RBT214-2017检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214-2017)
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000质量管理体系基础和术语GB/T 27000合格评定词汇和通用原则GB/T 27020合格评定各类检验机构运作要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001通用计量术语及定义3术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构inspection body and laboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2资质认定mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3资质认定评审assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4公正性 impartiality检验检测活动不存在利益冲突。
3.5投诉 complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。
RBT214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求ppt课件
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新增内容
增加ISO17025条款: 6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能 力,以及评估偏离影响程度的能力 6.2.5 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录: a) 确定能力要求; b) 人员选择; c) 人员培训; d) 人员监督; e) 人员授权; f) 人员能力监控。
2
资质认定评审准则
RB/T 214
4.1.1检验检测机构应是依法 成立并能够承担相应法律责 任的法人或者其他组织检验 ,检验检测机构或者其所在 的组织应有明确的法律地位. 对其出具的检验检测数据、 结果负责,并承担相应法律 责任。不具备独立法人资格 的检验检测机构应经所在法 人单位授权。
4.1.1检验检测机构应是依 法成立并能够承担相应法 律责任的法人或者其他组 织。检验检测则机构或者 其所在的组织应有明确的 法律地位。对其出具的检 验检测数据、结果负责, 并承担相应的律责任。不 具备独立法人资格的检验 检测机构应经在法人单位 授权。
RB/T 214
4.2.6检验检测机构应建立 和保持人员培训程序,确 定人员的教育和培训目标 。明确培训需求和实施人 员培训培训计划应与检验 检测机构当前和预期的任 务相适应。
保持一致 1 8
资质认定评审准则
4.2.7 检验检测机构应保留 技术人员的相关资格、能力 确认、授权、教育、培训和 监督的记录,并包含授权和 能力确认的日期。
RB/T 214:2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 详细分析
实验室ISO17025培训教材
1
CMA 2018的修订
主要原则
01 引入ISO17025的部分内容
02 质量控制的变化
03 信息管理,如电子采集 数据 和电子报告 04 引入风险管理要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(rbt214_2017)
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要
求(rbt214_2017)
《RBT214-2017检验检测机构通用要求》是由中国质量认证中心、中国标准化研究院等单位编制的关于检验检测机构质量管理的技术规范,主要涵盖以下方面的内容:
组织与管理:包括机构的管理体系、组织架构、人员配备、文件记录和安全保障等方面。
设施与设备:包括机构的场地、建筑物、设施设备和计量装置等方面。
检验测试:包括检验测试方法、样品处理、数据处理、不确定度评定等方面。
报告与认定:包括报告编制、审核、签发、保管和认定等方面。
质量保证:包括内审、第三方审核、纠正措施、改进措施等方面。
《RBT214-2017检验检测机构通用要求》的发布旨在规范检验检测机构的运作和服务质量,提高检验检测机构的诚信度和专业水平,保障消费者、企业和社会公众的权益。
各检验检测机构应当根据该标准的要求,持续改进自身的管理和技术能力,促进自身的长远发展。
RBT 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
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4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵循国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权、和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程f)组织管理体系的管理评审g)确保管理体系实现其预期结果h)满足相关法律法规要求和客户要求i)提升客户满意度j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
RBT-214-2017-检验检测机构通用要求
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RBT-214-2017-检验检测机构通用要求RBT-214-2017是我国检验检测机构的通用要求标准,适用于所有检验检测机构,包括实验室、检测中心、认证机构等。
这个标准的目的是为了提高检验检测机构的质量管理水平,保证检验检测结果的可靠性和准确性,最终保证公众的利益和安全。
本标准主要包括以下方面的内容:1. 检验检测机构应该符合国家法律法规的规定,保证自身的合法性和规范性,严禁违法操作和行为。
2. 检验检测机构应该有专门的检测设备和仪器,应该对其进行定期的检查、校准、维修和保养,确保其性能和精确性符合标准要求。
3. 检验检测机构应该有专业的技术人员,应该有足够的人员配备,并对其进行培训和考核,保证技术人员的专业水平和能力符合要求。
4. 检验检测机构应该建立健全的质量管理体系,应该对其进行认可或者认证,保证质量管理体系的可靠性和可信性。
5. 检验检测机构应该编制并执行科学合理的检测方案和检测操作规程,应该严格按照规程进行检测操作,确保检测结果的准确性和可靠性。
6. 检验检测机构应该建立客户投诉处理机制,应该及时处理客户投诉,保护客户合法权益。
7. 检验检测机构应该建立并执行保密机制,保护客户信息的安全性和机密性。
8. 检验检测机构应该定期进行内部审计和外部审核,查找和纠正存在的问题和缺陷,不断提高自身的服务质量和水平。
总之,本标准是为了规范检验检测机构的行为和操作,保证检验检测质量的可靠性和准确性,让公众和客户对检验检测机构有更高的认可和信任度。
检验检测机构应该认真执行本标准的各项要求,不断提高自身的管理水平和服务质量。
除了上述列举的要求,RBT-214-2017标准还对检验检测机构的实验室条件、人员资质、检测结果处理、管理控制等方面做出具体要求。
例如,在实验室条件方面,标准要求检验检测机构应该有专门的实验室或场地,室内应该具有良好的照明、通风、温度、湿度和杂散电磁辐射等环境,且应该符合国家安全和环保规定。
RBT 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
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4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵循国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权、和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程f)组织管理体系的管理评审g)确保管理体系实现其预期结果h)满足相关法律法规要求和客户要求i)提升客户满意度j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵循国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权、和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
RBT2142017检验检测机构通用要求
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RBT2142017检验检测机构通用要求范本一:1. 引言本文档旨在规范RBT2142017检验检测机构的通用要求,确保检验检测机构能够达到相关要求并提供高质量的服务。
2. 范围本文档适用于所有从事RBT2142017检验检测的机构和人员,包括实验室、技术中心等。
3. 术语和定义3.1 RBT2142017:指中国国家标准RBT2142017《检验检测机构操作管理规范》。
3.2 检验检测机构:指从事产品或材料检验检测的机构。
4. 组织要求4.1 建立良好的组织结构,确保职责明确,岗位职责清晰。
4.2 制定和执行相关的质量管理制度,包括质量手册、程序文件等。
5. 设施和环境要求5.1 提供适当的实验室和设备,确保满足检测要求。
5.2 确保实验室环境符合相关标准,包括温度、湿度等要求。
6. 人员要求6.1 检验检测人员应具备相关技术资质和培训证明。
6.2 定期组织培训和考核,提升人员的技术水平和专业素养。
7. 检测流程和方法要求7.1 开展检验检测前,应制定详细的工作计划和流程。
7.2 采用标准和准确的检测方法,确保结果的可靠性和准确性。
8. 检验检测记录和报告要求8.1 检验检测记录应详细完整,包括样品信息、检测过程、结果等。
8.2 检验检测报告应准确清晰,内容包括项目名称、检测方法、检测结果等。
9. 质量控制和风险管理要求9.1 建立有效的质量控制体系,确保检验检测结果的可靠性。
9.2 根据实际情况制定风险管理措施,降低潜在风险的发生。
10. 文件和记录管理要求10.1 管理好相关文件和记录,确保其完整性和可追溯性。
10.2 制定合理的文件和记录管理制度,包括归档、备份等要求。
11. 技术支持和评审要求11.1 提供必要的技术支持,包括技术咨询、技术交流等。
11.2 定期进行内部评审和外部评审,确保质量管理体系的有效性。
12. 结论本文档详细介绍了RBT2142017检验检测机构通用要求,希望各相关机构能够按照要求执行,提供高质量的服务。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RBT214-2017)
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 19000质量管理体系基础和术语GB/T 27000合格评定词汇和通用原则GB/T 27020合格评定各类检验机构运作要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001通用计量术语及定义3术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构inspection body and laboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2资质认定mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3资质认定评审assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4公正性 impartiality检验检测活动不存在利益冲突。
3.5投诉 complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。
RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检机机构通用要求
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期间核查:需求对象;核查方式
精品课件
4.4 设备设施
4.4.3设备管理
项目
期间核查
校准
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括员工进行监 督。
4.2.6 检验加测机构应建立和保持人员培训程序。(CGT/PF-04-2019) 培训目标;培训需求;培训计划;培训评价。
4.2.7 人员档案记录。(人员任命表,资格能力确认,授权,教育,培训,监督)
精品课件
4.3 场所环境
检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求: a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系; b) 本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或
校准,并对使用环境和贮存条件进行控制; c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权; d) 同一设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。(一个合同至少6年)
4.4.5 故障处理
设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标 签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。 应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。
精品课件
4.4 设备设施
4.4.6 标准物质
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。(CGT/PF-09-2019) 标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。 检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
rbt214-2017 pdf

rbt214-2017是中华人民共和国认证认可行业标准RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
这个标准是由中国国家认证认可监督管理委员会发布的,于2017年10月16日发布,2018年5月1日实施。
这个标准主要对检验检测机构资质认定能力进行评价,包括通用要求、技术要求、管理要求等。
该标准规定了检验检测机构在执行检验检测工作时所需要满足的基本要求,包括:
1.组织要求:检验检测机构应当具有明确的组织架构和职责分工,能够保证其工作的独立性和公正性。
2.资质要求:检验检测机构应当具备相关的法律、法规和政策要求,具备相应的检验检测资质。
3.设备设施要求:检验检测机构应当具备满足检验检测工作需要的设备和设施,设备的精度和可靠性应当符合相关标准要求。
4.人员要求:检验检测机构应当具备足够数量、经验、资质和能力的人员,能够胜任检验检测工作。
5.方法要求:检验检测机构应当采用经过验证的方法,确保其符合相关标准和技术规范的要求。
6.质量控制要求:检验检测机构应当建立完善的质量控制体系,对检验检测的全过程进行严格控制,确保数据的准确性和可靠性。
7.记录要求:检验检测机构应当对工作过程、结果和结论进行详细记录,确保可追溯性和可证明性。
通过这些要求的实施,检验检测机构可以提升其工作质量,提高数据的准确性和可靠性,从而更好地服务于社会和经济的发展。
同时,该标准也是对检验检测机构进行资质认定和能力评价的重要依据,有助于推动检验检测行业的规范化和标准化发展。
RBT214-2017检验检测机构通用要求

RBT214-2017检验检测机构通用要求RBT214-2017检验检测机构通用要求是对检验检测机构进行规范的一项标准。
这份标准共分为七大部分,包括机构管理要求、质量控制要求、设备管理要求、人员要求、报告要求、数据管理要求和可追溯性要求。
以下将详细介绍每一部分的内容。
机构管理要求机构管理要求是基于 ISO 17025 标准的要求,涉及到检测机构的组织和管理。
这部分的要求包括以下内容:1. 检测机构应该有一个合适的管理结构,在合适的岗位上有相应的职务分配。
2. 检测机构应该有一份合适的文件编写和控制程序,以确保文件的完整性和准确性。
3. 检测机构应该采用基于风险的方法来评估检测过程中的危险和错误,并采取措施来减少这些问题发生的可能性。
4. 检测机构应该建立合适的沟通和沟通记录的程序,以确保各个部门和成员之间的交流和协作。
5. 检测机构应该从内部进行自我评估,并接受外部评估,以确保机构的管理和运作符合标准要求。
质量控制要求质量控制要求是针对测试过程中的质量控制措施提出的要求。
这部分的要求包括以下内容:1. 检测机构应该采用先进的质量控制技术和方法,确保检测结果的准确性和可靠性。
2. 检测机构应该建立合适的检测管理程序,确保检测过程的稳定性和一致性。
3. 检测机构应该采用适当的数据采集和记录程序,以确保测试数据的完整性和可追溯性。
4. 检测机构应该对测试过程进行内部和外部的质量审核和评估,以确保测试过程符合标准和要求。
设备管理要求设备管理要求是为了保证测试设备的准确性和可靠性。
这部分的要求包括以下内容:1. 检测机构应该建立一个设备管理系统,以确保测试设备的合适选择、校准、维护和修理。
2. 检测机构应该确保测试设备的状态合适,并在测试前进行合适的准备工作。
3. 检测机构应该建立合适的记录程序,记录测试设备的状态和使用情况,以及设备校准和维护记录。
4. 检测机构应该确保使用的测试设备满足标准要求,并进行标准的校准和验证程序。
RBT214-2017检验检测机构通用要求
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-20174 要求4.1机构4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2 人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。
RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求
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.RBT214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求1范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的通用要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适用于检验检测机构的自我评价2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T27000合格评定词汇和通用原则GB/T27020合格评定各类检验机构运作要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001通用计量术语及定义3术语和定义GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1检验检测机构inspection body and laboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.2资质认定mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.3.资质认定评审assessment of mandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
3.4公正性impartiality检验检测活动不存在利益冲突。
RBT 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
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4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵循国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权、和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a)对公正性做出承诺;b)负责管理体系的建立和有效运行;c)确保管理体系所需的资源;d)确保制定质量方针和质量目标e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程f)组织管理体系的管理评审g)确保管理体系实现其预期结果h)满足相关法律法规要求和客户要求i)提升客户满意度j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇4.2.3检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
RBT214-2017检验检测机构通用要求
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RBT214-2017检验检测机构通用要求要求:1.检验检测机构必须是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或组织,或经所在法人单位授权的非独立法人机构。
2.检验检测机构应明确组织结构、管理、技术运作和支持服务之间的关系,并配备所需的人员、设施、设备、系统和支持服务。
3.检验检测机构及其人员从事活动时应遵守相关法律法规和职业道德,保持客观独立、公平公正、诚实信用的原则,承担社会责任。
4.检验检测机构应建立和保持公正和诚信的程序,识别和消除公正性风险,避免潜在的利益冲突。
5.检验检测机构应建立保护客户秘密和所有权的程序,并对听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。
6.检验检测机构应建立和保持人员管理程序,规范人员资格确认、任用、授权和能力保持等,确保所有可能影响检验检测活动的人员行为公正、受到监督、胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
7.检验检测机构应确定全权负责的管理层,履行其对管理体系的领导作用和承诺,确保质量方针和质量目标的制定和实施,要求融入检验检测的全过程。
应满足检验检测的要求,并符合相关法律法规、标准或技术规范的要求。
检验检测机构应对设备设施进行定期的维护、校准和保养,并记录相关信息,以确保设备设施的正常运行和检验检测的准确性和可靠性。
4.4.2检验检测机构应对设备设施进行有效的管理和控制,包括设备设施的选择、采购、验收、安装、调试、使用、维护、校准、保养、报废和更新等方面。
检验检测机构应建立和保持设备设施的台帐和档案,记录设备设施的基本信息、使用情况、维修保养、校准检定、报废更新等信息。
4.4.3检验检测机构应对设备设施进行有效的控制,包括设备设施的标识、管理、维护、使用、校准、保养、报废和更新等方面。
检验检测机构应对设备设施的使用和维护进行培训和指导,确保设备设施的正常运行和检验检测的准确性和可靠性。
4.4.4检验检测机构应对设备设施进行有效的检查和测试,以确保设备设施的正常运行和检验检测的准确性和可靠性。
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检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-20174 要求4.1机构4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2 人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。
无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。
4.2.2 检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:a.对公正性做出承诺;b.负责管理体系的建立和有效运行;c.确保管理体系所需的资源;d.确保制定质量方针和质量目标;e.确保管理体系要求融入检验检测的全过程;f.组织管理体系的管理评审;g.确保管理体系实现其预期结果;h.满足相关法律法规要求和客户要求;i.提升客户满意度;j.运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。
4.2.3 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。
4.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,并经过资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认。
应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。
4.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。
培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。
4.2.7 检验检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。
4.3 场所4.3.1 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。
检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。
4.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。
检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。
4.3.3 检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。
当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。
4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。
4.4 设备设施4.4.1 设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。
用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。
设备包括用于检验检测活动所必需并影响检验结果的设备、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置。
检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。
检验检测机构租用仪器没备开展检验检测时,应确保:a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;b) 本检验检测机构可全权支配使用。
即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;c) 在租赁合同中明确规定相用设一备的使用权;d) 同一台没备不允许在同时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
4.4.2 设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
4.4.3 设备管理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。
所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识。
以便使用人员易于检定、校准的状态或有效期。
检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。
无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
针对校准结果产生的修正信息或标准物质包含的参考值,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。
4.4.4 设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。
检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。
若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。
4.4.5 故障处理设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。
应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。
4.4.6 标准物质检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。
可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
4.5 管理体系4.5.1 总则检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制定成文件。
管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。
检验检测机构管理体系至少应包括:管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。
4.5.2 方针目标检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并在管理评审时予以评审。
4.5.3 文件控制检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文件的批准、发布、标识、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。
4.5.4 合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知。
当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时.检验检测机构应有相应的,若标准或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的应与客户沟通并得到。
4.5.5 分包检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人同意,出具检验检测报告或证书时,应将分包项目予以区分。
检验检测机构实施分包前,应建立和保持分包的处理程序,并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。
检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的项目实施分包。
4.5.6 采购检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。
明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应商的评价记录。
4.5.7 服务客户检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,包括保持与客户沟通、对客户进行满意度调查、跟踪客户的需求,以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。
4.5.8 投诉检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责,跟踪和记录投诉,确保采取适宜的措施,并注重人员的回避。
4.5.9 不符合工作控制检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,当检验检测机构活动或结果不符合自身程序或与客户达成的要求时,检验检测机构应实施该程序。
该程序应确保:a.明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b.针对风险等级采取措施;c.对不符合工作的严重性进行评价,包括对过去结果的影响分析;d.对不符合工作的可接性做出决定;e.必要时,通知客户并取消工作;f.规定批准恢复工作职责;g.记录所描述的不符合工作和措施。
4.5.10 纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时,采取纠正措施的程序。
检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
检验检测机应考虑与检验检测活动有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败;实现管理体系改进。
检验检测机构应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这此措施的有效性。