ISO系列ISO90012008标准理解(内部讲师认证版).pptx
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最新ISO90012008培训教程一.pptx
2008年 11月15日
2009年 11月15日
2010年
11月15日
时
间
ISO & IAF 2008年8月联合公告
标准修订概况 —— 2008版之后的ISO9001
• 2013年将对ISO9001进行重大修订
GB/T19001:2008的主要变化
• 标准修订的目的和范围 • 更加明确地表述2000版GB/T19001标准的内容 • 加强与ISO14001:2004的兼容性;
标准修订概况——GB/T 19001:2008 制定过程
• ISO/TC176/SC2/WG18/TG1.19 吸收中国代表为注
册专家，成立对口工作组
2007年4月
• 成立国家标准起草组
2008年8月29日
• 起草组第一次会议
2008年9月12日
• 征求各相关方意见
2008年10月20日
• GB/T颁布
年头年进 行一次评 审
• 第一次评 审后五年， 由ISO的 主要成员 讨论是否 对该标准 进行修订 或撤销；
标准修订概况 —— ISO9001:2008 制定过程
• 启动 • DIS • DIS修订 • FDIS • ISO Publication
2004年 2007年9月1日 2008年5月15日 2008年7月15日 2008年11月15日
ISO9001:2008 标准正式颁布
ISO9001:2000 及 ISO9001:2008 证书并存
ISO 9001:2008标准发布1年后
，所有经认可的认证机构所发
放的认证证书均为ISO 9001:
2008认证证书
ISO 9001:2008 标准发布2年后， 所有ISO 9001:2000认证 证书均失效。
ISO9001：2008质量管理体系标准理解
控制
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
附录 A
附录 B
以过程为基础的ISO9001质量管理体系
持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析与改进
顾客 满意
输入 要求
产品实现
输出 产品
增值活动 信息流
ISO9001过程解析
过程网络图
质量目标
公司总目标通常只制定与客户直接有关 的目标
为实现公司总质量目标，需要将总目标 在各职能部门和各管理层次进行分解， 并定期进行检讨分析，以确保目标的实 现。
案例——
设计质量目标要考虑其适宜性，如图 纸计划完成率目标是90%，实际98% 以上，应对其适宜性评价和制定适宜 的目标。
5.5.1 职责和权限
记录 应保持
影响
确
➢确定更改的适宜性
认
后
7.4 采购
采购控制
供方选择 -----------------评价/考核准则
采购信息 -----------------采购单/合同等
采购产品验证 -----------------
进货检验/验证 到厂验证
采购过程的控制
制订
采购产品 外包项目
要求
评价、选择 供方
❖记录的内容应能证明运行和产品符合要求 ❖应考虑记录提供证实的充分性 ❖应考虑记录要求和记录的传递
7.2 与客户有关的过程
客户有关过程
产品有关要求的确定
显性的要求 隐性的要求 法律的要求 承诺的要求
产品要求评审
产品的要求 具备的能力
客户沟通
售前：产品信息 售中：订单处理 售后：客户反馈
8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进
附录 A
附录 B
以过程为基础的ISO9001质量管理体系
持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、分析与改进
顾客 满意
输入 要求
产品实现
输出 产品
增值活动 信息流
ISO9001过程解析
过程网络图
质量目标
公司总目标通常只制定与客户直接有关 的目标
为实现公司总质量目标，需要将总目标 在各职能部门和各管理层次进行分解， 并定期进行检讨分析，以确保目标的实 现。
案例——
设计质量目标要考虑其适宜性，如图 纸计划完成率目标是90%，实际98% 以上，应对其适宜性评价和制定适宜 的目标。
5.5.1 职责和权限
记录 应保持
影响
确
➢确定更改的适宜性
认
后
7.4 采购
采购控制
供方选择 -----------------评价/考核准则
采购信息 -----------------采购单/合同等
采购产品验证 -----------------
进货检验/验证 到厂验证
采购过程的控制
制订
采购产品 外包项目
要求
评价、选择 供方
❖记录的内容应能证明运行和产品符合要求 ❖应考虑记录提供证实的充分性 ❖应考虑记录要求和记录的传递
7.2 与客户有关的过程
客户有关过程
产品有关要求的确定
显性的要求 隐性的要求 法律的要求 承诺的要求
产品要求评审
产品的要求 具备的能力
客户沟通
售前：产品信息 售中：订单处理 售后：客户反馈
ISO9001质量管理体系ppt课件
过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可 视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和 相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一 个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特 别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为： 过程方法。
识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相 关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。 构建基于过程的管理体系，这个管理体系需： 确定和识别过程，过程体现和满足条款要求 让文件服从过程而不是过程服从文件 从关注活动转向关注过程
持续改进：持续改进的总体绩效 应当是组织的一个永恒目标。
把持续改进作为一项日常工作推进，如何做到持续改进： 采取协调转整个组织的方法，以持续改进 培训持续改进的方法和手段 寻求改进的机会，追求卓越设定持续改进的目标 确定管理目标，跟踪方法，持续改进 承认和奖励改进
领导要亲身参与；发现珍惜改进机会；将持续改 进作为一个项目推进，创造改进的氛围；奖励、表彰、 支持。对企业来说改进的成本是今天的，但效果是明 天的，维持的效果是今天的，成本是明天的。
过程方法
. 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活 动可视为一个过程。
.
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关
联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接
成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相 Nhomakorabea作用，对这些
过程的管理，称为：过程方法。
. 用过程方法管理组织
的使用可能更加具体。 2. 在GB/T9000族标准中，术语3.1.5能力特指组织、体系或过程的“能力”，
而3.1.6能力则特质人员的“能力”。
ISO90012008标准理解培训(PPT 40页)
市 场 调 研
接受 顾客 抱怨 投诉
媒体 行业 消费 者组 织的 信息
第三 方专 业评 估机 构
1.顾客对产品、交付、服务等方面的感受 2.顾客的要求和期望 3.市场动态 4.竞争对手的变化
分
统计 析
分析 方法
频 次
分析 结果 的处 理
确定对顾客满意 信息的评价方法
评价
1.质量管理体系的绩效 2.与顾客需求的差距； 3.与市场要求的差距
8.2.1顾客满意度（理解2/2）
目的
对质量管理体系绩效的一种测量
建立顾客满意 信息的监视体系
获 取 收集信息方式（口头 信 或书面）和收集频次
息
的
方
法
收集哪些信息
利
信息统计分析
用
信
息
的
方
信息的利用
法
明确你的“顾客”，确定负责信息收集、管
理的人员并确定获得和使用信息的方法
书 面 问 卷 调 查
与 顾 客 直 接 沟 通
范围 对象
针对质量管理体系过程（包括产品生产和服务 全过程），但更偏重于管理
过程能力
监测产品加工过程如过程能力、 过程状态，也监测相关的管理如 7.5.3、7.5.4、7.5.5
产品（过程的结果）
依据 各过程的目标和要求，包括产品的质量目标 产品标准、规范或验收准则
内容 方法 结论
人、机、料、环、测等因素的综合评价
★确定监视和测量活动所需的资源和装置。
★确定监视和测量需要的文件和记录。
★监视和测量结果的分析和利用。
• 对监视和测量结果进行分析，将分析的结论与设定的标准（策划的结果） 进行比较，以评价过程的能力，如有差距，则应适时采取纠正和纠正措施。
ISO90012008标准讲解.pptx
相容性原则：与GB/T 24001-2004和GB/T 28001-2001 相容。
规范性原则：标准的编写遵守国家有关标准化工作的 相关标准。
8
3 2008版标准修订情况 ⑸
2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效
9
4 ISO 9000族标准的构成 ⑴
当今的趋势：与管理体系实践的当前发展保 持一致
5
3 2008版标准修订情况 ⑵
2004年，各成员国对ISO 9001：2000 进行了系统评审，以确定是否撤销、 保持原状、修正或修订ISO 9001： 2000。其结果为：需要对ISO 9001： 2000进行修正（即对规范性文件内容 的特定部分进行修改、增加或删除）
7
3 2008版标准修订情况 ⑷
GB/T 19001-2008标准修订原则
等同采用原则：GB/T 19001-2008《质量管理体系 要 求》等同采用ISO 9001：2008标准。
一致性原则：GB/T 19001-2008与GB/T 19000族其他标 准保持协调一致。
继承性与进一步完善相结合的原则：对于ISO 9001无 变化的部分，原则上沿用2000版GB/T 19001标准；若 需要更改，应经充分讨论，达成一致后方可更改。
（ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》于2008-12-30发布、 2009-3-1实施）4源自3 2008版标准修订情况 ⑴
标准修订的原因
ISO复审过程：要求持续复审（每五年），以 使标准符合当前的情况
用户输入：用户调查表（63个国家941个用户 反馈，共1477条意见，大约80%的反馈者对 ISO 9001：2000标准表示满意），用注释对 有关要求加以说明，提高与ISO 14001的兼容 性
规范性原则：标准的编写遵守国家有关标准化工作的 相关标准。
8
3 2008版标准修订情况 ⑸
2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效
9
4 ISO 9000族标准的构成 ⑴
当今的趋势：与管理体系实践的当前发展保 持一致
5
3 2008版标准修订情况 ⑵
2004年，各成员国对ISO 9001：2000 进行了系统评审，以确定是否撤销、 保持原状、修正或修订ISO 9001： 2000。其结果为：需要对ISO 9001： 2000进行修正（即对规范性文件内容 的特定部分进行修改、增加或删除）
7
3 2008版标准修订情况 ⑷
GB/T 19001-2008标准修订原则
等同采用原则：GB/T 19001-2008《质量管理体系 要 求》等同采用ISO 9001：2008标准。
一致性原则：GB/T 19001-2008与GB/T 19000族其他标 准保持协调一致。
继承性与进一步完善相结合的原则：对于ISO 9001无 变化的部分，原则上沿用2000版GB/T 19001标准；若 需要更改，应经充分讨论，达成一致后方可更改。
（ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》于2008-12-30发布、 2009-3-1实施）4源自3 2008版标准修订情况 ⑴
标准修订的原因
ISO复审过程：要求持续复审（每五年），以 使标准符合当前的情况
用户输入：用户调查表（63个国家941个用户 反馈，共1477条意见，大约80%的反馈者对 ISO 9001：2000标准表示满意），用注释对 有关要求加以说明，提高与ISO 14001的兼容 性
ISO9001：2008内审员讲义
ISO 9000:2005质量管理体系的基本原理如ISO 9001：2000版标准所述，未做任何改变，只是增加
了一些定义，对解释的条款的内容已做了进一步扩 充
11.01.2020
GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000
7
ISO9001:2008的组成结构
------ ISO9004:2009
ISO 9004: 该标准已经完全地重新编写 并且与ISO 9004:2000没什么关联。
IS0 9004标准则几乎是脱胎换骨的变更，完 全以另一种方式来体现其“协调的一对标准” 的思路。这对下一步质量管理体系标准的贯 彻，提升认证工作的价值有十分重要—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000
4
ISO9001:2008的修订
会议决议:
自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9001标 准将进入DIS阶段 2008年5月进入FDIS阶段
计划2008年10月正式发布ISO9001:2008标准 自2007年6月第32届SC2会议后，新版ISO9004标
具体内容待重新发布之后在做讨论
11.01.2020
GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000
11
ISO9001:2008的组成结构
------ ISO19011:2002
本标准暂时没有提出修订
11.01.2020
GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000
2
ISO9001:2008的修订
为什么重新修订
ISO9001-2008质量管理体系要求ppt课件
3、2008版标准条文讲解
2 引用标准
• 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标 准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适 用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 • ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语
3、2008版标准条文讲解
4.2.2 质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手 册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的 细节与合理性（见1.2）； b) 为质量管理体系编制的形成文件的程序 或对其引用； c) 质量管理体系过程的相互作用的表述，
3、2008版标准条文讲解
4.2.3 文件控制
最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管 理体系并持续改进其有效性所作出承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
b) 制定质量方针；
c) 确保质量目标的制定；
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特 殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a) 文件发布前得到批准，以确保是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保持清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外 来文件得到识别，并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作 废文件时，对这些文件进行适当的标识。
3、2008版标准条文讲解
3 术语和定义
本标准采用ISO9000中的术语和定义。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服 务”。
2008版ISO9001标准的变化及要求(ppt 34页)
2008版ISO9001标准变化及理解
标准内容的变化 变化部分的内涵理解
主要变化１
“ISO前言”中增加：
ISO9001 第四版取代第三版 ISO9001： 2000，包括对这些文件的技术性修订。原已使 用 ISO9001：2000 的组织只需按本标准的规定 调整某些要求，仍可使用本标准. 本标准规定的 质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨 在增强顾客满意。
4.2.3 文件控制 f)确保策划和运作质量管理体系所必须的
外来文件得到识别，并控制其分发； 4.2.4 记录的控制
应控制建立的记录，以提供符合要求和 质量管理体系有效运行的证据。
主要变化８
5.5.2 管理者代表
最高管理者应指 定一名该组织的管理 者，无论该成员在其 他方面的职责如何， 应具有以下方面 的 职责和权限：
量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制
并记录产品的唯一性标识并保持记录。
主要变化16
7.5.4 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客
财产。组织应识别、验证、保护供其使用或构成产 品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏 回发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记 录(见 4.2.4)。
2008版ISO9001标准修订情况
更加明确的表述 2000版要求
目的
加强与ISO14001 :2004的兼容性
2008版ISO9001标准修订情况
主要要求：
标题、范围不变 继续保持过程方法 仍然适用于各行业不同类型、规模的组织 尽可能ISO14001:2004的兼容性 ISO9001和ISO9004仍然协调一致
２００８版ISO9001标准的变化 及要求
主要内 容
ISO9001：2008质量管理体系培训(公司内部非常实用)课件
4.质量管理体系
【理解与实施】
组织是如何运作的?
需要哪些管理制度?
【理解篇】
过程 管理
文件 要求
过程管理
【理解与实施】
【基础篇】
顾
管理职责
顾
客 资源管理
客 测量、分 析、改进
要
输入
求
产品实现
满
输出
意
产品
增值活动 信息流
以过程为基础的质量管理体系模式
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
【基础篇】
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
形成 文件
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 【理解与实施】
1.根据运作过程明确组织机构和部门岗位设置。 2.规定各工作岗位职责,确保权责明确,沟通畅顺。
岗位职责
岗位主要工作职责 岗位相关工作职责
岗位工作权限 岗位工作难点 岗位任职要求
【理解篇】
凡 事 有 人 负 责
6.资源管理
【理解与实施】
【理解篇】
满足产品 要求
与质 量方 针相 一致
质量 目标
体现持续改 进的承诺
展开到 相关职 能或层
次
5.4.2 质量管理体系策划
【理解与实施】
【理解篇】
质量方针 质量目标
质量管理体系策划
配置资源
识别/控制过程
监视分析与改进
确定为实现质量目 标和运作的资源
识别过程及其作用 建立监视/测量的方 顺序和控制方法 案,分析过程并改进
确保采购的产品符合规定的要求
【理解篇】
ISO9001:2008质量管理体系标准条款内容
0 引言
1 范围
ISO90012008标准讲解.ppt
制
4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
9
0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
10
1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问（GREEM）
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系（续）
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南， 旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客 的要求，并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。
4
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
7.4采购
– 7.4.1采购过程 – 7.4.2采购信息 – 7.4.3采购产品的验证
7.5生产和服务提供
– 7.5.1生产和服务提供的 控制
– 7.5.2生产和服务提供过 程的确认
– 7.5.3标识和可追溯性 – 7.5.4顾客财产 – 7.5.5产品防护
9
0.4与其他管理体系的相容性
与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准 的相容性,不包括针对其他管理体系的特定要 求.
与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化.
10
1范围 1.1总则
本标准为同时有下列需求的组织规定了质量管理体系 要求： A）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律 法规要求的产品； B）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及 保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在达到顾客 满意。 注:在本标准中术语“产品”仅适用于提供的预期产 品,不适用于非预期的副产品.
ISO9001 : 2008 标准讲解
冠智达顾问（GREEM）
1
ISO9001:2008 质量管理体系--要求 （条款目录）
– 0引言 – 0.1总则 – 0.2过程方法 – 0.3与ISO9004的
关系
– 0.4与其他管理体 系的相容性
1.范围
– 1.1总则 – 1.2应用
2.引用标准 3.术语和定义 4.质量管理体系
施指南。
8
0.3 与ISO9004的关系（续）
ISO9004为管理者提供了质量管理体系的应用指南， 旨在改进组织的整体业绩，有效和高效地满足顾客 的要求，并与其它相关方共享收益。
ISO9001规定了使顾客满意所需的质量管理体系的 最低要求，组织可通过符合ISO9001的要求来证实 其满足顾客要求的能力。
ISO系列ISO90012008标准理解(内部讲师认证版).pptx
MIL-HDBR-51
ANSI N45.2
1971/美国标准协会
ASME-III-NA4000 BS5750 PART 1-6
ISO8402 ISO9000系列标准
1971/美国工程师协会 1979-1981/英国
1986/ISO国际标准组织 1987/ISO国际标准组织
Writen by: ZhZB
江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
ISO9000 系列培训教材
ISO9001：2008标准理解
Writen by: ZhZB
1
江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
1 2 3 4
Writen by: ZhZB
概述
2
江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
ISO9000族国际标准的产生
一、ISO9000族国际标准产生的背景
• GB/T19001--1992 等同采用ISO9001：1987
• GB/T19001--1994 等同采用ISO9001：1994
• GB/T19001--2000 等同采用ISO9001：2000
• GB/T19001--2008 等同采用ISO9001：2008
Writen by: ZhZB
ISO9001版本的变更历程
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
版本
质量管理体系---要求
Writen by: ZhZB
质量管理体系---要求
10
江西赛维LDK太阳能高科技南昌有限公司
ISO9001：2008的作用
1、产品质量责任引起对质量管理体系的需要； 2、国际贸易要求引起对质量管理体系标准的需要；
ISO90012008标准讲解总结.ppt
因此，组织设计和实施质量体系，应该建立体系与业务环 境、环境变化及该环境有关的风险之间的评审机制。如通 过每年的管理评审，来评审体系及其文件与业务环境、环 境变化、风险管理之间的适宜性，识别调整的必要性。
从管理学的视角， 解读ISO9001：2008标准的新变化
• 二、更加突显“风险管理”的思想
《ISO management system》杂志2008年第1期曾刊登 《将ISO管理体系标准应用于企业风险管理》一文，指出 ISO管理体系可以帮助不同类型企业系统地管理风险。所 有企业都面临不同类型的风险，包括市场风险、信用风险、 经营风险、法律风险等，这些风险影响企业的绩效，往往 障碍企业发展，并在许多情况下影响业务伙伴和消费者的 利益。持续有效的风险管理能够成功应对不确定因素，降 低对组织稳定性的威胁，提升整体经济效益。采用适当的 风险管理方法和工具，企业的管理体系就会变得更加可预 测，更加稳定和安全。
➢ 新标准颁布后的6～24个月----过渡期：对现有客户和新客户实施审核 的计划都应将ISO9001:2008纳入准则范畴。但2009年11月15日后申 请认证的企业一定要按新标准。
➢ 新标准颁布后的24个月后----转换期结束：原证书不再有效，针对新 标准未解决的不符合将影响到认证的结果。
• 3. 对于大多数组织而言，通常正常的监督审核或复审过渡即可，不需 要额外时间。
如果说ISO9001：2000标准对于经营风险管理的思想是隐 含在上述标准条款要求中，那么ISO9001：2008新标准则 将风险管理的思想突现出来，从隐含的要求转向明示和突 显，从风险管理的逻辑上，更加向 ISO14001\OHSMS18001标准兼容。在标准条款上，除了 上面讲到的0.1总则外，还有：
总 结（1）
从管理学的视角， 解读ISO9001：2008标准的新变化
• 二、更加突显“风险管理”的思想
《ISO management system》杂志2008年第1期曾刊登 《将ISO管理体系标准应用于企业风险管理》一文，指出 ISO管理体系可以帮助不同类型企业系统地管理风险。所 有企业都面临不同类型的风险，包括市场风险、信用风险、 经营风险、法律风险等，这些风险影响企业的绩效，往往 障碍企业发展，并在许多情况下影响业务伙伴和消费者的 利益。持续有效的风险管理能够成功应对不确定因素，降 低对组织稳定性的威胁，提升整体经济效益。采用适当的 风险管理方法和工具，企业的管理体系就会变得更加可预 测，更加稳定和安全。
➢ 新标准颁布后的6～24个月----过渡期：对现有客户和新客户实施审核 的计划都应将ISO9001:2008纳入准则范畴。但2009年11月15日后申 请认证的企业一定要按新标准。
➢ 新标准颁布后的24个月后----转换期结束：原证书不再有效，针对新 标准未解决的不符合将影响到认证的结果。
• 3. 对于大多数组织而言，通常正常的监督审核或复审过渡即可，不需 要额外时间。
如果说ISO9001：2000标准对于经营风险管理的思想是隐 含在上述标准条款要求中，那么ISO9001：2008新标准则 将风险管理的思想突现出来，从隐含的要求转向明示和突 显，从风险管理的逻辑上，更加向 ISO14001\OHSMS18001标准兼容。在标准条款上，除了 上面讲到的0.1总则外，还有：
总 结（1）
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文件的价值
文件的价值
a) 满足顾客要求和质量改进； b) 提供适宜的培训； c) 重复性和可追溯性； d) 提供客观证据； e) 评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
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企业推行ISO9000 认证的意义
6.有利于国际 间的经济合作 和技术交流
1.管理规范化、 程序化、法制 化，提高企业
效益；
2.使企业市场 信誉提高、竟
争力增强；
5.不合格损失 下降，企业效
益提高；
2.获得国际贸 易“通行证”， 消除国际贸易
壁垒
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4.在产品品质 竞争中永远立 于不败之地
8
3.节约大量社 会检查费用。
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ISO9000的现实意义
使运作标准化 及保持水准
被全世界广泛 接受
此系统是预防 错误的发生,而 不是等错误发 生后再去发现.
显示对质量承 诺及树立良好
的形象
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增强顾客的信 心
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依赖于系统而 不是个人
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组织QMS设计与实施应考虑的因素
组织环境及其变 化所带来的风险
组织的规模 及组织架构
组织所采用的过程
5
2
影响因素
组织不断变化的需求 组织的具体目标
组织提供的产品
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最高管理者在质量管理体系中的作用
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ISO9000的推行意义
❖ ISO9000-----有何作用？
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ISO9001维护与改进对公司带来的好处
* 客户信赖 * 质量(产品/服务)提升 * 成本降低 * 效率提高 * 管理规范化
记录
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文件的层次
国际标准：ISO 9001-2008
质量手册 程序文件 作业文件
表格/记录
第一层次 确定途径及职责 （包括顾客需求保证）
第二层次 确定谁/做甚么/何时做
第三层次 回答怎样做
第四层次 记录
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ISO9000 系列培训教材
ISO9001：2008标准理解
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Writen b昌有限公司
ISO9000族国际标准的产生
一、ISO9000族国际标准产生的背景
MIL-HDBR-51
ANSI N45.2
1971/美国标准协会
ASME-III-NA4000 BS5750 PART 1-6
ISO8402 ISO9000系列标准
1971/美国工程师协会 1979-1981/英国
1986/ISO国际标准组织 1987/ISO国际标准组织
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1、产品质量责任引起对质量管理体系的需要； 2、国际贸易要求引起对质量管理体系标准的需要；
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ISO9000族国际标准的产生
二、ISO9000族国际标准的产生
MIL-Q-9858A
MIL-Q-45208A MIL-HDBR-50
1959/美国军方标准
ISO9001版本的变更历程
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
质量体系---设计、开发、 生产、安装、服务的质 量保证模式
版本
质量管理体系---要求
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质量管理体系---要求
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ISO9001：2008的作用
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2020/11/14
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质量管理体系过程的评价
评价质量管理体系时，应对每一个 被评价的过程提出如下四个基本问 题： a) 过程是否已被识别并适当规定？ b) 职责是否已被分配？ c) 程序是否得到实施和保持？ d) 在实现所要求的结果方面，过程 是否有效？
文件的类型
质量手 • 向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件
册
质量计 • 表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件
划
• 阐明要求的文件
规范
• 阐明推荐的方法或建议的文件
指南
程序、作 • 提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件
业指导书 和图样；
• 为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件
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ISO9001对个人的好处
* 得到了学习提高了素质 * 积累了工作经验 * 提高了工作技巧 * 更懂得了如何解决问题和处理问题 * 个人得到了成长 * 更能掌握本职工作的管理与技术本领
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是组织建立质量管理体 系的标准。
取得ISO9001：2008质 量管理体系认证证书， 向第二方/第三方证明组 织质量管理体系的完善 性。
作用
组织内部可以加强对品 质管理系统的管理。
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国际贸易的要求
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GB/T19001版本的变更历程
• GB/T19001--1992 等同采用ISO9001：1987
• GB/T19001--1994 等同采用ISO9001：1994
• GB/T19001--2000 等同采用ISO9001：2000
• GB/T19001--2008 等同采用ISO9001：2008
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a ) 制定并保持质量方针和质量目标； b ) 通过促进质量方针和质量目标的实现，增强员工的意识、积极性 和参与程度； c ) 确保整个组织关注顾客要求； d ) 确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标； e ) 确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标； f ) 确保获得必要资源； g ) 定期评审质量管理体系； h ) 决定有关质量方针和质量目标的措施； i ) 决定改进质量管理体系的措施。