GSP课程标准
在新版GSP指导下研究并制定高职药品经营管理类课程标准
（ １ ） 掌握 药品采 购程序及首 营企业 、 首营 品种 的认定工作 ； 掌 握 药 品 验 收 流 程 ；掌 握 药 品仓 库 分 类 存 放 原 则 ；掌 握 药 品 养 护 措 施； 掌握药房 药品陈列 原则 ； 掌握药 品流通过程质量管理 。
按照课程顺序从前往后 ， 两个任务为一个阶段 ， 将考核划分为
新课程学 习 Ｎ Ｅ Ｗ Ｃ Ｏ Ｕ Ｒ Ｓ Ｅ Ｓ ’ Ｓ Ｔ Ｕ Ｄ Ｙ
课题展示
在 新版 Ｇ ｇ Ｐ指 导 下 研 究 并 制 定 高 职
药 品 经 营 管 理 类 课 程 标 准
刘 玉 华
（ 黑龙 江农 垦职业 学院） 摘 要 ： 新版 Ｇ Ｓ Ｐ借 鉴 了国外药品流通管理 的先进经验 ， 结合我 国国情 ， 对药 品流通各环 节都做 出 了许 多新 的规定 。 新版 Ｇ Ｓ Ｐ管
新版 Ｇ Ｓ Ｐ管 理 规 范 出 台后 ， 与 之 相 应 的药 品 经 营 管 理 类 课 程
的课程 标准也将随之发 生变化 ， 需要适 时修订 。下面就 以药房 药
品管 理实务课程 为例 ， 介绍一下高 职药 品经营管 理类课程标准 的
制定 。
一
六 大项 目， 分别 为开办药房 、 药房药 品采 购管理 、 药房药 品验 收管理 、 药 房药品贮存与养护管理 、 药房 药品销售管理 、 药房药 品
取三个 阶段 的平均分计人阶段考核成绩 。 （ ２ ） 熟悉 药店选址 、 布局 及人员配备 ； 熟悉 药品外观鉴 别 内容 三个阶段分别考核 ， 参 考 文 献 ： 和简易鉴别方法 ； 熟悉 药房药 品销售 技巧 ； 熟悉药店 药品盘点 、 收 袁 丽娟 ， 腾步 洋＿ 高职 Ｇ Ｓ Ｐ实施 技术课程 实训教 学研 究 ［ Ｊ ］ ． 价 银 过程及要 点 ； 熟悉 Ｇ Ｓ Ｐ认 证 程 序 ； 熟 悉 药 品 养 护 过 程 中发 现 问 值 工程 ， ２ ０ １ ３ （ ３ ４ ） ． 题 的处 理 方 法 。 （ ３ ） 了解药店 的开办条件和程序 ； 了解药品采购计划编制原则 和方法 ； 了解药 品召回制度 ； 了解营业员服务规范 。
GSP课程设计
GSP课程设计一、课程目标知识目标：1. 理解GSP（几何学、统计学、概率论）的基本概念，掌握相关定义和性质；2. 掌握几何图形的测量、统计图表的制作和概率计算的基本方法；3. 能够运用GSP知识解决实际生活中的问题。
技能目标：1. 培养学生运用几何知识进行图形绘制、测量和计算的能力；2. 培养学生运用统计学方法收集、整理、分析数据的能力；3. 培养学生运用概率论知识进行事件分析和决策的能力；4. 提高学生的逻辑思维和问题解决能力。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对GSP学科的兴趣，激发学习热情；2. 培养学生主动探究、合作交流的良好学习习惯；3. 培养学生尊重事实、客观分析问题的态度；4. 培养学生将所学知识应用于实际生活，增强社会责任感。
课程性质：本课程为选修课程，旨在帮助学生掌握GSP基础知识，提高实际问题解决能力。
学生特点：学生处于中学阶段，具有一定的数学基础和逻辑思维能力，对新鲜事物充满好奇。
教学要求：结合学生特点，注重启发式教学，充分调动学生的主观能动性，注重理论与实践相结合，提高学生的实际操作能力。
通过本课程的学习，使学生在知识、技能和情感态度价值观方面取得具体的学习成果，为后续学习奠定基础。
二、教学内容1. 几何学部分：- 空间几何图形的认识与分类；- 平面几何图形的面积和体积计算；- 几何图形的相似与全等性质；- 解析几何中坐标系与直线、圆的方程。
2. 统计学部分：- 数据的收集、整理与描述；- 统计图表的制作与解读；- 数据的集中趋势和离散程度；- 概率分布的基本概念。
3. 概率论部分：- 随机事件与概率的计算；- 条件概率与独立性；- 离散型随机变量的分布；- 概率在实际问题中的应用。
教学大纲安排：第一周：几何学基础知识与图形分类；第二周：几何图形的面积和体积计算；第三周：几何图形的相似与全等性质；第四周：解析几何基本概念与方程；第五周：统计学数据收集与整理；第六周：统计图表的制作与解读；第七周：数据的集中趋势和离散程度；第八周：概率基本概念与计算；第九周：条件概率与独立性；第十周：离散型随机变量分布与应用。
新版GSP培训精品医学课件
▪
第四条 药品经营企业应当坚持诚实
守信, 依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
3
第二章 药品批发的质量管理
第一节 质量管理体系 第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管 理体系, 确定质量方针, 制定质量管理体系文件, 开展质量策划、质 量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和 要求, 并贯彻到药品经营活动的全过程。 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应, 包 括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机 系统等。
前言
药品经营质量管理规范(卫生部令第90号) 《药品经营质量管理规范》已于2012年11 月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布， 自2013年6月1日起施行。
1
第一章 总 则
▪
第一条 为加强药品经营质量管理,
规范药品经营行为, 保障人体用药安全、有
效, 根据《中华人民共和国药品管理法》、
《中华人民共和国药品管理法实施条例》,
第三节 人员与培训
▪
第二十一条 企业质量管理部门负责人应
当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
▪
第二十二条 企业应当配备符合以下资格
要求的质量管理、验收及养护等岗位人员:
▪
（一）从事质量管理工作的，应当具有药
学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科
输、财务和信息管理等部门职责；
▪
（二）企业负责人、质量负责人及质量管
理、采购、储存、销售、运输、财务和信息管理等
部门负责人的岗位职责；
▪
（三）质量管理、采购、收货、验收、储
GSP学习培训方案
GSP认证培训
一、GSP学习培训的主要内容：
1、学习文件、法规；《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令即新版GSP），《GSP现场检查指导原则》
《GSP认定指南》国家局、省局的有关药品经营的法律、法规和政策性文件，常见问题解答汇编，有关专家讲课片段等。
2、本公司根据新版GSP要求制定的《质量管理制度》《质量管理职责》《操作规程》等、考试答卷、记笔
记等。
3、学习有关设施设备，计算机程序的有关要求和说明，以及实际操作，各岗位人员根据操作规程自学自
练，每周三、周日下午下班前30分钟，优质管部人员组织具体岗位人员，进行专项指导培训。
4、请市领导指导或请通过认证公司的领导或质管人员来公司指导、讲课，时间及参加人员另行通知。
二、GSP学习时间：
为5月13日开始---9月30 号，文件制度学习的，20次左右，大于40课时，技能操作培训约40次左右，20个课时。
10月份开始重点学习。
三、GSP要求：学习培训不只是照本宣科，要带着问题学习，为了解决问题而学习，学习文件制度与技能操作相结
合，学习，培训与共同探讨相结合，以做GSP工作为根本。
四、GSP学习培训日程安排：。
gsp质量体系培训计划
gsp质量体系培训计划培训目标：1. 了解GSP的基本原则和要求，掌握GSP的相关知识；2. 掌握药品的存储和运输操作规程，确保药品的质量安全；3. 培养员工的责任心和规范意识，确保他们能正确遵守GSP要求；4. 提升员工的应急处理能力，确保他们能妥善处理在存储和运输过程中出现的突发事件。
培训内容：1. GSP的基本原则和要求- GSP的概念和意义- GSP的相关法律法规- GSP的基本要求2. 药品的存储操作规程- 药品的存储条件要求- 药品的分区分级存储- 药品的货架管理- 药品的温度监测和记录3. 药品的运输操作规程- 药品的运输条件要求- 药品的包装规范- 药品的装卸和搬运操作- 药品的运输记录和跟踪4. 药品的应急处理- 药品的事故应急处理- 药品的货损处理- 药品的质量事故报告1. 理论培训- 组织专业人员对员工进行GSP的理论知识培训，包括讲解GSP的基本原则和要求，药品的存储和运输操作规程，药品的应急处理等内容。
培训方式包括课堂讲授、案例分析等。
2. 现场操作培训- 安排专业人员对员工进行药品存储和运输操作规程的现场操作培训，让员工能够亲自操作并掌握相关技能。
培训内容包括温度监测、包装装卸、货架管理等。
3. 实践演练- 在实际工作中安排员工进行GSP要求的实践演练，让员工能够将理论知识应用到实际工作中，提高他们的操作技能和规范意识。
培训评估：1. 考试评估- 对员工进行GSP知识的考试评估，检验他们对GSP的理论知识掌握情况。
2. 实际操作评估- 对员工进行药品存储和运输操作规程的实际操作评估，检验他们的操作技能和规范意识。
3. 岗前培训- 在员工岗位上进行岗前培训，确保他们能够在实际工作中正确地执行GSP要求。
培训效果跟踪：1. 培训跟踪- 对员工进行培训后的跟踪评估，检查他们在实际工作中是否按照GSP要求执行，及时纠正不足，确保培训效果。
2. 定期复训- 对员工定期进行GSP的复训，及时更新他们的知识和技能，适应行业发展和规定的变化。
药事管理与法规课程标准
药事管理与法规课程标准前言药学是一门综合性学科，其中药事管理与法规是其中重要的一环。
药物的生产、销售、配送以及使用是在法律法规的指导下进行的，药事管理必须要遵循相关的法律和规定。
因此，药事管理与法规课程的设置对于培养合格的药剂学专业人才具有重要意义。
课程简介药事管理与法规是药剂学专业的重要课程之一，旨在介绍药事管理工作的基本知识、要求和流程，以及药事管理方面的法律法规和政策。
课程内容涉及药品管理制度、药品标准化、药品质量管理、药品审批、药品不良反应监测和药品市场监管等方面内容。
该课程还包括医药行业法律法规的介绍，包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理规定》等方面的内容。
现在，中国的药事管理领域在不断的发展和变化，课程中还将涉及最新的政策和法规标准。
课程目标通过学习本课程，学生应该能够掌握以下知识和技能：1.了解药事管理的基本知识、要求和流程；2.了解药品管理制度、药品标准化、药品质量管理、药品审批、药品不良反应监测和药品市场监管等方面内容；3.熟悉医药行业法律法规，如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理规定》等；4.熟悉最新的政策和法规标准，包括GMP（《药品生产质量管理规范》）、GSP（《药品经营质量管理规范》）等；5.具备药物管理的综合能力，包括药品质量控制、药品流通监管、药品安全风险评估等方面的能力。
课程内容第一章药品管理制度•药品管理体系的框架•药品质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）•药品流通管理规范（Good Supply Practice，GSP）•药品质量标准•药品生产规程第二章药品质量管理•药品质量标准的制定•药品样品检验与分析•药品质量控制手段•药品不良反应处理及监测第三章药品审批•药品注册管理规定•新药审评•药品临床试验管理•药品生产管理第四章药品流通管理•药品批发管理•药品零售管理•药品网络销售管理•药品倒流管理第五章药品市场监管•药品广告监管•药品不良反应监测•药品监督抽查和抽检•药品追溯管理第六章医药行业法律法规•《药品管理法》•《药品生产质量管理规范》•《药品注册管理规定》•《药品经营质量管理规范》课程评估•参加学生需要完成期中和期末考试，按照学校的考试制度进行安排。
《医药企业GSP实务》课程标准
《医药企业GSP实务》课程标准二、课程定位与课程设计1．课程定位《医药企业GSP实务》是中药制药技术、药物制剂技术、生物制药技术的专业课程。
通过本课程的学习，使学生学会药品经营质量管理及药品经营质量认证（GSP认证）,同时培养学生良好的职业道德与职业素养，强化依法合规的经营理念。
本课程以《药事法规》为基础，同时本课程为顶岗实习提供一定的理论基础和工作规范.2．课程设计本课程设计的理念:以药品经营质量管理职业能力为本位，通过校企合作开发课程；以典型医药产品为载体，设计学习性工作任务；以药品GSP管理岗位技能为核心,以校内模拟药房为平台，实施理实一体教学模式；融国家职业技能鉴定考核标准与企业规范为一体,开展教学效果评价。
本课程的设计思路：以企业人才标准确定课程目标，以岗位职业能力确定课程内容，以药品GSP管理流程序化教学内容,以药品GSP管理特点设计教学模式，以工作岗位要求制定考核方案，将职业素养与技能训练有机结合。
⑴以企业人才标准确定课程目标成立了课程开发团队，由学院中药制药技术、药物制剂技术、生物制药技术的专业带头人、专业骨干教师、企业兼职教师、药品经营企业相关专业人员组成。
课程开发团队共同研究分析医药企业药品经营质量管理人员需求状况、药品质量管理从业人员的素质、技能、知识等方面的要求，整合意见，确定本课程的教学目标。
⑵以岗位职业能力确定课程内容药品经营质量管理是药品经营企业重要的岗位之一，根据现代企业发展的需求，保证药品质量是药品经营的灵魂。
质量管理人员需要严格按照GSP规定,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
针对这些技能设计了7个教学任务，确定了本课程的教学内容。
⑶以药品GSP管理流程序化教学内容以药品GSP管理流程为线索，序化教学内容。
设计了从药品购进管理,药品储存与养护管理,药品运输与配送管理，药品销售管理，药品售后管理等教学任务，来讲授药品经营质量管理相关理论知识与工作技巧。
新版GSP的培训课程
培训人：XXX
ＧＳＰ目录
ＧＳＰ的概念
新版GSP 的由来
与以前GSP对比
ＧＳＰ修定的基本思路
新版GSP的综合特点
制定ＧＳＰ的目的
ＧＳＰ的要求
新版GSP适用范围
批发企业主要条款分析
第一节：质量管理体系
质量管理体系内容
ＧＳＰ内审
外部质量体系审核
全员质量管理
采购质量评审
第九节：收货与验收
收货冷藏、冷冻药品收货来自待验查验检验报告书
抽样验收
验收记录
电子监管码验收
库存记录
直调药品验收
第十节：储存与养护
储存管理
药品养护管理
药品有效期管理
药品破损处理
质量可疑药品控制
库存药品盘点
第十一节：销售
销售记录
特殊药品的销售
第十二节：出库
出库复核记录
出库随货同行单（票）
冷藏、冷冻药品的装箱、装车
出库电子监管
第十三节：运输与配送
运输防护措施
发运与装卸
冷藏、冷冻药品的运藏
冷藏、冷冻药品的运藏应急预案
委托运输管理
委托运输药品记录
运输安全
第十四节：售后管理
投诉管理
药品召回
药品不良反应管理
谢谢
•
1、有时候读书是一种巧妙地避开思考 的方法 。20.9. 1120.9. 11Friday, September 11, 2020
• 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。9/11/2
020 4:48:39 AM04:48:392020/9/11
• 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。9/11/2
谢 谢 大 家 020 4:48 AM9/11/2020 4:48 AM20.9.1120.9.11
药品gsp培训计划
药品gsp培训计划一、培训背景药品GSP是指药品库房储存管理的良好实践，是确保药品质量和安全的基础。
药品企业和相关人员必须具备药品GSP的知识和技能，做好库房储存管理工作，确保药品质量和安全。
因此，对药品GSP的培训是非常必要的。
二、培训目标1. 了解药品GSP的概念、原则、要求和相关法律法规；2. 掌握药品GSP的实施要求和标准；3. 学会药品库房储存管理的基本操作技能；4. 提高对药品质量和安全的认识和责任意识；5. 培养良好的药品GSP意识和习惯；6. 通过培训，使药品企业和相关人员能够做到“知识到位、技能到位、责任到位”。
三、培训内容1. 药品GSP的概念和原则；2. 药品贮藏环境的要求；3. 药品库房的布局和设施要求；4. 药品包装、标识和记录管理的要求；5. 药品库房储存管理的基本操作技能；6. 药品质量和安全的认识和责任意识。
四、培训对象1. 药品企业管理人员；2. 药品库房管理员和保管人员；3. 药品销售人员。
五、培训方式1. 理论课程：专家学者授课、讲解，学员讨论交流；2. 实操课程：实地参观、演练操作；3. 视频课程：播放相关药品GSP培训视频。
六、培训时间为了保证培训效果，药品GSP培训时间不宜太短。
建议将培训时间定为3天，分为2天理论教学和1天实操演练。
七、培训课程安排第一天上午8:00-8:30 报到签到8:30-9:00 培训目的和要求讲解9:00-9:30 药品GSP的概念和原则9:30-10:00 相关法律法规要求10:00-10:15 茶歇10:15-12:00 药品贮藏环境的要求下午14:00-15:30 药品库房的布局和设施要求15:30-16:00 茶歇16:00-17:30 药品包装、标识和记录管理的要求第二天上午8:30-9:30 药品库房储存管理的基本操作技能9:30-10:00 茶歇10:00-11:30 药品质量和安全的认识和责任意识11:30-12:00 学员答疑下午14:00-16:00 视频课程播放16:00-16:30 茶歇16:30-17:30 专家解答提问第三天上午实地参观学习、实操演练下午结业典礼、颁发培训证书。
《药品储存与养护》课程标准
课程标准课程名称：药品贮存与养护适用专业：药品经营与管理班学时数：54《药品储存与养护》课程标准课程信息一、课程介绍《药品贮存与养护》课程是药品经营与管理专业的一门专业必修课程，在专业人才培养计划中占据重要地位，是研究药品仓储管理、药品出入库管理、药品温湿度管理、仓库害虫的防治、药品霉变与防治、常见药品储存与养护、中药的储存与养护、特殊管理药品储存与养护等内容的综合性应用技术学科，其基本任务是掌握从事药品养护领域实际工作的基本技能，毕业后具备直接从事药品储存与养护技术工作和管理工作的能力，树立理论联系实际工程观点和提高学生分析问题和解决问题的能力，提高综合素质，属于一门具有较强实践性的职业能力课程。
二、课程性质与定位《药品贮存与养护》是药学专业的核心专业课程之一，是一门与品储存与养护紧密联系的应用专业课程。
药品储存与养护课程内容以使学生在具备必需的基础理论和专业知识的基础上，重点掌握从事药品养护领域实际工作的基本技能，毕业后从事药品储存与养护技术工作和管理工作的能力，旨在为药品储存养护培养高素质技能型人才奠定基础。
本课程的教学对学生掌握药学领域的基本知识与技能起到主导作用学生通过品储存与养护课程的学习，能够掌握药品仓储管理、药品出入库管理、药品温湿度管理、仓库害虫的防治、药品霉变与防治、常见药品储存与养护、中药的储存与养护、特殊管理药品储存与养护等方面的理论和技能，为日后从事相关工作奠定基础。
三、课程设计思路（一）以企业对药品储存与养护有需求为逻辑起点依照企业工作岗位的要求,以工作任务为切入点整合、序化、优化教学内容，形成药品储存与养护课程准准。
（二）以学生职业能力培养和职业素质养成为主线，培养学生职业工作能力、学习能力、社会能力为重点，依照药品储存与养护要求，以企业真实需求为载体设置教学内容。
（三）侧重药品储存养护知识的应用、实践技能训练，贯彻“实用为主，必需、够用和管用为度”的原则，突出重点，避免繁琐的叙述，丰富实践技能知识，强调实用性。
门店GSP工作标准培训
3、每天在营业过程中，应做好以下的经营记录：《中药处方调配记录表》、《处方 药调配记录表》、《药品拆零销售登记表》、《中药饮片装斗复核记录》等
4、对总部配送的商品进行验收，并在配送单据上记录好验收结果，验收人在单据 上签名确认。
门店GSP管理指南
一、每周的工作： 店长每周一应对本门店的GSP管理的记录进行一次检查和整理，督促相关人员 查漏补缺。
中药处方调配登记表
顾客 签名
李明
店
编号：CT-YBJL-030 调配 员
陈达
日期
2010 年7月 11日
联系电话或地 址
2299068
处方
银花10、菊花10、木棉花15、 槐花5、鸡蛋花10、茵陈 10、甘草3
剂量
煎煮
用水3 碗煎成 1碗
用法
1、内服 2、外用 并遵医嘱
复核 员
钟林
3
湛江春天一百连锁药店有限公司 中药饮片装斗复核记录
湛江春天一百连锁药店有限公司 冰箱温湿度记录表
内控标准：温度范围2-8℃，相对湿度45-75%
上午（9：00记录）
店
_______年___月 编号：CT-YBJL-009
gsp工培训计划
gsp工培训计划一、培训目的GSP 是指良好服务实践，是指为了提高企业业务管理水平，提高企业业务操作效率的管理方法与模式。
GSP 培训旨在通过提供良好服务实践知识和技能，帮助员工提高服务技能，提高服务质量，提升客户满意度，提升企业的竞争力。
二、培训对象本次培训对象为公司各部门员工及领导，特别是接触客户的销售、客服、市场人员等。
三、培训内容1. GSP 的基本概念和原理1.1 GSP 的定义和目标1.2 GSP 的重要性和意义1.3 GSP 的发展历程2. 服务意识与服务技能2.1 优质服务意识培养2.2 良好的服务态度与心理素质2.3 专业的服务技能及方法3. 客户关系管理3.1 客户需求的分析与把握3.2 客户关系的建立与维护3.3 有效沟通与服务跟进4. 服务流程与标准化4.1 服务流程的规范与完善4.2 服务项目的标准化与可量化4.3 服务质量的监控与评估5. 投诉处理与服务改进5.1 投诉处理的原则和方法5.2 从投诉中学习，持续改进服务5.3 客户反馈的收集与利用四、培训形式1. 理论讲解：通过专业讲师授课，讲解服务管理理论知识和实践技能。
2. 案例分析：结合实际案例，进行案例分析和讨论，帮助员工理解并应用所学的知识与技能。
3. 角色扮演：通过模拟客户服务场景，进行角色扮演演练，提升员工的服务实操能力。
4. 应用实践：组织员工到客户现场进行实际服务实践，通过实践检验和巩固所学的知识和技能。
五、培训计划阶段一：准备阶段1. 制定培训计划，确定培训内容和目标2. 确定培训形式和培训资源3. 组织培训师资力量，进行岗前培训和准备工作4. 通知各部门员工，安排培训时间和地点阶段二：培训实施阶段1. 第一天：GSP 理论讲解和案例分析2. 第二天：服务意识与服务技能培训3. 第三天：客户关系管理培训4. 第四天：服务流程与标准化培训5. 第五天：投诉处理与服务改进培训6. 第六天：角色扮演和应用实践阶段三：总结评估阶段1. 培训总结：进行培训总结会议，让员工分享学习心得2. 培训评估：通过问卷调查等形式，进行培训效果评估3. 培训成果展示：组织员工进行培训成果展示，分享实际应用成果六、培训评估1. 培训目标评估：通过培训前后的测试评估，检测培训目标的达成情况2. 培训满意度评估：通过员工满意度调查，了解员工对培训内容和形式的满意度3. 培训效果评估：通过培训后一段时间的实际应用情况，评估培训对企业业务管理水平和服务质量的提升效果七、培训效果1. 通过本次培训，员工将提升服务意识和服务技能，对客户需求有更深层次的理解，更全面地提供优质服务。
gsp质量培训计划
gsp质量培训计划一、培训目标1. 提高员工对GSP质量管理的认识和理解，增强质量意识；2. 学习和掌握GSP质量管理的基本理论和方法；3. 培养员工遵守GSP质量管理要求的习惯和能力。
二、培训内容1. GSP质量管理概述1.1 GSP的定义和意义；1.2 GSP管理的基本要求；1.3 GSP管理的相关政策和法规。
2. 质量管理体系2.1 质量管理体系的基本概念；2.2 质量管理体系的基本要素；2.3 质量管理体系的建立和维护。
3. 质量管理方法与工具3.1 质量管理的基本方法；3.2 质量管理的工具和技术；3.3 质量管理的评价和改进。
4. GSP质量管理实践4.1 质量管理的规范和流程；4.2 质量管理的监督和检查；4.3 质量管理的记录和报告。
5. 实际操作演练5.1 GSP质量管理文档的编制和使用；5.2 GSP质量管理流程的操作和控制；5.3 GSP质量管理的应急处理和问题解决。
三、培训方式1. 理论讲解通过课堂教学、讲座等形式，向员工介绍GSP质量管理的相关理论知识和方法。
2. 实践操作在实际工作中，对员工进行实际操作演练，让他们亲自参与和实践GSP质量管理的相关工作。
3. 案例分析结合实际案例，向员工分析GSP质量管理的应用和实践经验，让他们从实际案例中学习和借鉴。
4. 知识测试对员工进行知识测试，检验他们对GSP质量管理知识的掌握和理解程度。
四、培训计划1. 培训时间培训时间为一个月，每周进行2次培训，每次培训3小时。
2. 培训内容第一周：GSP质量管理概述和质量体系第二周：质量管理方法与工具第三周：GSP质量管理实践和实际操作演练第四周：案例分析和知识测试3. 培训材料提供相关的培训教材、PPT、案例分析等培训资料，让员工能够系统地学习和掌握GSP 质量管理知识。
4. 培训讲师由公司内部或外部专业人员担任培训讲师，确保培训内容的专业性和有效性。
五、培训评估1. 学员考核对员工进行培训学习后的知识测试，评估其对GSP质量管理知识的掌握程度。
门店GSP培训计划
门店GSP培训计划一、培训目标1.了解GSP的基本理念和要求。
2.掌握GSP的具体操作规程。
3.提高门店员工的药品管理及操作技能，确保门店合规运营。
二、培训内容1. GSP的概念和基本理念2. GSP规范的具体要求3. 药品存储与保管4. 药品配送及调拨5. 药品销售和使用6. 废弃药品处理7. 规范要求下的门店仓储管理流程8. 库存盘点及记录9. 不良事件的处理10.合规运营的标准操作流程三、培训对象1.门店药品管理人员2.门店库房管理员3.门店销售人员4.其他相关岗位人员四、培训时长培训时长为3天，每天8小时，共计24小时。
五、培训方法1.理论讲解2.案例分析3.角色扮演4.现场教学六、培训安排第一天：上午：GSP概念和基本理念的讲解下午：GSP规范的具体要求第二天：上午：药品存储与保管下午：药品配送及调拨第三天：上午：药品销售和使用下午：废弃药品处理七、培训材料1. GSP相关法规文件2. 实例分析案例3. 角色扮演指导手册4. 标准操作流程手册八、培训考核1.开设考核试卷，以考核的形式检验学员对GSP知识的掌握程度。
2.现场实际操作考核，检验学员在操作中的规范能力。
九、培训成果1.制定培训总结报告，对培训效果进行评估。
2.组织学员考试，考核合格者颁发合格证书。
十、培训师资1.具有丰富的药品管理经验和GSP培训经验的专业人员。
2.带领学员参观相关药品管理标准操作流程的范例门店。
十一、培训后续跟进1.对培训学员进行定期的督导和检查，以确保实施GSP规范。
2.加强与培训学员之间的沟通渠道，及时解决实际操作中遇到的问题。
十二、培训评估1.定期对实施GSP规范的门店进行监测和评估。
2.对培训学员进行追踪调查，了解GSP知识的应用情况。
以上是门店GSP培训计划的详细内容，希望通过此次培训能够提升门店员工的GSP知识水平，确保门店的药品管理符合GSP规范，提高门店合规经营水平。
原创gsp药品经营管理规范培训内容
原创GSP药品经营管理规范培训内容一、培训目的GSP（Good Supply Practice）是指合格药品经营管理规范，是确保药品在销售、配送、储存和运输过程中质量和安全性的一系列规范要求。
本次培训旨在提高参与者对GSP的理解和遵守，以保证药品经营活动的质量和合法性。
二、培训内容2.1 GSP概述•GSP的定义和背景•GSP的重要性和意义•GSP的法律法规及相关政策文件2.2 GSP管理要求•GSP流程和操作规范•GSP文件和记录的管理•GSP制度和流程的审核与评估2.3 药品质量管理•药品质量控制的重要性•药品的品质标准和要求•药品质量检测和批签发流程2.4 药品储存管理•药品储存环境要求与规范•药品管理的温湿度控制•药品的分类和储存方法2.5 药品销售管理•药品销售的合规要求•药品销售记录和追踪•药品销售的批准和授权程序2.6 药品配送管理•药品配送环节的控制•药品配送的标识和记录•药品配送错误与风险防控2.7 不良反应监测与报告•不良反应的定义和分类•不良反应的监测与报告标准•不良反应的记录和处理流程2.8 药品安全管理•药品安全风险识别与评估•药品安全管理的责任和义务•药品安全事件的处理与应对三、培训方法本次培训采用多种教学方法，包括但不限于：•授课讲解：通过专业讲师讲解GSP相关内容，深入浅出地传递知识。
•讨论交流：组织学员进行小组讨论，分享经验，解答问题。
•案例分析：通过实际案例分析，探讨GSP管理中的挑战和解决方案。
•视频演示：展示相关GSP操作流程，增强学员的理解和操作技能。
四、培训效果评估为了确保培训的有效性和参与者的学习效果，将采取以下评估方式：1.培训前测评：通过问卷调查，了解学员对GSP的基础了解程度。
2.培训过程评估：通过授课时的互动、讨论、提问等方式，了解学员对培训内容的理解和掌握情况。
3.培训后测评：通过问卷调查，了解学员对培训效果的感知和评价，以及对GSP实施的改进建议和意见。
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课程标准
课程名称：《药品经营质量管理实务》适用专业：药管专业
学时数：30学时
启用时间：2023.02
《药品经营质量管理实务》课程标准
课程信息
一、课程简介
《药品经营质量管理实务》课程是高职药管专业人才培养课程体系中的必修课、专业基础课。
他的任务在于培养学生在药品经营相关岗位的操作技能以及良好的职业道德和职业素养，使学生全面了解药品质量管理体系和药品经营质量管理的基本理论。
要求学生掌握药品流通领域的管理流程、药品采购、验收、储存、养护、药品销售过程的管理制度和操作程序，使学生在工作岗位上能够适应相应质量管理规范的要求。
二、课程性质与定位
本门课程是药管专业的职业拓展平台课程，以《药事管理与法规》、《药品市场营销学》为基础，通过本课程的学习能使学生更好的理解药品经营相关的规范和要求，胜任医院药房及药店等相关岗位的工作，为顶岗实习提供一定的理论支撑。
此外，也为学生将来获取“药士”、“执业药师”等职业资格证奠定了基础，属于一门具有较强实践性的职业能力课程。
三、课程设计思路
《药品经营质量管理》课程经过大量调研，以培养学生的岗位技能为主线进行课程设计，采用“模块→项目→任务→活动”的结构，以学生为主体，将知识与技能有机融入到学习情景中，通过寻求“解决办法”来引发和维持学生的学习兴趣和动机。
每个项目的学习都以经营过程中的管理环节为载体来进行，实现管理规范的实施与经营过程的一体化。
在执行工作任务的过程中，探索吸收知识、掌握技能，培养学生自主学习能力、强化团队精神和综合职业素质。
教学过程中，通过校企合作，校内实训基地等多种途径，充分开发教学资源，给学生提供丰富的实践机会，强化实训和实际操作技能。
此外，融合了相关职业资格证书对知识、技能和态度的要求，为后续的课程学习和适应工作岗位奠定基础。
四、课程培养目标
（一）总体目标
通过对本门课程的理论讲授、案例教学，使学生掌握药品经营的基本环节及对应的法规要求，具备在药品经营及使用单位工作的能力。
学生通过本课程的学习，能够知道药品批发企业和零售企业对于药品经营的不同要求；掌握药品经营各个环节的操作程序，了解GSP认证的相关程序。
（二）知识目标
1．掌握CSP对人员与机构的要求；
2．掌握GSP对药品采购、收货与验收的管理；
3．掌握CSP对药品储存与养护及其设施设备的管理；
4．掌握GSP对校准与验证的管理；
5．掌握药品销售与广告宣传的管理、药品售后与质量风险管理；
6．掌握药品出库与配送管理；
7．掌握质量管理体系文件与计算机管理信息系统管理；
8．掌握GSP认证程序与要求。
（三）能力目标
1．能够运用GSP的知识经营药品和使用药品；
2．能够执行药品经营过程、处方调配过程的管理规范，依法从事药品经营工作；
3．能够按要求完成公司组织机构设置和人员配备、设施设备配备、文件管理；
4．能够掌握申办药品经营企业所需的材料和申请表填写方法；
5．能够根据首营审核内容索取材料、填写审批表；会制订采购计划、采购合同、建立采购记录。
6．能进行收货和验收操作，会填写收货记录、验收记录和拒收报告单；
7．能进行药品盘点、养护工作；掌握药品分类、堆码、入库出库的操作要求；
8．能处理药品销售过程中遇到的问题，如客户投诉、药品召回，编写药品不良反应报告等。
（四）素质目标
1．具有良好的职业道德和职业习惯；
2．具有良好的沟通能力和团结协作的团队精神；
3．树立“依法经营、规范使用”的观念，培养严谨细致、认真负责的工作态度。
五、课程内容和要求
（一）课程内容
模块一绪论
模块二企业开办
模块三企业运营
模块四企业质量检查
（二）教学内容汇总
六、教师任职要求
七、教学条件与设施要求
1．多媒体教室；
2．模拟药房：常用设施设备、药盒、货架、货柜、药品分类标识牌等；
3．图书馆计算机房：查询资料。
八、实施建议
（一）教材建议
1.使用教材
教材的选用要体现本课程的性质、价值、基本理念、课程目标以及课程标准。
《GSP实用教程（第3版）》丛淑琴中国医药科技出版社
《药品经营质量管理规范》国家药品监督管理总局令第28号
2.参考教材
1. 梁毅.《药品经营质量管理：GSP实务》.中国医药科技出版社，2019.
2. 万春艳.《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》.化学工业出版社，2018.
3. 张瑜.《GSP实务（第二版）》.中国医药科技出版社.2019.
（二）教学建议
1. 教学方式：要采取适合高职教育的灵活的教学方法，例如案例教学、任务驱动导向、现场参观等方式，注意给学生更多的思维活动空间，发挥“教”与“学”两方面的积极性，提高教学质量和教学水平。
在规定的学时内，保证该标准的贯彻
2. 教学设计：要从高职教育的目标出发，了解不同专业对药学知识的需求，立足于理论基础知识，并将理论融汇在实际应用中，加强学生理论联系实际的能力，以工作任务引领学习，提高学生学习兴趣。
此外，还应兼顾专升本学生所需的知识点进行教学。
3. 教学手段；要注重现代化教学手段的应用，如观看案例视频，利用教学平台辅助教学，将传统教学模式向“线上线下混合式教学”转变。
4. 教学过程：要结合教学内容的特点，培养学生独立学习与思考的习惯，重视对学生学习方法的指导，努力提高学生的自学能力和创新精神。
此外，还应加强思政教育，积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。
（三）教学评价
1.评价目标
本课程评价应具有整体思考的评价观，评价目标取向应既有显性能力评价又有隐性能力评价。
评价取向结果性评价、过程性评价、特质性评价、终结性评价、发展性评价等多方面。
全面科学合理评价学生，激发学生的学习热情和动力，提高学生的自信心，提高课程的教学质量。
2.评价原则
评价中坚持四个原则:
①完整性原则：职业工作过程的完整性。
②连续性原则：起点与终点的渐进过程。
③互动性原则：既有教师“权威性”评价，又有学生参与的“民主性”评价。
④科学性原则：职业科学性，以学生行为能力（专业能力、方法能力、社会能力、个性能力、交流能力、学习能力）为评价目标。
3. 课程考核
评价方案要做到合理化，能体现学生的学习能力和学习效果。
课程总成绩由过程考核和结课考核组成。
过程考核包括：平日考核（学生的课堂考勤、平时听课状态）、课内考核（课堂表现、课堂测试成绩）、作业情况（作业完成程度及质量）；结课考核：根据教学重点编制期末试卷，以开卷考核的方式进行评定。
总评成绩=平日考核（20%）+作业情况（20%）+课内考核（20%）+结课考核
（四）教学资源建议
1.充分利用教学资源
包括：教学课件、电子教案、视频案例、测试题库、网络公开课资源等。
2.充分利用校内外实训基地
本课程注重学生的职业能力培养，要充分利用实训基地资源，创造真实的工作环境，给予学生更多“职业化”学习情境，充分提高学生的岗位实践技能。
（五）课程资源的开发与利用
1.网络教学资源
制作与课程配套的计算机辅助教学课件。
充分发挥现代教育技术特点，努力创造多媒体和网络的学习环境，展示课程教学资源，建立起教师与学生共同学习的网络环境。
2.教学资源库
利用相关的网站、公共数据库和专用数据库中的教学资源为教学服务。
利用多媒体课件、教学案例、经营过程视频、音频、动画、仿真等多种形式实施教学内容，提高学生的学习兴趣和理解能力。
九、编制说明
1. 《药品经营质量管理》课程标准是依据高职高专药管专业调研报告和人才培养方案而编制的。
由药管教研室老师合作编制。
2. 执笔人:
3. 审核人:。