尿显胶成分分析配方研发,作用原理及性能评价
LX-8000全自动尿液分析仪在尿液有形成分检测中的性能评价
LX-8000全自动尿液分析仪在尿液有形成分检测中的性能评价陈曼铌;陈波;康嘉乐;李雪燕;周强【摘要】目的：对龙鑫LX-8000全自动尿液分析仪（一体机）尿液有形成分、检测性能进行评价，并对检测结果的可信度进行验证。
方法根据《尿液有形成分分析仪标准》的要求，选取临床451份尿液标本，执行7个参数的性能评价：检出限、重复性、识别率、稳定性、携带污染率、线性回归分析、可报告线性范围。
结果LX-8000对红细胞（RBC ）浓度5个／微升的样品检出率为90％；重复性：对RBC浓度50个／微升的样品进行检测其变异系数（CV ）为24％，对200个／微升的样品进行检测其 CV为11％；识别率：对RBC、白细胞（WBC ）、管型的检测其符合率分别为82．4％、80％、10．5％；假阴性率为4％；稳定性：开机8 h内，对RBC （浓度200个／微升）进行重复性测定其 CV＜15％；RBC、WBC携带污染率分别为0．015％、0．026％；RBC、WBC相关系数（ r2）分别为0．9988、0．9989；可报告线性范围为2～15000个／微升。
结论 LX-8000尿液分析仪在尿液有形成分检测中性能良好，主要指标检测的结果符合行业标准，可用于临床尿液分析的初筛，但必要时需进行人工镜检复核，以保证检测结果的准确性。
%Objective To evaluate the detection performances of LX-8000 automated urine analyzer (LX-8000 analyzer) for detecting urinary formed elements .Methods A total of 451 urine specimens were collected and detected according to the requirement of the Standard of Urine Tangible Composition Analyzer ,and 7 parameters of perform-ance evaluation ,including detection limit ,repeatability ,recognitionrate ,stability ,residual contamination rate ,linear regression and the linearrange of reports were analyzed .Results For the detection of red blood cells with a concen-tration of 5/μL ,the detection rate was 90% .The coefficient of variability for the detection of red blood cells with con-centration of50/μL and 200/μL were 24% and 11% respectively .The compliance rates for red blood cells ,white blood cells and casts were 82 .4% ,80 .0% and10 .5% respectively The false negative rate was 4% .The coefficient of variability for the detection of red blood cell (concentration of 200/μL) was less than 15% within 8 h since boot op-eration .The residual contamination rates of red blood cell and white blood cell were 0 .015% and 0 .026% respective-ly .Linear correlation coefficients (r2 ) of red blood cell and white blood cell were 0 .998 8 and 0 .998 9 .The linear range of report was 2-15000/μL .Conclusion LX-8000 analyzer might be applicable for the screening of clinical urine analysis with fine performance in detecting urinary formed elements ,and the test results of the main indexes could be accord with industry standards .But artificial microscopy review might be performed ,when being needed ,to ensure the accuracy of test results .【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2014(000)007【总页数】3页(P893-895)【关键词】尿液分析仪;有形成分;性能评价【作者】陈曼铌;陈波;康嘉乐;李雪燕;周强【作者单位】广州医科大学附属第二医院检验科，广州 510260;广州医科大学附属第二医院检验科，广州 510260;广州医科大学附属第二医院检验科，广州510260;广州医科大学附属第二医院检验科，广州 510260;广州医科大学附属第二医院检验科，广州 510260【正文语种】中文尿液常规检查是临床检验的重要内容之一，其中尿液有形成分的检测在临床诊断泌尿生殖系统疾病及全身相关疾病方面具有极其重要的作用。
尿蛋白干化学法和胶体法__解释说明
尿蛋白干化学法和胶体法解释说明1. 引言1.1 概述尿蛋白是指人体尿液中的蛋白质成分，其检测可以为临床医学提供重要的信息，包括肾脏功能异常、炎症反应和其他潜在的健康问题。
因此，准确、快速地检测尿蛋白具有很高的临床价值。
1.2 文章结构本篇文章将详细介绍尿蛋白干化学法和胶体法两种常用的检测方法。
首先，我们将对这两种方法的原理进行解释说明，并介绍实验步骤。
然后，将对尿蛋白干化学法和胶体法进行比较分析，评估它们在实际应用中的优缺点。
最后，通过对比分析与讨论得出结论，并展望这些方法在未来的研究前景。
1.3 目的本文旨在全面探讨尿蛋白干化学法和胶体法这两种常用的检测方法，并对它们的优缺点进行比较分析。
通过了解这些方法的原理和实验步骤，读者能够更好地理解并选择适合自己研究或临床实践的方法。
此外，我们也希望通过比较分析与讨论，为尿蛋白检测领域的研究提供一定的参考和借鉴，以推动这一领域的发展进步。
以上是“1. 引言”部分的详细内容，介绍了本文的概述、文章结构和目的。
我们将在接下来的内容中逐一展开对尿蛋白干化学法和胶体法的解释说明以及比较分析，并最终得出结论。
2. 尿蛋白干化学法：2.1 原理介绍：尿蛋白干化学法是一种常用于检测尿液中蛋白质含量的方法。
该方法基于蛋白质与试剂之间的化学反应，通过测定反应产物所产生的颜色变化来判断尿液中蛋白质的含量。
在该方法中，常采用布拉德福酸或酚红试剂作为检测试剂。
这些试剂能够与尿液中的蛋白质发生化学反应，并生成可见光吸收的产物。
通过测量产生的颜色强度（如吸光度），可以推算出尿液中蛋白质的浓度。
2.2 实验步骤：（1）取一定量的尿液样品加入到容器中；（2）将相应浓度的布拉德福酸或酚红试剂滴加到尿液样品中；（3）搅拌混合试剂和样品，使其充分反应；（4）待样品与试剂反应完全后，在特定波长下使用分光光度计或比色皿等设备测量其吸光度或颜色强度；（5）根据标准曲线或浓度参比物的吸光度值，推算尿液中蛋白质的浓度。
尿液干化学分析原理及其临床意义
尿液干化学分析原理及其临床意义尿液的干化学分析在各级医院甚至诊所的应用已经十分普遍，各品牌的尿分析仪及其配套试纸虽略有差异，项目代码也略有不同，但检测原理基本相同：一、葡萄糖（GLU)[反应原理]：采纳酶法测试，用两种酶，分别是葡萄糖氧化酶和过氧化氢酶。
主要反应过程如下：现在几乎所有的试纸都是采用酶法，因为酶法具有特异性强、敏捷度高、反应时间短等长处。
不同型号的试纸所选用的指点剂有所不同。
[临床意义]：生理性糖尿为一过性糖尿，是暂时性的，排除生理因素后恢复正常。
主要有三种：①饮食性糖尿，即在短时间内服用大量糖类，引起血糖浓度过大；②应急性糖尿，在脑外伤、脑血管意外、情绪兴奋、剧烈运动周期性四肢麻痹等情况下，延脑糖中枢受刺激，使肾上腺激素或胰岛素分泌异常，可显现暂时性的糖尿；③妊娠中后期多可见糖尿。
病理性糖尿也可分为三种：①真性糖尿，既胰岛素的分泌量相对或绝对不足，使血糖浓度超过肾糖阈尿糖检查不仅可以诊断糖尿病，还可以指导临床医生决定胰岛素的用量、判定疗效；②肾性糖尿，即肾小管对葡萄糖的重吸收功能减退，新生儿的近曲小管功能未完善也能出现糖尿；③其他糖尿，如生长激素过多（肢端肥大症）、甲状腺激素过多（甲亢）、肾上腺激素过多（嗜铬细胞瘤）、皮质醇（Cμshing 综合症）、胰高血糖素等都可使血糖浓度高过肾糖阈而出现糖尿；另外，肥胖病、高血压也可能出现糖尿。
[注重事项]：因为尿糖分析试纸的后一步反应是氧化还原反应，当尿液中含有比色素还原能力更强的物质时，可使测试结果偏低甚至出现假阴性。
如尿液中含有维生素C时就能使测试结果偏低甚至假阴性。
抗生素对班氏法糖定性、糖定量测定结果都有一定的影响，而对干化学法的测试结果无影响。
尿液存放时间过长也能使尿糖被细菌分解使浓度下降，但含有抗生素时几乎不下降。
高浓度的酮体尿可引起假阴性；尿液比重增高，可降低试剂带对尿糖的敏感性；服用大量左旋多巴时，该药物的代谢产物会对测试反应产生抑制作用，使测试结果偏低或出现假阴性；尿液被过氧化物或次氯酸盐等强氧化性物质污染的时候能出现假阳性。
尿液有形成分分析仪医用说明书
【导读】尿液有形成分分析包括有形成分计数和形态学分析两方面。
尿液有形成分分析仪按照检测原理不同可以分为三种类型：流式尿液有形成分分析系统、流动型数字图像法有形成分分析系统、静止型数字图像法有形成分分析系统。
主要部件构造包括光学检测系统、液压系统、电阻抗检测系统和电子系统。
尿液有形成分分析仪结构原理尿液分析仪是一种用于检测尿液中化学成分和生理指标的设备。
尿液分析仪的结构原理可以包括以下几个方面：采样系统：尿液分析仪通常配备有采样系统，用于收集和处理尿液样本。
采样系统可以包括尿液容器、管道、泵和阀门等组件，用于将尿液样本输送到分析仪中。
光学系统：尿液分析仪中的光学系统用于测量尿液样本中的化学成分。
光学系统通常包括光源、滤光片、检测器和光学透镜等元件。
光源发出特定波长的光，通过滤光片选择性地过滤掉其他波长的光，然后经过样本后，被检测器接收并转换为电信号。
电子系统：尿液分析仪的电子系统负责控制和处理光学系统的信号。
它包括数据采集模块、信号放大器、模数转换器和数据处理器等组件。
数据采集模块接收来自检测器的电信号，并将其放大和转换为数字信号。
模数转换器将模拟信号转换为数字信号，然后数据处理器对数字信号进行处理和分析。
数据分析和显示：尿液分析仪的数据处理器会对采集到的数据进行分析和解释。
根据设备的设计和功能，它可以测量尿液中的多种化学成分，如蛋白质、葡萄糖、酮体、白细胞等，并计算出相应的生理指标。
分析结果可以通过显示屏、打印机或计算机界面等方式进行显示和输出。
总的来说，尿液分析仪的结构原理涉及采样系统、光学系统、电子系统和数据分析与显示等组成部分，通过采集、处理和分析尿液样本，提供有关尿液化学成分和生理指标的信息。
不同的尿液分析仪可能采用不同的技术和方法，但基本的结构原理通常是类似的。
尿液有形成分分析仪工作原理尿液有形成分分析仪（也称为尿液分析仪或尿液分析仪器）的工作原理涉及一系列的化学、光学和电子过程，旨在测量尿液中的各种成分和生理指标。
尿液干化学分析仪检测参数、临床意义及注意事项
尿液干化学分析仪检测参数1、酸碱度(PＨ）采用酸碱指示剂法。
测试模块中含有甲基红与溴麝香草酚蓝,联众知识界适量配合可反映尿液pH4、５~9、0得变异范围,颜色由橙红经黄绿到蓝色得变化。
2、比密采用多聚电解质离子解离法。
尿液中所含盐类成分得高低可由试剂块中得酸碱指示剂变化显现出来，颜色由蓝经绿、茶绿至黄色变化,进而换算成尿液得比密值。
3、葡萄糖（GＬU)采用葡萄糖氧化酶—过氧化物酶法。
试剂模块中得葡萄糖氧化酶作用于尿液中得葡萄糖,产生H２O2,试剂模块中得过氧化酶再进一步作用于Ｈ２O2，使色素原(碘化钾、邻联甲苯胺）呈现不同得颜色变化，呈色得深浅与葡萄糖含量呈正比。
4、蛋白质（PRO）采用ｐH指示剂蛋白质误差法。
在pH３、2得条件下,溴酚蓝产生得阴离子，与带阳离子得蛋白质结合发生颜色变化。
当尿液中含有蛋白时,由于蛋白质离子对指示剂相反电荷得吸引而生成复合物,引起指示剂得进一步电离，当超过缓冲范围时,指示剂发生颜色改变。
根据尿液中蛋白质（主要就是清蛋白)含量得高低，试剂模块发生由黄经绿到蓝得颜色变化,颜色得深浅与蛋白质得含量成正比.5、酮体（ＫＥＴ）采用亚硝基铁氰化钠法．在碱性条件下,亚硝基铁氰化钠可与尿液中得乙酰乙酸、丙酮起反应，试剂模块发生由黄色到紫色得颜色变化，颜色得深浅与酮体含量成正比。
6、胆红素（BIL)采用偶氮反应法。
在强酸性介质中,结合胆红素与二氯苯胺重氮盐起耦联反应,生成红色复合物。
试剂模块发生由黄色到红色得颜色变化，颜色得深浅与胆红素含量成正比。
7、尿胆原采用醛反应法或重氮反应法。
在强酸性条件下,尿胆原与对-二甲氨基苯甲醛发生醛化反应，生成樱红色复合物.试剂模块发生由黄色到红色得颜色变化，颜色得深浅与尿胆原含量成正比.8、红细胞或血红蛋白(ＢLD)采用血红蛋白类过氧化物酶法。
血红蛋白类过氧化物酶催化试剂块中得过氧化氢烯钴与色素原,色素原脱氢氧化而呈色。
颜色得深浅与血红蛋白或红细胞含量成正比。
干化学尿液分析仪原理和使用
干化学尿液分析仪的原理和使用尿液分析仪是测定尿中某些化学成分的自动化仪器，它是医学实验室尿液自动化检查的重要工具，此种仪器具有操作简单、快速等优点。
但是尿液分析仪人使用不当和许多中间环节及影响因素都直接影响自动化分析结果的准确性，不仅会引起实验结果的误差，甚至延误诊断因此要求操作者对自动化仪器的原理、性能、注意事项及影响因素等方面的知识在有充分的了解，正确地使用自动化仪器，这样才能使尿液分析仪得出的结果更可靠、准确。
一、尿液分析仪原理此类仪器一般用微电脑了控制，采用球面积分仪接受双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。
试剂带上有数个含各种试剂的试剂垫，各自与尿中相应成分进行独立反应，而显示不同颜色，颜色的深浅与尿液中某种成分政权比例关系，试剂带中还有另一个“补偿垫”，作为尿液本底颜色，了对有色尿及仪器变化待所主生的误差进行补偿。
将吸附有尿液的试剂带放在仪器比色槽内，试剂带上已产生化学反应的各种试剂垫被光源照射，其反射光被球面积分仪接收，球面积分仪的光电管被反射的双波长光（通过滤片的测定光和一束参考光）照射，各波长的选择由检测项目决定。
二、尿试带试验方法1.尿ph检查：结果有二重含义：①反映体内酸碱代谢状态；②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜尬上最后ph试剂的颜色变化，因此分析ph变化还有监控尿ph变化对其它膜尬区反应的干扰作用。
2.尿比密检查：尿比密测定曾采用悬浮法和折射仪法，主要测定尿内固体物浓度随着10项尿液分析仪的问世，试带法测定尿比密得到广泛使用，其膜块中主要含有多聚电解质（甲乙烯酸酰马不酐）、酸碱指示剂及缓冲物，这是采用酸砖瓦指示剂法，其原时是根据经过多聚电解质的pka改变与尿液离子浓度相关原理。
麻剂条中的多聚电解质含有随尿标本中离大浓度则解离的酸性基团，离子越多，酸性基团解离子越多，而使膜尬中的ph改变，这种改变可由膜块中的酸碱性指示剂的颜色变化显示出来，进而换算成尿液的比密值。
【豆丁-免费】-UF_1000i全自动尿有形成分分析仪原理及临床应用
UF-1000i 以其全自动化、标准化和提供高可信度的定量数据受到检验科的青睐，以其提供高实用性临床支持信息受到临床的好评。
1 基本原理1.1 荧光染色技术UF-1000i 通过吸液管吸入800μL 尿液，然后使用旋转阀量选出150μL 的沉渣分析样本和62.5μL 的细菌分析样本进入不同的通道，并分别进行荧光染色。
其中沉渣通道使用0.01%的聚甲炔荧光染料，细菌通道使用0.01%的特异性核酸荧光染料。
1.2 半导体激光流式细胞计技术系统利用样本注射器将反应室内的染色样本吸入鞘流管路，并通过样本鞘流注射器将固定剂量的样本压入并穿过加注管。
为使尽可能多的尿细胞逐个顺畅通过，加压的鞘流液被送入贯流分析池，鞘液包围染色样品形成一个液体通道，通过喷嘴以单柱形式喷出。
尿有形成分在其中以单行队列穿过，两种液体不会混合，这表示尿有形成分可以始终从鞘液的中心穿过。
用带有稳定波长（635nm）、高能量和高度方向性的红色半导体激光束照射在上述贯流分析池中的样本上，单个细胞会按不同的角度发出荧光和散射光。
系统再将这些电信号进行分析，为各有形成分按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图，从而分析各有形成分含量。
鞘流技术结构原理见图1。
图 1 鞘流技术结构原理图图 2 光学系统结构原理图光学系统由红色半导体激光、贯流分析池、聚光器和UF-1000i全自动尿有形成分分析仪原理及临床应用Principle and Clinical Application of UF-1000i Urine Analyzer[摘 要] 本文简要介绍了UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的沉渣检测原理及各主要指标的临床实用价值。
[关键词] 尿液有形成分分析仪；检测原理；临床应用Abstract : This paper briefly describes the principle and clinical application value of UF-1000i urine analyzer.Key words: urine visible component analyzer;detection principle;clinical application [中图分类号] TH776；R446.12 [文献标志码] B doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2010.08.015[文章编号] 1674-1633(2010)08-0046-02于辉，任新艳乳山市人民医院 检验科，山东 乳山 264500YU Hui,REN Xin-yanClinical Laboratory,Rushan Municipal People's Hospital,Rushan Shandong 264500,China收稿日期：2010-01-24作者邮箱：****************201025 0825 0846仪器原理与使用PRINCIPLE AND OPERATION OF INSTRUMENT检测仪组成。
12 尿液分析仪(有形成分)
仪器通过各个系统捕捉到以下光信号并转 变为电信号：①前向散射光信号，反映颗粒大 小信息。②侧向散射光信号，反映颗粒内部复 杂性信息。③荧光信号，反映颗粒RNA/DNA的 染色信息。同时计算机会算出两个附加信号信 息：①前向散射光脉冲宽度（FSCW），反映颗 粒长度信息。②荧光脉冲宽度，反映颗粒内容 物荧光染色区域的信号宽度。另外，电阻抗信 号的大小与细胞体积成正比。
（一）流式细胞技术尿液有形成分分析仪
结合半导体激光技术、鞘流技术和核酸荧光染色技 术以及电阻抗原理为一体
流式细胞技术尿液有形成分分析仪
流式细胞技术尿液有形成分分析流程
氩离子激光
检测器
前向散射信号放大器荧光信号放大器鞘流 液试剂电极
电导 率感应 器
稀释 染色
尿液标本
流式细胞通道
电阻抗检测
电阻抗信号
尿液有形成分分析仪
尿液有形成分分析是尿液常规分析中重要的组成部分，由于 尿液有形成分复杂多样，形态各异，一直以来都是以显微镜检查 为主。直到1983年美国一家公司推出了尿液有形成分检查工作站 ，以摄像模式获取尿中有形成分图像并进行分析，被认为是尿液 有形成分分析自动化的里程碑。1995年，日本将流式细胞术和电 阻抗技术结合起来，研制了新一代全自动尿液有形成分分析仪。
在2000年出现的尿液有形成分数字影像拍摄系统则 开启了数字图像尿液有形成分分析的先例。随着尿有形 成分分析技术的不断发展，现今各公司开发生产的不同 型号的全自动尿液有形成分分析仪，已普遍应用于临床 ，且大多数可连接或合并干化学分析仪，使临床检测更 为便捷。
目前尿液有形成分分析仪根据检测原理基本 可分为以下两大类：第一类是基于流式细胞技术 的尿液有形成分分析仪；第二类是基于数字影像 拍摄技术的尿液有形成分分析仪。其中数字影像 拍摄技术又可分为两类：流动式数字影像拍摄技 术和静止式数字影像拍摄技术。流式细胞技术尿 液有形成分分析仪和数字影像拍摄技术尿液有形 成分分析仪各有其优势，也有仪器既结合了流式 细胞技术，又使用了数字影像拍摄技术的原理。
尿液干化学和有形成分联合检测原理及结果分析
世界最新医学信息文摘 2018年 第18卷 第49期139投稿邮箱：sjzxyx88@·医学检验·尿液干化学和有形成分联合检测原理及结果分析任翠景（山东省济南市章丘区中医医院，山东 济南 250200）1 仪器组成和工作环境1.1 仪器型号。
希森美康UF-500i 尿有形成分分析仪；迪瑞H-800干化学分析仪。
1.2 工作环境。
①仪器放在不受强烈震动、噪音干扰、防止日光直射、防潮、通风、干燥的台面上；②室内保持清洁；③室内温度控制在18°-30°。
2 检测原理2.1 UF-500i 尿沉渣分析仪。
①UF-500i 这种分析仪在实际的使用过程中，主要是使用红色的激光束，对于已经进行过核酸荧光染色的鞘流样本进行分析。
在此过程中，激光束能够在粒子上产生散射效果，例如前方散射光、侧向散射光等。
而这些光线散射并不相同，若能够对这些信号进行分析，则能够对各种不同的粒子起到识别效果。
②流式细胞计数法：流式细胞计数法也是当前临床上使用较为普遍的一类方法，在实际的使用过程中，流式细胞计数法能够得到尿细胞前向散光以及前向荧光的相关参数，从而取得较好的诊断效果。
另外在使用流式细胞计数法诊断的过程中，能够对细胞中的特定物质进行染色处理，并让其达到悬浮状态，可使用鞘液将其包围，使用喷嘴喷出。
此时每一个尿细胞均能够暴露在激光照射中，因此每一个尿细胞能够散发出荧光等。
系统可以对这些荧光信号进行分析，从而对其照射强度等进行数值分析，按照光照的实际强度，得出散点图，因此能够分析出细胞的实际大小以及细胞的状态信息[1]。
UF-500i 能定量显示红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌。
2.2 H-800尿液干化学分析仪。
这种仪器在实际的检验中也能够取得较好效果。
由于尿液中的成分会导致一些试剂出现化学变化，因此在此过程中，可以通过分析颜色变化情况最终确定尿液中的成分。
而H-800尿液干化学分析仪能够取得这种效果。
迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液红细胞、白细胞的性能评价
迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液红细胞、白细胞的性能评价崔薇薇;梅燕萍;聂珍琳;王一杉【摘要】Objective To validate the performance parameters of DIRUI FUS-2000 automated urine analyzer declared by the manufacturer.Methods The fresh urine samples were diluted with special diluent to different concentration of suspension according to experimental requirements,then such parameters were validated as the precision,carrying pollutionrate,detection limit and reportable range.At the same time,the coincidence rate of red blood cells and white blood cells was also verified in urine samples tested by FUS-2000 according to the result of manual inspection.Results RBC had the low and median values for within-run precision being 7.74％ and 6.13％ respectively,and WBC had the low and median values for within-run precision being 14.35％ and 2.45％respectively.The negative and positive quality control materials had the between-run precision being 0％ and 3.43％ respectively.The carrying pollution rate was 0.08％ for RBC and 0.57％ for WBC,and the detection limits for RBC and WBC were both 10 ones per Liter.The reportable range was from 10 to 38 754 p/μl for RBC and from 10 to 32 202 p/μl for WBC.The coincidence rate with artificial microscopy was 90.83％ for RBC and 95.83％ for WBC.Conclusion FUS-2000's performance parameters are in line with the requirement,and it can be used for the clinical urine detection.The review criteria of FUS-2000 should be established toimprove distinguishing sensitivity and specificity of RBC and WBC in urine.%目的:验证迪瑞FUS-2000全自动尿液分析仪的性能参数与厂商宣称值的一致性.方法:利用来自临床的新鲜尿液标本,通过专用标本稀释液按实验要求配制成一定浓度的悬液,进行精密度、携带污染率、检出限、可报告范围的验证,同时结合人工镜检对FUS-2000全自动尿液分析仪检测尿液标本中的红细胞、白细胞的符合率进行验证.结果:批内精密度:红细胞低值与中值分别为7.74％、6.13％,白细胞低值与中值分别为14.35％、2.45％;批间精密度:阴性质控品0％,阳性质控品3.43％;携带污染率:红细胞0.08％,白细胞0.57％;检出限:红细胞、白细胞均为10个/μl;可报告范围:红细胞10～38 754个/μl,WBC 10～32 202个/l.与人工镜检相比较,红细胞符合率为90.83％,白细胞符合率为95.83％.结论:FUS-2000全自动尿液分析仪各项性能指标基本符合要求,可应用于临床尿液标本检测.但需使用合适的复检规则,结合尿液干化学试验及人工镜检的结果,提高尿液中红细胞、白细胞识别的敏感性和特异性.【期刊名称】《医疗卫生装备》【年(卷),期】2017(038)008【总页数】4页(P82-85)【关键词】全自动尿液分析仪;尿液;红细胞;白细胞;性能评价【作者】崔薇薇;梅燕萍;聂珍琳;王一杉【作者单位】210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科;210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科;210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科;210006 南京,南京医科大学附属南京医院医学检验科【正文语种】中文【中图分类】R318.6;TH776近年来，自动化尿液分析仪在临床已得到广泛的应用，其对尿液有形成分的检测在临床诊治泌尿生殖系统疾病及全身相关疾病方面具有极其重要的价值[1]。
尿液有形成分检查
高的光学硬质塑料制成（图5-1）。
2. 离心尿液直接涂片法
【方法学评价】离心未染色显微镜检查法的方法学评价见表5-
30。 图5-1 FASTREAD10尿液 标准化沉渣定 量计数板
【报告方式】 （1）定性或半定量法 细胞：最低～最高个数/高倍视野（HP）或平 均值/HP。 管型：最低～最高个数/低倍视野（LP）或平 均值/LP。 结晶、细菌、真菌、原虫、寄生虫虫卵：报告 方式见表5-31。
Sternheimer-Malbin（S-M）染色法对尿液有形成分的 染色结果判断见表5-33。
2．Sternheimer（S）染色法 Sternheimer （S）染液的主要染料是阿利新蓝（alcian blue） 和派若宁（pyronin）。经染色后，细胞核及管型 基质可被阿利新蓝染成蓝色，胞质及核糖核酸 （RNA）可被派洛宁染成红色，在红与蓝的明显 反差下，易于对比观察，细胞成分更清楚，特别 是病理成分更容易辨认。Sternheimer（S）染色 法对尿液有形成分的染色结果判断见表5-34。
【临床意义】 1．肾小管上皮细胞 尿液中出现肾小管上皮细胞多见于肾小管 病变。成堆出现提示肾小管有急性坏死性病变。肾移植术后大约1 周，尿液内出现较多的肾小管上皮细胞，随后逐渐减少至恢复正常。 当发生排斥反应时尿液中可再度大量出现肾小管上皮细胞，并可见 上皮细胞管型。 （1）脂肪颗粒细胞：慢性肾炎、肾梗死时，肾小管上皮细胞可 发生脂肪变性，胞质内有较多的脂肪颗粒，称脂肪颗粒细胞。
1. 均一性红细胞血尿 均一性红细胞血尿多为非肾小球性血
尿，大部分红细胞（＞70%）为正常红细胞或单一形态
红细胞。红细胞外形及大小正
常，呈双凹圆盘形，细胞膜完
临床基础检验学：尿液有形成分分析仪检验
1：组成
⊕光学检测系统 ⊕液压系统(机) ⊕电阻抗检测系统
2：染色原理（基于流式）
所用染料： 菲啶（ding）与羧花氰，有着共同的特性：
⊕与细胞结合速度快 ⊕背景荧光低 ⊕荧光强度与细胞和染料的结合程度成正比
2：染色原理
菲啶:使细胞核酸成分DNA着色，在480nm光波 激发时，产生610nm的橙黄色光波。
3：Fl—Fsc、Fscw—Flw等散点图
（1）红细胞： 直径大约为8.0μm，没有细胞核和线粒体， 常部分溶解成小红细胞碎片，呈现明显的大 小不等。 在Fl-Fsc散点图中，分布区域的特点为Fl极 低和Fsc大小不等。
3：Fl—Fsc、Fscw—Flw等散点图
（2）白细胞： 直径大约为10μm，有细胞核，因此有高强度 的前向荧光和前向散射光强度。
前向散射光强度(Fsc) 前向散射光脉冲宽度(Fscw)
电阻抗等信号（C）
3：有形成分检测
转变成电信号，进行分析、综合识别和计算 得到细胞大小、长度、体积和染色质长度等
资料；
并做出红细胞、白细胞、细菌、管型等的散 点图及定量报告，最后得到每个尿液标本的 直方图 和散射图。
3：有形成分检测
⊕ 荧光强度 (Fl)：主要反映细胞染色质的 强度。
四：质量保证
❖ 分析前质量控制 ❖ 分析中质量控制 ❖ 分析后质量控制
四：质量保证
（一）：分析前质量控制 定义：从医生申请至将尿液送到检验科的质 量控制，包括样品的采集、运输和保存。 项目开展前：要对临床医生、护士及运送人
员定期培训； ：加强与临床医生沟通与协调；
样品采集前：注意患者饮食、用药和生活状态； ：对患者进行告知（注意事项、采集 方法）
【CN109432482A】金银花提取物用于制备天然植物尿显的用途【专利】
(51)Int .Cl . A61L 15/40(2006 .01) A61L 15/56(2006 .01)
(10)申请公布号 CN 109432482 A (43)申请公布日 2019.03.08
( 54 )发明 名称 金银花提取物 用于 制备天然植物尿显的 用
途 ( 57 )摘要
本发明属于天然提取物技术领域，具体涉及 一 种金银花提取物 用于 制备天然植物尿显的 用 途 ，并 进一步公开了其 制备的 天然植物尿显。本 发明以 金银花为植物原料 ，经 加水提取 ，通过微 滤 、纳滤纳滤浓缩 制得的 金银花水提液 ，不但具 有常规所知的抗菌消炎、清热解毒、疏散风热之 功效 ；而且，所述提取液为黄色且当与尿液接触 时 ，其黄色很快会隐去变为白色，可有效用于尿 不湿等产品的 尿显之 用 ；而且研究发现 ，所述提 取液与尿液接触褪色后的反应物在与苏打水接 触后即可恢复黄色相，可用于制备反复使用的护 理垫等产品 ，进一步解决了现有含尿显产品均只 能一次性使用的问题。
发明内容 [0005] 为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种金银花提取物用于制备天然植物 尿显的用途，以解决现有技术中尿显产品存在健康隐患的问题；
本发明所要解决的第二个技术问题在于提供一种天然植物尿显条，并进一步公开所述 尿显条用于制备含尿显护理产品的用途。 [0006] 为解决上述技术问题，本发明所述的金银花提取物用于制备天然植物尿显的用 途，所述金银花提取物为金银花全株水提物。 [0007] 具体的，所述金银花提取物按照如下步骤提取：
3
CN 109432482 ABiblioteka 说 明 书2/4 页
[0012] 具体的，所述步骤（1）中，所述金银花包括花、茎和/或叶。 [0013] 更优的，所述步骤（2）中，所述提纯步骤具体包括：以微滤截留去除大于100万分子 量的有机物和无机物的步骤，以及以纳滤去除分子量小于200以下的大量的溶水和影响有 效成分的 农残及金 属离子的 步骤 ，以 确保金银花有效物 质健康性的 纯正性。而所述微滤膜 及纳滤膜的选择为现有技术常规方式 ，本领域技术人 员可根据提取液中所含杂质的颗粒进 行合理的选择。 [0014] 本发明还公开了由所述金银花提取物按照常规方法制备得到的天然植物尿显。 [0015] 本发明还公开了一种制备所述天然植物尿显的方法，包括将所述金银花提取物负 载于织物载体上的步骤。具体的 ，所述负载步骤可以 包括将所述织物载体浸渍于所述金银 花提取物中进行浸渍负载，也可以是将所述金银花提取物喷涂于所述织物载体上使其浸透 负载。 [0016] 进一步的，所述织物载体可以包括棉质载体、纤维载体等常规的可接触人体皮肤 表面的安全织物。 [0017] 本发明还公开了所述天然植物尿显用于制备护理产品的用途。 [0018] 本发明以药食两用的忍冬科植物--金银花为植物原料，经加水热溶提取经微滤纳 滤浓缩 ，制得的金银花水提液中 ，有效活性成分主要包括绿原酸、木樨草甘和黄酮 ，不但具 有常规所知的抗菌消炎、清热解毒、疏散风热之功效 ；而且 ，所述提取液为黄色且当与尿液 接触时 ，其黄色很快会隐 去变为白 色 ，可有效 用于尿不湿等产品的 尿显之 用；而且研究发 现 ，所述提取液与尿液接触褪色后的反应物在与苏打水接触后即可恢复黄色 相 ，可 用于 制 备反复使用的护理垫等产品，进一步解决了现有含尿显产品均只能一次性使用的问题。
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尿显胶成分分析配方研发，作用原理及性能评价
导读：本文详细介绍尿显胶的研究背景，原理，参考配方等，本文中的配方数据经过修改，如需更详细资料，可咨询我们的技术工程师。
尿显胶拓宽了热熔胶新的应用领域，广泛应用于婴儿纸尿裤的粘接，禾川化学引进国外配方破译技术，专业从事尿显胶成分分析、配方还原、研发外包服务，为尿显胶相关企业提供一整套配方技术解决方案。
1.背景
因为纸尿裤有着较强的吸液能力，可以将尿液完全吸收在成品内；纸尿裤已经广泛应用于婴儿及成人失禁者。
当尿液吸收超过一定次数后，纸尿裤则需要更换了，然而肉眼有时不易观察到，尤其是对于没有经验的初为人母的年轻妈妈们，用鼻子嗅或者用手触摸，必定会有不愉快的经历。
同时，如果不及时更换，这种潮湿的环境，轻则会造成宝宝“红屁股”，重则诱发湿疹。
因此，迫切需要赋予纸尿裤视觉监控这个功能，即尿湿显示功能，我们称之为热熔型尿显胶。
、禾川化学技术团队具有丰富的分析研发经验，经过多年的技术积累，可以运用尖端的科学仪器、完善的标准图谱库、强大原材料库，彻底解决众多化工企业生产研发过程中遇到的难题，利用其八大服务优势，最终实现企业产品性能改进及新产品研发。
样品分析检测流程：样品确认—物理表征前处理—大型仪器分析—工程师解谱—分析结果验证—后续技术服务。
有任何配方技术难题，可即刻联系禾川化学技术团队，我们将为企业提供一站式配方技术解决方案！
2.尿显胶
2.1尿显胶原理
纸尿裤的结构，一般分为三层。
表层结构是亲水非织造布，中间是吸收芯层，底层结构一般为聚乙烯薄膜。
热熔胶的粘合作用使得以上分散的基材成为完整的吸收产品。
将热熔胶与对pH值具有颜色敏感特性的物质（即尿湿显示）有机地结合起来，形成了尿显胶的雏形。
我们将尿显胶以线条形式涂覆在底膜朝向芯层的一面，当尿液浸湿芯层，传导到尿显胶的表面，使其pH值发生变化，从而导致颜色产生变化，达到尿显的视觉监控功能。
2.2尿显胶的组成
2.2.1主体树脂
尿显胶用的主体树脂，一般是高分子弹性体，如SIS、SBS、SEBS、SEPS 等。
应用最广的是苯乙烯及其嵌段共聚物(SBS、SIS)类，通常以热塑性弹性体为主体树脂，配以增粘树脂、软化剂、抗氧剂、pH指示剂等可以制成尿显胶。
2.2.2增粘树脂
增粘树脂的加入可以降低热熔胶的熔融粘度，涂胶后使之易于润湿被粘物表面、延长保存期、提高粘接强度和柔韧性，也便于涂胶操作。
增粘树脂是分子量为几百到几千、软化点为60~150℃的一类无定型热塑性聚合物。
常见的有松香树脂、萜烯树脂、石油树脂及聚异丁烯等物质。
2.2.3相容性好的表面活性剂
表面活性剂，可以增加尿显胶的对水的浸润性，常见的有聚乙二醇、聚醚等物质。
2.2.4pH值指示剂
pH指示剂的作用是及时反应尿显胶pH值的变化，当尿液附着到尿显胶表面时，变色过程中有强烈而生动的颜色对比变化，以提示人们，婴孩的尿布已经被尿液浸湿。
颜色转变如果不够强烈，无法起到提示作用。
2.3尿显胶的特性
1) 安全性尿显胶无毒，可靠。
2) 热稳定性尿显胶具有热稳定性，当温度升高到110℃以上时，尿显胶容易碳化，结皮，颜色变黑，在这样的高温下，一些促使尿显胶变色的成分可能会发生相分离，而最终无法变色。
所以尿显胶的使用温度要控制在适宜的操作范围内。
3) 环境稳定性尿显胶具有环境稳定性，纸尿裤储存过程中，如果暴露在潮湿的空气中，由于吸水作用，易发生缓慢的颜色转变，从黄色变成绿色，最终转变成蓝色，丧失尿显功能。
所以尿显胶要对空气中的潮湿水分有抵抗作用。
4) 变色强烈尿显胶在变色过程中有强烈而生动的颜色对比变化。
当尿液附着到尿显胶表面时，颜色转变如果不够强烈，则会导致使用者无法通过半透明的底膜判断颜色的变更。
5）耐冲洗性尿显胶具有耐冲洗性，能抵抗多次的尿液侵蚀，且不脱落。
6）快速反应性尿显胶具有快速反应性，尿液浸渍后，立刻要有颜色的变化，以提示家长做出反应。
7）梯度变色尿显胶同时也具有梯度变色的功能。
因为如果第一次尿液便使尿湿显示最终颜色一蓝色，那么第二次尿液则无法再改变颜色，失去了尿显的功能。
如果第一次吸收尿液就更换，又无疑会增加成本。
所以尿显胶必须具有缓慢变色的功能，每经一次尿液冲刷，颜色从黄到绿再到蓝，逐渐加深。
这样可以给家长更多的选择空问，以某一种颜色来判断纸尿裤的吸水程度，并适时更换。
8）良好的耐紫外线能力。
9）优良的耐老化性能。
l0）易于生产操作和应用。
3.油墨尿显与尿显胶的区别
油墨尿显，其原理是在油墨中添加带有颜色的小分子物质，当尿液与其接触后，油墨以及这些小分子被尿液冲刷掉，颜色消失，达到提示的效果。
但一些问题也随之而来，这些有色的化学物质会随着尿液的冲刷在芯层逐渐扩散开来，不但美观性遭到破坏，而且尿显颜色效果不明显。
另外，这些有色的化学物质在婴儿剧烈运动时会与芯层摩擦，容易发生迁移脱落，最终失去尿显的功能。
相较之下，尿显胶克服了以上缺陷，不易发生脱落，依靠热熔胶牢固粘附在基材上，变色前后颜色以及形状能够始终保持鲜亮与完整，且无毒无害。
4.尿显胶的性能评价
经过一段时间恒温高潮湿度的环境下测试，尿显胶对环境中的潮气有良好的抵抗性。
尿显胶以其优异的热稳定性，良好的环境稳定性，颜色变化强烈，色泽保持鲜艳，很好的耐冲洗性，能抵抗多次的尿液侵渍，梯度变色，易于加工操作等优势，不但使纸尿裤更美观，还使其内涵更丰富。
总之，成就大众一个会说话的纸尿裤。
5.尿显胶的配方参考
（各物质组分及含量都经过修改，与实际配方相差较大，仅供参考）
成分质量百分比成分说明
SBS 15-25% 主体树脂
SIS 5-10% 主体树脂
松香树脂20-30% 增粘树脂
石油树脂10-20% 增粘树脂
聚异丁烯10-20% 增粘树脂
聚乙二醇1-3% 表面活性剂
溴甲酚绿0.1-0.5% pH指示剂
抗氧剂1010 0-1% 抗氧剂
通过对化工产品的配方分析还原，有利于企业了解现有技术的发展水平，实现知己知彼；有利于在现有产品上进行自主创新，获得知识产权；有利于在生产过程中发现问题、解决问题。
通过对化工产品的配方改进，配方研发，可以加快企业
产品更新换代的速度，提升市场竞争力，因此，对于化工产品的分析、研发已变得刻不容缓！。