新版GSP试题及答案
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）试题及答案一、选择题1. GSP是以下哪个领域的规范？A. 药品生产B. 药品供应C. 药品销售D. 药品监管答案：B2. GSP的主要目的是什么？A. 提高药品质量B. 降低药品成本C. 增加药品种类D. 减少药品浪费答案：A3. 根据GSP规范，以下哪项不是药品储存的要求？A. 温度控制B. 湿度控制C. 药品分类存放D. 药品随意堆放答案：D4. GSP规范中，药品运输过程中应遵循以下哪项原则？A. 快速运输B. 避免暴露C. 降低成本D. 简化流程答案：B5. GSP规定，药品的追溯体系需要包含以下哪些信息？A. 药品批号B. 生产日期C. 有效期D. 所有选项答案：D二、判断题1. GSP规范只适用于药品生产企业。
（错误）2. 药品在储存过程中，不需要考虑温度和湿度的影响。
（错误）3. 根据GSP规范，药品运输过程中应避免暴露于阳光和潮湿环境中。
（正确）4. GSP规定，药品追溯体系中不需要记录药品的批号。
（错误）5. GSP规范要求药品供应商必须具备相应的资质和能力。
（正确）三、简答题1. 简述GSP规范中对药品储存环境的基本要求。
答案：GSP规范中对药品储存环境的基本要求包括：确保储存环境的温度、湿度符合药品的储存要求；药品应分类存放，避免交叉污染；储存区域应保持清洁、干燥，避免药品受潮、霉变或受污染。
2. 描述GSP规范中对药品追溯体系的要求。
答案：GSP规范要求药品追溯体系能够追踪药品从生产到最终销售的全过程。
这包括记录药品的批号、生产日期、有效期、储存条件、运输过程以及分销环节等信息，确保药品的质量和安全。
四、案例分析题某药品批发企业在进行药品储存时，由于管理不善，导致部分药品受潮变质。
请分析该企业违反了哪些GSP规范，并提出改进措施。
答案：该企业违反了GSP规范中关于药品储存环境的要求，具体包括：- 未确保储存环境的温度和湿度符合药品储存要求。
新版gsp计算机系统培训试题及答案
新版gsp计算机系统培训试题及答案一、选择题（共20题，每题2分，共40分）1. 在计算机系统中，操作系统是指（）A. 管理软件B. 硬件设备C. 计算机网络D. 用户应用程序2. 下列哪项不是计算机系统的基本组成部分（）A. 中央处理器B. 主存储器C. 输入设备D. 显示器3. 以下哪个不是操作系统的基本功能（）A. 进程管理B. 存储管理C. 网络管理D. 文件管理4. 操作系统通过什么方式与计算机硬件进行通信（）A. 驱动程序B. 系统调用C. Shell命令D. 用户界面5. 下列哪个不是操作系统的常见类型（）A. WindowsB. LinuxC. iOSD. Android6. 在Windows操作系统中，以下哪个命令用于创建目录（）A. mkdirB. rmC. lsD. cat7. 在Linux操作系统中，以下哪个命令用于列出当前目录下的文件和子目录（）A. mkdirB. rmC. lsD. cat8. 下列哪项不是计算机网络的基本组成部分（）A. 路由器B. 集线器C. 计算机D. 网络线缆9. 在计算机网络中，以下哪个协议用于将域名转换为IP地址（）A. TCPB. UDPC. DNSD. HTTP10. 在Web浏览器中，以下哪个不是常见的浏览器（）A. ChromeB. FirefoxC. SafariD. Photoshop11. 在计算机系统中，下列哪个设备用于将数字信号转换为模拟信号（）A. 显示器B. 鼠标C. 打印机D. 集线器12. 在计算机系统中，以下哪个硬件设备负责存储数据（）A. 中央处理器B. 主存储器C. 硬盘D. 键盘13. 在Windows操作系统中，以下哪个快捷键用于复制选中的内容（）A. Ctrl + CB. Ctrl + PC. Ctrl + XD. Ctrl + V14. 在Linux操作系统中，以下哪个快捷键用于打开终端窗口（）A. Ctrl + Alt + TB. Ctrl + Alt + F1C. Ctrl + CD. Ctrl + V15. 在计算机系统中，以下哪个单位用于衡量存储容量（）A. 秒B. 字节C. 点D. 像素16. 下列哪个不是常见的图片文件格式（）A. JPEGB. GIFC. PNGD. MP317. 在计算机编程中，以下哪个不属于常见的编程语言（）A. PythonB. JavaC. HTMLD. C++18. 在数据库中，以下哪个不属于常见的数据类型（）A. INTEGERB. FLOATC. STRINGD. BOOLEAN19. 在计算机网络中，以下哪个协议用于发送电子邮件（）A. SMTPB. FTPC. HTTPD. TCP20. 在计算机系统中，以下哪个是最常见的输入设备（）A. 鼠标B. 键盘C. 扫描仪D. 打印机二、计算题（共4题，每题15分，共60分）1. 将十进制数63转换为二进制数。
新版《GSP》试题及答案
新版《GSP》条款试题答案姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题(每题 1 分，共 60 分)1、最新版《药品经营质量管理规范》于2016 年 6 月 30 日发布。
2、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
3、药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
4、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
5、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
6、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
随货同行单 (票) 应当包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致。
9、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
新版GSP试题及答案
新版GSP试题及答案GSP的环节不包括:（） [单选题] *A、计划、购进B、验收、储存C、销售D、生产(正确答案)药品零售企业是指（） [单选题] *A、将购进药品销售给药品生产企业B、将购进药品销售给药品经营企业C、将购进药品销售给医疗机构D、将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业(正确答案)【单选题】GSP是（）的简称 [单选题] *A、《药品经营质量管理规范》(正确答案)B、《药品管理法》C、《药品管理法实施条例》D、《药品生产质量管理规范》【单选题】（）是药品经营管理和质量控制的基本准则 [单选题] *A、GSP(正确答案)B、GMPC、GLPD、GAP【单选题】新修订的GPS共（）章条 [单选题] *A、4章180条B、4章184条(正确答案)C、5章180条D、5章187条【单选题】新修订的GSP为促进建设药品全链条追溯体系,对（）规定进行修改[单选题] *A、质量管理负责人制度B、执业药师制度C、药品电子监管的制度(正确答案)D、质量管理体系【单选题】现行GSP是（） [单选题] *A、1984年版B、1992年版C、2013年版D、2016年版(正确答案)【单选题】药品零售连锁企业门店的管理应当符合本规范（）相关规定 [单选题] *A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业(正确答案)D、药品研发企业【单选题】除（）之外,均应执行《药品经营质量管理规范》 [单选题] *A、药品经营企业B、药品生产企业(正确答案)C、药品流通过程中涉及储存药品的企业D、药品流通过程中涉及运输药品的企业【多选题】目前我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有（） *A、批发(正确答案)B、零售(正确答案)C、个体经营D、零售连锁(正确答案)E、股份制经营【多选题】新版GSP附录包括的内容有（） *A、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(正确答案)B、药品经营企业计算机系统(正确答案)C、温湿度自动监测(正确答案)D、药品收货与验收(正确答案)E、验证管理(正确答案)【多选题】GSP的基本作用包括（） *A、规范药品经营行为(正确答案)B、对药品流通实行全过程、全方位的监管(正确答案)C、减少各种影响药品安全的风险隐患(正确答案)D、保证药品的安全性(正确答案)E、保证药品有效性和稳定性(正确答案)【多选题】《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在（）环节采取有效的质量控制措施确保药品质量。
新版GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
新版GSP考试题含答案
一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存( D )A 、2 年B 、3 年 C、4 年 D、5 年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止( D )A、偷窃；更换；污染； B 、偷窃；替换；污染；C、药品被盗；替换；污染；D、药品被盗；替换；混入假药；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行( C )A、扫码B、数据上传C、扫码和数据上传D、验收签字4 、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。
A、药品经营质量管理规范B、药品经营许可证C、药品质量管理体系D、质量管理体系5 、药品与非药品、 ( ) 、( )分库存放。
( A )A、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；B 、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；C、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；D、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；吗6、发运药品时，应当检查( ) ，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
( C )A 、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆7、验收不合格的，还应当注明( B )A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到 ( A )一致。
A、票；帐；货；款； B 、票；帐；货；批号；C、票；帐；货号；批号；D、单；票；货；钱；9 、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。
A 、《药品经营许可证》B 、《药品经营质量管理规范》C 、《营业执照》 D、质量保证协议10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )A、醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的( D )，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；A、质量问题B、质量和数量保证C 、安全和数量 D、质量保障能力进行审计12 、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量( A )的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
新版gsp培训试题及答案
姓名： ________ 岗位： ________ 得分： _______一、单项选择题： (共10题，每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时，收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。
A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中，对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的，由( )部门负责与供货单位核实和处理。
( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。
( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交( )部门处理。
A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。
整件数量在 2件以上至50 件以下的，至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经 ( ) 审核批准后方可修改。
A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装( )个测点终端； 300平方米以上的，每增加300 平方米至少增加1个测点终端。
A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。
A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题： (共12题，每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
B、对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题部门：姓名：填空题：1.新版GSP（总局令第28号）自年月日起施行。
2.药品经营企业应当坚持______、______。
禁止任何虚假、欺骗行为。
3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。
4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。
5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应。
7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。
8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。
10. 从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有__________以上专业技术职称。
11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
最新版GSP考试题(附答案)
新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门：姓名：分数：一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ c ）A、2013年1月1日B、2013年4月1日C、2013年6月1日D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ c ）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ c ）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ c ）A、自查B、验证C、内审D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ c ）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ c ）A、审核B、调查C、评价D、考核7、企业药品质量的主要责任人（ c ）A、法定代表人B、质量管理负责人C、企业负责人D、采购员8、担任企业质量负责人应当是（ c ）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ c ）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权10、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（ c ）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（ c ）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门12、企业负责药品召回的管理部门是（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员13、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员14、企业组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门（ c ）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（ c ）A、主办B、配合C、协助D、不参与17、药品批发企业负责人的学历和职称是（ c ）A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有（ c ）A、药学大专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称B、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学中专或相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、执业药师资质19、药品批发企业从事验收、养护工作的应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称C、药学或相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称D、高中以上学历并从事药品工作满五年20、药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应当具有（ c ）A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有（ c ）A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或者从事中药工作满十年以上的C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的22、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（ c ）A、老药工带徒，从事中药工作满五年的B、中药学初级以上专业技术职称C、中药学中级以上专业技术职称D、从事中药工作满十年以上的23、从事质量管理、验收工作的人员应当（ c ）A、在职在岗，并在劳动部门登记的人员B、在职在岗，不得在其他单位兼职C、在职在岗，不得兼职其他业务工作D、在职在岗，可以兼职其他业务工作24、从事采购工作的人员应当具有（ c ）A、执业药师资质B、药学中级以上专业职称C、药学或相关专业中专以上学历D、初级以上专业职称25、从事销售、储存等工作的人员应当具有（ c ）A、药学初级以上专业技术职称B、药学或相关专业中专以上学历C、高中以上文化程度D、从事药品工作满五年的经验26、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等环节及计算机系统的（ c ）A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件27、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（ c ）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年28、企业计算机数据的更改应当经（ c ）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门29、直接收购地产中药材的应当（ c ）A、聘任专业技术人员B、配备中药材鉴别仪器C、设置中药样品室（柜）D、有专用的运输工具30、企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ c ）A、维护B、检查C、校准或者检定D、保养31、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前（ c ）A、检查B、记录C、验证D、保养32、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（ c ）A、药品购进票据B、随货同行单C、检验报告书D、条形码33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ a ）A、药品质量档案B、相关档案盒里C、药品信息档案D、采购管理档案34、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ a ）A、产地B、规格C、质量标准D、价格35、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ a ）A、质量评审B、考核C、分析D、判断36、供货单位提供的检验报告书应当加盖（ a ）A、质量管理印章B、企业法人公章C、生产厂质量管理印章D、出库印章37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ a ）A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ a ）报告A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人39、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ a ）A、清斗B、装斗C、出晒D、检查40、销售近效期药品应当向顾客告知（ a ）A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项41、企业对未按规定加印或加贴药品电子监管码的，应当（ a ）A、拒收B、报告质量管理部门C、报告质量负责人D、报药品监管部门42、购货单位专门直调药品要有（ a ）A、销售记录B、药品检验报告书C、验收记录D、质量保证协议43、验收直调药品应当将验收记录相关信息（ a ）传递给直调企业A、当日B、三天之内C、五天之内D、十天之内44、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为（ a ）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70% D30%～80%45、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（ a ）A、色标管理B、动态管理C、定人管理D、规范化管理46、中药材和中药饮片应当（ a ）A、分区存放B、分库存放C、单独存放D、分类保管47、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门48、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当（ b ）A、达到相应的温度要求B、验证C、检测D、调试49、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输（ b ）A、应急预案B、操作规程C、管理制度D、数据监测记录二、多项选择题（共43题，每题1分）：1、制订GSP的目的是（全选）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（全选）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范制定的体系、方针有（全选）A、建立质量管理体系B、确定质量方针C、制定质量管理体系文件4、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（全选）A、质量策划B、质量控制、C质量保证 D、质量改进 E、质量风险管理5、企业质量管理体系包括的内容有（全选）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统6、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（全选）A、评估B、控制C、沟通D、审核7、药品批发企业质量负责人要求是（ abc ）A、大学本科以上学历B、执业药师资格C、3年以上药品经营质量管理工作经历D、药学专业中级以上职称8、、药品批发企业质量管理部门负责人应当是（abc ）A、执业药师资格B、3年以上药品经营质量管理工作经历C、大学本科以上学历D、药学专业中级以上职称9、药品批发企业经营疫苗的质量管理和验收还应当配备（全选）A、2名以上专业技术人员B、专业技术人员本科以上学历及中级以上专业技术职称C、有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历D、具有储存、养护工作经验10、经营下列哪些药品需要接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后上岗（全选）A、从事特殊管理的药品B、冷藏冷冻药品C、生物制品D、血液制品11、企业制定质量管理体系文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案E、报告F、记录和凭证12、经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备（全选）A、与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库B、用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备C、冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统D、对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备E、冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备13、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（全选）A、验证方案B、报告C、评价D、偏差处理E、预防措施14、可不开箱检查验收的药品有（ ab ）A、外包装及封签完整的原料药B、实施批签发管理的生物制品C、实行电子监管码的药品D、液体类药品15、企业应当按照培训管理制度（全选）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案16、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（abc ）A、销售特殊管理的药品B、国家有专门管理要求的药品C、冷藏药品的D、抗生素药品17、企业制定的质量管理文件包括（ abc ）A、质量管理制度B、岗位职责C、操作规程D、档案E、记录和凭证18、企业对制定的质量管理文件应（abc ）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习19、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ abc ）A、质量管理岗位B、处方审核岗位C、采购岗位D、销售岗位20、企业应当建立的相关记录有（全选）A、药品采购B、验收C、销售D、陈列检查E、温湿度监测F、不合格药品处理21、企业的采购活动应当符合要求的是（全选）A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、与供货单位签订质量保证协议22、新版GSP对首营企业的审核，除三证索取外，另增加了（ bc ）A、营业执照及其年检证明复印件B、相关印章、随货同行单（票）样式C、开户户名、开户银行及账号D、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件23、企业应当核实、留存供货单位销售人员的资料有（全选）A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、联系方式和电话号码24、企业可采用直调方式购销药品的情形有（全选）A、发生灾情B、疫情C、突发事件D、临床紧急救治25、冷藏、冷冻药品到货时，应当重点检查并记录其（ abc ）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、送货人26、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行（ab ）A、药品电子监管码扫码B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台C、单独验收存放D、出库前复核27、药品零售企业的药品分类陈列要求做到按（全选）A、剂型B、用途C、储存D、类别28、药品零售时，不得陈列的品种有（全选）A、第二类精神药品B、毒性中药品种C、罂粟壳D、危险品29、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（全选）A、拆零药品B、易变质C、近效期D、摆放时间较长的药品E、中药饮片30、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（全选）A、及时撤柜B、停止销售C、由质量管理人员确认和处理D、保留相关记录31、应当在处方上签字或者盖章的人员为（全选）A、审核人员B、调配人员C、核对人员D、执业药师32、国家有专门管理要求的药品是（全选）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品33、应当进行重点养护的药品是（全选）A、储存条件有特殊要求B、有效期较短的品种C、血液制品D、生物制品34、采购首营品种应当（全选）A、审核药品的合法性B、索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核C、审核无误的方可采购35、药品到货时，收货人员应当（全选）A、核实运输方式是否符合要求B、对照随货同行单（票）和采购记录核对药品C、做到票、账、货相符36、药品入库时，验收不合格的药品应（全选）A、注明不合格事项B、注明处置措施C、注明来源37、对质量可疑的药品应当（全选）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案38、企业应当严格审核购货单位的（ bc ）A、生产范围B、经营范围或者诊疗范围C、按照相应的范围销售药品39、冷藏、冷冻药品装车前应当检查（全选）A、冷藏车辆的启动B、运行状态C、达到规定温度后方可装车40、企业委托运输药品应当（全选）A、与承运方签订运输协议B、明确药品质量责任C、遵守运输操作规程和在途时限41、药品经营企业必须制订的操作规程有（全选）A、投诉管理操作规程B、运输操作规程C、药品零售操作规程D、岗位操作规程E、计算机系统的操作规程F、文件管理操作规程42、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（全选）A、立即通知购货单位停售B、追回并做好记录以、向药品监督管理部门报告43、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（全选）A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录三、问题题（8分）1、修订的新版GSP明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”，包括哪些内容？。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案尊敬的读者，以下是新版GSP（药品经营质量管理规范）培训试题及答案，旨在给予您全面且准确的知识，以帮助您提高GSP领域的专业素养。
请您仔细阅读并理解每个问题及其答案。
1. GSP的目的是什么？答案： GSP的目的是确保在药品经营过程中，药品质量得到保证，以保障公众的用药安全。
2. GSP适用于哪些药品经营企业？答案： GSP适用于药品生产企业、批发企业、零售企业及仓储企业等药品经营企业。
3. GSP涉及哪些方面的管理要求？答案： GSP涉及药品质量管理、质量保证体系、药品采购、仓储管理、物流配送、售后管理等方面的管理要求。
4. 药品的接收、验收标准是什么？答案：药品的接收、验收标准应符合国家相关法律法规要求以及药品生产质量管理规范。
5. GSP对药品的仓储条件有哪些要求？答案： GSP要求药品的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件，并进行合理的分类、摆放和标识。
6. GSP要求药品配送过程中应具备哪些环节？答案： GSP要求药品配送过程中应具备验收、装箱、称重、封箱、运输等环节，确保药品的质量不受损。
7. GSP要求零售药店应具备哪些条件？答案： GSP要求零售药店应具备合理的区域划分、卫生条件、温湿度控制、储存条件、销售记录等条件。
8. GSP要求药品经营企业应建立哪些方面的质量保证体系？答案： GSP要求药品经营企业应建立质量管理制度、药品追溯体系、不良事件报告与处理制度等质量保证体系。
9. GSP要求药品经营企业应如何保证售后服务？答案： GSP要求药品经营企业应建立完善的不良事件报告与处理制度，及时处理消费者的投诉与售后需求。
10. GSP培训对药品经营企业有何意义？答案： GSP培训能够提高药品经营企业管理人员和从业人员的药品质量管理水平，帮助企业更好地符合相关法律法规的要求，提升经营水平。
以上是新版GSP培训试题及答案，希望对您的学习和工作有所帮助。
祝您在GSP领域取得更大的成就！。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题（含答案）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP的全称是（）。
A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案：A2. 新版GSP实施时间为（）。
A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案：A3. 新版GSP中，药品批发的定义是（）。
A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中，对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后，再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案：D4. 新版GSP要求，药品经营企业负责人应当具备（）以上药学专业技术职务。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D5. 新版GSP规定，药品储存应当实行色标管理，其中，待验药品、退货药品的颜色标识为（）。
A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案：B6. 新版GSP要求，药品经营企业应当建立健全药品追溯体系，实现药品（）的全程追溯。
A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案：B7. 新版GSP规定，药品经营企业质量管理部门负责人应当具有（）以上的药品质量管理经验。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C8. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品储存实行（）制度。
A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案：A9. 新版GSP规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买方索取（）。
A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案：B10. 新版GSP要求，药品经营企业应当对药品运输进行管理，其中，冷藏药品的运输温度应当控制在（）之间。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。
（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。
（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。
答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。
（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指：A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. 根据GSP规定，药品的储存条件应符合：A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案：D3. GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C4. 药品经营企业在GSP认证过程中，以下哪项不是必须进行的：A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案：D5. 以下哪种行为违反了GSP规定：A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案：D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面：A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案：A, B, C2. 根据GSP规定，以下哪些行为是被禁止的：A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案：A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件：A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案：A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。
（对）2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。
（错）3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。
（错）4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。
（错）5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。
（对）四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么？答案：GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准，保障公众用药安全。
gsp考试试题及答案
gsp考试试题及答案GSP考试试题及答案一、选择题1. GSP是指：A. 好学生计划B. 药品经营质量管理规范C. 政府支持计划D. 全球供应链计划答案：B2. GSP认证的目的是：A. 提高药品价格B. 降低药品成本C. 保障药品安全有效D. 促进药品市场竞争答案：C二、判断题1. GSP认证是药品经营企业必须通过的认证。
（对/错）答案：对2. GSP认证只针对药品生产企业，与药品经营企业无关。
（对/错）答案：错三、简答题1. 简述GSP认证的主要内容。
答案：GSP认证的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度和操作规程。
具体包括药品的来源、质量、储存条件、有效期等的控制，以及对不合格药品的处理等。
2. 为什么说GSP认证是保障药品安全的重要手段？答案：GSP认证是保障药品安全的重要手段，因为它通过规范药品经营企业的质量管理，确保药品在流通过程中的质量安全。
GSP认证要求企业建立完善的质量管理体系，对药品的采购、储存、销售等环节进行严格控制，防止不合格药品流入市场，从而保障公众用药安全。
四、案例分析题某药品经营企业在GSP认证过程中，发现一批药品的储存条件不符合规定，企业应该如何处理？答案：企业应该立即停止销售该批药品，并按照GSP认证要求，对该批药品进行隔离和标记。
同时，企业应该对储存条件进行整改，确保符合GSP认证要求。
整改完成后，企业应重新进行药品的验收和储存，并记录相关情况。
如果药品在储存过程中已经发生质量问题，企业应按照不合格药品的处理程序，进行销毁或退换，确保不流入市场。
五、论述题论述GSP认证对药品经营企业的影响。
答案：GSP认证对药品经营企业的影响主要体现在以下几个方面：- 规范管理：GSP认证要求企业建立严格的质量管理体系，规范药品的采购、验收、储存、销售等环节，提高企业的管理水平。
- 提升形象：通过GSP认证，企业能够展示其对药品质量的重视，增强消费者的信任，提升企业形象。
新版gsp试题及答案
新版gsp试题及答案新版GSP试题及答案一、单选题1. GSP是以下哪个的缩写？A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Sales PracticeD. Good Service Practice答案：A2. 根据GSP规定，药品储存的温度范围应该是多少？A. 0-10°CB. 10-20°CC. 20-30°CD. 30-40°C答案：B3. 以下哪项不是GSP对药品零售企业的基本要求？A. 有合格的药品经营许可证B. 有符合药品储存条件的设施设备C. 有专业的药品销售人员D. 有完善的药品追溯系统答案：C二、多选题4. GSP对药品批发企业的要求包括以下哪些方面？A. 建立药品质量管理体系B. 配备合格的药品质量管理人员C. 定期对药品进行质量检查D. 建立完善的药品追溯系统答案：A, B, C, D5. 根据GSP规定，以下哪些药品需要在冷链条件下储存和运输？A. 疫苗B. 生物制品C. 血液制品D. 抗生素答案：A, B, C三、判断题6. GSP规定，药品零售企业必须配备至少一名药师或药学技术人员。
答案：正确7. GSP要求所有药品都必须在冷链条件下储存和运输。
答案：错误8. GSP规定，药品批发企业必须建立药品不良反应监测和报告制度。
答案：正确四、简答题9. 简述GSP对药品储存的基本要求。
答案：GSP对药品储存的基本要求包括：确保药品储存环境的温湿度符合药品的储存条件；药品应分类存放，避免交叉污染；定期检查药品的储存条件和有效期，确保药品质量。
10. 描述GSP对药品追溯系统的要求。
答案：GSP要求药品追溯系统能够追踪药品从生产到销售的全过程，包括生产批号、生产日期、有效期、流通环节等信息，以确保药品的质量和安全。
五、案例分析题11. 某药品零售企业在GSP认证过程中被发现药品储存条件不符合规定，如部分药品未按照规定的温湿度条件储存。
新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案
新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D：企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。
2、药品出库时，如发现包装标识模糊不清或脱落等问题，停止发货或配送，并报有关部门处理(√)。
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。
4、未接到退货通知单或相关批件，验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放，不同批号药品不得混放(√)。
6、未标明有效期的药品，入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝收货(√)。
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)。
8、对陈列的药品应按季度进行检查，发现有质量问题要及时处理(某)。
9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同，对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)。
10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放(√)11、企业从事质量管理的人员可以兼职(某)12、验收整件包装中应有产品合格证(√)13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(√)14、退货记录需要保存一年(某)15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大(某)三、配伍题(每题1分，共10分)第1～5题A 处方药B甲类非处方药C新药D国家基本药物E药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为(A)2、无须凭执业药师处方才可购买的为(B)3、可以由消费者自行判断购买的为(B)4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为(A)5、包装必须印有规定标志的为(B)第6～10题A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米6、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于(C)7、药品零售企业的药品仓库中，药品与地面的距离不小于(A)8、药品批发企业的药品仓库中，药品与墙壁的距离不小于(C)9、药品批发企业的药品仓库中，药品与屋顶的距离不小于(C)10、药品零售企业的药品仓库中，药品与房梁的距离不小于(C)看了“gp培训试题及答案”的还看了： 1.2022抗菌药物培训试题及答案2.保宝网入职培训试题和答案3.交通安全培训试题及答案4.2022基本公共卫生服务项目培训考试试题和答案5.事业单位考试公共基础知识培训试题及答案推荐访问:。
新版gsp测试题及答案
新版gsp测试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. GSP指的是什么？A. 好学生计划B. 优秀学生计划C. 药品经营质量管理规范D. 药品生产质量管理规范答案：C2. GSP的实施目的是什么？A. 提高药品价格B. 提升药品质量C. 增加药品种类D. 减少药品销售答案：B3. GSP规定药品经营企业必须具备哪些条件？A. 有合格的药品B. 有合格的人员C. 有合格的设施设备D. 以上都是答案：D4. GSP中关于药品储存和养护的基本要求是什么？A. 药品应分类存放B. 药品应定期检查C. 药品应保持干燥D. 以上都是答案：D5. GSP规定药品经营企业应如何进行药品验收？A. 检查药品包装B. 检查药品质量C. 检查药品有效期D. 以上都是答案：D6. GSP中对药品销售有哪些规定？A. 必须提供药品说明书B. 必须开具销售凭证C. 必须告知药品使用注意事项D. 以上都是答案：D7. GSP规定药品经营企业应如何进行药品运输？A. 使用专用车辆B. 确保药品安全C. 避免药品受潮D. 以上都是答案：D8. GSP中对药品退货和召回有哪些要求？A. 必须有退货记录B. 必须有召回记录C. 必须及时处理D. 以上都是答案：D9. GSP规定药品经营企业应如何进行药品售后服务？A. 提供咨询服务B. 提供退换货服务C. 提供投诉处理D. 以上都是答案：D10. GSP中对药品经营企业有哪些法律责任？A. 违反规定要受到行政处罚B. 造成损害要承担赔偿责任C. 严重违法要承担刑事责任D. 以上都是答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定药品经营企业必须建立哪些制度？A. 质量管理制度B. 人员培训制度C. 设施设备管理制度D. 售后服务制度答案：ABCD2. GSP中对药品经营企业人员有哪些要求？A. 必须具备专业知识B. 必须进行定期培训C. 必须持有相关资格证书D. 必须遵守职业道德答案：ABCD3. GSP规定药品经营企业在药品采购时应注意哪些事项？A. 选择合格的供应商B. 检查药品的合法性C. 检查药品的质量D. 检查药品的包装答案：ABCD4. GSP中对药品经营企业的设施设备有哪些要求？A. 必须符合药品储存要求B. 必须定期进行维护C. 必须保持清洁卫生D. 必须符合环保要求答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品销售时应注意哪些事项？A. 确保药品质量B. 提供正确的药品信息C. 遵守药品价格规定D. 遵守药品销售记录答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品经营企业可以自行配制药品。
gsp的试题及答案
gsp的试题及答案一、单项选择题（每题2分，共10分）1. GSP代表什么？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B2. GSP要求药品经营企业必须具备的条件是什么？A. 合法的营业执照B. 合格的药品质量管理人员C. 符合GSP要求的药品储存条件D. 所有选项答案：D3. 以下哪项不是GSP规定的药品储存条件？A. 避光B. 干燥C. 通风D. 潮湿答案：D4. GSP规定药品经营企业对药品的验收记录应保存多久？A. 1年B. 2年C. 5年D. 10年答案：C5. GSP要求药品经营企业对药品的运输过程进行什么？A. 记录B. 监控C. 记录和监控D. 无需记录和监控答案：C二、多项选择题（每题3分，共15分）1. GSP规定药品经营企业必须建立的文件包括哪些？A. 质量管理制度B. 质量记录C. 质量档案D. 质量信息答案：ABC2. 根据GSP，药品经营企业在药品储存过程中应采取哪些措施？A. 定期检查药品质量B. 确保药品储存环境符合要求C. 定期清理过期药品D. 定期进行药品盘点答案：ABCD3. GSP要求药品经营企业在药品销售过程中必须做到哪些？A. 确保药品质量B. 提供药品使用说明C. 记录销售信息D. 定期对销售人员进行培训答案：ABCD4. 根据GSP，药品经营企业在药品运输过程中应采取哪些措施？A. 使用符合要求的运输工具B. 确保运输过程中药品质量不受影响C. 记录运输过程中的温度和湿度D. 定期检查运输工具的清洁和消毒情况答案：ABCD5. GSP规定药品经营企业在药品退货过程中必须做到哪些？A. 记录退货信息B. 检查退货药品的质量C. 按照规定处理不合格药品D. 定期对退货药品进行统计分析答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP规定药品经营企业必须建立药品质量管理体系。
（对）2. GSP要求药品经营企业对药品的储存条件不做任何要求。
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5、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（
）
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
B、营业执照及其年检证明复印件；
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
D、相关印章、随货同行单（票）样式；
E、开户户名、开户银行及账号；
F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
6、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（）
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
C、供货单位及供货品种相关资料。
7、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（）
A、明确双方质量责任；
B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
C、供货单位应当按照国家规定开具发票；
D、药品质量符合药品标准等有关要求；
E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
F、药品运输的质量保证及责任；
G、质量保证协议的有效期限。
8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（）
A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
9、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（
）
A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
C、对库房温湿度进行有效监测、调控；
D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
G、定期汇总、分析养护信息。
10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（）
A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
B、确定所购入药品的合法性；
C、核实供货单位销售人员的合法资格；
D、与供货单位签订质量保证协议。
5、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：（ABCDEF）
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
B、营业执照及其年检证明复印件；
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
D、相关印章、随货同行单（票）样式；
E、开户户名、开户银行及账号；
F、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
6、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（ABC）
A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
C、供货单位及供货品种相关资料。
7、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（ABCDEFG）
A、明确双方质量责任；
B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；
C、供货单位应当按照国家规定开具发票；
D、药品质量符合药品标准等有关要求；
E、药品包装、标签、说明书符合有关规定；
F、药品运输的质量保证及责任；
G、质量保证协议的有效期限。
8、企业应当按照那些要求对每次到货药品进行逐批抽样验收，（ABC）
A、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；
B、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；
C、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
9、养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：（ABCDEFG）
A、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；
B、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；
C、对库房温湿度进行有效监测、调控；
D、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；
E、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理；
F、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；
G、定期汇总、分析养护信息。
10、对存在质量问题的药品应当采取以下措施：（ABCDE）
A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
B、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。