药物临床实验委托合同(委托医院)
药品委托合同7篇
药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致，可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
CRC服务委托协议
CRC服务委托协议甲方：地址：电话：电子邮箱：乙方：地址：电话：电子邮箱：丙方：赣南医学院第一附属医院地址：江西省赣州市章贡区青年路23号主要研究者（PI）:电话：电子邮箱:试验项目名称：协议编号：2020-0XX-C1本协议自双方法定代表人或委托代理人签字并加盖各自公章后之日起生效。
鉴于：xx公司，是就_____ (“研究药物”)的研究编号为：__ 临床试验研究（“本研究项目”）的申办者；并且1.鉴于：服务方是为制药，医疗器械和生物技术行业提供临床试验服务的专门机构；2.鉴于：研究机构拥有进行本研究项目所必需的适合的设施和人员；以及主要研究者愿意进行本研究项目，并具有必备的资历和专长来开展药物临床试验研究。
3.鉴于甲方与服务方在______年____月____ 日就本研究项目签署“临床试验委托合同”(“SMO协议”)；甲方,研究机构与主要研究者在______年___月___ 日就本研究项目签署临床研究协议（“临床研究协议”）。
甲、乙、丙方及主要研究者各方经过平等友好协商，现就相关事宜达成进一步协议如下: 1.服务1.1研究机构委托服务方提供CRC服务，CRC服务职责包括但不限于：1.1.1遵守《药物临床试验质量管理规范》和相关法律法规及《临床研究方案》的规定，协助研究者完成相关工作；1.1.2协助研究者准备项目启动相关工作；1.1.3参加由主要研究者以及申办方组织的与临床研究相关的培训；1.1.4在规定的时限内基于原始资料相关信息填写病例报告表(CRF 或eCRF)并协助数据质询解答；保证数据的完整性；1.1.5协助研究者对相关原始数据进行查漏补缺及整理；1.1.6协助并积极促进完成研究资料的收集、归档和管理工作，包括伦理审查材料的递交和签字文件收集；1.1.7根据研究方案协助研究者合理安排受试者入组、访视，并联系提醒受试者按时回访；1.1.8协助研究者进行药品管理和记录，包括药品、领取、发放、回收等；1.1.9协助血样处理；1.1.10协助研究者报告、跟进严重不良事件/怀孕和不良事件；1.1.11协助主要研究者进行受试者交通补助发放；1.1.12实验室检查相关协助；1.1.13关闭中心协助；1.1.14中心实验室耗材的预定和管理，协助研究者进行样本管理、标本制备、安排运输等；1.1.15协助研究者与伦理、研究机构进行日常沟通及资料递交；1.1.16协助研究者配合监查、稽查及视查；1.1.17积极、及时帮助研究者处理研究者合理授权的临床试验有关的其他工作。
2024年新版药物临床试验实施委托合同一
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年新版药物临床试验实施委托合同一本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 临床试验1.2 委托方1.3 受托方1.4 新版药物1.5 临床试验方案第二条合同标的2.1 受托方义务2.1.1 临床试验设计与实施2.1.2 数据收集与报告2.1.3 临床试验质量管理2.1.4 临床试验资料归档第三条合同期限3.1 起始日期3.2 终止日期3.3 延长合同期限的条件第四条双方的权利与义务4.1 委托方的权利与义务4.1.1 提供药物及相关信息4.1.2 提供受试者信息4.1.3 监督与审查4.2 受托方的权利与义务4.2.1 独立进行试验4.2.2 保证试验质量4.2.3 保护受试者权益第五条费用与支付5.1 合同费用5.2 支付方式与时间5.3 额外费用的承担第六条成果归属与分享6.1 知识产权归属6.2 成果分享方式第七条保密条款7.1 保密信息范围7.2 保密义务期限7.3 保密信息泄露的后果第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点与机构第九条合同的变更与终止9.1 合同变更条件9.2 合同终止条件9.3 合同终止后的处理第十条违约责任10.1 委托方违约10.2 受托方违约10.3 违约责任的具体承担第十一条不可抗力11.1 不可抗力的认定11.2 不可抗力事件的后果第十二条法律适用与争议解决12.1 合同适用法律12.2 争议解决方式第十三条其他条款13.1 通知与送达13.2 合同的完整性与效力13.3 合同的份数与保管第十四条合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 临床试验：指按照经过批准的临床试验方案，在受托方指定的医疗机构中，对新版药物进行的人体安全性和有效性试验。
1.2 委托方：指提供新版药物、临床试验方案及相关资料，并有权监督和审查临床试验实施情况的甲方。
药物一致性委托合同5篇
药物一致性委托合同5篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方需要对其所研发的药物进行一致性评价，特委托乙方进行相关研究工作，经双方友好协商，达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在药物一致性研究过程中的权利与义务，确保研究工作顺利进行。
二、委托事项甲方委托乙方进行以下工作：对所研发的药物进行一致性评价，包括但不限于样品检测、数据分析、报告撰写等。
三、合作期限本合同自双方签署之日起生效，至完成全部委托事项且验收合格之日止。
四、费用支付1. 甲方需向乙方支付研究费用，具体金额根据工作量及双方协商确定。
2. 支付方式：按照项目进度分期支付，具体支付时间和金额详见附件。
3. 乙方应在收到款项后出具正规发票。
五、知识产权保护1. 双方共同完成的成果归双方共同所有，其中涉及的专利申请、技术转让等事宜，由双方共同协商决定。
2. 乙方应对甲方提供的所有资料及数据严格保密，未经甲方许可，不得擅自泄露或用于其他用途。
六、质量保障与验收标准1. 乙方应确保研究工作的质量，严格按照相关法规和标准进行操作。
2. 研究工作完成后，乙方应向甲方提交详细的研究报告。
甲方应按照合同约定的验收标准对研究报告进行验收。
3. 如因乙方原因导致研究工作不符合合同约定，乙方应承担相应责任，并免费重新进行研究或调整。
七、违约责任1. 如因甲方原因导致乙方无法按时完成研究工作，甲方应承担违约责任，并支付因此给乙方造成的损失。
2. 如因乙方原因导致未按约定时间完成研究工作，乙方应承担违约责任，并支付因此给甲方造成的损失。
3. 如因不可抗力因素导致任何一方无法履行合同义务，双方应及时沟通协商解决。
八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、其他约定1. 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
药物临床试验委托函-对SMO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
受托方：×××公司
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，武汉市传染病医院药物临床试验机构委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间SMO相关服务工作，负责派出合格的临床协调员（CRC）并为研究者所接受。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
委托时间：年月日。
CRC服务委托协议
CRC服务委托协议甲方：申办方（以下简称为“甲方”）地址：乙方：安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验中心（机构）（以下简称“乙方”)地址：安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路678号丙方：CRC公司(以下简称“丙方”)地址：鉴于：甲方与乙方为进行临床试验已达成一致意见，并于年月日签署了临床试验协议。
为协助临床试验的进行，经乙方同意，甲方拟委托丙方提供研究支持与协调服务（CRC服务），工作内容详见附件一；因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：1．服务1.1 甲方委托丙方提供CRC服务，丙方必须依照本协议附件一约定的工作内容向乙方提供服务。
1.2 服务期限：自本协议生效之日起至CRC服务完成之日止。
2. 甲方的责任和义务2.1甲方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。
2.2甲方无权干涉主要研究者对临床研究协调员的管理与工作安排；2.3甲方在本协议期间有权随时监督和检查服务方CRC服务的进展；2.4甲方应按时支付服务费。
3．乙方的责任和义务3.1.乙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认乙方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。
3.2乙方在本协议期间有权随时监督和检查丙方服务项目的进展。
3.3 甲方和乙方应向丙方提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息以推进本协议的顺利履行。
3.4 甲方将本协议下的CRC服务委托给丙方并不免除乙方在本协议以及临床试验协议下应向甲方承担的任何责任和义务。
4. 丙方的责任和义务4.1 丙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。
丙方承诺其具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质。
丙方不因履行本协议而获得除收取本协议项下服务费外的任何与临床研究相关的利益（包括但不限于专利权、发表权等）。
临床试验项目委托书(申办方委托医院)
临床试验项目委托书（样版）
（试验名称）临床试验申办单位委托书
委托方（甲方）：
受托方（乙方）：暨南大学附属第一医院
科
年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》，参照国内、外开展临床试验的规范和要求，经双方协商， ____________________（申办者）委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________（试验名称）的临床试验。
项目内容：
____________________（试验项目名称）的临床试验研究，具体内容详见双方协商制定的试验方案。
该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。
委托单位：
________________________
法人代表：_______________________
（签字盖章有效）
地址：邮编：_________ 电话：__________。
临床试验服务协议(标准版)
临床试验服务协议第一章总则第一条协议目的本协议旨在明确甲方（委托方）与乙方（受托方）在临床试验项目中的权利、义务和责任，确保双方合作顺利完成临床试验，共同推动药品研发与上市。
第二条协议适用范围本协议适用于甲方委托乙方进行的临床试验项目，包括试验设计、实施、监测、报告等相关工作。
第二章定义与解释第三条定义1.甲方：指本协议中委托临床试验的一方，具有药品研发、生产或销售资质的企业或机构。
2.乙方：指本协议中接受甲方委托，负责实施临床试验的一方，具有相关临床试验资质的医疗机构或企业。
3.临床试验：指按照预先设计的试验方案，在符合伦理审查要求的条件下，对药品、医疗器械或治疗方法进行系统性研究的过程。
第四条解释本协议中所涉及的术语和简称，除特殊说明外，均按照第三条的定义和解释执行。
第三章合同内容与范围第五条临床试验项目内容1.乙方根据甲方的委托，负责实施、管理和协调临床试验项目。
2.甲方应提供试验药品、医疗器械或治疗方法，以及必要的试验相关资料。
3.双方共同参与临床试验的启动、中期评估和结束等工作。
第六条试验方案与试验设计1.乙方根据甲方提供的试验药品、医疗器械或治疗方法，制定试验方案，并提交甲方审批。
2.甲方对乙方提交的试验方案进行审查，如有修改意见，应及时反馈给乙方。
3.乙方根据甲方批准的试验方案，进行试验设计，并按照方案实施。
第七条试验实施与监测1.乙方按照试验方案和试验设计，组织试验团队的实施工作。
2.乙方对试验过程进行实时监测，确保试验质量符合相关法规和标准。
3.甲方应协助乙方进行试验实施与监测，并提供必要的支持。
第八条试验报告与数据提交1.乙方完成试验后，向甲方提交试验报告。
2.试验报告应包括试验目的、方法、结果和结论等内容，并符合相关法规和标准要求。
3.甲方对乙方提交的试验报告进行审查，并在规定时间内提出意见或建议。
第四章合同的履行与支付第九条双方义务1.甲方应按照本协议约定，提供试验药品、医疗器械或治疗方法及相关资料。
药物临床试验合同
药物临床试验合同甲方（委托方）：统一社会信用代码：乙方（受托方）：统一社会信用代码：依据《中华人民共和国民法典》的规定，双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上，就以下各条所涉及的相关问题达成如下合同，以资共同恪守。
一、试验内容及进度安排1. 根据国家药品监督管理局第号批件/备案，甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期试验，以评价其。
试验名称为: 。
2. 乙方负责项目的专业组为：，主要研究者为：。
3. 该试验总设计例数为，甲方计划委托乙方完成例（或竞争入组，预计入组例）。
本合同所有条款同样适用于超出预计病例数的病例。
4. 甲方应提供试验相关的文件、药物、设备、耗材等，并应对试验用药物进行规范地包装与标签，以符合临床试验的设计需要。
5. 甲方应负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。
6. 乙方应保证开展药物临床试验的相关专业已获得国家药品监督管理局的资格认定或备案，保证研究者具有相关的研究资格，并保证有足够的受试者资源。
7. 乙方在获得医学伦理委员会及临床研究管理专家委员会审查批准报告，且各种文件、药物、设备、耗材等到位后，开始实施临床试验。
计划在个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察，并提供符合GCP及CRF等法规要求的相关内容（若试验方案规定为竞争入组，则计划在个月内完成最低入组例数例）。
8. 甲方应在试验结束后2年内，将已结题项目的新发现及时告知给乙方，尤其是当这些新发现可能直接影响受试者安全时。
二、研究费用及付款方式1. 费用根据试验具体入组情况和完成的访视数由甲方向乙方进行支付。
每例完整病例费用：元。
明细如下：（1）检查费：元/例，具体明细见附件二。
（2）临床试验观察费（用于研究者团队为此项研究进行的临床观察和诊疗等）：元/例。
具体明细见附件三。
（3）受试者费用：元/例(包括：交通费、营养补贴、受试者生物标记采血补偿、受试者提供新活检组织样本补偿、门诊挂号费、检验采血耗材费、住院补贴费等）。
药物临床试验委托函-对CRO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：×××公司（申办方）
受托方：×××公司（CRO）
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××公司（申办方）委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间组织和管理工作，全权负责实施在武汉市传染病医院Ⅰ期临床研究中心开展（项目名称）的临床研究工作。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：×××公司（申办方）
委托时间：年月日。
2024年甲乙双方关于抗癌疫苗临床试验的委托合同
专业合同封面COUNTRACT COVER20XXP ERSONAL甲方：XXX乙方：XXX2024年甲乙双方关于抗癌疫苗临床试验的委托合同本合同目录一览第一条定义与术语1.1 合同主体1.2 抗癌疫苗1.3 临床试验第二条合同目的与义务2.1 甲方的义务2.2 乙方的义务第三条试验方案与研究设计3.1 试验方案提交3.2 方案审批与修改第四条临床试验的实施4.1 试验场地与设施4.2 试验时间表4.3 数据管理与报告第五条数据与资料的共享5.1 数据提交5.2 资料的保密与存储第六条知识产权6.1 试验成果的知识产权归属6.2 乙方的使用权第七条费用与支付7.1 费用预算7.2 支付方式与时间第八条风险与责任8.1 试验风险8.2 责任分配第九条违约责任9.1 甲方违约9.2 乙方违约第十条争议解决10.1 协商解决10.2 调解与仲裁第十一条合同的变更与终止11.1 变更条件11.2 终止条件第十二条保密条款12.1 保密内容12.2 保密期限第十三条法律适用与争议解决13.1 法律适用13.2 争议解决方式第十四条其他条款14.1 通知与送达14.2 合同的生效与失效第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1 合同主体1.2 抗癌疫苗抗癌疫苗是指由甲方研发，用于预防或治疗癌症的疫苗产品。
1.3 临床试验临床试验是指按照规定的科学方法和程序，对抗癌疫苗的安全性、有效性等进行测试的过程。
第二条合同目的与义务2.1 甲方的义务甲方应向乙方提供抗癌疫苗的相关资料，包括但不限于疫苗的配方、生产工艺、临床试验方案等。
甲方应对乙方在临床试验过程中提供技术支持，确保试验的顺利进行。
甲方应对乙方的试验结果保密，不得向第三方披露。
2.2 乙方的义务乙方应按照甲方的要求，对抗癌疫苗进行临床试验，并按照约定的时间表提交试验数据和报告。
乙方应保证试验过程的合规性，确保试验数据的真实性和准确性。
乙方应对试验过程中获得的信息保密，不得向第三方披露。
临床实验委托合同协议书范本
临床实验委托合同协议书范本甲方（委托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____乙方（受托方）：＿____法定代表人：＿____地址：＿____联系方式：＿____鉴于甲方拟开展一项临床实验，并希望委托乙方承担相关的研究工作，乙方具备相应的研究能力和条件，愿意接受甲方的委托。
为明确双方在临床实验中的权利和义务，保障临床实验的顺利进行和数据的真实性、可靠性，根据《中华人民共和国民法典》、《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规的规定，经甲乙双方友好协商，达成以下协议：一、临床实验项目名称、目的和内容1、项目名称：＿____2、实验目的：＿____3、实验内容：包括但不限于实验设计、病例选择、实验流程、观察指标、数据收集与分析等，具体内容详见附件一。
二、双方的权利和义务（一）甲方的权利和义务1、有权了解临床实验的进展情况，并要求乙方提供阶段性报告。
2、有权对乙方的研究工作进行监督和检查，但不得干涉乙方的正常研究工作。
3、按照本协议的约定，及时向乙方支付研究费用。
4、向乙方提供开展临床实验所需的相关资料和信息，并确保其真实、准确、完整。
5、协助乙方解决在临床实验过程中遇到的与甲方相关的问题。
（二）乙方的权利和义务1、有权按照本协议的约定和相关法律法规的规定，独立开展临床实验研究工作。
2、负责制定临床实验方案，并经甲方审核同意后组织实施。
3、严格按照临床实验方案和相关法律法规的要求进行研究工作，确保实验数据的真实性、可靠性和完整性。
4、负责对参与临床实验的研究人员进行培训和管理，确保其具备相应的资质和能力。
5、及时向甲方报告临床实验中出现的不良事件和严重不良事件，并按照相关规定进行处理。
6、定期向甲方提交临床实验的阶段性报告和总结报告。
三、研究费用及支付方式1、本次临床实验的研究费用为人民币_____元（大写_____元整）。
2、甲方应在本协议签订后的_____个工作日内，向乙方支付研究费用的_____%作为预付款；在临床实验完成并经甲方验收合格后的_____个工作日内，支付剩余的研究费用。
cro临床试验服务合同
cro临床试验服务合同篇一：药物临床试验协议大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议试验药物医学名称：临床试验方案号：试验名称/目的：国家食品药品监督管理局批准文号：伦理委员会批准文号：研究机构：大连医科大学附属第二医院研究者：申办方:申办方研制的XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行x期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。
这项临床研究将由XXX教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。
申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。
1. 保密责任研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。
2. 文章发表申办方将负责发表文章事宜。
如有必要就此项研究发表文章，申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。
3. GCP双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。
4. 研究方案和研究手册申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。
临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后，方可开展临床试验。
对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。
研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。
5. 伦理委员会研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。
研究者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。
6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选该项临床试验将于年月在个中心同时开展，共需完成可评价病例X例，其中试验药物组X例，对比（替代）组Y例。
计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例，病例数将按照随机号（设盲、不设盲）来进行分配。
药物临床试验协议
药物临床试验协议试验名称：甲方：乙方：安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验中心（机构）.总则（以下简称“甲方”）将在中国开展（以下简称“本试验”）试验。
经与安徽医科大学第二附属医院（以下简称“乙方”）协商，双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范（GCP）》、《药品注册管理办法》以及《中华人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下，就本试验相关事宜达成以下协议。
第一条委托事项1．甲方委托乙方对甲方研制的（注册分类：）进行期临床研究，以评价。
2．预计试验开始时间和试验完成时间：；计划入组时间：；计划入组例数例，本中心计划入组例数：例。
最终以实际完成的病例数计算。
第二条甲方的责任与义务1.负责组织和协调本试验，包括组织参加相关的研究者会议（详见本协议书第九条）；2.向乙方提供本试验所需的质量合格的试验药及试验用药的药检报告、对照药、相关临床研究资料及临床试验所需物资；3．向乙方提供临床研究费用（详见本协议书第七条）；4．甲方委托（Contract Research Organization 简称“CRO”）负责监查整个临床试验过程，确保临床试验严格按照试验方案进行，并严格遵守GCP以及相关法规要求；5．建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，并组织对临床试验的稽查；6．向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息；7．向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品，试验后回收；8．在获得NMPA批件/许可并取得组长单位伦理委员会批准，并在获得本研究中心伦理委员会许可后方可按试验方案组织开展本试验；9．应与乙方共同研究所发生的不良事件和严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全，并按规定及时向伦理委员会、药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者报告；10. 甲方应为参加临床试验的受试者提供保险，并提供相关保险证明，对发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及经济补偿。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1临床试验合作协议范本合作协议编号：CTA-2023-001协议签订日期：甲方：XXXX医院地址：联系人：电话：乙方：XXXX制药公司地址：联系人：电话：鉴于甲方具有丰富的临床试验经验和临床资源，乙方希望与甲方合作进行新药临床试验，现双方经友好协商，达成以下合作协议：一、试验背景1.1 乙方开发了一种新型药物，现有望进入临床试验阶段。
1.2 甲方具有丰富的临床试验经验和专业技术团队，能够为新药临床试验提供必要的临床资源和支持。
二、试验内容2.1 试验目的：验证新药在人体内的安全性和疗效。
2.2 试验范围：本次试验将在甲方医院的特定科室进行。
2.3 试验方案：乙方将提供试验方案和药物供应，甲方将负责具体的试验操作和数据收集。
2.4 试验条件：乙方将向甲方提供必要的技术支持和培训，以确保试验的顺利进行。
三、试验过程3.1 试验启动：双方将共同确定试验启动时间，并安排相关工作人员进行培训。
3.2 试验执行：甲方将按照试验方案和操作规范进行试验操作，并及时记录相关数据。
3.3 试验监管：乙方将派出专业人员对试验过程进行监管，并提供必要的指导和支持。
四、试验结果4.1 数据处理：甲方将负责对试验数据进行逐一核实和整理，确保数据的准确性和完整性。
4.2 数据报告：乙方将负责编制试验报告，甲方将协助提供相关数据和信息。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所知悉的商业秘密和技术资料，应予保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。
5.2 合作终止后，双方应依据约定归还对方所有涉及商业秘密和技术资料。
六、法律责任6.1 双方在履行合作协议过程中如有违反，应承担相应的法律责任。
6.2 双方如有争议，应友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
七、其他条款7.1 本合作协议自双方签署之日起生效，至试验结束之日止。
7.2 若双方需变更本合作协议，应书面协商并经双方同意后方可执行。
本合作协议一式两份，甲、乙双方各持一份，并具有同等法律效力。
药物临床试验委托合同
甲方付给乙方技术服务费总金额为：XXX万元（人民币XXXXXXX）。具体支付方式如下：
1、在合同签订七个工作日内，甲方向乙方支付临床试验费总额的25%，XXXX万元（XXXXXXXX）人民币的前期工作费用；
2、在乙方向甲方提供甲方、乙方、医院签定的三方协议和临床试验方案后的五个工作日内，甲方向乙方支付临床试验总费用的20%，XXXX万元（XXXXXX元）人民币；（累积为总费用45%）；
11、向甲方提供临床研究所有的合法文件原件和原始记录，主要包括编盲记录、盲态审核报告、揭盲记录、临床监察报告、知情同意书、病例报告表、发药登记表、各医院仪测仪器及正常检测值范围表、受试者入选登记表、主要研究者签名样张等，以供主管部门的临床现场核查及甲方存档。
二、临床试验期限：
乙方应在该合同签订后并在首款（合同签订的七个工作日内）和试验药物（合同签订后的十个工作日内）及其相关资质材料全部到位之日起，于XX年X月X日前完成临床试验研究，并将抗感胶囊中药保护延长保护期的临床试验资料（参加医院资质证明、临床试验方案、各医院小结表、统计分析报告、临床试验总结报告一式六份）交与甲方。
五、临床试验研究资料及成果的所有权归属
全部归甲方所有，乙方不得私藏，如有发现，甲方有权要求赔偿。
六、合同的终至
合同执行期间遇国家政策调整和不可抗力因素影响，双方协商终至合同执行。本合同所指不可抗力因素，除法律规定情形之外，还包括以下情形：如国家政策、法规调整、重大突发流行疾病发生等原因影响医院不能正常开展的临床研究工作；国家政策、瘟疫、毁灭性地震、重大台风水灾的发生和影响，乙方为此不承担相关过错责任或赔偿责任。
药物临床试验委托合同
D
本次组织参与试验的临床医院应符合新的“中药品种审评技术指导原则”的规定。临床试验负责单位应为国家药物临床试验机构，参与临床试验工作的医院资质均为三级甲等医院。
临床试验供应商合同协议书
临床试验供应商合同协议书这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！临床试验供应商合同协议书甲方（委托方）：__________乙方（供应商）：__________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验的相关事宜，达成如下协议：一、试验项目及内容1.1 甲方委托乙方进行临床试验的项目为：（项目名称）。
1.2 临床试验的主要内容包括：（具体内容）。
二、试验时间及进度2.1 试验的开始时间为：（开始时间）。
2.2 试验的结束时间为：（结束时间）。
2.3 乙方向甲方保证，按照双方约定的时间节点完成试验进度，并按照合同约定的要求提交试验报告。
三、试验费用及支付方式3.1 乙方向甲方提供的临床试验服务费用为：（费用金额）。
3.2 甲方应按照以下方式支付试验费用：（1）甲方在合同签订后七个工作日内，向乙方支付合同总额的（百分比）作为预付款。
（2）甲方在乙方完成试验进度并提交试验报告后，按照双方约定的金额和时间向乙方支付剩余款项。
四、试验成果的归属及使用权4.1 试验成果包括但不限于：（成果内容）。
4.2 试验成果归甲方所有，甲方享有使用权、发表权、修改权等一切相关权利。
4.3 未经甲方书面同意，乙方不得以任何形式使用试验成果，包括但不限于发表、推广、使用于其他项目等。
五、保密条款5.1 双方在履行合同过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。
5.2 保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。
六、违约责任6.1 任何一方违反合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。
6.2 若乙方未能按照约定时间完成试验进度或提交试验报告，甲方有权按照合同约定扣除相应的违约金。
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临床实验委托合同
甲方（委托方）：
法定代表人：
乙方（受委托方）：
法定代表人：
本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条所涉及的相关技术和法律问题经过平等协商，在充分表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国民法典》之规定，达成如下合同，由签约双方共同恪守。
一、双方合作的方式、目的和内容
1.根据国家食品药品监督管理局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制
的（注册分类：）进行研究，以评价其。
2.试验名称为：。
3.计划完成例受试者入组观察，具体研究内容详见《试验方案》。
二、甲方的权利、义务
1.提供临床试验批件、药检报告、研究者手册及与试验用药物有关的临床前研究资料。
2.提供合格的试验用药及临床试验用病例报告表、知情同意书等物资。
3.委派合格的监查员，监查临床研究实施过程和所有试验资料。
4.提供并按时支付临床试验费用。
5.必须保证试验用药物的质量。
对于因临床试验药物质量问题导致损害的受试者，甲方须承担治疗费用及相应的经济赔偿，并负责处理相关事宜。
三、乙方的权利、义务
1.遵循中华人民共和国食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范》及有关法规要求进行本药物的临床研究。
2.负责组织、协调、督促参加试验的医务人员，严格按照伦理委员会批准的试验方案进行临床试验，保证研究结果准确、真实、可靠。
认真填写病例报告表，按时完成临床试验。
3.参与制订临床试验方案，参与拟订知情同意书。
组建本试验的研究团队，提供与本试验相适应的仪器设备，定期校验，保证其工作状态良好。
并且，研究团队及相关设备必须通过本试验第三方认证中心的认证。
4.负责组织和管理受试者，保证受试者在试验期间的依从性。
5.负责试验的组织、受试者筛选与培训、完成受试者给药后的全部医学监测工作。
6.负责观察和评价受试者的疗效，观察、处治、随访受试者的不良反应。
7.负责整理资料，并按照GCP要求保存临床试验原始资料。
8.接受由申办者委派的临床监查员的监查。
9.临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的临床试验病例报告表、分中心小结报告及注册所需的合格的书面资料。
协助甲方解答国家食品药品监督管理局对本临床研究提出的各项疑问。
10.如甲乙任何一方改动方案，需经双方协商同意，伦理委员会批准后，方可实施。
四、经费承担及支付方式、支付时间
1.本合同经费以人民币元/例计算支付。
价款包含以下费用：临床试验观察费、试验检测费、注射手术费、辅助药品费、受试者补偿费等与本试验有关的所有费用。
2.对于脱落的病例，参照本合同所述临床试验方案的访视检查流程表，按照下面结算方式结算试验涉及的所有费用：
（1）完成筛选但未入组的病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；
（2）入组后未完成访视5的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；
（3）完成访视5但未完成访视8的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方。
（4）完成访视8但未完成访视11的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；
（5）完成访视11但未完成访视14的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方。
（6）最终脱落病例试验经费由甲方按照实际入组病例数与乙方结算。
2.甲方暂按例入组病例支付乙方试验经费，费用合计为人民币（大
写）（￥元）。
3.甲方共分次支付全部试验经费：自本合同签订之日起个工作日内支付首笔试验款人民币元（人民币元整）；自乙方完成所有入组病人核心期访视结束，支付第二笔试验款人民币元（人民币元整），自乙方向甲方提交经乙方签字并符合国家食品药品监督管理局新药审评要求的临床试验分中心小结之日起20个工作日内，结清所有余款。
4.鉴于本研究采用随机竞争入组，实际完成病例数可能会超出或不足例，甲乙双方按照实际入组的病例数计算研究经费，在第三次支付款项时增加或扣除该部分费用。
5.若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
6.甲方在上述指定时间内将款项转帐到乙方指定帐户，乙方在收到款项后出具发票或事业单位正式收据。
五、计划与进度
在本合同正式签订，各种相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床试验所需物资等到位后乙方开始在内进行临床研究。
乙方在自合同签订之日起个月内完
成例受试者的筛选、入组、临床观察，在试验结束统计数据锁定后个工作日内撰写出临床试验分中心小结报告。
若因甲方药物供应不及时或甲方付款不及时的原因造成延误，责任由甲方自负。
六、研究监查
甲方将委派经甲方授权的监查员作为本项目的临床监查员对研究中心进行监查，监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原始资料。
根据有关法规，监查员应保护受试者的隐私。
七、合同结束对技术内容的验收标准及方式
甲方按国家食品药品监督管理局颁布的药品临床研究相关法规中对新药临床试验的要求，以及甲乙双方共同制订的临床研究方案，对乙方提供的临床研究病例报告表及临床试验分中心小结报告等进行验收。
若临床试验内容不符合国家食品药品监督管理局药品注册申报要求，临床试验方案或临床试验总结报告不符合国家食品药品监督管理局技术审评要求时, 如需乙方补充资料，与甲方共同商议完成后，乙方应予补充、完善，直到符合国家食品药品监督管理局新药审评技术要求为止。
但若因试验药物本身或药物质量影响研究结果，则责任由甲方自负。
八、知识产权和研究资料保存
本项研究过程中所形成的所有资料和研究成果均属甲方所有。
所有入选受试者的情况均须及时、完整、准确地记录在病例报告表中。
根据国家食品药品监督管理局的相关规定，所有受试者的原始记录须妥善保存至该药品批准上市后5年。
病例报告表一份由甲方保存，一份由乙方保存，一份由统计方保存。
九、成果的归属和分享
1.乙方因履行本合同而形成的一切成果，包括但不限于所有的研究资料等，均归属甲方所有。
2.未经甲方书面同意，乙方不得对外发布或泄露本合同的研究情况和数据结果等。
十、争议处理方法
1.若因试验用药物导致试验失败，或试验药物导致的不良事故，甲方承担法律责任、负责处理相关事宜并赔偿受试者经济损失。
2.若甲方未按本合同规定的时间和金额付款或未按规定的时间提供临床研究用药及相关物资，乙方有权将合同规定之完成期限相应顺延。
3.本合同的签订、解释及其在履行过程中出现的、或与本合同有关的纠纷之解决，受中华人民共和国现行有效的法律约束。
4.因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，由合同各方协商解决，也可由有关部门调解。
协商或调解不成的，按下列第种方式解决：
（1）提交位于（地点）的仲裁委员会仲裁。
仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力；
（2）依法向所在地有管辖权的人民法院起诉。
十一、受试者不良反应责任及费用解决办法
1.在排除乙方违法进行医疗或违反医疗常规或违反医疗规章导致医疗事故的前提下，若乙方完全按照国家食品药品监督管理局颁布的药品临床研究相关法规及严格按照临床研究方案实施新药临床试验，但受试者在试验期间出现所试药物的不良事件的，其法律责任、治疗费用及乙方研究人员的法律保护由甲方承担。
2.若受试者在受试期间出现试验药物严重不良反应，乙方应立即通知甲方，并立即采取适当的治疗措施。
如因医疗处理不当，导致不良反应治疗延误，出现严重后果，或违反医疗常规而致的医疗纠纷，乙方应负责处理、承担相应的技术及法律责任。
十二、合同变更
任何一方不得更改合同。
若确需更改，需征得对方同意后签订书面合同。
十三、合同生效
本合同一式份，甲乙方各保留份，经签约双方签字或盖章后生效。
签署时间：年月日
甲方（盖章）：
法定代表人或授权代表（签字）：
乙方（盖章）：
法定代表人或授权代表（签字）：。