生物制药技术名词解释
生物制药技术试题库答案
一.名词解释1.生物药物是利用生物体.生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、生物化工技术和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗疾病的物质。
2.单克隆抗体：单个淋巴细胞针对某一抗原产生的单个抗体。
3.生物技术是运用现代生物科学、工程学和其他基础学科的知识，按照预先的设计，对生物进行控制和改造或模拟生物及其功能，用来发展商业性加工、产品生产和社会服务的新兴技术领域。
4.生化药物指从生物体中分离纯化所得的一类具有调节人体生理功能、达到预防和治疗疾病目的的物质。
5.生物制品是利用病原生物体及其代谢产物，依据免疫学原理制成的用于人类免疫性疾病的预防.诊断和治疗的一类制品。
6.贴壁培养：必须让细胞贴附于某种基质上生长繁殖的培养方法。
7.生化分离是指采用适宜的分离、提取、纯化技术，将目标成分从复杂的生物材料（细胞）中分离出来，并获得高纯度的产品的过程。
8.固定化酶：限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。
9.灭菌：利用物理或化学的方法杀死或除去物料及设备中所有的微生物，包括营养细胞、细菌芽孢和孢子。
10.超临界流体萃取就是利用超临界流体的特性，通过改变临界压力或临界温度来提取和分种化合物。
11.盐析：在蛋白质溶液中加入中性盐随着盐浓度的升高，蛋白质溶解度逐渐降低，最后形成沉淀。
12.抗生素：生物在生命活动中产生，在低微浓度下选择性抑制他种生物机能的物质。
13.等电点沉淀：当溶液在某个pH值时，大分子因所带的正负电荷相等而呈电中性，溶解度最低，发生沉淀。
14.离心分离：利用惯性离心力实现不同颗粒分离的操作。
15.疫苗是典型的免疫类药物。
所谓疫苗，是指将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物（如类毒素），经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的主动免疫制剂。
生物制药名词解释
生物制药名词解释1、药物Medicine(remedy)：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4 大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药。
2、生物药物（biopharmaceutics）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。
3、基因药物（gene medicine）：是以基因物质（RNA 或DNA 及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的DNA 片段、重组疫苗、反义药物和核酶等。
4液-液萃取：是指用一种溶剂将物质从另一种溶剂中提取出来的方法。
5萃取:料液与萃取剂接解后，料液中的溶质的萃取济转移的过程就叫萃取。
6、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板DNA 或mRNA 互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和mRNA 翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用。
`7、生物制品（biologics）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。
8、RNA 干涉（RNAi，RNA interference）：是指在生物体细胞内，dsRNA 引起同源mRNA 的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程。
9、siRNA (small interfering RNA)：是一种小RNA 分子（~21-25 核苷酸），由Dicer （RNAase Ⅲ家族中对双链RNA 具有特异性的酶）加工而成。
siRNA是siRISC (RNA-induced silencing complex 由核酸内切酶、核酸外切酶、解旋酶等构成，作用是对靶mRNA 进行识别和切割）的主要成员，激发与之互补的目标mRNA 的沉默。
10、酶工程（enzyme engineering）：是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
生物技术制药名词解释
生物技术制药名词解释生物技术制药是指利用生物技术手段，通过改变细胞或生物体的遗传物质，以生产药物或医疗产品的过程。
这一领域的发展已经取得了巨大的成就，为医疗行业带来了革命性的变革。
以下是一些与生物技术制药相关的名词解释。
1. 生物技术。
生物技术是指利用生物体、细胞或其组分进行实验室操作的一系列技术。
这些技术包括基因工程、细胞培养、蛋白质纯化等，可用于生产药物、治疗疾病、改良农作物等领域。
2. 基因工程。
基因工程是通过改变生物体的遗传物质，来产生特定的性状或产物。
这一技术在生物技术制药中被广泛应用，用于生产重组蛋白、激素、疫苗等药物。
3. 重组蛋白。
重组蛋白是指利用基因工程技术将外源基因导入到宿主细胞中，使其产生特定的蛋白质。
这些蛋白质常被用作药物，如重组人胰岛素、重组干扰素等。
4. 生物制药。
生物制药是指利用生物技术手段生产的药物。
与传统化学合成药物相比，生物制药具有更高的特异性和生物相容性，通常用于治疗癌症、糖尿病、风湿性关节炎等疾病。
5. 生物仿制药。
生物仿制药是指在原研药品专利到期后，其他公司生产的与原研药相似的生物制药产品。
生物仿制药的研发需要严格的生物等效性评价，以确保其与原研药在安全性和有效性上的一致性。
6. 基因治疗。
基因治疗是利用基因工程技术，将外源基因导入到患者体内，以治疗遗传性疾病或其他疾病的一种新型治疗方法。
虽然目前仍处于研究阶段，但基因治疗被认为具有巨大的潜力。
7. 细胞培养。
细胞培养是将动植物细胞在无菌条件下培养、增殖、传代的过程。
这一技术在生物技术制药中被广泛应用，用于生产细胞因子、单克隆抗体等生物制药产品。
8. 单克隆抗体。
单克隆抗体是由单个B细胞克隆产生的抗体，具有高度的特异性和亲和力。
单克隆抗体被广泛应用于肿瘤治疗、自身免疫性疾病治疗等领域。
9. 疫苗。
疫苗是一种预防性的生物制品，通过激活机体的免疫系统，产生特定的抗体或细胞免疫应答，以预防传染病的发生。
生物技术制药中的疫苗包括重组疫苗、DNA疫苗等。
生物制药高级工程师考试试题及答案
生物制药高级工程师考试试题及答案一、名词解释1、生物技术（biotechnology）：有时也称为生物工（bioengineering），是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。
2、基因工程（gene enginerring）：是指在基因水平上的操作并改变生物遗传特性的技术。
即按照人们的需要，用类似工程设计的方法将不同来源的基因（DNA分子）在体外构建成杂种DNA分子，然后导入受体细胞，并在受体细胞内复制、转录和表达的操作，也称DNA 重组技术。
3、细胞工程（cell engineering）：是指在细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种的目的，加速繁育动植物个体，或获得某种有用物质的技术。
4、酶工程（enzyme engineering）：是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的技术。
5、发酵工程（fermentation engineering）：是指利用包括工程微生物在内的某些微生物或动、植物细胞及其特定功能，通过现代工程技术手段（主要是发酵罐或生物反应品的自动化、高效化、功能多样化、大型化）生产各种特定的有用物质；或把微生物直接用于某些工业化生产的一种技术。
由于发酵多与微生物密切联系在一起，所以又称之为微生物工程或微生物发酵工程。
6、生物反应器（bioreactor）：主要包括微生物反应器、植物细胞培养反应器，动物细胞培养反应器以及新发展起来的有活体生物反应器之称的转基因植物生物反应器，转基因动物生物反应器等。
7、转基因动物：是指在基因组中稳定地整合有导入的外源基因的动物。
二、简答题1、什么是生物技术，生物技术的技术范畴包含哪几方面？答：生物技术是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。
生物制药名词解释
生物制药名词解释
生物制药是利用生物技术制造药物的一种方法。
它是通过利用生物体（如细菌、真菌、动物细胞等）来表达和产生药物分子的技术过程。
以下是一些常见的生物制药名词解释：
1. 生物技术：应用生物学、化学、工程学等相关学科的知识和技术，利用生物体、细胞、酶等进行制药和生产的方法。
2. 重组蛋白：通过基因工程技术将不同物种的基因组合在一起，使得生物体可以表达出新的蛋白质。
3. 基因工程：利用分子生物学技术，将外源基因导入到目标细胞中，使其表达出特定的蛋白质。
4. 重组DNA技术：利用DNA技术将目标基因与载体DNA连接，形成重组DNA，然后将其导入到宿主细胞中进行表达。
5. 表达系统：指用于表达目标基因并产生蛋白质的细胞或生物体。
6. 细胞培养：将细胞放入含有适当培养基的培养皿中，提供必需的营养物质和环境条件，使其在体外进行生长和繁殖。
7. 发酵：利用微生物（如细菌、真菌等）在适当的培养条件下，产生目标物质的生物过程。
8. 重组疫苗：通过基因工程技术将病原体的基因片段导入宿主细胞表达，从而产生一种可以诱导免疫系统产生免疫应答的疫苗。
9. 单克隆抗体：由单个细胞分离出来的一种特定抗体，可用于
治疗某些疾病或用于实验室研究。
10. 生物合成：利用生物体内的代谢途径和酶的作用，通过化学反应合成目标化合物。
这些名词解释提供了一些关于生物制药的基本概念和技术。
生物制药在医药领域中发挥着重要的作用，为人类疾病的治疗和预防提供了新的途径。
(完整版)生物制药工艺学名词解释
生物制药工艺学名词解释：第一章：1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准,有明确的作用用途。
药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。
2. 生物药物Biopharmaceuticals:以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物.3. 生物活性Biological activity，Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。
4。
酶工程enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。
5。
固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂.6。
组合生物合成combinatorial biosynthesis（组合生物学combinatorial biology）：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。
7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反应的科学。
8。
凝聚作用coagulation：指在电解质作用下,胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程.9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。
一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程.10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。
11. 萃取因素/萃取比:萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。
12. 分离因素separation factor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。
13. 双相萃取技术two—aqueous phase extraction:利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统,静置平衡后,分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。
生物技术制药名词解释
生物技术制药名词解释随着科技的发展，生物技术制药已经成为了现代医药领域中不可或缺的一个分支。
作为一种新兴的领域，生物技术制药涉及到了许多专业性较强的词汇，对于一些没有医学或生物学专业背景的人来说，这些术语难免会感到有些晦涩。
本文就对几个生物技术制药中常用的词汇进行了解释，以期帮助读者更好地理解这个领域。
1. 基因工程基因工程是指利用现代生物技术技术手段，通过对基因进行刻意的调控和等效的修改，以达到改良生物体能力、合成特定蛋白质、设计新药物、修复遗传性疾病等目的的技术。
基因工程是生物技术制药的基础，通过对基因的研究和改良，生物技术制药才得以实现。
2. 基因重组技术基因重组技术是一种通过将人工合成的基因序列，通过基因工程技术，嵌入到细胞中，使其可以产生人类需要的蛋白质来达到治疗疾病的目的。
这种技术被广泛用于生产生物技术制药中的重要蛋白质，例如生长激素、胰岛素等。
3. 克隆克隆是指用细胞培养技术将某个个体的所有基因复制并移植到其他体中，以达到复制该体的效果。
在生物技术制药领域中，克隆技术的应用主要是针对人类单克隆抗体微生物菌株的制备，以及体外重组工艺中的表达载体构建等。
4. 重组工艺重组工艺指的是利用基因工程技术构建人工基因，然后将这些基因以表达载体的形式转移到细胞中，并在其中表达所需的目标蛋白质，以达到生产生物技术制药的目的。
这种工艺在生产蛋白质类药物、单克隆抗体等方面已得到广泛的应用。
5. 蛋白质质控蛋白质质控是指在生产过程中，对于生产出的蛋白质进行一系列的分析和检测，以确保其质量符合标准。
这些检测包括生物活性检测、物理化学检测、病毒鉴定等多个方面，它们帮助保证了生物技术制药产品的质量和效力。
6. 抗体药物抗体药物是一种利用针对疾病相关蛋白进行抗体的筛选和优化，然后通过重组工艺生产出来的药物。
与化学药物相比，抗体药物可靶向性更强，且具有较低的产生耐药性的风险，因此在临床上具有很大的潜力。
总之，生物技术制药是一个庞大而复杂的新领域，其中涉及到了众多的专业技术和术语。
生物技术制药名词解释
生物技术药物：采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
生物技术制药的特征：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益基因治疗：对与疾病相关的基因及其调控的了解，就有可能导入外源目的基因去纠正基因缺陷或改变基因表达调控以期达到治疗疾病的目的基因治疗的范围：遗传性疾病、肿瘤性疾病、多基因遗传病、基因疫苗。
单克隆抗体技术：将能在体外无限繁殖的恶性肿瘤细胞与能产生单一抗体的B淋巴细胞融合，使融合细胞有两种亲本细胞特性的技术。
酶工程制药：利用酶或细胞、细胞器所具有的催化功能用于药品工业化生产、监测的技术成为酶工程基因工程制药基本程序：获得目的基因→组建重组质粒→构建基因工程菌→培养工程菌→产物分离纯化→除菌过滤→半成品检定→成品检定→包装目的基因的获得的五种方法：1.自基因文库，2. 自cDNA，3. 自PCR，4.自旧基因改造，5. 自化学合成影响高密度发酵的因素①培养基；②溶氧浓度；③pH；④温度；⑤代谢副产物目前使用的载体按特性可分为：①质粒 ②λ噬菌体③黏性质粒④M13噬菌体⑤酵母⑥真核细胞病毒载体质粒：是存在于细菌等微生物细胞染色质以外的共价闭环的双股DNA分子，具有独立自主复制和调控能力，可赋予宿主细胞一定的生物性状高密度发酵：指培养液中工程菌的菌体浓度在50g DCW/L以上，理论上的最高值可达 200g DCW/L。
影响高密度发酵的因素培养基溶氧浓度代谢副产物温度 pH细胞的破碎方法物理法：匀浆法,利用高压迫使细胞悬浮液通过针形阀后，因高速撞击和突然减压而使细胞破裂的方法。
(可以大规模应用,不适用于易造成堵塞的团状或丝状真菌”)珠磨法，将细胞悬浮液与研磨剂一起快速搅拌或研磨，利用玻璃珠间以及玻璃珠与细胞间的相互剪切、碰撞促进细胞壁破裂而释放出内含物。
(产生大量的热，必须采取冷却措施)超声法，利用超声波来处理细胞悬浮液，在超声波作用下，液体发生空化作用，空穴的形成、增大和闭合产生极大的冲击波和剪切力，使细胞破碎。
生物制药工艺技术名词解释
生物制药工艺技术名词解释生物制药工艺技术名词解释：1. 生物制药：生物制药是利用生物学技术制造药物的过程。
它涉及到利用生物体的细胞或组织来生产药物，可以包括生物大分子药物（如蛋白质、抗体等）和生物小分子药物（如抗生素、酶等）。
2. 细胞培养：细胞培养是将生物制药过程中所需的细胞放入营养液中，并提供适宜的条件（如温度、氧气和营养物质）来促进细胞的生长和繁殖。
细胞培养的目的是扩大细胞数量，以便进一步生产所需的药物。
3. 表达系统：表达系统是指用于将外源基因表达为蛋白质的系统。
常见的表达系统包括细菌表达系统、酵母表达系统和哺乳动物细胞表达系统等。
选择合适的表达系统可以提高蛋白质的产量和纯度。
4. 重组蛋白：重组蛋白是指通过基因工程技术将外源基因导入到宿主细胞中，并使其表达出来的蛋白质。
重组蛋白可以用于治疗疾病、研究细胞功能和制造药物。
5. 纯化：纯化是将生物制药中的混合物中目标蛋白质分离和纯化的过程。
常见的纯化方法包括色谱技术、过滤技术和电泳技术等。
通过纯化可以获得高纯度的目标蛋白质，从而提高药物的效果和安全性。
6. 化学修饰：化学修饰是指通过化学反应改变蛋白质的结构和功能。
常见的化学修饰方法包括酶促反应、交联反应和添加修饰剂等。
化学修饰可以改善药物的稳定性、生物活性和药代动力学特性。
7. 灭菌：灭菌是指通过物理或化学方法杀灭或去除生物制药过程中存在的微生物。
常见的灭菌方法包括热灭菌（如高温热灭菌和紫外线照射）和化学灭菌（如使用消毒剂和抗菌药物）。
灭菌可以保证生产过程和药物产品的无菌性。
总结：生物制药工艺技术涉及到多个专业领域的知识，包括细胞生物学、分子生物学、生物化学和药学等。
熟悉和掌握这些名词的含义和应用，对于提高生物制药工艺技术的效率和质量非常重要。
生物技术制药名词解释
名词解释抗体酶(04 06) 即催化抗体，是具有催化功能的抗体分子，在其可变区赋予了酶的属性，是抗体高度选择性和酶的高效催化功能巧妙结合的产物。
核酶与核酸酶(04)同裂酶(05 06)来源不同但识别相同靶系列的核酸内切酶。
分子印记(04)分子印迹酶(05 06 09) 以一种分子为模板，周围以聚合物交联，模板分子除去后，聚合物中留下一空穴(分子印迹)，在其中诱导产生催化基团，并与底物定向排列，而产生类似酶活性中心的空腔。
生物诱导子(04)生物转化(05)微生物的生物转化利用生物细胞对一些化合物某一部位的作用，使它转变为结构类似但具有更多经济价值的化合物。
细胞融合(05)原生质体融合(05)通过人工手段，使遗传性状不同的两个细胞的原生质体融合，进而产生重组子的过程。
科斯质粒(粘尾质粒) (05 06)质粒与λ噬菌体DNA的结合。
细胞全能性(05)一个细胞所具有的产生完整生物个体的固有能力。
免疫毒素(05 06 09) 抗体与毒素的交联物，由靶向部位与毒性部分组成。
层析(05 06)利用各组分物理性质的不同，将多组分混合物进行分离及测定的方法。
次级代谢作用(05)次级代谢产物(09) 由微生物产生的，与微生物的生长，繁殖无关的一类物质。
突变生物合成(06 09) 微生物生物合成途径中某一位点发生突变，丧失了合成完整抗生素分子的能力而成为阻断突变株。
细胞内抗体(06) 在细胞内合成并且作用于细胞内组分的抗体。
双功能抗体(09)传代细胞系(06) 原代细胞进行传代，筛选，克隆，从多种细胞组分中挑选并提纯得到的具有一定特征的细胞系。
细胞脱分化(06) 特定情况下，分化细胞被诱导，基因活动模式发生变化，改变了原有的发育途径，失去了原有的分化状态，转变为具有分生能力的胚性细胞。
羟基甾体转化(09)PEG定点修饰(09)siRNA(09)细胞治疗(09)ScFv (09)生物药物(期中)融合蛋白(期中)基因表达(期中)PCR(期中)ELISA(期中)包涵体(10)双特异性抗体(10)模拟酶(10)免疫细胞因子(10)重组载体疫苗(10)限制性核酸内切酶：一类能识别特殊的核苷酸序列，并水解DNA分子的磷酸二酯键，从而切断双链DNA的核酸水解酶。
生物制药技术
一名词解释基因治疗：将外来的基因导入细胞，用正常的基因置换病源基因或补充缺失的基因，从而达到治疗的效果。
抗体：是指浆细胞分泌的能和相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白。
酶的半衰期：是指酶的活力降低到原来一半时所经过的时间。
微生物的转化：利用微生物细胞中的一种酶或多种酶将一种化合物转变成结构相关的另一种产物的生化技术。
生物制药：是指利用生物体或生物过程生产药物的技术。
二.填空1.药用酶的生产方法：1、提取法2 、生物合成法3 、化学合成法2.1、酶的专一性：绝对专一性相对专一性3.三：简答1利用构建基因文库法制取目的基因的步骤？答：制备基因组DNA →用限制酶切割基因组DNA得许多片段→用同一酶消化载体→组成各种类型的重组DNA分子→将重组DNA分子转化受体细胞→筛选含有插入片段的重组体→在一个合适的表达系统中，所有的重组体分别表达→通过基因产物分析，得阳性重组体。
2.生物药物的特点？答：1、生物药物在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可行及营养价值高等特点。
2 、生物药物多数是生物活性分子，分子大，组成、结构复杂，而且具有严格的空间构象，以维持其特定生理功能。
因此，生物药物具有化学性质与生物学性质都很不稳定，对环境因素敏感的特点。
3.胰岛素基因工程生产有哪两种形式？答：1.通过基因工程方法把编码胰岛素的基因送到大肠杆菌细胞中去，造出能生产胰岛素的工程菌。
2.利用基因工程酵母细胞生产的人胰岛素，采用了诺和诺德的酶技术将重叠的单链蛋白质产品，转换成天然的双链人胰岛素。
4.蓝白斑的筛选原理？许多载体带有一个来自大肠杆菌的Lac操纵子DNA区段，其中含有β-半乳糖核苷酶基因（LacZ）的编码信息。
这一区段编码β-半乳糖苷酶N端的一个片段，而宿主细胞可编码β-半乳糖核苷酶C端部分片段，两者之间可以实现基因内互补（称为α互补），从而融为一体，形成具有酶学活力的蛋白质。
由α互补而产生的Lac+ 细菌在有诱导物IPTG和生色底物X-gal 存在下形成蓝色菌落。
生物技术制药名词解释
⽣物技术制药名词解释⼀、名词解释：每个概念5分，共50分1. ⽣物技术制药⽣物技术制药是指运⽤微⽣物学、⽣物学、医学、⽣物化学等的研究成果，从⽣物体、⽣物组织、细胞、体液等，综合利⽤微⽣物学、化学、⽣物化学、⽣物技术、药学等科学的原理和⽅法进⾏药物制造的技术。
2. 基因表达基因表达(gene expression)是指细胞在⽣命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有⽣物活性的蛋⽩质分⼦.⽣物体内的各种功能蛋⽩质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3. 质粒的分裂不稳定通常将质粒不稳定性分为两类:⼀类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插⼊等引起的遗传信息变化;另⼀类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到⼦代细胞中,从⽽使部分⼦代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发⽣。
⼀般情况下具有质粒的细胞(即P ＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋⽩质,因此其⽐⽣长速率低于P-细胞,从⽽P-细胞⼀旦形成能较快速地⽣长繁殖并占据培养物中的⼤多数。
4. 补料分批培养发酵培养基发酵培养基是供菌种⽣长、繁殖和合成产物之⽤。
它既要使种⼦接种后能迅速⽣长，达到⼀定的菌丝浓度，⼜要使长好的菌体能迅速合成需产物。
因此，发酵培养基的组成除有菌体⽣长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。
但若因⽣长和⽣物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太⾼，或⽣长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基⽤分批补料来加以满⾜。
5. ⼈-⿏嵌合抗体嵌合抗体（chimeric atibody ）是最早制备成功的基因⼯程抗体。
它是由⿏源性抗体的V 区基因与⼈抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插⼊载体，转染⾻髓瘤组织表达的抗体分⼦。
因其减少了⿏源成分，从⽽降低了⿏源性抗体引起的不良反应，并有助于提⾼疗效。
6. 悬浮培养⾮贴壁依赖性细胞的⼀种培养⽅式。
生物制药的名词解释
生物制药的名词解释生物制药是指利用生物工程技术和生物学原理对生物体（如细胞、细菌、真菌等）进行改造和利用，以生产药物和生物制品的过程。
它是现代医药工业中重要的分支之一，通过研发和生产生物技术产品，为人们提供治疗疾病、改善生活质量的药物和制品。
1. 重组蛋白：重组蛋白是生物制药中常用的制剂。
它是通过将人类基因导入具有生产能力的宿主细胞，使其表达和产生人类所需的蛋白质。
这种技术使得大规模生产某些重要药物变得可能，比如重组人胰岛素、重组人生长激素等。
重组蛋白具有高纯度、高效性和低免疫原性等优点。
2. 基因工程：基因工程是生物制药的核心技术之一。
它是通过改变生物体的遗传物质，实现特定蛋白质的高效表达。
基因工程技术的突破使得人类能够通过将特定基因导入宿主细胞，使其生产出目标蛋白，而不再依赖于传统的动物提取和制备方式。
基因工程技术的应用为药物研发提供了新的途径和方法。
3. 生物反应器：生物反应器是生物制药工艺中的关键设备之一。
它是用于培养和培育生物体（如细胞、真菌等）的装置，提供适宜的温度、pH值、营养物以及氧气等条件，促进生物体进行正常生长和繁殖。
生物反应器的设计和优化对于提高生物制药产品的产量和质量至关重要。
4. 生物合成：生物合成是生物制药过程中的关键步骤之一。
它是指生物体利用基因编码的酶系统，将底物转化为目标产物的生化反应。
通过调控和优化酶系统的活性和选择性，可以实现对目标产物的高效合成。
生物合成技术在生物制药中广泛应用，可用于合成抗生素、激素、酶制剂等药物。
5. 基因组学：基因组学是研究生物体基因组结构和功能的学科。
在生物制药领域，基因组学的发展使得人们能够更全面地了解疾病的发生机制和药物的作用靶点。
通过对基因组的分析和解读，可以发现潜在的靶蛋白和药物模式，加快新药研发的进程。
6. 生物安全：生物安全是生物制药过程中至关重要的一环。
它涉及到对生物材料和生物制品的安全性评估、生物安全控制、病原体检测等一系列措施。
生物制药技术
名词解释2 生物技术：利用生物体或生物过程生产药物的技术3基因工程制药：通过重组DNA技术将治疗疾病的蛋白质，肽类激素、酶、核酸和其他药物的基因转移至宿主细胞进行繁殖和表达，最终获得相应药物4 细胞工程制药：利用动、植物细胞培养生产药物的技术5 基因工程：：在体外将外源基因进行切割并与一定的载体连接，构成重组DNA分子并导入相应受体细胞，使外源基因在受体细胞中进行复制、表达，使目的基因大量扩增或得到相应基因的表达产物或进行定向改造生物性状。
简单概括，就是将外源目的基因与载体重组后再进入宿主细胞的过程。
６限制性核酸内切酶：简称限制酶，是一类能够识别双链ＤＮＡ分子中的某种特定核苷酸序列，并由此切割ＤＮＡ双链结构的核酸内切酶链结构的核酸内切酶7 克隆化：单个细胞通过无限繁殖而获得细胞集团的整个培养过程。
8 抗体：能与相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白。
9 转化：把带有目的基因的重组质粒DNA引入受体细胞的过程。
10 转染：将重组噬菌体DNA直接引入受体细胞的过程。
1自发突变（正负）3）诱变育种：人工诱变4）原生质体融合：细胞融合，基因重组2 抗体库技术经历了:组合抗体库、噬菌体抗体库、核糖体展示抗体库三个发展阶段３充足蛋白质（重组多肽药物）类生物药物：细胞因子类、重组激素类、重组溶栓类、导向毒素类、单克隆抗体治疗制剂、基因工程疫苗、治疗性疫苗４核酸类生物药物：寡核苷酸药物、反义核酸药物、基因治疗５目的基因在原核细胞中的表达形式：包涵体、融合蛋白、分泌型外源蛋白６真核表达组件包括：增强子元件、加ｐｏｉｙ（Ａ）信号、剪接信号、与翻译相关的元件、用于复制和选择的元件7 抗体的特点：特异性强、免疫滴度高、质地均一、反应灵敏、可标准化、还可进行工业化大生产8 常见克隆化方法：有限稀释法、软琼脂法9 人体免疫系统包括：胸腺、脾脏、骨髓10 微生物菌种的保藏：传代培养保藏法、沙土管保藏法、矿物油保藏法、真空冷冻干燥保藏法、液氮保藏法、低温冻结保藏法、谷粒保藏法11 工业上常用灭菌操作技术：化学物质灭菌、辐射灭菌、过滤介质除菌、热灭菌（包括干热灭菌和湿热灭菌）12无菌检查的方法：肉汤培养法、斜面培养法、双碟培养法13生物技术：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程简答1 基因工程药物制造的主要步骤？答：目的基因的克隆；构建DNA重组体；将DNA重组体转移入宿主菌构建工程菌；工程菌的发酵；外源基因表达产物的分离纯化；产品的检验等。
生物技术制药名词解释
生物技术制药名词解释生物技术制药是指利用现代生物工程技术手段生产药物的过程。
下面对生物技术制药中的几个关键名词进行解释。
1. 基因工程技术：基因工程技术是一种通过对基因进行修改、重组，以改变生物体的性状或产生新的功能的技术。
在生物技术制药中，基因工程技术常用于改变细菌、真菌或动物细胞中的基因表达，使其产生所需的药物。
2. 重组蛋白：重组蛋白是通过基因工程技术将人类需要的基因导入到宿主细胞中，通过宿主细胞表达、翻译和修饰等过程，从而合成具有特定功能的蛋白质。
重组蛋白常用于制造药物，如重组人胰岛素、重组人生长激素等。
3. 基因克隆：基因克隆是指通过从一个生物体中分离和复制特定的基因，然后将其导入到另一个生物体中，使其表达出这一特定基因的功能。
基因克隆在生物技术制药中广泛应用，可用于增加药物产量、改变药物的药理特性或减少不良反应等。
4. 表达载体：表达载体是一种可以携带外源基因并使其在宿主细胞中表达出来的DNA分子。
它通常由DNA序列的启动子、终止子和信使RNA结构域等组成，以确保外源基因在宿主细胞中被正确地转录和翻译。
表达载体在生物技术制药中被广泛用于将所需的基因导入到宿主细胞中。
5. 纯化与制备：纯化与制备是生物技术制药的最后关键步骤之一，它通常包括多步骤的分离和纯化过程，以获得高纯度的药物产品。
这些步骤可以涉及离心、过滤、吸附、洗脱、柱层析等技术，以去除杂质并得到纯净的目标药物。
生物技术制药在医药产业中发挥着重要作用，通过利用基因工程技术、重组蛋白、基因克隆、表达载体等手段，可以生产出安全、高效、具有特定功能的药物。
这些药物不仅可以治疗疾病，而且可以提供更多的治疗选择和个性化治疗方案，为人们的健康福祉做出重要贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
抗原一类能刺激机体免疫系统使之产生特异性免疫应答，并能与相应免疫应答产物(抗体或抗原受体)在体内外发生特异性结合的物质。
抗体在人和动物体内，由于抗原或半抗原入侵刺激机体而在细胞中产生的免疫球蛋白。
能可逆、非共价、特异地与相应抗原结合，形成抗原-抗体复合体。
多克隆抗体由多个B细胞克隆所产生的抗体，可与不同抗原表位结合且免疫球蛋白类别各异。
单克隆抗体高度均质性的特异性抗体，由一个识别单一抗原表位的B细胞克隆所分泌。
一般来自杂交瘤细胞。
次级代谢产物次级代谢产物是指微生物生长到一定阶段才产生的化学结构十分复杂、对该生物无明显生理功能，或并非是微生物生长和繁殖所必需的物质，如抗生素、毒素、激素、色素等。
不同种类的微生物所产生的次级代谢产物不相同，他们可能积累在细胞内，也可能排到外环境中。
愈伤组织（callus）原指植物体的局部受到创伤刺激后，在伤口表面新生的组织。
它由活的薄壁细胞组成，可起源于植物体任何器官内各种组织的活细胞。
酶的化学修饰通过对酶蛋白分子的主链进行“切割”、“剪切”以及在侧链上进行化学修饰来达到改造酶分子的目的。
这种应用化学方法对酶分子施行种种“手术”的技术称为酶化学修饰。
抗体酶通过改变抗体中与抗原结合的微环境，并在适当的部位引入相应的催化基团，所产生的具有催化活性的抗体。