医疗器械生产公司管理制度
医疗器械公司规章制度范文（3篇）
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要，制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工，员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善，并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件，并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续，并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制，员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班，不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到，确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假，应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密，不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生，不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度，保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备，并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告，不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范，保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人，不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范，不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险，并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为，公司将根据情况给予相应的处罚，包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工，公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。
医疗器械 生产过程管理制度
医疗器械生产过程管理制度如下：生产管理：企业应制定生产计划并确保其执行，进行生产调度和生产控制，确保生产过程的组织、协调、实施和控制有效。
采购管理：企业应建立采购管理制度，对采购活动进行计划、组织、指挥、协调和控制，确保采购的原材料、零部件和物料符合质量要求，并合理控制采购成本。
仓库管理：企业应建立仓库管理制度，对库存物品进行科学管理，确保物品的验收、保管、发放和报废等环节得到有效控制，避免物品损失和浪费。
生产设备管理：企业应建立生产设备管理制度，对生产设备进行定期维护和保养，确保设备的性能和精度符合生产要求。
质量管理：企业应建立质量管理体系，对医疗器械产品的质量进行全面控制，确保产品质量符合相关法规和标准要求。
安全管理：企业应建立安全管理制度，对生产过程中的安全风险进行识别、评估和控制，预防安全事故的发生。
培训管理：企业应建立培训管理制度，对员工进行培训和教育，提高员工的技能水平和素质。
文件管理：企业应建立文件管理制度，对文件进行分类、编号、归档和保管，确保文件的有效性和完整性。
审计管理：企业应建立内部审计制度，对生产过程的质量、安全、效率等方面进行审计和监督，确保生产过程的合规性和有效性。
医疗器械生产企业管理制度范文
医疗器械生产企业管理制度范文医疗器械生产企业管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械生产企业的管理行为，提高企业的管理水平和产品质量，保障公众的健康安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于医疗器械生产企业所有工作人员，包括企业领导、生产管理人员、技术人员、质量管理人员、销售人员等。
第三条医疗器械生产企业应设立质量管理部门，负责医疗器械的质量管理工作，以及监督检查和评估。
第四条医疗器械生产企业应制定详细的产品管理流程，并建立相应的质量检测方法和标准，以确保产品的质量和安全性。
第五条医疗器械生产企业应制定安全生产责任制度，明确各个岗位的职责和权责，并进行培训，确保员工的安全和健康。
第六条医疗器械生产企业应建立健全的员工奖惩制度，激励员工的积极工作态度和创新精神，但同时也要建立相应的纪律和处罚制度以防止不良行为。
第七条医疗器械生产企业应建立完善的档案管理制度，包括员工档案、产品档案、安全档案等。
第二章质量管理第八条医疗器械生产企业应提交生产企业备案资料，包括企业的法人营业执照、生产许可证、产品注册证书等。
第九条医疗器械生产企业应建立质量控制计划，明确各个环节的质量要求和检测方法，并按照计划进行质量控制和产品检验。
第十条医疗器械生产企业应建立质量监控体系，包括内部审核、供应商评估、客户反馈等，并定期进行质量管理评估。
第十一条医疗器械生产企业应建立质量记录，包括产品检验记录、不合格品记录、投诉处理记录等，并保存一定期限。
第十二条医疗器械生产企业应建立质量改进机制，包括故障分析、改进措施制定和实施、效果评估等，以提高产品质量和生产效率。
第三章安全生产第十三条医疗器械生产企业应建立安全生产责任制度，明确各个岗位的安全职责和任务，并建立相应的考核和奖惩机制。
第十四条医疗器械生产企业应建立安全生产管理规定，包括设备设施的维护和保养、操作员的安全培训和操作规程、应急预案和应急演练等。
第十五条医疗器械生产企业应定期进行安全检查和隐患排查，及时消除安全隐患，确保员工的安全和健康。
医疗器械生产企业管理制度
医疗器械生产企业管理制度一、总则1.本规定是为规范医疗器械生产企业的管理行为，提高医疗器械的质量和安全水平，保障公众的健康和安全。
2.所有医疗器械生产企业必须严格按照国家相关法律法规和技术规范进行生产和管理，确保产品质量和安全。
3.本规定适用于医疗器械生产企业的管理工作。
二、质量管理体系1.医疗器械生产企业必须建立健全质量管理体系，明确质量管理职责和工作内容。
2.质量管理体系包括质量计划、质量管理手册、质量检验、不良品处理、质量事故管理等方面的内容。
3.医疗器械生产企业必须建立质量管理文件，明确质量管理的流程和要求，并按照文件进行操作和管理。
三、生产管理1.医疗器械生产企业必须设立生产管理部门，负责生产管理的组织、协调和监督。
2.生产管理部门必须制定生产计划和生产工艺流程，并按照计划和工艺流程进行生产。
3.医疗器械生产企业必须建立生产记录，记录生产过程的关键数据和检验结果，以便追溯。
四、检验与测试1.医疗器械生产企业必须建立健全检验与测试体系，确保产品的质量和安全。
2.检验与测试包括原材料的检验、半成品的检验和成品的检验等环节。
3.检验与测试必须按照国家相关的标准和标准操作程序进行，确保结果准确可靠。
五、不良品处理1.医疗器械生产企业必须建立不良品处理制度，明确不良品的处理流程和责任人。
2.不良品包括原材料不合格、生产过程中产生的不合格品和成品不合格等。
3.不良品必须按照规定进行分类、标识和处理，以确保不良品不会误用或流入市场。
六、质量事故管理1.医疗器械生产企业必须建立质量事故管理制度，确保及时处理和报告质量事故。
2.质量事故包括质量缺陷、不良反应和事故等，必须按照相关法律法规进行处理和报告。
3.质量事故发生后，企业必须及时进行调查和处理，并报告给相关部门和当地监管部门。
七、人员培训与管理1.医疗器械生产企业必须建立人员培训制度，确保员工具备必要的知识和技能。
2.人员培训包括新员工培训、在岗人员培训和定期培训等。
医疗器械公司管理规章制度
医疗器械公司管理规章制度一、总则1、为了加强医疗器械公司的管理，确保公司的正常运营和发展，保障医疗器械的质量和安全，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本公司的实际情况，特制定本规章制度。
2、本规章制度适用于公司全体员工、部门和各项业务活动。
3、公司秉持“质量第一、客户至上、诚信经营、持续发展”的经营理念，致力于为客户提供优质的医疗器械产品和服务。
二、组织架构与职责1、公司设立总经理、副总经理、各部门经理等管理岗位，明确各层级的职责和权限。
2、总经理负责公司的全面工作，制定公司的发展战略和经营计划，组织实施公司的各项决策。
3、副总经理协助总经理工作，分管相关部门和业务，确保公司各项工作的顺利进行。
4、各部门经理负责本部门的日常管理工作，组织完成本部门的工作任务，对本部门的工作质量和效率负责。
三、人力资源管理1、招聘与录用根据公司的发展需求，制定招聘计划，明确招聘岗位的职责、任职资格和技能要求。
按照公平、公正、公开的原则，通过多种渠道招聘合适的人才，经过严格的面试、考核和背景调查后录用。
2、培训与发展为新员工提供入职培训，使其了解公司的文化、规章制度和工作流程。
定期组织员工参加岗位技能培训、业务知识培训和职业素养培训，提高员工的工作能力和综合素质。
鼓励员工自我学习和提升，为员工提供晋升和发展的机会。
3、绩效考核建立科学合理的绩效考核体系，明确考核指标和标准，定期对员工进行绩效考核。
绩效考核结果作为员工薪酬调整、晋升、奖励和淘汰的重要依据。
4、薪酬福利制定合理的薪酬体系，根据员工的岗位、工作表现和绩效情况确定薪酬水平。
为员工提供法定的社会保险和福利待遇，以及公司特有的福利项目，如节日礼品、团建活动等。
四、质量管理1、质量方针和目标制定公司的质量方针和质量目标，确保医疗器械的质量和安全符合国家相关标准和客户的要求。
质量方针和目标应在公司内部得到广泛宣传和贯彻执行。
2、质量控制建立完善的质量控制体系，对医疗器械的采购、生产、检验、储存、销售和售后服务等环节进行严格的质量控制。
医疗器械公司质量管理制度
医疗器械公司质量管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械公司的质量管理工作，保障产品质量和安全，符合法律法规的要求，提高医疗器械公司的竞争力，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械公司的所有生产、销售、质量控制等相关部门。
第三条医疗器械公司质量管理制度遵循“质量第一、安全第一”的原则，坚持科学技术是第一生产力的理念，确保产品质量和安全。
第四条医疗器械公司质量管理制度包括质量目标、质量责任、质量管理职责、质量管理制度、质量保证、质量检测和质量改进等内容。
第二章质量目标第五条医疗器械公司质量目标是提供满足客户需求的高质量产品，并确保产品安全可靠。
第六条医疗器械公司的质量目标需要与公司的战略目标相一致，确保质量目标的实现。
第七条医疗器械公司设立了一系列的质量指标，用于衡量和评估产品的质量，以保证质量目标的实现。
第八条医疗器械公司将不断进行自身评估和改善，以确保质量目标的持续实现。
第三章质量责任第九条医疗器械公司的质量责任包括公司领导、各部门负责人、员工等多方面的责任。
第十条公司领导要明确公司的质量目标，并确保质量管理工作的开展，对质量问题负全面的责任。
第十一条各部门负责人要明确自身的质量目标，并确保部门内的质量管理工作落实到位。
第十二条公司员工要积极参与质量管理工作，发现质量问题及时报告，确保产品质量。
第四章质量管理职责第十三条质量管理部门是医疗器械公司的质量管理主体，应当负责公司的质量管理工作。
第十四条质量管理部门要建立健全的质量管理体系，包括质量管理制度、规范和标准等。
第十五条质量管理部门要组织实施质量管理培训，提高员工的质量管理意识和能力。
第十六条质量管理部门要定期对公司的质量管理工作进行评审和改进，确保质量目标的实现。
第五章质量管理制度第十七条医疗器械公司的质量管理制度包括质量计划、质量控制、质量保证等内容。
第十八条质量计划是医疗器械公司质量管理的重要组成部分，要根据质量目标和公司的实际情况，制定合理的质量计划。
医疗器械公司规章制度范文
医疗器械公司规章制度范文第一章总则第一条为规范公司员工的行为举止，实施科学管理，增加工作效率，提高公司整体竞争力，特制定本规章制度。
第二条公司员工应严格遵守本规章制度，不得有违反法律法规、损害公司利益、有损社会形象的行为。
第三条公司员工应具备良好的职业道德，认真履行职责，积极进取，以质量为重，为客户提供满意的产品和服务。
第二章工作时间管理第四条公司实行弹性工作制，每周工作时间为40小时，具体工作时间由部门负责人安排。
第五条员工应严格按照公司工作时间进行工作，不得早退、迟到、旷工或私自离岗。
第六条如确有特殊情况需要请假，员工需提前向部门负责人请假，并附上请假理由。
第七条公司禁止加班，若因特殊原因确实需要加班的，员工应向部门负责人报备，且每次加班不得超过两小时。
第三章公司利益保护第八条公司员工不得泄漏公司商业秘密，包括但不限于技术方案、产品设计、营销策略等，不得利用公司资源从事私人利益的活动。
第九条公司员工不得以任何形式接受或索取他人财物、礼品，不得接受他人宴请、旅游等。
第十条公司员工不得私自签订合同、费用报销、授权等文件，并不得偷窃公司财务账目、财物。
第十一条公司员工不得在公开场合批评公司，不得以不当方式贬低公司形象。
第四章工作行为操守第十二条公司员工应遵守工作纪律，不得迟到、早退、旷工，不得违规使用手机、上网、看电视等，不得擅自占用公司工作时间。
第十三条公司员工应保持良好的职业形象，穿着整洁，不得穿着超短裙、超短裤、拖鞋等不符合职业形象的服装。
第十四条公司员工应具备良好的团队合作精神，互相帮助，不得损害他人利益，不得进行恶意竞争。
第十五条公司员工应遵守公司行政规定，不得私自使用公司车辆、设备等，不得私自调动公司人员。
第十六条公司员工应遵守法律法规，不得从事违法犯罪活动，不得传播、制作、传输淫秽、暴力、恐怖等内容。
第五章惩罚措施第十七条对违反本规章制度的员工，将采取相应的惩罚措施，包括但不限于口头警告、书面警告、扣发工资、停职、开除等。
三类医疗器械公司管理制度
一、总则为加强我公司三类医疗器械的管理，确保产品质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、企业负责人职责1. 领导责任：企业负责人应全面负责公司三类医疗器械的经营管理工作，确保公司遵守国家有关医疗器械的法律、法规和规章。
2. 质量保证：企业负责人应保证公司所经营的三类医疗器械质量可靠，对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
3. 质量管理机构：企业负责人应合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能。
4. 培训与考核：企业负责人应组织员工参加医疗器械法律法规、质量管理等方面的培训，并对员工进行考核。
三、质量管理人员职责1. 全面负责：质量管理人员全面负责公司的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调。
2. 法规执行：确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。
3. 首营企业审核：负责对首营企业的审核，包括审核《医疗器械生产（经营）许可证》或备案凭证、营业执照、税务登记证等资料。
4. 质量管理培训：负责组织员工参加质量管理培训，并对员工进行考核。
四、医疗器械购销管理制度1. 采购管理：采购部门应严格按照采购计划进行采购，确保采购的三类医疗器械符合国家相关法规和标准。
2. 供应商管理：对供应商进行严格筛选，确保供应商具备合法资质和良好的信誉。
3. 销售管理：销售部门应严格按照销售合同进行销售，确保销售的三类医疗器械符合国家相关法规和标准。
五、医疗器械质量验收、保管及出库复核制度1. 质量验收：对到货的三类医疗器械进行严格的质量验收，确保产品质量合格。
2. 保管制度：建立完善的保管制度，确保医疗器械在储存、运输过程中的安全。
3. 出库复核：对出库的三类医疗器械进行复核，确保出库产品符合要求。
六、不合格医疗器械管理制度1. 不合格产品处理：对不合格的三类医疗器械进行退换货处理，确保消费者权益。
医用器械公司管理制度
医用器械公司管理制度一、组织结构与职责公司应建立清晰的组织结构，明确各部门及其成员的职责与权限。
管理层需负责制定公司方针政策，监督执行过程，并对最终结果负责。
研发部门、生产部门、质量管理部门等关键职能部门的职责必须明确划分，确保各自工作的专业性和高效性。
二、产品研发管理产品研发是医疗器械公司的核心环节。
公司应建立严格的研发流程管理制度，包括产品设计、试验验证、临床试验等各个环节。
每个环节都应有相应的标准操作程序（SO），并由专人负责监督实施，确保产品研发的科学性和合规性。
三、生产管理生产管理直接关系到医疗器械的质量和安全性。
公司应依据国际和国内的相关标准，如ISO 13485，建立和维护生产管理体系。
这包括生产设备的定期维护、生产环境的严格控制、原材料的质量控制以及生产过程的监控等。
四、质量管理质量管理系统是保证产品质量的基石。
公司应建立全面的质量管理体系，涵盖原材料检验、过程控制、成品检验、不良事件监测等多个环节。
通过持续的质量改进活动，不断提升产品质量水平。
五、销售与市场管理销售与市场活动必须遵守相关法律法规，确保信息的真实性和合法性。
公司应建立客户服务体系，对销售人员进行专业培训，确保其能够准确传达产品信息，并提供优质的售后服务。
六、法规遵从与伦理医疗器械行业受到严格的法规监管。
公司必须了解并遵守所有适用的法律法规要求，包括但不限于产品注册、市场准入、广告发布等。
同时，公司应建立伦理委员会，监督公司的伦理行为，确保在所有业务活动中坚守伦理原则。
七、内部审计与持续改进公司应定期进行内部审计，评估各项管理制度的执行情况，并根据审计结果进行必要的改进。
通过持续改进机制，公司能够不断优化流程，提升整体运营效率和产品质量。
八、培训与教育员工是公司最宝贵的资产。
公司应为员工提供全面的培训和发展机会，包括新员工入职培训、在职技能提升培训以及领导力发展计划等。
通过持续的教育和培训，提高员工的专业能力和工作效率。
医疗器械生产企业生产许可7个必备管理制度
医疗器械生产企业生产许可7个必备管理制度简介本文档旨在介绍医疗器械生产企业生产许可的七个必备管理制度。
这些管理制度对于确保医疗器械生产过程的质量和安全至关重要。
1. 质量管理制度医疗器械生产企业应建立和执行完善的质量管理制度，包括质量控制、质量检验和质量保证等方面的规定。
这些制度将确保产品符合相关法规和标准，同时保证生产过程的可追溯性和可控性。
2. 设备管理制度医疗器械生产企业应建立设备管理制度，确保所有生产设备的安全性、有效性和稳定性。
该制度将包括设备采购、验收、使用、维修和报废等方面的规定，以保证生产过程中设备的正常运行和产品的质量稳定性。
3. 原材料管理制度医疗器械生产企业应建立原材料管理制度，确保所有使用的原材料符合相关标准和法规要求。
该制度将包括原材料采购、验收、储存、使用和追溯等方面的规定，以确保产品的质量和安全性。
4. 工艺管理制度医疗器械生产企业应建立工艺管理制度，确保生产过程中的工艺参数稳定可控。
该制度将包括工艺开发、优化、验证和控制等方面的规定，以确保产品的质量和一致性。
5. 文件管理制度医疗器械生产企业应建立文件管理制度，确保各类文件和记录的准确、完整和及时。
该制度将包括文件的编制、审核、批准、分发和保管等方面的规定，以便于监管部门的审查和产品质量追溯。
6. 不良品管理制度医疗器械生产企业应建立不良品管理制度，确保不良品的及时处理和有效控制。
该制度将包括不良品的检测、评估、处理和记录等方面的规定，以减少不良品对产品质量造成的影响。
7. 内部审核制度医疗器械生产企业应建立内部审核制度，以确保各项管理制度的有效实施和持续改进。
该制度将包括内部审核计划、审核程序和审核报告等方面的规定，以帮助企业发现问题并及时采取纠正措施。
以上七个必备管理制度是医疗器械生产企业生产许可过程中必须遵守的关键要求，通过合理实施和执行这些制度，企业可以提高生产质量和产品安全性，同时满足监管部门的要求。
医疗器械厂车间管理制度
一、总则为加强医疗器械厂车间的管理，提高生产效率，确保产品质量，保障员工安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本厂所有车间，包括但不限于生产车间、检验车间、仓储车间等。
三、组织架构1. 车间主任：负责车间全面管理工作，组织实施本制度，对车间生产、安全、质量等工作进行监督和考核。
2. 技术主管：负责车间生产技术管理工作，组织制定生产计划，指导生产过程，确保生产任务按时完成。
3. 质量主管：负责车间质量管理工作，确保产品质量符合国家标准和客户要求。
4. 安全主管：负责车间安全管理工作，保障员工生命财产安全。
5. 员工：严格遵守本制度，认真履行岗位职责。
四、生产管理1. 生产计划：车间主任根据公司生产计划和市场需求，制定车间生产计划，并报相关部门审批。
2. 生产调度：技术主管根据生产计划，合理调配生产资源，确保生产任务按时完成。
3. 生产过程：员工严格按照操作规程进行生产，确保产品质量。
4. 生产记录：员工应做好生产记录，详细记录生产过程中的各项数据，为生产管理提供依据。
五、质量管理1. 质量标准：严格按照国家标准和客户要求，制定车间产品质量标准。
2. 检验制度：质量主管负责组织实施检验制度，确保产品质量。
3. 不良品处理：对不合格产品进行标识、隔离、分析原因，并采取措施进行整改。
4. 质量改进：针对质量问题，制定改进措施，持续提升产品质量。
六、安全管理1. 安全培训：安全主管负责组织员工进行安全培训，提高员工安全意识。
2. 安全检查：定期开展安全检查，发现问题及时整改。
3. 事故处理：发生安全事故时，立即启动应急预案，妥善处理事故。
4. 安全考核：将安全工作纳入员工绩效考核，确保安全工作落到实处。
七、设备管理1. 设备维护：设备操作人员应定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
2. 设备检修：设备主管负责组织实施设备检修计划，确保设备处于良好状态。
3. 设备更新：根据生产需求，及时更新设备，提高生产效率。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为了加强医疗器械公司的管理，规范公司运营，确保产品质量，提高服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本公司从事医疗器械的研发、生产、销售、使用和服务等活动，应遵守国家法律法规，遵循诚信、公平、公正的原则，对社会和患者负责。
第三条公司设立医疗器械质量管理组织，负责制定和实施质量管理计划，确保公司医疗器械的质量符合国家和行业标准。
第二章质量管理体系第四条公司建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进等方面，确保产品质量的稳定和持续提升。
第五条质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和质量目标；（二）组织结构和管理职责；（三）文件控制；（四）产品设计和开发；（五）采购和供应商管理；（六）生产过程控制；（七）产品检验和放行；（八）不良事件监测和报告；（九）内部审核和管理评审；（十）人员培训和技能评估。
第六条公司定期对质量管理体系进行内部审核，以确保其有效运行，并根据需要进行改进。
第七条公司应按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对生产设备和环境进行维护和监控，确保生产过程的稳定性。
第三章产品研发和注册第八条公司进行医疗器械的研发，应遵循科学、严谨的原则，确保产品设计合理、安全有效。
第九条公司应按照国家和行业的相关要求，对医疗器械进行注册，提供真实、完整的注册资料，并按照注册要求进行生产。
第十条公司对已注册的医疗器械进行持续跟踪，根据市场反馈和监测数据，及时进行改进和优化。
第四章销售和服务第十一条公司建立严格的销售和服务管理制度，确保医疗器械的销售和服务活动符合国家法律法规和行业标准。
第十二条公司对销售人员进行专业培训，确保其具备医疗器械相关知识和业务能力。
第十三条公司对医疗器械的销售渠道进行管理，确保产品合法、合规流通。
第十四条公司提供优质的售后服务，对医疗器械的使用进行指导和监督，及时解决用户的问题和投诉。
第五章不良事件监测和报告第十五条公司建立不良事件监测系统，对医疗器械的使用过程中的不良事件进行收集、评价和报告。
医疗器械公司管理规章制度
医疗器械公司管理规章制度一、总则医疗器械公司是一家专业从事医疗器械生产和销售的企业，为了保障公司运营的顺利进行，规范公司员工的行为，特制定本管理规章制度。
二、公司章程1. 公司章程是公司的治理法规，适用于全体员工；2. 公司章程包括但不限于公司使命、企业价值观、管理层级、决策程序等内容；3. 公司章程由管理团队制定和调整，所有员工应遵守。
三、员工入职须知1. 新员工入职前需签署保密协议，并遵守公司的商业机密保护规定；2. 新员工应在规定时间内进行培训，了解公司的业务范围、工作流程和管理制度；3. 新员工必须具备符合职位要求的技能和知识，同时需要遵守公司的行为准则。
四、员工权益与义务1. 员工享有按劳动法规定的合法权益，包括工资、福利、假期等；2. 员工有义务按时上班，服从上级指导，保证工作质量和效率；3. 员工应遵守公司的保密制度和行为准则，不得泄露公司机密或从事与公司利益相悖的行为；4. 员工应尊重同事、上级和客户，遵守公司的社交礼仪准则。
五、工作时间与休假制度1. 公司的工作时间为每周五天，每天8个小时，具体工作时间由部门负责人安排；2. 员工享有法定节假日休假，并根据工龄和职位等级享受带薪年假；3. 员工如需请假，应提前向上级主管提出申请，并请假期间保障工作的顺利进行。
六、工作纪律与奖惩制度1. 员工应遵守工作纪律，按时上下班，不得迟到早退；2. 员工应保持工作场所的整洁，不得擅自带走公司财产；3. 对于违反工作纪律或公司规定的员工，将依法给予相应的奖惩措施。
七、安全与保卫制度1. 员工应遵守公司的安全生产制度，保障员工和公司财产的安全；2. 员工在工作过程中如发现安全隐患，应及时报告；3. 公司将定期进行安全教育和培训，提高员工的安全意识和紧急应对能力。
八、绩效考核与晋升制度1. 公司将根据员工的工作表现和绩效进行定期考核；2. 公司将根据考核结果，对员工进行奖励或晋升；3. 员工应努力提高个人能力和工作质量，争取更好的职业发展机会。
医疗器械生产企业质量管理以及规章制度
医疗器械生产企业质量管理以及规章制度一、医疗器械生产企业质量管理医疗器械生产企业质量管理是指企业从产品研发、生产、销售以及售后服务等方面全程控制质量的过程。
医疗器械属于特种产品，在设计、生产、检测和销售等环节都需要严格遵循相关法规标准和行业规范，确保产品符合质量安全要求，并能够稳定地发挥其预期的临床效应。
因此，医疗器械生产企业的质量管理至关重要，是确保患者生命安全和健康的基础。
1.质量管理体系医疗器械生产企业应当建立和实施ISO 13485质量管理体系，确保产品从设计、开发、制造到销售都符合质量管理体系的要求。
医疗器械生产企业还应当结合自身实际情况，制定内部标准和流程规范，集中控制质量全过程。
2.生产设备和管理企业应建立健全生产设备设施管理规定和作业流程，确保生产设备状态良好，能够正常工作，对于生产过程中使用的设备和工具均应进行定期维护和校准，保证设备稳定性和生产质量。
此外，根据生产过程的特点，应当对生产车间进行严格管理，制定内部规定，确保操作者能够严格执行生产规范和操作流程。
3.关键环节的控制医疗器械生产质量的关键要素包括原材料、制造工艺、工具、环境、清洁卫生以及生产记录等。
在这些关键要素方面，医疗器械生产企业应当严格控制，建立完善的管理体系，设置定期检测和监控机制。
企业应当对原材料来源进行追溯和审核，对重要的原材料进行稳定性试验和生产前试样测试，以确保原材料可靠。
对于制造工艺和生产规范，应当建立流程文件，定期评估和验证生产工艺的稳定性和复现性。
此外，对于环境、清洁卫生和生产记录等，也需要建立相应的管理机制，确保质量可控。
4.产品质量检测医疗器械必须在质量检测合格后才能够正式投入到市场上。
因此，医疗器械生产企业需要建立完善的产品质量检测机制，包括在制品检测、半成品检测和成品检测等方面充分覆盖。
企业应当购置先进的质量检测设备，并严格执纪才能达到标准，严格物品存储，建立完善的质量检测记录与文档管理制度，确保对于不合格的产品能够及时处理。
医疗器械生产管理制度范本
一、总则1.1 为加强医疗器械生产管理，确保产品质量，保障人民群众身体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有医疗器械生产活动。
1.3 公司应建立健全医疗器械生产管理制度，确保生产过程符合法律法规和标准要求。
二、生产质量管理2.1 生产过程控制2.1.1 严格按照生产计划组织生产，确保生产进度和质量。
2.1.2 严格执行生产工艺规程，确保生产过程符合标准要求。
2.1.3 加强生产过程监控，及时发现和解决生产过程中出现的问题。
2.2 原材料管理2.2.1 采购的原材料必须符合国家标准和公司要求。
2.2.2 对原材料进行严格检验，确保其质量符合生产要求。
2.2.3 建立原材料台账，做好原材料入库、使用和报废记录。
2.3 生产设备管理2.3.1 定期对生产设备进行维护保养，确保设备正常运行。
2.3.2 对生产设备进行定期校验，确保设备精度和性能。
2.3.3 建立设备台账，做好设备使用、维修和报废记录。
2.4 人员管理2.4.1 对生产人员进行岗前培训和定期考核，确保其具备相应的专业技能。
2.4.2 加强生产人员责任心教育，提高其质量意识。
2.4.3 建立员工档案，做好员工培训和考核记录。
三、产品质量管理3.1 质量检验3.1.1 严格执行产品质量检验规程，确保产品质量。
3.1.2 对不合格产品进行标识、隔离和处理，防止流入市场。
3.1.3 做好产品质量检验记录，为质量追溯提供依据。
3.2 质量改进3.2.1 定期对生产过程进行质量审核，找出质量问题及改进措施。
3.2.2 对质量问题进行统计分析，制定预防措施，防止类似问题再次发生。
3.2.3 建立质量改进台账，做好质量改进记录。
四、安全生产管理4.1 严格遵守国家安全生产法律法规，确保生产安全。
4.2 加强安全生产教育培训，提高员工安全意识。
4.3 定期开展安全生产检查，消除安全隐患。
4.4 做好事故报告、调查和处理工作，确保事故原因分析及整改措施落实。
医疗器械公司规章制度手册范本
第一章总则第一条为规范公司管理，提高医疗器械产品质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有员工，以及与公司业务相关的合作伙伴。
第三条公司全体员工应严格遵守本手册规定，确保公司各项工作依法依规进行。
第二章组织机构与职责第四条公司设立质量管理部、业务部、人力资源部、财务部等部门，各部门职责如下：一、质量管理部1. 负责公司医疗器械的质量管理工作；2. 贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律法规；3. 负责制定、修订和完善公司质量管理制度；4. 负责对医疗器械生产、销售、售后服务等环节进行质量监控；5. 负责对不合格医疗器械进行召回、处理。
二、业务部1. 负责公司医疗器械的采购、销售、物流等工作；2. 负责与供应商、客户建立良好合作关系；3. 负责制定、修订和完善公司业务管理制度；4. 负责对医疗器械市场进行调研和分析。
三、人力资源部1. 负责公司员工的招聘、培训、考核、薪酬等工作；2. 负责制定、修订和完善公司人力资源管理制度；3. 负责组织员工参加各类培训，提高员工素质。
四、财务部1. 负责公司财务核算、成本控制、资金管理等工作；2. 负责制定、修订和完善公司财务管理制度；3. 负责对公司财务状况进行监控和分析。
第三章质量管理制度第五条公司坚持“质量第一”的原则，严格执行国家有关医疗器械管理的法律法规，确保产品质量安全。
第六条质量管理部负责制定、修订和完善公司质量管理制度，包括但不限于以下内容：一、质量管理体系；二、生产过程控制；三、检验检测；四、不合格品处理；五、质量事故调查处理；六、供应商管理；七、售后服务。
第七条公司对生产、检验、销售、售后服务等环节进行严格的质量监控，确保产品质量符合国家规定。
第四章业务管理制度第八条业务部负责制定、修订和完善公司业务管理制度，包括但不限于以下内容：一、采购管理；二、销售管理；三、物流管理；四、客户关系管理；五、市场调研。
医疗器械公司规章制度(四篇)
医疗器械公司规章制度第一章总则第一条为加强医疗器械公司内部管理，规范员工行为，保障公司的正常运作和员工权益，制定本规章制度。
第二条公司全体员工均应遵守本规章制度，不得违反或者规避其规定。
第三条本规章制度适用于公司所有的员工，包括正式员工、实习生、临时工和外包人员等。
第四条公司内部如有需要调整或者补充的情况，应由公司主管部门提出，并经公司领导审批后生效。
第五条违反本规章制度的员工，将根据其违纪程度和情节，受到相应的纪律处分，甚至可能被开除。
第二章入职管理第六条公司招聘人员需经过严格的选拔程序，并签订劳动合同。
第七条入职正式员工需办理相关的入职手续，包括完成员工信息登记表、办理社会保险等。
第八条入职后的员工应熟悉公司的规章制度，并由上级明确工作职责和目标。
第九条公司将为新员工提供必要的培训和指导，并进行岗位适应期的考核。
第三章工作管理第十条公司首先要明确各个岗位的职责和权限，确保工作的流程和协作的顺利进行。
第十一条员工应按时到岗，不得迟到早退或者擅自离岗，工作期间不得私自离开工作岗位。
第十二条员工在工作期间应专注于工作，不得在工作时间内私自安排个人事务。
第十三条员工应按照公司的规定进行工作报告，不得隐瞒或者虚报工作情况。
第十四条员工在工作中如有突发事件或者问题，应及时向上级汇报，并协助解决。
第十五条员工应认真对待工作中的文书和资料，妥善保管机密信息，不得私自泄露。
第四章纪律管理第十六条员工应遵守公司内部的工作纪律，包括服从命令、听从调度等。
第十七条员工不得与他人发生冲突，不得随意辱骂或者攻击他人。
第十八条员工不得参与赌博、吸毒等违法犯罪活动，不得从事违背职业道德的行为。
第十九条员工不得利用公司的资源进行个人谋私或者非法活动。
第二十条入职后的员工如需辞职或者转岗，应提前30天书面告知公司，并经公司同意后方可离职。
第五章工资福利第二十一条公司按时支付员工工资，薪酬应符合国家和公司的有关规定。
第二十二条公司将为员工办理社会保险和住房公积金，提供相应的健康保险和意外保险。
有源医疗器械生产部管理制度
有源医疗器械生产部管理制度一、部门概况1.1 部门名称：有源医疗器械生产部1.2 部门目标：负责生产有源医疗器械产品，确保产品质量和生产效率。
1.3 部门职责：负责生产计划制定、物料采购、生产管理、质量控制等工作。
二、部门组织结构2.1 部门负责人：有源医疗器械生产部经理2.2 部门人员：根据生产需要确定生产人员数量和职责分工。
三、岗位职责3.1 部门负责人：- 制定部门发展战略和目标；- 考核部门人员绩效；- 协调与其他部门的合作；- 确保生产计划的及时完成。
3.2 生产人员：- 根据生产计划进行产品生产；- 遵守生产作业规范和操作流程；- 及时上报生产异常情况；- 参与生产数据记录和统计。
四、生产流程管理4.1 生产计划管理：- 根据市场需求制定生产计划；- 确保生产计划的及时调整和更新。
4.2 物料采购管理：- 根据生产计划制定物料采购计划；- 定期进行物料库存盘点；- 确保物料供应的及时性和质量。
4.3 生产过程管理：- 确保生产设备的正常运行和维护；- 严格执行生产操作规程；- 监控生产过程，及时发现并解决问题。
五、质量控制5.1 质量目标：- 提高产品质量；- 减少不合格产品数量。
5.2 质量管理：- 制定质量管理制度和标准；- 建立质量检测体系；- 对产品进行质量抽检；- 督促产品质量问题的整改。
六、安全管理6.1 生产安全：- 遵守生产操作安全规程；- 使用个人防护用品；- 积极参与安全培训。
6.2 设备安全：- 定期维护和保养生产设备；- 处理设备故障；- 停用危险设备时及时通知相关人员。
七、绩效考核7.1 绩效指标：- 产品质量合格率；- 生产计划完成率；- 产品生产效率提升；- 安全生产指标。
7.2 考核方法：- 定期评估个人和团队绩效；- 进行员工绩效考核。
八、奖惩制度8.1 奖励措施：- 优秀员工表彰；- 绩效奖金等。
8.2 惩罚措施：- 严重违反制度的行为将受到惩罚；- 不合格产品责任追究。
医学器械公司管理制度范文
一、总则第一条为加强本公司的规范化管理，提高医疗器械产品的质量，确保医疗器械的安全、有效，保障患者健康，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有员工、各部门及医疗器械生产、经营、使用等相关活动。
第三条本制度遵循以下原则：1. 遵循法律法规，严格执行国家标准和行业标准；2. 保障医疗器械的质量和安全；3. 严格质量管理，确保医疗器械的生产、经营、使用等环节符合要求；4. 建立健全质量管理体系，持续改进，提高医疗器械的质量管理水平。
二、组织机构与职责第四条成立医疗器械质量管理委员会，负责本公司的医疗器械质量管理工作。
第五条医疗器械质量管理委员会的职责：1. 制定、修订和完善医疗器械质量管理制度；2. 监督检查各部门执行医疗器械质量管理制度的情况；3. 确保医疗器械的质量和安全；4. 组织开展医疗器械质量培训和考核；5. 对医疗器械质量事故进行调查和处理。
第六条各部门职责：1. 生产部门：负责医疗器械的生产过程，确保生产过程符合相关法律法规和标准；2. 质量检验部门：负责医疗器械的质量检验工作，确保检验结果的准确性和可靠性；3. 销售部门：负责医疗器械的销售工作，确保销售的产品符合质量要求；4. 售后服务部门：负责医疗器械的售后服务工作，及时解决客户问题。
三、质量管理要求第七条医疗器械生产、经营、使用等环节应严格执行以下要求：1. 采购管理：对供应商进行资质审核，确保采购的医疗器械符合质量要求；2. 生产管理：严格执行生产工艺，加强生产过程控制，确保生产过程符合相关法律法规和标准；3. 质量检验：对生产出的医疗器械进行严格检验，确保检验结果的准确性和可靠性；4. 销售管理：确保销售的产品符合质量要求，严禁销售不合格产品；5. 售后服务：及时解决客户问题，提高客户满意度。
四、质量事故处理第八条发生医疗器械质量事故时，应及时采取以下措施：1. 立即停止生产、销售、使用相关医疗器械；2. 保护现场，防止事故扩大；3. 报告上级主管部门，配合调查；4. 对事故原因进行调查，采取措施防止类似事故再次发生。
医疗器械公司安全管理制度
一、目的为了确保医疗器械产品使用安全，降低风险，消除潜在缺陷，提高产品质量，特制定本管理制度。
本制度依据国家相关法律法规和行业标准，规定公司医疗器械风险管理的方针、准则和过程要求，规范公司医疗器械风险管理活动。
二、范围本制度适用于公司范围内所有产品的设计和开发过程、产品实现过程、产品销售服务过程以及产品报废处置过程的风险管理活动。
三、职责与权限1. 最高管理者最高管理者作为本公司产品风险的负责人，负责：（1）制定本公司的风险管理方针；（2）为风险管理活动配备充分的资源和有资格能胜任的人员；（3）对风险管理工作负领导责任；（4）保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的；（5）保证风险管理工作执行者。
2. 质量管理人员（1）全面负责企业的质量管理工作；（2）对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调；（3）有效实施质量否决权；（4）确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章。
3. 专业技术负责人（1）负责产品设计和开发过程中的风险管理；（2）对产品实现过程中的风险进行识别、分析和控制；（3）对产品销售服务过程中的风险进行识别、分析和控制。
四、风险管理过程1. 风险识别（1）对产品设计和开发过程中的风险进行识别；（2）对产品实现过程中的风险进行识别；（3）对产品销售服务过程中的风险进行识别。
2. 风险分析（1）对识别出的风险进行分析，评估风险等级；（2）确定风险可接收准则。
3. 风险评价（1）对风险进行评价，确定风险是否可接受；（2）对不可接受的风险制定控制措施。
4. 风险控制（1）实施风险控制措施；（2）跟踪风险控制效果，必要时调整控制措施。
五、变更管理1. 对已发布的产品进行变更时，应执行本制度中规定的风险管理过程。
2. 变更过程中，应确保风险得到有效控制。
六、监督与检查1. 定期对风险管理活动进行监督与检查，确保制度得到有效执行。
2. 对检查中发现的问题，应及时采取措施进行整改。
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员工守则第一条本公司员工应遵守本公司一切规章制度及公告。
第二条本公司员工应无条件服从上级领导的指挥与监督，尽忠职守，忠实勤勉执行其职务，不得有阳奉阴违或敷衍塞职的行为。
对经办业务或工作如有建设性意见时，可以口头或书面形式陈述建议。
第三条各级领导就其监督范围以内所发命令，其属下员工必须服从，但对其命令有不同意见时可在执行后向其上级领导陈述，不得当面顶撞或拒绝执行。
各级员工对于两级领导同时所发命令或指挥，以直接领导的命令为准。
第四条本公司员工平日的言行应诚实、谦让、廉洁、谨慎、勤勉，同事间要和睦相处。
全体员工必须了解唯有努力提高自身工作质量，才能获得改善及增进福利，以达到互助合作，劳资两利的目的。
第五条本公司员工必须在餐厅用餐，未经领导批准在它处用餐者罚款100元。
第六条不得酒后上班或班上饮酒（客户来访接待者除外）。
第七条工作时间闲聊、看报以及看与工作无关的书籍者，一经发现扣罚当事者100元。
第八条各级领导务须重视自身涵养，领导所属员工，同舟共济，提高工作情绪，使部属精神愉快，在职业上有安全感。
第九条本公司员工应彼此通力合作，应杜绝妄生意见、吵闹、斗殴、搬弄是非或其它扰乱秩序的行为的发生。
第十条全体员工务须时常锻炼自己的工作技能，以达到工作上精益求精，倾尽可能提高工作效率。
第十一条全体员工每日应办事务必须当日办清，如不能于正常工作时间内办妥应加班赶办。
如有临时发生紧要事项奉主管人员通知时，虽非正常工作时间亦应遵照办理，不得借故推诿。
第十二条本公司员工对外接洽事项、或来宾参观，应保持谦和礼貌、诚恳友善的态度，不得有骄傲满足及损害本公司名誉的行为。
对顾客委办事项应力求周到、机敏处理，不得草率敷衍或搁置不办。
第十三条员工每日应负责工作地点及更衣室、厂区的环境清洁。
第十四条公司内的厕所为公共场所，如厕完毕后，务必冲洗干净。
否则除罚款100元外，责令其做一个星期卫生。
第十五条本公司员工应遵守下列事项：1．公司员工应维护公司信誉，凡个人意见涉及本公司信誉者，非经许可，不得对外发表，除办理本公司业务外，不得对外擅用本公司名义；2．员工应尽忠职守，不得泄露业务或职务上的机密，或假借职权，贪污舞弊，或以公司名义在外招摇撞骗；3．非因职务的需要不得动用公物或支用公款；4．公司员工处理业务，应有成本观念，对所保管的一切公物应加爱护。
公物未经许可，不得私自携出或出借；5．本公司员工不得私自经营或出资与本公司类似的商业及职务上有关的事业，或兼任本公司以外的职务，但经董事会核准者不在此限；6．本公司员工在工作时间内必须穿戴整齐，服装整洁。
第十六条员工自行车、摩托车及汽车必须停放在指定位置，否则对乱停放者罚款100元。
本制度自2007年9月1日执行人事管理制度第一条为规范公司的人事管理，使本公司员工人事管理有所遵循，特制定本制度。
第二条本公司员工的人事管理等事项，除公司章程、组织规程及政府有关法令另有规定外悉依本制度管理。
第三条本公司各级员工，均应遵守本制度的各项规定。
第一节员工聘用第四条本公司各部门如因业务需要，必须增加人员时，应由该部门负责人向综合部提出书面申请，注明岗位、学历、技能、年龄等要求。
经公司总经理审核，董事长批准后，由综合部办理选考事宜。
第五条本公司所需员工，一律公开条件，向社会招聘。
本公司聘用各级员工以品德、学识、能力、经验、体格适合于本岗位者为原则。
第六条凡有下列情况者，不得聘用，或一经发现立即解聘：1．经济及刑事方面有案者；2．品性恶劣、被公、私营机关开除者；3．体格检查经本公司认定不适合者，如患有精神病、传染病等重大疾病者。
第七条新聘用人员须经试用合格方可录用，试用期为三个月。
试用期和转正后工资待遇按照岗位及相应工资水平执行。
第八条试用人员在试用期间如品行欠佳或经试用部门认为不适合或发现进入公司前曾有本制度第六条情况等可随时停止试用。
第九条员工录用前应向综合部办理如下报到手续：1．填写个人履历表；2．照片3张；3．交身份证、学历证和技术职称证等原件查核，并留复印件存档。
第十条本公司员工办妥报到手续，经公司分派试用工作后，应即赴派定部门工作，不得借故拖延或请求更换。
第二节职务任免第十一条部门负责人职务的任免由总经理批准。
部门内员工职务任免由部门负责人批准，报综合部备案。
第十二条职务的任免经核定后由综合部填发人事任免令。
第三节迁调第十三条本公司基于业务上需要，可随时调动任一员工的职务或工作地点，被调员工应予配合。
工作调动经该员工的直属部门负责人批准后，由综合部填发工作调令后到新任岗位部门负责人处报到。
第十四条部门负责人就所属人员，依其个性、学识及能力调配适当工作。
务使人尽其才，才尽其用。
第十五条员工接到调职通知书后，部门负责人应于5日内，一般员工应于当日内办妥移交手续，前往新部门报到。
一般员工若无法如期办妥移交手续时，可酌予延长，最长以3日为限。
第十六条调任员工在接任者未到职前，其所遗职务由原直属部门负责人指派适员暂行代理。
第十七条不服从调动者按辞职处理。
第四节解职第十八条本公司员工的解职分为“当然解职”、“辞职”、“解雇”三种。
第十九条本公司员工死亡为“当然解职”。
第二十条本公司员工自请辞职者，应于请辞日10天前以书面形式申请核准。
在未核准前不得离职，擅自离职者扣罚当月工资。
第二十一条本公司员工有下列情况之一者公司有权予以解雇：1．违反公司规章制度者；2．违反法律嫌疑重大而被羁押或提起公诉者；3．病休假超过两个月者。
第二十二条本公司员工解职，除“当然解职”未能办理交接手续者外，均应办妥交接手续，经各部门交接人签准后方可离职。
第五节交接手续第二十三条交接人员由综合部发一张交接手续表，由其本人到有关部门一一办理签字认可手续。
第二十四条交接人员应向原属部门移交未办、未了事项以及所经营管理的财物事务等。
其缺少公物或导致公司受损失者应负赔偿责任。
本制度自2007年9月1日执行考勤制度第一条考勤是对员工出勤情况的考察。
第二条主管领导负责记录本部门职工考勤情况，由部门领导签字后并于次月3日前报到后勤保障部。
第三条考勤的考核期为：每月的自然日。
第四条工作时间：上午 8：00至12：00 ，下午 1：00至5：00。
如有变动以公告为准。
第五条休假：1．以下列日期为休假期：1）春节；2）星期日；3）其它经公司决定的休假日。
2．员工请假分下列四种：1）事假：因事必须本人处理，按公司规定审批程序办理；2）订婚假：2天；3）婚假：7天；4）丧假：5天（只限直系亲属：如父母、姻父母、夫妻、兄弟姐妹）。
第六条各种假的批准程序及权限：员工请假必须在当日7：50之前以电话或填写“请假单”方式，经本部门负责人批准后方可休假。
部门经理及副总经理由总经理审批。
总经理请假由董事长审批。
以电话请假者休假结束后补办请假手续，填写请假单。
不按时请假视为旷工，每人每次罚款100元。
第七条要求：1．工作时间开始后30分钟以内到岗者为迟到。
早7：50前，进厂并各自做好上班前的准备工作并换好工作服，8：00到达工作岗位正式上班。
否则视为迟到，迟到一次扣罚10元。
超过一小时未请假者按旷工一次处理。
当月累计迟到达到3次者，自第三次起每次罚款50元；2．中午12：00、下午5：00下班，时间未到即离开工作岗位准备下班或离厂视为早退。
早退10分钟以内每人次罚款10元，超过10分钟以上者按旷工一次处理；3．在岗时间如有突发事情需要请假者，必须填写请假单，经部门负责人批准后方可离岗。
未经批准擅自离岗按旷工处理；4．在岗期间因工作需要外出者（除司机）须填写请假单，经部门负责人批准后方可外出，否则按旷工处理；5．各部门因工作需要加班时，应向副总经理提出申请，由副总经理批准后方可加班。
副总经理应于加班次日将加班审批单转交后勤保障部，以便核发加班费。
加班时间超出2小时，由总经理批准。
加班一经批准后必须执行，否则按旷工一次处理。
本制度自2007年9月1日执行采购制度第一条采购员应严格按照质量管理体系中《采购物资明细及要求》及相关文件规定的要求执行。
第二条原材料、外协成品、工具及生产用消耗材料由后勤保障部负责采购。
第三条需购买的原材料与物资必须到公司指定的合格供应商处购买，不得随意变更。
未经批准私自更改供应商，所购买的物资费用由采购员负责。
如发现供应商的产品质量下降，应通知后勤部部门经理与其协商，并作进一步考察。
第四条采购员必须按经审批的“采购计划单”上的内容采购，不得随意更改，否则不予报销。
第五条原材料、辅料、生产用材料、工具及办公用品由后勤保障部负责管理。
第六条各种物资进公司后都要办理入库手续。
第七条除帐、卡、物相对应外，库管员应认真填写领用记录。
没有领用记录或发现有差错时，所缺物资按原价由管理员负责赔偿。
第八条所购买的物资进厂后，经质量保证部判定合格后，由库管员同意并签字后方能办理入库手续。
物资入库后，库管员给采购员出具带有库管员签字的“入库单”。
第九条采购员凭“采购计划单”、“入库单”、“发票”，填写“报销单”。
总经理根据“报销单”的内容逐一核准后，在“报销单”上签字。
采购员凭“采购计划单”、“入库单”、“发票”及“报销单”到后勤保障部报销。
后勤保障部根据以上单据核准无误后，给予报销。
没有总经理签字或缺少任何一张单据，后勤保障部有权不予报销。
第十条采购员应按采购单中规定的时间购买公司所需物料，不能按时完成的，采购员必须说明原因。
无故拖延，对采购员处罚100元。
本制度自2007年9月1日执行工具管理制度第一条为了提高劳动生产率、节约资金，保证生产对于工具必须加强管理。
本制度适用于公司工具库的管理以及工具的领用。
第二条工具库管理人员负责工具的帐、卡、物以及发放记录等。
第三条生产工具的保管分为个人保管和工序保管二种形式。
个人保管工具及工序保管工具分别建有工具登记账簿。
第四条个人保管非易耗工具正常损耗更换时，应履行正常损耗报告制度，员工上报直属部门负责人，部门负责人以书面形式报给综合部。
第五条工序保管的工具由部门负责人或部门负责人指定的人员负责管理。
如正常损耗更换时，应履行正常损耗报告制度，部门负责人以书面形式报给综合部。
第六条工具库以书面形式上报后，综合部按实际情况填写采购计划，报总经理审批后，最后由后勤保障部统一购买。
第七条员工丢失工具或操作不当造成非正常损坏工具，按原价进行赔偿。
第八条因生产需要购置新工具，按采购程序，必须由综合部制定计划经总经理批准后，后勤保障部方可购买，否则不予报销。
第九条工具库的工具、个人保管工具及工序保管工具应认真保管，合理使用，防止生锈，提高工具寿命和利用率。
第十条公司工具一律不得外借，否则出现问题由借出人负责。
本制度自2007年9月1日执行低值易耗品管理制度第一条低值易耗品是公司为了维持再生产，除固定资产以外而准备的一些必需的工具和小型设备，因为它在企业生产中占有重要作用并持有一定的数量。