商业无菌检验原始记录表2013

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无菌物品质量检查记录表完整

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南乐中医肛肠医院
无菌物品质量检查记录表
消毒供应室
年月日
无菌物品质量检查记录表
见证点（W）质量控制记录表
工程名称：编号：
停工待检点（H）质量控制记录表
工程名称：编号：
记录点（R）质量控制记录表
工程名称：编号：
隐蔽工程验收记录编号：
产品到场检验记录
医院感染管理质量检查记录表
注:1、本表一式两份，一份院感办留存，一份科室留存。

2、请科室整改后在月底（28日—31日）将原表交回院感办，复印表留存。

无菌检验原始记录

《无菌检验原始记录》(总1页)
无菌检查原始记录
检品编号：
产品名称
检验日期
生产批号
规格
完成日期
灭菌批号
效期
检验者
生产单位或产地
检品数量
11支
校对者
检验依据
方法：
培养天数
菌别
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
需气菌
厌气菌
30～35℃
薄膜法
样品
阳性
直接法
1
2
3
4
5ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6阳性
阴性
真菌
23～28℃
薄膜法
直接法
7
8
9
10
11
阴性
培养基：硫乙醇酸盐流体培养基配制批号：
改良马丁培养基配制批号：
稀释液、冲洗液：□%蛋白胨水溶液□氯化钠－蛋白胨缓冲液□％无菌氯化钠溶液
配制批号：
对照菌：
对照菌菌液：取上述对照菌新鲜培养物1ml，用％无菌氯化钠溶液10倍系列稀释，取稀释液1ml作为对照用菌液。
第代培养物，稀释级别计数结果 CFU/ml
设备编号：隔水式恒温培养箱：霉菌培养箱：集菌仪：
无菌室菌落培养（30~35℃）
碟号
时间
1
2
3
（应≤1CFU/平板）
24小时菌落数
结果：
符合□
不符合□
48小时菌落数
平均菌落数
检验结果
无菌检查结果判断： □符合规定 □不符合规定

菌落总数原始记录表

2、吸取1:10的稀释液lmL注入盛有9mL灭菌的试管中，混匀成1:100稀释液，按同法依次稀释成1: 1000、1:10000稀释液备用。吸取不同浓度的稀释液要换吸管。
3、用灭菌吸管取2-3个适宜浓度的稀释液lmL分别注入灭菌平皿内，倾注约15mL已溶化并冷却到45℃左右的营养琼脂，并立即旋摇平皿，使水样与培养基充分混匀。每个稀释倍数都做平行样，且每批做空白对照。
4、待琼脂凝固后翻转平板，置于37°C培养箱中培养48h。
观察结果空白：
序号
样品编号
原样
1：10
1：100
检测结果
结果报告(CFU/mL)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
操作人：复核人：
菌落总数分析原始记录单
委托书编号：委托单位：
检测项目：菌落总数检测依据：GB/T 5750.12-2006 1.1平皿计
收样日期：检测日期：
环境温度：环境湿度：
操作方法：
1、无菌操作方法吸取lmL充分混匀的水样，注入盛有9mL灭菌水的试管中，混匀成1: 10稀释液。

《无菌检验原始记录》资料

无菌检验原始记录资料1. 引言无菌检验是医药行业中一项非常重要的检测项目，用于评估药品或医疗器械是否符合无菌要求。

本文档将记录无菌检验的原始数据，包括实验设计、样品准备、实验过程、结果分析等内容。

2. 实验设计在进行无菌检验前，需要制定合理的实验设计，明确实验目的、方法和操作流程。

以下是本次无菌检验的实验设计：•实验目的：评估药品A的无菌性能，判断是否达到临床使用的要求。

•样品准备：从批次A中随机抽取10个单位作为样品。

•实验方法：采用膜过滤法进行无菌检验。

•实验流程：样品制备、膜过滤、培养基接种、培养、读取结果。

3. 样品准备样品准备是无菌检验中的重要环节，确保样品的真实性和可再现性。

在本次无菌检验中，我们从药品A批次中随机抽取了10个单位作为样品。

样品准备步骤如下：1.检查药品A批次的包装是否完好。

2.选择10个单位的药品，注意不要接触到外部环境。

3.将药品放入灭菌环境中，准备进行后续的膜过滤操作。

4. 实验过程本次无菌检验采用膜过滤法进行。

实验过程如下：1.准备所需材料和设备：膜过滤器、采样器、移液器、灭菌培养基等。

2.将膜过滤器装入采样器，并进行预灭菌处理。

3.使用移液器将样品精确地转移至采样器中。

4.将采样器连接至真空泵，启动泵抽取样品。

5.将膜过滤器转移到灭菌培养基板上，确保膜迅速接触到培养基。

6.将培养基板置于恒温培养箱中，设定合适的温度和时间。

7.培养结束后，观察培养基板上是否有细菌生长。

5. 结果分析根据观察结果，我们对实验结果进行分析和解读。

以下是对本次无菌检验结果的分析：•样品1-10：观察结果显示，所有样品在培养基板上均未发现细菌生长。

•正、负对照：正对照（已知含有细菌）显示细菌生长，而负对照（未接触到样品）未发现细菌生长。

•结论：根据实验结果，可以得出结论，药品A批次显示出良好的无菌性能，符合临床使用的要求。

6. 总结本文档记录了一次无菌检验的原始数据，包括实验设计、样品准备、实验过程、结果分析等内容。

细菌检验原始记录表(表格模板、doc格式)

品名检验时间检验依据sn016892sn016992sn017292sn017092检验项目检验步骤稀释度检验结果010mpnglstbglb杆大肠菌mpngecembmrvplst葡色金黄菌mpngtsbbp血凝沙门氏菌25gdhlbstsicu生化血清ldvpkcnafo备注
TSB
BP
血凝
沙门氏菌（+，-/25g）
DHL
BS
TSI
CU
生化
血清
斜面
底层
产气
H2S
I
LD
VP
KCN
AFO
备注：
检验人：复核人：
你喜欢“细节或者小节，往往最能体现一个人的品格”。所以，你性格开朗、活泼可爱，用乐观感染着周围的同学；你尊敬师长，关心集体，学习自觉，尽量做到让家长老师宽心。各科成绩不太拔尖，但平衡。如此可爱的学生，老师希望你能坚定信心，有迎难而上的勇气，争取学习成绩有大的突破。
在教材中要呈现很多细腻的生活场面和真实案例。然而教材中的范例只是一种提示，它并不是唯一的或最好的。因此，老师要通过这些提示去整体把握教材，既可以利用这些范例丰富学生的认知和情感体验，又可以根据自己的教学需要进行隔离的取舍。或适当加以拓展！虽然是《思品与社会》检验时间
检验依据
SN0168-92 SN0169-92
SN0172-92 SN0170-92
检验项目
检验步骤
稀释度
检验结果
0.1
0.01
0.001
0.0001
0.00001
菌落总数(pes/g)
平板琼脂
大肠菌群（mpn/g）
LST
BGLB
大肠杆菌（mpn/g）
EC
EMB
I

食品生产经营企业商业无菌检验原始记录式样

商业无菌检验原始记录
检测日期
报告日期
编号:
产品名称
规格
生产日期
批次号
保质期
抽样基数
抽样数量
检验依据
Q/HFJ0001S-2012和GB/T478 9.26-2003罐头产品商业无菌的检验
仪器设备
培养箱、超净工作台、显微镜、冰箱
检验步骤
1、保温：低酸性罐头食品在温度36±1℃的条件下培养时间，每天检查，如有胖听或泄露等现象，立即剔出做开罐检查。
2、PH值测定：根据GB/T10786-2006PH测定方法用缓冲溶液校正PH计，测量PH值，并记录
3、感官测定：根据Q/HFJ0001S-2012进行感官判定
4、涂片染色镜检：固定样品与载玻片，染色后观察至少5个视野，与同批正常样品相比，判断是否有明显微生物增值现象。
5、接种培养：分别接种疱肉培养和溴甲酚紫葡萄糖肉汤培养，
6、结果判定：生长则为非商业无菌，不生长则为商业无菌。
天数
样品数量
1d
2d
3d
4d
5d
6d容物
感官鉴定
涂片镜检
疱肉培养
溴甲酚紫葡萄糖肉汤
判定
36℃厌氧
55℃厌氧
36℃需氧
55℃需氧
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
结果判定
检验人员：核验人员：
审核及日期：

商业无菌原始记录

商业无菌检验原始记录
HY4-04-058 共页第页样品名称样品编号
供样单位样品批号
检测环境温度（T）：℃；相对湿度（RH）：% 接样日期年月日检测地点无菌室检测日期年月日～月日检测依据《罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2013
检测仪器□电热恒温培养箱(型号：HPX-9082ME) 编号□150007 ℃□150012 ℃
□电子天平（型号：SE）编号0037 □洁净工作台（型号SW-CJ-1FD）编号150031
培养基□庖肉培养基□溴甲酚紫葡萄糖肉汤□酸性肉汤□麦芽浸膏汤□锰盐营养琼脂平板□血平板□卵黄琼脂平板□其他
检验步骤：
1.保温前pH值属□低酸性食品□酸性食品
2.保温方式：□36±1℃，10天□30±1℃，10天□55±1℃，5～7天
3.开罐检查：
培养温度PH 外观色泽状态气味
4.接种培养：
培养基管数培养条件产酸产气染色镜检结果
5.检验结果：
检测者：审核者：。

注射液的无菌检查原始记录.

注射液的无菌检查原始记录样品名称：规格：样品编号：生产单位：批号：样品状态：检验日期：完成日期：一检验依据二样品处理：取本品三检验方法：（1）直接接种法（2）薄膜过滤法稀释液、冲洗液：（1）0.1%蛋白胨水溶液（2）pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液四无菌检查结果：洁净室动态测定∑= CFU/皿（规定100级∑≤1 CFU/皿）符合规定室温℃相对湿度 %细菌培养箱：真菌培养箱：压力蒸汽灭菌器：培养基名称：硫乙醇酸盐流体培养基（1）硫乙醇酸盐流体培养基（2）改良马丁培养基阳性对照菌：金黄色葡萄球菌 [CMCC（B）26 003] 生孢梭菌 [CMCC（B）64 941] 白色念珠菌[CMCC（F）98 001] 大肠埃希菌 [CMCC（B）44 102]注射液的无菌检查原始记录样品名称：规格：样品编号：生产单位：批号：样品状态：检验日期：完成日期：一检验依据二样品处理：取本品三检验方法：（1）直接接种法（2）薄膜过滤法稀释液、冲洗液：（1）0.1%蛋白胨水溶液（2）pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液四无菌检查结果：基本信息【药品名称】通用名称：头孢呋肟商品名称：西力欣、明可欣、达力新英文名称：汉语拼音：xilixin【成份】头孢呋辛酯化学名称为：(6R，7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸，1-乙酰氧基乙酯【性状】本品为白色胶囊形薄膜衣片。

【作用类别】【规格】 250mg/片 125mg/片适应症头孢呋辛酯适用于敏感细菌造成的感染的治疗。

- 下呼吸道感染：如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。

- 上呼吸道感染：包括耳、鼻、咽喉感染，如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。

- 生殖泌尿道感染：如肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎。

- 皮肤及软组织感染：如疖病，脓皮病和脓疱病。

治疗成人和12岁以上儿童的早期莱姆病，以及其后对晚期莱姆病的预防。

产品无菌检查记录表

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产品无菌检查记录
产品名称产品规格检验数量生产批号
灭菌批号
检验日期检验依据
报告日期
培养基及设备信息
1. 培养基：
硫乙醇酸盐流体培养基，配制批号：胰酪大豆胨液体培养基，配制批号： 2. 稀释液：
□ pH7.0 NaCl-蛋白胨缓冲液，配制批号： □ 无菌生理盐水，批号： 3. 阳性菌：
金黄色葡萄球菌，菌株编号： 4. 设备信息：
生化培养箱编号：设置温度： 5. 其他：
环境监测结果
碟号时间
检查时间
1
2
3
均值
24h 48h 72h
环境监测结果（≤1cfu/皿） □ 符合规定 □ 不符合规定检验结果
培养天数菌种
01 02
03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 厌氧菌供试品
阳性对照
阴性对照真菌及
需氧菌
供试品
阳性对照
阴性对照
异常说明：
检查人/日期：复核人/日期：。