医疗机构基本用药供应目录遴选

3.基本药物目录的设计与方法
WHO根据不同层次医疗机构药品需求设计了不同EML 遴选与使用的同心圆模式，自第1 版WHO-EML 发布以来 ，WHO-EML 的结构基本不变，目录药物分为核心药物和 补充药物2 类。
自1977 年第1 版基本药物示范目录推出后，到1999 年 已有156 个WHO成员国制定了本国的基本药物目录，同时 也被联合国儿童基金会（UNICEF）、联合国难民事务高 级专员办公室（UNHCR）和其他非政府组织与非盈利供应 机构所采用。
实行基本用药供应目录的定期调整和动态管理，原则上每 一个药品采购周期对目录进行一次全面审核和调整。
2.建立基本用药供应目录遴选制度
（1）建立基本用药供应目录遴选专家库 （2）成立药品采购监督委员会 （3）遴选专家 （4）基本用药供应目录的遴选原则
➢ 遴选范围：具体品种从国家基本医疗保险药品目录（NEHIML） （甲类）范围内选择，确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从 NEHIML（乙类）中选择。民族药由自治区人民政府制定相应管理 办法。
三、基本用药供应目录遴选
➢ 目的：加强医疗机构基本用药供应目录的规范管理， 建立透明和受到监督的药品遴选和定期调整、动态管 理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制 ，确保药品购销行为的合法性和规范性。
WHO推荐各国制定本国EML 的流程：
二、我国基本药物目录遴选
1.我国新医改EML
2009年8 月，国务院发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国 家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备 使用部分（2009 版）》（简称NEML2009 ） 。定义基本药物为“适应基本医疗卫生 需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品”。
6.省级增补目录
2011 年，我国基本药物制度初步建立，实现了政府办基层医疗卫生 机构的全覆盖。因 NEML2009药物品种较少，为缓解基层医疗卫生机构 用药不足，允许各省根据需求和条件制定省级基本药物增补目录，但不 将增补权限下放到市、县或基层医疗卫生机构，以便合理控制增补药品 数量。
➢ 遴选原则：非目录药品品种数量应坚持防治必需、结合当地财政承 受能力和基本医疗保障水平从严掌握。
➢ 建立基本用药供应目录管理机构 ➢ 建立基本用药供应目录遴选制度 ➢ 建立基本用药目录定期调整和动态管理制度 ➢ 规范药品临时采购行为
1.建立基本用药供应目录管理机构
建立基本用药供应目录的遴选和定期调整、动态管理制度。
药事管理与药物治疗学委员会和纪检监察部门监控药品临 床使用情况，监测、评价药物治疗的疗效，分析、评估用 药安全性。
5.基本药物推广与使用
针对NEML2009 在实施中存在品种较少，缺妇儿、肿瘤等专科用药 、药品剂型规格宽泛等局限性，2012 年卫生部组织3100余名医药和临 床专家，按“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重” 的原则，结合我国疾病谱，突出常见病、多发病防治需要，进行遴选， 并于 2013年3 月发布NEML2012。
医疗机构基本用药供应目录遴选
➢基本药物及基本药物目录的概述 ➢我国基本药物目录遴选 ➢基本用药供应目录遴选
一、基本药物目录的概述
1.WHO 基本药物理念与定义
1975 年世界卫生大会引入了“基本药物（essential-medicine, ）”理念，即“不同卫生保障系统所需药物不同，任何一个公共部 门和卫生保障系统不可能也没必要提供所有上市药物，根据实际 需求精心选择有限的药品目录就可满足绝大多数人的基本需要”。
“2002 年，基本药物指能满足人群优先卫生保健需要的药物，在适 当考虑公共卫生相关性、药品有效性、安全性和成本- 效果的基础上 选定。在卫生系统中，任何时间都应有足够数量和适宜剂型，价格也 能被个人和社区支付。”
2.基本药物目录（Essential medicine list,EML）的历史
自1977 年WHO发布第1 版基本药物示范目录以来，基本药物目 录（EML ）已有 36 年历史，共发布了18 版成人示范目录和4 版儿 童示范目录。1982 年，我国发布了第 1 版EML ，到 2012 年共发布 了8 版。
不纳入：① 含有国家濒危野生动植物药材；② 主要用于滋补保 健作用，百度文库滥用；③ 非临床治疗首选；④ 因严重不良反应，国家食 品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用；⑤ 违背国家 法律、法规，或不符合伦理要求；⑥ 国家基本药物工作委员会规定 的其他情况。
4.目录调整
国家EML 原则上3 年调整一次，调整品种和数量主要依 据： ① 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； ② 我国疾病谱变化； ③ 药品不良反应监测评价； ④ 国家基本药物应用情况监测和评估； ⑤ 已上市药品的循证医学和药物经济学评价结果； ⑥ 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
2.遴选原则
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西 药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备，结合我 国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和 数量。
3.遴选范围
国家EML 中的药品包括化学药品、生物制品、中成药，被《中 华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁 布药品标准的品种。
“1977 年，基本药物指最重要、基本、不可缺少、能满足人们卫生保 健必需的药品。”
“1985 年，基本药物指不仅能满足大多数人的卫生保健需要，且国 家应保证其生产和供应，还应高度重视其合理使用。”
“1999 年，基本药物指满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时 候均有足够数量和适宜剂型，其价格能被个人和社区承受的药品。”
➢ NEML2012 特点为： ① 基本药物品种数增加到520 种，更好地推动各级各类医疗卫生机
构全面配备，向二级医疗机构推进； ② 补充了抗肿瘤和血液病用药，注重与妇女、儿童用药的衔接； ③ 规范了剂型和规格，比NEML2009 增加了213 个品种却减少了
1 200多个剂型。（细化了规格剂型）