VDA63过程审核培训
VDA63过程审核培训资料
不
符
编制总体 评价
输出
合 项
报
• 开展总体评价
告
• 考虑降级规则
• 如需要,计划后续 审核
Page 16
基础知识
过程审核的评价:
对具体提问展开评价 -相关的要求应得到切实的落实 -考虑到存在的风险 -解释说明为什么有些问题没有被评价的理由 -反复出现的且没有被消除的不符合项可以在打分时对具体问题进行降级 -对于带有*号的问题,一旦被判定为不符合项,那么,应被归为严重不符合项
Page 11
过程审核的具体落实:
审 核 计 输入 划 表
首次会议 目的/计划
/范围
• 审核计划表 • 审核小组 • 问卷/检查表
28-Nov-19
基础知识
• 现场审核
• 被审核方相关专业 人员
• 时间进度控制
现场发现 及证据
审
合理性/过
核
程适宜性/ 输出 发
审核发现
现
• 审核中的发现 • 确认不符合项 • 整改
28-Nov-19
Page 29
过程要素分解---P2项目管理
2.3 是否已经编制了一份项目计划表,并且与顾客进行了协商沟通
• 项目计划表满足顾客要求(包括参与顾客项目几点) • 参与项目的各方(包括顾客)都及时了解到任何变更情况 • 考虑了关键的外购件/原材料 • 质量管理策划是项目计划的组成部分 • 在项目各里程碑时刻-项目节点进行评审
未充分满足要求,导致在
制,顾客对其不能 不能可靠地达到与顾客 顾客处出现功能失效
进行进一步的加工)有关的特性的要求
缺陷在后续过程中 没有检查、检验和测量
不能得到发现、从 设施用于监控与顾客有
VDA6.3_过程审核培训
VDA6.3过程审核 VDA系列培训
过程审核 VDA6.3
•过程审核目的:
•对产品/产品组及过程的质量能力进行评定 •识别指出缺陷可能性,以采取措施防止缺陷的首次出现 •对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现 •优化体系,改进过程
•过程审核目标(任务):
•使过程具有能力并受控
过程审核提问结构图
审核应按专门指定的零件的要求条件以及所属的过程进行 。过程审核分为两个主要类别:
A 在产品诞生过程中的过程审核,包括对依照顾客签发的 委托书对产品和过程开发的全部任务进行评价; B 在批量生产时的过程审核,包括对实际生产中的全部过 程和工艺进行评价。
尤其重要的是,是否落实了顾客和法规的全部要求以及是 否做到持续改进。
SQA PUR
09/03/02
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表的运用:
过程划分:
A 产品诞生过程.
-产品开发 Ede
-过程开发 Epe B 批量生产
-分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek
SQA PUR
VDA系列培训
09/03/02
过程审核 VDA6.3
SQA PUR
09/03/02
过程审核 VDA6.3
过程审核提问表: M4. 过程开发的落实
VDA系列培训
4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
VDA6.3过程审核培训资料
过程审核前言买方市场上顾客要求的不断提高给企业的质量管理提出了更新更复杂的任务。
在许多工业领域,“广泛的”质量管理体系是企业战略的一个组成部分,是满足产品和过程高质量要求的先决条件。
通过质量体系审核对质量管理体系的有效性进行定期的评审。
随着产品/服务从设计到生产/实施的周期越来越短,要求企业各部门的工作流程不断地向平行化发展,这就给过程提出了越来越高的要求。
在质量要求不断提高的情况下,只有通过受控的、有能力的过程才能实现自我评价和降低检测费用。
这不仅适用于产品诞生过程/批量生产,也适用于服务诞生过程/服务的实施。
必须对企业的各个过程进行持续的监控,以保证其可靠性或在发现缺陷时及时采取适当的纠正措施。
对过程进行监控的重要手段是过程审核。
1体系审核、过程审核及产品审核之间的关系体系审核、过程审核及产品审核是三种审核方式。
举例这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:这些分别独立的审核方式在一定程度上存在的共性。
2关于过程审核的规定2.1 任务过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:2.1.1 预防预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
2.1.2 纠正纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
2.1.3 持续改进过程(KVP)持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
2.1.4 质量管理评审过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
2.2 原因过程审核可以分为计划内(针对体系和项目)和计划外(针对事件)审核。
2.2.1 计划内的过程审核针对体系的审核过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对于供货范围直接有关的过程(减少费用)或计划用于供货范围的过程进行审核。
VDA6.3过程审核培训资料
零件供应
企业安全
2、4实施过程审核得前提
2、4、1企业内得基本前提
要实施过程审核,需要在企业与过程方面进行具体得准备工作。
有目得得策划与落实这些基本前提并对其进行不断得优化就是非常必要得.
基本得前提包括,例如:
ISO9000族标准得要求
组织机构/企业结构
企业/部门得数据(产品或服务得种类、参考数据等)
另外,审核人员必须至少(有时就是在专家如过程技术人员、工艺专家得支持下)进行过三次典型过程得过程审核。
2、4、3责任
2、4、3、1进行审核得企业/组织部门
根据职业经验与素质选择合格得审核人员
安排审核任务。
2、4、3、2审核员
按照审核计划或根据发生得事件实施过程审核
—与被审核组织/职能部门进行协商(确定要审核得过程、界面等)
2、3应用范围
在内部与外部可以在整个质量控制环得下列部门运用过程审核方法:
营销
开发
采购(产品/服务)
生产/服务得实施
销售/运行
售后服务/服务
回收。
下列得列表说明了运用得领域:
方式
组织单位及职能部门
具体得过程
针对产品:
机械加工
油漆车间
装配车间
车削加工
烘干
装贴玻璃
针对服务:
检验策划
人事部门
物流
保安
首批样品检验
2、2、2计划外得过程审核
针对事件/问题得过程,在项目得每个阶段,为了消除出现得缺陷或为了审查就是否对关键得过程特性进行了足够得考虑,需要进行过程审核.
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施.
计划外过程审核得起因可能就是,例如:
—产品质量下降
VDA63过程审核培训资料
VDA63过程审核培训资料VDA63过程审核是一种广泛使用的质量管理方法,用于评估一个组织的过程是否满足质量管理体系的要求。
这种审核方法已广泛应用于汽车行业,包括供应商和制造商。
本文将介绍VDA63过程审核的基本原理、程序和培训资料。
VDA63过程审核的基本原理是通过对组织的过程进行评估,确定过程是否符合质量管理体系的要求。
过程审核是一种系统性的方法,涉及对组织的各个过程进行评估,包括管理过程、生产过程和支持过程等。
通过过程审核,可以帮助组织发现潜在问题,并提供改进建议,以提高组织的质量管理水平。
首先,确定审核的目标和范围。
审核的目标是确定组织过程的合规性和有效性。
审核的范围可以根据组织的实际情况确定,一般涵盖组织的关键过程。
其次,进行审核准备工作。
包括审核计划的制定、人员的培训和选择审核团队等。
审核计划应包括审核的时间、地点和过程,以及需要审核的文件和记录等。
然后,进行审核实施。
审核实施包括以下几个步骤。
首先,对审核对象进行准备,包括收集相关文件和记录,了解组织的过程和要求等。
然后,对审核对象进行评估,通过观察、访谈和记录等方法收集信息,评估过程的合规性和有效性。
最后,编写审核报告,总结审核结果,包括发现的问题和提出的建议等。
最后,进行审核跟踪和改进。
审核跟踪是确保发现的问题得到及时解决和改进的过程。
在审核报告中提出的问题和建议应得到组织的重视和处理,并进行改进措施的制定和实施。
首先,学习VDA63过程审核的基本原理和方法。
培训资料应包括过程审核的定义、目标和范围,以及审核的步骤和要求等。
其次,了解VDA63过程审核的程序和要求。
培训资料应包括审核计划的制定和实施,审核准备工作的进行,以及审核实施和跟踪的具体步骤等。
然后,学习过程审核的技巧和方法。
包括观察、访谈和记录等方法的应用,以及信息收集和评估的技巧等。
最后,掌握审核报告的编写和审核结果的跟踪和改进。
培训资料应包括审核报告的结构和内容,以及问题和建议的整理和跟踪方法等。
国际汽车行业过程审核(VDA63)内审员培训教材
案例三:某汽车设计公司的过程审核案例
要点一
总结词
要点二
详细描述
创新思维、前瞻性
该案例涉及某知名汽车设计公司的设计过程审核,内审员 重点关注了设计过程中的创新思维和前瞻性。通过对设计 方案的深入分析,内审员发现了一些具有创新性和前瞻性 的设计理念和元素,同时也提出了一些改进意见和建议。 此外,内审员还就如何提高设计质量和降低设计风险等方 面提供了有益的思路和方法。
持有内审员证书
03
内审员应持有有效的VDA63内审员证书,以证明其具备从事内
审工作的资质。
内审员的培训内容
VDA63标准解读
培训内容应包括对VDA63标准的详细解读,使内审员能够理解 并掌握审核原则、方法和要求。
审核技巧和经验分享
培训内容应包括审核技巧和经验分享,以提高内审员的实际操作 能力和审核效果。
促进持续改进
VDA63标准的实施有助于发现生产过程中的问题和改进机会,推 动企业持续改进和优化生产过程。
02 VDA63内审员培训要求
内审员的资质要求
具备汽车行业相关背景和经验
01
内审员应具备汽车行业相关的背景和经验,了解汽车生产过程
和质量管理要求。
具备一定的审核经验
02
内审员应具备至少一年的审核经验,熟悉审核流程和方法。
目的
VDA63标准的目的是为汽车行业提供 一套通用的过程审核方法,以确保零 部件供应商的过程能力满足汽车制造 商的要求,从而提高汽车零部件的质 量和可靠性。
VDA63标准的主要内容
过程要素
VDA63标准关注生产过程中的关 键要素,包括人员、设备、材料、 方法、测量和环境等方面。
过程审核VDA6.3培训
根据审核目的和资源限制,确定审核 的深度和广度,以确保审核的有效性 和效率。
实施审核
01
02
03
收集信息
通过各种方法收集与审核 对象相关的信息,如记录、 访谈、观察等。
分析信息
对收集到的信息进行分析, 识别出潜在的问题、风险 和改进点。
记录审核结果
将分析结果记录下来,以 便后续的审核结果分析和 改进。
详细描述
VDA6.3过程审核是一种系统化的评估方法,通过对产品开发、生产和维护过程中的关键阶段进行审查,评估产 品和过程的符合性和成熟度。它旨在发现潜在的问题、缺陷和风险,并提供改进建议,以确保产品在整个生命周 期内的一致性和可靠性。
VDA6.3过程审核的目的和意义
总结词
VDA6.3过程审核的目的是识别和解决产品和过程的问题,提高产品和过程的可靠性和一致性,降低 生产成本和风险,增强企业的竞争力和市场地位。
和准确性。
03 VDA6.3过程审核的实践 方法
制定审核计划
明确审核目的和范围
制定审核日程和流程
在制定审核计划时,需要明确审核的 目的和范围,以便确定审核的具体内 容和方法。
根据审核目的、范围、时间和资源, 制定详细的审核日程和流程,以确保 审核的有序进行。
确定审核时间和资源
根据审核目的和范围,合理安排审核 时间和资源,包括审核人员、审核工 具和审核场所等。
案例三:化工企业的过程审核实践
总结词
安全优先、预防为主
VS
详细描述
在化工企业的过程审核实践中,安全被放 在首位。企业通过VDA6.3过程审核,对 生产过程中的安全隐患进行全面排查,并 采取有效措施进行预防和整改。同时,加 强员工安全培训,提高安全意识,确保生 产安全和员工健康。
VDA6.3过程审核培训PPT课件(共127页)
VDA6 质量 审核 一般 基础
VDA 6 第1部分
VDA 6 第3部分
VDA 6 第5部分
质量管理体系审核 批量生产
VDA 6 第2部分
质量管理体系审核 服务
VDA 6 第4部分
质量管理体系审核 生产设备
过程审核 产品开发过程/批量生产 服务开发过程/服务提供
VDA 6 第7部分
过程审核 产品实现过程/单件生产
过程 ①
过程设计
输出 ⑦
PPAP资料 和合格产品
使用的关键准则是什么? (测量/评估) ⑤
设计目标..
9
过程审核概述
风险分析:识别过程风险
4
过程是使用哪些物料实现的?
物料资源
设备,设施
1
输入什么?
I
PS
1
O
2
接口
过程是如何进行的?
工作内容
输入
操作规程:作业指导书,程序,方法
P5:供应商管理 P6:过程分析/生产 P7:客户支持,客户满意度,服务
16
过程审核概述
使用提问表-问题的结构
1
过程要素6:过程分析/生产
2
P6.4 通过了哪些资源落实了过程(物质资源)
新供应商
×
新的工艺技术
×
新的生产场地(搬迁)
×
要求(标准、客户及法律法规要求)
×
管理(过程)、核心(工艺)以及支持性过程 发生过程变更
×
过程外包引起的变更
×
投产保障和过程验收
×
×
×
×
××
×
×
×
×
×
××
×
×
××
×
VDA 6.3 过程审核培训
ISO TS 16949 VDA 6.1/6.2/6.4
Work Flow Detailed Responsibility Level III Detailed instruction of how to do
Work Instructions Inspection Instructions Supporting documentations
Process Audit过程审核
Assessment of the quality capability for specific products/product groups and their processes 评估特定产品/产品组及其过程质量能力 Processes过程 Machines机器 Plants工厂 Production processes生产过程 Installation processes安装过程 Service activities服务活动 Process properties过程特性 Parameters参数 Degree of effectiveness 符合程度 Proceedings流程 Organization组织
1.5The revised Version 2010 vs. Version 1998 2 3 4 Process of VDA 6.3 Audit Questionnaire Q&A
2nd 2010 Edition
4
VDA6.3 Process Audit What’s VDA?
6.1 System Audit
9vda63processauditsystemprocessandproductauditii10vda63processauditsystemprocessandproductauditiititlesystemaudit体系审核processaudit过程审核productaudit产品审核purposeaim目的assessmentofthecompletenessandeffectivenessofthebasicrequirements评价基本要求的完整性和有效性assessmentofthequalitycapabilityforspecificproductsproductgroupsandtheirprocesses评估特定产品产品组及其过程质量能力assessmentofqualitycharacteristics评估质量特性object对象systems体系elementsofthequalitysystem质量体系要素processorganization过程组织documentation文档processes过程machines机器plants工厂productionprocesses生产过程installationprocesses安装过程serviceactivities服务活动products产品materials材料parts零件subassemblies分总成endproducts成品vehicles整车services服务features特征systemproperties体系特性completeness完整性effectiveness有效性implementation实施accuracy准确性processproperties过程特性parameters参数degreeofeffectiveness符合程度proceedings流程organization组织productproperties过程特性identity一致性measurements尺寸surfacefinish表面处理materialproperties材料属性resultsofservices服务质量11titlesystemaudit体系审核processaudit过程审核productaudit产品审核documents文件systemdescriptions体系描述qualitymanual质量手册q
VDA6.3过程审核培训
• 审核人员的人数姓名(若有两个或两个以上的审核员,必须确定一个审核组 长;一般来说,外部审核为2名审核员,内部审核为1名审核员)。
• 每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如: • -- 过程负责人 • -- 专业人员 • -- 接口代表。 • 需要时邀请专家参加(在外部审核时必须与被审核方协商)。 • 首末次会议的参加人员。
• 为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致 意见。
• 在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
过程审核 VDA6.3V来自A系列培训7 评分与定级
• 按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及 对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差 异。
VDA系列培训
10
8
,
6
,
4
,
.
0
过程要素符合率Ee计算公式:
Ee
(%)
=
各相关问题实际得分的总和 各相关问题满分的总和
* 100%
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
8 过程审核提问表的运用:
生产(对各道工序评分)平均值计算公式:
Epg (%) =
E1 + E2 + … + En 被评定工序的数量
(%)
过程审核总符合率计算如下:
Ep (%) =
Ede + Epe + Ez + Epg + Ek 被评定过程要素的数量
(%)
过程审核 VDA6.3
8 过程审核提问表的运用:
过程审核的定级:
( %)
90 100
VDA6.3过程审核培训资料ppt课件
过程审核 VDA6.3
VDA系列培训
•过程审核与其它审核方式区别:
过程审核 VDA6.3 • 过程审核审核提问表的应用
VDA系列培训
审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它, 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的 “Know-How (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对 产品的作用有着特别重要的意义。
VDA系列培训
过程审核 VDA6.3 6.4过程审核提问表: M4. 过程开发的落实
VDA6.3培训
4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新?已确定的措施是否已落实? 4.2 是否制订了质量计划? 4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明? 4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产? 4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全? 4.6 是否已具备所要求的批量生产能力?
过程审核 VDA6.3 6.4 过程审核提问表的运用:
过程要素的单项评分: Ee (%)
VDA系列培训
10 8 6 4 0 , , . ,
过程要素符合率Ee计算公式: 各相关问题实际得分的总和 Ee (%) = 各相关问题满分的总和
* 100%
过程审核 VDA6.3 6.4 过程审核提问表的运用:
过程审核 VDA6.3 6.4 过程审核提问表: M1. 产品开发的策划.
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 是否已具有顾客对产品的要求? 是否具有产品开发计划,并遵守目标值? 是否策划了落实产品开发的资源? 是否了解并考虑到了对产品的要求? 是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性? 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件?
VDA63
5.4 是否与分供方就产品与过程的持续改 进商定了质量目标并付之落实? 进商定了质量目标并付之落实?
要求/ 要求/说明 这一任务对于模块供货是非常重要的,供应商对其分供方的持续 改进负有全部的责任。 考虑要点, 考虑要点,例如: -专题工作小组 (有组织的工作组) 有组织的工作组) -确定质量、成本优化和服务的定量目标,如 确定质量、成本优化和服务的定量目标, -在提高过程可靠性的同时降低检验成本 -减少废品 (内部/ 外部) 内部/ 外部) -减少周转量 -提高顾客满意度
是否授予员工监控产品质量/ 6.1.1 是否授予员工监控产品质量/过程质 量的职责? 量的职责?
要求/ 要求/说明 考虑要点, 考虑要点,例如: - 参与改进活动 - 自检 - 过程认可(设备点检/首件检验/末件检验) 过程认可(设备点检/首件检验/末件检验) - 过程控制(理解控制图) 过程控制(理解控制图) - 隔离权
5、分供方/原材料 分供方/
5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货 ? 5.2 是否确保了采购件质量符合要求? 是否确保了采购件质量符合要求? 5.3 是否对供货质量业绩进行了评价,出现与要求有偏差时是否 采取了措施? 采取了措施? 5.4 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标并付 之落实? 之落实? 5.5 已供货的批量产品是否得到所要求的认可,并落实了所要求 的改进措施? 的改进措施? 5.6 针对顾客提供的产品,是否遵守了与顾客事先商定的方法 ? 针对顾客提供的产品, 5.7 原材料库存量是否适合于生产要求? 原材料库存量是否适合于生产要求? 5.8 原材料/内部剩余料是否按照要求发送/存放? 原材料/内部剩余料是否按照要求发送/存放? 5.9 员工素质是否满足了相应的岗位要求 ?
VDA63过程审核培训教材PPT课件
2
2
VDA 是什么
VDA Verband der Automobilindustrie
德国汽车工业联合会
3
3
德国汽车质量管 理组织
DGQ:德国质量协会 VDA:德国汽车工业联合会
VDA-QMC:德国汽车工业联合会 质量管理中心
4
4
审核的不同类型
体系审核
审核涉及: • 目标 • 成本管理 • 人员的资质 • 产品责任 • 任务,能力,责任
过程审核
关注焦点:产品质量和相关 过程的质量能力
➢针对选择的有质量能力的 产品/产品组,检查已策划 开发以及生产过程的适用性、 合理性。 ➢针对产品不能满足要求和 /或产品在进一步加工使用 过程中可能出现的问题,对 其潜在风险开展评价。
产品审核
关注焦点:产品质量和相 关过程的质量能力
➢评价成品或半成品的质 量特性 ➢根据确定的质量特性评 估产品或服务的符合性, 确认现有质量保证措施的 有效性 ➢一旦出现不符合项,则 说明生产过程中存在薄弱 环节。
和原P7.5(0公里后)作了合并,往客户端的发运从P7移至P6.6.X,P6.3.X条款顺序… 增加了对软件管理的内容点; 评分指南作了简化。
参考文献以条款关联矩阵表的形式出现。
1
1
目录
➢ 什么是VDA ➢ 三类审核的区别 ➢ VDA 6.3前言 ➢ VDA 6.3简介 ➢ VDA 6.3使用说明 ➢ 过程审核员要求 ➢ 审核过程 ➢ 潜力分析(P1) ➢ 评价材料产品的过程审核 ➢ 审核问卷
过程审核的标准VDA 6.3与其他VDA出版物的相互作用,特别是新零件成熟度保证(MLA)和稳健生产过程 (RPP)。在本卷中,对过程特定内容给出了要求,因此,过程审核和体系审核之间的区别是明确的。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
• ISO 9000 基本原则和术语(质量管理体系的术语定义) • ISO 9001 要求(用于认证,需要能够证明能力) • ISO 9004 业绩改进指南(效果和效率)
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
ISO9001新增项目节选内容
Q-VDA6.3(2010版)
课程内容
模块A-概述
➢ 汽车工业的质量管理认证审核 ➢ 产品、过程、质量管理体系相关知识 ➢ 质量审核的目的、定义、分类及各类审核的区别
模块B-新版VDA6.3标准的变化点
➢ 重要变化点 ➢ 变化点说明
模块C- 过程要素P6批量生产要求理解
模块D- 审核评价 补充内容-知识储备库
5.4.1.1 质量目标-补充 最高管理者应规定质量目标及合适的评价标准,它们应包括在经营计划中,用于对质量方针 的展开
ISO/TA16949 补充内容
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
ISO/TS16949新增项目概览
ISO/TS16949:2009-内容修订
ISO/TS16949:2002
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
质量管理体系、过程和产品的定义
管理体系 :建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用 的一组要素。
质量管理体系: 在质量方面指挥和控制组织的管理体系(是由为实施 质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源组成)
.
过程: 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
质量管理标准的发展
针对汽车制造业
1999
2000
2002Βιβλιοθήκη 2008VDA6.1ISO/TS16949 QS-9000第3版
ISO/TS16949 第2版
2009
ISO/TS16949 2009年发布
没有针对性
ISO9000:1994 (基础标准)
ISO9000:2000 (基础标准)
ISO9000:2008 (基础标准)
注2:“…外包过程…” 注3:“…确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任…”
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
ISO/TS16949的结构
举例说明…
ISO 9001原文
5.4 策划 5.4.1 质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需 的内容(见7.1a))。质量目标应是可测量的,并与质量方针一致。
ISO9001构成了ISO/TS16949的基础
4 质量管理体系 4.1 总体要求
在这一点上,标准描述了适用于组织和过程的一般要求
ISO9001:2008 质量管理体系-要求
4 质量管理体系
4.1 总体要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。
组织应:
a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2)…
模块A – 概述 Q-VDA6.3(2010版)
汽车工业的质量管理认证和审核
ISO9001认证
是否具备/应用以标准为依据的质量(管理)体系
+
VDA6.1,EAQF,AVSQ,QS-9000,TS16949认证 过程审核
是否具有/应用针对汽车的补充要求及其有效性
+
对自制产品是否应用VDA的过程要求,及
过程是使用哪些物质资料实现的? 物质资源 装备,装置
• GB/T19001-2008/ISO9001:2008《质量管理体系 要 求》
• VDA6.1《汽车工业质量管理 质量管理体系审核》第三版 第四次修订
• GJB9001B-2009《质量管理体系 要求》
• GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2009《质量管理体 系 汽车生产件和相关服务组织应用ISO9001:2008的特别 要求》
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系 参考ISO9000:2008的结构以 及过程模型
质量管理体系的持续改进
顾客
管理职责
资源管理
测量、 , 分析、改进,
顾客 满意
要求
输入
产品实现
增值活动 信息流
输出
产品
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
ISO9000族标准 质量管理体系
7.4.1.1 法规的符合性 7.4.3.1 进货产品的质量
ISO/TS16949:2009
7.4.1.1 法律法规的符合性 7.4.3.1 进货产品对要求的符合性
Q-VDA6.3(2010版)
术语-以便更好的理解
ISO 9000:2000 质量管理体系-要求 3 术语 本国际标准采用ISO9000中的术语(表达和定义)。 在本版ISO9000中,描述供应链所使用的术语进行了调整,以便反映当前的使用情况:
其有效性过程/工艺适用性(按顾客和产品
+ 特有要求)
产品审核
满足产品的所有重要 的质量特性
标准和汽车工业的基本要求
质量手册、程序文件/工作指导书 采用质量体系
VDA认可的认证机构
实际需要的补充要求 产品诞生/批量生产/服务
满足顾客的要求
汽车生产厂/供货厂
针对顾客的产品要求/过程 要求持续改进
模块A – 概述 Q-VDA6.3(2010版)
过程分析“乌龟图”
4
使用什么方式? (材料/设备)
5
谁进行? (能力/技能/培训)
2
输入
(文件/材料/要求/计划…)
1 过程名称
3
实际输出
(产品/文件/…)
7
如何做? (方法/程序/技术)
6
使用关键准则是什么? (测量/评估)
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
风险分析:识别过程风险
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出 注2:组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行 注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为
“特殊过程”
过程
过程
产品 : 过程的结果 (四类:硬件、软件、流程性材料、服务)
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系
供应商→组织→客户 术语“组织”用以取代ISO9001:1994中所使用的术语“供应商”,以表示本国际标准
的适用对象。而术语“供应商”用以取代术语“分承包方”。 在本国际标准中所出现的术语“产品”也可包括“服务”在内。
下级供应商
供应商
组织
OEM
最终客户
Q-VDA6.3(2010版) 产品、过程、质量管理体系