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止您继续参与本项研究。

您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展,如果您有与本研究有关的问题,或您在研究过程中发生了任何不适与损伤,或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过(电话号码)与(研究者或有关人员姓名)联系。

知情同意书我已经阅读了本知情同意书。

我有机会提问而且所有问题均已得到解答。

我理解参加本项研究是自愿的。

我可以选择不参加本项研究,或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复,我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

如果我需要其它治疗,或者我没有遵守研究计划,或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因,研究医师可以终止我继续参与本项研究。

我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。

受试者姓名:________________________受试者签名:_________________________日期:______ _年________月________日我已准确地将这份文件告知受试者,他/她准确地阅读了这份知情同意书,并证明该受试者有机会提出问题。

我证明他/她是自愿同意的。

研究者姓名:________________________研究者签名:_________________________日期:______ _年________月________日(注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人签名)“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”受试者须知模版(括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写)方案名称:方案编号:KY2009-×××(“×××”为伦理审查委员会首次受理号)方案版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)知情同意书版本号:01,2009年×月×日(“01”为版本序号,随版本更新而依次递增)研究机构:主要研究者(负责研究医师):您将被邀请参加一项临床研究。

本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。

请您仔细阅读,如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。

您参加本项研究是自愿的。

本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。

研究目的:背景意义(包括国内、国外研究进展)――语言要求通俗易懂。

研究过程:(包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂)。

(例如:如果您同意参与这项研究,我们将和您或您的家人进行详细沟通,向您介绍该项研究的有关情况,也请您提供与疾病有关的情况,包括发病过程、家族史、以前就诊情况及曾经做过一些检查结果等。

我们将对每位参与者进行编号,建立病历档案。

风险与不适:对于您来说,与我们进行沟通、交谈可能会有些心理不适。

受益:通过对您的信息资料进行研究,将为您的治疗提供必要的建议,或为疾病的研究提供有益的信息。

隐私问题:如果您决定参加本项研究,您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

负责研究医师及其他研究人员将使用您的医疗信息进行研究。

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