影响科研质量的因素课件
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– 日常活动与冠心病介入术后恢复的关系
– 自愿入组的方式组成观察组，参加日常活动锻 炼。
– 结果观察组效果>对照组？
3.无应答偏倚（nonresponse bias）:指研究时 被调查对象对研究设计中应予回答的调查内 容拒绝回答或无法回答而产生的偏倚
– A工厂职工参加研究率79.7% 冠心病患率43% – B参加56%，冠心病患率24% – A工厂患病率>B工厂？
（五）测量（measurement）
是指在研究测量或资料收集过程中，由于来 自测量工具本身、测量方法或测量者与被测 量者自身原因等各种与测量有关的导致研究 结果与真实值之间偏差的因素。
1. 前测（pretesting）前面的测量对后面测量 的影响，进而对研究果的影响
观点、态度的问题，间隔时间短对测量有影 响
争论： 回忆偏倚。
有学者认为上述两组妇女孕期X线照射史可能不同 ，但不能排除两组妇女回忆上的差异。
幼儿患白血病/死亡给母亲心理带来创伤，调查时 她们会比较认真地回忆孕期各方面的情况，常带 有主观性。
对照：非病人对调查不够重视，未认真回 忆暴露史
刻意夸大、降低致病因素暴露水平
例如，1956年Stewart发表的幼儿白血病与母 孕期接受X线照射的病例对照研究
结果显示：多数白血病患儿的母亲孕期接 受X线照射的比例大于正常儿母亲，以X线 检查腹部和骨盆的差别最明显。
– 因此，认为幼儿白血病与母孕期接受X线照 射有关。
2. 测量工具(instrumentation)，是由于研究工 具本身变化或使用工具中各种因素改变带来 的偏倚
3.回忆偏倚（recall bias）
指各比较组研究对象回忆以往发生的事或经 历时，在准确性和完整性方面存在的系统误 差。
产生原因：
发生频率低，未留下深刻印象
久远，记忆模糊、遗忘
病例：对过去的暴露史反复思索，家属提 供线索，夸大暴露情况
8. 检出症候偏倚(detection sign bias):患者因 某些与致病无关的症状而就医，从而提高了 早期病例的检出率，致使过高地暴露程度， 而产生的偏倚。
例如：一病例对照探讨服用雌激素与子宫内 膜癌之间的关联。
– 研究者从美国某州的110万妇女的调查结果 得出：服用雌激素是子宫内膜癌的危险因素 。
外部效度（external validity）:指研究结果能 够从样本推广到总体及其他总体中的程度。 外部效度是因变量与自变量之间关系的推广 程度，涉及研究结论的概括力、普适性和外 推力 （二）内部效度和外部效度的关系：
– 相对立：为提高内部效度，严格控制扣除或减 少外部变量，防止影响实验结果，使研究结果 在试验环境之外不能成立
故：雌激素与子宫内膜癌关系被人为夸大。
（三）成熟
成熟（maturation）指研究过程中，随时间 推移，研究对象内部发生的不可阻挡的成长 或发展过程，而并非是干预措施或是自变量 变化引起。 身体的成长、情感的成熟、伤口愈合、术后 恢复
（四）依从性（compliance）
指受试对象对研究试验措施的接受和执行程 度。 中途退出，干预次数减少等
利用医院就诊或住院患者作为研究对象时，病例 组和对照组由于具备或不具备某一因素者的入院 概率不同，可能产生某因素与该疾病的虚假联系 。
B县级医院比A三甲医院对风湿病患者的治疗效果 更好
A三甲医院的风湿病患者严重程度>B县级医 院
2、组成成员偏倚（membership bias）:指观 察组与对照组由于某些方面特征的不同而引 起的偏倚。
保证应答率在80%以上
4、非同期对照偏倚（non contemporary bias ）:指因疾病的诊断，病情的轻重、治疗情 况、时间的不同而使得非同期的对照组与观 察组组的可比性差，从而产生偏倚
– 去年----今年的资料
5.存活病例偏倚（prevalence incidence bias） :当调查对象选自现患病例，即存活病例时 ，可能得到更多的信息，但其中很多信息可 能只与存活有关，而未必与该病的发病有关 ，从而高估了某些暴露因素的病因作用。
学习目标
掌握：效度、内部效度、外部效度、偏倚、 不依从的概念 掌握： 影响内部和外部效度的因素 熟悉：研究质量的控制 了解：统计学控制
第一节 研究的效度
一、概述
效度（validity）：是指研究结果的真实性和 有效性程度
内容效度(internal validity)：指因变量和自变 量之间关系的确实性程度，即通过严格的科 研设计、正确地收集和分析数据、排除各种 偏倚和交互作用的影响，真实反映因变量受 自变量影响的程度。
– 大量饮用咖啡与心梗的关系 – 病例组医院心梗患者、对照组非心梗的患者 – 结果大量饮用咖啡与心梗没有关系 ？ （也许大量饮用咖啡的心梗患者已经去世）
6.错误分类偏倚 (misclassification bias)
由于疾病的诊断标准不明确，或者诊断方法 不完善，导致错误地将病例判断为非病例， 将非病例判断为病例，产生错误分类偏倚， 影响结果的真实性。
1979年，Horwit和Feintein提出质疑，认为是 检出症候偏倚导致的虚假联系。
服用雌激素会刺激子宫内膜增生
易发生子宫出血， 求医和接受检查的机会 增加
从而早期子宫内膜癌患者就可以在检查子 宫出血的过程中被发现。
未服雌激素，患子宫内膜癌者，因无子宫出 血的症状而未能及时就诊接受检查，诊断机 会减少。
– 乳腺癌患者
– 非乳腺癌患者（其中含没有被发现的乳腺癌患 者）
例如：进行人格障碍的病例对照研究，
– 病例组：筛查量表和诊断量表 – 对照组：筛查量表 对照组可能存在漏诊的假阴性病例：错误分
类偏倚，导致结果不真实。
7.异地对照偏倚：不同地点、场合的研究对 象对照所造成的偏倚
– A地区高血压健康教育效果 – B地区高血压健康教育效果
– 相统一：为研究结果服务
二、影响内部效度的因素
（一）其他外部事件 社区健康教育-》行为改变 外部因素：电视大力度宣传健康保健知识
（二）选择（selectioΒιβλιοθήκη Baidu）
偏倚（bias）：当某一研究结果与真实值某 种差值，这种差异的现象或结果。
1.就诊机会偏倚（admission rate bias）
– 自愿入组的方式组成观察组，参加日常活动锻 炼。
– 结果观察组效果>对照组？
3.无应答偏倚（nonresponse bias）:指研究时 被调查对象对研究设计中应予回答的调查内 容拒绝回答或无法回答而产生的偏倚
– A工厂职工参加研究率79.7% 冠心病患率43% – B参加56%，冠心病患率24% – A工厂患病率>B工厂？
（五）测量（measurement）
是指在研究测量或资料收集过程中，由于来 自测量工具本身、测量方法或测量者与被测 量者自身原因等各种与测量有关的导致研究 结果与真实值之间偏差的因素。
1. 前测（pretesting）前面的测量对后面测量 的影响，进而对研究果的影响
观点、态度的问题，间隔时间短对测量有影 响
争论： 回忆偏倚。
有学者认为上述两组妇女孕期X线照射史可能不同 ，但不能排除两组妇女回忆上的差异。
幼儿患白血病/死亡给母亲心理带来创伤，调查时 她们会比较认真地回忆孕期各方面的情况，常带 有主观性。
对照：非病人对调查不够重视，未认真回 忆暴露史
刻意夸大、降低致病因素暴露水平
例如，1956年Stewart发表的幼儿白血病与母 孕期接受X线照射的病例对照研究
结果显示：多数白血病患儿的母亲孕期接 受X线照射的比例大于正常儿母亲，以X线 检查腹部和骨盆的差别最明显。
– 因此，认为幼儿白血病与母孕期接受X线照 射有关。
2. 测量工具(instrumentation)，是由于研究工 具本身变化或使用工具中各种因素改变带来 的偏倚
3.回忆偏倚（recall bias）
指各比较组研究对象回忆以往发生的事或经 历时，在准确性和完整性方面存在的系统误 差。
产生原因：
发生频率低，未留下深刻印象
久远，记忆模糊、遗忘
病例：对过去的暴露史反复思索，家属提 供线索，夸大暴露情况
8. 检出症候偏倚(detection sign bias):患者因 某些与致病无关的症状而就医，从而提高了 早期病例的检出率，致使过高地暴露程度， 而产生的偏倚。
例如：一病例对照探讨服用雌激素与子宫内 膜癌之间的关联。
– 研究者从美国某州的110万妇女的调查结果 得出：服用雌激素是子宫内膜癌的危险因素 。
外部效度（external validity）:指研究结果能 够从样本推广到总体及其他总体中的程度。 外部效度是因变量与自变量之间关系的推广 程度，涉及研究结论的概括力、普适性和外 推力 （二）内部效度和外部效度的关系：
– 相对立：为提高内部效度，严格控制扣除或减 少外部变量，防止影响实验结果，使研究结果 在试验环境之外不能成立
故：雌激素与子宫内膜癌关系被人为夸大。
（三）成熟
成熟（maturation）指研究过程中，随时间 推移，研究对象内部发生的不可阻挡的成长 或发展过程，而并非是干预措施或是自变量 变化引起。 身体的成长、情感的成熟、伤口愈合、术后 恢复
（四）依从性（compliance）
指受试对象对研究试验措施的接受和执行程 度。 中途退出，干预次数减少等
利用医院就诊或住院患者作为研究对象时，病例 组和对照组由于具备或不具备某一因素者的入院 概率不同，可能产生某因素与该疾病的虚假联系 。
B县级医院比A三甲医院对风湿病患者的治疗效果 更好
A三甲医院的风湿病患者严重程度>B县级医 院
2、组成成员偏倚（membership bias）:指观 察组与对照组由于某些方面特征的不同而引 起的偏倚。
保证应答率在80%以上
4、非同期对照偏倚（non contemporary bias ）:指因疾病的诊断，病情的轻重、治疗情 况、时间的不同而使得非同期的对照组与观 察组组的可比性差，从而产生偏倚
– 去年----今年的资料
5.存活病例偏倚（prevalence incidence bias） :当调查对象选自现患病例，即存活病例时 ，可能得到更多的信息，但其中很多信息可 能只与存活有关，而未必与该病的发病有关 ，从而高估了某些暴露因素的病因作用。
学习目标
掌握：效度、内部效度、外部效度、偏倚、 不依从的概念 掌握： 影响内部和外部效度的因素 熟悉：研究质量的控制 了解：统计学控制
第一节 研究的效度
一、概述
效度（validity）：是指研究结果的真实性和 有效性程度
内容效度(internal validity)：指因变量和自变 量之间关系的确实性程度，即通过严格的科 研设计、正确地收集和分析数据、排除各种 偏倚和交互作用的影响，真实反映因变量受 自变量影响的程度。
– 大量饮用咖啡与心梗的关系 – 病例组医院心梗患者、对照组非心梗的患者 – 结果大量饮用咖啡与心梗没有关系 ？ （也许大量饮用咖啡的心梗患者已经去世）
6.错误分类偏倚 (misclassification bias)
由于疾病的诊断标准不明确，或者诊断方法 不完善，导致错误地将病例判断为非病例， 将非病例判断为病例，产生错误分类偏倚， 影响结果的真实性。
1979年，Horwit和Feintein提出质疑，认为是 检出症候偏倚导致的虚假联系。
服用雌激素会刺激子宫内膜增生
易发生子宫出血， 求医和接受检查的机会 增加
从而早期子宫内膜癌患者就可以在检查子 宫出血的过程中被发现。
未服雌激素，患子宫内膜癌者，因无子宫出 血的症状而未能及时就诊接受检查，诊断机 会减少。
– 乳腺癌患者
– 非乳腺癌患者（其中含没有被发现的乳腺癌患 者）
例如：进行人格障碍的病例对照研究，
– 病例组：筛查量表和诊断量表 – 对照组：筛查量表 对照组可能存在漏诊的假阴性病例：错误分
类偏倚，导致结果不真实。
7.异地对照偏倚：不同地点、场合的研究对 象对照所造成的偏倚
– A地区高血压健康教育效果 – B地区高血压健康教育效果
– 相统一：为研究结果服务
二、影响内部效度的因素
（一）其他外部事件 社区健康教育-》行为改变 外部因素：电视大力度宣传健康保健知识
（二）选择（selectioΒιβλιοθήκη Baidu）
偏倚（bias）：当某一研究结果与真实值某 种差值，这种差异的现象或结果。
1.就诊机会偏倚（admission rate bias）