品质保证体系图
合集下载
品质保证体系图（质量组织架构）---基本
4M变更的实施、结果的确认
总 括 评 审 （对今后的企划・活动的反映）
客户满足度调查
品 质 监 查
【品质手册附图2（02）】
品质状况和和对策的报告、审议 ＱＣ巡查・协作公司品质监查 监查结果的总结、定方向、修正、确认结果
内部品质监查 监查结果的总结、定方向、修正、确认结果
・ＡＰＱＰ管理
STEP
产 品 ・
产 品
品质保证体系图 （基本）
机能
客户
营业部门
开发部门
企划部门
设计部门
技术部门
品质保证部门
（ 市场信息・客户信息・技术信息･专利信息
开 （营业／开发／企划／设计／品质保证部门）
发
中期事业计划、品质管理计划、制定目标
シーズ （本社开发部门・开发／设计／生技部门）
）
开发企划研讨会
）
・ＡＰＱＰ管理
契约内容的确认管理
・設計管理 ・工程管理 ・設計管理 ・ＡＰＱＰ管理 ・設計管理 ・信頼性管理 ・ＡＰＱＰ管理
初③
期
生 产 评 审（量 产 开 始 的 可 否）
流
动
管
理
订货单
受注
（
量
产
受入检查
初
次
量产、初期流动管理・日常管理
）
工程内/最终检查
出荷检查/产品监查
送 品 评 审 （送品的可否）
・品质的修正/预防・・ ・日常管理 ・内部品质监查
（
量
4M变更、工程异常的发生
产
处理的总结、定方向、修正、确认结果
出 荷
）
（
使用
收集品质信息
贩
卖
苦情受付
本公司受付
品质保证体系流程图
过程客户管理层营销中心研发中心生产&物流品质中心PMC&仓库供应商管理中心模具供应商相关程序文件NGOKNGOKNONG(客供模)NG(客供模具) OK NGOKNG OKOKNGOKNG NG产品不能符合客户要求 OKNGNG OKNGOK 出货品质异常处理工程变更监视和测量方针和目标管理控制程序业务计划控制程序持续改善控制程序合同评审程序产品质量先期策划程序FMEA编制作业指导书控制计划作业指导书生产件批准控制程序设施设备控制程序MSA作业指导书统计及数据分析控制程序供应商评估控制程序采购控制程序生产运行控制程序标识和可追溯性控制程序工艺工程管理规范进料检验程序入库检验规范过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序出货检验流程仓库物料进出存管理办法产品防护控制程序仓库管理控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序工程变更控制程序顾客服务和满意度控制程序内部审核控制程序管理评审控制程序品质保证体系图政策客户要求评审新产品开发量产要求展开政策，监控目标的达成情况，改善政策，目标项目要求收到要求结束报价议价报价确认结束签订采购协议签订采购协议组建项目小组确定项目计划客户提供模具模具设计制作物料开发、生产及交付模具接收模具接收&检查修模确认与客户沟通修模事宜试模修模解决方案方案内部传达试生产试模问题改善产品及过程确认PPAP 批准PPAP 提交PPAP 文件准备生产确认试验项目总结认定量产订单订单评审物料采购供应原材料生产计划收货生产安排进料检验储存、发料领料生产完成生产制程检验末件检验包装入库、储存出货需求出货安排出货计划接受出货出货检查客户投诉收到投诉通知责任部门原因分析、改善对策实施改善对策原因分析,对策实施对策如有需要，准备改善措施报告如有需要，准备改善措施报告效果确认结案接收报告效果确认结案设计变更要求如需工程变更提交工程评审工程变更发生变更通知承认变更变更通知客户变更详审承认变更实施变更实施变更客户满意度调查提供满意度信息收集满意度信息分析内部审核接受审核对不足项目进行改善CSI,内审总结报告外审问题改善报告接收报告供应商审核过程设计开发(模治具制作及验收，设备采购及验收，物料开发及接收，过程开发)项目要求评审管理评审黑色箭头代表流程的流转方代表多部门参与的过程的主管部。
品质保证体系流程图
區分
客戶
製A
程
設
計
XX有 限 公 司
品 質 保 證 體 系 圖（二试做阶段）
行銷業務處 B
工程部
生技課
製造部
品保部
試作準備
■初期製程能力評估之規劃 ■量測系統評估之規劃
■包裝之規劃
■小量試製程之規劃
■作業標準書 ■製程FMEA ■工廠佈置圖
第三階段審查會議（DR3）
資財部
量試計劃 外包準備
NG ISIR 審核 試裝 試車 圖面確認 OK
量產品問題點解析對策
工程品質確認 改善提案 第五階段審查會議（DR5）
▲檢驗、量測 與試驗設備 管制辦法
▲教育訓練 實施辦法
▲製程檢驗辦 法
▲採購管理辦 法
▲成品檢驗法
產
品
與 OK
製
程
驗
收 量產指示
ISIR申請
進料檢查 OK NG
NG
小量試作
■初期製程能力分析(PPK)
■量測系統評估(R&R)分析
■最終可行性報告
■製程審查 ■初期樣品評估
■產品驗証試驗
■產品包裝
■作業標準書 ■人 員訓 練計 劃 ■檢 查基 準書 定稿 ■ES 試驗/ 材料 規格 定稿
量產檢討
■工程圖定稿
■物料供應計劃 ■管制計劃定稿
品質規劃程序簽署
ISIR申請 提出
接單
■發 圖 ■設 備模 治具 管理 ■量 測設 備點 檢 ■教 育實 施 ■生 產計 劃準 備
量產移行簽證
第四階段審查會議（DR4）
量產
自主檢查 首末件檢查
進料檢查 製程監查
文件編號： XX
首 次： 2/3
客戶
製A
程
設
計
XX有 限 公 司
品 質 保 證 體 系 圖（二试做阶段）
行銷業務處 B
工程部
生技課
製造部
品保部
試作準備
■初期製程能力評估之規劃 ■量測系統評估之規劃
■包裝之規劃
■小量試製程之規劃
■作業標準書 ■製程FMEA ■工廠佈置圖
第三階段審查會議（DR3）
資財部
量試計劃 外包準備
NG ISIR 審核 試裝 試車 圖面確認 OK
量產品問題點解析對策
工程品質確認 改善提案 第五階段審查會議（DR5）
▲檢驗、量測 與試驗設備 管制辦法
▲教育訓練 實施辦法
▲製程檢驗辦 法
▲採購管理辦 法
▲成品檢驗法
產
品
與 OK
製
程
驗
收 量產指示
ISIR申請
進料檢查 OK NG
NG
小量試作
■初期製程能力分析(PPK)
■量測系統評估(R&R)分析
■最終可行性報告
■製程審查 ■初期樣品評估
■產品驗証試驗
■產品包裝
■作業標準書 ■人 員訓 練計 劃 ■檢 查基 準書 定稿 ■ES 試驗/ 材料 規格 定稿
量產檢討
■工程圖定稿
■物料供應計劃 ■管制計劃定稿
品質規劃程序簽署
ISIR申請 提出
接單
■發 圖 ■設 備模 治具 管理 ■量 測設 備點 檢 ■教 育實 施 ■生 產計 劃準 備
量產移行簽證
第四階段審查會議（DR4）
量產
自主檢查 首末件檢查
進料檢查 製程監查
文件編號： XX
首 次： 2/3
品质保证体系流程图
认
N
样件
Y
确认
实验确认 N
Y
工程图样确 认
设计 变更
N Y
实施变更
确认产品和过程特殊特性
确认新设备、工装
确认量具和试验设备
①检测报告
②试验报告 ③工装设备清单 ④产品/过程特殊特性 清单 ⑤量检具试验装备清 单
①《产品设计开发策划管理 程序》 ②《产品和过程更改程序》 ③《事态升级管理办法》 ④《FMEA管理办法》
顾客
N 顾客
Y
品质体系保证图
总经理
财务控制部 技术开发部 生产管理部 质量保证部
供方
①外来文件评审记 录 序》 ②纠正预防措施计 划表 ③略：按文件输出
输出文件
①《产品设计开发策划管理 程序》
②编《制生：产过程控制程序》
③《采购管理程序》 ④《工装管理程序》
⑤审《核设：备管理程序》
⑥《人力资源管理程序》 ⑦《检验测量设备控制程序
供方
②产品/过程特殊特 ①《产品设计开发策划管 技
性清单
理程序》
术
③DFMEA ④样件控制计划
②《FMEA管理办法》
开
③编《制产：品安全与责性与责 发
⑤产品设计草图 任管理办法》
部
⑥产品标准 ⑦设计评审记录
审核：
批准：
输出文件
关联文件
主责 部门
二 、
产 品 设 计 和 开 发
2/7
文件编号:J
版 本 号:
批量 生产 /顾 客反 馈
②产品图纸 ③检查基准书 ④作业指导书 ⑤控制计划 ⑥包装作业指导书 ⑦各工序作业、检
查记录
顾客不良反馈
合格品发运 售后/服务
N
样件
Y
确认
实验确认 N
Y
工程图样确 认
设计 变更
N Y
实施变更
确认产品和过程特殊特性
确认新设备、工装
确认量具和试验设备
①检测报告
②试验报告 ③工装设备清单 ④产品/过程特殊特性 清单 ⑤量检具试验装备清 单
①《产品设计开发策划管理 程序》 ②《产品和过程更改程序》 ③《事态升级管理办法》 ④《FMEA管理办法》
顾客
N 顾客
Y
品质体系保证图
总经理
财务控制部 技术开发部 生产管理部 质量保证部
供方
①外来文件评审记 录 序》 ②纠正预防措施计 划表 ③略：按文件输出
输出文件
①《产品设计开发策划管理 程序》
②编《制生：产过程控制程序》
③《采购管理程序》 ④《工装管理程序》
⑤审《核设：备管理程序》
⑥《人力资源管理程序》 ⑦《检验测量设备控制程序
供方
②产品/过程特殊特 ①《产品设计开发策划管 技
性清单
理程序》
术
③DFMEA ④样件控制计划
②《FMEA管理办法》
开
③编《制产：品安全与责性与责 发
⑤产品设计草图 任管理办法》
部
⑥产品标准 ⑦设计评审记录
审核：
批准：
输出文件
关联文件
主责 部门
二 、
产 品 设 计 和 开 发
2/7
文件编号:J
版 本 号:
批量 生产 /顾 客反 馈
②产品图纸 ③检查基准书 ④作业指导书 ⑤控制计划 ⑥包装作业指导书 ⑦各工序作业、检
查记录
顾客不良反馈
合格品发运 售后/服务
品质保证体系图(完整版-符合质量体系)
⑨
①交货台车、 包装容器准备 计划（询价、 议价、发包）
5、模、治、量具开发准备日程 报告（C表）
6、材料开发准备日程报告 （B表）
设计图绘制（含设计 变更图）
设计
会签
会签
会签
①材料样品 跟催 ②购 入材料包装 规格提出
7、模、治、量具内外制检讨决 定 材料 提样 8、产能设备投资检讨
接收并发布 NG
②作业
工时管 理
工时验证
4、材料零件确认
和 ES· TES T 执行 解析及对策 过 PO.P1.P2 试 作 ISIR提
审核 OK 运 行 会 议
PO. P1. P2 程 客户验 收 模治具 履历表 整理
试 作 问 题 & 总 结 报 告
①模具、治具、检具、机器设备验收 ②模治具履历表金额&日期注记 ③检具履历表（模、检具照片准备） *D 1、PFMEA对策及验证 2、材料取用基准（修） 3、作业条件表(修) 4、流程确定检讨 5、QC工程表（修） 6、检查基准书（修） 7、P·P·K预估 8、防错技术应用（修） 9、过程策划有效性评价 10、作业标准书（修） 11、合理化 12、教育训练
新设备 费用估 价
产能负荷分 析
材料、五金 零件询价提
确 NG
报
价
前
原
价
检
讨
会
议
图样分 析估价 （试验 规格） 无法满 足项目 提出
OK
定 接 审核
报价整理 及提出
议 阶 开发授
价
接收
开发通
段
① ■■■代表主办单位 ① 客户资讯
阶 级 计 划 和 项 目 确 定 阶 段
客
户
品质保证体系图
富
业务部 板房 资材部
宇
手
生管/ 各生产部门
袋
厂
(受入/过程/出货) 品管部 供应商 备 注
品质保证体系图
下工序或出货
OK
生产/检验
OK NG
来料不良
NG
不 合 格 品 的 处 理
来料检验不良、过程生产·检验不良、 出货检验不良—隔离、标识
OK
生产不良可返工—开品质异 常联络单由生产部返修
联络供应商处理： 退货、派人选别、 采取纠正措施
《不合格品控制程序》
返修品再检验
NG
NG
申请报废处理 来料验证
发生不良、潜在不合格发生因素反馈 经分析决定发 行《纠正/预防 措施报告》 《纠正和预防 Nhomakorabea施控制程序》
纠 正 及 预 防 措 施
4 M 1 E 原 因 调 查 分 析 5 W 1 H 纠 正 措 施
NG
对策实施 效果确认
OK
必要时标准化 — 全面推广
业务部 板房 资材部
宇
手
生管/ 各生产部门
袋
厂
(受入/过程/出货) 品管部 供应商 备 注
品质保证体系图
下工序或出货
OK
生产/检验
OK NG
来料不良
NG
不 合 格 品 的 处 理
来料检验不良、过程生产·检验不良、 出货检验不良—隔离、标识
OK
生产不良可返工—开品质异 常联络单由生产部返修
联络供应商处理： 退货、派人选别、 采取纠正措施
《不合格品控制程序》
返修品再检验
NG
NG
申请报废处理 来料验证
发生不良、潜在不合格发生因素反馈 经分析决定发 行《纠正/预防 措施报告》 《纠正和预防 Nhomakorabea施控制程序》
纠 正 及 预 防 措 施
4 M 1 E 原 因 调 查 分 析 5 W 1 H 纠 正 措 施
NG
对策实施 效果确认
OK
必要时标准化 — 全面推广
TS品质保证体系图
单位阶段客户管理层
管理者
代表
业务课工程课生产课品保课人事工务采购财务供应商
计划与准备方针目标
组织权责
经营计划
品质制度
质量体系
策划
文件资料
控制
质量记录
控制
持续改善
计划
市场调研
客户调查
营业计划
SWOT分析
顾客财产
管理
生产计划
开发计划
过程设计
控制计划
过程FMEA
生产排程
物料需求
分析
挂具管理
MSA计划
SPC计划
量规仪器
控制
制程审核
人力资源
开发
培训计划
工作环境
物料工装
设备管理
供应商
开发
供应商
管理
参与经营
计划制订
质量成本
管理
联系供应
商PPAP准
备
供方体系
开发计划
合约审查试制打样
投产前批试量产
售后服务品质服务与持续改善TS质量管理系统图
承认：确认：作成：。
品质保证体系图
产 品 评 审 设计失效模式分析 原型管制计划
送样 承认 Lay out 布置 材料受入 设备能源 人员训练
材料调达
3
制程失效模式分析 （PFMEA）
4 量试 标准确认
量产管制计划
（control plan)
量测系统分析 MSA
制程能力确认 制造条件确认 5 量产 品质管理 生产管理
制程能力 （PPK/CPK） 产品可靠性测试
品 质 保 证 体 系 图
BQS=ISO9001+ISO14000
NO 1
步骤
责任单位
管理项目 顾客意愿
顾客（外部 认证机构）
顾客意愿 顾客意愿
业务部 客户资讯新产Βιβλιοθήκη 规格订 定研一/研二部 品管部
工程部 制 程
品管部 品质
生产部
工程部
管理部 能力掌握
资材部
市场调查 市场需求 竞争条件 功能设计 标准设计 2 产品规划 样本设计 样本试作 样本承认 资材设备 生产准备 标准建立 人员训练 NG 评价 Yes
过程控制
制造检验 最终检验
安生管理
内部稽核 （产品过程及品质体系）
管理审查经营计划
6
库存管理 销售服务 市场反映 改进对策 抱怨处理 顾客意见
改善建议/专案改善活动 顾客抱怨 反映处理 抱 怨 原 因 对 策 检 讨 /回 答 再发防止对策的实施/管制
顾客满意度调查 分析 检讨 改进
7
产品改进 持续改进 体系改进 过程改进
持续改进 （产品/品质体系/过程）
IATF16949品质保证体系图
品质异常报告书 分析原因
纠正/预防措施
遇重大投诉时相关责任部门共同确认预防措施的可行性并实施
由营业部收集顾客对本厂改善效果的满意状况，并传达至相关部门
主导内审、 外审
主管部门 营业课
相关文件
技术课 技术课
合同评审程序 经营计划控制程序
文件号码
生技课
项目管理程序 初期品管理规定
生技课
文件、记录控制程序
IQC检验程序 5M变更管理规定
OQC检验程序 生产计划及交付管理程序
顾客投诉处理规定
相关部门
纠正、预防措施控制程序
品保课 营业课
内审、管理评价程序 顾客满意度评价程序
生产部
体系部
最高管理者
制定投资决 策、提供资 源、品质保 证责任者的 任命，定期、 不定期的关 注品质状况
试运行
文件管理
批 量 生 产
○ ○
出货指 顾客投诉受理
改
○
报告
进○
技术跟
材料采购 供应商管
入 5M变更管理
安排交
仓贮 出
相关责任部门处理对策/纠正措施
收货检验
工程内品质异常处理 出货前检查
批量生产
顾客
销售部
与○ 顾
接收顾客报价要求
客
确定产品内容
有
关
报
的
过
程
产品试行定案
接收资料、样品研发部采部工艺部生管部
价 产品要求的评审
资料确认
仓库
××××××有限公司 品质保证体系图
品质部
物料明细
工艺编排
生产编排
检验准备
试
物料采购
QC工程图
FMEA
L015--品质保证体系图
【黑色的箭头和图表表示：硝材和消耗品、制品的流动过程】
承 认
确 认
· ·
· ·作 成Βιβλιοθήκη · ·※根据合对同
试 生
确认 品质
产
※信赖性试验 ※试验品评定
接
受领
承认
检查 测定
品质 评定
试生产报告会 试验
订购
接单
出图 各种标准书 作业指示书
初期流动品评 定确认
入
入库
受领入
库
检查
生产计划立案 生产指示 部材订购
图面发 行
入库
入库检
量
工程检查
产
出货检
捆
包
装
【绿色的图表、红色的箭头表示：品质文件或品质记录的产生和流动过程，】
QS标准 A/0
阶 段
顾客
营业
新机种引进
品质保证体系图
文件编号 担当部门
品质管理部
技术·品管 生产管理
生管·资 技术部 品质管理 生产部 关联文书记录
生
接单
技术资料
产
部材·治
准 备
具订购
式
试生产立会
受 领
文书受领
入库
试生产准 备
试生产
·各种式样图面 ·各种器具图面
·生产计划 ·部材进货日期 ·设备器具进货日期
质量管理体系品质保证体系图
过程流程设计 场面平面设计 特殊矩阵 PFMEA 试生产计划
供方体系策划
场地平面布置图检查清单 产品过程检查清单 量测系统分析 初始过程能力研究 培训计划 输出评审 过程记录 MSA报告 能力研究 节拍分析 试生产计划
MSA分析计划
过 程 设 计 与 验 证
作业指导书 包装规范
NG
顾客
评审
OK
工装设计制造 OTS样件 初始过程能力研究
末件
NO FQC NO OQC
矫正预防 出货 矫正预防 不合格品 管理
客户收货 客户投诉 参与改善
不良分析处理 不合格品处理及 改善
QP04-12(客诉管理程序)
提交报告 客户批准 最终结案 通知客户
内审，管理评审，目标指标
试验费用
OK
顾客
评审
工程规范
评审
研 发 阶
特殊特性明细 DFMEA 产品图纸设计 样件制造计划
设备、工装、检测设 备、设施要求
控制计划检查清单 设备、工装、检测设备、设施检查清单 供方首件认可报告 人员培训计划 样件检验报告 样件确认/ 试产的问题报告
检验/试验 OK
顾客
样件提交
小组可行性承诺
评审
产品/过程体系评审
评审
OK
成立项目小组 新品开发计划 APQP实施计划
产品设计任务书
Gate Q2批准 新产品开发计划
初始材料清单 始初过程流程
初始特殊特性明细 NG
APQP实施计划 设计任务书 初始材料清单 初始过程流程图 初始特殊特性清单 开发费用预算 产品试验项目表 阶段总结 图纸、规范、标准 设计评审记录 特殊特性清单 DFMEA 图纸 样件控制计划
品质保证体系图
产/品质）
C02产品质量先期策划 APQP（技术）
N
C03产品生产 （生产）
S09产品和过程监视和测量 （品质）
顾 客 要 求
S04采购与供方管理 （采购）
S05生产计划 （生产）
Y
C04产品交付 （销售）
S07产品防护 （生产）
顾 客 满 意
C05顾客反馈处理 （销售/品质） S11顾客满意度测量 （销售）
品质保证体系图
..\..\..\..\..\..\..\TS16949 过程识别\TS16949全套乌龟图\C1 顾客要求评审过程 .docS06标识和可追溯性 S03 基础设施及安全性 C01顾客要求的评审
（销售）
APQP
（生产）
（生产）
S08监视和测量设备/实验室 管理 （品质）
MSA
PPAP
FMEA
S01文件记录管理 （行政/品质）
S12数据分析 （品质/财务）
SPC
M01管理体系策划 （管理者代表）
M02质量成本管理（财 务） M03管理评审 （总经理）
S02人力资源管理 （行政）
S10不合格品、纠正和预防 （生产/品质）
M04内部审核 （品质/管代）
M05持续改进 （品质/管代）
C02产品质量先期策划 APQP（技术）
N
C03产品生产 （生产）
S09产品和过程监视和测量 （品质）
顾 客 要 求
S04采购与供方管理 （采购）
S05生产计划 （生产）
Y
C04产品交付 （销售）
S07产品防护 （生产）
顾 客 满 意
C05顾客反馈处理 （销售/品质） S11顾客满意度测量 （销售）
品质保证体系图
..\..\..\..\..\..\..\TS16949 过程识别\TS16949全套乌龟图\C1 顾客要求评审过程 .docS06标识和可追溯性 S03 基础设施及安全性 C01顾客要求的评审
（销售）
APQP
（生产）
（生产）
S08监视和测量设备/实验室 管理 （品质）
MSA
PPAP
FMEA
S01文件记录管理 （行政/品质）
S12数据分析 （品质/财务）
SPC
M01管理体系策划 （管理者代表）
M02质量成本管理（财 务） M03管理评审 （总经理）
S02人力资源管理 （行政）
S10不合格品、纠正和预防 （生产/品质）
M04内部审核 （品质/管代）
M05持续改进 （品质/管代）
IATF16949 品质保证体系图
硏究計劃Βιβλιοθήκη 基礎實驗設計Sample製造
始作計劃
始作分析評價
始作*分析*評價
設備 檢討 品質 設計
量産性 檢討
量産性 評價 標準化
標準化 指示
去來
品質 保證 契約
使用 品質評價
Claim
品質企劃
生産計劃 初期流動品製作検討
檢査
ＮＧ OK
包裝*出荷
顧客滿足 分析
Claiim 登錄
調査分析再發防止對策
向顧客4M変更 申請/承认 生産
標準化
Audit
部署長 監査
各 STEP
別添2. 品質保證體系
品質保証体系
區 分
顧客
最高 經營者
經營 管理
品質 保證
開發
營業
生産 (中国)
調査 企劃
設計檢 討及 Sample 製造
生産 準備
生産
販賣
中間經營計劃 社長の方針
品質 方針 部属别目標
市場動向
IDEA 提案
情報收集分析
品質企劃
品質契約
品質 評價
品質 評價
硏究 開發 深意 硏究 開發 Theme深意 及 決定
品质保证体系图
/生产准备
PTH品质保证体系图
部品供给 ･自购 样板试作 OK 样板品质评价 NG 「 样 板 试 作 」 样板试作检讨会 ･品质标准书 ･出货检查报告书 量产开始 ･问题点对策 制品试作 ･人･设备･材料･方法･环 境･初期样板试作确认表･ 问题点对策效果确认･生产 作业能力确认 OK 试作结果报告 工厂内部准备会议 ｢ 量 产 准 备 」 QC工程图的作成 制品技术资料作成 教育 ・材料检查企划书 ・作业指导书 ・ＰＴＨ部品构成表 ・制品品质标准书 ･工程检查表 ･制品重要品质项目确认 试作効果确认会议 ･试作生产持续判定 ･试作问题点 「 导 ･试作记录、量产承认书 入 ･工程异常联络书、对策书 书 结 」 果 ･问题点改善･对策･各标准 报 告 书修正 「 量 产 」 ･客供 ･试作以来书 ･试作工程书 试作前DIP的确认 试作实施确认 ･生产排拉设计 ・生产通知表 ･处理联络单 ･准备确认单 ･新制品组装图 ･设计 量产時判定 ＮＧ ＯＫ ･产准备 OK NG BOM确定 流程图 产品标准 试产前会议 OK 试产 物料检验/治工具准备 客户要求 物料准备/治工具准备 客户要求/生产准备 会议记录 试产后会议 OK 试产交接 NG 试产准备就绪 产品各项参数确认 试产过程问题点记录 试产报告 试产交接 会议记录 试产问题点改善报告 CP交接说明 SOP/SIP/PMP受控发行
注意：要以客户的要求为准来实施上述。 并且上述内容要得到客户的确认。
注意：要以客户的要求为准来实施上述。 并且上述内容要得到客户的确认。
･工程不良对策书
样板试作确认会议 ･问提点改善对策 ･量产時对策
･生产效率改善
量产品质会议
试作完成后判定 注意：要以客户的要求为准来实施上述。 并且上述内容要得到客户的确认。 NG
品质保证体系图
管理 技术合作厂
二、 产品 设计 计 (1)设计 FMEA (2)原型品管制计划 (3)工程图面 (4)材料表 (5)耐久试验规 范 (6)管制特性/CC,SC (7)构成零件制作/纳入计划及进度管制表 (8)模具/治具/量具/需求规划及制作/纳入进度管制表 (9)产品工程试验规划 /进度管制及综合报告表
量产试作
(1)重点管理项目确认 (2)作业流程确认 (3)作业指导书确认 (4)量试管制计划确认 (5)包装之分析评估
NG
品质评价
量产品检讨与对策 (量试评估会) 量试管制计划、作业指导书、工程图面及数据修订
送样 提出及执行
量产会议 (量产转移) 量产管制计划签认及最终可行性确认
量产开始
信息回馈与矫正 (1)降低变异 (2)确保品质规划之有效性使顾客满意 (3)交货及服务
原型品试作 / 品质评价 NG
试作检讨与对策 (开发试作评估会)
承认图, 检查成绩表, 原型品提出
三、 制程 设计 及发 展
四、 产品 及制 程确 认
NG 送样 审核
五、 回馈 评估 及矫 正
量产试作设计检讨 (开发会议 B)
(1)量产制造流程图 (2)包装设计 (3)量试管制计划 (4)作业指导书 (5)进料、制程、成品检查标准
阶段 客户
业务
品质保证体系图
开发
质保
生产
一、 计划 及定 义项 目
提供规格或图面
提供规格或图面
可行性评估 (1)图面规格评估 (2)制造技术、设备、生产能力、开发成本分析 (3)人力、工程能力评估 (4)品质履历、营运状况评估
设计计划 (1)初步材料结构表 (2)初步制造流程图 (3)设计构想书 (4)试作图 (5)初期制程重要特性清单 (6)零组件开发作业规划及进度管制表
品质保证体系图
打 样 样品制作 NG NG OK 客户确认 OK 小批量试产准备 采购物料 NG 试 产 NG 客户确认 OK 接受订单 产前会议、准备 小批量试产 NG
OK
《测试报告》 《送货单》 《生产计划表》 《物料申购计划表》 《来料检验报告》 《小批量试制报告》 《检验流程卡》 《送货单》 《工厂订单》 产前会议记录 《培训签到考核表》 《物料申购计划表》 《来料检验报告》 《检验流程卡》 《检验流程卡》 《送货单》 《品质异常处理单》
OK
制程检验 NG
《生产过程控制程序》 《产品检验控制程序》 送 货 《不合格品控制程序》
文件名称 文件编号 阶段 客 户 客户要求 准 备 市场部
品质保证体系图
NU-WI-A-16 研发部 采购部 OK 研发评估 信息发布会 打样准备 采购物料 NG
进料检验
版 本 审 核 品质部 输入
Hale Waihona Puke A0生效日期 2015/12/25 批 准 输出（相关记录）
拟 制 生产部
模具、图纸、技术协议 《客户需求表》 等 《项目策划任务书》 模具、样板及资料接收 生产能力分析、成本分 析、检验能力分析 设计资料准备、设备准 备 《采购控制程序》 进料检验规范 设 计 图 纸 制程检验 《生产过程控制程序》 《不合格品控制程序》 送 样 产品图纸 《项目会议纪要》 《DFMEA评估》 物料库存状况、 《物料申购计划表》 《来料检验报告》 《样机试制报告》
设备、人员、资料准备 《采购控制程序》
进料检验
OK
进料检验规范 《开发控制程序》
制程检验
《生产过程控制程序》 《产品检验控制程序》 送 样 《订单评审控制程序》 试产总结
OK
员工培训 采购物料 量 产 量 产 OK 出 货 OK 返修 NG
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⑤生产技术
规格变更 申请审核
NG 问题点提报
开发可行性 确认
OK
成本分析估价
报价
NG 议價
接收
项目資料確
定 發起会議
Q-PM-2-18001 订单评审管理程序
Q-TD-3-18004 产品设计管制作业规
范
②客户讯息說明 ②客户开发大日程表 ②设计目标/可靠性和质量目标
項目啟動會議 ②APQP小組職責明細
試作品備料
模具外包准 备
①-1
Q-PM-2-18003 生产件批准管理
程序
Q-TD-218001FMEA 潜在失效模式 及后果分析程
序
Q-TD-218003工程变 更管理程序
材料提樣
模具开发试 作
Q-TD-318006试作初 物确认作业规
Q-TD-218002控制计 划管理程序
工程图, 检查基准书
①-1
Q-PD-218001生产计 划控制程序QQA-2-18001 监视和测量设 备控制程序
表单编号：S-QA-4-18009
第 2 页，共 3 页
版本/版次：A/0
区
客户
分
反
馈
稽
核
/
矫
NG
正
客户确认
措
OK
施
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部 ②
NG 問題點解析對策
变更申请传 递
品质保证体系图
核准
审核
制定
区 分
客户
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
⑤制造部
⑥质量部
⑦采购部
供应商
备注
新机种开发
图面或规格 提供
NG
规格变更 审核
OK
计
划
／
定
义
OK
项
目 开发通知
接洽 市场调查分
析 接收
開 發/制 造/估 价可 行 性 评 估
②成本初估 ③图面或规格检讨 ④制程能力 ⑤交期 ⑤设备、人力及产能分析 ⑥过去品质履历分析
程序 Q-TD-218002控制计 划管理程序
接單
量產移行簽證 ■發圖 ■設備模治具管理 ■量測設備點檢 ■教育實施 ■生產計劃準備
第 四 阶 段 审 查 会 议（C4）
加工檢查
矫 正反 措馈 施稽
核 /
制造生产
進料檢查 制程监控
成品入库 OK 成品檢查 ②
納入
Q-QA-318010来料检 验作业规范
Q-TD-2-
18003工程变
更管理程序
Q-SD-2-
18002客户满
意度程序Q-
QA-2-18007
不合格控制程
序Q-QA-2-
18003纠正与
预防措施控制
投诉情况
客 户 投 诉 处 理
NG
OK
客户确认
记 号 A/0
售服受理
售服处理
如 涉 及 变 更 问 题
真因调查，采取纠正措施
效果确认
过去问题、潜在 问题品质稳定性
②設定品质规划小组成员
審核
APQP小組 ②零組件開發作業規劃及進度管制表 ③特殊特性清單(初始) ③初期制造流程图 ③新設備,檢量治工具需求表(初始)
OK 送審
NG
OK NG
OK
第 一 阶 段 审 查 会 议（C1） OK
NG 产
品
设
计
／
开
发
验 工程圖面/
证
材料審核 OK
设计失效模 式与效应分
析
設計階段展開
表单编号：S-QA-4-18009
第 1 页，共 3 页
版本/版次：A/0
区
客户
分
①销售
②项目管理部
③设计及设计 品保部
④工程部
① 模具- 確認
⑤制造部
外觀/尺寸/ OK 功能审查 NG
OK
模具品送審 NG
模具品試作 檢查/內審
報告
修模通知
第 二 阶 段 审 查 会 议（C2）
⑥质量部
⑦采购部
供应商 ①-1 作业标准书
设计/工程问题整改
报告回复
变更申请传 递
预防措施，平行展开，文件标准化 NG 变更验证确认 OK
变更申请
修改内容 新版发行
修订时间
修订者
Q-SD-2-
18004客诉处
理程序 Q-
QA-2-18007
不合格控制程
序Q-QA-2-
18003纠正与
预防措施控制
程序
Q-
QA-2-18005
标识和可追溯
性控制程序
量產前檢討
③材料/成品規格書發行 ④作業標準書發行 ④制造流程圖發行 ④控制計劃發行 ⑤物料供應計劃 ⑤人員訓練計劃 ⑥檢驗基準書發行
品質規劃程序簽署
ISIR申請提 出
加工檢查
Q-QA-318010来料检 验作业规范
Q-QA-218006 SPC统
计控制程序
Q-QA-218004 MSA测 量系统分析程 Q-PM-2-18003 生产件批准管理
制造能力与 组装设计
工程图面及 規格制作/定
(變更)
設計樣件制 作
NG 开发设计验 证/审查
OK
工程圖面/材 料规格确认 試作材料申
請
③DFMEA ③E-BOM確認 ③工程设计/图面承认與审查表 ③控制计划(初期) ③工程图初稿 ③新設備,檢量治工具需求表 ③产品规格確認书 ③生产性零组件结果承认表(試模) ④治检量具操作规范
理控制程序
產
品
與
製
程 NG
驗
ISIR 審核
試裝
收試 車 圖面確認
OK
OK 量產指示
ISIR申請
量試計劃外 包準備
試量產
進料檢查 NG
OK
②生产件提交保证书 ②产品包装评价表 ②量产移行确认表 ②产品APQP签署报告书 ③生产性零组件结果承认表 ③零件承认书（材料）③零件變更履历记录 ③產品規格書 ④Ppk值 ④制造流程图 ④控制计划 ⑥ISIR报告 ⑥量测系统分析表（MSA记录）
工程試作
工程試作樣品送審
工程試作檢討
NG ES实验
工序/SOP/檢 治夾具修改
第 三 阶 段 审 查 会 议（C3）
檢治夾具外 包准备
檢治夾具开 发试作
工程图,检查 基准书
作业标准书
Q-TD-218001FMEA潜 在失效模式及后
果分析程序
相关的作业指导 书
檢治夾具修 改
Q-ED-2-18001A2 设备治具管
如 涉 及 变 更 问 题
设计/工程问题整改 NG
变更验证确认 OK 变更申请
效果确认
预防措施，平行展开，文件标准化
第 五 阶 段 审 查 会 议（C5）
⑦采购部
供应商
备注
Q-QA-2-
18002产品监
视和测量控制
程序
Q-
PD-2-18002
制程控制程序
Q-PD-2-
18003搬运、
包装、贮存及
交付管理程序
Q-TD-2-
18003工程变
更管理程序
Q-SD-2-
18002客户满
意度程序
审核
核准
表单编号：S-QA-4-18009
第 3 页，共 3 页
版本/版次：A/0
修模
备注
試 作 前準 備
②包裝標準/規格 ③ES試驗实施 ④初期過程能力研究 ④作業標準書 ④制造流程图(量產前) ④控制计划(量產前) ④PFMEA ⑤车间平面布置 ⑥量测系统分析计划(MSA)
Q-TD-3
／
开
OK
发
工程樣品審
验
查 NG
证
OK
检治夾具设计仕样书
检治夾具制作