阿斯利康CRA
世界 医药企业阿斯利康简介
阿斯利康进军中国市场,洛赛克打头阵
2005年4月4日,中国上海 — 全球领先制药公司阿斯 利康在上海宣布,其在消化领域治疗酸相关性疾病的 经典品牌洛赛克,成为阿斯利康在中国上市的第一个 非处方药品牌。经国家食品药品监督管理局批准,阿 斯利康的专利产品洛赛克 MUPSÒ (通用名:奥美 拉唑镁肠溶片)10毫克成为非处方药产品,这也是目前 在中国获批的第一个质子泵抑制剂类非处方药产品。
阿斯特拉
阿斯特拉是一家全球性制药公司,成立于1913年,总部位于瑞典的。公司从事制药产品的研 究、发展、制造和销售,主要产品分为以下四大类:消化、心血管、呼吸和止疼。在中枢神 经 生产药品环保设备领域也有一些产品。公司还销售抗感染药等其它产品。下属的阿斯特 拉科技公司从事医疗设备的生产和销售。
合并时的主要产品
正直和高尚的道德标准 尊重个性同时鼓励多样化 开放、诚实、彼此信任并相互支持
发挥阿每斯个利人的康领:导让才员能 工真正满意
公司简介
阿斯利康是一家全球性制药公司,成立于1913年, 总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。由前瑞典 阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而 成,阿斯利康在诸多治疗领域为患者提供富于创新, 卓有成效的处方药产品,包括消化、心血管、肿瘤、 中枢神经、麻醉、呼吸和抗感染领域等,其中许多 产品居于世界领先地位,产品销售覆盖全球100多个 国家和地区。阿斯利康在全球拥有67,000余名员工, 从事医药产品和医疗服务的研发、生产和销售业务。 阿斯利康被列入道琼斯可持续发展指数(全球)以 及显示企业良好社会责任度的富时社会责任指数 (FTSE4GoodIndex)前列
合并时的主要产品 肿瘤类药物:诺雷德(戈舍瑞林醋酸)、康士得;(比卡鲁)和瑞宁得
(阿那曲唑) 心血管类药物:捷赐瑞(赖诺普利)和天诺敏(阿替洛尔) 呼吸类药物:安可来(扎鲁司特) 中枢神经系统药物:佐米格(佐米曲普坦) 麻醉类药物:得普利麻(丙泊酚),全球销量最大的注射式常规麻醉
世界500医药企业阿斯利康简介PPT课件
数据及基本信息
所在行业:生物制药 中国员工人数:4800人 全球员工人数:62000人 公司愿景:通过研发优质的创新药物为患者生活带来意义深远的变化
阿斯利康在中国
作为中国处方药市场最大的跨国制药公司,阿斯利康中国
区总部位于上海,在中国大陆主要城市设有 23个办事处, 业务覆盖中国香港特别行政区,现有逾3500名员工,分布 在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。阿斯利康 坚持“立足中国,长远发展;立足中国,全球共享”的理 念。2001年阿斯利康在无锡投资一亿三千四百万美元,建 设了阿斯利康在亚洲最大的生产基地。2006年4月,公司宣 布向无锡工厂追加3500万美元投资,以进一步提高产能。 2008年 阿斯利康宣布在无锡供应基地再追加投资5000万美 元用于引进全球制剂生产设施、建立区域包装中心和高科 技收发中心。 2006年5月,阿斯利康决定投资一亿美 元,在上海建立研发基地–中国创新中心。该创新中心将 重点放在转化科学,为中国拥有自己的创新能力做贡献。 合作伙伴将是各大医学院、医学研究所和有基础研究能力 的医院。该中心初期的研究将集中于癌症领域。
阿斯特拉
阿斯特拉是一家全球性制药公司,成立于1913年,总部位于瑞典的。公司从事制药产品的研
究、发展、制造和销售,主要产品分为以下四大类:消化、心血管、呼吸和止疼。在中枢神 经 生产药品环保设备领域也有一些产品。公司还销售抗感染药等其它产品。下药物:洛赛克(奥美拉挫)――全球销量最大的药品 心血管类药物:倍他乐克酒石酸美托洛尔)、波依定(非洛地平)、和(双氢克尿噻) 呼吸类药物:; 普米克(布地奈德)、博利康尼(硫酸特布他林)、雷诺考特(布地奈德) 和吸入剂推进装置 麻醉类药物:罗哌卡因(利多卡因)――全球销量最大的局部麻醉药 1998年业绩 销售总额为570亿瑞典克朗利润为160亿瑞典克朗 研发费用为106亿瑞典克朗 全球员 工总数为22,000人
煌途医药介绍
沟通
多方沟通原则
报告/会议
报告与项目会议
形式
一对一,统一且有效的沟通方式:
定期项目会议与项目汇报
时效性: 针对事件的轻重缓急,时限内提供有效解决方案
研究团队参与人员互评
通讯平台,及时共享信息
项目组会议(煌途)
项目会议(多方)
项目工作汇总、进度 邮件汇报
项目组与申办方
特殊问题的沟通(多 方)
P16004-消痛气雾剂治疗急性软组织损伤
随机、开放、剂量平行对照、单中心Ⅱa 甘肃奇正藏药有限公司 期临床实验
此项目为CRO服务上市注册型研究,病例 数为90例,3家中心。 项目处于启动阶段。
P16005-夏萨德西胶囊治疗慢性浅表性胃 炎胃热食滞症随机、双盲、安慰剂平行对 甘肃奇正藏药有限公司 照、多中心Ⅱa期临床实验
项目进行中的支持
通过解析法规、案例分析讲解下列章节的执行关键点:
•
研究者文件夹的管理;知情同意过程和记录
项目进行中的支持
通过解析法规、案例分析讲解下列章节的执行关键点:
•
方案偏差管理;安全汇报
项目进行中的支持
通过解析法规、案例分析讲解下列章节的执行关键点:
•
原始文件;CRF填写
项目进行中的支持
通过解析法规、案例分析讲解下列章节的执行关键点:
研究中心选择(SSV/ SQV) 该部分讲解选点的重点并将其联系到ICH GCP的要求,同时包括:
支持
Hale Waihona Puke •研究中心选择的重点以及交付工作
•
案例分析
•
分组练习
研究中心启动(SIV)支持
通过解析法规、案例分析讲解下列章节的执行关键点:
•
阿斯利康
我在阿斯利康的面试经历陈璐中国传媒大学2009-09-12 12:55:32astrazeneca, 世界5大制药集团之一,中国公司叫阿斯利康。
他们去年销售额180亿美金,研发经费达到35亿美金。
但是,我直到面试前一天才知道这一点。
可笑的是我一直以为这是一个职业中介,我将是他们的客户,他们得好好招待我,象对上帝一样. 我去了他们的网站,,一看这个域名就是一个职业中介嘛...面试结果一团糟糕,我估计是完蛋了。
第一轮面试就被淘汰,丢人呀! 不管如何,写出来,希望对大家有用。
早上9点,电话打来,先自我介绍,然后介绍参与interview的所有人,电话声音质量不是特别好,特别空洞,大概是用了那种三角型的多人电话会议系统的缘故。
对方说话不快,典型的学术英语,非常容易懂。
他说电话面试是面试的第一轮,他将问我6个关系到我背景的问题,不会有技术方面内容。
为了保证公平,每个候选人都会面对这同样的六个问题。
在面试结束后会有时间允许我问他们几个问题。
他们问的第一个问题是,请列出你现在的工作中你认为最重要的三样东西。
老实说,我是慌了手脚,我很紧张,所以回答得一团糟糕。
我回答我感兴趣,我喜欢研究,发现新的事务。
我还画蛇添足的回答因为我喜欢看到有我名字的文章发表在会议,期刊上。
我不知道我为什么要这样回答,极端愚蠢,我曾经想把这个interview录下来以便学习之用,我现在很庆幸没有这样做,我会尴尬致死的。
我说第二个重要的因素是与不同背景的人交流。
胡言乱语地解散了一通,我都记不起来我说来什么,肯定是我的大脑太过尴尬,不愿意记下了。
我只记得我刚讲完第二点对方就冷冰冰的说了一声ok,然后准备问第二个问题。
於是我不得不打断对方,说出来石破天惊第三点重要因素,我说,我会获得一个学位。
这是大实话呀,但我猜想对方并不愿意看到这一点,因为他又匆匆忙忙地说了一声ok,让我想起friends第4系列里面有一个长满大胡子的帅哥,老用这个强调说"ok".他们接着问第二个问题。
阿斯利康Imfinzi
阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获美国FDA批准,一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:dur valumab,度伐利尤单抗),联合标准护理(SoC)含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂),一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
SCLC是一种侵袭性、快速生长的癌症,尽管最初对含铂化疗有反应,但会很快复发和进展。
此次批准,将为ES-SCLC患者提供一个重要的一线治疗方案。
值得一提的是,Imfinzi是被证实与SoC含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)联合治疗能提供显著生存益处的唯一一个PD-1/PD-L1免疫疗法。
此次批准基于III期CASPIAN试验的阳性数据。
结果显示,与标准护理(SoC)含铂化疗相比,固定剂量Imfinzi与SoC含铂化疗联合应用在总生存期(OS)方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。
基于该研究结果,Imfinzi联合SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC于2020年2月在新加坡获得全球首批,目前,该适应症也正在接受欧盟和日本的监管审查。
阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示:“美国FDA批准Imfinzi,为急需新选择的ES-SCLC患者群体带来了一种新药。
Imfinzi是唯一一种与化疗联合应用既能显著提高患者生存率又能提高缓解率的免疫疗法,代表着治疗这种毁灭性疾病的重大进步。
”CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,比较了Imfinzi+SoC含铂化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)、Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC 患者的疗效和安全性。
其中,Imfinzi+tremelimumab+SoC含铂化疗组合是一种双免疫检查点阻断联合化疗方案,该方案由CTLA4检查点抑制剂tremelimumab(一种抗CTLA4单抗)、PD-L1检查点抑制剂Imfinzi(一种抗PD-L1单抗)和SoC化疗组成。
阿斯利康全球研发(中国)有限公司介绍企业发展分析报告
Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告阿斯利康全球研发(中国)有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成,并不完全代表我方对该企业的意见,如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生,仅供参考,在任何情况下,使用本报告所引起的一切后果,我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途,如需引用或合作,请与我方联系:阿斯利康全球研发(中国)有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分阿斯利康全球研发(中国)有限公司综合得分说明:企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。
该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后,我们将协助您分析给出。
1.2 企业画像类别内容行业研究和试验发展-工程和技术研究和试验发展资质增值税一般纳税人产品服务事医药科技领域内的技术服务、技术开发、技1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼(当事人)5.2法律诉讼(相关人)5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。
阿斯利康:留人要“留心”
62第224期Copyright©博看网 . All Rights Reserved.63第224期甚至还配备了健身中心和图书馆向员工免费开放。
阿斯利康同时还积极通过实施EAP (员工心理援助)以及工会组织的丰富多彩的业余活动等软设施,来帮助员工减少压力。
相比以上设施和项目,多数员工更关心直接涉及切身利益的福利。
调查发现,部分员工认为,有些企业福利并不是他们最想要的。
按照张伟的说法,过去的福利计划好比团餐,每人一份定食,所有人都吃同样的东西,而现在则更多考虑不同员工的差异化需求,像自助餐。
变革的内容,就是由第三方提供福利系统平台,员工登陆后,可以根据福利菜单进行选择。
“在医药外资企业中,我们是第一家提供员工企业年金的公司。
”张伟表示,这解决了一大批员工的后顾之忧,同时,员工还可以给自己的配偶、子女或者父母购买医疗保险。
这些变革的实施,员工的满意度如何?根据张伟介绍,施行弹性福利及一系列的企业人力资源政策后,在公司的年度聚焦调查中,员工满意度明显提升,得到了积极的反馈。
阿斯利康现在可以确信,在保留员工方面,公司在行业中具备非常高的竞争力,不仅可以留住员工的人,还可以留住他们的“心”。
指标。
至于降低“员工流失率”指标在各领导人的绩效考核上占据什么样的分值,张伟没有透露,只是这样表示:“让你足够重视。
比如,即使你的业务已经做到公司第一,但如果‘员工流失率’指标不及格,包括总裁奖、团队优秀奖,都一定无缘。
”其次,变革管理。
阿斯利康对员工职业选择的核心原因进行了分析和排位。
数据统计表明,职业发展占员工关注度的40%,授权和工作压力则和企业关爱有关,而薪酬福利问题的关键是福利水平和结构。
阿斯利康有的放矢地进行了变革管理。
在员工立场上,构建利益结构职业发展涉及员工能力和晋级岗位空间。
在培训上,阿斯利康独创了一个“五星级培训体系”和两个“内部学院”:所谓“五星级培训体系”,是依据员工进入企业的时间长短和个人发展状况,进行针对性培训的一项计划,比如“一星”是针对新员工,帮助他们快速融入企业,之后二至五星,同样针对不同发展阶段的员工。
阿斯利康医药学术专员(重庆地区)岗位职责职位要求
阿斯利康医药学术专员(重庆地区)岗位职责职位要求阿斯利康是全球领先的生物制药公司,旨在通过为患者提供创新的医疗解决方案来改善全球健康状况。
阿斯利康在全球拥有超过6万名员工,致力于通过不断创新来研发生产世界领先的药品和医疗器械,并为患者提供全面的治疗方案。
阿斯利康医药学术专员是该公司的重要岗位之一,主要负责与医生、医疗机构和行业内的专家和研究机构合作,推广阿斯利康的产品和治疗方案,并提供相关学术支持和培训。
该岗位职责具体包括:1.与医生和医疗机构建立联系,了解他们的临床需求,提供专业的产品和治疗方案支持,并通过持续沟通和支持加强与客户的良好关系。
2.与行业内的专家和研究机构合作,共同探索新产品的研究和开发,以及推广已有产品的新应用。
3.向医生和医疗机构提供培训和教育,介绍阿斯利康的产品和治疗方案的最新研究进展,增强其对阿斯利康产品的理解和信任,提高医学知识和技能。
4.参与公司内部的临床研究和市场调研,及时掌握行业动态和竞争对手的情况,并为公司提供市场营销建议和战略规划。
5.协调内部销售和市场团队,与客户沟通并提供支持,实现公司的销售目标和利润增长。
职位要求:1. 医药、生命科学等相关专业本科以上学历。
2. 具备医药销售、市场推广等相关工作经验,熟悉医药行业的相关法规和政策,以及市场推广策略。
3. 具备语言表达能力强、沟通能力好的个人特点,能够与医生、研究人员、专家和客户进行有效的沟通和合作。
4. 熟练掌握相关专业知识和技能,具备强大的学习能力,能够快速地了解公司的产品和治疗方案,以及最新的医学研究进展。
5. 具备团队协作、客户导向的工作品质,并具有良好的时间管理和任务安排能力,能够高效地完成工作任务。
总之,阿斯利康医药学术专员是一个综合性的医学营销岗位,需要具备专业的医疗知识和市场销售技能,同时还需要掌握较强的人际交往能力。
如果您对医药行业有浓厚的兴趣,并渴望在该领域中有所发展,阿斯利康医药学术专员是一个很好的选择,可以为您提供广阔的发展空间和良好的职业前景。
阿斯利康面试技巧
阿斯利康面试技巧面试是通过当面交谈、问答、场景考查等方法对应试者进行考核的一种方式。
阿斯利康的面试经验是我们需要提前了解的。
以下是小编为你整理的阿斯利康面试技巧,希望能帮到你。
赛诺菲:其实早在2 年前我就已经接到通知了不过那会因为换大区所以我们这批刚刚招的被踢了从新找了一批那时候的经理很是无奈今年我在年底辞职希望尽快找到工作就给他打看电话希望能推荐没想到他也到了我的所在城市哈哈山不转水转啊所以就很简单了谈谈天就通过lle 不过以前也觉得他们的面试不是很难为人看你好就好容易通过AZ: 是我最向往的公司我的同学在毕业以后已经做到这里的销售冠军了我也很了解但是接到他的面试还是我这个自认为的面霸的第一次过程还是很程序自我介绍他们在简历里挑毛病不过过程很轻松通过那时候已经是1 月23 号了我24 回家过年经理给我一个电话得知辉瑞也通过了就马上决定开启应急通道一天里大区和人力资源面试结束大区问了我一些产品的知识感觉辉瑞和az 对产品都很关心是学术很强的那种很简单昨天拿到通知今天入职写了好多有些朋友会问这么简单或者有没什么技巧那么我总结一下:首先要对销售有个认识你是为什么做的喜欢? 钱多?自由? 认识了以后在选择你的行业选了就认了不埋怨其次要把基础的工作做好如果你好多的外企面试都没成功那说明你现在不适合换个小公司好好做做出成绩来那时候在面试其实不是什么技巧了就是在介绍自己如实的大家合得来就做不的话在换没什么大不了最后认真准备面试套路就那么多我觉得辉瑞的最难总是压力面试但是机会给有准备的人你够优秀的话就别太轻敌这3 年来谢谢论坛给的这么多支持写了这些希望对大家有帮助最后忠告那些问什么公司面试技巧待遇什么乱七八糟低级问题的其实即使是同一公司在不同那个地区不同经理面试习惯还是很大差别的没有什么规律可循销售是做出来的如果你缺钱安心的随便一家做只要做的好钱不会少的要是你缺经验总进不去外企那么也在国企安心做2 年这样对行业有个认识再进就容易的多也不会浪费你的时间别天天只想进外企吧时间都用在研究面试上那时就是真进去了实际的工作你还是做不了总觉得是大学毕业就可以安心做事吧说了大学生们要学会生存多悲哀啊是活着不是怎么活好好活大意是本人现在身份是一家网络软件培训公司的营业代表,现有另一公司的行政总监李大成对公司进行投诉。
阿斯利康介绍ppt课件
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世界一流的生产基地
• 坐落于江苏省无锡市国家高新技术产业开发区 • 总投资达1.34亿美元,是目前阿斯利康在亚洲最大的生产制造投资项目 • 2006年4月公司宣布向无锡工厂追加3500万美元投资,以进一步提高产能 • 阿斯利康在中国市场销售的产品中已有超过80%由无锡生产 • 获中国和欧盟GMP认证,并获准向欧盟及认可欧盟标准的国家出口产品
拥有强大的研发能力,2006年研发总投入为39亿美元,平均每 个工作日的研发投入达到1600万美元
总部位于英国伦敦,在美洲、欧洲、澳大利亚、印度及中国设 有研发机构,生产基地遍布全球20个国家
在全球拥有6万余名员工,产品销售覆盖全球100多个国家和地 区
产品行销全球100多个国家
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富于创新、卓有成效的医药产品
总投资: 1.34亿美元 占地面积: 96,000m2 建筑面积: 36,000m2 员工人数: 280
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阿斯利康:立足中国,造福中国
我们的目标:
• 立足中国 造福中国 • 成为声誉卓著、倍受尊敬的制药公司,提供创新的医疗服务来满足中国的医患
需求
• 创领先锋 成为最佳
最佳制药公司 最佳雇主 最佳管理团队
心血管 (CV) 消化 (GI) 呼吸 (RE) 麻醉 (ANA) 肿瘤 (ONC) 中枢神经 (CNS)
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ国消化领域的主要品牌
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阿斯利康和诺贝尔奖
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业务遍布国内主要城市
Harbin
总部位于上海,在中国大陆的主要城市设有25个 办事处。
Shenyang
现有2900名员工,分布在生产、销售、临床研究 和新品开发等领域。
•高质量的产品 • 规范的销售模式 • 30多名阿斯利康的医药代表获得由中国外商投资企业协会药品研制 和开发行业委员会(RDPAC)颁发的首批“医药代表资格证书”
埃克替尼ppt课件
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
本事有多大
目前,凯美瑞已基本完成了市场布局。贝达的销售团队1/3来自阿斯利康,2/3 来自罗氏,这些销售人员都具有丰富的抗肿瘤药销售经验,他们从国内临床 医生那里得到对凯美纳的高度评价,他们加盟贝达药业完全是出自于对凯美 纳的信心。 适应症 晚期非小细胞肺癌二线治疗。 用法用量 125mg/次,3次/日。125mg/片 ---一片100元 不良反应 皮疹、腹泻、ALT和(或)AST升高、恶心。 规格 125mg/片 每盒 2951.14元 批准文号 国药准字H20110061 生产企业 浙江贝达药业有限公司
网友吐槽======这个药物分子好像是埃罗替尼erlotinib(Tarceva)的仿制药,我刚查了结构, 就是把erlotinib的侧链成环了而已,其他都没区别,靶点,临床应用都没区别。活性数据我没有 查到(erlotinib的IC50 为20 nmol/L,cell),这个药估计也就在中国上市吧。 网友吐槽======这个药最大的问题是和其相似的国外药物专利马上就要到期了,到时候这个药 要面临大量仿制药的竞争,所以这个药也就这两年卖一卖,之后就不好说了
埃克替尼
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
出生 由来
浙江贝达药业有限公司成立于2003年 1月,是一家由海归团队创办的以自主 知识产权创新药物研究和开发为核心, 集研发、生产、营销于一体的国家级 高新制药企业。 2011年,国家一类新药盐酸埃克替尼 (凯美纳)获国家食品药品监督管理 局颁发的新药证书和生产批文,并于7 月份正式上市销售,上市8个月销售收 入即突破1亿元人民币。
阿斯利康公司简介
阿斯利康概况:阿斯利康是全球领先制药公司(/),由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。
阿斯利康总部位于英国伦敦,研发总部位于瑞典。
产品销售覆盖全球100多个国家和地区。
2008年公司全球销售收入逾316亿美元。
阿斯利康拥有强大的研发能力,年研发总投入超过50亿美元。
我们在8个国家设有17个研发机构,共有12,000名员工从事与新药研发相关的工作。
阿斯利康在诸多治疗领域为患者提供富于创新,卓有成效的处方药产品,包括消化、心血管、肿瘤、中枢神经、麻醉、呼吸和抗感染领域等,其中许多产品居于世界领先地位作为中国处方药市场最大的跨国制药公司,阿斯利康中国区总部位于上海,在中国大陆主要城市设有23个办事处,业务覆盖中国香港特别行政区,现有逾3500名员工,分布在生产、销售、临床研究和新产品开发等领域。
阿斯利康坚持“立足中国,长远发展;立足中国,全球共享”的理念。
2001年阿斯利康在无锡投资一亿三千四百万美元,建设了阿斯利康在亚洲最大的生产基地。
2006年4月,公司宣布向无锡工厂追加3500万美元投资,以进一步提高产能。
2008年阿斯利康宣布在无锡供应基地再追加投资5000万美元用于引进全球制剂生产设施、建立区域包装中心和高科技收发中心。
目前,阿斯利康在中国销售的医药产品中有80%来自无锡的生产基地阿斯利康扩大在华投资2亿美元打造全新生产基地阿斯利康今日宣布斥资两亿美元,在江苏省泰州市中国医药城,打造全新生产基地。
泰州中国医药城生产基地将作为阿斯利康迄今为止在全球投资最大的独立生产基地,生产静脉注射产品和口服固体片剂,以推动阿斯利康在中国的业务发展。
该生产基地的建设预计将于2013 年底竣工。
新的生产基地将满足中国市场对于阿斯利康药物不断增长的需求,使更多一直以来缺乏成熟药物的城乡社区居民能够获得阿斯利康生产的药品。
阿斯利康中国区总裁马克·马龙表示:“斥资两亿美元,打造全新生产基地进一步突显了阿斯利康多年来立足中国,长远发展的理念。
CRA培训岗位职责
CRA培训岗位职责CRA(Clinical Research Associate)是一种重要的医药行业职业,其主要职责是管理和监督临床试验的进展情况,以确保其符合法规和道德标准。
CRA培训岗位是负责对新进入医药行业的人员进行培训的职位,其主要职责包括以下几个方面:1. 培训计划的制定和执行CRA培训岗位的重要职责之一是制定并执行培训计划。
培训计划应该根据被培训人员的基本知识和技能水平,需要掌握的实践技能和工作经验等方面进行制定,确保该计划能够帮助新成员迅速了解并掌握临床试验相关的知识和技能。
2. 培训的实施CRA培训岗位还需要通过各种途径,例如面对面的讲解、在线课程、交互学习等方式,对新成员进行知识和技能的培训。
同时,CRA培训岗位还需要设计并组织实践操作课程,确保被培训人员在实际操作中有足够的机会练习并掌握相关的技能。
3. 学习指导和问题解答在培训过程中,CRA培训岗位需要通过回答被培训人员的问题和提供学习指导,帮助他们理解所学知识和技能的意义和实际应用。
同时,CRA培训岗位还需要通过不同方式和渠道,例如自助门户、邮件、电话等,提供培训支持和解决被培训人员在临床试验操作中出现的问题。
4. 跟踪被培训人员的学习进度CRA培训岗位需要跟踪被培训人员的学习进度,并给予及时反馈和指导。
同时,根据学习进度的情况,及时进行适当的调整和升级,确保培训计划可以满足被培训人员的学习需求。
5. 培训效果评估和改进CRA培训岗位还需要对培训效果进行评估和改进。
针对被培训人员在实际操作中出现的问题和反馈意见,CRA培训岗位需要及时进行分析和总结,并根据分析结果进行改进,从而提高培训效果和质量。
总之,CRA培训岗位是一项非常专业化的工作,需要有相关的知识和技能,以及良好的沟通技巧和团队管理能力。
只有在深入理解临床试验的基本原理的基础上,才能更好地对新成员进行实现有效的培训和指导,帮助他们成为高水平的临床试验专业人员。
cro简介介绍
cro企业合作及案例分享
要点一
阿斯利康(AstraZeneca)
阿斯利康与昆泰医药科技合作,共同进行一项针对肺癌的 药物研发。该合作展示了国际cro企业与国内cro企业的紧 密合作,为新药的研发提供了强大的支持。
cro简介介绍
汇报人: 日期:
目 录
• cro定义及概述 • cro关键技术及平台 • cro服务内容及流程 • cro行业现状及趋势 • cro企业介绍及案例分享
01
cro定义及概述
cro定义
云计算资源编排(Cloud Resource Orchestration)是一种在云环境中协调和管理各种资源的技术 和服务。它涉及对计算、存储、网络和其他资源的全面管理和优化,以实现更高效的资源利用、更好 的性能和可用性,以及更低的成本。
02 03
技术发展
cro技术不断发展,出现了许多新的技术和工具,如容器 化技术、微服务架构、自动化部署和监控等,这些技术进 一步推动了cro市场的发展。
竞争格局
目前,cro市场上存在许多竞争对手,包括大型云服务提 供商(如Amazon、Google、Microsoft等)和独立的 cro平台提供商(如Docker、Kubernetes等)。这些竞争 对手在技术、市场和客户方面展开了激烈的竞争。
Charles River Laboratories
查尔斯河实验室提供药物研发的cro服务。包括药物筛选、药效评估、安全性评价等
中国cro企业介绍及业务特点
上海药明康德新药开发有限公司
作为中国最大的cro公司之一,药明康德提供药物研发的全过程服务,包括临床前试验、临床试验、数据统计等 。
CRA专业术语中英文对照
缩略语缩略语 英文全称英文全称 中文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数体质指数CI Co-investigator 合作研究者合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员(临床监察员)临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请临床研究申请CSA Clinical Study Agreement 临床研究协议临床研究协议CTA Clinical Trial Application 临床试验申请临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board数据安全及监控委员会数据安全及监控委员会数据安全及监控委员会 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统电子数据处理系统FA Financial Agreement 财务协议财务协议FDA Food and Drug Administration美国食品与药品管理局美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范IB Investigator ’s Brochure 研究者手册IC Informed Consent 知情同意知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare日本卫生福利部日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国)国家卫生研究所(美国)PI Principal Investigator 主要研究者主要研究者PL Product License 产品许可证产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请)上市前许可(申请) PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry制药业统计学家协会制药业统计学家协会 QA Quality Assurance 质量保证质量保证QC Quality Control 质量控制质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门监督管理部门SA Site Assessment 现场评估现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件文件SD Subject Diary 受试者日记受试者日记SFDA State Food and Drug Administration国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局 SDV Source Data Verification 原始数据核准原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照阳性对照、活性对照Audit 稽查稽查Audit Report 稽查报告稽查报告Auditor 稽查员稽查员Blank Control 空白对照空白对照Blinding/masking 盲法/设盲设盲Case History 病历病历Clinical study 临床研究临床研究Clinical Trial 临床试验临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告临床试验报告Compliance 依从性依从性Coordinating Committee 协调委员会协调委员会Cross-over Study 交叉研究交叉研究Double Blinding 双盲双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标终点指标Essential Documentation 必需文件必需文件Exclusion Criteria 排除标准排除标准Inclusion Criteria 入选表准入选表准信息收集Information Gathering 信息收集启动会议Initial Meeting 启动会议视察 Inspection 检察/视察机构检察Institution Inspection 机构检察试验药物Investigational Product 试验药物研究者Investigator 研究者监查员(监察员) Monitor 监查员(监察员)监查(监察) Monitoring 监查(监察)监查计划(监察计划) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)监查报告(监察报告) Monitoring Report 监查报告(监察报告)多中心试验Multi-center Trial 多中心试验非临床研究Non-clinical Study 非临床研究原始医疗记录Original Medical Record 原始医疗记录结果评价 Outcome Assessment 结果评价病人档案Patient File 病人档案病历Patient History 病历安慰剂Placebo 安慰剂安慰剂对照Placebo Control 安慰剂对照临床前研究Preclinical Study 临床前研究试验方案Protocol 试验方案修正案Protocol Amendments 修正案随机Randomization 随机参比制剂Reference Product 参比制剂样本量、样本大小Sample Size 样本量、样本大小严重性Seriousness 严重性严重程度Severity 严重程度单盲Single Blinding 单盲申办者Sponsor申办者研究稽查Study Audit 研究稽查受试者Subject 受试者受试者入选Subject Enrollment 受试者入选受试者入选表Subject Enrollment Log 受试者入选表受试者识别代码表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表受试者招募Subject Recruitment 受试者招募研究中心Study Site 研究中心受试者筛选表Subject Screening Log 受试者筛选表系统稽查System Audit 系统稽查受试制剂Test Product 受试制剂试验启动会议Trial Initial Meeting 试验启动会议试验总档案Trial Master File 试验总档案试验目的Trial Objective 试验目的三盲Triple Blinding 三盲洗脱Wash-out 洗脱洗脱期Wash-out Period 洗脱期。
阿斯利康介绍
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富于创新、卓有成效的医药产品
心血管 (CV) 消化 (GI) 呼吸 (RE) 麻醉 (ANA) 肿瘤 (ONC) 中枢神经 (CNS)
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中国消化领域
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业务遍布国内主要城市
Harbin
总部位于上海,在中国大陆的主要城市设有25个 办事处。 现有2900名员工,分布在生产、销售、临床研究 和新品开发等领域。
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负责任的企业公民-关注中国医疗卫生事业的 发展
和其它亚洲国家、中东和非洲国家,由阿斯 • 引进国际医学领域的前沿知识,为中国医院 利康负责开发和销售达托霉素CUBICIN( 管理者提供医院行政管理人员领导力培训( “HELP”项目),通过国内外优秀师资力量 达托霉素注射剂) 的加盟,引入全新的管理理论和案例,尝试
1.34亿美元 亿美元
占地面积: 占地面积 96,000m2 建筑面积: 建筑面积 36,000m2 员工人数: 员工人数 280
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阿斯利康:立足中国,造福中国
我们的目标:
• • •
立足中国 造福中国 成为声誉卓著、倍受尊敬的制药公司,提供创新的医疗服务来满足中国的医患 需求 创领先锋 成为最佳 最佳制药公司 最佳雇主 最佳管理团队
立足中国 造福中国
阿斯利康:位列全球财富500强(第265 位)
Source: Fortune Magazine, 2008 (2008年最新排名) 年最新排名) 年最新排名
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阿斯利康阿斯利康-创新先锋
健康人类
阿斯利康公司是全球五大制药公司之一,2007年销售收入为 295.6亿美元,比2006年增长12% 产品涉及诸多重要治疗领域, 包括麻醉、肿瘤、心血管、中枢 神经、消化系统、抗感染与呼吸系统 拥有强大的研发能力,2006年研发总投入为39亿美元,平均每 2006 39 个工作日的研发投入达到1600万美元 总部位于英国伦敦,在美洲、欧洲、澳大利亚、印度及中国设 有研发机构,生产基地遍布全球20个国家 在全球拥有6万余名员工,产品销售覆盖全球100多个国家和地 区 产品行销全球100多个国家
医疗器械临床试验CRA工作指南
医疗器械临床试验CRA工作指南一、引言医疗器械临床试验(Clinical Research Associate, CRA)是一项重要的工作,它是为了验证医疗器械的安全性和有效性,确保患者的安全和健康。
本指南旨在提供医疗器械临床试验CRA工作的指导原则和流程。
二、CRA的职责CRA是医疗器械临床试验的执行者,其职责包括但不限于以下几个方面:1.协助制定临床试验计划和研究方案;2.招募医疗机构和研究者参加试验,并提供培训和指导;3.负责监督临床试验过程中的遵守道德和法律原则,确保试验的科学性和可靠性;4.收集和整理临床试验数据,并进行数据分析和报告;5.监督试验的进展和结果,及时解决问题和处理不良事件;6.确保试验中的医疗器械符合相关法规和标准。
三、CRA工作流程1.试验前准备2.试验执行在试验执行期间,CRA需要监督试验的进展和结果。
他们需要定期到试验场所进行监测访视,确保试验的进行符合规定和计划。
他们还需要审查试验数据,以及解决试验中的问题和处理不良事件。
3.数据分析和结果报告CRA需要对试验数据进行收集和整理,并进行数据分析。
他们还需要编写试验结果报告,并提交给相关部门和监管机构。
这个过程需要非常仔细和准确,以确保报告的可靠性和科学性。
4.试验后处理试验结束后,CRA需要对试验数据进行总结和归档。
他们还需要参与结果的分析和讨论,以及参与撰写相关的科学文章和论文。
在试验结束后的一段时间内,他们还需要继续监测试验结果,并进行必要的修正和验证。
四、CRA的工作技能和素质要求作为一名优秀的CRA,需要具备一定的专业化知识和技能,以及以下的一些素质:1.临床试验知识:了解和熟悉临床试验的基本原理、流程和方法;2.医学背景:具备医学或相关专业的背景知识,能够理解和解读医疗器械临床试验数据;3.沟通能力:能够与医疗机构、研究者和监管机构进行沟通和协作,以确保试验的顺利进行;4.组织和协调能力:能够有效地组织和安排试验工作,协调各方的合作;5.问题解决能力:能够快速识别和解决试验中的问题和困难;6.良好的判断力:能够准确评估试验中的风险和利益,做出合理的决策;7.严谨和细致:对工作要求严谨和细致,确保试验的可靠性和科学性。
他汀之战,阿斯利康完胜辉瑞
他汀之战,阿斯利康完胜辉瑞这是医药营销界的又一次聚焦。
美国医疗健康保险巨头Cigna(招商信诺)与阿斯利康近日签署了协议,协议允许前者将后者开发的他汀类药物-Crestor(瑞舒伐他汀)纳入到免授权保险处方用药中,一旦病人有需求,就会纳入到一个计算机模型中。
对阿斯利康来说,这是一个胜利。
2016年,Crestor的美国专利将会到期,在这之前,阿斯利康必须加大马力从Crestor中挣得更多利润,在此之前还必须与一系列其他他汀类药物仿制药同台竞技,这包括医药巨头辉瑞畅销多年的立普妥(阿托伐他丁)。
目前立普妥已经有多家仿制药厂家生产,其中一些厂家已经拿出了大幅降价的杀手锏。
根据阿斯利康2013年年报,尽管该药在全球仍是最畅销的十大药品之一,Crestor在全球的销售同比下降了9%。
2013年,Crestor在全球的销售额达到56.22亿美元,其中在美国的销售额就达到了29.12亿美元。
同比下降了8%。
这其中有很多一部分原因是受到其竞争对手辉瑞的立普妥专利到期后,大量立普妥的仿制药的冲击。
对Cigna而言,crestor纳入保险报销也是一种胜利。
这家保险公司称,Crestor 能够帮助保险公司降低药品总费用。
主要是基于医疗保健的大数据决策系统。
同时,这是客户为导向的营销胜利,近年来保险公司和美国药品福利管理(PBMs)在选择处方时价格意识越来越强。
上述协议签署的关键在于Cigna的“可预测模型”,通过医医疗和药房数据识别病人动脉粥样硬化风险。
对Cigana和阿斯利康而言,他们都需要Crestor,因为Crestor是可以大范围替代其他他汀类药物。
通过上述模型标记的患者,不需要遵从过往的“阶梯式治疗”规则,这种规则要求患者首先尝试更便宜的药物。
现在患者可以直接使用Crestor.Cigna对外还宣称与阿斯利康的合作开创了先河,而可预测模型对管理药品支出,是一个更有效的方法。
在这种情况下,Cigna将为那些愿意支付高价的患者以及那些不愿意使用廉价仿制药的患者提供Crestor。
阿斯利康医药学术专员岗位职责职位要求
人教数学二上教学工作总结
经过一个学期的教学工作,我对人教数学二上教学工作进行了总结。
在这个学期里,我深刻地认识到了教学工作的重要性和责任。
通过不断的努力和实践,我对教学工作有了更深入的理解和认识。
首先,我意识到了教学内容的重要性。
在教学过程中,我发现人教数学二上的教学内容非常丰富和深刻,涉及到了许多重要的数学知识点和方法。
我在教学中注重对知识点的深入讲解和实际应用,让学生能够真正理解和掌握数学知识。
其次,我意识到了教学方法的重要性。
在教学过程中,我尝试了许多不同的教学方法,包括讲解、示范、讨论、实践等。
我发现不同的学生有不同的学习方式和习惯,因此我需要根据学生的特点和需求来选择合适的教学方法,让他们更好地理解和掌握知识。
最后,我意识到了学生的参与和反馈的重要性。
在教学过程中,我注重与学生的互动和交流,鼓励他们提出问题和意见,让他们参与到教学中来。
同时,我也积极地收集学生的反馈意见,不断改进和完善教学工作。
总的来说,人教数学二上的教学工作给我留下了深刻的印象和启发。
我将继续努力,不断提高自己的教学水平,为学生的学习和成长贡献自己的力量。
希望在以后的教学工作中,能够取得更好的成绩和效果。
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2007年1月4日,上午。
一个来自阿斯利康广州办事处的电话突然说要对我进行电话面试。
我正在实验室紧张的忙碌着。
听到是阿斯利康(当时对这家公司的认识也不全,闪过脑子的是由单位找我)的电话面试,便放下手边的活和对方聊了起来。
我记得那个女士先让我用五句英文简要介绍一下自己。
这下可让我抓瞎了。
平时那些嘴边的也不知道怎么组织了。
因为第一次经历电话面试(Tele-interview),没经验,而且对方又要求用英文介绍,唉,不管了,当时就把能想到的七七八八都凑了起来,只觉得是再简单不过的句子了。
说完五句话后,I said, I was the first time to have this tele-interview, so I was so nevours.对方说的是Take it easy.要我放松。
接下来问我为什么选择制药行业,我就把本科和研究生的专业报给了她。
然后说自己对这方面也比较关注,比较感兴趣……(记不得很清楚了)。
然后她问我是否担任过什么职务,我回答后,她要我和她分享一个最成功的例子。
我说了大学时代挑战杯的故事给她听,好像她挺满意。
我记得一共是五个问题,另外两个我就没什么印象了,最后闲话家常的问我学校何时放假,我说要我一直还在忙课题,要2月份才能回家……然后她告诉我电话面试over,说两周内会再联系我。
我记下了她的联系方式,挂了电话。
先来做Role Play情景模拟。
题目大概是这样的,我现在的身份是阿斯利康CRA,去医院拜访一位医生,(肺癌),有三个公司的药品在那位医生那,医生对我公司的产品比较感兴趣,之前已经拜访过一次,这次就上次拜访时要求医生做的数据记录工作进行检查,因为这些数据记录工作是很繁琐的,但是很重要,要求我们要能和医生很好的沟通,发现问题,提出解决方案。
Group Discussion小组讨论,3case,在网上见过。
全英文题目,15min自己阅读,然后20min 小组讨论。
题目大致如下:1.一个工人经常迟到,旷工,你怎么处理。
2.为提高产品质量和生产速度,要使用机器人,如何人性化,友好化,让工人接受。
3.找一个team coordinator,联系management和team,需要什么样的skill和requirement 让谁选?任期多久,Why?要求我们充分发表自己意见,最后形成一致小组意见,一人陈述观点给面试官。
我们大家进行了热烈的讨论,最后分别由我和1、3号陈述观点,就这样,我们5人的上午面试结束了。
面试官最后为我们分析了我们小组讨论的优缺点,优点气氛很好,缺点总结陈述不够精练,冗长。
最后希望我们能通过此关考核。