《抽样管理和检测校准物品样品处置管理程序》
ISO-IEC170251999标准(PPT 103)
测试（test):对于给定的产品、过程或服务，按规定的程 序确定一个或多个特性的技术操作
检测（testing)：实施一个或多个测试的行为
FDIS ISO/IEC 17000
检测（testing):对合格评定的对象，按规定的程序,确定 一个或多个特性
记录
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据 的文件(记录也是一种文件)
为可追溯性提供证据 不需要控制版本
其它相关术语和定义(增)
质量手册
规定组织质量管理体系的文件
适应组织的规模和复杂程度，质量手册详略程度和编排格 式可不同
质量手册中要不要修改页?要不要编写\审核\批准等信息 反映在页眉上?
检测典型地适用于材料、产品或过程 测试test,检测testing,检查inspection之间有何区别?
3.术语和定义
校准实验室（calibration laboratory)：
从事校准工作的实验室
校准：
在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统 所指示的量值，或实物量具或标准物质所代 表的量值，与对应的由标准所复现的量值之 间关系的一组操作。（VIM）
ISO 9000不能取代ISO/IEC 17025 未包含对技术能力的要求
ILAC G15
G1.6 认可机构可以在颁发给实验室的认 可文件上声明:符合17025要求的检测和 校准实验室针对检测和校准活动所运作 的质量体系同时也满足ISO9001或 9002
涉及非标准方法 9001 只用标准方法 9002
质量控制
质量管理的一部分,致力于满足质量要求 是一系列测量，用于评估分析数据的质量
试验满足要求的程度
质量保证
质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足 的信任
实验室生物安全通用要求
管理要求 9.1 管理责任 9.2 员工健康管理 9.3 安全设计 9.4 程序 9.5 安全计划的审核及检查 9.6 记录 9.7 培训 9.8 个人责任 10 良好内务行为 11 安全工作行为
7 管理要求
本章共有23个条款
管理体系
指“相互关联或相互作用的一组要素”，即体系，是由要素组成的，离开了要素就谈不上体系。评价一个体系，重要的就是研究要素之间的关联性或相互作用。 建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织可包括若干个不同的管理体系。
管理体系
为实施生物安全管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
BSL-2 实验室设施设备要求
6.2.6 应在操作病原微生物样本的实验间内配备生物安全柜。
BSL-2实验室可能由多个实验间组成，至少应在操作病原微生物样本的实验间配备生物安全柜。
BSL-2 实验室设施设备要求
应按产品的设计要求安装和使用生物安全柜。如果生物安全柜的排风在室内循环，室内应具备通风换气的条件；如果使用需要管道排风的生物安全柜，应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。 HEPA过滤器有泄漏的风险，且过滤效率非100%，故如安全柜的排风在室内循环，则排风需通风换气稀释，可通过开窗通风或机械通风实现通风换气。
二、BSL-2 实验室设施设备要求
YY0569-2005《生物安全柜》关于Ⅱ级安全柜的安装建议：
A型安全柜与排气系统的连接不能为硬连接。 级B型生物安全柜与排气系统的连接一定要用硬连接。
BSL-2 实验室设施设备要求
必要时装UPS
6.2.8 应有可靠的电力供应。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。 影响电力供应可靠性的因素：电压的稳定性、是否经常断电等。 培养箱、生物安全柜、冰箱等直接关系到实验质量和实验成本。应根据当地的供电情况，综合考虑安全、实验质量和实验成本，考虑为重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应配置备用电源。
CNAS现场评审文件评审要求
（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。
2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、 维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）
四、体系运行资料
（21）第二十一：
5.6测量溯源性
1、周期检定计划表；（由设备员负责） 2、仪器设备期间核查计划；（由设备员负责） 3、仪器设备期间核查记录；（由设备责任人负责） 4、对检定、校准证书的确认；（由设备员负责） （22）第二十二：
5.7抽样
1、抽样记录；（暂无） （23）第二十三：
5.8检测物品的处置
4、外部文件目录（即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉，由资料员负责）
5、内部文件目录（即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉，由资料员负责） 6、作废文件，收回的作废文件都要盖作废章（由资料员负责） 7、文件定期审查记录（可以会议记录形式在管理评审前进行，由质量负责人提供） 8、文件借阅登记表（由资料员负责） 9、文件销毁记录表，由资料员负责。 10、体系文件置换申请表（需要时填写）
5、报告
所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。（按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做 好目录）（特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录（含校准曲线、图谱等）、样品登 记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等）
四、体系运行资料
6、体系运行资料
（1）第一个： 4.1组织 1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料；（成立 文件及单位法人证书找总经理取，法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印，由资料员完成） 2、中心主任的任命书；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；（中心 主任的任命书找总经理取，其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12，由资料员完成） 3、授权签字人授权书和授权签字人情况表；（直接复印质量手册中的附录7，由资料员完成） 4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录；（由资料员找被代理人提供） 5、日常检测质量监督记录；（即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》，由监督 员负责提供） 6、保密执行情况的检查记录：（即第一个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录 表》，由质量负责人和监督员负责提供） 7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献 （由中心主任提供，可以会议记录的方式出现） 8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。 （由中心主任提供，可以会议记录的方式出现）
第二十四检测样品处置程序
1.目的对检测样品实施有效控制，确保检测样品在运输、接收、处置、保护、储存、保管、弃置过程中不混淆、不遗失、不变质。
2.适用范围适用于技术中心的样品接收、标识、检测、储存和处理。
3.职责3.1综合管理办公室负责样品的接收、登记、分发以及保留样品的储存和处理；3.2检测人员负责制备和检测过程中样品、保留样品的标识。
4.控制程序4.1 样品的运输在客户送样的情况下，实验室技术负责人有义务使客户了解样品在运输过程中有关储存、运输条件的要求；需要实验室取样时，取样人员应按"“SHXL223F取样作业程序”的要求取样，并运送到实验室。
4.2样品的接收、登记和分发4.2.1样品的接收和登记综合管理办公室受理人接到样品后，首先审核《检验检疫申请单》，确认所填写的样品品名、性状、数量是否与所送样品一致，送检的样品是否符合检测要求，同时确认有无特殊要求。
对技术中心无法满足的要求，应向客户说明。
确认完毕后，如实对样品进行登记、编号，并加贴样品标签，以防止混淆。
受理人应在接样登记本及《检验检疫申请单》上签名并注明接样日期，以便区分责任，计算工作流程。
4.2.2 样品的分发对可直接用于检测的样品，受理人负责传送到有关实验室的有关检测岗位；对需进一步制备、缩分的大样，受理人通知有关实验室的有关人员前来提取大样，制样人员按有关的制样方法制备样品，并加贴检测样品标签。
•对需不同实验室或不同检测岗位检测的样品，应按标准规定要求分送。
对有微生物检测或动植物检疫项目要求的，应先送有关实验室进行分样。
4.3样品的留存4.3.1在样品检测前，受理人会同检测人员按有关规定要求分样，一份供检测用，一份作为留样。
留存样品时，应根据所留存样品的特性，采取相应措施。
特别地，对于微生物留存样品，根据样品特性冷藏或冷冻保存；对于动物检疫血清留存样品，冷藏保存；对于植物检疫留存样品，应采取有效措施，防止危险性有害生物扩散。
4.3.2所有留存样品加贴技术中心统一印制的样品标签，填写、登记清楚后，交送综合管理办公室样品管理员。
检测样品的处置管理程序
检测样品的处置管理程序1．目的使检测/试验样品的运输、接收、处置、保护、存储、保管得到有效的控制。
2．适应范围适用于所有检测/试验样品。
3．职责3．1计划编制员负责检测/试验样品的接收。
3．2检测/试验人员负责检测/试验样品的存储、保管、运输、处置及期间的保护。
3．3检测/试验人员负责样品标识。
3．4技术负责人负责将委托人未取的检测/试验后的样品递交给制造工程部。
4．方法4.1对检测/试验样品的运输、保护必须做到：4.1.1选择合格的搬运工具，样品应有合理包装并有明确标识。
4.1.2搬运时，严格遵守安全操作规程，做到文明搬运、小心谨慎，严禁乱抛乱扔，防止跌落等现象；4.1.3在搬运过程中确保样品标识不损坏、不丢弃；4.1.4对有温度要求的样品，应确保设施和环境要求符合规范。
4.1.5在搬运过程中如发现样品受到损坏、受潮、挤压变形等可能影响检测/试验结果的，应立即通知技术负责人。
4.2检测/试验的样品的接受：4.2.1计划编制员在接收检测/试验样品时，应记录异常情况。
对检测/试验方法中所规定条件的偏离，对样品是否适合于检测/试验存有疑问，或当样品不符合所提供的描述，或对所要求的检测/试验规定得不够详尽时，检测/试验人员必须向技术负责人汇报，由技术负责人在试验之前询问顾客，得到进一步说明，以确保试验结果的准确性。
4.2.2检测中心在接受样品后，检测/试验人员及时对样品进行标识，标识内容包括：样品编号、样品委托单号、样品型号。
4.3检测/试验的样品处置：试验前―――样品在做试验应放在“待试验”区域内。
试验中―――有样品号标签，样品每进行一项试验须在样品标签上记录下试验名称，并在试验区域内进行。
试验后―――样品应做好标识，并放在“试验完毕”试验区域。
4.4样品的存储、保管/弃置要做到：4.4.1检测/试验的样品只能出现在样品库和实验室；4.4.2样品存储点的环境要求要与样品的环境要求一致；4.4.3计划编制员及检测/试验人员必须对要检测/试验样品的图号、规格、名称、数量、要求等确认后方可接收；4.4.4保持样品架样品摆放整齐、通道畅通，便于搬运；4.4.5对样品进行标识，以避免与其他样品发生混淆。
实验室样品抽取和处置管理程序
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实验室样品抽取和处置管理程序
1 目的
为保证检测样品代表性、有效性和完整性，对抽样过程、样品贮存要求、及样品的交接、识别、制备、传递、贮存、检后处置保密与安全等环节进行有效控制，特编制本程序。
2 范围
本程序文件包括以下工作：
1）样品的抽取
2）样品的交接和传递；
3）样品保管和检后处理；
4）样品的识别；
5）样品的制备；
6）样品的保密。
3 职责
3.1 样品管理员
1）做好样品及其附件的接收工作，并认真记录样品的状态特性；
2）按照委托人的要求在符合条件的环境中保存样品；
3）维护和记录样品贮存的环境；
4）做好样品编号和粘贴样品状态标识；
5）做好样品在各个环节中的监督和保密；
6）做好样品的盲样管理。
3.2 检测员
1）按照作业指导书进行样品制备；
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新版评审准则与体系文件对照表
26
4.5.12
第四章第十四节 内部审核
《内部审核程序》
27
4.5.13
第四章第十五节 管理评审
《管理评审程序》
28
4.5.14-4.5.16
第五章第四节 检测方法的确认
《检验方法选择和确认程序》
《偏离处理程序》
《计算机和自动化检测数据保护程序》
29
4.5.17
第五章第七节 抽样和样品的处理
附录18
质量体系文件与检验检测机构资质认定评审准则要素对照表
序号
检验检测机构资质
认定评审准则条款号
质量手册文件号
程序文件文件号
1
/
批准页
批准页
2
/
修订页
修订页
3
4.1.1
第一章第一节 简介
/
4
4.1.2
第四章第一节组织
/
5
4.1.3、4.1.4
第一章第二节 公正性声明
《保证公正性程序》
6
4.1.5
第二章第二节 质量目标及承诺
《抽样程序》
30
4.5.18
第五章第八节 检测物品（样品）的处置
《样品处置和管理程序》
31
4.5.19
第五章第九节 检验结果的质量保证
《结果质量控制程序》
32
4.5.20-4.5.26
第五章第十节 结果报告
《结果报告管理程序》
33
4.5.27
第四章第三节 文件控制
《记录管理程序》
34
4.6
第七章
22
4.5.8
第四章第八节 投诉和申诉
《处理客户申诉和投诉的程序》
20《检测校准方法及方法的确认程序》
采用非标准方法进行研究或检验工作时,应遵循的验证和批准程序1 目的为保证本院检测、校准和检定结果的正确性和有效性，使检测、校准和检定过程规范化，特制定本程序。
2 范围适用于本院检测/校准方法选用和确认。
包括标准方法的选择和证实，以及非标准方法的制定和确认。
3 职责3.1 技术主管3.1.1 负责本程序文件的有效性。
3.1.2 批准非标检测/校准方法。
3.2 专业部门技术负责人3.2.1 负责本专业部门标准方法的选择、证实及变更后证实。
3.2.2 组织非标准方法研究和确认，审核非标检测/校准方法。
3.2.3 批准本专业部门检测/校准作业指导书。
3.2.4 确保本专业部门采用现行有效的检测/校准方法。
.3.3 质量监督员3.3.1 组织检测/校准人员对标准方法进行证实，确保检测/校准人员能够正确应用标准方法。
当标准方法发生了变化时，应重新进行证实。
3.3.2 经常性地浏览和查询与本专业有关的技术标准网站，审核信息中心提供给本专业的技术标准/规范/规程是否现行有效。
3.3.3 组织编写检测/校准作业指导书，审核作业指导书。
3.3.4 参与组织非标准方法研究、编制和确认。
3.4 检测/校准人员3.4.1 参与标准方法进行证实，确保能够正确应用标准方法。
3.3.2 参与编写检测/校准作业指导书。
3.3.3 确保采用的检测/校准方法为现行有效的方法，严格执行作业指导书。
3.5 行业标准管理处负责所用标准检测/校准方法的受控管理，定期发布检测/校准方法的查新报告，确保本院保使用的检测/校准方法为最新有效版本。
4 工作程序4.1 方法的选择4.1.1 标准方法是指国际、区域或国家标准发布的方法。
我国发布的标准方法包括国家标准、部门(行业)标准、地方标准(注：在ISO/IEC 17025中，企业标准或属于实验室制定的标准，或属于客户指定的标准。
不属于标准方法)。
4.1.2 实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准，需要时可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
根据ISO17025：2017通用实验室CNAS质量手册全册
XXX检测有限责任公司受控状态：受控发放编号：TXWJ-ZLSC2020 质量体系文件质量手册2020 版xx检测有限责任公司编制发布日期：2020年3月10日实施日期：2020年3月110编写委员会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编写：审核：批准:修订页质量手册依据CNAS-CL01 ：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同IS0/IEC17025：2017）及其认可规则、认可指南、应用说明、应用要求以及相关法律、法规等文件，结合XXX检测有限责任公司（以下简称“本公司"）实际状况，编制了2020年第1版《质量手册》《质量手册》阐述了本公司的质量方针、目标和承诺，并对其质量管理、行政管理和技术管理要求做了进一步的规范及描述，是本公司全体人员必须严格遵循的基本准贝％是保证体系活动有效开展的依据。
《质量手册》对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常，对外供委托方和认可机构了解、检查、评价本公司的管理体系和工作能力，并使其确信本公司具有可信赖的技术能力和工作质量。
《质量手册》第1版于2020年3月10日发布，并自2020年3月H日起正式实施。
本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，始终保持质量体系运行有效，确保检测工作的公正性和科学性，如发现问题，请及时反馈，以利于进一步修改完善。
在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《质量手册》第1版的管理部门。
XX检测有限责任公司（盖章）法人代表（签字）：2020年3月10日公正性、保密性声明为确保XX检测有限责任公司检测的公正性、保密性，本公司特作出如下声明:1.本公司严格遵守《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01：2018）,遵守国家法律法规和CNAS有关规定，遵循客观独立、公平公正、诚实守信和科学检测的原则, 恪守职业道德，承担法律和社会责任。
2.具有独立完成检测任务的资源和能力，为委托方提供高质量的服务。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
样品处置和管理程序
样品处置和管理程序1.目的：通过对检验样品的管理，确保受检样品的安全性、真实性、保证试验检测结果的准确、可靠。
2.适用范围：适用于本机构检测业务中所有受检试样的管理。
3.职责：3.1样品部负责受检样品的接收、登记、编号、返还。
3.2样品部负责样品的验收、保管、清理和贮存。
4.程序：4.1样品的接收样品部接收受检单位或委托人提交的已经过验收的受检样品，按要求填写检验任务委托书并按试样类型登记编号。
4.1.1市场部遵照省局下达任务开展工作。
编写《实施方案》报领导批准后执行。
4.1.2抽样方式：由市场部两名人员，持省局文件和有效证件在柜台现场抽样。
同类产品随机抽取1—2件。
样品抽取后，立即以妥善方式进行封样，贴上加盖公章的封条。
4.1.3认真填写《产品质量监督抽查抽样单》，填写完毕后，必须由抽样人和被抽样企业有关人员共同签字，并加盖公章。
特殊情况下，双方签字确认即可。
4∙1.4样品原则上应由抽样人携带回单位。
被抽样企业要求自行送达的，抽样人应明确告知送达地点及送达时间。
4.1.5对于拒检企业。
抽样人应填写《产品质量监督抽查企业拒检认定表》，并由当地质量监督部门和抽样人共同确认,并及时上报省局。
4.1.6抽样人返回单位后，应及时将样品送交综合部，完成交接手续。
4.2样品的识别4.2.1样品的识别包括样品唯一性识别和样品的状态识别。
委托样品编号：XX******（日月年）-***（批号）-***（样品号）例如：XX080713-100-OOl抽样样品编号：XX**（地区）***（批号）一***（样品号）例如：XXBJ（北京）100—0014.2.2样品的唯一识别号应牢固永久地贴在样品的包装代±;样品根据所处的不同检验状态，分别由“待检”、“检毕”标签识别。
4.2.3检验人员应根据样品所处的不同检验状态做好检验状态标签的转移工作，并要保持清晰的样品唯一识别号，确保样品在流转、贮存等过程及任何时候都不发生混淆，以保持样品识别的唯一性，保证必要时可追溯。
实验室体系培训考试题答案
2014年度实验室体系培训考试题答案一. 单项选择题：（10分） 1. 校准或检测所用的每台设备应 （ A 上锁 C 用彩色编号 2. 所有的记录应储存于 （D A 防火的柜子里 C 技术负责人的办公室3. 2.实验室应指定（C ）的代理人。
A 质量负责人 C 关键管理人员4. 实验室的校准证书/检测报告不必包括 A 唯一性标识 C 检测仪器的标识5. 检测/校准所处的环境的要求 A 控制温度和湿度C 不影响检测/校准结果的有效性二. 判断题：（是，打V;非，打X ） （ 30分）I. 当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施偏离措 施。
（x ） 2•若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提岀异议， 实验室将不再予以受理。
（X ）3. 每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。
（V ）4. 实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行，其目的是为了减少质量风 险。
（X ）5. 实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。
（V ）6. 当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时，应立即用电话通知可能已经受到影响的客 户。
（X ）7. 质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
（ V ）8. 认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。
（X ）9. 实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理， 在投入使用前必须进行校准、检定或验证。
（V ）10. 校准或检验活动必须在固定的场所中进行。
（X ）II. 审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。
（X ）12. 有经验且具有中级以上技术职称的人员，可不必再进行资格考试。
（X ） 13. 当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得客户的同意。
（V ） 14. 实验室以外人员一概不能进入实验室。
检测样品处置和管理程序文件
1 目的：保证检测样品的代表性、有效性和完整性，在样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还过程予以控制和记录，不发生丢失和混淆。
2 范围：样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还等过程的管理，以及安全保密。
3 职责3.1样品接收员（1）负责中心检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）按照客户的保密要求，在合适的条件下保存样品；（3）负责组织对检测样品的唯一性编号和检测状态标识(在检、已检、留样）；（4）监督样品在检测组期间的流转、保管和检后处理等。
（5）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。
3.2各检测组的样品管理员（1）负责本检测组检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）对有贮存条件要求的样品，维护和记录其贮存条件；（3）负责在检样品的安全保管，作好样品的流转交接手续；（4）维护样品唯一性编号和检测状态标识，按合同要求处理和贮存样品，保证在检样品不发生损坏、丢失与混淆。
（5）对有保密要求的样品，每个工作日结束后，负责交样品接收员保管。
（6）检测结束后，及时将剩余样品整理好并按要求贮存。
（7）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。
3.2检测人员（1）严格按照标准和作业指导书等开展检测样品的制备和检测作业；（2）保证在检样品不发生损坏、丢失和混淆。
（3）协助样品保管员作好样品的保密工作。
3.3技术主管职责（1）必要时，组织对检测样品进行确认；（2）对检测样品的安全和保密管理实施监督检查。
3.4技术主管负责维护本文件的有效性。
4 程序4.1检测样品的编号规则：(1)样品接收员或检测组样品保管员对接收的样品进行唯一性编号，其编号由S-Y(或E/W)XXXX-ZZZ（-z~z）组成。
其中：S代表样品；Y/E/W为检测组代号，Y为有机分析检测组代号，E为二恶英检测组代号，W为化学分析检测组代号；XXXX为年号缩写与月份；ZZZ为样品接收的序列编号即检测组组内当月唯一性编号。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
ISO17025：2017样品处置程序
密级SECRECY：版次ISSUE：代替SUPERSEDE：符合ISO/IEC17025：2017的检测和校准实验室程序文件ISOIEC17025：2017 文件编号样品处置程序（共 7 页）此处可填写实验室名称此处可填写实验室英文名称发文单位 DESIGN DEPARTMENT：编制 PREPARE：审校 CHECK：审定 EXAMINE：标审STANDARD：批准APPROVAL：样品处置程序1 目的规范样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理及返还检测或校准物品的程序，保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益。
2 范围本程序文件适用于客户送检、送校、请托试验样品的收发管理。
3 引用文件要求、标书和合同评审程序4 术语无5 要求5.1样品收发人员负责被测样品的接收、初验、标识、内部流转交接、保存和发放工作，并负责维护收发室的良好环境，记录其环境条件。
5.2 各专业人员负责被测样品在本实验室期间的安全以及检测、校准状态的标识管理，负责检测后样品的保存。
5.3 质量负责人及管理室对被测样品的安全和保密进行监督管理。
6 程序6.1 被测样品的接收6.1.1 样品接收人员在受理被测样品时，按“要求、标书和合同评审程序”填写“校准/检测委托合同单”对被测样品的状态、附件、资料、客户要求等进行详细记录。
6.1.2 在被测样品的交接过程中，询问客户对被测样品及技术资料的贮存和保密要求，当客户有特殊要求时，由客户在“校准/检测委托合同单”中详细注明要求。
6.1.3对有保密或其他特殊要求的军工产品，样品进行单独存放，从接收、检测、校准、运转等的处置全过程应遵守国防科技工业有关规定。
样品的保密要求在合同书中注明，样品和资料专人接收。
如有泄密，要及时通知保密部门，并对有关责任人按保密法有关规定处罚。
6.1.4 客户要求加急的被测样品（要求小于3个工作日），向客户说明附加费用，收发人员在“校准/检测委托合同单”的相关栏目注明。
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1 目的
保证检测/校准结果的科学、公正，对抽样过程进行控制。
对检测/校准物品的接收、流转、贮存以及其识别等各个环节实施有效的质量控制，确保物品的代表性、有效性和完整性。
2 范围
适用于专业部门检测/校准的抽样工作；适用于检测/校准业务范围内物品的接收、流转、贮存、处置以及其识别等工作的管理。
3 职责
3.1 技术主管负责本程序文件的有效性。
3.2 专业部门技术负责人负责本部门抽样计划及抽样程序的审批。
3.3 专业部门检测/校准人员负责制定抽样计划，检测/校准人员进行抽样的实施。
各专业部门检测/校准人员负责物品在进入实验室后的贮存、流转和检测或校准过程中的质量控制。
3.4 各专业部门样品(被检测/校准物品)收发员负责检测/校准物品的接收、记录物品的参数、状态，做好物品的标识以及物品在收发室与实验室间的流转和贮存中的质量控制。
3.5 监督员负责对样品收发员及检测/校准人员处置管理样品的程序进行监督。
4 工作程序
4.1 抽（采）样的管理
4.1.1当客户委托专业部门进行抽样时或者对标准和方法有要求时，相关专业部门应制定相应的抽样计划及抽样程序，抽样计划及抽样程序应根据适当的统计方法制定。
4.1.2 抽样计划及抽样程序的编制至少应包括以下内容：
(1) 目的；
(2) 适用范围；
(3) 名词术语或定义；
(4) 职责；
(5) 抽样过程程序(流程图加文字说明)；
(6) 抽样依据的标准或方法清单；
(7) 相关的记录，包括所采用的抽样程序、抽样人的签名、环境条件，必要时有抽
样地点图示及相关的抽样资料，抽样程序所依据的统计方法。
4.1.3 抽样计划和抽样程序在抽样地点应易于实现。
抽样工作应由足够技术水平的人员依据已经批准的抽样计划和抽样程序进行，填写《抽样任务书》。
抽样人员负责记录与抽样过程中有关的原始记录。
4.1.4 当客户对文件化规定的抽样程序有偏离、添加或删改的要求时，应详细记录这些要求和相关的抽样资料，并记入包含检测/校准的所有文件中，同时要将这些偏离通知有关人员。
4.1.5 如果专业部门不从事抽样活动，或不直接负责抽样，或不能保证从批量产品中抽取的样品真正有代表性，应在报告或证书上明确声明“本实验结果仅对来样负责”。
4.1.6 抽样过程是整个工作过程中众多环节中的重要一环，也可能是构成检测/校准测量总不确定度中的一个重要组成分量，应分析抽样对不确定度的贡献大小。
4.1.7 有关抽样的记录与检测过程的原始记录按GDK/SYS-2012/B12-4.13《记录控制程序》要求执行，由各专业部门统一存档。
4.1.8 抽样纪律
4.1.8.1 抽样人员必须持有效的抽样文件，按照抽样要求实施抽样。
4.1.8.2 抽样前不得事先通知被抽样品持有人有关抽样的一切信息。
4.1.8.3 抽样人员必须秉公办事,执行抽样公务期间，不得提出和参加与抽样工作无关的活动。
4.1.8.4 抽样将所抽取的样品随身带回或亲自押运，样品在运输途中要注意保护。
4.1.8.5 抽样人员至少两人组成。
4.2 检测/校准物品（样品）处置的管理
4.2.1 物品的接收与标识
4.2.1.1 样品(被检测/校准物品)收发员（后简称收发员）在接收物品时，应根据客户的需求，查看其状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点数量，认真检查物品及配件及资料的完整性，检查物品的性质和状态是否适宜于规程、标准的要求，有些物品还应检查所用的包装或容器是否可能造成物品的特性变异，并在“检测和校准物品（样品）接收处置单”上登记说明。
同时应与客户商定有关物品准备的要求、包装和发送方式及试毕的处理方式。
4.2.1.2 对于多项目检测/校准的物品，收发员必须向用户询问具体检测/校准要求，并详细记录，防止出现漏项或无必要的增项。
4.2.1.3 物品的异常情况或者客户的特殊要求，应在接收处置单上详细注明，并请客户签字认可。
4.2.1.4 收发员应协助送检人员做好物品的清扫工作，使其能够符合进入的实验室要求。
4.2.1.5 收发员应认真填写接收处置单，并将所提供的服务经客户同意后，将客户联交与客户，做为取物品的凭证。
4.2.1.6 收发员在接收物品后及时进行编号，并加贴唯一性标识，注明物品的状态。
4.2.1.7 可以根据本部门的具体情况填写《检测和校准物品（样品）接收处置单》，详细说明物品接收过程和唯一性标识办法及物品收发程序和要求。
4.2.2 物品的流转、贮存与管理
4.2.2.1 物品经收发编号登记后，由收发员将物品按专业送到实验室，将一份接收处置单交给检测人员。
4.2.2.2 检测人员根据接收处置单检查物品数量、状态及配件、资料完整性以及要求的适应性。
4.2.2.3 如对物品有疑问，收发员必须与客户联系，取得进一步说明后再进行工作。
4.2.2.4 各实验室对物品按要求分类放置。
实验室中待检测/校准物品和已检测/校准物品要分别放置在规定的位置，物品上要有明显的标记以表明未检、正在检或已检。
4.2.2.5 已检测/校准的物品由检测人员负责送回收发室（不易搬动设备除外）。
收发员应仔细将接收处置单与实物进行核对，如有疑问，收发员应向检测人员问明原因，并做好记录。
4.2.2.6 收发员将物品分类放置以方便查找。
4.2.2.7 收发员以及检测人员对送检物品要妥善保管，防止丢失。
4.2.2.8 物品的提取
(a) 客户持接收处置单取物品以及证书，若无接收处置单收发员有权不予发放；
(b) 收发员根据接收处置单逐一核对无误后，给客户办理手续，将证书或报告交与客户，并收回接收处置单；
(c) 如果客户确属丢失接收处置单，收发员必须向其索取书面证明，并经部门负责人批准后，方可发放。
4.2.3 样品的流转、贮存与管理
4.2.3.1 样品经收发编号登记后，由收发员将物品送到实验室，将一份接收处置单交给
检测/校准人员。
4.2.3.2 检测/校准人员应根据接收处置单检查样品数量、状态及配件、资料完整性以及检测要求的适应性。
4.2.3.3 对样品如果有疑问，检测/校准人员和收发员都必须与客户联系，取得进一步说明后再进行工作。
4.2.3.4 样品应按要求分类放置，妥善保管，样品上要有明显的状态标识。
4.2.3.5 已经检测的样品应及时进行处理。
4.2.3.6 若样品对存放的环境条件有规定时，实验室的存放地点应具备相应环境条件并记录。
4.2.4 物品（样品）的保密与安全
应严格按照与客户签订的协议或有关规定，对保密物品（样品）的检测、贮存与处置，及有关信息负有保密责任。
保管贮存期的送检物品（样品）不能挪作它用。
当客户对物品（样品）有保密要求时，具体执行GDK/SYS-2012/B02-4.1《保护客户机密信息和所有权程序》。
5 相关文件
5.1 《保护客户机密信息和所有权程序》 GDK/SYS-2012/B02-4.1
5.2 《记录控制程序》 GDK/SYS-2012/B12-4.13
6 记录和报告
6.1 《抽样任务书》 SYS/B28-01/□□□□-□□□□6.2 《检测/校准物品（样品）接收处置单》 SYS/B28-02/□□□□-□□□□
抽样任务书
记录编号：SYS/B28-01/□□□□-□□□□
编制：日期：批准：：日期：
检测/校准物品（样品）接收处置单
记录编号：SYS/B28-02/□□□□-□□□□序号：。