羟丙甲纤维素常用规格标准
羟丙基纤维素质量标准
目的：建立一个羟丙甲纤维素的质量标准范围：适用于羟丙甲纤维素责任者：内容：品名：羟丙甲纤维素拼音名：Qiangbingjia Xianweisu英文名：Hypromellose本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。
按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
【鉴别】（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
【检查】酸碱度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（附录ⅥH），pH 值应为5.0～8.0。
黏度取本品10.00g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0％（g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用旋转式黏度计（NDJ-5），在20℃±0.1℃，依法测定（附录ⅥG第二法），黏度应为标示黏度的80％～120％（标示粘度为5）。
第 1 页共2 页羟丙甲纤维素质量标准第 2 页 共 2 页 水中不溶物 取本品1.0g ，置烧杯中，加80～90℃的热水100ml ，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml （必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg （0.5％）。
羟丙基纤维素(HPC特性)
羟丙基纤维素(Klucel® HPC Pharm.)
化学描述：羟丙基纤维素（Klucel®）是一种由纤维素和氧化丙烯反应而得到的非离子水溶性纤维素醚。
（符合USP/NF, Eur., Ph., JP药典标准）；（化学名称：Hydroxypropyl Cellulose）
品名规格：Klucel®HPC规格、型号（根据产品的黏度系数划分；25℃条件下，不同含量的水溶液)
特性应用：低黏度级别的Klucel®羟丙基纤维素（HPC）在片剂配方中能产
生无可匹敌的片剂硬度。
是速效释放片剂的优良黏合剂。
作为黏合剂使用时优点为：低冲压
力和低反弹力。
Klucel® HPC能够形成柔韧性和黏连性都很好的薄膜，该膜有良好
的对氧和水的通透性。
由于Klucel® HPC溶液具有低表面张力和界面张力，所以极大的降
低片剂边缘包衣的脆碎度和标示架桥。
可以和HPMC一起使用，典
型用量为2%－8%。
高低黏度级别的Klucel®羟丙基纤维素（HPC）可以提供有效的缓释矩阵系统，特别适用于高水溶性的活性成分中，控制释放。
Klucel®
HPC颗粒的大小会影响药物的释放。
细颗粒可以减缓药物的释放，同
时在湿法造粒，碾压造粒和直接压片工艺中表现出几乎相同的释放效果。
典型用量为：15%－40%。
羟丙甲纤维素药典标准
羟丙甲纤维素Qiangbingjia XianweisuHypromellose[9004-65-3] 本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。
■根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。
按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。
■[修订]【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
【鉴别】（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
【检查】■酸碱度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0～8.0。
黏度取本品10.00g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0％（g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用单圆筒旋转式黏度计（黏度小于100Pa•S的样品可用NDJ-1型测定，大于或等于100Pa•S的样品可用NDJ-8S型测定，或其他适宜的经检定合格的黏度计），在20℃±0.1℃，依法测定（附录Ⅵ G 第二法），标示黏度小于600mPa•S者, 黏度应为标示黏度的80％～120％；标示黏度大于等于600mPa•S者，黏度应为标示黏度的75％～140％。
水中不溶物取本品1.0g，置烧杯中，加80～90℃的热水100ml，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml（必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5％）。
羟丙基纤维素（HPC）
羟丙基纤维素（HPC）一、名称及组成：羟丙基纤维素，简称HPC。
R代表-H或[-CH2-CH(-CH2)O-]x；n为聚合度，MS: 3-4.5（摩尔取代度）二、规格：粘度分类三、性质与性能：1、理化性质：2、性能：HPC是一种重要的非离子型水溶性纤维素醚，其优异的性能表现如下：（1）水溶性：HPC可溶于水。
（2）有机溶性：它能溶于极性有机溶剂，如甲醇、乙醇、氯仿、丙酮等。
（3）热凝胶特性其水溶液随温度的升高或降低，呈现可逆的凝胶过程。
（4）热塑性热塑性温度范围在130-150°C，在其范围内HPC可象塑料一样加工。
（5）成膜性HPC具有成膜性，所成薄膜坚韧、光洁、弹性好。
（6）粘结性它具有较强粘结性，在溶液中被用作增稠剂。
（7）分散性其水溶液有表面活性，具有分散、乳化、悬浮等作用。
（8）抗酶性由于取代反应充分，取代基分布均匀，特别是高取代HPC具有较强的抗酶性，抗生物降解性能优良。
（9）吸湿性HPC平衡湿含量较低。
（10）液晶反应它的浓溶液可以形成正规取向的液晶。
（11）安全性HPC无药理作用，无毒，低灰分，对生理无害，具有代谢惰性。
（12）稳定性HPC呈现化学惰性，即使在轻度酸或碱性条件下也比较稳定。
四、用途：HPC在工业上主要用于悬浮法PVC生产作分散剂，可获得颗粒分布均匀一、增塑剂吸附作用好、再加工性能优异的产品；在油溶性涂料、胶粘剂、油墨、化妆品、脱漆剂、干电池等产品中作增稠剂、粘合剂；在空气清新剂、固体香料、厕所除臭剂等方面作缓释剂。
用作纤维的处理剂、砂浆和水泥的混合剂以及纸张涂敷剂、金属表面保护膜等。
在制药行业主要用作粘合剂、薄膜包衣和缓释剂；在食品和果蔬薄膜保鲜以及糕点、糖果、巧克力的表面涂饰等方面，具有独特的良好效果。
五、使用方法：1、溶解于水（1）不断搅拌下，将HPC慢慢加入水中，直至完全溶解。
如若加入过快将难于溶解。
（2）取预定量20-30%的水加热至60°C左右，在充分搅拌下将HPC慢慢加入，最后将剩余的水加入，可完全溶解。
羟丙基甲基纤维素.doc双牛
羟丙基甲基纤维素（HPMC）一化工名称及结构：羟丙基甲基纤维素二技术要求：（质量标准）Q/99SNXWO1-2010 Array注:60SN50牌号中，60为凝胶温度，50为公称粘度，其它牌号组合依次类推（SN为“双牛”公司拼音开头字母头）。
粘度规格注：粘度数值为2%水溶液20℃时的粘度。
*1%水溶液20℃的粘度。
另外还可根据用户不同粘度要求，满足相应需求。
三理性性质：1. 外观:白色或者白色粉末。
2.颗粒度：80目通过率为100%;100目通过率大于99.5%。
3.碳化温度：280-300℃。
4.视密度：0.25-0.70g/cm³（通常在0.5g/cm³左右），比重1.26-1.31.5.变色温度:190-200℃。
6.表面张力：2%水溶液为42/56dyn/cn。
7.溶解性能：溶于水及部分有机溶剂、知适当比例的乙醇/水、二氧乙烷等。
水溶液具有表面活性。
透明度高，性能稳定，不同规格的产品凝胶温度不同，溶解度随粘度而变化，粘度愈低，溶解度愈大，不同规格HPMC其性能有一定差异，HPMC在水中的溶解不受PH值影响。
8.HPMC随甲氧基含量减少，凝胶点升高，水溶解度下降，表面活性也下降。
9.HPMC还具有增稠能力，排盐性、低灰份、酸碱稳定性、保水性、尺寸稳定性、优良的成膜性、以及广泛的耐酶性、分布性和粘结性等特点。
四、主要用途本品为工业级HPMC，主要用途为聚氯乙烯生产中做分散剂，系悬浮聚合制备PVC主要助剂。
另外在石油化工、建材、除漆剂、农业化学品、油墨、纺织印染、陶瓷、造纸、化妆品等产品生产中作增稠剂、稳定剂、赋形剂、保水剂、成膜剂等。
在合成树胶方面的应用，可是获得的产品具有颗料规整、疏松、视比重适宜，加工性能优良等特点，从而基本上取代了明胶和聚乙烯醇做分散剂。
另外在建筑工业施工过程中，主要用于砌墙，灰泥粉饰，嵌缝等机械化施工中；特别在装饰性施工中用作粘贴磁砖，大理石，塑料装饰，黏贴强度高，还可以减少水泥用量。
羟丙甲纤维素型号
羟丙甲纤维素型号Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】羟丙甲纤维素(H P M C)羟丙甲纤维素（Hypromellose）本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，性状呈白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。
安徽山河型号美国陶氏型号信越化学工业株式会社-产品列表PHARMACOAT 羟丙甲纤维素 ( 低粘度 ) —薄膜包衣 / 湿法制粒粘合剂METOLOSE 甲基纤维素 / 羟丙甲纤维素—缓控释 / 增稠剂METOLOSE SR 羟丙甲纤维素，替代型号 2208 —亲水骨架缓释材料L-HPC 低取代羟丙纤维素—具有粘合特性的崩解剂HPMCP 羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯—肠溶衣剂（有机溶剂包衣体系）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 甲氧基(%)羟丙氧基(%) 平均粒度(μ m)典型应用羟丙甲纤维素 USP( 替代型号 2208 )羟丙甲纤维素 PhEur 羟丙甲纤维素 2208 JP90SH-100SR90SH-4000SR 90SH-15000SR 90SH-100000SR100 4000 15000 100000231050缓释作用Shin-Etsu AQOAT 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯—肠溶衣剂（多层包衣法）种类 型号 标记粘度( 厘泊 ) 邻苯二甲酰含量(%) 平均粒度(μ m) 溶解时PH *3典型应用羟丙甲纤维素 邻苯二甲酸酯NF/ PhEur/JPHP-55HP-55S HP-5040 170 5531 *1 24 *2 24 *2 1000≧ ≧ ≧常规型号 加强型 在较低 PH 条件下溶解。
羟丙基甲基纤维素标准
HT-F 4004,0008,0002,0004,0006,0015,000HT-K 4004,0008,0002,0004,0006,0015,000HT-J 4004,0008,0002,0004,0006,0015,000型号高粘度（mPa.s）HT-E 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000 HT-F 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000 HT-K 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000 HT-J 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素）的高新技术企业。
羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有：5万、10万、15万、20万分类；广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。
产品质量先进，畅销国内、国际市场，深受用户好评。
公司占地面积45亩，厂房面积19.8亩，办公楼3.75亩，位于安徽省宿州市经济技术开发区，距市中心2公里。
京浦铁路，206国道，310省道纵穿开发区，合徐高速公路沿开发区西缘穿过。
宿州市位于安徽省最北部，史有“皖北大门”之称，宿州市居中靠东、承东启西、连南接北，是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽，铁路、公路、水路交通十分便捷。
连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿，京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境，已建成的京沪高速铁路经过宿州市，并设有车站，从宿州市3个小时可到北京、2个小时到上海。
水路运输主要航线由宿州港经洪泽湖至长江中下游各港口城市，经大运河至江、浙、沪等地或经淮河到淮河沿岸各港口城市。
航空方面距徐州观音机场70多公里，距合肥骆岗机场，南京禄口机场均只200多公里，地理位置优越，交通方便。
羟丙甲纤维素产品介绍
二、HPMC的应用
应用领域
作用功能
适用的规格及用量
依据聚合反应时的温度选定物料 的凝胶温度，如：聚合反应需要 60度，就要选定凝胶温度为65℃、 70℃、90℃的物料，一般物料的 粘度为50mpa· s或100mpa· s，用量 一般为单体氯乙烯重量的0.05%至 0.10%。
聚氯乙 烯树脂
做聚合或共聚的分散剂，改善PVC树 脂的颗粒形状、颗粒度大小及其分布， 使PVC树脂呈疏松型，易加工，制品 质量高。
ห้องสมุดไป่ตู้医 药
做药片粘结剂、造粒剂和糖衣片色覆 成膜剂；软膏和乳油的稳定剂；洗剂 和冻胶的增稠剂；锭剂基料和烧伤治 疗的成膜剂。
粘度5到50一般用于薄膜包衣； 粘度25到100一般用于粘结剂； 4000到20000一般用于做增稠 剂；缓控释制剂一般选用粘 度100、4000、或30000等。
续表一 应用领域 作用功能
一些共聚反应如氯乙烯、苯乙烯和丙希腈的聚合，以及氯乙烯—偏氯乙烯，氯乙 烯—丙希腈，氯乙烯—聚醋酸乙烯和聚丙希腈—丁二烯—苯乙烯的共聚中作为分散剂来得 更疏松，粒度均匀和加工性能更好的产品。所使用HPMC一般选70EH30，65EH40—80。 通常溶于水使用。 7、 MC和HPMC的优质品才可用于食品、医药和化妆品等行业。一般高粘度产品（ 4000—15000mpa.s）用作增稠剂，低粘度产品稍有增稠，主要用作分散剂或成膜剂，也可 与高低粘产品混合使用。 （1）、在化妆品中MC和HPMC粉料可直接与油相或浓的润湿剂掺混成浆料，然后加水 混合很容易制成乳剂，而不必预先制成水溶液。目前使用MC和HPMC的化妆品包护肤香 脂、护发剂、洗发香波、除臭剂、无油洗涤剂和牙膏等，且不全引起过敏； （2）、在医疗方面，MC和HPMC常用于制造片剂及胶囊，或者包覆糖衣片；在治疗烧 伤时，MC或HPMC溶液涂敷创面形成隔离膜可避免感染促进愈合；在X—线透视诊断中， 用MC作钡剂可提高诊断准确性，特别是初期病变。 （3）、MC和HPMC 已是公认的对生理无害的代谢惰性物质，作为食品填加剂已被许多 国家和联合国卫生组织允许。他们在各种食品中是有效的增稠剂、乳化剂、稳定剂、保水 剂和机械发泡起泡剂，特别是热凝胶化、低热值和溶液冷冻无相分离等特性，在生产烘烤 带馅食品、速溶饮料、冷冻食品和脱水食品时尤其有用。使所制食品具有卓越的色、香、 味、形，可省油2﹪—16﹪。在需要特殊饮食的病人中，能吃到可口的食物是一个问题， 如糖尿病人需要低热值、无盐、无变原性食品，但味道不好很难引起食欲，若用MC或 HPMC与甜味剂可配制成适合糖尿病人的樨木型食品和饮料，口感与蔗糖无异适合糖尿 病人的樨木型食品和饮料，口感与蔗糖无异。
hpmc简介
一、产品名称及组成（分子式）：一、羟丙基甲基纤维素(HPMC) 广泛用于建筑材料、涂料、合成树脂、陶瓷、医药、食品、纺织、农业、化妆品、烟草等行业。
甲基纤维素是以天然高分子材料纤维素为原料，经一系列化学加工而制得的非离子型纤维素醚。
羟丙基甲基纤维素是一种无嗅、无味、无毒的白色粉末，能溶解于冷水，形成透明的粘稠溶液。
具有增稠、粘合、分散、乳化、成膜、悬浮、吸附、胶凝、表面活性、保持水分和保护胶体等特性。
二、产品技术要求：（符合美国ASTMD、2363SFUW）粘度规格：粘度规格和粘度范围可根据用户要求提供产品注：60C×50牌号中，60为凝胶温度，50为公称粘度，其它牌号组合，依次类推（CX为“晨旭”公司汉语拼音字头），经表面处理的型号为CX-50S。
注：※为1%水溶液20℃时的粘度※为2%水溶液20℃时的粘度质量标准：三、技术引导：产品溶解方法：本产品在大于85℃以上的热水中膨润、分散，通常采用以下方法溶解：1、取需要数量热水的1/5-1/3，搅动使所加产品完全膨润，再加入剩余部分热水，可以是冷水，甚至可以加冰水，搅拌至适宜的温度（10℃），即可完全溶解。
2、干式掺合混合：如遇其它粉状物的配合中，应先与粉状物充分混匀再加水，便能很快溶解，不会结团。
3、有机溶剂湿润法：首先将该产品分散到有机溶剂中或用有机溶剂湿润，再加入到冷水或将冷水加入，可以很好的溶解，有机溶剂可选用乙醇、乙二醇等。
配制溶液注意事项：1、在加入该产品时和加入之后，应充分搅拌达到最高粘度。
2、制备溶解的浓度，根据产品的粘度确定，低粘产品（粘度小于4000）可配成10-15%浓度；高粘度产品（粘度大于30000）最大配制2-3%。
四、产品特性：1、性状：本品是一种白色粉末，而且无嗅、无味、无毒。
2、保水性作用：由于本品能只附比自身重若干倍的水，在灰浆、石膏、涂料等制品中维持高保水作用。
3、本品能溶于冷水，形成透明的粘稠溶解。
羟丙甲纤维素的概况专家讲座
羟丙甲纤维素的概况专家讲座
第15页
实例4，5
• 实例4：首先使纤维素粉末与氧化丙烯在氮气流中反应3h，反应 温度为30～60℃。然后再用氯甲烷处理5h，反应温度为35～80℃。 得到羟丙基取代度为23.5%羟丙基甲基纤维素。
• 实例5：先使碱性纤维素粉末与氧化丙烯在卤代烃存在时发生反 应，然后再在氢氧化钠存在下，与氯甲烷反应得到羟丙基甲基纤 维素。该反应中，氧化丙烯与氯甲烷转化率分别是42.6%与41.0%。
羟丙甲纤维素的概况专家讲座
第14页
实例2，3
• 实例2：将粉末状纤维素，50%氢氧化钠水溶液，氧化丙烯和氯甲 烷依次加入反应器，在80℃保持30min，压力维持在2.07MPa.反 应产物HPMC，含有甲基取代度为27.5%，羟丙基取代度为6.5%， 粘度为14，000Cp(2%水溶液)。
• 实例3：将50%氢氧化钠水溶液喷洒在棉绒上，并加热到85℃，加 入氧化丙烯、氯甲烷，继续加热，直到反应完全。结果可得含有 甲基取代度为17.0%，羟丙基取代度为24.8%羟丙基甲基纤维素。 在反应中，甲基转化率为37.8%，氧化丙烯转化率为26.2%。
• 8、HPMC随甲氧基含量降低、凝胶点升高、水溶解度下降，表面活性也下降。
• 9、HPMC还含有增稠能力，耐盐性低灰粉、
pH稳定性、保
水性、尺寸稳定性、优良成膜性、以及广泛耐酶性、分散性和粘结性等特点。
羟丙甲纤维素的概况专家讲座
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• 2、用途 • ①建筑工业 • ②化学工业 • ③化装品业 • ④食品工业 • ⑤医药工业 • ⑥器窑行业 • ⑦其它行业
• 3、耐火砂浆：添加于耐火砖砂浆或者浇注型炉材中，能改进可 塑性和保水性。
羟丙甲纤维素的概况专家讲座
羟丙甲纤维素的概况
②化学工业
• 1、氯乙烯、亚乙烯基的聚合：作为聚合时悬安定剂，分散剂，可 以同乙烯醇（PVA ）羟丙基纤维素（HPC）并用，能控制粒形和粒 子的分布。 • 2、胶接剂：作为墙纸的胶接剂，代替淀粉通常可以同醋酸乙烯乳 胶涂料并用。 • 3、农药：添加于杀虫剂，除草剂中，能提高喷射时的粘附效果。 • 4、胶乳：提高沥青乳胶的乳化安定剂，丁苯橡胶（SBR）胶乳的 增稠剂。 • 5、粘结剂：作为铅笔、蜡笔的成型粘合剂。
• 醚化工艺大体上可分为两大类，一类是一步醚化法（实例1） （实例2，3），即使羟丙基化反应和甲基化反应同时进行，这是 早期采用的方法，仍然是现在制备HPMC的重要方法。另一类是 分步醚化法（实例4，5），即将羟丙基化操作和甲基化操作分开 进行，这样得到的产品某些指标较好。
实例1
• 实例1：粉末状棉绒与50%氢氧化钠水溶液在60℃时混合，在反应 器压力为2.26×10-4MPa情况下，连续通入环氧丙烯。在通过组 成为52%甲醚，43%氯甲烷与5%环氧丙烷混合气体。再次加入 50%氢氧化钠溶液，并混合之。继续通入氯丙烷，在80℃反映1h。 反应产物羟丙基甲基纤维素的甲基取代度为20.2%，羟丙基取代 度为25.4%，不溶物＜0.05%。在反应中，氯甲烷的转化率为 53.8%，环丙甲烷的转化率为42.6%。
• 1.2 HPMC水溶液与一定浓度的乙醇制成复合粘合剂 • 2% HPMC水溶液与55%乙醇溶液混合用于阿莫西林胶囊的 制粒，使阿莫西林胶囊的平均溶出度从不加HPMC的38%上升至 90%。方法是制粒时先加55%乙醇溶液搅拌润湿后再加2% HPMC 水溶液搅拌成软材 • 1.3 HPMC溶涨后与不同浓度的淀粉浆制成复合粘合剂 • 具体方法是称取处方量的HPMC粉加入定量的水中使成8% 左右，适当搅拌，放置过夜。把淀粉混悬于水中后加入处方量的 HPMC溶液搅拌加沸水冲浆即可〔 2〕。使用本复合粘合剂的产 品(见表2)。
羟丙甲纤维素型号
羟丙甲纤维素(HPMC)
羟丙甲纤维素（Hypromellose）本品为2-羟丙基醚甲基纤维素，性状呈白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液，在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶。
安徽山河型号
美国陶氏型号
信越化学工业株式会社-产品列表
PHARMACOAT 羟丙甲纤维素( 低粘度) —薄膜包衣/ 湿法制粒粘合剂
METOLOSE 甲基纤维素/ 羟丙甲纤维素—缓控释/ 增稠剂
METOLOSE SR 羟丙甲纤维素，替代型号2208 —亲水骨架缓释材料
L-HPC 低取代羟丙纤维素—具有粘合特性的崩解剂
HPMCP 羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯—肠溶衣剂（有机溶剂包衣体系）
Shin-Etsu AQOAT 醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯—肠溶衣剂（多层包衣法）
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羟丙甲规格
为适应化工、医药等行业对羟丙甲纤维素的选择性要求，现、60为凝胶温度。
另外按粘度分：类别规格范围(mpa.s)特低粘 5 4~6108~ 1215 12~1820 16~24低粘30 25~3550 36~75100 80~120高粘200 160~2401000 800~12001500 1200~18005000 4000~6000特高粘≥20000为适应化工、建材等行业对羟丙甲纤维素的选择性要求，现对羟丙甲纤维素进行型号分类：），低粘度（指2%水溶液粘度15~100 mpa.s），中粘度（指2%水溶液粘度400~1500 mpa.s），高粘度（指2%水溶液粘度1500 mpa.s 以上）对于以上E型号，其粘度范围为15~4000 mpa.s，F型号其粘度范围为50~4000 mpa.s，J型号其粘度范围为5000~75000 mpa.s，K型号其粘度范围为35~15000 mpa.s。
羟丙甲纤维素粘度规格与用途按粘度分：类别规格范围(mpa.s)特低粘 5 4~6118~ 1215 12~1820 16~24低粘30 25~3550 36~75100 80~120高粘200 160~2401000 800~12001500 1200~18005000 4000~6000特高粘≥20000[作用与用途]1．作薄膜包衣材料和成膜材料，常用粘度5-15mPa.S。
本品低粘度者用作片剂、丸剂的水溶性薄膜包衣料，使用浓度可在50%左右；高粘度者用于非水溶性薄膜包衣，使用浓度为2～10％。
2．作粘合剂和崩解剂常用粘度30-100 mPa.S本品低粘度者作片剂、丸剂、颗粒剂的粘合剂和崩解剂，高粘度者仅作粘合剂，用量因型号和要求不同而异，一般为2～5％3．作阻滞剂、控释剂和致孔道剂常用粘度4000 mPa.S、10000 mPa.S、15000 mPa.S、100000 mPa.S mPa.S高粘度型号用于制备混合材料骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂；低粘度型号用于缓释或控释片的致孔道剂，使这类片剂迅速获得治疗作用的首剂量，然后再缓释或控释，以维持血中有效浓度。
羟丙基甲基纤维素
食品添加剂指定标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(hpmc)
食品添加剂指定标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（hpmc） 1、食品添加剂羟丙基甲基纤维素〔HPMC〕1 范围本标准适用于食品添加剂羟丙基甲基纤维素。
产品为白色至灰白色纤维状粉末或颗粒。
2 结构式R=H或者CH3或者CH2CHOHCH34技术要求应符合表1的规定。
项目指标检验方法甲氧基含量〔-OCH3〕，w/%19.0~30.0附录A中A.3羟丙氧基含量〔-OCH2CHOOHCH3〕，w/%3.0~12.0附录A中A.3枯燥减量，w/%≤5.0GB5009.3直接枯燥法a灼烧残渣，w/%粘度≥50cP〔0.05Pas〕的产品≤1.5GB/T9741粘度＜50cP〔2、0.05Pas〕的产品≤3.0粘度，w/%粘度≤100cP的产品声称值的80.0~120.0附录A中A.4粘度＞100cP的产品声称值的75.0~140.0铅〔Pb〕/〔mg/kg〕≤3GB5009.12a枯燥温度为105℃，枯燥时间为2h。
表13附录A检验方法A.1 一般规定除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682-2021中规定的水。
分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备3、。
本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 鉴别试验A.2.1 称取1g试样，加入100mL水，可在水中溶胀，形成透亮呈乳白色粘稠状胶体溶液。
A.2.2 称取1g试样，加入100mL沸腾的水，搅拌匀称〔保持部分此试样溶液，用于鉴别试验A.2.3〕，此试样溶液呈糊状，冷却至20℃，形成清亮或半透亮粘稠液体。
A.2.3 取部分A.2.2中的试样溶液，将试样溶液置于玻璃盘中，使水分挥发，形成薄膜。
A.3 甲氧基和羟丙氧基含量的测定A.3.1 试剂和材料A.3.1.1 甲苯。
A.3.1.24、邻二甲苯。
A.3.1.3 己二酸A.3.1.4 氢碘酸。
羟丙甲纤维素质量标准
羟丙甲纤维素质量标准
1.目的
本标准规定羟丙甲纤维素检验项目，技术参数指标及检验方法依据等内容，作为质量控制和质量保证的准则。
2.范围
适用于羟丙甲纤维素的质量控制。
3.责任
供应部按此标准采购，质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收，质量控制部按此标准检验。
4.标准依据
《中国药典》2010版二部
5.标准内容
5.1 物料代号：
39-018-02
5.2规格：化学试剂
5.3检验项目及限度要求：
5.4取样和检验依据：
《物料、中间产品、成品取样管理制度》WJ/ZL·（gl）·001-06 《羟丙甲纤维素检验标准操作程序》KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·017-00 5.5 合格物料供应商
重庆兴顺化工有限公司
5.6贮存条件：密闭保存。
5.7复验期：。
食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(HPMC)标准文本(食品安全国家标准)
食品安全国家标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（HPMC）1 范围本标准适用于食品添加剂羟丙基甲基纤维素。
2 结构式R=H或者CH3或者CH2CHOHCH33 技术要求3.1 感官要求感官要求应符合表1的规定。
表1 感官要求3.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。
表2 理化指标附录A检验方法A.1 安全提示本标准试验方法中使用的部分试剂具有毒性或腐蚀性，按相关规定操作，操作时需小心谨慎。
在通风橱中进行含有氢碘酸的操作步骤。
使用护目镜、耐酸手套和其他合适的安全设备。
在处理热玻璃瓶时，要极度小心，因为它们有压力。
万一不慎接触氢碘酸，要用大量水冲洗，并立即寻求医疗帮助。
A.2 一般规定本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。
试验中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602和GB/T 603的规定制备。
试验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.3 鉴别试验A.3.1 称取1 g试样，加入100 mL水，可在水中溶胀，形成透明呈乳白色黏稠状胶体溶液。
A.3.2 称取1 g试样，加入100 mL沸腾的水，搅拌均匀（保持部分此试样溶液，用于鉴别试验A.3.3），此试样溶液呈糊状，冷却至20 ℃，形成清澈或半透明黏稠液体。
A.3.3 取部分A.3.2中的试样溶液，将试样溶液置于玻璃盘中，使水分挥发，形成薄膜。
A.4 甲氧基和羟丙氧基含量的测定A.4.1 试剂和材料A.4.1.1 甲苯。
A.4.1.2 邻二甲苯。
A.4.1.3 己二酸。
A.4.1.4 氢碘酸。
A.4.1.5 异丙碘。
A.4.1.6 甲基碘。
A.4.2 仪器和设备气相色谱仪：配备热导检测器，或其他等效的检测器。
A.4.3 参考色谱条件A.4.3.1 色谱柱：1.8 m×4 mm玻璃柱，填料为125μm~150μm色谱纯硅质土上含10%的甲基硅酮油，或其他等效色谱柱。