药品安全突发事件应急处理制度

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XXXXXX有限公司药物警戒管理制度

1 按照《药品不良反应报告和监测管理规程》等进行管理。

2 药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

3 药品安全突发事件发生后,应当立即在所在地县级药品监督管理部门报告,逐级报至省药品监督管理局。

4 药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

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